Colofiber 4,7 g gran. sachet

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
COLOFIBER Granulés
Plantago ovata Forsk
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
founies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentz l'un des effest indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration o
si vous vous sentez moins bien après une dizaine de jours.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Colofiber Granulés et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Colofiber Granulés ?
3.
Comment prendre Colofiber Granulés ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Colofiber Granulés ?
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST-CE QUE COLOFIBER GRANULÉS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Colofiber est présenté en boîte de 20 sachets de 7 g de granulés à prendre par voie orale.
Colofiber contient un agent gonflant d'origine végétale qui permet de régulariser la fonction
intestinale.
Colofiber régularise la fonction intestinale dans les cas suivants:
-
troubles du fonctionnement du gros intestin
- constipation dûe à un ralentissement du transit du gros intestin, entre autres chez les
patients alités et en cas de grossesse.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après une dizaine de jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
COLOFIBER GRANULÉS
Ne prenez jamais Colofiber Granulés
-
si vous êtes al ergique à la substance active Plantago ovatae Forsk semen ou à l'un des
autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous présentez des symptômes ou des signes d'occlusion (iléus) ou de rétrécissement
(sténose) de l'estomac ou des intestins.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Colofiber.
Faites attention avec Colofiber Granulés
-
Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuil ez lire également la rubrique « Autres
médicaments et Colofiber».
- En cas de diarrhée persistante sévère ne répondant pas à Colofiber, il faut arrêter le
traitement et contrôler les électrolytes (plus spécifiquement le potassium).
- Colofiber contient 1,2 g de saccharose par sachet de 7 g. Ceci doit être pris en compte
chez les patients diabétiques.
Veuil ez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d'application pour vous, ou si el e l'a été dans le passé.
Autres médicaments et Colofiber
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
La résorption d'autres médicaments peut être influencée par la prise de Colofiber. Il est
déconseil é de les prendre en même temps.
Colofiber avec des aliments, boissons et de l'alcool
La prise de Colofiber impose de boire assez de liquide.
Grossesse, allaitement et fertilité
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Etant donné l'absence de résorption de ce médicament, il peut être administré à la femme
enceinte et période d'al aitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans Objet
Colofiber contient du saccharose
Colofiber contient 1,2 g de saccharose par sachet de 7 g. Une dose de deux sachets
contient 2,4 g de saccharose. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de
diabète sucré.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres,
contactez votre médecin avant de prendre ce médicament..
3.
COMMENT PRENDRE COLOFIBER GRANULÉS
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette
notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin
ou pharmacien ou en cas de doute.
Si vous avez l'impression que l'effet de Colofiber est trop fort ou trop faible, consultez votre
médecin ou votre pharmacien.
Si aucune amélioration n'apparaît, veuil ez consulter à nouveau votre médecin.
La dose recommandée est :
Adultes:
-
2 sachets chaque soir après le repas (au moins 1 heure avant le coucher).
Si nécessaire, 1 sachet peut également être pris le matin avant le petit déjeuner.
- En cas de troubles du fonctionnement du gros intestin avec diarrhée, il est conseil é de
prendre 2 sachets 3 fois par jour pendant 1 à 3 jours, ensuite 1 sachet 3 fois par jour si
nécessaire.
Enfants à partir de 6 ans:
-
le dosage sera réduit de moitié par rapport au dosage préconisé chez l'adulte.
Colofiber doit être avalé sans croquer avec 1 ou 2 verres d'eau.
Il est recommandé de boire 1 à 2 litres de liquide par jour.
La station alitée est déconseil ée lors de la prise de Colofiber.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Colofiber.
Prenez ce médicament de préférence à une distance suffisante des autres médicaments.
Si vous avez pris plus de Colofiber Granulés que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Colofiber, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Colofiber Granulés
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Colofiber Granulés
Sans objet
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets
indésirables non mentionnés dans cette notice, veuil ez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Des cas de flatulence et une sensation de plénitude gastro-intestinale peuvent être observés
en début de traitement. Ces plaintes disparaissent au cours du traitement.
Plantago ovata contient des substances pouvant causer des réactions al ergiques. Les
symptômes al ergiques peuvent inclure des réactions cutanées, des démangeaisons et dans
quelques cas une anaphylaxie (réaction al ergique générale et subite qui peut causer un
choc mortel).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement.
En Belgique : via l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé, Division
Vigilance, EUROSTATION II, Place Victor Horta, 40/40, B-1060 Bruxel es.
Site internet: www.afmps.be.
Adresse e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5
COMMENT CONSERVER COLOFIBER GRANULÉS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver à température ambiante, entre +15°C et +25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, après
""EXP". La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
N'utilisez plus Colofiber si vous constatez que le sachet n'est pas intact.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Colofiber Granulés
-
La substance active est :
Plantago ovata Forsk (Graine) 4,55 g ; Plantago ovata Forsk (Tégument de la graine)
0,15 g.
- Les autres composants (excipients) sont :
Essence de Carvi, Essence de Sauge, Huile essentiel e de menthe poivrée, Gomme
arabique, Talc, Dioxyde de titane (E 171), Oxyde de fer rouge (E 172), Oxyde de fer
jaune (E 172), Paraffine solide, Huile de paraffine, Saccharose.
Aspect de Colofiber Granulés et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 20 sachets de 7 g de granulés
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg, 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricant
Rottapharm Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin, 15
Irlande
Numéro d'Autorisation de Mise sur le Marché
BE 146334
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuil ez prendre contact
avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Belgique
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg, 6A
B-1560 Hoeilaart
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
12/2020.