Collutabs mint taste 2 mg - 0,60 mg - 1,20 mg lozenge

Notice : information de l'utilisateur
Collutabs goût Menthe 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Pastilles
Collutabs goût Miel et Citron 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Pastilles
Chlorhydrate de lidocaïne / Amylmétacrésol / Alcool 2,4-dichlorobenzylique
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 2 jours.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Collutabs
et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Collutabs

3. Comment prendre Collutabs

4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Collutabs

6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Collutabs et dans quel cas est-il utilisé ?
Collutabs
contient de l'amylmétacrésol et de l'alcool 2,4-dichlorobenzylique - tous deux des antiseptiques
et du chlorhydrate de lidocaïne - un anesthésique local pour la gorge.
Ce médicament est indiqué pour le soulagement local des symptômes de maux de gorge chez les adultes et
les adolescents âgés de plus de 12 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 2 jours.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Collutabs?
Ne prenez jamais Collutabs:
- si vous êtes allergique au chlorhydrate de lidocaïne ou aux autres anesthésiques locaux de type
amide, à l'amylmétacrésol, à l'alcool 2,4-dichlorobenzylique ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Les enfants de moins de 12 ans ne doivent pas prendre ce médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Collutabs.
Vous devez informer votre médecin si :
vos symptômes ne s'améliorent pas après deux jours ou si vous avez de la fièvre ou présentez des
maux de tête, des nausées, des vomissements ou des éruptions cutanées.
Ce produit peut être nocif pour les dents.
· Les anesthésiques contenus dans ce médicament peuvent entraîner une aspiration (toux pendant un repas
ou sensation d'étouffement) pendant un repas. Ne mangez pas directement après avoir utilisé ce
médicament.
Ce médicament peut entraîner un engourdissement de la langue et peut augmenter le risque de se mordre.
Il convient alors de faire preuve de précaution lors de l'ingestion de boissons ou d'aliments chauds.
· L'utilisation prolongée de ce médicament (pendant plus de 5 jours) n'est pas recommandée, étant donné
que cela peut altérer l'équilibre microbien naturel de la gorge.
· Veuillez suivre la posologie indiquée : si ce médicament est pris en quantité importante ou sur une
période prolongée, il peut affecter le coeur ou le système nerveux et entraîner des convulsions.
· Les personnes âgées ou en état de faiblesse sont plus susceptibles de développer des effets indésirables et
devraient consulter leur médecin avant de prendre ce médicament.
· Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de plaies aiguës importantes dans la bouche et la gorge.
Collutabs
contient glucose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains
sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Collutabs
contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à
certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Collutabs
contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par pastille qu'il est essentiellement «sans
sodium».
Collutabs
goût
Menthe contient des terpènes, présents dans le lévomenthol. Une utilisation de doses
excessives de terpènes a été associée à des complications neurologiques, comme des convulsions, chez les
enfants.
Les colorants jaune orangé et rouge cochenille peuvent entraîner des réactions allergiques.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Autres médicaments et Collutabs
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Veuillez notamment prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments
suivants, étant donné qu'un ajustement posologique pourrait s'avérer nécessaire :
- des bêtabloquants (utilisés pour traiter l'insuffisance cardiaque ou les troubles artériels) ou des
médicaments contenant de la cimétidine (utilisés pour traiter les ulcères gastriques).
- d'autres anesthésiques locaux (amides).
- des médicaments utilisés pour traiter les troubles cardiaques, comme la méxilétine ou le
procaïnamide.
- des médicaments comme la fluvoxamine (utilisés pour traiter la dépression).
- des antibiotiques, comme l'érythromycine ou l'itraconazole.
Collutabs avec des aliments, boissons et de l'alcool
Ne prenez pas ce médicament avant de manger ou de boire.
Grossesse et allaitement
G
rossesse :
L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée durant la grossesse.
A
llaitement :
L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée pendant la période d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Veuillez évaluer la manière dont vous répondez à ce médicament. Lorsqu'il est pris à la dose
recommandée, ce médicament ne devrait ni affecter vos réactions, ni vous faire somnoler. Toutefois, si
vous présentez l'un de ces effets, évitez de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.
3.
Comment prendre Collutabs?
Veuillez respecter les instructions contenues dans cette notice. Veillez à toujours prendre ce médicament
en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin
ou de votre pharmacien en cas de doute.
Utiliser la dose efficace la plus faible possible pendant la durée la plus courte possible nécessaire pour
soulager les symptômes.
La dose recommandée est de :
- A
dultes et adolescents âgés de plus de 12 ans : faites lentement fondre une pastille dans votre bouche
toutes les 2 à 3 heures, jusqu'à un maximum de 8 pastilles sur une période de 24 heures (4 pastilles
maximum pour les enfants).
Ne laissez pas fondre la pastille dans le creux de la joue.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Si vous avez pris plus de Collutabs que vous n'auriez dû
Les effets indésirables susceptibles de survenir en cas de mauvaise utilisation ou de surdosage
comprennent les suivants : une anesthésie excessive de l'appareil digestif supérieur et des voies
respiratoires, une insomnie, une agitation, une excitation et une dépression respiratoire. Une dyspnée, des
maux de tête, de la fatigue, une intolérance à l'effort, des sensations vertigineuses et une perte de
conscience peuvent également survenir en raison d'une affection appelée la « méthémoglobinémie ».
Consultez immédiatement un médecin ou appelez immédiatement le service de toxicologie compétent, en
indiquant le nom du médicament que vous avez pris et la quantité ingérée.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Collutabs, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Au cours de la période d'utilisation, les effets indésirables énoncés ci-dessous ont été rapportés en raison
de l'association des substances actives comprises dans ce médicament.
Il est important que vous arrêtiez de prendre Collutabs
et que vous consultiez immédiatement votre
médecin, si vous développez des symptômes d'angio-oedème, tels que les suivants :
· un gonflement du visage, de la langue ou du pharynx,
· une difficulté à déglutir,
· de l'urticaire et une difficulté à respirer.
Affections du système immunitaire
Peu fréquent (peut concerner jusqu'à 1 personne sur 100): réactions d'hypersensibilité (brûlure,
démangeaisons),
rare (peut concerner jusqu'à 1 personne sur 1.000): angio-oedème, sensation de picotements dans la gorge
et goût désagréable dans la bouche,
Troubles gastro-intestinaux
très rare (peut concerner jusqu'à 1 personne sur 10.000): dyspepsie, nausées,
Inconnu (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles): sensation de malaise dans la
bouche et l'abdomen.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Boîte Postale 97
Place Victor Horta, 40/40
B-1000 Bruxelles
B-1060 Bruxelles
Madou
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Collutabs?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Collutabs
Les substances actives sont :
Chlorhydrate de lidocaïne
2,00 mg
Amylmétacrésol
0,60 mg
Alcool 2,4-dichlorobenzylique 1,20 mg
Les autres composants sont :
Pastilles goût Menthe
Huile essentielle de menthe partiellement démentholée
Huile essentielle de badiane
Lévomenthol
Carmin d'indigo (E132)
Jaune de quinoléine (E104)
Saccharine de sodium (E954)
Acide tartrique (E334)
Saccharose
Glucose liquide
Pastilles
goût Miel et Citron
Huile essentielle de menthe partiellement démentholée
Jaune de quinoléine (E104)
Saccharine de sodium (E954)
Acide tartrique (E334)
Saccharose
Glucose liquide
Jaune orangé (E110)
Essence de citron
Saveur de miel
Aspect de Collutabs et contenu de l'emballage extérieur
Les pastilles goût Menthe Collutabs
sont vertes, biconvexes, cylindriques, avec un diamètre de 19 mm et
une saveur de menthe.
Les pastilles goût Miel et Citron Collutabs
sont jaunes, biconvexes, cylindriques, avec un diamètre de
19 mm et une saveur de miel et de citron.
Plaquettes en aluminium / PVC-PVDC
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
Pays-Bas
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l'enregistrement :
Vemedia Consumer Health Belgium S.A.
Gaston Crommenlaan 8
B-9050 Gand
Tél : +32 9 296 2149
E-mail : contact@vemedia.be
Fabricant
STADA Arzneimittel AG, Stadastra 2-18, 61118 Bad Vilbel, Allemagne
KYMOS PHARMA SERVICES, S.L., Ronda de Can Fatjó, 7B (Parque Tecnológico del Vallès),
Cerdanyola del Vallès, 08290 (Barcelona), Espagne
LOZY'S PHARMACEUTICALS, S.L., Campus Empresarial s/n, 31792 Lekaroz (Navarra), Espagne
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché
Collutabs goût Menthe 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Pastilles: BE471760
Collutabs goût Miel et Citron 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Pastilles: BE471777
Mode de délivrance
Délivrance libre
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
BE
Collutabs Honing- en Citroensmaak/ goût Miel et Citron/ Honig und Zitronen geschmack 2
mg/0,6 mg/1,2 mg Zuigtabletten/ Pastilles/ Lutschtabletten
Collutabs Muntsmaak / goût Menthe/ Minze geschmack 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Zuigtabletten/
Pastilles/ Lutschtabletten
DE
Locastad gegen Halsschmerzen 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Minze Lutschtabletten
Locastad gegen Halsschmerzen 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Orangengeschmack
Locastad gegen Halsschmerzen 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Honig & Zitronengeschmack