Colistine sulfaat 1 mio iu/ml

FR versie

COLISTINE SULFAAT 1MIO I.E./ml

B. NOTICE
FR versie

COLISTINE SULFAAT 1MIO I.E./ml

NOTICE
COLISTINE SULFAAT 1MIO I.E./ml. Solution injectable pour le veau.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
V.M.D. s.a.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
COLISTINE SULFAAT 1MIO I.E./ml. Solution injectable pour veau.
Sulfate de colistine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Substance active:
Sulfate de colistine
1.000.000 U.I. par ml.
Excipients:
Chlorure de sodium
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique
Parahydroxybenzoate de propyle sodique
Eau pour injection.
4.
INDICATIONS
Traitement d'infections causées par des germes sensibles à la colistine, notamment Escherichia coli,
en tenant compte des propriétés pharmacocinétiques de l'antibiotique pour lequel des concentrations
efficaces au niveau du site d'infection doivent être atteintes.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance rénale, puisqu'il peut en résulter un allongement du temps de
demi-vie d'élimination et l'apparition d'une néphrotoxicité.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Près de 40 % des animaux recevant le traitement présentent des effets indésirables se manifestant sous
la forme: d'un oedème léger à modéré, d'une légère douleur et d'une sensation de chaleur locale au site
d'injection.
Les polymyxines sont très néphrotoxiques et ne doivent PAS être administrées par voie parentérale en
cas d'insuffisance rénale.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire
7.
ESPÈCE CIBLE
Veau
FR versie

COLISTINE SULFAAT 1MIO I.E./ml

8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Veau: 50.000 U.I./kg (équiv. à 1 ml/20 kg de poids vif), 2 fois par jour, pendant 3 jours au maximum.
Ne pas dépasser la dose prescrite.
La solution doit être injectée intramusculaire (en alternance).
S'assurer que l'animal est bien immobilisé lors de l'injection.
Pour garantir une dose correcte et éviter un sous-dosage, il convient de déterminer le poids corporel
aussi précisément que possible.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le produit doit être administré avec une très grande prudence chez les animaux très jeunes dont la
fonction rénale n'est pas suffisamment développée.
La sensibilité des souches cibles au médicament vétérinaire peut varier. Un antibiogramme peut être
nécessaire pour le traitement.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 62 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
- En cas d'auto-injection accidentel, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez la
notice ou l'étiquetage.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
- L'activité de la colistine diminue en présence de calcium.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
- Des symptômes de toxicité neurologique peuvent apparaître suite à l'administration de doses trop
élevées : ataxie et apathie surviennent dans les 2 heures suivant le traitement.
Il existe également une possibilité d'effets curarisants non antagonisés par le calcium.
Un blocage neuromusculaire, provoqué par les polymyxines, ne peut disparaître sous l'effet de la
néostigmine.
Une apathie et une insuffisance respiratoire ont été observées chez le veau.
A l'apparition des symptômes : arrêter immédiatement le traitement.
I
ncompatibilités :
- En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
FR versie

COLISTINE SULFAAT 1MIO I.E./ml

13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacons : 40 et 100 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Délivrance : Sur ordonnance vétérinaire.
BE-V134391