Cobactan la for cattle 7.5 %
Bijsluiter – FR Versie
Cobactan LA 7,5%
NOTICE
Cobactan
®
LA 7,5 % w/v suspension injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE
SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE
FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI
DIFFÉRENT
Intervet International B.V. - Boxmeer - Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel
Fabricant: Intervet International GmbH - Feldstrasse 1A - 85716 Unterschleißheim -
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cobactan
®
LA 7,5 % w/v suspension injectable pour bovins
Cefquinome
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGREDIENTS
Principe actif: Cefquinome (sous forme de sulfate) 75 mg/ml
4.
INDICATIONS
Pour le traitement des maladies respiratoires chez les bovins (BRD) associées à
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni,
sensibles à la
cefquinome.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux animaux présentant des antécédents d'hypersensibilité aux
céphalosporines et aux autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines.
Ne pas utiliser chez les volailles (y compris les œufs) en raison du risque de propagation
d’une
résistance antimicrobienne à l’homme.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions d'hypersensibilité contre des céphalosporines se présentent rarement.
L'injection sous-cutanée du médicament vétérinaire provoque une réaction tissulaire
inflammatoire au niveau du site d'injection. Après des injections de 10 ml au maximum,
les lésions peuvent persister jusqu’au moins 28 jours après administration de la dernière
dose. Des plaques fibreuses de 15,0 x 5,5 x 0,2 cm au maximum peuvent encore être
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Cobactan LA 7,5%
observées. Une injection dans le muscle sous-jacent peut entraîner une dégénérescence
musculaire.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins.
8.
POSOLOGIE
POUR
D’ADMINISTRATION
CHAQUE
ESPÈCE,
VOIE
ET
MODE
Pour administration sous-cutanée: deux injections à 48 heures d'intervalle.
2,5 mg de cefquinome par kg de poids vif (équivalent à 1 ml de Cobactan LA 7,5 % w/v
pour 30 kg de poids vif).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bien agiter le flacon avant l’emploi.
Afin d'assurer une posologie correcte et d'éviter un sous-dosage éventuel, le poids vif doit
être déterminé aussi précisément que possible.
Il est recommandé de répartir la dose de façon à ne pas administrer plus de 10 ml du
produit en un seul site d'injection. Ne pas utiliser plusieurs fois le même site d’injection
pendant la durée du traitement.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Bovins (viande et abats): 13 jours.
Ne pas utiliser chez les vaches laitières productrices de lait destiné à la consommation
humaine (en période de lactation ou de tarissement). Ne pas utiliser dans les deux mois
avant le premier vêlage des génisses destinées à la production du lait pour la
consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon.
Durée de conservation après la première ouverture de l’emballage: 28 jours.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
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Cobactan LA 7,5%
L’utilisation de Cobactan LA 7,5% peut représenter un risque pour la santé publique, en
raison de la propagation d’une résistance antimicrobienne.
Cobactan LA 7,5% doit être réservé au traitement de maladies cliniques qui ont induit ou
qui sont susceptibles d’induire une réponse faible au traitement de première intention. Il
convient de tenir compte des politiques antimicrobiennes officielles, nationales et
régionales lors de l’utilisation du produit. Une utilisation plus intensive, notamment une
utilisation du médicament s’écartant des instructions figurant dans le RCP, peut
augmenter la prévalence d’une résistance. Dans la mesure du possible, Cobactan LA 7,5
% ne doit être utilisé que sur la base des résultats de tests de sensibilité.
Cobactan LA 7,5 % est destiné au traitement d’animaux individuels. Ne pas utiliser pour
la prévention de maladies ou dans le cadre de programmes de santé des troupeaux. Le
traitement de groupes d’animaux doit être strictement limité aux foyers de maladie en
cours, conformément aux conditions d’utilisation approuvées.
Des rechutes de symptômes respiratoires peuvent être observées chez les animaux traités
1 à 2 semaines après l’administration de la dernière dose. Dans ces cas, d’autres options
de traitement devront être envisagées.
Les pénicillines et céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité
(allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux
pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement.
Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
1. Ne pas manipuler ce produit si vous êtes sujet à une hypersensibilité connue aux
pénicillines et aux céphalosporines, ou s’il vous a été recommandé de ne pas
manipuler de telles préparations.
2. Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout
risque d'exposition par contact accidentel avec la peau ou d’auto-injection
accidentelle. Porter des gants protectifs pendant la manipulation et administration du
produit. Après utilisation, laver la peau exposée.
3. Si après exposition au produit, vous présentez des symptômes tels qu'une éruption
cutanée, consultez votre médecin et montrez-lui la présente mise en garde. Un
gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés
respiratoires constituent des symptômes plus graves et relèvent de l'urgence médicale.
