Cobactan lc 75 mg/injector i.mamm. ointm. syr.
Bijsluiter – FR Versie
COBACTAN LC
NOTICE
COBACTAN LC, 75 mg, pommade intramammaire pour vaches laitières
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health SPRL, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet International GmbH - Feldstraβe 1A - 85716 Unterschleiβheim - Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
COBACTAN LC, 75 mg, pommade intramammaire pour vaches laitières.
Cefquinome (sulphate).
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Cefquinome 75 mg
Pommade intramammaire, blanche à jaunâtre, huileuse, visqueuse, homogène.
4.
INDICATION(S)
Traitement des mammites cliniques, chez les vaches laitières allaitantes, causées par
Streptococcus
uberis, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus
et
Escherichia coli
et d’autres entérobactéries
sensibles à la cefquinome.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux céphalosporines ou autres antibiotiques ß-lactames.
Ne pas utiliser la serviette nettoyante si des lésions sont présentes sur le trayon.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques ont été observées sur les animaux après
l’administration du produit.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que
le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Vaches laitières.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Bijsluiter – FR Versie
COBACTAN LC
Injecter le contenu d’un injecteur dans le trayon du quartier infecté toutes les 12 heures après la traite
pendant trois traites successives.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bien vider le(s) quartier(s) atteint(s). Après avoir nettoyé et désinfecté soigneusement le trayon et
l’ouverture du trayon, vider avec précaution le contenu d’un injecteur dans chaque quartier affecté. Faire
pénétrer le produit en massant délicatement le trayon et la mamelle de l’animal atteint.
Utiliser l’injecteur une seule fois, détruire les injecteurs utilisés partiellement.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Les animaux ne peuvent pas être abattus pour la consommation humaine pendant le traitement. Les
vaches ne peuvent pas être abattues pour la consommation humaine jusqu’à 4 jours après le dernier
traitement.
Le lait ne peut pas être utilisé pour la consommation humaine pendant le traitement.
Le lait doit être éliminé jusqu’à 5 jours (120 heures) après le dernier traitement.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25° C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après
« EXP. : ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal:
L'utilisation du produit doit être fondée sur des tests de sensibilité, et prendre en compte les
recommandations officielles et régionales concernant l'antibiothérapie.
Une utilisation inappropriée du médicament peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la
cefquinome et peut réduire l’efficacité du traitement avec des céphalosporines, notamment à cause du
potentiel de résistance croisée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:
Les pénicillines et céphalosporines peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité (allergie) après
injection, inhalation, ingestion ou au contact avec la peau. L’hypersensibilité aux pénicillines peut
entraîner une sensibilité croisée aux céphalosporines et vice versa. Des réactions allergiques envers ces
produits peuvent parfois être graves.
1. Traiter le produit avec soin pour éviter tout contact et prendre toutes les mesures conseillées.
2. Ne pas manipuler le produit si vous êtes hypersensible à ce type de produits ou si vous avez été avisé
de ne pas manipuler ceux-ci.
3. Si, après contact, des symptômes se présentent tels qu’une éruption cutanée, il est impératif de
demander conseil à un médecin et de lui montrer ces avertissements. Des gonflements du visage, des
lèvres, des paupières ou une respiration difficile sont des symptômes plus graves qui nécessitent des soins
médicaux urgents.
Se laver les mains après l’utilisation des serviettes et porter des gants de protection si une infection de la
peau due à l’alcool d’isopropyl est connue ou suspectée.
Gestation et lactation:
Le produit est destiné au traitement pendant la lactation. Il n’y a pas d’information disponible qui indique
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COBACTAN LC
une toxicité pendant la reproduction (inc. tératogénicité) chez les bovins.
Aucun effet sur la reproduction ou de nature tératogène n’a été observé dans des études de toxicité
concernant la reproduction chez les animaux de laboratoire.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions:
Il est connu qu’une sensibilité croisée existe entre les céphalosporines chez les bactéries sensibles à la
famille des céphalosporines.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes):
Aucun symptôme attendu ou procédures d'urgence requises.
Incompatibilités:
Aucune connue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus
besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juin 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Emballage:
Boîtes avec 3, 15, 20 ou 24 injecteurs.
Les serviettes nettoyantes sont incluses dans la boîte.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro d’enregistrement
: BE-V198527
DELIVRANCE
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
COBACTAN LC
NOTICE
COBACTAN LC, 75 mg, pommade intramammaire pour vaches laitières
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health SPRL, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet International GmbH - Feldstrae 1A - 85716 Unterschleiheim - Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
COBACTAN LC, 75 mg, pommade intramammaire pour vaches laitières.
Cefquinome (sulphate).
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Cefquinome 75 mg
Pommade intramammaire, blanche à jaunâtre, huileuse, visqueuse, homogène.
4.
INDICATION(S)
Traitement des mammites cliniques, chez les vaches laitières allaitantes, causées par Streptococcus
uberis, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus et Escherichia coli et d'autres entérobactéries
sensibles à la cefquinome.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux céphalosporines ou autres antibiotiques ß-lactames.
Ne pas utiliser la serviette nettoyante si des lésions sont présentes sur le trayon.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques ont été observées sur les animaux après
l'administration du produit.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que
le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Vaches laitières.
8.
COBACTAN LC
Injecter le contenu d'un injecteur dans le trayon du quartier infecté toutes les 12 heures après la traite
pendant trois traites successives.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bien vider le(s) quartier(s) atteint(s). Après avoir nettoyé et désinfecté soigneusement le trayon et
l'ouverture du trayon, vider avec précaution le contenu d'un injecteur dans chaque quartier affecté. Faire
pénétrer le produit en massant délicatement le trayon et la mamelle de l'animal atteint.
Utiliser l'injecteur une seule fois, détruire les injecteurs utilisés partiellement.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Les animaux ne peuvent pas être abattus pour la consommation humaine pendant le traitement. Les
vaches ne peuvent pas être abattues pour la consommation humaine jusqu'à 4 jours après le dernier
traitement.
Le lait ne peut pas être utilisé pour la consommation humaine pendant le traitement.
Le lait doit être éliminé jusqu'à 5 jours (120 heures) après le dernier traitement.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25° C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après
« EXP. : ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal:
L'utilisation du produit doit être fondée sur des tests de sensibilité, et prendre en compte les
recommandations officielles et régionales concernant l'antibiothérapie.
Une utilisation inappropriée du médicament peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la
cefquinome et peut réduire l'efficacité du traitement avec des céphalosporines, notamment à cause du
potentiel de résistance croisée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:
Les pénicillines et céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie) après
injection, inhalation, ingestion ou au contact avec la peau. L'hypersensibilité aux pénicillines peut
entraîner une sensibilité croisée aux céphalosporines et vice versa. Des réactions allergiques envers ces
produits peuvent parfois être graves.
1. Traiter le produit avec soin pour éviter tout contact et prendre toutes les mesures conseillées.
2. Ne pas manipuler le produit si vous êtes hypersensible à ce type de produits ou si vous avez été avisé
de ne pas manipuler ceux-ci.
3. Si, après contact, des symptômes se présentent tels qu'une éruption cutanée, il est impératif de
demander conseil à un médecin et de lui montrer ces avertissements. Des gonflements du visage, des
lèvres, des paupières ou une respiration difficile sont des symptômes plus graves qui nécessitent des soins
médicaux urgents.
Se laver les mains après l'utilisation des serviettes et porter des gants de protection si une infection de la
peau due à l'alcool d'isopropyl est connue ou suspectée.
COBACTAN LC
une toxicité pendant la reproduction (inc. tératogénicité) chez les bovins.
Aucun effet sur la reproduction ou de nature tératogène n'a été observé dans des études de toxicité
concernant la reproduction chez les animaux de laboratoire.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Il est connu qu'une sensibilité croisée existe entre les céphalosporines chez les bactéries sensibles à la
famille des céphalosporines.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
Aucun symptôme attendu ou procédures d'urgence requises.
Incompatibilités:
Aucune connue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus
besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juin 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Emballage:
Boîtes avec 3, 15, 20 ou 24 injecteurs.
Les serviettes nettoyantes sont incluses dans la boîte.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro d'enregistrement : BE-V198527
NOTICE
COBACTAN LC, 75 mg, pommade intramammaire pour vaches laitières
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health SPRL, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet International GmbH - Feldstrae 1A - 85716 Unterschleiheim - Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
COBACTAN LC, 75 mg, pommade intramammaire pour vaches laitières.
Cefquinome (sulphate).
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Cefquinome 75 mg
Pommade intramammaire, blanche à jaunâtre, huileuse, visqueuse, homogène.
4.
INDICATION(S)
Traitement des mammites cliniques, chez les vaches laitières allaitantes, causées par Streptococcus
uberis, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus et Escherichia coli et d'autres entérobactéries
sensibles à la cefquinome.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux céphalosporines ou autres antibiotiques ß-lactames.
Ne pas utiliser la serviette nettoyante si des lésions sont présentes sur le trayon.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques ont été observées sur les animaux après
l'administration du produit.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que
le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Vaches laitières.
8.
COBACTAN LC
Injecter le contenu d'un injecteur dans le trayon du quartier infecté toutes les 12 heures après la traite
pendant trois traites successives.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bien vider le(s) quartier(s) atteint(s). Après avoir nettoyé et désinfecté soigneusement le trayon et
l'ouverture du trayon, vider avec précaution le contenu d'un injecteur dans chaque quartier affecté. Faire
pénétrer le produit en massant délicatement le trayon et la mamelle de l'animal atteint.
Utiliser l'injecteur une seule fois, détruire les injecteurs utilisés partiellement.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Les animaux ne peuvent pas être abattus pour la consommation humaine pendant le traitement. Les
vaches ne peuvent pas être abattues pour la consommation humaine jusqu'à 4 jours après le dernier
traitement.
Le lait ne peut pas être utilisé pour la consommation humaine pendant le traitement.
Le lait doit être éliminé jusqu'à 5 jours (120 heures) après le dernier traitement.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25° C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après
« EXP. : ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal:
L'utilisation du produit doit être fondée sur des tests de sensibilité, et prendre en compte les
recommandations officielles et régionales concernant l'antibiothérapie.
Une utilisation inappropriée du médicament peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la
cefquinome et peut réduire l'efficacité du traitement avec des céphalosporines, notamment à cause du
potentiel de résistance croisée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:
Les pénicillines et céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie) après
injection, inhalation, ingestion ou au contact avec la peau. L'hypersensibilité aux pénicillines peut
entraîner une sensibilité croisée aux céphalosporines et vice versa. Des réactions allergiques envers ces
produits peuvent parfois être graves.
1. Traiter le produit avec soin pour éviter tout contact et prendre toutes les mesures conseillées.
2. Ne pas manipuler le produit si vous êtes hypersensible à ce type de produits ou si vous avez été avisé
de ne pas manipuler ceux-ci.
3. Si, après contact, des symptômes se présentent tels qu'une éruption cutanée, il est impératif de
demander conseil à un médecin et de lui montrer ces avertissements. Des gonflements du visage, des
lèvres, des paupières ou une respiration difficile sont des symptômes plus graves qui nécessitent des soins
médicaux urgents.
Se laver les mains après l'utilisation des serviettes et porter des gants de protection si une infection de la
peau due à l'alcool d'isopropyl est connue ou suspectée.
COBACTAN LC
une toxicité pendant la reproduction (inc. tératogénicité) chez les bovins.
Aucun effet sur la reproduction ou de nature tératogène n'a été observé dans des études de toxicité
concernant la reproduction chez les animaux de laboratoire.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Il est connu qu'une sensibilité croisée existe entre les céphalosporines chez les bactéries sensibles à la
famille des céphalosporines.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
Aucun symptôme attendu ou procédures d'urgence requises.
Incompatibilités:
Aucune connue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus
besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juin 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Emballage:
Boîtes avec 3, 15, 20 ou 24 injecteurs.
Les serviettes nettoyantes sont incluses dans la boîte.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro d'enregistrement : BE-V198527
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS