Coperindo 5 mg - 1,25 mg

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
COPERINDO 5 mg/1,25 mg COMPRIMÉS PELLICULÉS
périndopril tosilate/indapamide
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu'est-ce que Coperindo et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Coperindo
3.
Comment prendre Coperindo
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Coperindo
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1.
Qu'est-ce que Coperindo et dans quel cas est-il utilisé ?
Qu'est-ce que Coperindo?
Coperindo est une association de deux substances actives, le périndopril et l'indapamide. C'est un
antihypertenseur et il est utilisé dans le traitement de l'hypertension (tension artérielle élevée).
Dans quel cas est utilisé Coperindo?
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés "IECA (inhibiteurs de l'enzyme de conversion
de l'angiotensine)". Ces médicaments agissent en élargissant les vaisseaux sanguins, ce qui permet au coeur
de pomper le sang plus facilement à travers les vaisseaux. L'indapamide est un diurétique. Les diurétiques
augmentent la quantité d'urine produite par les reins. L'indapamide est néanmoins différent des autres
diurétiques car il n'induit qu'une légère augmentation de la quantité d'urine produite. Chacune de ces
substances actives abaisse la tension artérielle et ils agissent ensemble pour maîtriser la tension artérielle.
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Coperindo ?
Ne prenez jamais Coperindo:

si vous êtes allergique au périndopril ou à un autre IECA, à l'indapamide ou à un autre sulfamide, ou à
l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous avez présenté des symptômes tels qu'une respiration sifflante, un gonflement du visage ou de la
langue, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées graves au cours d'un traitement
antérieur par IECA ou si vous ou un membre de votre famille avez déjà eu ces symptômes dans d'autres
circonstances (une af ection appelée "angio-oedème").
si vous avez une maladie grave du foie ou si vous souf rez d'une af ection appelée "encéphalopathie
hépatique" (maladie dégénérative du cerveau).
si vous avez une maladie grave des reins ou si vous êtes sous dialyse.
si vous avez des taux faibles ou élevés de potassium.
si l'on suspecte que vous avez une insuf isance cardiaque décompensée non traitée (rétention d'eau très
importante, difficultés respiratoires).
si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter l'utilisation de Coperindo en
début de grossesse ­ voir rubrique "Grossesse, allaitement et fertilité").
si vous allaitez.
si vous avez un diabète ou une altération de la fonction rénale et si vous êtes traité(e) par un médicament
abaissant la tension artérielle contenant de l'aliskirène.
Si vous avez pris ou prenez actuellement l'association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour
traiter un type d'insuf isance cardiaque au long cours (chronique) chez l'adulte, car le risque d'angio-
oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Coperindo:
si vous prenez l'un des médicaments suivants, le risque d'angio-oedème peut être accru :
- racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée
- Des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d'un organe transplanté et pour traiter le cancer (p.ex.
temsirolimus, sirolimus) ;
- vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.
si vous avez une sténose de l'aorte (rétrécissement du principal vaisseau sanguin sortant du coeur), une
cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou une sténose des artères rénales
(rétrécissement des artères fournissant le sang aux reins).
si vous avez tout autre problème cardiaque ou des problèmes au niveau des reins.
si vous avez des problèmes au niveau du foie.
si vous souf rez d'une maladie vasculaire du collagène (maladie de la peau), p. ex. lupus érythémateux
disséminé ou sclérodermie.
si vous avez une athérosclérose (induration des artères).
si vous souf rez d'une hyperparathyroïdie (hyperactivité de la glande parathyroïde).
si vous souf rez de gout e.
si vous avez un diabète.
si vous suivez un régime pauvre en sel, ou si vous utilisez des substituts du sel contenant du potassium.
si vous prenez du lithium ou des diurétiques épargnant le potassium (spironolactone, triamtérène) car leur
utilisation avec Coperindo doit être évitée (voir rubrique "Autres médicaments et Coperindo").
si vous prenez l'un des médicaments suivants utilisés pour traiter l'hypertension:
o un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine I (ARA) (également appelés "sartans" - par
exemple: valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes de reins liés
au diabète.
o aliskirène.
Si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire. Ces dernières pourraient être des
symptômes d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'oeil (épanchement choroïdien) ou
d'une augmentation de la pression à l'intérieur de l'oeil et pourraient se produire dans un délai de
quelques heures à des semaines après la prise de Coperindo. Cela peut entraîner une perte de vision
permanente, s'il n'est pas traité. Si vous avez déjà eu une allergie à la pénicilline ou aux sulfonamides,
vous pouvez être plus à risque de développer cet e maladie.
Il est possible que votre médecin contrôle régulièrement votre fonction rénale, votre tension artérielle et la
quantité d'électrolytes (p. ex. potassium) dans votre sang.
Voir également les informations de la rubrique "Ne prenez jamais Coperindo".
Avertissez votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou que vous pourriez tomber) enceinte. L'utilisation
de Coperindo est déconseillée en début de grossesse et il ne peut pas être pris si vous êtes enceinte de plus
de 3 mois, car il peut nuire gravement à votre bébé si vous l'utilisez à ce stade (voir rubrique "Grossesse,
allaitement et fertilité").
Avertissez également votre médecin ou le personnel médical que vous prenez Coperindo:
si vous devez subir une anesthésie et/ou une intervention chirurgicale.
si vous avez récemment souf ert d'une diarrhée ou de vomissements, ou si vous êtes déshydraté(e).
si vous devez subir une dialyse ou une aphérèse des lipoprotéines de faible densité (LDL-aphérèse) (qui
consiste en l'élimination du cholestérol de votre sang par une machine).
si vous devez recevoir un traitement de désensibilisation pour réduire les ef ets d'une allergie aux piqûres
d'abeilles ou de guêpes.
si vous devez subir un examen médical nécessitant l'injection d'un produit de contraste iodé (substance
qui permet de visualiser certains organes tels que les reins ou l'estomac sur une radiographie).
Les athlètes doivent savoir que Coperindo contient une substance active (indapamide) qui peut induire un
résultat positif à certains tests.
Coperindo ne doit pas être administré aux enfants.
Autres médicaments et Coperindo
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Évitez de prendre Coperindo avec les médicaments suivants:
lithium (utilisé pour traiter la dépression).
Des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des diurétiques épargneurs de potassium
et d'autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang (p. ex. le
triméthoprime et le cotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; la ciclosporine,
un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d'un organe transplanté ; et l'héparine,
un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d'éviter la formation de caillots).
Le traitement par Coperindo peut être influencé par d'autres médicaments. Il peut s'avérer nécessaire que
votre médecin modifie votre dose et/ou qu'il prenne d'autres précautions. Ces médicaments sont notamment:
autres médicaments pour traiter l'hypertension.
il peut s'avérer nécessaire que votre médecin modifie votre dose ou qu'il prenne d'autres précautions si
vous prenez un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine I (ARA) ou de l'aliskirène (voir également
les informations des rubriques "Ne prenez jamais Coperindo" et "Avertissements et précautions").
médicaments qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril) ou pour éviter le rejet
d'organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartement à la
classe des « inhibiteurs de mTor »). Voir rubrique « Avertissements et précautions ».
procaïnamide (pour le traitement d'un rythme cardiaque irrégulier).
allopurinol (pour le traitement de la gout e).
terfénadine ou astémizole (antihistaminiques pour le rhume des foins ou les allergies).
corticostéroïdes utilisés pour traiter diverses af ections dont l'asthme grave et la polyarthrite rhumatoïde.
immunosuppresseurs, des médicaments utilisés pour le traitement des af ections auto-immunes ou après
une chirurgie de transplantation pour éviter un rejet (p. ex. ciclosporine).
médicaments pour le traitement du cancer.
érythromycine par injection (un antibiotique).
halofantrine (médicament utilisé pour traiter certains types de malaria).
pentamide (utilisé pour traiter la pneumonie).
or injectable (utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde).
vincamine (médicament utilisé pour traiter les troubles cognitifs symptomatiques chez les patients âgés, y
compris la perte de mémoire).
bépridil (utilisé pour traiter l'angine de poitrine).
sultopride (pour le traitement de psychoses).
médicaments utilisés pour traiter les problèmes au niveau du rythme cardiaque (p. ex. quinidine,
hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol).
digoxine ou autres glycosides cardiaques (pour le traitement des problèmes cardiaques).
baclofène (pour traiter la raideur musculaire survenant au cours de maladies telles que la sclérose en
plaques).
médicaments pour traiter le diabète, tels que l'insuline ou la metformine.
calcium, y compris les suppléments de calcium.
laxatifs stimulants (p. ex. séné).
médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (p. ex. ibuprofène) ou doses élevées de salicylés (p. ex.
aspirine).
amphotéricine B par injection (pour traiter une maladie fongique grave).
médicaments pour traiter les troubles mentaux tels que la dépression, l'anxiété, la schizophrénie, etc. (p.
ex. antidépresseurs tricycliques, neuroleptiques).
tétracosactide (pour traiter la maladie de Crohn).
Coperindo avec des aliments et des boissons
Il est préférable de prendre Coperindo avant un repas.
Grossesse, al aitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Avertissez votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou que vous pourriez tomber) enceinte.
Grossesse
Votre médecin doit normalement vous conseiller d'arrêter la prise de Coperindo avant de tomber enceinte ou
dès que vous savez que vous êtes enceinte. Il vous conseillera de prendre un autre médicament à la place de
Coperindo. L'utilisation de Coperindo est déconseillée en début de grossesse et il est contre-indiqué si vous
êtes enceinte de plus de 3 mois, car il peut nuire gravement à votre bébé si vous l'utilisez après le troisième
mois de la grossesse.
Allaitement
Avertissez immédiatement votre médecin si vous allaitez ou si vous avez l'intention de le faire.
Vous ne devez pas prendre Coperindo si vous allaitez.
Consultez immédiatement votre médecin.
Fertilité
On ignore les ef ets du périndopril ou de l'indapamide sur la fertilité de l'être humain.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Coperindo n'altère pas la vigilance mais différentes réactions peuvent survenir chez certains patients,
notamment des étourdissements ou une faiblesse secondaires à la diminution de la tension artérielle. Si vous
présentez ces ef ets, votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines peut être altérée.
Coperindo contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Coperindo contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement
«
sans sodium
».
3.
Comment prendre Coperindo ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est
d'un comprimé par jour. Il est possible que votre médecin décide de modifier la posologie si vous souf rez
d'insuf isance rénale. Prenez votre comprimé de préférence le matin et avant un repas. Avalez le comprimé
avec un verre d'eau.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Si vous avez pris plus de Coperindo que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Coperindo, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien, le
Centre Antipoison (070/245.245) ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche. L'ef et le plus probable
en cas de surdosage est une tension artérielle faible pouvant provoquer des étourdissements ou un
évanouissement. Si cet ef et se produit, le fait de vous allonger avec les jambes surélevées peut vous aider.
Si vous oubliez de prendre Coperindo
Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus ef icace.
Cependant, si vous oubliez de prendre une dose de Coperindo, prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Coperindo
Étant donné que le traitement de l'hypertension est généralement un traitement de longue durée, consultez
votre médecin avant d'arrêter la prise de ce médicament.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez immédiatement la prise du médicament
et avertissez votre médecin au plus vite:
gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficultés respiratoires.
étourdissements très intenses ou évanouissement.
rythme cardiaque anormalement rapide ou irrégulier.
Par ordre décroissant de fréquence, les ef ets indésirables éventuels sont:
Fréquent (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10): maux de tête, sensation
d'étourdissements, vertiges, picotements, troubles de la vision, acouphènes (sensation de bruits dans les
oreilles), étourdissements causés par une tension artérielle faible, toux, essouf lement, troubles gastro-
intestinaux (nausées, douleur épigastrique, anorexie, vomissements, douleur abdominale, troubles du
goût, bouche sèche, dyspepsie ou troubles digestifs, diarrhée, constipation), réactions allergiques
(notamment éruptions cutanées et démangeaisons), crampes, sensation de fatigue.
Peu fréquent (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 100): fluctuations de l'humeur, troubles du
sommeil, dépression, bronchospasme (sensation d'oppression dans la poitrine, respiration sifflante et
essouf lement), angio-oedème (se manifestant par des symptômes tels qu'une respiration sifflante, un
gonflement du visage ou de la langue), urticaire, purpura (petits points rouges sur la peau), problèmes au
niveau des reins, impuissance, sueurs.
Rare
(peut concerner jusqu'à 1 personne sur 1000) : urines foncées, nausées ou vomissements,
crampes musculaires, confusion et convulsion. Ces symptômes peuvent être ceux d'un trouble appelé
SIADH (Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique). Bouf ée congestive, aggravation
d'un psoriasis, diminution ou absence de production d'urine, insuf isance rénal aigüe.
Très rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10.000): confusion, troubles cardiovasculaires
(rythme cardiaque irrégulier, angine de poitrine, crise cardiaque), pneumonie à éosinophiles (un type rare
de pneumonie), rhinite (nez bouché ou qui coule), réaction allergique dans l'intestin grêle (oedème
intestinal), manifestations graves au niveau de la peau (p. ex. érythème polymorphe). Si vous souf rez
d'un lupus érythémateux disséminé (un type de maladie du collagène), l'af ection pourrait s'aggraver. Des
cas de réactions de photosensibilité (modification de l'aspect de la peau) ont également été rapportés
après une exposition au soleil ou à des UVA artificiels.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): diminution de la
vision ou douleur dans les yeux due à une pression élevée [signes possibles d'une accumulation de
fluide dans la couche vasculaire de l'oeil (épanchement choroïdien) ou d'un glaucome aigu à angle
fermé], évanouissement, décoloration, engourdissement et douleur au niveau des doigts ou des orteils
(phénomène de Raynaud), rythme cardiaque irrégulier potentiellement fatal (torsades de pointes),
anomalies du tracé de l'ECG, augmentation des taux d'enzymes du foie.
Des af ections du sang, des reins, du foie ou du pancréas ainsi que des anomalies des paramètres
biologiques (tests sanguins) peuvent survenir. Il peut s'avérer nécessaire que votre médecin planifie des tests
sanguins pour surveiller votre état de santé.
En cas d'insuf isance hépatique (problèmes au niveau du foie), une encéphalopathie hépatique peut
apparaître (maladie dégénérative du cerveau).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous pouvez également
déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé -
Division Vigilance - Boîte Postale 97, 1000 Bruxelles, Madou- Site internet: www.notifierunef etindesirable.be
- e-mail: adr@afmps.be. En signalant les ef ets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d'informations sur la sécurité du médicament.

5.
Comment conserver Coperindo ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l'étiquet e du flacon après
"EXP". La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À utiliser dans les 100 jours suivant l'ouverture.
Conserver le pilulier soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité. Pas de précautions particulières de
conservation concernant la température.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Coperindo
Les substances actives sont le périndopril tosilate et l'indapamide. Chaque comprimé pelliculé contient
5 mg de périndopril tosilate (soit l'équivalent de 3,408 mg de périndopril) et 1,25 mg d'indapamide.
Les autres composants sont lactose monohydraté, amidon de maïs, hydrogénocarbonate de sodium,
amidon (de maïs) prégélatinisé, povidone, stéarate de magnésium, alcool polyvinylique partiellement
hydrolysé, dioxyde de titane (E171), macrogol/PEG 3350 et talc.
Aspect de Coperindo et contenu de l'embal age extérieur
Coperindo 5 mg/1,25 mg comprimés pelliculés se présente sous la forme de comprimés pelliculés biconvexes,
en forme de gélule, blancs, portant l'inscription "P" "I" et une barre de cassure sur une face et présentant une
surface lisse sur l'autre face.
Les comprimés sont disponibles en piluliers contenant 30, 60, 90, 90 (3x30) ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricant
Merckle GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079, Ulm, Allemagne
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
TEVA Gyógyszergyár Zrt. (TEVA Pharmaceutical Works Private, Limited Company), Pallagi út 13, H-4042,
Debrecen, Hongrie
Teva Operations Poland Sp. z.o.o, ul. Mogilska 80., 31-546, Krakow, Pologne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE468337
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
BE: Coperindo 5 mg/1,25 mg
DE: Perindopril/Indapamid-ratiopharm T
NL: Perindopril Tosilaat/Indapamide ratiopharm
PT: Perindopril + Indapamida Mepha
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 11/2021.