Cordarone 200 mg

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13/01/2022
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT 
CORDARONE 200 mg comprimés
Chlorhydrate d’amiodarone
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle 
contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ? 
1. Qu'est-ce que Cordarone 200 mg comprimés et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cordarone 200 mg
comprimés ?
3. Comment prendre Cordarone 200 mg comprimés ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Cordarone 200 mg comprimés ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Cordarone 200 mg comprimés et dans quel cas est-il
utilisé ?
Cordarone 200 mg comprimés est un médicament à base de chlorhydrate d'amiodarone. Il
est utilisé en cas de troubles du rythme cardiaque, en particulier si ces troubles sont une
complication d'autres maladies cardiaques comme l'angine de poitrine (sensation
d'oppression ou parfois élancements douloureux dans la poitrine) ou l'insuffisance cardiaque.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cordarone 200
mg comprimés ?
Ne prenez jamais Cordarone 
Si vous êtes allergique au chlorhydrate d’amiodarone ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous êtes allergique à l'iode.
Si vous souffrez de troubles de la glande thyroïde.
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Si vous avez un rythme cardiaque lent ou si vous souffrez de troubles graves de la
conduction cardiaque (troubles de la conduction de l'excitation dans le cœur), sauf si vous
êtes porteur d'un pacemaker.
Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, sauf en cas d'absolue
nécessité (voir également rubrique "Grossesse et allaitement ").
Si vous allaitez (voir également rubrique "Grossesse et allaitement").
Si vous prenez l'un des médicaments suivants :
-
autres médicaments contre les troubles du rythme, comme les antiarythmiques de
la classe Ia, le sotalol et le bépridil
-
vincamine (médicament qui augmente l'apport de sang au cerveau)
-
certains neuroleptiques (médicaments utilisés dans les maladies mentales)
-
érythromycine, un antibiotique, administrée par voie intraveineuse
-
cisapride (médicament utilisé dans les troubles gastro-intestinaux)
-
pentamidine (médicament contre certains parasites) administrée par voie
parentérale (injection).
Dans ces cas, ne prenez pas Cordarone car le risque de torsades de pointes (un 
trouble sévère du rythme cardiaque) potentiellement mortelles augmente. En cas de
doute, consultez toujours votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Cordarone :
-
Si vous présentez depuis plus de 48 heures des contractions rapides et irrégulières du
muscle cardiaque au niveau des oreillettes (fibrillation). Dans ce cas, un anticoagulant doit
d'abord être administré, sauf si vous ne pouvez pas recevoir de tels produits.
-
Avant d'instaurer un traitement par Cordarone, votre médecin recommandera un ECG
(électrocardiogramme) ainsi qu'un dosage de la TSH ultrasensible (une hormone que l'on
trouve dans le sang et qui stimule la fonction de la thyroïde) et du potassium sanguin.
Pendant le traitement, votre fonction cardiaque (via la réalisation d'un ECG), votre fonction
hépatique et votre fonction thyroïdienne (en particulier si vous avez déjà présenté
auparavant des troubles de la thyroïde) seront contrôlées. Au besoin, votre médecin
adaptera votre posologie.
-
Si vous êtes porteur d'un pacemaker ou d'un défibrillateur-cardioverteur. L'administration
prolongée d'antiarythmiques tels que Cordarone peut influencer leur fonctionnement. Il est
donc conseillé de faire contrôler à plusieurs reprises par votre médecin le fonctionnement
de ces dispositifs médicaux, avant et pendant le traitement par Cordarone.
-
Parce que l'utilisation de Cordarone peut vous rendre hypersensible à la lumière solaire,
évitez autant que possible les expositions prolongées ou répétées à la lumière solaire
pendant toute la durée du traitement. Prenez des mesures de protection.
-
Si la dose d'entretien est élevée. Dans ce cas, un examen régulier des yeux est
recommandé (voir également rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables
éventuels ? »).
-
Si votre vue se trouble ou baisse pendant le traitement. Dans ce cas, un examen oculaire
avec examen du fond d'œil doit être rapidement réalisé. L'apparition d'une neuropathie
optique et/ou d'une névrite optique (affections ou lésions du nerf optique) requiert l'arrêt du
traitement en raison d'une possible évolution vers la cécité (voir également rubrique 4
« Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
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Si l'un des symptômes suivants apparaît,
consultez immédiatement votre médecin :
prise de poids, diminution de l'activité, frilosité, ralentissement important de la fréquence
cardiaque ou, au contraire, amaigrissement, troubles du rythme cardiaque, sensation
douloureuse d'oppression dans la poitrine et insuffisance cardiaque. Ces symptômes sont
fréquents et peuvent indiquer un mauvais fonctionnement de votre thyroïde. La fonction de
la thyroïde peut être augmentée (on parle dans ce cas d'hyperthyroïdie) ou réduite
(hypothyroïdie). Votre médecin la contrôlera. En cas d'augmentation importante de la
fonction thyroïdienne, votre médecin pourra décider d'arrêter le traitement. A l'arrêt du
traitement, la fonction thyroïdienne se normalise (voir également rubrique 4 « Quels sont
les effets indésirables éventuels ? »).
Si vous êtes une personne âgée ou si vous prenez déjà un digitalique (médicament qui
renforce le travail du cœur). Dans ce cas, votre fréquence cardiaque peut être trop
ralentie. C'est pourquoi votre médecin contrôlera régulièrement votre rythme cardiaque.
Si votre pouls descend en-dessous de 45-50 battements par minute pendant la journée,
consultez votre médecin traitant.
Si vous souffrez/avez souffert d'insuffisance cardiaque modérée, elle peut
exceptionnellement s'aggraver. Si nécessaire, votre médecin adaptera votre traitement en
ajoutant ou en augmentant la dose des médicaments qui renforcent le travail cardiaque
(digitaliques) et/ou des diurétiques (médicaments qui éliminent l'eau).
Lors de l'ECG (électrocardiogramme), votre médecin peut observer certaines
modifications qui peuvent nécessiter un contrôle du taux de potassium dans votre sang,
une diminution de la dose ou l'arrêt du traitement (en cas de signes annonciateurs
d'autres troubles du rythme cardiaque).
Cordarone sera utilisé avec prudence en raison de son effet ralentisseur sur le rythme
cardiaque si vous recevez déjà des médicaments qui ralentissent le rythme cardiaque
(comme des bêtabloquants ou certains antagonistes calciques) ou si vous présentez
certains troubles du rythme cardiaque consécutifs à des troubles de la conduction
cardiaque et que vous n'êtes pas porteur d'un pacemaker.
Si vous êtes soudainement à bout de souffle lors d'un effort physique (dyspnée d'effort)
et/ou si vous présentez souvent une toux sèche, seule ou en association avec une
altération de votre état général (fatigue, amaigrissement, légère fièvre), il se pourrait que
cela soit lié à une toxicité pulmonaire.
Consultez votre médecin
car un contrôle
radiologique (radiographie de vos poumons) pourrait être nécessaire. Voir également
rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ».
Si vous ressentez une diminution de la sensibilité ou une faiblesse musculaire, surtout au
niveau des membres inférieurs. Consultez votre médecin.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale. Le médecin et l'anesthésiste doivent être
avertis que vous prenez Cordarone.
Si vous ressentez des signes de réactions cutanées sévères (p.ex. éruption cutanée
progressive avec vésicules ou lésions des muqueuses). Eventuellement vous devrez
arrêter immédiatement l’utilisation de Cordarone.
Si vous prenez actuellement un médicament contenant le sofosbuvir pour traiter
l’hépatite C, car cela pourrait entraîner un ralentissement des battements de votre coeur
pouvant mettre en jeu le pronostic vital. Votre médecin peut envisager un traitement
alternatif. Si le traitement par amiodarone et sofosbuvir est nécessaire, vous pourriez
avoir besoin d’une surveillance cardiaque supplémentaire.
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Informez immédiatement votre médecin si
vous prenez actuellement un médicament
qui contient du sofosbuvir pour le traitement de l’hépatite C et si vous présentez au
cours du traitement :
• des battements de coeur lents ou irréguliers, ou des problèmes de rythme cardiaque
• un essoufflement ou une aggravation d’un essoufflement existant
• une douleur dans la poitrine
• des étourdissements
• des palpitations
• des quasi-évanouissements ou des évanouissements.
-
-
Votre médecin pourra modifier votre traitement si vous êtes sur une liste d’attente de
transplantation du cœur. En effet, l’utilisation de Cordarone avant la transplantation a
montré un risque accru de complication potentiellement mortelle (dysfonctionnement
primaire du greffon) dans laquelle le cœur transplanté cesse de fonctionner
correctement dans les 24 heures suivant la transplantation.
Si vous prenez déjà ou avez l'intention de prendre d'autres médicaments, lisez
attentivement la rubrique « Autres médicaments et Cordarone ».
Autres médicaments et Cordarone
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Il existe toute une série d'interactions entre Cordarone et d'autres médicaments.
Certaines associations sont contre-indiquées, comme les médicaments mentionnés à la
rubrique « Ne prenez jamais Cordarone ». D'autres sont déconseillées ou nécessitent des
précautions d'emploi, comme par exemple les médicaments :
-
qui stimulent le transit intestinal (laxatifs stimulants)
-
qui renforcent le travail du cœur (digitaliques),
-
qui rendent le sang plus fluide (anticoagulants : warfarine, dabigatran),
-
qui ralentissent la fréquence cardiaque (bêtabloquants, certains antagonistes
calciques,…),
-
qui réduisent les troubles du rythme (antiarythmiques),
-
qui abaissent la tension artérielle (diurétiques, bêtabloquants, certains antagonistes
calciques),
-
qui influencent le taux de potassium dans le sang (diurétiques, corticoïdes,
tétracosactide, amphotéricine B (par voie intraveineuse)),
-
qui abaissent les taux de lipides dans le sang (certaines statines),
-
qui sont utilisés lors d'une anesthésie (anesthésiques généraux, fentanyl, midazolam,
lidocaïne) ou utilisés pour aider à prévenir le rejet de greffes (la ciclosporine, tacrolimus
et le sirolimus)
-
qui sont utilisés dans les crises épileptiques (phénytoïne) ou les maladies mentales
(neuroleptiques)
-
qui sont utilisés contre la migraine (ergotamine, dihydroergotamine)
-
qui sont utilisés contre l'insomnie (triazolam)
-
qui sont utilisés dans l'impuissance (sildénafil)
-
sofosbuvir, utilisé en cas d’hépatite C
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on évitera également l'utilisation simultanée de Cordarone et de fluoroquinolones (un
type particulier d'antibiotiques).
Votre médecin devra adapter la dose de ces produits s'ils sont associés à Cordarone.
Cordarone avec des aliments et boissons 
Les comprimés doivent être pris pendant ou immédiatement après les repas, avec un peu de
liquide.
Ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant votre traitement. Ceci peut influencer l’activité
du Cordarone.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Grossesse
Sauf en cas d'absolue nécessité, ne prenez pas Cordarone comprimés pendant la grossesse
en raison des effets de Cordarone sur la thyroïde du fœtus.
Si vous envisagez une grossesse, parlez-en d'abord avec votre médecin. Il évaluera la
nécessité de poursuivre le traitement. S'il décide de l'interrompre, le traitement devra être arrêté
suffisamment longtemps avant la conception en raison de la lente élimination de Cordarone.
Allaitement
N'utilisez pas Cordarone pendant la période d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que Cordarone ait un effet sur la capacité à conduire des véhicules ou à
utiliser des machines.
Cordarone 200 mg comprimés contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
3. Comment prendre Cordarone 200 mg comprimés ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de :
Adultes : 
Cordarone ne peut être administré que sous surveillance médicale régulière.
Dose initiale : 3 comprimés par jour pendant 1 à 2 semaines
Dose d'entretien : 1 comprimé par jour (éventuellement 5 jours sur 7)
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Il se peut que votre médecin vous ait prescrit une dose initiale et/ou une dose d'entretien plus
élevée. Respectez toujours strictement la dose prescrite par votre médecin.
Utilisation chez les enfants et adolescents : 
On ne dispose que de données limitées concernant l’efficacité et la sécurité chez les enfants.
Votre médecin déterminera la dose appropriée.
Durée du traitement :
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre Cordarone.
Voie et mode d'administration : 
Usage oral (par la bouche).
Les comprimés Cordarone peuvent être administrés en 1, 2 ou 3 prises par jour, pendant ou
immédiatement après les repas, avec un peu de liquide.
Si vous avez pris plus de Cordarone que vous n’auriez dû 
Si vous avez pris trop de Cordarone, contactez immédiatement votre médecin, votre
pharmacien ou le centre antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Cordarone 
Si, par accident, vous avez oublié de prendre une dose, prenez la dose suivante au moment
habituel.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Cordarone
Si vous souhaitez arrêter prématurément la prise de Cordarone, consultez toujours votre
médecin avant de le faire. Il est en effet possible que les symptômes présents avant le
traitement réapparaissent.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Pour éviter ces effets ou les limiter à un strict minimum s’ils surviennent et pour accélérer
leur disparition, respectez scrupuleusement la dose d'entretien que votre médecin aura
déterminée.
La fréquence des effets indésirables possibles qui sont énumérés ci-dessous a été définie
selon la convention suivante :
Très fréquent
(survient chez plus de 1 personne sur 10)
Fréquent
(survient chez 1 à 10 personnes sur 100)
Peu fréquent
(survient chez 1 à 10 personnes sur 1.000)
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Rare
(survient chez 1 à 10 personnes sur 10.000)
Très rare
(survient chez moins de 1 personne sur 10.000)
Fréquence indéterminée
(ne peut pas être déterminée sur la base des données
disponibles).
Cordarone peut provoquer les effets indésirables suivants :
Affections oculaires
Très fréquent :
-
Aux doses d'entretien habituelles de 1 à 2 comprimés par jour, on observe très
fréquemment de minuscules dépôts cornéens (petites taches dans la cornée). Ils
sont bénins et disparaissent à l'arrêt du traitement.
-
Si la dose d'entretien est élevée (3 comprimés par jour ou plus, administrés de
manière continue), ces dépôts cornéens peuvent donner lieu à des troubles de la
vision qui se manifestent sous la forme de halos colorés autour des sources
lumineuses, d'une vision trouble ou d'une baisse de l'acuité visuelle.
Très rare :
-
Neuropathie optique et/ou névrite optique (affection ou lésion du nerf optique).
Elle peut évoluer vers la cécité (voir également la rubrique « Avertissements et
précautions »). En cas de vision trouble et/ou de baisse de l'acuité visuelle, il est
recommandé de consulter rapidement votre médecin.
Affections de la peau et du tissus sous-cutané
Très fréquent :
-
Réaction cutanée (rougeur, démangeaisons) après exposition à la lumière
solaire.
Fréquent :
-
Coloration lilas ou gris ardoise de la peau en cas de traitement prolongé à hautes
doses journalières. Cette coloration disparaît lentement à l'arrêt du traitement.
-
Eruption rouge avec démangeaisons (eczéma).
Très rare :
-
Des cas d'éruption cutanée, de chute des cheveux, de rougeur de la peau après
une radiothérapie ou de rougeur de la peau associée à une desquamation
(élimination des couches superficielles de la peau sous forme de fines pellicules)
Fréquence indéterminée :
-
Urticaire
-
Réactions cutanées engageant le pronostic vital caractérisées par un rash, des
cloques, une desquamation de la peau et des douleurs (syndrome de Lyell,
syndrome de Stevens-Johnson, dermatite bulleuse, syndrome de DRESS
(syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse)).
Affections endocriniennes
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Fréquent :
-
Fonctionnement réduit de la thyroïde (hypothyroïdie)
-
Fonctionnement augmenté de la thyroïde (hyperthyroïdie)
Voir également rubrique « Avertissements et précautions ».
Très rare :
-
Troubles de la sécrétion d'hormone antidiurétique.
Affections respiratoires
Fréquent :
-
Cas de lésions pulmonaires. Les symptômes sont un essoufflement à l'effort, une
toux souvent sèche, isolée ou associée à une altération de l'état général (fatigue,
amaigrissement, fièvre légère).
Consultez votre médecin si
ces symptômes
apparaissent. Les troubles disparaissent généralement après arrêt précoce du
traitement. Voir également la rubrique « Avertissements et précautions ».
Très rare :
-
Complications respiratoires aiguës, la plupart du temps immédiatement après
une intervention chirurgicale.
-
Des bronchospasmes (sensation d'étouffement suite à la contraction involontaire
des muscles des bronches) ont été rapportés chez des patients présentant des
problèmes respiratoires sévères, plus particulièrement chez les patients
asthmatiques.
Fréquence indéterminée :
-
Saignements dans les poumons (hémorragie pulmonaire).
Affections hépatobiliaires
Très fréquent :
-
Troubles de la fonction hépatique, généralement modérés et de nature
passagère, se traduisant par une augmentation isolée de certaines enzymes
hépatiques dans le sang. Un contrôle régulier (analyses de sang) est nécessaire.
Fréquent :
-
Cas sévères d'atteinte du foie ayant nécessité l'arrêt du traitement.
Très rare :
-
Maladie hépatique chronique pouvant être fatale (hépatite pseudo-alcoolique,
cirrhose)
Affections gastro-intestinales
Très fréquent :
-
Troubles digestifs tels que nausées, vomissements, altération du goût. Ces effets
indésirables sont liés à la dose administrée en début de traitement ; ils
disparaissent lors de la diminution des doses.
Fréquent :
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-
Constipation
Peu fréquent :
-
Bouche sèche
Fréquence indéterminée :
-
Inflammation soudaine du pancréas (pancréatite [aiguë])
Affections du système nerveux
Fréquent :
-
Troubles du sommeil, cauchemars ou tremblements.
Peu fréquent :
-
Une atteinte des nerfs périphériques, notamment au niveau des membres
inférieurs avec des troubles moteurs et sensitifs (troubles de la marche, faiblesse
musculaire, diminution de la sensibilité) ou une atteinte musculaire est possible.
Ces troubles disparaissent progressivement à l'arrêt du traitement mais la
récupération peut parfois être incomplète.
Très rare :
-
Troubles de la coordination
-
Augmentation de la pression intracrânienne (à l'intérieur du crâne)
-
Maux de tête
Fréquence indéterminée :
-
Mouvements musculaires inhabituels et incontrôlables, raideur, tremblement
(parkinsonisme) ; modification de l’odorat (parosmie)
Affections psychiatriques 
 
Fréquent :
-
Diminution de la libido
Fréquence indéterminée :
-
Confusion (délire)
-
Voir, entendre ou ressentir des choses qui n’existent pas (hallucinations).
Affections cardiaques
Fréquent :
-
Bradycardie (battements cardiaques trop lents); elle est habituellement modérée
et dépend de la dose administrée.
Peu fréquent :
-
Survenue de nouveaux troubles du rythme cardiaque ou aggravation du trouble
du rythme existant, parfois suivie d'un arrêt cardiaque.
-
Troubles de la conduction cardiaque.
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Très rare :
-
Ralentissement excessif du rythme cardiaque
-
Lorsque le cœur fonctionne moins bien, Cordarone peut très exceptionnellement
aggraver cette insuffisance cardiaque.
Fréquence indéterminée :
-
Torsades de pointes (arythmie sévère)
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rare :
-
Anémie
-
Thrombocytopénie (forte diminution du taux de plaquettes dans le sang)
Fréquence indéterminée :
-
Vous risquez de contracter plus d’infections que d’habitude. Cela peut être dû à
une diminution du nombre de globules blancs (neutropénie).
-
Forte diminution du nombre de globules blancs, ce qui rend les infections plus
probables (agranulocytose).
Affections vasculaires
Très rare :
-
Inflammation des vaisseaux (vasculite).
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée :
-
Gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge
(œdème angioneurotique)
-
Réaction allergique sévère (réaction anaphylactique, choc anaphylactique)
Affections des organes de reproduction et du sein
Très rare :
-
Divers troubles comme une inflammation avec douleur localisée au niveau des
testicules (épididymite) ou impuissance.
Investigations : 
Très rare :
-
Augmentation de la créatinine sanguine
Troubles du métabolisme et de la nutrition 
Fréquence indéterminée :
- Perte de l’appétit
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Affections musculo-squelettiques et systémiques
Fréquence indéterminée :
-
Syndrome lupique (les maladies rhumatismales)
Troubles généraux et anomalies au site d'administration 
 
Fréquence indéterminée :
-
Granulome (sorte d’inflammation), y compris de la moelle osseuse
Lésions, intoxications et complications liées aux procédures 
 
Fréquence indéterminée :
-
Complication mettant en jeu le pronostic vital après une transplantation du cœur
(dysfonctionnement primaire du greffon) dans laquelle le cœur transplanté cesse
de fonctionner correctement (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé – Division Vigilance
– Boîte Postale 97, 1000 Bruxelles Madou – Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
– e-mail : adr@ afmps.be
Luxembourg : Centre
Régional de Pharmacovigilance de Nancy – crpv@chru-nancy.fr –
Tél. : (+33) 383 656085/87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments – Direction de la
santé, Luxembourg – pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tél. : (+352) 24785592 – Lien pour le
formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Cordarone 200 mg comprimés ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants
Conserver à température ambiante (15-25°C), à l'abri de la lumière.
N’utilisez pas ce médicament après
la date de péremption
indiquée sur la boîte après
« EXP »”. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
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6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Cordarone 200 mg comprimés ?
La substance active est le chlorhydrate d'amiodarone. Chaque comprimé de Cordarone
contient 200 mg de chlorhydrate d'amiodarone.
Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone, dioxyde de
silicium colloïdal anhydre, stéarate de magnésium. Voir également la rubrique 2 « Cordarone
200 mg comprimés contient du lactose ».
Aspect de Cordarone 200 mg comprimés et contenu de l'emballage extérieur
Boîtes de 10, 20 et 60 comprimés sécables. Emballage hospitalier de 250 comprimés.
Cordarone est également disponible sous forme de solution injectable.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
:
02/710.54.00
e-mail: info.belgium@sanofi.com
Fabricants
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1, Rue de la Vierge – Ambarès et Lagrave
33565 Carbon Blanc Cedex
France
ou
SANOFI-AVENTIS, S.A.
Ctra. C-35 (La Batllòria a Hostalric) – KM 63,09
17404 Riells i Viabrea (Girona)
Espagne
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché : 
BE048885
Mode de délivrance : 
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est :
01/2022.
Notice
Approved Type IB PSUSA implementation
Basis: Type IB PSUSA implementation 10/2021
12/12

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CORDARONE 200 mg comprimés
Chlorhydrate d'amiodarone
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Cordarone 200 mg comprimés et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Cordarone 200 mg
comprimés ?
3. Comment prendre Cordarone 200 mg comprimés ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Cordarone 200 mg comprimés ?
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. Qu'est-ce que Cordarone 200 mg comprimés et dans quel cas est-il
utilisé ?
Cordarone 200 mg comprimés est un médicament à base de chlorhydrate d'amiodarone. Il
est utilisé en cas de troubles du rythme cardiaque, en particulier si ces troubles sont une
complication d'autres maladies cardiaques comme l'angine de poitrine (sensation
d'oppression ou parfois élancements douloureux dans la poitrine) ou l'insuffisance cardiaque.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cordarone 200
mg comprimés ?
Ne prenez jamais Cordarone

Si vous êtes al ergique au chlorhydrate d'amiodarone ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous êtes al ergique à l'iode.
Si vous souffrez de troubles de la glande thyroïde.
Notice
Approved Type IB PSUSA implementation
Basis: Type IB PSUSA implementation 10/2021
Si vous avez un rythme cardiaque lent ou si vous souffrez de troubles graves de la
conduction cardiaque (troubles de la conduction de l'excitation dans le coeur), sauf si vous
êtes porteur d'un pacemaker.
Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, sauf en cas d'absolue
nécessité (voir également rubrique "Grossesse et al aitement ").
Si vous al aitez (voir également rubrique "Grossesse et al aitement").
Si vous prenez l'un des médicaments suivants :
- autres médicaments contre les troubles du rythme, comme les antiarythmiques de
la classe Ia, le sotalol et le bépridil
- vincamine (médicament qui augmente l'apport de sang au cerveau)
- certains neuroleptiques (médicaments utilisés dans les maladies mentales)
- érythromycine, un antibiotique, administrée par voie intraveineuse
- cisapride (médicament utilisé dans les troubles gastro-intestinaux)
- pentamidine (médicament contre certains parasites) administrée par voie
parentérale (injection).
Dans ces cas, ne prenez pas Cordarone car le risque de torsades de pointes (un
trouble sévère du rythme cardiaque) potentiellement mortelles augmente. En cas de
doute, consultez toujours votre médecin.

Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Cordarone :
-
Si vous présentez depuis plus de 48 heures des contractions rapides et irrégulières du
muscle cardiaque au niveau des oreil ettes (fibril ation). Dans ce cas, un anticoagulant doit
d'abord être administré, sauf si vous ne pouvez pas recevoir de tels produits.
- Avant d'instaurer un traitement par Cordarone, votre médecin recommandera un ECG
(électrocardiogramme) ainsi qu'un dosage de la TSH ultrasensible (une hormone que l'on
trouve dans le sang et qui stimule la fonction de la thyroïde) et du potassium sanguin.
Pendant le traitement, votre fonction cardiaque (via la réalisation d'un ECG), votre fonction
hépatique et votre fonction thyroïdienne (en particulier si vous avez déjà présenté
auparavant des troubles de la thyroïde) seront contrôlées. Au besoin, votre médecin
adaptera votre posologie.
- Si vous êtes porteur d'un pacemaker ou d'un défibril ateur-cardioverteur. L'administration
prolongée d'antiarythmiques tels que Cordarone peut influencer leur fonctionnement. Il est
donc conseil é de faire contrôler à plusieurs reprises par votre médecin le fonctionnement
de ces dispositifs médicaux, avant et pendant le traitement par Cordarone.
- Parce que l'utilisation de Cordarone peut vous rendre hypersensible à la lumière solaire,
évitez autant que possible les expositions prolongées ou répétées à la lumière solaire
pendant toute la durée du traitement. Prenez des mesures de protection.
- Si la dose d'entretien est élevée. Dans ce cas, un examen régulier des yeux est
recommandé (voir également rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables
éventuels ? »).
- Si votre vue se trouble ou baisse pendant le traitement. Dans ce cas, un examen oculaire
avec examen du fond d'oeil doit être rapidement réalisé. L'apparition d'une neuropathie
optique et/ou d'une névrite optique (affections ou lésions du nerf optique) requiert l'arrêt du
traitement en raison d'une possible évolution vers la cécité (voir également rubrique 4
« Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
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Basis: Type IB PSUSA implementation 10/2021
- Si l'un des symptômes suivants apparaît,
consultez immédiatement votre médecin :
prise de poids, diminution de l'activité, frilosité, ralentissement important de la fréquence
cardiaque ou, au contraire, amaigrissement, troubles du rythme cardiaque, sensation
douloureuse d'oppression dans la poitrine et insuffisance cardiaque. Ces symptômes sont
fréquents et peuvent indiquer un mauvais fonctionnement de votre thyroïde. La fonction de
la thyroïde peut être augmentée (on parle dans ce cas d'hyperthyroïdie) ou réduite
(hypothyroïdie). Votre médecin la contrôlera. En cas d'augmentation importante de la
fonction thyroïdienne, votre médecin pourra décider d'arrêter le traitement. A l'arrêt du
traitement, la fonction thyroïdienne se normalise (voir également rubrique 4 « Quels sont
les effets indésirables éventuels ? »).
- Si vous êtes une personne âgée ou si vous prenez déjà un digitalique (médicament qui
renforce le travail du coeur). Dans ce cas, votre fréquence cardiaque peut être trop
ralentie. C'est pourquoi votre médecin contrôlera régulièrement votre rythme cardiaque.
- Si votre pouls descend en-dessous de 45-50 battements par minute pendant la journée,
consultez votre médecin traitant.
- Si vous souffrez/avez souffert d'insuffisance cardiaque modérée, el e peut
exceptionnel ement s'aggraver. Si nécessaire, votre médecin adaptera votre traitement en
ajoutant ou en augmentant la dose des médicaments qui renforcent le travail cardiaque
(digitaliques) et/ou des diurétiques (médicaments qui éliminent l'eau).
- Lors de l'ECG (électrocardiogramme), votre médecin peut observer certaines
modifications qui peuvent nécessiter un contrôle du taux de potassium dans votre sang,
une diminution de la dose ou l'arrêt du traitement (en cas de signes annonciateurs
d'autres troubles du rythme cardiaque).
- Cordarone sera utilisé avec prudence en raison de son effet ralentisseur sur le rythme
cardiaque si vous recevez déjà des médicaments qui ralentissent le rythme cardiaque
(comme des bêtabloquants ou certains antagonistes calciques) ou si vous présentez
certains troubles du rythme cardiaque consécutifs à des troubles de la conduction
cardiaque et que vous n'êtes pas porteur d'un pacemaker.
- Si vous êtes soudainement à bout de souffle lors d'un effort physique (dyspnée d'effort)
et/ou si vous présentez souvent une toux sèche, seule ou en association avec une
altération de votre état général (fatigue, amaigrissement, légère fièvre), il se pourrait que
cela soit lié à une toxicité pulmonaire.
Consultez votre médecin car un contrôle
radiologique (radiographie de vos poumons) pourrait être nécessaire. Voir également
rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ».
- Si vous ressentez une diminution de la sensibilité ou une faiblesse musculaire, surtout au
niveau des membres inférieurs. Consultez votre médecin.
- Si vous devez subir une intervention chirurgicale. Le médecin et l'anesthésiste doivent être
avertis que vous prenez Cordarone.
- Si vous ressentez des signes de réactions cutanées sévères (p.ex. éruption cutanée
progressive avec vésicules ou lésions des muqueuses). Eventuel ement vous devrez
arrêter immédiatement l'utilisation de Cordarone.
- Si vous prenez actuel ement un médicament contenant le sofosbuvir pour traiter
l'hépatite C, car cela pourrait entraîner un ralentissement des battements de votre coeur
pouvant mettre en jeu le pronostic vital. Votre médecin peut envisager un traitement
alternatif. Si le traitement par amiodarone et sofosbuvir est nécessaire, vous pourriez
avoir besoin d'une surveil ance cardiaque supplémentaire.
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Approved Type IB PSUSA implementation
Basis: Type IB PSUSA implementation 10/2021
Informez immédiatement votre médecin si vous prenez actuel ement un médicament
qui contient du sofosbuvir pour le traitement de l'hépatite C et si vous présentez au
cours du traitement :
· des battements de coeur lents ou irréguliers, ou des problèmes de rythme cardiaque
· un essoufflement ou une aggravation d'un essoufflement existant
· une douleur dans la poitrine
· des étourdissements
· des palpitations
· des quasi-évanouissements ou des évanouissements.
- Votre médecin pourra modifier votre traitement si vous êtes sur une liste d'attente de
transplantation du coeur. En effet, l'utilisation de Cordarone avant la transplantation a
montré un risque accru de complication potentiel ement mortel e (dysfonctionnement
primaire du greffon) dans laquelle le coeur transplanté cesse de fonctionner
correctement dans les 24 heures suivant la transplantation.
- Si vous prenez déjà ou avez l'intention de prendre d'autres médicaments, lisez
attentivement la rubrique « Autres médicaments et Cordarone ».
Autres médicaments et Cordarone
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Il existe toute une série d'interactions entre Cordarone et d'autres médicaments.
Certaines associations sont contre-indiquées, comme les médicaments mentionnés à la
rubrique « Ne prenez jamais Cordarone ». D'autres sont déconseil ées ou nécessitent des
précautions d'emploi, comme par exemple les médicaments :
- qui stimulent le transit intestinal (laxatifs stimulants)
- qui renforcent le travail du coeur (digitaliques),
- qui rendent le sang plus fluide (anticoagulants : warfarine, dabigatran),
- qui ralentissent la fréquence cardiaque (bêtabloquants, certains antagonistes
calciques,...),
- qui réduisent les troubles du rythme (antiarythmiques),
- qui abaissent la tension artériel e (diurétiques, bêtabloquants, certains antagonistes
calciques),
- qui influencent le taux de potassium dans le sang (diurétiques, corticoïdes,
tétracosactide, amphotéricine B (par voie intraveineuse)),
- qui abaissent les taux de lipides dans le sang (certaines statines),
- qui sont utilisés lors d'une anesthésie (anesthésiques généraux, fentanyl, midazolam,
lidocaïne) ou utilisés pour aider à prévenir le rejet de greffes (la ciclosporine, tacrolimus
et le sirolimus)
- qui sont utilisés dans les crises épileptiques (phénytoïne) ou les maladies mentales
(neuroleptiques)
- qui sont utilisés contre la migraine (ergotamine, dihydroergotamine)
- qui sont utilisés contre l'insomnie (triazolam)
- qui sont utilisés dans l'impuissance (sildénafil)
- sofosbuvir, utilisé en cas d'hépatite C
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Basis: Type IB PSUSA implementation 10/2021
- on évitera également l'utilisation simultanée de Cordarone et de fluoroquinolones (un
type particulier d'antibiotiques).
Votre médecin devra adapter la dose de ces produits s'ils sont associés à Cordarone.
Cordarone avec des aliments et boissons
Les comprimés doivent être pris pendant ou immédiatement après les repas, avec un peu de
liquide.
Ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant votre traitement. Ceci peut influencer l'activité
du Cordarone.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Grossesse
Sauf en cas d'absolue nécessité, ne prenez pas Cordarone comprimés pendant la grossesse
en raison des effets de Cordarone sur la thyroïde du foetus.
Si vous envisagez une grossesse, parlez-en d'abord avec votre médecin. Il évaluera la
nécessité de poursuivre le traitement. S'il décide de l'interrompre, le traitement devra être arrêté
suffisamment longtemps avant la conception en raison de la lente élimination de Cordarone.
Al aitement
N'utilisez pas Cordarone pendant la période d'al aitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que Cordarone ait un effet sur la capacité à conduire des véhicules ou à
utiliser des machines.
Cordarone 200 mg comprimés contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
3. Comment prendre Cordarone 200 mg comprimés ?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de :
Adultes :
Cordarone ne peut être administré que sous surveil ance médicale régulière.
Dose initiale : 3 comprimés par jour pendant 1 à 2 semaines
Dose d'entretien : 1 comprimé par jour (éventuel ement 5 jours sur 7)
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Basis: Type IB PSUSA implementation 10/2021
Il se peut que votre médecin vous ait prescrit une dose initiale et/ou une dose d'entretien plus
élevée. Respectez toujours strictement la dose prescrite par votre médecin.
Utilisation chez les enfants et adolescents :
On ne dispose que de données limitées concernant l'efficacité et la sécurité chez les enfants.
Votre médecin déterminera la dose appropriée.
Durée du traitement :
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre Cordarone.
Voie et mode d'administration :
Usage oral (par la bouche).
Les comprimés Cordarone peuvent être administrés en 1, 2 ou 3 prises par jour, pendant ou
immédiatement après les repas, avec un peu de liquide.
Si vous avez pris plus de Cordarone que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Cordarone, contactez immédiatement votre médecin, votre
pharmacien ou le centre antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Cordarone
Si, par accident, vous avez oublié de prendre une dose, prenez la dose suivante au moment
habituel.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Cordarone
Si vous souhaitez arrêter prématurément la prise de Cordarone, consultez toujours votre
médecin avant de le faire. Il est en effet possible que les symptômes présents avant le
traitement réapparaissent.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Pour éviter ces effets ou les limiter à un strict minimum s'ils surviennent et pour accélérer
leur disparition, respectez scrupuleusement la dose d'entretien que votre médecin aura
déterminée.
La fréquence des effets indésirables possibles qui sont énumérés ci-dessous a été définie
selon la convention suivante :

Très fréquent
(survient chez plus de 1 personne sur 10)
Fréquent (survient chez 1 à 10 personnes sur 100)
Peu fréquent (survient chez 1 à 10 personnes sur 1.000)
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Rare
(survient chez 1 à 10 personnes sur 10.000)
Très rare (survient chez moins de 1 personne sur 10.000)
Fréquence indéterminée (ne peut pas être déterminée sur la base des données
disponibles).
Cordarone peut provoquer les effets indésirables suivants :
Affections oculaires

Très fréquent :

- Aux doses d'entretien habituel es de 1 à 2 comprimés par jour, on observe très
fréquemment de minuscules dépôts cornéens (petites taches dans la cornée). Ils
sont bénins et disparaissent à l'arrêt du traitement.
- Si la dose d'entretien est élevée (3 comprimés par jour ou plus, administrés de
manière continue), ces dépôts cornéens peuvent donner lieu à des troubles de la
vision qui se manifestent sous la forme de halos colorés autour des sources
lumineuses, d'une vision trouble ou d'une baisse de l'acuité visuel e.

Très rare :

- Neuropathie optique et/ou névrite optique (affection ou lésion du nerf optique).
El e peut évoluer vers la cécité (voir également la rubrique « Avertissements et
précautions »). En cas de vision trouble et/ou de baisse de l'acuité visuel e, il est
recommandé de consulter rapidement votre médecin.
Affections de la peau et du tissus sous-cutané

Très fréquent :

- Réaction cutanée (rougeur, démangeaisons) après exposition à la lumière
solaire.

Fréquent :

- Coloration lilas ou gris ardoise de la peau en cas de traitement prolongé à hautes
doses journalières. Cette coloration disparaît lentement à l'arrêt du traitement.
- Eruption rouge avec démangeaisons (eczéma).

Très rare :

- Des cas d'éruption cutanée, de chute des cheveux, de rougeur de la peau après
une radiothérapie ou de rougeur de la peau associée à une desquamation
(élimination des couches superficiel es de la peau sous forme de fines pel icules)

Fréquence indéterminée :

- Urticaire
- Réactions cutanées engageant le pronostic vital caractérisées par un rash, des
cloques, une desquamation de la peau et des douleurs (syndrome de Lyel ,
syndrome de Stevens-Johnson, dermatite bul euse, syndrome de DRESS
(syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse)).
Affections endocriniennes
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Approved Type IB PSUSA implementation
Basis: Type IB PSUSA implementation 10/2021

Fréquent :

- Fonctionnement réduit de la thyroïde (hypothyroïdie)
- Fonctionnement augmenté de la thyroïde (hyperthyroïdie)
Voir également rubrique « Avertissements et précautions ».

Très rare :

- Troubles de la sécrétion d'hormone antidiurétique.
Affections respiratoires

Fréquent :

- Cas de lésions pulmonaires. Les symptômes sont un essoufflement à l'effort, une
toux souvent sèche, isolée ou associée à une altération de l'état général (fatigue,
amaigrissement, fièvre légère).
Consultez votre médecin si ces symptômes
apparaissent. Les troubles disparaissent généralement après arrêt précoce du
traitement. Voir également la rubrique « Avertissements et précautions ».

Très rare :

- Complications respiratoires aiguës, la plupart du temps immédiatement après
une intervention chirurgicale.
- Des bronchospasmes (sensation d'étouffement suite à la contraction involontaire
des muscles des bronches) ont été rapportés chez des patients présentant des
problèmes respiratoires sévères, plus particulièrement chez les patients
asthmatiques.

Fréquence indéterminée :

- Saignements dans les poumons (hémorragie pulmonaire).
Affections hépatobiliaires

Très fréquent :

- Troubles de la fonction hépatique, généralement modérés et de nature
passagère, se traduisant par une augmentation isolée de certaines enzymes
hépatiques dans le sang. Un contrôle régulier (analyses de sang) est nécessaire.

Fréquent :

- Cas sévères d'atteinte du foie ayant nécessité l'arrêt du traitement.

Très rare :

- Maladie hépatique chronique pouvant être fatale (hépatite pseudo-alcoolique,
cirrhose)
Affections gastro-intestinales

Très fréquent :

- Troubles digestifs tels que nausées, vomissements, altération du goût. Ces effets
indésirables sont liés à la dose administrée en début de traitement ; ils
disparaissent lors de la diminution des doses.

Fréquent :

Notice
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Basis: Type IB PSUSA implementation 10/2021

-

Constipation

Peu fréquent :

- Bouche sèche

Fréquence indéterminée :


-

Inflammation soudaine du pancréas (pancréatite [aiguë])
Affections du système nerveux
Fréquent :
- Troubles du sommeil, cauchemars ou tremblements.
Peu fréquent :
- Une atteinte des nerfs périphériques, notamment au niveau des membres
inférieurs avec des troubles moteurs et sensitifs (troubles de la marche, faiblesse
musculaire, diminution de la sensibilité) ou une atteinte musculaire est possible.
Ces troubles disparaissent progressivement à l'arrêt du traitement mais la
récupération peut parfois être incomplète.
Très rare :
- Troubles de la coordination
- Augmentation de la pression intracrânienne (à l'intérieur du crâne)
- Maux de tête
Fréquence indéterminée :
-
Mouvements musculaires inhabituels et incontrôlables, raideur, tremblement
(parkinsonisme) ; modification de l'odorat (parosmie)
Affections psychiatriques
Fréquent :
- Diminution de la libido
Fréquence indéterminée :
- Confusion (délire)
- Voir, entendre ou ressentir des choses qui n'existent pas (hal ucinations).
Affections cardiaques
Fréquent :
- Bradycardie (battements cardiaques trop lents); el e est habituel ement modérée
et dépend de la dose administrée.
Peu fréquent :
- Survenue de nouveaux troubles du rythme cardiaque ou aggravation du trouble
du rythme existant, parfois suivie d'un arrêt cardiaque.
- Troubles de la conduction cardiaque.
Notice
Approved Type IB PSUSA implementation
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Très rare :
- Ralentissement excessif du rythme cardiaque
- Lorsque le coeur fonctionne moins bien, Cordarone peut très exceptionnel ement
aggraver cette insuffisance cardiaque.
Fréquence indéterminée :
- Torsades de pointes (arythmie sévère)
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rare :
- Anémie
- Thrombocytopénie (forte diminution du taux de plaquettes dans le sang)

Fréquence indéterminée :

- Vous risquez de contracter plus d'infections que d'habitude. Cela peut être dû à
une diminution du nombre de globules blancs (neutropénie).
- Forte diminution du nombre de globules blancs, ce qui rend les infections plus
probables (agranulocytose).
Affections vasculaires
Très rare :
- Inflammation des vaisseaux (vasculite).
Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée :

- Gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge
(oedème angioneurotique)
- Réaction al ergique sévère (réaction anaphylactique, choc anaphylactique)
Affections des organes de reproduction et du sein
Très rare :
- Divers troubles comme une inflammation avec douleur localisée au niveau des
testicules (épididymite) ou impuissance.
Investigations :
Très rare :
- Augmentation de la créatinine sanguine
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence indéterminée :
- Perte de l'appétit
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Affections musculo-squelettiques et systémiques
Fréquence indéterminée :
- Syndrome lupique (les maladies rhumatismales)
Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fréquence indéterminée :

- Granulome (sorte d'inflammation), y compris de la moel e osseuse
Lésions, intoxications et complications liées aux procédures
Fréquence indéterminée :
- Complication mettant en jeu le pronostic vital après une transplantation du coeur
(dysfonctionnement primaire du greffon) dans laquel e le coeur transplanté cesse
de fonctionner correctement (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique : Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé ­ Division Vigilance
­ Boîte Postale 97, 1000 Bruxel es Madou ­ Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
­ e-mail : adr@ afmps.be
Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ crpv@chru-nancy.fr ­
Tél. : (+33) 383 656085/87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments ­ Direction de la
santé, Luxembourg ­ pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél. : (+352) 24785592 ­ Lien pour le
formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Cordarone 200 mg comprimés ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants
Conserver à température ambiante (15-25°C), à l'abri de la lumière.
N'utilisez pas ce médicament après
la date de péremption indiquée sur la boîte après
« EXP »'. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
Notice
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6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Cordarone 200 mg comprimés ?
La substance active est le chlorhydrate d'amiodarone. Chaque comprimé de Cordarone
contient 200 mg de chlorhydrate d'amiodarone.
Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone, dioxyde de
silicium col oïdal anhydre, stéarate de magnésium. Voir également la rubrique 2 « Cordarone
200 mg comprimés contient du lactose ».
Aspect de Cordarone 200 mg comprimés et contenu de l'emballage extérieur
Boîtes de 10, 20 et 60 comprimés sécables. Embal age hospitalier de 250 comprimés.
Cordarone est également disponible sous forme de solution injectable.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
: 02/710.54.00
e-mail: info.belgium@sanofi.com

Fabricants
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1, Rue de la Vierge ­ Ambarès et Lagrave
33565 Carbon Blanc Cedex
France
ou
SANOFI-AVENTIS, S.A.
Ctra. C-35 (La Batl òria a Hostalric) ­ KM 63,09
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La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est :
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS