Colestid 5 g

Notice: information du patient
Colestid 5 g granulés pour suspension buvable
chlorhydrate de colestipol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce que Colestid et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Colestid
3.
Comment prendre Colestid
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Colestid
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Colestid
et dans quel cas est-il utilisé?
Colestid appartient au groupe des médicaments qui diminuent le taux de cholestérol dans le sang
(hypocholestérolémiants).
Colestid peut être utilisé comme complément d'un régime pour réduire le taux de cholestérol dans le sang
chez:
-
Certains patients présentant un taux de cholestérol élevé (hypercholestérolémie primaire ­ type IIa de
Fredrickson).
- Des patients présentant un risque important de maladies cardiaques et vasculaires associé à un taux de
cholestérol trop élevé.
Colestid peut être administré seul ou combiné avec d'autres médicaments qui font baisser le cholestérol.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Colestid?
Ne prenez jamais Colestid:
-
Si vous êtes allergique au chlorhydrate de colestipol ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- En même temps que d'autres médicaments car il y a un risque d'influence sur leur activité.
- En cas de surabondance de graisses dans vos selles (diarrhée graisseuse).
- En cas d'absorption insuffisante des aliments dans l'intestin.
Colestid ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 ans.
Les granulés pour suspension buvable Colestid ne peuvent jamais être pris sous forme sèche. Avant la
prise, la poudre doit toujours être mélangée à de l'eau ou à un autre liquide (voir rubrique 3 « Comment
prendre Colestid »).
- Avant de commencer un traitement par Colestid, on essaiera d'abord pendant six mois de réduire le taux
de cholestérol dans le sang en adoptant un régime approprié et en perdant du poids. Ce régime doit se
poursuivre pendant le traitement.
- Il faudra également traiter toute affection pouvant contribuer à un taux de cholestérol dans le sang trop
élevé.
- Une utilisation prolongée de Colestid peut donner lieu à une diminution de l'absorption de l'acide
folique et des vitamines telles que les vitamines A, D et K à partir des aliments. De même, l'utilisation
chronique de Colestid peut s'accompagner d'une tendance hémorragique croissante (par suite d'une
hypoprothrombinémie) due à une carence en vitamine K. Dans ce cas, votre médecin peut vous
conseiller une cure de vitamines.
- Colestid peut provoquer ou aggraver une constipation. Si vous éprouvez des difficultés à aller à la selle,
dites-le à votre médecin afin qu'il puisse adapter la dose.
Enfants et personnes atteintes de maladies spécifiques
La dose et la sécurité de Colestid n'ont pas encore été établies lors d'administration prolongée chez l'enfant.
Colestid est d'ailleurs contre-indiqué chez l'enfant de moins de six ans. En outre, une surveillance
appropriée de la croissance et du développement est essentielle.
Chez les patients présentant certaines maladies cardiaques, il faut éviter la constipation.
Autres médicaments et Colestid
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Un traitement intensif associant Colestid et certains autres médicaments qui font baisser le cholestérol peut
contrecarrer le dépôt de graisse dans les vaisseaux sanguins et par conséquent, diminuer le risque de
développer des maladies des artères coronaires.
Colestid peut avoir une influence sur l'activité d'autres médicaments, par exemple:
-
Certains antibiotiques (tétracyclines et pénicilline G).
- Les préparations digitaliques utilisées pour les maladies du coeur.
- Des hormones thyroïdiennes synthétiques (L-thyroxine).
- Le propranolol, les bêta-bloquants et les diurétiques (chlorothiazide, hydrochlorothiazide et
furosémide).
- Le mycophénolate mofétil, un immunosuppresseur (un médicament antirejet pour les transplantations
d'organes).
Pour éviter cela, ces médicaments doivent être pris au moins une heure avant la prise de Colestid, ou au
moins quatre heures après.
Si vous utilisez un autre médicament hypocholestérolémiant (gemfibrozil) en même temps que Colestid,
vous devez le prendre deux heures avant ou après Colestid.
Colestid peut également interférer avec l'absorption des suppléments oraux de phosphates.
Colestid
avec des aliments et de l'alcool
Consultez toujours votre médecin ou pharmacien au sujet de la consommation d'alcool en même temps que
Colestid.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de Colestid pendant la grossesse et l'allaitement. Son
effet sur la fertilité chez l'homme et la femme n'est également pas connu. Par mesure de précaution,
Colestid ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Colestid n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines.
3. Comment prendre Colestid?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez
auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Colestid. Si aucune amélioration
n'apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
Utilisation chez les adultes
Chez l'adulte, la dose recommandée est de 5 g (un sachet) à 30 g (six sachets) par jour. Habituellement,
votre médecin commencera le traitement avec un sachet, une ou deux fois par jour. Après un ou deux mois,
la dose peut être augmentée de 5 g par jour. Si vous devez prendre trois sachets ou plus par jour, il est
préférable de les fractionner en plusieurs prises au moment des repas. Respectez scrupuleusement les
recommandations de votre médecin.
Utilisation chez les enfants
Votre médecin déterminera la dose appropriée. Habituellement, les enfants âgés de dix ans et plus doivent
prendre de 5 g (un sachet) à 20 g (quatre sachets) par jour. Colestid se prend de préférence au petit déjeuner
et/ou au repas du soir.
Colestid est déconseillé chez les enfants de moins de six ans.
Comment prendre Colestid
Pour éviter d'avaler de travers ou d'obstruer l'oesophage, Colestid ne doit jamais être pris sous forme sèche.
La poudre doit toujours être mélangée à un liquide (jus d'orange, eau, lait, boisson rafraîchissante, potage,
etc) ou peut être ajoutée à des flocons de céréales ou à une compote de fruits.
Préparation dans un liquide
1. Ajoutez la quantité prescrite de Colestid granulés pour suspension buvable à un verre d'eau, de lait, de
boisson aromatisée ou de jus de fruits, au choix (orange, tomates, ananas, etc.).
2. Mélangez convenablement jusqu'à ce que la poudre se soit totalement répartie dans le liquide (Colestid
granulés pour suspension buvable ne se dissout pas dans le liquide). Les granulés pour suspension
buvable Colestid peuvent également être mélangés à des boissons gazeuses. Dans ce cas, mélangez
lentement dans un grand verre. Après la prise, rincez le verre avec une petite quantité supplémentaire de
liquide et buvez-le, pour être certain d'avoir pris la dose complète du médicament.
Préparation avec des flocons de céréales, du potage et des fruits
Les granulés pour suspension buvable Colestid peuvent être mélangés à du lait chaud ou froid lors d'un petit
déjeuner à base de flocons de céréales ou même dans un potage aux tomates ou du bouillon de poule.
Les granulés pour suspension buvable Colestid peuvent également être ajoutés à des fruits à pulpe tels
qu'ananas écrasé, poire, pêche ou salade de fruits.
Si vous avez pris plus de Colestid que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Colestid, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Colestid
Si vous avez oublié de prendre Colestid, faites-le dès que vous vous en apercevez. Toutefois, s'il est
pratiquement temps de prendre la dose suivante de Colestid, ne prenez pas la dose oubliée. Ne prenez pas de
dose double pour compenser celle que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Colestid
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés:
Effets indésirables très fréquents (ils peuvent affecter plus d'1 patient sur 10):
-
Migraine, maux de tête, maux de tête associés aux sinus.
- Constipation (défécation lente et difficile), douleurs abdominales, troubles abdominaux.
Effets indésirables fréquents (ils peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10):
-
Présence de sang dans les selles, hémorroïdes saignantes, diarrhée, vomissements, nausées, distension
abdominale, flatulence, troubles digestifs.
- Eruption cutanée.
- Douleurs articulaires et inflammation d'une ou plusieurs articulations (arthrite), douleurs musculo-
squelettiques, douleurs au niveau des mains et des pieds, douleurs dorsales.
- Fatigue.
Effets indésirables peu fréquents (ils peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100):
-
Diminution de l'appétit.
- Insomnie.
- Etourdissements.
- Angine de poitrine, accélération du rythme cardiaque (tachycardie).
- Difficulté à respirer (dyspnée).
- Ulcère gastrique, hémorroïdes.
- Inflammation de la vésicule biliaire, calculs biliaires.
Urticaire, inflammation de la peau.
- Douleurs au thorax, gonflement des mains et des pieds, asthénie (faiblesse générale).
- Augmentation de la quantité de certaines enzymes dans le sang (SGOT, SGPT, phosphatase alcaline).
Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données
disponibles):
-
Carence en acide folique et en vitamines telles que les vitamines A, D et K (voir rubrique
« Avertissements et précautions »).
- Sensation d'instabilité ou d'ébriété.
- Eructations, hémorragie gastrique.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence Fédérale des Médicaments et des
Produits de Santé - Division Vigilance, Eurostation II, Place Victor Horta, 40/ 40, B-1060 Bruxelles (site
internet: www.afmps.be; e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be). En signalant les effets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Colestid
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ambiante (15°-25°C).
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ». La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Colestid
-
La substance active est le chlorhydrate de colestipol. Chaque sachet de Colestid contient 5 g de
chlorhydrate de colestipol.
- L'autre composant est la silice colloïdale anhydre.
Aspect de Colestid
et contenu de l'emballage extérieur
Colestid est disponible sous forme de granulés pour suspension buvable.
Emballages disponibles: 10 et 50 sachets en papier/aluminium/polyéthylène.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricants
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché: Pfizer SA, Boulevard de la Plaine 17, 1050
Bruxelles, Belgique.
Fabricants: FARMEA, 10 rue Bouché Thomas, ZAC Sud d'Orgemont, 49000 Angers, France
ou Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgique.
Mode de délivrance: médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 06/2016.
Date de l'approbation : 06/2016