Coccibal 200 mg/ml (kernfarm) sol.

­ version FR


COCCIBAL 200
MG/ML
ETIQUETAGE 5 L
COCCIBAL 200 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE
BOISSON POUR POULETS ET DINDES
Amprolium (sous forme de chlorhydrate)
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
SP VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols Km 4.1
Riudoms (43330)
Espagne
2.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION PARALLELE
Kernfarm B.V
De Corridor 14D
3621 ZB Breukelen
Pays Bas
3.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
COCCIBAL 200 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE
BOISSON POUR POULETS ET DINDES
Amprolium (sous forme de chlorhydrate)
4.
LISTE DE SUBSTANCEACTIVEET AUTRES INGRÉDIENTS
Un ml solution claire, jaunâtre contient :
Amprolium
200,0 mg
(soit 225,5 mg de chlorhydrate d'amprolium)
Excipients :
Sodium parahydroxybenzoate de méthyle (E219)
1,0 mg
Sodium parahydroxybenzoate de propyle
0.2 mg
5.
INDICATIONS
Chez les poulets (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et reproducteurs) et dindes :
- Traitement des coccidioses intestinales dues aux genres Eimeria spp sensibles à
l'amprolium.
6.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
7.
­ version FR


COCCIBAL 200
MG/ML
Non connus . Si vous remarquez des effects indésirables graves ou d'autres effects non
mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre vétérinarie.
8.
ESPÈCES CIBLES
Poulets (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et reproducteurs) et dindes.
9.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE
D'ADMINISTRATION
Pour administration dans l'eau de boisson.
Pour chaque espèce cible : 20 mg d'amprolium par kg de poids vif et par jour pendant 5 à 7
jours consécutifs.
La masse totale des animaux à traiter ainsi que leur consommation réelle d'eau quotidienne
doivent être précisément calculées pour la préparation de solution médicamenteuse.
La consommation dépend de plusieurs facteurs tels que l'âge, l'état clinique des animaux, la
race ainsi que du système d'élevage.
Afin d'obtenir un dosage correct, la dose du produit en ml par litre d'eau de boisson doit être
calculée de la façon suivante :
0,1 ml du produit par
poids moyen (kg)
nombre
kg de poids vif et par X des animaux à X d'animau
ml de produit par
jour
traiter
x
=
litre d'eau de
Consommation totale d'eau (l) des animaux le jour précédent
boisson
le traitement
Le système d'abreuvement doit être accessible pour tous les animaux à traiter afin d'assurer
une consommation d'eau appropriée. Aucune autre source d'abreuvement ne doit être
disponible lors du traitement. L'eau de boisson supplémentée en médicament doit être
changée toutes les 24 heures.
A la fin du traitement, le système de distribution d'eau doit être nettoyé correctement afin
d'éviter toute administration de la substance active en sous-dosage.
10.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
11.
TEMPS D'ATTENTE
Poulets:
Viandes et abats :
zéro jour.
OEufs :
zéro jour.
Dindes :
Viandes et abats :
zéro jour.
12.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et la portée des enfants.
­ version FR


COCCIBAL 200
MG/ML
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : 24 heures.
Lorsque le récipient est ouvert pour la première fois, la date à laquelle tout produit restant
dans le récipient doit être jeté devrait être élaboré en utilisant la durée de vie en utilisation qui
est spécifié sur la notice. Cette date de péremption doit être écrit dans l'espace prévu
Le médicament vétérinaire ne peut être utilisé après la date de péremption indiquée sur
l'étiquette après EXP .
13.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Mises en garde pour chaque espèce cible
Comme avec tout antiparasitaire, l'usage fréquent et répété d'un anti-protozoaire de la même
classe peut conduire au développement de résistance.
En cas de manque d'efficacité durant le traitement, prévenir les autorités nationales
compétentes.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour l'utilisation chez les animaux
Ce produit n'est pas destiné à la prévention de la maladie.
Ce produit doit être réservé au traitement des coccidioses en l'absence de vaccins disponibles
ou en cas d'inefficacité vaccinale et lors de coccidiose aigüe avant l'installation complète de
l'immunité sur des animaux vaccinés.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Ce produit est acide, corrosif, et il peut causer des irritations au niveau de la peau, les yeux,
la gorge et les voies respiratoires.
Éviter tout contact physique avec le produit, y compris les vapeurs.
Ne pas manger, boire ni fumer lors de la manipulation du produit.
Le port de gants imperméables et de lunettes de protection est indispensable lors de la
manipulation du produit. Les gants doivent satisfaire aux spécifications de la Directive
89/686/EEC et de la norme EN 374 afférente.
En cas de contact avec la peu ou les yeux, rincer immédiatement à l'eau toute projection et
enlever tout vêtement contaminé. Si une irritation persiste, demander conseil à un médecin et
lui montrer l'étiquette.
En cas d'ingestion accidentelle, rincer immédiatement et abondamment la bouche avec de
l'eau fraiche demander conseil à un médecin et lui montrer l'étiquette.
Les personnes hypersensibles à l'amprolium ou à l'un des excipients, ne doivent pas
manipuler ce produit.
­ version FR


COCCIBAL 200
MG/ML
Sécurité pendant la gestation et la lactation
Les études chez les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
L'innocuité de l'amprolium n'a pas été étudiée chez les poules pondeuses. L'utilisation ne
doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses et autres
L'amprolium est un anticoccidien appartenant à la famille des analogues de la thiamine. En
conséquence, l'efficacité de l'amprolium peut être réduite par l'administration concomitante
de produits contenant des complexes de vitamines B.
Surdosage (symptomes, procédures d'urgence, antidotes), si nécessaire
L'usage prolongé peut entrainer des carences en thiamine.
Ce déficit doit être compensé par un apport de thiamine.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé
avec un autre médicament vétérinaire.
14.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
FR : Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les
pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets
BE : Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.
15.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Janvier 2019
16.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Bidons 5 litres : blancs, opaques en polyéthylène haute densité scel és par induction et avec bouchon
à vis.
Présentations: 5 L
Bidon 5 L
BE-V418521
3112 PI 0004 F008
Pour usage vétérinaire uniquement ­ à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
­ version FR


COCCIBAL 200
MG/ML