Columba

Notice – Version FR
COLUMBA
NOTICE
COLUMBA
émulsion injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
:
Pharmagal Bio, spol. s r. o.
Murgašova 5
949 01 Nitra
République slovaque
Fabricant responsable de la libération des lots:
Pharmagal Bio, spol. s r. o.
Murgašova 5
949 01 Nitra
République slovaque
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
COLUMBA
émulsion injectable
3.
LISTE DE LA
INGRÉDIENT(S)
(DES)
SUBSTANCE(S)
ACTIVE(S)
ET
AUTRE(S)
Une dose de 0,3 ml contient:
Principes actifs:
Paramyxovirus 1 columbae inactivatum phyl. 988M-ca provoquant chez les poulets un 5,8
log2 HI* d´unités
* Inhibition de l´hémaglutination
Adjuvants:
Emulsion contenant de l’huile non minérale
Excipients:
Thiomersal
4.
INDICATION(S)
Pour une immunisation active des pigeons, contre l´infection provoquée par PPMV1.
Début d´immunité: 14 jours après la dernière dose du vaccin
Durée d´immunité: 1 année est proposée selon le taux d´anticorps sériques mesuré
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas vacciner des animaux malades.
Notice – Version FR
COLUMBA
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de rares cas, la piqûre peut provoquer un gonflement qui se résorbe au cours de dix
jours. Pendant les essais menés en laboratoire, nous avons observé chez 0,5% de pigeons un
léger gonflement suite á l´application sous-cutanée du vaccin, qui ne s´est pas résorbé en 28
jours.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Pigeon.
8.
POSOLOGIE POUR
D’ADMINISTRATION
CHAQUE
ESPÈCE,
VOIE(S)
ET
MODE
Administration par injection sous-cutanée sur la face dorsale de la nuque vers la queue et non
vers la tête ou administration par injection intra-musculaire dans le muscle pectoral. La dose
vaccinale pour toutes les catégories d´âge d´ animaux est 0,3 ml.
Primovaccination:
première injection á partir de la 4
ème
semaine de vie
Deuxième injection dans 21-28 jours
Revaccination: une dose chaque 12 mois, au plus tard 21 jours avant le début de la saison des
vols et des concours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Avant utilisation du vaccin, l'amener à température ambiante.
Secouer avant et occasionnellement pendant l´utilisation.
Appliquer dans des conditions stériles.
Utiliser uniquement des aiguilles et des seringues stériles.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Zéro jour
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
À conserver à une température entre 2 - 8°C. À conserver à l'abri du gel. Á conserver á l´abri
de la lumière.
Après ouverture, utiliser avant 4 heures ou éliminer.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l’étiquette.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Aucune information n´est disponible concernant l´utilisation du vaccin pendant la période de
reproduction.
Ne pas utiliser pendant la période de reproduction.
Notice – Version FR
COLUMBA
.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires .
En cas d´auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et
montrez-lui la notice ou l’étiquetage.
13.
PRÉCAUTIONS
PARTICULIÈRES
POUR
L’ÉLIMINATION
DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2014
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V 330522
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
COLUMBA
NOTICE
COLUMBA émulsion injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
:
Pharmagal Bio, spol. s r. o.
Murgasova 5
949 01 Nitra
République slovaque
Fabricant responsable de la libération des lots:
Pharmagal Bio, spol. s r. o.
Murgasova 5
949 01 Nitra
République slovaque
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
COLUMBA émulsion injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)

Une dose de 0,3 ml contient:
Principes actifs:
Paramyxovirus 1 columbae inactivatum phyl. 988M-ca provoquant chez les poulets un 5,8
log2 HI* d´unités
* Inhibition de l´hémaglutination
Adjuvants:
Emulsion contenant de l'huile non minérale
Excipients:
Thiomersal
4.
INDICATION(S)
Pour une immunisation active des pigeons, contre l´infection provoquée par PPMV1.
Début d´immunité: 14 jours après la dernière dose du vaccin
Durée d´immunité: 1 année est proposée selon le taux d´anticorps sériques mesuré
5.
CONTRE-INDICATIONS
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6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de rares cas, la piqûre peut provoquer un gonflement qui se résorbe au cours de dix
jours. Pendant les essais menés en laboratoire, nous avons observé chez 0,5% de pigeons un
léger gonflement suite á l´application sous-cutanée du vaccin, qui ne s´est pas résorbé en 28
jours.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Pigeon.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION

Administration par injection sous-cutanée sur la face dorsale de la nuque vers la queue et non
vers la tête ou administration par injection intra-musculaire dans le muscle pectoral. La dose
vaccinale pour toutes les catégories d´âge d´ animaux est 0,3 ml.
Primovaccination:
première injection á partir de la 4ème semaine de vie
Deuxième injection dans 21-28 jours
Revaccination: une dose chaque 12 mois, au plus tard 21 jours avant le début de la saison des
vols et des concours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Avant utilisation du vaccin, l'amener à température ambiante.
Secouer avant et occasionnellement pendant l´utilisation.
Appliquer dans des conditions stériles.
Utiliser uniquement des aiguilles et des seringues stériles.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
À conserver à une température entre 2 - 8°C. À conserver à l'abri du gel. Á conserver á l´abri
de la lumière.
Après ouverture, utiliser avant 4 heures ou éliminer.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
COLUMBA
.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires .
En cas d´auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et
montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.

14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2014
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V 330522
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS