Colivet sf 500 500000 iu/ml

Notice – version FR
Colivet SF 500
NOTICE
Notice – version FR
Colivet SF 500
COLIVET SF 500, 500 000 UI/ml, Solution injectable
1
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI
DIFFERENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden 39C
B -4731 EYNATTEN
2
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
COLIVET SF 500, 500 000 UI/ml, soluti on injectable
Sulfate de colistine
3
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml :
Substance active :
Sulfate de colistine équivalent à 500.000 UI.
Excipients :
mannitol - chlorure de sodium - parahydroxybenzoate de méthyle 2,0 mg -
parahydroxybenzoate de propyle 0,2 mg - propylène glycol - eau pour préparations injectables q.s. ad
1 ml.
4
INDICATIONS
Traitement des infections systémiques causées par les germes sensibles à la colistine, en particulier
Escherichia coli et Salmonella, sous réserve de l’obtention de concentrations efficaces dans le site
infectieux.
5
CONTRE-INDICATIONS
Dans les cas exceptionnels d'allergie aux polymyxines, l'administration de COLIVET SF 500 est contre-
indiquée.
6
EFFETS INDÉSIRABLES
De rares cas d’accidents néphrologiques et neurologiques ont été signalés.
Les autres manifestations (digestives et d'irritation locale) ne présentent jamais un caractère de
gravité.
En cas de réaction allergique au traitement, celui-ci doit être arrêté et un traitement symptomatique
(oxygène, adrénaline, antihistaminique) instauré.
La colistine étant néphrotoxique des troubles associés peuvent apparaître chez des animaux
présentant une insuffisance rénale.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7
ESPÈCES CIBLES
COLIVET SF 500 est destiné aux veaux (pré-ruminants et ruminants) et aux porcs.
8
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Veaux et porcs : 50.000 UI de sulfate de colistine par kg de poids vif par 24 h, soit 1 ml par 10 kg de
poids vif toutes les 24 h, pendant 3 jours. Le traitement ne dépassera pas 5 jours.
Pour assurer un dosage correct, le poids corporel devrait être déterminé aussi précisément que
possible pour éviter un sous- dosage.
Notice – version FR
Colivet SF 500
Voie d'administration :
Voie intramusculaire.
9
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
-
Appliquer les règles d’asepsie usuelles lors d’une injection intramusculaire.
-
La susceptibilité de la colistine vis-à-vis des germes sensibles, peut varier au cours du temps ;
un antibiogramme peut s’avérer nécessaire avant de commencer le traitement.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
L’activité de la colistine est diminuée en présence d’ions calcium. On évitera de mélanger la solution
COLIVET SF 500 avec des solutions contenant des ions calcium.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
En cas de surdosage, les polymyxines provoquent un blocage neuromusculaire, non-réversible par la
néostigmine ou le calcium.
Incompatibilités
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
Utilisation en cas de gravidité ou de lactation
La colistine étant dépourvue d'action tératogène, son administration en cas de gestation est
autorisée.
10
TEMPS D’ATTENTE
Veaux :
Viande et abats : 26 jours après la fin du traitement.
Porcs :
Viande et abats : 21 jours après la fin du traitement.
11
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon après
l’abréviation EXP
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué
Durée de conservation après ouverture du récipient : 14 jours, à l'abri de la lumière.
12
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Toutes les précautions nécessaires doivent être prises pour éviter une auto-injection
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui
la notice ou l’étiquetage.
L'utilisation erronée du produit peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes à la colistine
et diminuer, en raison du risque potentiel de résistance croisée, l'efficacité du traitement par les
polymyxines.
Notice – version FR
Colivet SF 500
13
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES
NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires inutilisés ou déchets dérivés de ce médicament doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2016
15
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V496577
Sur prescription vétérinaire
Conditionnements : flacons de 100ml,
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden 39C
B -4731 EYNATTEN
Tél : 00 32 (0)87 85 20 25
Télécopie : 00 32 (0)87 86 68 20
e-mail: info@prodivet.com



Colivet SF 500



Colivet SF 500

COLIVET SF 500, 500 000 UI/ml, Solution injectable
1
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI
DIFFERENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden 39C
B -4731 EYNATTEN
2
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
COLIVET SF 500, 500 000 UI/ml, soluti on injectable
Sulfate de colistine
3
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml :
Substance active : Sulfate de colistine équivalent à 500.000 UI.
Excipients : mannitol - chlorure de sodium - parahydroxybenzoate de méthyle 2,0 mg -
parahydroxybenzoate de propyle 0,2 mg - propylène glycol - eau pour préparations injectables q.s. ad
1 ml.
4
INDICATIONS
Traitement des infections systémiques causées par les germes sensibles à la colistine, en particulier
Escherichia coli et Salmonel a, sous réserve de l'obtention de concentrations efficaces dans le site
infectieux.
5
CONTRE-INDICATIONS
Dans les cas exceptionnels d'al ergie aux polymyxines, l'administration de COLIVET SF 500 est contre-
indiquée.
6
EFFETS INDÉSIRABLES
De rares cas d'accidents néphrologiques et neurologiques ont été signalés.
Les autres manifestations (digestives et d'irritation locale) ne présentent jamais un caractère de
gravité.
En cas de réaction al ergique au traitement, celui-ci doit être arrêté et un traitement symptomatique
(oxygène, adrénaline, antihistaminique) instauré.
La colistine étant néphrotoxique des troubles associés peuvent apparaître chez des animaux
présentant une insuffisance rénale.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuil ez en informer votre vétérinaire.
7
ESPÈCES CIBLES
COLIVET SF 500 est destiné aux veaux (pré-ruminants et ruminants) et aux porcs.
8
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Veaux et porcs : 50.000 UI de sulfate de colistine par kg de poids vif par 24 h, soit 1 ml par 10 kg de
poids vif toutes les 24 h, pendant 3 jours. Le traitement ne dépassera pas 5 jours.
Pour assurer un dosage correct, le poids corporel devrait être déterminé aussi précisément que


Colivet SF 500

Voie d'administration :
Voie intramusculaire.
9
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
-
Appliquer les règles d'asepsie usuel es lors d'une injection intramusculaire.
- La susceptibilité de la colistine vis-à-vis des germes sensibles, peut varier au cours du temps ;
un antibiogramme peut s'avérer nécessaire avant de commencer le traitement.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'activité de la colistine est diminuée en présence d'ions calcium. On évitera de mélanger la solution
COLIVET SF 500 avec des solutions contenant des ions calcium.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
En cas de surdosage, les polymyxines provoquent un blocage neuromusculaire, non-réversible par la
néostigmine ou le calcium.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
Utilisation en cas de gravidité ou de lactation
La colistine étant dépourvue d'action tératogène, son administration en cas de gestation est
autorisée.
10
TEMPS D'ATTENTE
Veaux :
Viande et abats : 26 jours après la fin du traitement.
Porcs :
Viande et abats : 21 jours après la fin du traitement.
11
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon après
l'abréviation EXP
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué
Durée de conservation après ouverture du récipient : 14 jours, à l'abri de la lumière.
12
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Toutes les précautions nécessaires doivent être prises pour éviter une auto-injection
En cas d'auto-injection accidentel e, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui
la notice ou l'étiquetage.


Colivet SF 500

13
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES
NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires inutilisés ou déchets dérivés de ce médicament doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2016
15
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V496577
Sur prescription vétérinaire
Conditionnements : flacons de 100ml,
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuil ez prendre
contact avec le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden 39C
B -4731 EYNATTEN
Tél : 00 32 (0)87 85 20 25
Télécopie : 00 32 (0)87 86 68 20

Vous avez utilisé Colivet SF 500 500000 IU/ml te vormen.

Votre expérience aide d'autres utilisateurs à se faire une idée de Colivet SF 500 500000 IU/ml te vormen.

Soyez le premier a partager votre expérience sur Colivet SF 500 500000 IU/ml

Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS