Colpermin

COLPERMIN, gélules gastrorésistantes
Huile de menthe poivrée
187 mg
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin,ou votre pharmacien.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien 15 jours.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que COLPERMIN, gélules gastrorésistantes et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre COLPERMIN, gélules
gastrorésistantes ?
3.
Comment prendre COLPERMIN, gélules gastrorésistantes ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver COLPERMIN, gélules gastrorésistantes ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations.
1.
Qu'est-ce que COLPERMIN, gélules gastrorésistantes et dans quel cas est-il utilisé ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A03AX15
Colpermin est un médicament à base de plantes qui contient de l'huile de menthe poivrée et qui est
utilisé dans le traitement des troubles fonctionnels intestinaux. Colpermin en gélules est indiqué dans
le soulagement symptomatique des spasmes mineurs des voies gastrointestinales, des flatulences et des
douleurs abdominales, en particulier chez les patients qui présentent un syndrome du côlon irritable.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration après 15 jours ou
si vous vous sentez moins bien.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre COLPERMIN, gélules
gastrorésistantes ?
Ne prenez jamais COLPERMIN, gélules gastrorésistantes :
-
si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si votre médecin vous a dit que vous présentez une maladie du foie ;
si vous présentez une inflammation des canaux biliaires (cholangite) ;
si la production d'acide gastrique dans votre estomac est basse (une maladie appelée
achlorhydrie) ;
si vous présentez des calculs biliaires ou toute autre affection biliaire ;
chez les enfants de moins de 8 ans.
Colpermin contient de l'huile d'arachide
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre COLPERMIN, gélules
gastrorésistantes.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous souffrez déjà de brûlures d'estomac ou d'une hernie
hiatale (un état dans lequel une partie de l'estomac est déplacée vers le haut du thorax). Dans ces cas,
une aggravation des symptômes peut se produire après la prise de ce médicament et le traitement doit
alors être arrêté.
Les gélules de Colpermin doivent être avalées entières, c.-à-d. sans être cassées ni mâchées, et elles ne
doivent pas être prises pendant le repas. Ceci pourrait provoquer la libération prématurée de l'huile de
menthe poivrée, ce qui risquerait de causer une irritation de la bouche et de l'oesophage.
Enfants
Ce médicament est seulement recommandé pour les enfants de 8 ans et plus et ne doit pas être utilisé
chez les enfants de moins de 8 ans.
Autres médicaments et COLPERMIN, gélules gastrorésistantes
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
COLPERMIN, gélules gastrorésistantes avec des aliments et des boissons
La prise simultanée de nourriture pourrait entraîner une libération prématurée du contenu de la gélule.
Par conséquent, ce médicament doit être pris au moins 2 heures avant ou après un repas.
Grossesse et, allaitement et fertilité
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de Colpermin n'est pas recommandée pendant la
grossesse, pendant l'allaitement et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur votre aptitude à conduire des véhicules
et à utiliser des machines.
3.
Comment prendre COLPERMIN, gélules gastrorésistantes ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Utilisation chez les adultes et les personnes âgées
La dose recommandée est de 1 gélule 3 fois par jour. La dose peut être augmentée jusqu'à un
maximum de 2 gélules 3 fois par jour si nécessaire.
Utilisation chez les adolescents de 12 à 17 ans
La dose recommandée est de 1 gélule 3 fois par jour.
Utilisation chez les enfants de 8 à 11 ans
La dose recommandée est de 1 gélule 2 fois par jour.
Utilisation chez les enfants de moins 8 ans
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 8 ans.
Aucune donnée n'est disponible permettant de recommander une posologie spécifique en cas de
dysfonctionnement rénal.
Le médicament doit être administré par voie orale. Les gélules de Colpermin doivent être avalées
entièrement, avec suffisamment d'eau pour permettre à la gélule de passer facilement. Les gélules ne
doivent pas être mâchées, broyées ni cassées.
Les gélules doivent être sorties délicatement de la plaquette thermoformée.
Colpermin doit être pris au moins 2 heures avant ou après un repas.
La durée du traitement est habituellement de 1 ou 2 semaine(s).La durée maximale d'un cycle de
traitement est de 3 mois. Consultez votre médecin ou pharmacien si les symptômes persistent 15 jours
après le début du traitement.
Si vous avez pris plus de COLPERMIN, gélules gastrorésistantes que vous n'auriez dû
Les symptômes d'un surdosage peuvent être les suivants :
-
symptômes gastrointestinaux sévères comme une diarrhée, une ulcération rectale et des nausées ;
- convulsions épileptiques, perte de connaissance, difficultés à respirer ;
- troubles du rythme cardiaque ;
- troubles de la coordination des mouvements musculaires et autres problèmes liés au système
nerveux central.
En cas de surdosage, demandez conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien ou le Centre
Antipoison (070.245.245).
Si vous oubliez de prendre COLPERMIN, gélules gastrorésistantes
Si vous oubliez de prendre une dose au moment prévu, prenez simplement la dose suivante comme
d'ordinaire. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre ce médicament et consultez un médecin en urgence
Si vous développez des réactions allergiques sévères, y compris un choc anaphylactique (réaction
allergique sévère d'apparition soudaine associée à des signes tels qu'une chute de la pression artérielle
et des difficultés à respirer), nécessitant un traitement médical immédiat, des tremblements, des
troubles du mouvement associés à des problèmes d'équilibre, un ralentissement des battements du
coeur et une éruption cutanée rouge. La fréquence de ces réactions n'est pas connue.
Les fréquences des effets indésirables sont définies de la manière suivante :
Effets fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10):
Maux de tête, brûlures d'estomac, gêne anale, odeur anormale des selles, sécheresse de la bouche,
sensation d'inconfort et de gêne au niveau de l'estomac et envie de vomir, vomissements.
Effets peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100):
Effets dont la fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données
disponibles) :
Douleur autour de l'anus, diarrhée, difficultés à uriner et douleur au moment d'uriner, inflammation à
l'extrémité du pénis, odeur anormale de l'urine.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
1210 Bruxelles
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Direction de la santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tél. : (+352) 2478 5592
e-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver COLPERMIN, gélules gastrorésistantes
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C. À conserver dans l'emballage extérieur
d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient COLPERMIN, gélules gastrorésistantes
La substance active est :
Huile de menthe poivrée (Mentha x piperita L., aetheroleum)...............................187 mg (0.2 mL)
Les autres composants sont :
C
ontenu de la gélule :
Cire d'abeille blanche
E
nveloppe de la gélule :
Gélatine
Carmin d'indigo (E132,)
Dioxyde de titane (E171)
Copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle (1/2)
Copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1/1) ­ dispersion à 30 %
Citrate de triéthyle
Monostéarate de glycérol 40­55
Macrogol 4000
Talc
Aspect de COLPERMIN, gélules gastrorésistantes et contenu de l'emballage extérieur
Le corps des gélules gastrorésistantes de Colpermin est bleu clair et opaque, la tête est bleu et opaque
et une bande bleue foncée sépare le corps de la tête.
Les gélules de Colpermin sont fournies dans des plaquettes thermoformées contenant dix gélules,
emballées dans des boîtes cartonnées de 30 ou 100 gélules gastrorésistantes (3 ou 10 plaquettes
thermoformées) chacune. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Tillotts Pharma GmbH
Warmbacher Strasse 80
79618 Rheinfelden
Allemagne
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
BE521546
Mode de délivrance
Médicament non sur prescription.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Autriche, Belgique, République Tchèque, Danemark, Estonie, Finlande, France, Allemagne, Islande,
Italie, Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Pays-Bas, Norvège, Espangne, Suède: Colpermin
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 07/2021
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'afmps.