Coversyl 10 mg

Notice
Notice : information du patient
Coversyl 10mg comprimés pelliculés
perindopril arginine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu’est-ce que Coversyl et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Coversyl ?
3.
Comment prendre Coversyl ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Coversyl ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Coversyl et dans quel cas est-il utilisé ?
Coversyl est un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) de l’angiotensine-I. Il agit en dilatant les
vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.
Coversyl est utilisé dans :
-
le traitement de
l’hypertension artérielle,
-
la réduction du risque d’évènements cardiaques, tel que l’infarctus, chez les patients souffrant
de
maladie coronaire stable
(situation dans laquelle le flux sanguin alimentant le cœur est
réduit ou bloqué) et ayant un antécédent d’infarctus et/ou d’intervention visant à améliorer
l’alimentation sanguine du cœur en dilatant les vaisseaux sanguins.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Coversyl ?
Ne prenez jamais Coversyl
- si vous êtes allergique au perindopril ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6 ou à d’autres inhibiteurs de l’enzyme de conversion,
- si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflements respiratoires, des gonflements du
visage, de la langue ou de la gorge, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées sévères
lors d’un traitement antérieur par IEC ou si vous ou un membre de votre famille avez déjà eu ces
symptômes quelles qu’en soient les circonstances (angiœdème),
- si vous êtes à plus de 3 mois de grossesse (il est préférable d’éviter l’usage de Coversyl en début de
grossesse - voir rubrique « Grossesse »),
- si vous souffrez de diabète ou d’insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament
contenant de l’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle,
- si vous êtes dialysé(e) ou si vous bénéficiez d’un autre type de filtration sanguine. En fonction de
la machine utilisée, Coversyl peut ne pas être adapté,
- si vous avez des problèmes rénaux avec diminution de l’apport sanguin au niveau rénal (sténose
artérielle rénale),
- si vous avez pris ou prenez actuellement sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter
l’insuffisance cardiaque, car le risque d’angiœdème (gonflement rapide sous la peau dans une
région telle que la gorge) est accru (voir « Avertissements et précautions » et « Autres
médicaments et Coversyl »),
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Notice
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre Coversyl si
vous :
- avez une sténose aortique (rétrécissement de l’artère principale sortant du cœur) ou une
cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou une sténose de l’artère rénale
(rétrécissement de l’artère rénale),
- avez d’autres problèmes cardiaques,
- avez une maladie du foie,
- avez une maladie rénale ou si vous recevez une dialyse,
- avez des taux anormalement élevés d’une hormone appelée aldostérone dans le sang
(aldostéronisme primaire),
- souffrez d’une maladie du collagène (maladie du tissu conjonctif) comme un lupus érythémateux
disséminé ou une sclérodermie,
- êtes diabétique,
- suivez un régime pauvre en sel ou si vous utilisez un substitut de sel contenant du potassium,
- devez subir une anesthésie et/ou une intervention chirurgicale importante,
- devez subir une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (qui consiste à supprimer le
cholestérol sanguin avec une machine),
- devez subir un traitement de désensibilisation pour réduire les effets d’une allergie aux piqûres
d’abeilles ou de guêpes,
- avez souffert récemment de diarrhées et de vomissements, ou si vous êtes déshydraté,
- avez entendu dire par votre médecin que vous souffrez d’une intolérance à certains sucres,
- prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
- un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA II) (aussi connu sous le nom de
sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des
problèmes rénaux dus à un diabète,
- aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre
pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Coversyl ».
- êtes d’origine noire : ce médicament peut augmenter le risque d’angiœdème et peut être moins
efficace sur la diminution de votre pression artérielle par rapport à d’autres patients,
- prenez l’un des médicaments suivants, le risque d’angiœdème est augmenté :
- racécadotril (utilisé pour traiter la diarrhée),
- sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des
inhibiteurs de mTOR (utilisés pour éviter le rejet d’organes transplantés et pour traiter le
cancer),
- sacubitril (disponible en association à dose fixe avec valsartan), utilisé pour traiter
l’insuffisance cardiaque chronique,
- linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine, et autres médicaments appartenant à la
classe des gliptines (utilisés pour traiter le diabète).
Angiœdème
Un angiœdème (réaction allergique sévère avec un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou
de la gorge pouvant entraîner une difficulté à avaler ou respirer) a été rapporté chez des patients traités
par des inhibiteurs de l’enzyme de conversion, dont Coversyl. Ceci peut se produire à n’importe quel
moment du traitement. Si vous présentez de tels symptômes, arrêtez de prendre Coversyl et contactez
immédiatement votre médecin (voir rubrique 4).
Vous devez prévenir votre médecin si vous pensez être enceinte (ou projetez de l’être). Coversyl n’est
pas recommandé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes à plus de 3 mois de
grossesse, car il peut nuire sérieusement au bébé à ce stade (voir rubrique “Grossesse ”).
Enfants et adolescents
L’utilisation du perindopril chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n’est pas
recommandée.
Autres médicaments et Coversyl
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Notice
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Le traitement par Coversyl peut être affecté par d’autres médicaments. Votre médecin pourrait avoir
besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions, si vous prenez l’un
des médicaments suivants :
-
autres médicaments pour traiter l’hypertension, incluant les antagonistes des récepteurs de
l’angiotensine II (ARA II), l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne
prenez jamais Coversyl » et « Avertissements et précautions »), ou les diurétiques
(médicaments augmentant la quantité d’urine produite par les reins),
médicaments épargneurs de potassium (p.ex. triamtérène, amiloride), suppléments en
potassium ou substituts de sel contenant du potassium, autres médicaments pouvant augmenter
le taux de potassium dans l’organisme (comme l’héparine, un médicament utilisé pour
fluidifier le sang et empêcher les caillots ; le triméthoprime et le cotrimoxazole aussi connu
sous le nom de triméthoprime/ sulfaméthoxazole pour les infections bactériennes),
médicaments épargneurs de potassium utilisés dans le traitement de l’insuffisance cardiaque :
éplérénone, spironolactone à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg par jour,
du lithium pour les troubles maniaques ou la dépression,
médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (comme l’ibuprofène) pour soulager la
douleur ou une forte dose d’acide acétylsalicylique, une substance présente dans beaucoup de
médicaments pour soulager la douleur et pour faire baisser la fièvre, ainsi que prévenir la
formation de caillots sanguins,
médicaments utilisés dans le traitement du diabète (comme l’insuline ou la metformine),
baclofène (utilisé dans le traitement de la rigidité musculaire associée à des maladies comme
la sclérose multiple),
médicaments utilisés dans le traitement des troubles mentaux comme la dépression, l’anxiété,
la schizophrénie etc (antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques),
immunosuppresseurs (médicaments diminuant le mécanisme de défense de l’organisme)
utilisés dans le traitement des maladies auto-immunes ou suite à une transplantation
chirurgicale (ciclosporine, tacrolimus),
triméthoprime (pour le traitement d’infections),
estramustine (utilisé dans le traitement du cancer),
médicaments, qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril) ou pour
éviter les rejets d’organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres
médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir la rubrique
“Avertissements et précautions”,
sacubitril/valsartan (utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaque chronique). Voir les rubriques
« Ne prenez jamais Coversyl » et « Avertissements et précautions »,
allopurinol (pour le traitement de la goutte),
procaïnamide (pour le traitement des battements cardiaques irréguliers),
vasodilatateurs incluant les dérivés nitrés (produits permettant de dilater les vaisseaux
sanguins),
traitements de l’hypotension artérielle, de l’état de choc ou de l’asthme (éphédrine,
noradrénaline ou adrénaline),
sels d’or, en particulier lors d’administration intraveineuse (utilisés dans le traitement des
symptômes de la polyarthrite rhumatoïde).
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Coversyl avec des aliments et boissons
Il est conseillé de prendre Coversyl avant un repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Vous devez prévenir votre médecin si vous pensez être enceinte (ou projetez de l’être). Votre médecin
vous conseillera normalement d’arrêter de prendre Coversyl avant d’être enceinte ou dès que vous
avez connaissance de votre grossesse et vous conseillera de prendre un autre médicament à la place de
Coversyl.
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Notice
Coversyl n’est pas recommandé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes à plus de 3
mois de grossesse, car il peut nuire sérieusement au bébé si vous l’utilisez après le 3ème mois de
grossesse.
Allaitement
Prévenez votre médecin si vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter. Coversyl n’est pas recommandé
pendant l’allaitement, et votre médecin pourra choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en
particulier s’il s’agit d’un nouveau-né ou d’un bébé né prématurément.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Coversyl n’affecte généralement pas la vigilance mais des sensations de vertiges ou de fatigue en
relation avec une baisse de la pression artérielle peuvent survenir chez certains patients.
Par conséquent, votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut être diminuée.
Coversyl contient du lactose
Si votre médecin vous a informé que vous présentiez une intolérance à certains sucres, contactez-le
avant de prendre ce médicament.
Coversyl contient du sodium
Coversyl contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement “sans sodium”.
3.
Comment prendre Coversyl ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Le comprimé doit être avalé avec un verre d’eau, de préférence au même moment de la journée, le
matin et avant le repas. Votre médecin décidera de la dose adaptée pour vous.
La dose recommandée est de :
Hypertension artérielle
: la dose usuelle de départ et la dose d’entretien est de 5 mg une fois par jour.
Après un mois de traitement, cette dose peut être augmentée à 10 mg une fois par jour si nécessaire.
La dose de 10 mg par jour est la dose maximale recommandée dans l’hypertension.
Si vous êtes âgé de 65 ans ou plus, la dose usuelle de départ est de 2,5 mg une fois par jour. Après un
mois de traitement, cette dose peut être augmentée à 5 mg une fois par jour puis, si nécessaire, à 10 mg
une fois par jour.
Maladie coronaire stable
: la dose usuelle de départ est de 5 mg une fois par jour. Après 2 semaines,
cette dose peut être augmentée à 10 mg une fois par jour, qui est la dose maximale recommandée dans
cette indication.
Si vous êtes âgé de 65 ans ou plus, la dose usuelle de départ est de 2,5 mg une fois par jour. Après une
semaine, cette dose peut être augmentée à 5 mg une fois par jour puis à 10 mg une fois par jour, la
semaine suivante.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L’utilisation chez les enfants et les adolescents n’est pas recommandée.
Si vous avez pris plus de Coversyl que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement l’hôpital le plus proche ou votre
médecin. L’évènement le plus probable, en cas de surdosage, est l’hypotension pouvant se traduire par
des vertiges ou des étourdissements. Si cela se produit, allongez vous, jambes relevées.
Si vous avez pris trop de Coversyl, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoisons (070 /245 245).
Si vous oubliez de prendre Coversyl
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Notice
Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus efficace.
Cependant, si vous avez oublié de prendre Coversyl, le jour suivant reprenez simplement votre
traitement comme d’habitude.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Coversyl
Le traitement par Coversyl étant généralement un traitement de longue durée, vous devez demander
conseil à votre médecin avant de l’interrompre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Coversyl et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des
effets indésirables potentiellement graves suivants :
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gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer
(angiœdème) (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions ») (peu fréquent - peut affecter
jusqu’à 1 patient sur 100),
vertige sévère ou évanouissement dus à l’hypotension, (fréquent - peut affecter jusqu’à 1 patient
sur 10),
battements du cœur inhabituellement rapides ou irréguliers, douleurs à la poitrine (angine de
poitrine) ou infarctus du myocarde (très rare - peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000),
faiblesse des bras ou des jambes, ou problèmes d’élocution pouvant être les signes d’un éventuel
accident vasculaire cérébral (très rare - peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000),
respiration sifflante d’apparition soudaine, douleur thoracique, essoufflement ou difficultés
respiratoires (bronchospasme) (peu fréquent - peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100),
inflammation du pancréas pouvant entraîner une douleur abdominale et dorsale sévère
accompagnée d’une forte sensation de malaise (très rare - peut affecter jusqu’à 1 patient sur
10 000),
coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse) pouvant être le signe d’une hépatite (très rare -
peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000),
éruptions cutanées débutant souvent par des taches rouges et des démangeaisons sur le visage, les
bras ou les jambes (érythème multiforme) (très rare - peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000).
Informez votre médecin si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants :
Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :
- maux de tête,
- étourdissement,
- vertiges,
- sensations de picotements et de fourmillements,
- troubles visuels,
- acouphène (sifflement et bourdonnement d’oreille),
- toux,
- difficulté respiratoire (dyspnée),
- troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleurs abdominales, troubles du goût,
dyspepsie ou digestion difficile, diarrhées, constipation),
- réactions allergiques (comme des éruptions cutanées, démangeaisons),
- crampes musculaires,
- sensation de faiblesse.
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :
- dépression,
- troubles de l’humeur,
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Notice
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troubles du sommeil,
bouche sèche,
démangeaisons intenses ou éruptions cutanées sévères,
formation de cloques sur la peau,
problèmes rénaux,
impuissance,
transpiration,
excès d’éosinophiles (catégorie de globules blancs),
somnolence,
évanouissement,
palpitations,
tachycardie,
vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins),
réaction de photosensibilité (augmentation de la sensibilité de la peau au soleil),
arthralgie (douleurs articulaires),
myalgie (douleur musculaire),
douleur thoracique,
malaise,
œdème périphérique,
fièvre,
chute,
modification des paramètres biologiques : augmentation du taux de potassium réversible à l’arrêt
du traitement,
diminution du taux de sodium,
hypoglycémie (très faible taux de sucre dans le sang) chez les patients diabétiques,
élévation du taux sanguin de créatinine,
élévation du taux sanguin d’urée.
Rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1000) :
- insuffisance rénale aigüe,
- urines foncées, nausées ou vomissements, crampes musculaires ; confusion et convulsion. Ces
symptômes peuvent être ceux d’un trouble appelé SIADH (Syndrome de sécrétion inappropriée
d’hormone anti-diurétique.
- diminution ou absence de production d’urine,
- bouffée congestive,
- aggravation d’un psoriasis,
-
modifications des paramètres biologiques : augmentation du taux des enzymes
hépatiques,
niveau élévé de bilirubine sérique.
Très rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10000) :
confusion,
- pneumonie éosinophile (un type rare de pneumonie),
- rhinite (nez bouché ou nez qui coule),
- modifications des constantes sanguines telles qu’une diminution du nombre de globules blancs et
rouges, une diminution de l’hémoglobine, une diminution du nombre de plaquettes sanguines.
Si vous développez ces symptômes, veuillez contacter votre médecin dès que possible.
-
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
décoloration, engourdissement et douleur au niveau des doigts ou des orteils (phénomène de
Raynaud).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous).
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
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Notice
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
1000 Bruxelles
Madou
Site internet :
www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail :
adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail :
crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél : (+352) 2478 5592
e-mail :
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
5.
Comment conserver Coversyl ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le pilulier. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver le pilulier soigneusement fermé, à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Coversyl
-
La substance active est le perindopril arginine. Chaque comprimé pelliculé contient 6,790mg
perindopril (qui correspond à 10 mg de perindopril arginine).
- Les autres composants sont : lactose monohydraté, stéarate de magnésium , maltodextrine, silice
colloïdale anhydre (E551), carboxyméthylamidon sodique (type A), et dans le pelliculage du
comprimé : glycérol , hypromellose , chlorophylline cuivrique, macrogol 6000, stéarate de
magnésium, dioxyde de titane.
Aspect de Coversyl et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés de Coversyl sont pelliculés, verts, ronds, biconvexes, gravés avec sur une face et
avec
sur l’autre face. Les comprimés sont disponibles en boîtes de 5, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60
(60 ou 2 piluliers de 30), 84 (84 ou 3 piluliers de 28), 90 (90 ou 3 piluliers de 30), 100 (100 ou 2
piluliers de 50), 120 (120 ou 4 piluliers de 30) ou 500 comprimés (500 ou 10 piluliers de 50).
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Notice
Toutes les présentations peuvent ne pas être disponibles.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricants
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :
SERVIER BENELUX S.A.
Bd International 57
B – 1070 Bruxelles
Fabricants :
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy – France
et
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow – Irlande
et
Anpharm Przedsiêbiorstwo Farmaceutyczne S.A.
03-236 Warszawa
ul. Annopol 6B – Pologne
Numéro de l’autorisation de la mise sur le marché : BE286133
Médicament délivré sous prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen et au
Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants :
Allemagne
Autriche
Belgique
Chypre
Danemark
Estonie
Finlande
France
Grèce
Irlande
Italie
Lettonie
Lituanie
Luxembourg
Malte
Norvège
Pays-bas
Pologne
Portugal
République Tchèque
Royaume-Uni
(Irlande du Nord)
Slovaquie
Slovénie
Suède
COVERSUM Arginin 10 mg
Coversum-Arginin 10 mg-Filmtabletten
COVERSYL 10 mg
COVERSYL 10 mg
COVERSYL NOVUM 10 mg
Prestarium Arginine 10 mg
COVERSYL NOVUM 10 mg
COVERSYL 10 mg
COVERSYL 10 mg
COVERSYL Arginine 10 mg film-coated tablets
COVERSYL 10 mg
PRESTARIUM 10 mg
PRESTARIUM 10 mg
COVERSYL 10 mg
COVERSYL 10 mg
PERINDOPRILARGININ SERVIER 10 mg
COVERSYL arg 10 mg
PRESTARIUM 10 mg
COVERSYL 10 mg
Prestarium Neo Forte
COVERSYL Arginine 10 mg
PRESTARIUM A 10 mg
BIOPREXANIL 10 mg
COVERSYL NOVUM 10 mg
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Notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2021.
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otice
Notice : information du patient
Coversyl 10mg comprimés pelliculés
perindopril arginine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Coversyl et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Coversyl ?
3.
Comment prendre Coversyl ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Coversyl ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Coversyl et dans quel cas est-il utilisé ?
Coversyl est un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) de l'angiotensine-I. Il agit en dilatant les
vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du coeur pour expulser le sang dans les vaisseaux.
Coversyl est utilisé dans :
-
le traitement de
l'hypertension artérielle,
-
la réduction du risque d'évènements cardiaques, tel que l'infarctus, chez les patients souffrant
de
maladie coronaire stable (situation dans laquelle le flux sanguin alimentant le coeur est
réduit ou bloqué) et ayant un antécédent d'infarctus et/ou d'intervention visant à améliorer
l'alimentation sanguine du coeur en dilatant les vaisseaux sanguins.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Coversyl ?
Ne prenez jamais Coversyl
- si vous êtes allergique au perindopril ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6 ou à d'autres inhibiteurs de l'enzyme de conversion,
- si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflements respiratoires, des gonflements du
visage, de la langue ou de la gorge, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées sévères
lors d'un traitement antérieur par IEC ou si vous ou un membre de votre famille avez déjà eu ces
symptômes quelles qu'en soient les circonstances (angioedème),
- si vous êtes à plus de 3 mois de grossesse (il est préférable d'éviter l'usage de Coversyl en début de
grossesse - voir rubrique « Grossesse »),
- si vous souffrez de diabète ou d'insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament
contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle,
- si vous êtes dialysé(e) ou si vous bénéficiez d'un autre type de filtration sanguine. En fonction de
la machine utilisée, Coversyl peut ne pas être adapté,
- si vous avez des problèmes rénaux avec diminution de l'apport sanguin au niveau rénal (sténose
artérielle rénale),
- si vous avez pris ou prenez actuellement sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter
l'insuffisance cardiaque, car le risque d'angioedème (gonflement rapide sous la peau dans une
région telle que la gorge) est accru (voir « Avertissements et précautions » et « Autres
médicaments et Coversyl »),
otice
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre Coversyl si
vous :
-
avez une sténose aortique (rétrécissement de l'artère principale sortant du coeur) ou une
cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou une sténose de l'artère rénale
(rétrécissement de l'artère rénale),
- avez d'autres problèmes cardiaques,
- avez une maladie du foie,
- avez une maladie rénale ou si vous recevez une dialyse,
- avez des taux anormalement élevés d'une hormone appelée aldostérone dans le sang
(aldostéronisme primaire),
- souffrez d'une maladie du collagène (maladie du tissu conjonctif) comme un lupus érythémateux
disséminé ou une sclérodermie,
- êtes diabétique,
- suivez un régime pauvre en sel ou si vous utilisez un substitut de sel contenant du potassium,
- devez subir une anesthésie et/ou une intervention chirurgicale importante,
- devez subir une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (qui consiste à supprimer le
cholestérol sanguin avec une machine),
- devez subir un traitement de désensibilisation pour réduire les effets d'une allergie aux piqûres
d'abeilles ou de guêpes,
- avez souffert récemment de diarrhées et de vomissements, ou si vous êtes déshydraté,
- avez entendu dire par votre médecin que vous souffrez d'une intolérance à certains sucres,
- prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
-
un « antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II » (ARA II) (aussi connu sous le nom de
sartans ­ par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des
problèmes rénaux dus à un diabète,
- aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre
pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Coversyl ».
- êtes d'origine noire : ce médicament peut augmenter le risque d'angioedème et peut être moins
efficace sur la diminution de votre pression artérielle par rapport à d'autres patients,
- prenez l'un des médicaments suivants, le risque d'angioedème est augmenté :
-
racécadotril (utilisé pour traiter la diarrhée),
- sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des
inhibiteurs de mTOR (utilisés pour éviter le rejet d'organes transplantés et pour traiter le
cancer),
- sacubitril (disponible en association à dose fixe avec valsartan), utilisé pour traiter
l'insuffisance cardiaque chronique,
- linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine, et autres médicaments appartenant à la
classe des gliptines (utilisés pour traiter le diabète).
Angioedème
Un angioedème (réaction allergique sévère avec un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou
de la gorge pouvant entraîner une difficulté à avaler ou respirer) a été rapporté chez des patients traités
par des inhibiteurs de l'enzyme de conversion, dont Coversyl. Ceci peut se produire à n'importe quel
moment du traitement. Si vous présentez de tels symptômes, arrêtez de prendre Coversyl et contactez
immédiatement votre médecin (voir rubrique 4).
Vous devez prévenir votre médecin si vous pensez être enceinte (ou projetez de l'être). Coversyl n'est
pas recommandé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes à plus de 3 mois de
grossesse, car il peut nuire sérieusement au bébé à ce stade (voir rubrique 'Grossesse ').
Enfants et adolescents
L'utilisation du perindopril chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'est pas
recommandée.
Autres médicaments et Coversyl
otice
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Le traitement par Coversyl peut être affecté par d'autres médicaments. Votre médecin pourrait avoir
besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres précautions, si vous prenez l'un
des médicaments suivants :
- autres médicaments pour traiter l'hypertension, incluant les antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine II (ARA II), l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne
prenez jamais Coversyl » et « Avertissements et précautions »), ou les diurétiques
(médicaments augmentant la quantité d'urine produite par les reins),
- médicaments épargneurs de potassium (p.ex. triamtérène, amiloride), suppléments en
potassium ou substituts de sel contenant du potassium, autres médicaments pouvant augmenter
le taux de potassium dans l'organisme (comme l'héparine, un médicament utilisé pour
fluidifier le sang et empêcher les caillots ; le triméthoprime et le cotrimoxazole aussi connu
sous le nom de triméthoprime/ sulfaméthoxazole pour les infections bactériennes),
- médicaments épargneurs de potassium utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque :
éplérénone, spironolactone à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg par jour,
- du lithium pour les troubles maniaques ou la dépression,
- médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (comme l'ibuprofène) pour soulager la
douleur ou une forte dose d'acide acétylsalicylique, une substance présente dans beaucoup de
médicaments pour soulager la douleur et pour faire baisser la fièvre, ainsi que prévenir la
formation de caillots sanguins,
- médicaments utilisés dans le traitement du diabète (comme l'insuline ou la metformine),
- baclofène (utilisé dans le traitement de la rigidité musculaire associée à des maladies comme
la sclérose multiple),
- médicaments utilisés dans le traitement des troubles mentaux comme la dépression, l'anxiété,
la schizophrénie etc (antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques),
- immunosuppresseurs (médicaments diminuant le mécanisme de défense de l'organisme)
utilisés dans le traitement des maladies auto-immunes ou suite à une transplantation
chirurgicale (ciclosporine, tacrolimus),
- triméthoprime (pour le traitement d'infections),
- estramustine (utilisé dans le traitement du cancer),
- médicaments, qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril) ou pour
éviter les rejets d'organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres
médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir la rubrique
'Avertissements et précautions',
- sacubitril/valsartan (utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque chronique). Voir les rubriques
« Ne prenez jamais Coversyl » et « Avertissements et précautions »,
- allopurinol (pour le traitement de la goutte),
- procaïnamide (pour le traitement des battements cardiaques irréguliers),
- vasodilatateurs incluant les dérivés nitrés (produits permettant de dilater les vaisseaux
sanguins),
- traitements de l'hypotension artérielle, de l'état de choc ou de l'asthme (éphédrine,
noradrénaline ou adrénaline),
- sels d'or, en particulier lors d'administration intraveineuse (utilisés dans le traitement des
symptômes de la polyarthrite rhumatoïde).
Coversyl avec des aliments et boissons
Il est conseillé de prendre Coversyl avant un repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Vous devez prévenir votre médecin si vous pensez être enceinte (ou projetez de l'être). Votre médecin
vous conseillera normalement d'arrêter de prendre Coversyl avant d'être enceinte ou dès que vous
avez connaissance de votre grossesse et vous conseillera de prendre un autre médicament à la place de
Coversyl.
otice
Coversyl n'est pas recommandé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes à plus de 3
mois de grossesse, car il peut nuire sérieusement au bébé si vous l'utilisez après le 3ème mois de
grossesse.
Allaitement
Prévenez votre médecin si vous allaitez ou avez l'intention d'allaiter. Coversyl n'est pas recommandé
pendant l'allaitement, et votre médecin pourra choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en
particulier s'il s'agit d'un nouveau-né ou d'un bébé né prématurément.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Coversyl n'affecte généralement pas la vigilance mais des sensations de vertiges ou de fatigue en
relation avec une baisse de la pression artérielle peuvent survenir chez certains patients.
Par conséquent, votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut être diminuée.
Coversyl contient du lactose
Si votre médecin vous a informé que vous présentiez une intolérance à certains sucres, contactez-le
avant de prendre ce médicament.
Coversyl contient du sodium
Coversyl contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est
essentiellement 'sans sodium'.
3.
Comment prendre Coversyl ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Le comprimé doit être avalé avec un verre d'eau, de préférence au même moment de la journée, le
matin et avant le repas. Votre médecin décidera de la dose adaptée pour vous.
La dose recommandée est de :
Hypertension artérielle : la dose usuelle de départ et la dose d'entretien est de 5 mg une fois par jour.
Après un mois de traitement, cette dose peut être augmentée à 10 mg une fois par jour si nécessaire.
La dose de 10 mg par jour est la dose maximale recommandée dans l'hypertension.
Si vous êtes âgé de 65 ans ou plus, la dose usuelle de départ est de 2,5 mg une fois par jour. Après un
mois de traitement, cette dose peut être augmentée à 5 mg une fois par jour puis, si nécessaire, à 10 mg
une fois par jour.
Maladie coronaire stable : la dose usuelle de départ est de 5 mg une fois par jour. Après 2 semaines,
cette dose peut être augmentée à 10 mg une fois par jour, qui est la dose maximale recommandée dans
cette indication.
Si vous êtes âgé de 65 ans ou plus, la dose usuelle de départ est de 2,5 mg une fois par jour. Après une
semaine, cette dose peut être augmentée à 5 mg une fois par jour puis à 10 mg une fois par jour, la
semaine suivante.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L'utilisation chez les enfants et les adolescents n'est pas recommandée.
Si vous avez pris plus de Coversyl que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement l'hôpital le plus proche ou votre
médecin. L'évènement le plus probable, en cas de surdosage, est l'hypotension pouvant se traduire par
des vertiges ou des étourdissements. Si cela se produit, allongez vous, jambes relevées.
Si vous avez pris trop de Coversyl, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoisons (070 /245 245).
Si vous oubliez de prendre Coversyl
otice
Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus efficace.
Cependant, si vous avez oublié de prendre Coversyl, le jour suivant reprenez simplement votre
traitement comme d'habitude.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Coversyl
Le traitement par Coversyl étant généralement un traitement de longue durée, vous devez demander
conseil à votre médecin avant de l'interrompre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Coversyl et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des
effets indésirables potentiellement graves suivants :

- gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer
(angioedème) (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions ») (peu fréquent - peut affecter
jusqu'à 1 patient sur 100),
- vertige sévère ou évanouissement dus à l'hypotension, (fréquent - peut affecter jusqu'à 1 patient
sur 10),
- battements du coeur inhabituellement rapides ou irréguliers, douleurs à la poitrine (angine de
poitrine) ou infarctus du myocarde (très rare - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000),
- faiblesse des bras ou des jambes, ou problèmes d'élocution pouvant être les signes d'un éventuel
accident vasculaire cérébral (très rare - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000),
- respiration sifflante d'apparition soudaine, douleur thoracique, essoufflement ou difficultés
respiratoires (bronchospasme) (peu fréquent - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100),
- inflammation du pancréas pouvant entraîner une douleur abdominale et dorsale sévère
accompagnée d'une forte sensation de malaise (très rare - peut affecter jusqu'à 1 patient sur
10 000),
- coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse) pouvant être le signe d'une hépatite (très rare -
peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000),
- éruptions cutanées débutant souvent par des taches rouges et des démangeaisons sur le visage, les
bras ou les jambes (érythème multiforme) (très rare - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000).
Informez votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants :
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10) :
-
maux de tête,
- étourdissement,
- vertiges,
- sensations de picotements et de fourmillements,
- troubles visuels,
- acouphène (sifflement et bourdonnement d'oreille),
- toux,
- difficulté respiratoire (dyspnée),
- troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleurs abdominales, troubles du goût,
dyspepsie ou digestion difficile, diarrhées, constipation),
- réactions allergiques (comme des éruptions cutanées, démangeaisons),
- crampes musculaires,
- sensation de faiblesse.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100) :
-
dépression,
- troubles de l'humeur,
otice
-
troubles du sommeil,
- bouche sèche,
- démangeaisons intenses ou éruptions cutanées sévères,
- formation de cloques sur la peau,
- problèmes rénaux,
- impuissance,
- transpiration,
- excès d'éosinophiles (catégorie de globules blancs),
- somnolence,
- évanouissement,
- palpitations,
- tachycardie,
- vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins),
- réaction de photosensibilité (augmentation de la sensibilité de la peau au soleil),
- arthralgie (douleurs articulaires),
- myalgie (douleur musculaire),
- douleur thoracique,
- malaise,
- oedème périphérique,
- fièvre,
- chute,
- modification des paramètres biologiques : augmentation du taux de potassium réversible à l'arrêt
du traitement,
- diminution du taux de sodium,
- hypoglycémie (très faible taux de sucre dans le sang) chez les patients diabétiques,
- élévation du taux sanguin de créatinine,
- élévation du taux sanguin d'urée.
Rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1000) :
-
insuffisance rénale aigüe,
- urines foncées, nausées ou vomissements, crampes musculaires ; confusion et convulsion. Ces
symptômes peuvent être ceux d'un trouble appelé SIADH (Syndrome de sécrétion inappropriée
d'hormone anti-diurétique.
- diminution ou absence de production d'urine,
- bouffée congestive,
- aggravation d'un psoriasis,
- modifications des paramètres biologiques : augmentation du taux des enzymes
hépatiques, niveau élévé de bilirubine sérique.
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10000) :
confusion,
- pneumonie éosinophile (un type rare de pneumonie),
- rhinite (nez bouché ou nez qui coule),
- modifications des constantes sanguines telles qu'une diminution du nombre de globules blancs et
rouges, une diminution de l'hémoglobine, une diminution du nombre de plaquettes sanguines.
Si vous développez ces symptômes, veuillez contacter votre médecin dès que possible.
- Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
décoloration, engourdissement et douleur au niveau des doigts ou des orteils (phénomène de
Raynaud).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous).
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
N
otice
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
1000 Bruxelles
Madou
Site internet : w
ww. no
tifieruneffetindesirable.be
e-mail : a d r @
afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél : (+352) 2478 5592
e-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire : h ttp s : // gu
ichet.public.lu / fr/ e ntreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
5.
Comment conserver Coversyl ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le pilulier. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver le pilulier soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Coversyl
-
La substance active est le perindopril arginine. Chaque comprimé pelliculé contient 6,790mg
perindopril (qui correspond à 10 mg de perindopril arginine).
- Les autres composants sont : lactose monohydraté, stéarate de magnésium , maltodextrine, silice
colloïdale anhydre (E551), carboxyméthylamidon sodique (type A), et dans le pelliculage du
comprimé : glycérol , hypromellose , chlorophylline cuivrique, macrogol 6000, stéarate de
magnésium, dioxyde de titane.
Aspect de Coversyl et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés de Coversyl sont pelliculés, verts, ronds, biconvexes, gravés avec sur une face et
avec
sur l'autre face. Les comprimés sont disponibles en boîtes de 5, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60
(60 ou 2 piluliers de 30), 84 (84 ou 3 piluliers de 28), 90 (90 ou 3 piluliers de 30), 100 (100 ou 2
piluliers de 50), 120 (120 ou 4 piluliers de 30) ou 500 comprimés (500 ou 10 piluliers de 50).
otice
Toutes les présentations peuvent ne pas être disponibles.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricants
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
SERVIER BENELUX S.A.
Bd International 57
B ­ 1070 Bruxelles
Fabricants :
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy ­ France
et
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow ­ Irlande
et
Anpharm Przedsiêbiorstwo Farmaceutyczne S.A.
03-236 Warszawa
ul. Annopol 6B ­ Pologne
Numéro de l'autorisation de la mise sur le marché : BE286133
Médicament délivré sous prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au
Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants :

Allemagne
COVERSUM Arginin 10 mg
Autriche
Coversum-Arginin 10 mg-Filmtabletten
Belgique
COVERSYL 10 mg
Chypre
COVERSYL 10 mg
Danemark
COVERSYL NOVUM 10 mg
Estonie
Prestarium Arginine 10 mg
Finlande
COVERSYL NOVUM 10 mg
France
COVERSYL 10 mg
Grèce
COVERSYL 10 mg
Irlande
COVERSYL Arginine 10 mg film-coated tablets
Italie
COVERSYL 10 mg
Lettonie
PRESTARIUM 10 mg
Lituanie
PRESTARIUM 10 mg
Luxembourg
COVERSYL 10 mg
Malte
COVERSYL 10 mg
Norvège
PERINDOPRILARGININ SERVIER 10 mg
Pays-bas
COVERSYL arg 10 mg
Pologne
PRESTARIUM 10 mg
Portugal
COVERSYL 10 mg
République Tchèque
Prestarium Neo Forte
Royaume-Uni
COVERSYL Arginine 10 mg
(Irlande du Nord)
Slovaquie
PRESTARIUM A 10 mg
Slovénie
BIOPREXANIL 10 mg
Suède
COVERSYL NOVUM 10 mg
otice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2021.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS