Cobactan la for pigs 7,50%
Bijsluiter – FR Versie
Cobactan LA 7,5% voor varkens
NOTICE
Cobactan LA 7,5 % w/v suspension injectable pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health SPRL, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet International GmbH - Feldstrasse 1A, 85716 Unterschleißheim, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cobactan LA 7,5 % w/v suspension injectable pour porcs
Cefquinome
3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient:
Substance active:
Cefquinome (sous forme de sulfate)
75 mg
Excipients :
Stéarate d'aluminium, triglycérides à chaîne moyenne.
Suspension injectable.
Suspension resuspendable blanche à blanc cassé.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des maladies respiratoires chez les porcs (SRD) associées à
Actinobacillus
pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis
et
Pasteurella multocida,
sensibles à la cefquinome.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux céphalosporines et aux autres antibiotiques de la
famille des bêta-lactamines ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les volailles (y compris les œufs) en raison du risque de propagation d’une
résistance antimicrobienne à l’homme.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une douleur à l’injection a été très fréquemment observée dans une étude clinique. Des lésions
macroscopiques limitées (zone de 2x5cm) sont fréquemment observées après injection
intramusculaire au site d’injection des animaux traités dans une étude clinique. Les lésions étaient
réversibles. Pour les animaux isolés, ces lésions ont persisté jusqu'à 14 jours après le traitement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
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Cobactan LA 7,5% voor varkens
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
Porcs.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D’ADMINISTRATION
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Pour administration intramusculaire: deux injections à 48 heures d'intervalle.
3,0 mg de cefquinome par kg de poids vif (équivalent à 1 ml de Cobactan LA 7,5 % par 25 kg de
poids vif).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bien agiter le flacon avant l’emploi.
Afin d'assurer une posologie correcte et d'éviter un sous-dosage éventuel, le poids vif doit être
déterminé aussi précisément que possible.
Il est recommandé de répartir la dose de façon à ne pas administrer plus de 3 ml du produit en un
seul site d'injection. Ne pas utiliser plusieurs fois le même site d’injection pendant la durée du
traitement.
Le bouchon en caoutchouc du flacon peut être percé jusqu'à 20 fois et ce, en toute sécurité. Dans
d’autres cas il est recommandé d’utiliser une seringue de doses multiples.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Porcs (viande et abats): 7 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire
après la date de péremption figurant sur le flacon après « EXP. : ».
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
Lorsque le flacon est percé (ouvert) une première fois, il faut calculer la date à laquelle le produit
restant dans le flacon doit être éliminé en utilisant la durée de conservation mentionnée dans la
notice. Cette date de péremption doit être écrite dans l'espace prévu sur l'étiquette.
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Cobactan LA 7,5% voor varkens
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
L’utilisation de Cobactan LA 7,5 % peut représenter un risque pour la santé publique, en raison
de la propagation d’une résistance antimicrobienne. Cobactan LA 7,5 % doit être réservé au
traitement de maladies cliniques qui ont induit ou qui sont susceptibles d’induire une réponse
faible au traitement de première intention. Il convient de tenir compte des politiques
antimicrobiennes officielles, nationales et régionales lors de l’utilisation du produit. Une
utilisation plus intensive, notamment une utilisation du médicament s’écartant des instructions
figurant dans le RCP, peut augmenter la prévalence d’une résistance. Dans la mesure du possible,
Cobactan LA 7,5 % ne doit être utilisé que sur base des résultats de tests de sensibilité.
Cobactan LA 7,5 % est destiné au traitement d’animaux individuels. Ne pas utiliser pour la
prévention de maladies ou dans le cadre de programmes de santé des troupeaux. Le traitement de
groupes d’animaux doit être strictement limité aux foyers de maladie en cours, conformément aux
conditions d’utilisation approuvées.
Dans les pathogènes d'origine alimentaire, une co-résistance peut se produire pour diverses
substances antimicrobiennes comprenant les aminosides, les sulfamides et les composés de
triméthoprime, le chloramphénicol, la ciprofloxacine, la gentamycine et la tétracycline.
Les pénicillines et céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité (allergie)
après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut
entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à
ces substances peuvent parfois être graves.
1. Ne pas manipuler ce produit si vous êtes sujet à une hypersensibilité connue aux pénicillines et
aux céphalosporines, ou s’il vous a été recommandé de ne pas manipuler de telles
préparations.
2. Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque
d'exposition par contact accidentel avec la peau ou d’auto-injection accidentelle. Porter des
gants protectifs pendant la manipulation et administration du produit. Après utilisation, laver
la peau exposée.
3. Si après exposition au produit, vous présentez des symptômes tels qu'une éruption cutanée,
consultez votre médecin et montrez-lui la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du
visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes
plus graves et relèvent de l'urgence médicale.
4. Les personnes présentant une réaction après contact avec le produit doivent, dans le futur,
éviter de manipuler ce produit (ainsi que tout autre produit contenant des céphalosporines et
des pénicillines).
Il n'existe aucune preuve detoxicité pour la reproduction (incluant la tératogénicité) chez les
porcs.
Les études de laboratoire sur les rats et sur les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets
tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation
du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
La sensibilité croisée à la céphalosporine des bactéries sensibles aux différentes céphalosporines
du groupe est connue. Le mécanisme de résistance des bactéries à Gram-négatif, dû à des
« Extended spectrum bêta-lactamases (ESBL) » et des bactéries à Gram-positif dû à une altération
des protéines de liaison de la pénicilline (PBP), peut conduire à une résistance croisée avec d’autres
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antibiotiques bêtalactames.
Un surdosage de 3 fois la dose recommandée chez les porcs a été systématiquement bien toléré.
Pour les réactions au site d’injection, voir les lésions déjà décrites à la dose recommandée dans la
rubrique 6.
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS
DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juin 2017.
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Boîte contenant un flacon en verre de 50 ml.
Boîte contenant un flacon en verre de 100 ml.
Boîte contenant un flacon en verre de 250 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Mode de délivrance:
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Numéro d'enregistrement:
BE-V426124
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NOTICE
Cobactan LA 7,5 % w/v suspension injectable pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health SPRL, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles
F
abricant r esponsable de la libération des lots :
Intervet International GmbH - Feldstrasse 1A, 85716 Unterschleißheim, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cobactan LA 7,5 % w/v suspension injectable pour porcs
Cefquinome
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient:
Substance active:
Cefquinome (sous forme de sulfate)
75 mg
Excipients :
Stéarate d'aluminium, triglycérides à chaîne moyenne.
Suspension injectable.
Suspension resuspendable blanche à blanc cassé.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des maladies respiratoires chez les porcs (SRD) associées à Actinobacillus
pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis et Pasteurella multocida, sensibles à la cefquinome.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux céphalosporines et aux autres antibiotiques de la
famille des bêta-lactamines ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les volailles (y compris les oeufs) en raison du risque de propagation d'une
résistance antimicrobienne à l'homme.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Cobactan LA 7,5% voor varkens
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcs.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
Pour administration intramusculaire: deux injections à 48 heures d'intervalle.
3,0 mg de cefquinome par kg de poids vif (équivalent à 1 ml de Cobactan LA 7,5 % par 25 kg de
poids vif).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bien agiter le flacon avant l'emploi.
Afin d'assurer une posologie correcte et d'éviter un sous-dosage éventuel, le poids vif doit être
déterminé aussi précisément que possible.
Il est recommandé de répartir la dose de façon à ne pas administrer plus de 3 ml du produit en un
seul site d'injection. Ne pas utiliser plusieurs fois le même site d'injection pendant la durée du
traitement.
Le bouchon en caoutchouc du flacon peut être percé jusqu'à 20 fois et ce, en toute sécurité. Dans
d'autres cas il est recommandé d'utiliser une seringue de doses multiples.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Porcs (viande et abats): 7 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire
après la date de péremption figurant sur le flacon après « EXP. : ».
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
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12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
L'utilisation de Cobactan LA 7,5 % peut représenter un risque pour la santé publique, en raison
de la propagation d'une résistance antimicrobienne. Cobactan LA 7,5 % doit être réservé au
traitement de maladies cliniques qui ont induit ou qui sont susceptibles d'induire une réponse
faible au traitement de première intention. Il convient de tenir compte des politiques
antimicrobiennes officielles, nationales et régionales lors de l'utilisation du produit. Une
utilisation plus intensive, notamment une utilisation du médicament s'écartant des instructions
figurant dans le RCP, peut augmenter la prévalence d'une résistance. Dans la mesure du possible,
Cobactan LA 7,5 % ne doit être utilisé que sur base des résultats de tests de sensibilité.
Cobactan LA 7,5 % est destiné au traitement d'animaux individuels. Ne pas utiliser pour la
prévention de maladies ou dans le cadre de programmes de santé des troupeaux. Le traitement de
groupes d'animaux doit être strictement limité aux foyers de maladie en cours, conformément aux
conditions d'utilisation approuvées.
Dans les pathogènes d'origine alimentaire, une co-résistance peut se produire pour diverses
substances antimicrobiennes comprenant les aminosides, les sulfamides et les composés de
triméthoprime, le chloramphénicol, la ciprofloxacine, la gentamycine et la tétracycline.
Les pénicillines et céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité (allergie)
après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut
entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à
ces substances peuvent parfois être graves.
1. Ne pas manipuler ce produit si vous êtes sujet à une hypersensibilité connue aux pénicillines et
aux céphalosporines, ou s'il vous a été recommandé de ne pas manipuler de telles
préparations.
2. Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque
d'exposition par contact accidentel avec la peau ou d'auto-injection accidentelle. Porter des
gants protectifs pendant la manipulation et administration du produit. Après utilisation, laver
la peau exposée.
3. Si après exposition au produit, vous présentez des symptômes tels qu'une éruption cutanée,
consultez votre médecin et montrez-lui la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du
visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes
plus graves et relèvent de l'urgence médicale.
4. Les personnes présentant une réaction après contact avec le produit doivent, dans le futur,
éviter de manipuler ce produit (ainsi que tout autre produit contenant des céphalosporines et
des pénicillines).
Il n'existe aucune preuve detoxicité pour la reproduction (incluant la tératogénicité) chez les
porcs.
Les études de laboratoire sur les rats et sur les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets
tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation
du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Cobactan LA 7,5% voor varkens
antibiotiques bêtalactames.
Un surdosage de 3 fois la dose recommandée chez les porcs a été systématiquement bien toléré.
Pour les réactions au site d'injection, voir les lésions déjà décrites à la dose recommandée dans la
rubrique 6.
I
ncompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS
DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juin 2017.
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Boîte contenant un flacon en verre de 50 ml.
Boîte contenant un flacon en verre de 100 ml.
Boîte contenant un flacon en verre de 250 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
NOTICE
Cobactan LA 7,5 % w/v suspension injectable pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health SPRL, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles
F
abricant r esponsable de la libération des lots :
Intervet International GmbH - Feldstrasse 1A, 85716 Unterschleißheim, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cobactan LA 7,5 % w/v suspension injectable pour porcs
Cefquinome
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient:
Substance active:
Cefquinome (sous forme de sulfate)
75 mg
Excipients :
Stéarate d'aluminium, triglycérides à chaîne moyenne.
Suspension injectable.
Suspension resuspendable blanche à blanc cassé.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des maladies respiratoires chez les porcs (SRD) associées à Actinobacillus
pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis et Pasteurella multocida, sensibles à la cefquinome.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux céphalosporines et aux autres antibiotiques de la
famille des bêta-lactamines ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les volailles (y compris les oeufs) en raison du risque de propagation d'une
résistance antimicrobienne à l'homme.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Cobactan LA 7,5% voor varkens
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcs.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
Pour administration intramusculaire: deux injections à 48 heures d'intervalle.
3,0 mg de cefquinome par kg de poids vif (équivalent à 1 ml de Cobactan LA 7,5 % par 25 kg de
poids vif).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bien agiter le flacon avant l'emploi.
Afin d'assurer une posologie correcte et d'éviter un sous-dosage éventuel, le poids vif doit être
déterminé aussi précisément que possible.
Il est recommandé de répartir la dose de façon à ne pas administrer plus de 3 ml du produit en un
seul site d'injection. Ne pas utiliser plusieurs fois le même site d'injection pendant la durée du
traitement.
Le bouchon en caoutchouc du flacon peut être percé jusqu'à 20 fois et ce, en toute sécurité. Dans
d'autres cas il est recommandé d'utiliser une seringue de doses multiples.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Porcs (viande et abats): 7 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire
après la date de péremption figurant sur le flacon après « EXP. : ».
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
Cobactan LA 7,5% voor varkens
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
L'utilisation de Cobactan LA 7,5 % peut représenter un risque pour la santé publique, en raison
de la propagation d'une résistance antimicrobienne. Cobactan LA 7,5 % doit être réservé au
traitement de maladies cliniques qui ont induit ou qui sont susceptibles d'induire une réponse
faible au traitement de première intention. Il convient de tenir compte des politiques
antimicrobiennes officielles, nationales et régionales lors de l'utilisation du produit. Une
utilisation plus intensive, notamment une utilisation du médicament s'écartant des instructions
figurant dans le RCP, peut augmenter la prévalence d'une résistance. Dans la mesure du possible,
Cobactan LA 7,5 % ne doit être utilisé que sur base des résultats de tests de sensibilité.
Cobactan LA 7,5 % est destiné au traitement d'animaux individuels. Ne pas utiliser pour la
prévention de maladies ou dans le cadre de programmes de santé des troupeaux. Le traitement de
groupes d'animaux doit être strictement limité aux foyers de maladie en cours, conformément aux
conditions d'utilisation approuvées.
Dans les pathogènes d'origine alimentaire, une co-résistance peut se produire pour diverses
substances antimicrobiennes comprenant les aminosides, les sulfamides et les composés de
triméthoprime, le chloramphénicol, la ciprofloxacine, la gentamycine et la tétracycline.
Les pénicillines et céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité (allergie)
après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut
entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à
ces substances peuvent parfois être graves.
1. Ne pas manipuler ce produit si vous êtes sujet à une hypersensibilité connue aux pénicillines et
aux céphalosporines, ou s'il vous a été recommandé de ne pas manipuler de telles
préparations.
2. Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque
d'exposition par contact accidentel avec la peau ou d'auto-injection accidentelle. Porter des
gants protectifs pendant la manipulation et administration du produit. Après utilisation, laver
la peau exposée.
3. Si après exposition au produit, vous présentez des symptômes tels qu'une éruption cutanée,
consultez votre médecin et montrez-lui la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du
visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes
plus graves et relèvent de l'urgence médicale.
4. Les personnes présentant une réaction après contact avec le produit doivent, dans le futur,
éviter de manipuler ce produit (ainsi que tout autre produit contenant des céphalosporines et
des pénicillines).
Il n'existe aucune preuve detoxicité pour la reproduction (incluant la tératogénicité) chez les
porcs.
Les études de laboratoire sur les rats et sur les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets
tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation
du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Cobactan LA 7,5% voor varkens
antibiotiques bêtalactames.
Un surdosage de 3 fois la dose recommandée chez les porcs a été systématiquement bien toléré.
Pour les réactions au site d'injection, voir les lésions déjà décrites à la dose recommandée dans la
rubrique 6.
I
ncompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS
DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juin 2017.
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Boîte contenant un flacon en verre de 50 ml.
Boîte contenant un flacon en verre de 100 ml.
Boîte contenant un flacon en verre de 250 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS