Coccibal 200 mg/ml sol.

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COCCIBAL 200
MG/ML
NOTICE
100 ml
COCCIBAL 200 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON
POUR POULETS ET DINDES
Amprolium (sous forme de chlorhydrate)
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
SP VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols Km 4.1
Riudoms (43330)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
COCCIBAL 200 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON
POUR POULETS ET DINDES
Amprolium (sous forme de chlorhydrate)
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml solution claire, jaunâtre contient :
Substance active :

Amprolium
200,0 mg
..............................................................
(soit 225,5 mg de chlorhydrate d'amprolium)

Excipients :
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) ..........
1,0 mg
Parahydroxybenzoate de propyle sodique .....................
0,2 mg
4.
INDICATIONS
Chez les poulets (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et reproducteurs) et dindes :
- Traitement des coccidioses intestinales dues aux genres Eimeria spp sensibles à l'amprolium.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
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MG/ML
7.
ESPÈCES CIBLES
Poulets (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et reproducteurs) et dindes.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Pour administration dans l'eau de boisson.
Pour chaque espèce cible : 20 mg d'amprolium par kg de poids vif et par jour pendant 5 à 7 jours
consécutifs.
La masse totale des animaux à traiter ainsi que leur consommation réelle d'eau quotidienne doivent
être précisément calculées pour la préparation de solution médicamenteuse.
La consommation dépend de plusieurs facteurs tels que l'âge, l'état clinique des animaux, la race ainsi
que du système d'élevage.
Afin d'obtenir un dosage correct, la dose du produit en ml par litre d'eau de boisson doit être calculée
de la façon suivante :
0,1 ml du produit par kg
poids moyen (kg) des
nombre
de poids vif et par jour
X animaux à traiter
X d'animau
x
ml de produit par
= litre d'eau de boisson
Consommation totale d'eau (l) des animaux le jour précédent le
traitement
Le système d'abreuvement doit être accessible pour tous les animaux à traiter afin d'assurer une
consommation d'eau appropriée. Aucune autre source d'abreuvement ne doit être disponible lors du
traitement. L'eau de boisson supplémentée en médicament doit être changée toutes les 24 heures.
A la fin du traitement, le système de distribution d'eau doit être nettoyé correctement afin d'éviter
toute administration de la substance active en sous-dosage.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10.
TEMPS D'ATTENTE
Poulets :
Viandes et abats :
zéro jour.
OEufs :
zéro jour.
Dindes :
Viandes et abats :
zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : 24 heures.
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12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Mises en garde pour chaque espèce cible
Comme avec tout antiparasitaire, l'usage fréquent et répété d'un anti-protozoaire de la même classe
peut conduire au développement de résistance.
En cas de manque d'efficacité durant le traitement, prévenir les autorités nationales compétentes.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour l'utilisation chez les animaux
Ce produit n'est pas destiné à la prévention de la maladie.
Ce produit doit être réservé au traitement des coccidioses en l'absence de vaccins disponibles ou en
cas d'inefficacité vaccinale et lors de coccidiose aigüe avant l'installation complète de l'immunité sur
des animaux vaccinés.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Ce produit est acide, corrosif, et Il peut causer des irritations au niveau de la peau, les yeux, la gorge
et les voies respiratoires.
Éviter tout contact physique avec le produit, y compris les vapeurs.
Ne pas manger, boire ni fumer lors de la manipulation du produit.
Le port de gants imperméables et de lunettes de protection est indispensable lors de la manipulation du
produit. Les gants doivent satisfaire aux spécifications de la Directive 89/686/EEC et de la norme EN
374 afférente.
En cas de contact avec la peu ou les yeux, rincer immédiatement à l'eau toute projection et enlever
tout vêtement contaminé. Si une irritation persiste, demander conseil à un médecin et lui montrer
l'étiquette.
En cas d'ingestion accidentelle, rincer immédiatement et abondamment la bouche avec de l'eau
fraiche demander conseil à un médecin et lui montrer l'étiquette.
Les personnes hypersensibles à l'amprolium ou à l'un des excipients, ne doivent pas manipuler ce
produit.
Se laver les mains ou les zones cutanées exposées après utilisation du produit.
Sécurité pendant la gestation et la lactation
Les études chez les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. L'innocuité
de l'amprolium n'a pas été étudiée chez les poules pondeuses. L'utilisation ne doit se faire qu'après
évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses et autres
L'amprolium est un anticoccidien appartenant à la famille des analogues de la thiamine. En
conséquence, l'efficacité de l'amprolium peut être réduite par l'administration concomitante de
produits contenant des complexes de vitamines B.
Surdosage (symptomes, procédures d'urgence, antidotes), si nécessaire
L'usage prolongé peut entrainer des carences en thiamine.
Ce déficit doit être compensé par un apport de thiamine.
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En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec un
autre médicament vétérinaire.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
FR : Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques
en vigueur régies par la réglementation sur les déchets
BE : Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Octobre 2017
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
FR :
Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon polyéthylène haute densité
Bidon polyéthylène haute densité
BE :
Flacon de 100 ml et bidons de 1 litre : blancs, opaques en polyéthylène haute densité scellés par
induction et avec bouchon à vis.
Bidons 5 litres : blancs, opaques en polyéthylène haute densité scellés par induction et avec bouchon à
vis.
Présentations: 1 L, 5 L, 12 x 1 L dans une boite en carton , 4 x 5 L dans une boite en carton, 10 x 100
ml dans une boite en carton avec notice.
Flacon de 1 L
Bidon 5 L
Boîte de 12 flacons de 1 L
Boîte de 4 bidons de 5 L
Boîte de 10 flacons de 100 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
FR : FR/V/1142130 6/2012
BE : BE-V418521