Coperindo 10 mg - 2,5 mg

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
COPERINDO 10 mg/2,5 mg COMPRIMÉS PELLICULÉS
périndopril tosilate/ indapamide
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que Coperindo et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Coperindo?
3. Comment prendre Coperindo?
4. Quels sont les ef ets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Coperindo?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. Qu'est-ce que Coperindo et dans quels cas est-il utilisé ?
Coperindo est une association de deux principes actifs, le périndopril et l'indapamide. Ce médicament
est un anti-hypertenseur et est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle. Coperindo est
indiqué chez les patients recevant déjà séparément des comprimés de périndopril 10 mg et
d'indapamide 2,5 mg. Ces patients peuvent prendre à la place un comprimé de Coperindo qui contient
les deux principes actifs.
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion
de l'angiotensine (IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du
coeur pour expulser le sang dans les vaisseaux. L'indapamide est un diurétique. Les diurétiques
augmentent la quantité d'urine produite par les reins. Cependant, l'indapamide est différent des autres
diurétiques ; il n'entraîne qu'une légère augmentation de la quantité d'urine produite. Ces deux principes
actifs réduisent la pression artérielle et agissent ensemble pour la contrôler.
2. Quel es sont les informations à connaitre avant de prendre Coperindo?
Ne prenez jamais Coperindo:
si vous êtes allergique au périndopril, à l'indapamide ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
si vous êtes allergique à tout autre inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou à tout
autre sulfamide,
si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflements respiratoires, un gonflement de la
face ou de la langue, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées sévères lors d'un
traitement antérieur par IEC ou si vous ou un membre de votre famille a déjà eu ces symptômes
quelles qu'en soient les circonstances (état appelé angio-oedème ou oedème de Quincke),
si vous avez du diabète ou une insuf isance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament
contenant de l'aliskirène pour diminuer votre pression artérielle,
si vous avez une maladie sévère du foie ou si vous souf rez d'un état appelé encéphalopathie
hépatique (maladie dégénérative du cerveau),
si vous avez une maladie du rein, avec diminution de l'apport sanguin au niveau rénal (sténose
artérielle rénale),
si vous êtes dialysé ou si vous bénéficiez d'un autre type de filtration sanguine. En fonction de la
machine utilisée, Coperindo peut ne pas être adapté,
si vous avez un taux anormalement bas de potassium sanguin,
si une décompensation cardiaque non traitée est suspectée (importante rétention d'eau, difficultés à
respirer),
si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre Coperindo
en début de grossesse ­ voir rubrique « Grossesse et allaitement »),
si vous avez pris ou prenez actuellement l'association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé
pour traiter un type d'insuf isance cardiaque au long cours (chronique) chez l'adulte, car le risque
d'angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Coperindo :
si vous avez une sténose de l'aorte (rétrécissement du principal vaisseau alimentant le coeur) ou
une cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou une sténose de l'artère
rénale (rétrécissement de l'artère menant le sang au rein),
si vous avez une insuf isance cardiaque ou tout autre problème cardiaque,
si vous avez des problèmes rénaux ou si vous êtes sous dialyse,
si vous avez des troubles musculaires, notamment des douleurs, une sensibilité, une faiblesse ou
des crampes,
si vous avez des taux anormalement élevés d'une hormone appelée aldostérone dans le sang
(aldostéronisme primaire),
si vous avez des problèmes hépatiques,
si vous souf rez d'une maladie du collagène (maladie de la peau) comme un lupus érythémateux
disséminé ou une sclérodermie,
si vous souf rez d'athérosclérose (durcissement des artères),
si vous souf rez d'hyperparathyroïdie (dysfonctionnement de la glande parathyroïde),
si vous souf rez de gout e,
si vous êtes diabétique,
si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous utilisez un substitut de sel contenant du
potassium,
si vous prenez du lithium ou des diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène)
ou des suppléments potassiques car leur utilisation en même temps que Coperindo doit être évitée
(voir rubrique « Autres médicaments et Coperindo»),
si vous êtes âgé(e),
si vous avez présenté des réactions de photosensibilité,
si vous présentez une réaction allergique sévère avec gonflement du visage, des lèvres, de la
bouche, de la langue ou de la gorge qui peut rendre difficile la déglutition et la respiration (angio-
oedème). Cela peut survenir à tout moment au cours du traitement. Si vous développez de tels
symptômes, arrêtez de prendre le traitement et consultez immédiatement un médecin.
si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
o un « antagoniste des récepteurs de l'angiotensine I » (ARA I ) (aussi connu sous le nom de
sartans ­ par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des
problèmes rénaux dus à un diabète,
o aliskirène.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins,
votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Coperindo ».
si vous prenez l'un des médicaments qui suivent, le risque d'angio-oedème est augmenté :
o Le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;
o Des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d'un organe transplanté et pour traiter le cancer
(p. ex. temsirolimus,
sirolimus, évérolimus),
o La linagliptine, la saxagliptine, la sitagliptine, la vildagliptine, et d'autres médicaments
appartenant à la classe des gliptines (utilisés pour traiter le diabète).
o Le sacubitril (disponible en association à dose fixe avec valsartan), utilisé pour traiter
l'insuf isance cardiaque chronique.
si vous êtes de race noire, le risque de faire un angio-oedème est plus élevé et l'ef icacité
hypotensive diminuée en comparaison avec les patients non-noirs,
si vous êtes hémodialysé(e) par des membranes à haute perméabilité.
si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire. Ces dernières pourraient être
des symptômes d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'oeil (épanchement
choroïdien) ou d'une augmentation de la pression à l'intérieur de l'oeil et pourraient se produire dans
un délai de quelques heures à des semaines après la prise de Coperindo. Cela peut entraîner une
perte de vision permanente, s'il n'est pas traité. Si vous avez déjà eu une allergie à la pénicilline ou
aux sulfonamides, vous pouvez être plus à risque de développer cet e maladie.
Angio-oedème
Un angio-oedème (réaction allergique sévère avec gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de
la langue ou de la gorge qui peut rendre difficile la déglutition et la respiration) a été rapporté chez des
patients traités par inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), notamment
Coperindo. Cela peut survenir à tout moment au cours du traitement. Si vous développez de tels
symptômes, arrêtez de prendre Coperindo et consultez immédiatement un médecin. Voir également
rubrique 4.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.
Coperindo n'est pas recommandé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte
de plus de 3 mois car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce
stade de la grossesse (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
Informez également votre médecin ou l'équipe médicale que vous prenez Coperindo :
si vous devez subir une anesthésie et/ou une intervention chirurgicale,
si vous avez souf ert récemment de diarrhées et de vomissements, ou si vous êtes déshydraté(e),
si vous devez subir une dialyse ou une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (qui
consiste à enlever du cholestérol de votre sang avec une machine),
si vous devez recevoir un traitement de désensibilisation pour réduire les ef ets d'une allergie aux
piqûres d'abeilles ou de guêpes,
si vous devez subir un examen médical nécessitant une injection d'un produit de contraste iodé
(une substance qui rend les organes comme le rein ou l'estomac visibles aux rayons X),
si vous constatez une altération de votre vision ou une douleur dans un oeil ou les deux yeux lors du
traitement par Coperindo. Ce pourrait être un signe que vous développez un glaucome, c'est-à-dire
une pression accrue dans votre oeil ou vos yeux. Vous devez arrêter votre traitement par Coperindo
et consulter votre médecin.
L'at ention des sportifs est at irée sur le fait que Coperindo contient un principe actif pouvant induire une
réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Enfants et adolescents
Coperindo ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents.
Autres médicaments et Coperindo
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Vous devez éviter de prendre Coperindo avec :
du lithium (utilisé pour traiter la manie ou la dépression),
de l'aliskirène (médicament utilisé pour traiter l'hypertension) si vous n'avez pas de diabète ou de
problèmes rénaux,
des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des diurétiques épargneurs de
potassium (par exemple triamtérène, amiloride) et d'autres médicaments qui peuvent augmenter la
quantité de potassium dans le sang (p. ex. le triméthoprime et le cotrimoxazole, aussi connu sous le
nom de triméthoprime/sulfaméthoxazole, pour traiter des infections causées par des bactéries ; la
ciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d'un organe
transplanté ; et l'héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d'éviter la formation de
caillots)
de l'estramustine (utilisé dans le traitement du cancer),
d'autres médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertension : inhibiteurs de l'enzyme de
conversion et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine.
Le traitement par Coperindo peut être af ecté par d'autres médicaments. Votre médecin pourrait avoir
besoin de modifier la dose et/ou prendre d'autres précautions. Si vous prenez l'un des médicaments
suivants, parlez-en à votre médecin du fait de précautions d'emploi particulières :
médicaments pour traiter l'hypertension, incluant un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine I
(ARA I ) ou de l'aliskirène (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais
Coperindo» et « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi ») ou diurétiques (médicaments
qui augmentent la quantité d'urine produite par les reins),
médicaments épargneurs de potassium utilisés dans le traitement de l'insuf isance cardiaque :
éplérénone et spironolactone aux doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg par jour,
médicaments anesthésiants,
produits de contraste iodés,
antibiotiques utilisés pour traiter des infections bactériennes (ex : moxifloxacine, sparfloxacine,
érythromycine injectable),
méthadone (utilisée pour traiter les addictions),
procaïnamide (pour le traitement de bat ements cardiaques irréguliers),
allopurinol (pour le traitement de la gout e),
antihistaminiques utilisés pour traiter les réactions allergiques, telles que le rhume des foins (ex.
mizolastine, terfénadine, astémizole,
corticostéroïdes utilisés pour traiter divers troubles dont l'asthme sévère et la polyarthrite
rhumatoïde,
immunosuppresseurs utilisés pour le traitement de maladies auto-immunes ou suite à une
transplantation chirurgicale pour prévenir le rejet (ex. : ciclosporine, tacrolimus),
halofantrine (utilisé pour traiter certains types de paludisme),
pentamidine (utilisé pour traiter la pneumonie),
or injectable (utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde),
vincamine (utilisé pour traiter des troubles symptomatiques cognitifs chez les personnes âgées, en
particulier les troubles de la mémoire),
bépridil (utilisé pour traiter l'angine de poitrine),
médicaments utilisés pour des problèmes du rythme cardiaque (ex. : quinidine, hydroquinidine,
disopyramide, amiodarone, sotalol, ibutilide, dofétilide, digitaliques, brétylium),
cisapride, diphémanil (utilisé pour traiter les problèmes gastriques et digestifs),
digoxine ou autres digitaliques (pour le traitement de problèmes cardiaques),
baclofène (pour traiter la raideur musculaire survenant notamment lors de scléroses multiples),
médicaments pour traiter le diabète tels qu'insuline, metformine ou gliptines,
calcium y compris les suppléments calciques,
laxatifs stimulants (ex. : séné),
anti-inflammatoires non-stéroïdiens (ex. : ibuprofène) ou dose élevée de salicylates (ex. : acide
acétylsalicylique (une substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la
douleur et faire baisser la fièvre, ainsi que pour prévenir la coagulation du sang)),
amphotéricine B par injection (pour traiter une infection fongique sévère),
médicaments utilisés pour traiter des troubles mentaux tels que dépression, anxiété,
schizophrénie... (ex. : antidépresseurs tricycliques, neuroleptiques (tels que amisulpride, sulpiride,
sultopride, tiapride, halopéridol, dropéridol)),
tétracosactide (pour traiter la maladie de Crohn),
vasodilatateurs incluant des nitrates (produits permet ant d'élargir les vaisseaux sanguins),
médicaments utilisés dans le traitement de l'hypotension, du choc ou de l'asthme (par ex.,
éphédrine, noradrénaline ou adrénaline),
médicaments qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril) ou pour éviter les
rejets d'organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments
appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir rubrique « Avertissements et précautions ».
sacubitril/valsartan (utilisé pour traiter l'insuf isance cardiaque chronique). Voir rubriques « Ne
prenez jamais Coperindo » et « Avertissements et précautions ».
Grossesse et al aitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Coperindo avant d'être enceinte
ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre
médicament à la place de Coperindo.
Coperindo n'est pas recommandé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte
de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
Allaitement
Coperindo n'est pas recommandé pendant l'allaitement, et votre médecin pourrait choisir un autre
traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est nouveau-né ou prématuré.
Consultez votre médecin immédiatement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Habituellement, Coperindo n'af ecte pas la vigilance mais des réactions individuelles comme des
sensations de vertiges ou de faiblesse en relation avec une baisse de la pression artérielle peuvent
survenir chez certains patients. Par conséquent, votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser
des machines peut être diminuée.
Coperindo contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
Coperindo contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Coperindo?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour. Le comprimé doit être avalé avec un verre
d'eau en une prise quotidienne, de préférence le matin et avant le repas.
Si vous avez pris plus de Coperindo que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Coperindo, prenez immédiatement contact avec votre médecin, le service
d'urgences de l'hôpital le plus proche ou le Centre Antipoison (070/245.245).
L'évènement le plus probable, en cas de surdosage, est l'hypotension. Si une hypotension importante
se produit (associée à des nausées, des vomissements, des crampes, des vertiges, une somnolence,
un état confusionnel, des modifications au niveau de la quantité d'urine produite par les reins), elle peut
être combat ue en allongeant le patient, jambes relevées.
Si vous oubliez de prendre Coperindo
Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus ef icace.
Cependant, si vous avez oublié de prendre Coperindo, reprenez simplement votre traitement le jour
suivant comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez
oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Coperindo
Le traitement de l'hypertension artérielle étant généralement un traitement de longue durée, vous devez
demander conseil à votre médecin avant de l'interrompre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin, si vous ressentez
l'un des effets indésirables suivants pouvant être grave :
étourdissement sévère ou évanouissement dû à une hypotension (Fréquent, pouvant af ecter
jusqu'à 1 personne sur 10),
bronchospasme (oppression thoracique, respiration sifflante et essouf lement (Peu fréquent,
pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 100),
gonflement de la face, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer,
(angio-oedème) (Voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »), (Peu fréquent, pouvant af ecter
jusqu'à 1 personne sur 100),
réactions cutanées sévères telles que érythème polymorphe (éruption cutanée débutant souvent
par l'apparition de plaques rouges qui démangent sur votre visage, vos bras ou vos jambes) ou
éruption cutanée intense, urticaire, rougeur de la peau sur tout le corps, démangeaisons sévères,
ampoules, peau qui pèle et qui gonfle, inflammation des membranes muqueuses (syndrome de
Stevens-Johnson) ou autres réactions allergiques (Très rare, pouvant af ecter jusqu'à 1 personne
sur 10 000),
troubles cardiovasculaires (bat ements cardiaques irréguliers, angine de poitrine (douleur dans la
poitrine, la mâchoire et le dos, provoquée par une activité physique), crise cardiaque) (Très rare,
pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 10 000),
faiblesse au niveau des bras ou des jambes, ou problèmes d'élocution pouvant être un signe
d'accident vasculaire cérébral (Très rare, pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 10 000),
inflammation du pancréas pouvant entraîner de sévères douleurs abdominales et dorsales
accompagnées d'une forte sensation de malaise (Très rare, pouvant af ecter jusqu'à 1 personne
sur 10 000),
jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) pouvant être un signe d'hépatite (Très rare,
pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 10 000),
rythme cardiaque irrégulier pouvant engager le pronostic vital (Fréquence indéterminée),
troubles neurologiques provoqués par une maladie du foie (encéphalopathie hépatique) (Fréquence
indéterminée).
faiblesse, crampes, sensibilité ou douleur et, en particulier, si en même temps, vous ne vous sentez
pas bien ou avez une température élevée, cela peut être dû à une dégradation musculaire
anormale (Fréquence indéterminée).
Par ordre décroissant de fréquence, les ef ets indésirables peuvent inclure :
Fréquent (pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Réaction cutanée chez les sujets prédisposés aux réactions allergiques ou asthmatiques, maux de
tête, étourdissement, vertiges, picotements, troubles de la vision, acouphènes (sensations de bruits
dans les oreilles), toux, essouf lement (dyspnée), troubles gastro-intestinaux (nausées,
vomissements, douleurs abdominales, troubles du goût, dyspepsie ou digestion difficile, diarrhée,
constipation), réactions allergiques (telles que éruptions cutanées, démangeaisons), crampes,
sensation de fatigue.
Peu fréquent (pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Changements d'humeur, troubles du sommeil, dépression, urticaire, purpura (points rouges sur la
peau), formation de cloques, troubles du rein, impuissance, transpiration, nombre trop élevé
d'éosinophiles (un type de globules blancs), modifications des paramètres biologiques : élévation
du taux de potassium dans le sang réversible à l'arrêt du traitement, taux faible de sodium dans le
sang, somnolence, évanouissement, palpitations (ressenti inhabituel des bat ements du coeur),
tachycardie (bat ements cardiaques rapides), hypoglycémie (très faible taux de sucre dans la sang)
chez les patients diabétiques, vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins), sécheresse
buccale, réactions de photosensibilité (sensibilité accrue de la peau au soleil), arthralgie (douleur
articulaire), myalgie (douleur musculaire), douleur thoracique, malaise, oedème périphérique, fièvre,
augmentation de l'urée sanguine, augmentation de la créatinine sanguine, chutes.
Rare (pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
Urines foncées, nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusion et convulsion. Ces
symptômes peuvent être ceux d'un trouble appelé SIADH (Syndrome de sécrétion inappropriée
d'hormone anti-diurétique). Bouf ée congestive, aggravation du psoriasis, modifications des
paramètres biologiques : élévation des enzymes hépatiques, une concentration élevée de bilirubine
sérique, diminution ou absence de production d'urine, insuf isance rénal aigüe, fatigue.
Très rare (pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 10.000)
Confusion, pneumonie éosinophile (une forme rare de pneumonie), rhinite (nez bouché ou qui
coule), troubles rénaux sévères, modifications des valeurs sanguines comme diminution du nombre
de globules blancs et de globules rouges, taux d'hémoglobine plus faible, diminution du nombre de
plaquet es, taux élevé de calcium dans le sang, anomalies de la fonction hépatique.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Tracé anormal de l'ECG, modifications des paramètres biologiques : taux faible de potassium, taux
élevé d'acide urique et taux élevé de sucre dans le sang, diminution de la vision ou douleur dans
les yeux due à une pression élevée [signes possibles d'une accumulation de fluide dans la couche
vasculaire de l'oeil (épanchement choroïdien) ou d'un glaucome aigu à angle fermé], vision floue de
loin (myopie), vision trouble, déficience visuelle, décoloration, engourdissement et douleur au
niveau des doigts ou des orteils (phénomène de Raynaud). Si vous souf rez de lupus érythémateux
disséminé (une forme de maladie du collagène), celle-ci peut être aggravée.
Des troubles du sang, du rein, du foie ou du pancréas et des modifications dans les paramètres
biologiques (dosages sanguins) peuvent survenir. Votre médecin peut avoir à vous prescrire des prises
de sang pour surveiller votre état.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous
pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, 1000 Bruxelles, Madou - Site internet:
www.notifierunef etindesirable.be - e-mail : adr@afmps.be. En signalant les ef ets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Coperindo?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l'étiquet e du flacon
après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver le pilulier soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité. Ce médicament ne nécessite pas de
conditions particulières de conservation concernant la température.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les
médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Coperindo
Les substances actives sont le périndopril tosilate et l'indapamide. Chaque comprimé pelliculé
contient 10 mg du périndopril tosilate (équivalant à 6,816 mg périndopril) et 2,5 mg d'indapamide.
Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon de maïs, bicarbonate de sodium,
amidon de maïs prégélatinisé, povidone, stéarate de magnésium, poly(alcool vinylique) ­
partiellement hydrolysé, dioxyde de titane (E171), macrogol/PEG 3350 et talc.
Qu'est-ce que Coperindo et contenu de l'embal age extérieur
Coperindo 10 mg/2,5 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé blanc, rond
et biconvexe d'environ 10 mm de diamètre et lisse sur les deux faces.
Les comprimés sont disponibles en piluliers en polypropylène munis d'un bouchon en polyéthylène
contenant 30, 50, 60 (2x30), 90 (3 x 30) ou 100 (2 x 50) comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricants
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hongrie
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
Teva Operations Poland Sp. z.o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow, Pologne
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE502791
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants :
BE Coperindo
IE Perindopril tosilate/Indapamid Teva
EE, LT, LV Perindopril/Indapamide Teva
FR Périndopril tosilate/ Indapamide TEVA
HR Co-Articel
IT Perindopril e Indapamide Teva Italia
NL Perindopril Tosilaat/Indapamide Teva
PL Indix Combi
PT Perindopril + Indapamida Mepha
RO PERINDOPRIL TOSILAT/INDAPAMID TEVA
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 04/2022.