Coccinox 25 mg/ml sol.

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COCCINOX 25 MG/ML

NOTICE POUR :
COCCINOX 25 mg/ml, solution orale pour administration dans l'eau de boisson, pour poulets,
dindes, pigeons et lapins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Avimedical B.V.
Abbinkdijk 1
7255 LX Hengelo (Gld)
PAYS-BAS
Fabricant responsable de la libération des lots :
Floris Veterinaire Producten B.V.
Kempenlandstraat 33
5262 GK Vught
PAYS-BAS
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
COCCINOX 25 mg/ml, solution orale pour administration dans l'eau de boisson, pour poulets, dindes,
pigeons et lapins
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Substance active :
Toltrazuril 25 mg/ml
Description:
Solution incolore à brun jaunâtre.
4.
INDICATION
Pour le traitement de la coccidiose chez les poulets, les dindes, les pigeons et les lapins qui ne font pas
l'objet d'un élevage intensif pour la production de viande (animaux destinés à un élevage non
professionel), causée par des infections par diverses espèces d'Eimeria :
Poulets : E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix et E. tenella.
Dindes : E. adenoides et E. meleagrimitis
Pigeons: E. columbae, E. columbarum et E. labbeana
Lapins: E. intestinalis, E. flavescens, E. magna et E. stiedae
5.
CONTRE-INDICATIONS
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6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chez les pigeons le traitement peut entraîner une régurgitation, une diminution de la condition
physique ou une réduction de la condition physique.
Si vous constatez des effets graves ou autres non mentionnés sur cette étiquette combinée, informez
votre chirurgien vétérinaire ou pharmacien.
7.
ESPÈCES CIBLES
Poulets (poulets de chair, poulettes et reproducteurs), dindes, pigeons et lapins destinés à un élevage
non professionnel.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Pour administration par voie orale dans l'eau de boisson.
Afin de garantir l'administration d'un dosage correct, le poids vif des animaux doit être déterminé
de manière précise.
Chez les poulets et les dindes
La posologie est de 7 mg de toltrazuril par kg de poids vif et par jour (= 0,28 ml [produit] par kg de
poids vif par jour). Le traitement est administré durant deux jours consécutifs.
Le médicament doit être administré soit en continu sur une période de 24 heures ou durant une
période de 8 heures par jour, pendant 2 jours consécutifs.
L'eau de boisson médicamenteuse doit être rafraîchie toutes les 8 heures ou 24 heures, en fonction de
la dilution du médicament vétérinaire dans l'eau de boisson (voir section 6.3 : durée de conservation).
La posologie doit être basée sur la quantité actuelle et effective d'eau bue par les oiseaux, celle-ci
variant en fonction de l'espèce, de l'âge, de l'état de santé et de l'utilisation envisagée des oiseaux et
également en fonction des conditions d'élevage (température ambiante différente, régime d'éclairage
différent).
En cas de traitement continu sur 24 heures, le volume de produit devant être mélangé à l'eau de
boisson des oiseaux à traiter est calculé selon la formule suivante :
Volume de produit requis par litre d'eau de boisson :
0,28 ml [produit] par
Poids vif moyen (kg) des
kg poids vif par jour x
oiseaux à traiter
=
x ml [produit] par litre
Consommation moyenne d'eau de boisson en litres sur 24 d'eau de boisson
heures par oiseau
Volume total du produit requis par jour (24 h) :
Le volume calculé (x ml de [produit] par litre) doit être multiplié par la consommation totale d'eau de
boisson (en litres) sur une journée (24 h).
En cas de traitement continu sur 8 heures, le volume de produit devant être mélangé à l'eau de boisson
pour les oiseaux à traiter est calculé selon la formule suivante :
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COCCINOX 25 MG/ML

0,28 ml [produit] par
Poids vif moyen (kg) des
par kg poids vif par jour x
oiseaux à traiter
= y ml [produit] par litre
Consommation moyenne d'eau de boisson en litres
d'eau de boisson
sur 8 heures par oiseau
Volume total du produit requis pour une période de traitement de 8 heures :
Le volume calculé (y ml de [produit] par litre) doit être multiplié par la consommation totale d'eau de
boisson (en litres) sur une période de 8 heures.
Chez les lapins
La posologie est de 5 mg de toltrazuril par kg de poids vif et par jour (= 0,20 ml [produit] par kg de
poids vif par jour). Le traitement est administré pendant 2 jours, 5 jours de repos et 2 jours de suite
(c'est à dire traitement aux jours 1, 2, 8, 9).
Le médicament doit être administré soit en continu sur une période de 24 heures.
L'eau de boisson médicamenteuse doit être rafraîchie toutes les 24 heures.
La posologie doit être basée sur la quantité actuelle et effective d'eau bue par les lapins, celle-ci
variant en fonction de l'espèce, de l'âge, de l'état de santé et également en fonction des conditions
d'élevage (température ambiante différente).
En cas de traitement continu sur 24 heures, le volume de produit devant être mélangé à l'eau de
boisson des lapins à traiter est calculé selon la formule suivante :
Volume de produit requis par litre d'eau de boisson pour atteindre 5 mg/kg poids vif :
0,20 ml [produit] par
Poids vif moyen (kg) des
kg poids vif par jour x
lapins à traiter
=
x ml [produit] par litre
Consommation moyenne d'eau de boisson en litres
d'eau de boisson
sur 24 heures par lapin
Volume total du produit requis par jour (24 h) :
Le volume calculé (x ml de [produit] par litre) doit être multiplié par la consommation totale d'eau de
boisson (en litres) sur une journée (24 h).
Chez les pigeons
La posologie est de 20 mg de toltrazuril par kg de poids vif et par jour (= 0,80 ml [produit] par kg de
poids vif par jour). Le traitement est administré les jours 1 et 3.
Le médicament doit être administré soit en continu sur une période de 24 heures.
L'eau de boisson médicamenteuse doit être rafraîchie toutes les 24 heures.
La posologie doit être basée sur la quantité actuelle et effective d'eau bue par les oiseaux, celle-ci
variant en fonction de l'espèce, de l'âge, de l'état de santé et de l'utilisation envisagée des oiseaux et
également en fonction des conditions d'élevage (température ambiante différente, régime d'éclairage
différent).
En cas de traitement continu sur 24 heures, le volume de produit devant être mélangé à l'eau de
boisson des oiseaux à traiter est calculé selon la formule suivante :
Volume de produit requis par litre d'eau de boisson :
0,80 ml [produit] par
Poids vif moyen (kg) des
kg poids vif par jour x
oiseaux à traiter
=
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Consommation moyenne d'eau de boisson en litres
d'eau de boisson
sur 24 heures par oiseau
Volume total du produit requis par jour (24 h) :
Le volume calculé (x ml de [produit] par litre) doit être multiplié par la consommation totale d'eau de
boisson (en litres) sur une journée (24 h).
Le médicament peut être utilisé selon des doses variant de 1 ml à 3 ml du médicament vétérinaire par
litre d'eau de boisson. En raison du risque de précipitation, la durée de conservation de l'eau de
boisson médicamenteuse après dilution dépend de la concentration (voir section 6.3 : durée de
conservation).
Des dilutions d'une concentration supérieure à 3:1000 (3 ml de produit pour 1 litre d'eau de boisson)
risquent d'entraîner une précipitation et par conséquent, ils ne doivent être préparés qu'avec de l'eau
douce ( 20 mg CaCO3/L).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le volume approprié de solution doit être ajouté et mélangé chaque jour à l'eau de boisson.
Retirer le bouchon à vis sur le flacon. À l'aide de la seringue pour administration orale fournie, placer
l'embout de la seringue dans l'ouverture de la bouteille et retirer le volume nécessaire. Remettre le
bouchon à vis en place après utilisation.
La seringue orale de 1 ml est graduée pour une solution de 0,05 ml (= 1,25 mg de toltrazuril).
La seringue orale de 5 ml est graduée pour une solution de 0,2 ml (= 5 mg de toltrazuril).
Après usage, la seringue doit être lavée à l'eau chaude et séchée.
Les dilutions de 1 dans 1000 sont stables pendant 24 heures.
Les dilutions de 3 dans 1000 sont stables pendant 8 heures.
Afin d'assurer l'abreuvement régulier de tous les oiseaux, un espace suffisant doit être disponible pour
accéder à l'abreuvoir. Les oiseaux élevés en liberté doivent être enfermés à l'intérieur pendant la durée
du traitement.
À la fin du traitement, le système d'abreuvement doit être nettoyé de manière appropriée afin d'éviter
toute exposition à des doses sous-thérapeutiques résiduelles, particulièrement si celles-ci sont
susceptibles d'entraîner le développement d'une résistance.
Il n'est pas conseillé de prédiluer le produit ou d'utiliser une pompe de dosage (doseur) pour
l'administration. On utilisera de préférence un réservoir en vrac.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Poulets :
Viande et abats :
16 jours
Dindes :
Viande et abats :
16 jours
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11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver la bouteille soigneusement fermée.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette et le carton après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire :
28 jours
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :
4 ans.
Durées de conservation après reconstitution dans de l'eau ;
Durée de conservation de solutions d'eau de boisson médicamenteuse obtenues par dilution de 1 ml de
médicament vétérinaire dans 1 litre d'eau de boisson :
24 heures
Durée de conservation après dilution avec une quantité supérieure de médicament vétérinaire jusqu'à 3
ml par litre d'eau de boisson :
8 heures
Durée de conservation après dilution d'une concentration supérieure à 3 ml de produit pour 1 litre
d'eau de boisson, préparé qu'avec de l'eau douce :
24 heurs
Après une période de conservation prolongée, une coloration jaune à brun jaunâtre de la solution peut
apparaître. Ce changement de coloration n'a pas d'impact sur la qualité du produit.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Mises en garde particulières à chaque espèce cible :
La prise de mesures d'hygiène permet de réduire le risque de coccidiose. Il est donc recommandé de
prêter attention aux conditions d'hygiène durant le traitement dans les bâtiments de confinement, en
veillant particulièrement à la propreté générale et à la réduction de l'humidité des lieux.
Il est conseillé de traiter tous les animaux présents dans un même enclos. Pour de meilleurs résultats,
le traitement doit être initié avant que les signes cliniques de la maladie ne se soient étendus à
l'ensemble du groupe.
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé avec des additifs alimentaires ou d'autres
médicaments vétérinaires qui pourraient impacter son efficacité, comme les « coccidostatiques » et les
« histomonostatiques ».
Précautions particulières d'emploi chez l'animal :
Comme c'est le cas avec tous les agents antiparasitaires, un usage fréquent et répété d'agents
antiprotozoaires appartenant à la même classe de substances actives et un sous-dosage dû à une sous-
estimation du poids vif peuvent entraîner le développement d'une résistance. Il est important de
respecter le dosage recommandé afin de minimiser le risque de résistance.
Si de la résistance est présente, l'usage d'un antiprotozoaire d'une autre classe ou de mode d'action
différent doit être envisagé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
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Ce médicament risque de provoquer des irritations cutanées, des yeux ou des muqueuses. Éviter tout
contact avec la peau et les yeux, y compris tout contact entre les mains et les yeux. En cas de contact
direct avec les yeux ou la peau, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
Ce produit risque de provoquer des réactions d'hypersensibilité. Les personnes souffrant d'une
hypersensibilité connue à la substance active toltrazuril ou à l'excipient polyéthylène glycol 200
doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Ce médicament peut être nocif pour le foetus. Les femmes enceintes doivent éviter tout contact avec le
médicament vétérinaire, y compris tout contact cutané et tout contact entre les mains et la bouche.
Autres précautions
Aucun risque pour l'environnement n'est attendu concernant ce produit destiné au traitement d'un
animal individuel ou d'un petit nombre d'animaux (animaux d'agrément).
Utilisation pendant la période de ponte :
Chez les poulets et les dindes : sans objet, voir rubrique 10, Temps d'attente.
Chez les pigeons et les lapins : l'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport
bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Une diminution de la consommation d'eau peut être le premier signe d'un surdosage. Il n'est observé
qu'à partir de 10 fois la dose recommandée.
Chez le lapin, un surdosage peut entraîner une augmentation des enzymes hépatiques (ALT, AST,
GGT, ALP et L-MDA), une diminution de l'appétit et une perte de poids.
Incompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVÉE
Janvier 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Groupe pharmacothérapeutique : Antiprotozoaire, triazine
Code ATCvet : QP51AJ01
Emballage (taille)
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de 1 ml est fournie avec chaque bouteille de 10 ml, une seringue de dosage de 1 ml et de 5 ml est
fournie avec chaque bouteille de 50 ml.
Chaque bouteille est emballée individuellement dans une boîte en carton (y compris la seringue et la
notice). Par 10 boîtes, celles-ci peuvent être regroupées dans une boîte en carton de plus grande taille.