4. Les personnes présentant une réaction après contact avec le produit doivent, dans le
futur, éviter de manipuler ce produit (ainsi que tout autre produit contenant des
céphalosporines ou des pénicillines).
Il n'existe aucun indice pouvant conduire à suspecter une toxicité sur la reproduction
(incluant la tératogénicité) chez les bovins.
Les études de laboratoire sur les rats et sur les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets
tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques. L'utilisation de la spécialité devra faire
l'objet d'une évaluation du rapport bénéfices/risques par le vétérinaire responsable.
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Cobactan LA 7,5%
La sensibilité croisée à la céphalosporine des bactéries sensibles aux différentes
céphalosporines du groupe est connue.
Un surdosage de 3 fois la dose recommandée chez les bovins a été en général bien toléré.
Pour les réactions au site d’injection, voir les lésions déjà décrites à la dose recommandée
dans la rubrique 6.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Novembre 2012
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Boîte contenant un flacon en verre de 50 ml.
Boîte contenant un flacon en verre de 100 ml.
Boîte contenant un flacon en verre de 250 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance:
Sur prescription vétérinaire
Numéro d'enrégistrement:
BE-V290884
Cobactan LA 7,5%
NOTICE
Cobactan® LA 7,5 % w/v suspension injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE
SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE
FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI
DIFFÉRENT
Intervet International B.V. - Boxmeer - Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel
Fabricant: Intervet International GmbH - Feldstrasse 1A - 85716 Unterschleißheim -
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cobactan® LA 7,5 % w/v suspension injectable pour bovins
Cefquinome
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGREDIENTS
Principe actif: Cefquinome (sous forme de sulfate) 75 mg/ml
4.
INDICATIONS
Pour le traitement des maladies respiratoires chez les bovins (BRD) associées à
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni, sensibles à la
cefquinome.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux animaux présentant des antécédents d'hypersensibilité aux
céphalosporines et aux autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines.
Ne pas utiliser chez les volailles (y compris les oeufs) en raison du risque de propagation
d'une
résistance antimicrobienne à l'homme.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Cobactan LA 7,5%
observées. Une injection dans le muscle sous-jacent peut entraîner une dégénérescence
musculaire.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE
D'ADMINISTRATION
Pour administration sous-cutanée: deux injections à 48 heures d'intervalle.
2,5 mg de cefquinome par kg de poids vif (équivalent à 1 ml de Cobactan LA 7,5 % w/v
pour 30 kg de poids vif).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bien agiter le flacon avant l'emploi.
Afin d'assurer une posologie correcte et d'éviter un sous-dosage éventuel, le poids vif doit
être déterminé aussi précisément que possible.
Il est recommandé de répartir la dose de façon à ne pas administrer plus de 10 ml du
produit en un seul site d'injection. Ne pas utiliser plusieurs fois le même site d'injection
pendant la durée du traitement.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins (viande et abats): 13 jours.
Ne pas utiliser chez les vaches laitières productrices de lait destiné à la consommation
humaine (en période de lactation ou de tarissement). Ne pas utiliser dans les deux mois
avant le premier vêlage des génisses destinées à la production du lait pour la
consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon.
Durée de conservation après la première ouverture de l'emballage: 28 jours.
12.
Cobactan LA 7,5%
L'utilisation de Cobactan LA 7,5% peut représenter un risque pour la santé publique, en
raison de la propagation d'une résistance antimicrobienne.
Cobactan LA 7,5% doit être réservé au traitement de maladies cliniques qui ont induit ou
qui sont susceptibles d'induire une réponse faible au traitement de première intention. Il
convient de tenir compte des politiques antimicrobiennes officielles, nationales et
régionales lors de l'utilisation du produit. Une utilisation plus intensive, notamment une
utilisation du médicament s'écartant des instructions figurant dans le RCP, peut
augmenter la prévalence d'une résistance. Dans la mesure du possible, Cobactan LA 7,5
% ne doit être utilisé que sur la base des résultats de tests de sensibilité.
Cobactan LA 7,5 % est destiné au traitement d'animaux individuels. Ne pas utiliser pour
la prévention de maladies ou dans le cadre de programmes de santé des troupeaux. Le
traitement de groupes d'animaux doit être strictement limité aux foyers de maladie en
cours, conformément aux conditions d'utilisation approuvées.
Des rechutes de symptômes respiratoires peuvent être observées chez les animaux traités
1 à 2 semaines après l'administration de la dernière dose. Dans ces cas, d'autres options
de traitement devront être envisagées.
Les pénicillines et céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité
(allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux
pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement.
Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
1. Ne pas manipuler ce produit si vous êtes sujet à une hypersensibilité connue aux
pénicillines et aux céphalosporines, ou s'il vous a été recommandé de ne pas
manipuler de telles préparations.
2. Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout
risque d'exposition par contact accidentel avec la peau ou d'auto-injection
accidentelle. Porter des gants protectifs pendant la manipulation et administration du
produit. Après utilisation, laver la peau exposée.
3. Si après exposition au produit, vous présentez des symptômes tels qu'une éruption
cutanée, consultez votre médecin et montrez-lui la présente mise en garde. Un
gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés
respiratoires constituent des symptômes plus graves et relèvent de l'urgence médicale.
4. Les personnes présentant une réaction après contact avec le produit doivent, dans le
futur, éviter de manipuler ce produit (ainsi que tout autre produit contenant des
céphalosporines ou des pénicillines).
Cobactan LA 7,5%
La sensibilité croisée à la céphalosporine des bactéries sensibles aux différentes
céphalosporines du groupe est connue.
Un surdosage de 3 fois la dose recommandée chez les bovins a été en général bien toléré.
Pour les réactions au site d'injection, voir les lésions déjà décrites à la dose recommandée
dans la rubrique 6.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Novembre 2012
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Boîte contenant un flacon en verre de 50 ml.
Boîte contenant un flacon en verre de 100 ml.
Boîte contenant un flacon en verre de 250 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
NOTICE
Cobactan® LA 7,5 % w/v suspension injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE
SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE
FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI
DIFFÉRENT
Intervet International B.V. - Boxmeer - Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel
Fabricant: Intervet International GmbH - Feldstrasse 1A - 85716 Unterschleißheim -
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cobactan® LA 7,5 % w/v suspension injectable pour bovins
Cefquinome
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGREDIENTS
Principe actif: Cefquinome (sous forme de sulfate) 75 mg/ml
4.
INDICATIONS
Pour le traitement des maladies respiratoires chez les bovins (BRD) associées à
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni, sensibles à la
cefquinome.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux animaux présentant des antécédents d'hypersensibilité aux
céphalosporines et aux autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines.
Ne pas utiliser chez les volailles (y compris les oeufs) en raison du risque de propagation
d'une
résistance antimicrobienne à l'homme.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Cobactan LA 7,5%
observées. Une injection dans le muscle sous-jacent peut entraîner une dégénérescence
musculaire.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE
D'ADMINISTRATION
Pour administration sous-cutanée: deux injections à 48 heures d'intervalle.
2,5 mg de cefquinome par kg de poids vif (équivalent à 1 ml de Cobactan LA 7,5 % w/v
pour 30 kg de poids vif).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bien agiter le flacon avant l'emploi.
Afin d'assurer une posologie correcte et d'éviter un sous-dosage éventuel, le poids vif doit
être déterminé aussi précisément que possible.
Il est recommandé de répartir la dose de façon à ne pas administrer plus de 10 ml du
produit en un seul site d'injection. Ne pas utiliser plusieurs fois le même site d'injection
pendant la durée du traitement.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins (viande et abats): 13 jours.
Ne pas utiliser chez les vaches laitières productrices de lait destiné à la consommation
humaine (en période de lactation ou de tarissement). Ne pas utiliser dans les deux mois
avant le premier vêlage des génisses destinées à la production du lait pour la
consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon.
Durée de conservation après la première ouverture de l'emballage: 28 jours.
12.
Cobactan LA 7,5%
L'utilisation de Cobactan LA 7,5% peut représenter un risque pour la santé publique, en
raison de la propagation d'une résistance antimicrobienne.
Cobactan LA 7,5% doit être réservé au traitement de maladies cliniques qui ont induit ou
qui sont susceptibles d'induire une réponse faible au traitement de première intention. Il
convient de tenir compte des politiques antimicrobiennes officielles, nationales et
régionales lors de l'utilisation du produit. Une utilisation plus intensive, notamment une
utilisation du médicament s'écartant des instructions figurant dans le RCP, peut
augmenter la prévalence d'une résistance. Dans la mesure du possible, Cobactan LA 7,5
% ne doit être utilisé que sur la base des résultats de tests de sensibilité.
Cobactan LA 7,5 % est destiné au traitement d'animaux individuels. Ne pas utiliser pour
la prévention de maladies ou dans le cadre de programmes de santé des troupeaux. Le
traitement de groupes d'animaux doit être strictement limité aux foyers de maladie en
cours, conformément aux conditions d'utilisation approuvées.
Des rechutes de symptômes respiratoires peuvent être observées chez les animaux traités
1 à 2 semaines après l'administration de la dernière dose. Dans ces cas, d'autres options
de traitement devront être envisagées.
Les pénicillines et céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité
(allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux
pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement.
Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
1. Ne pas manipuler ce produit si vous êtes sujet à une hypersensibilité connue aux
pénicillines et aux céphalosporines, ou s'il vous a été recommandé de ne pas
manipuler de telles préparations.
2. Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout
risque d'exposition par contact accidentel avec la peau ou d'auto-injection
accidentelle. Porter des gants protectifs pendant la manipulation et administration du
produit. Après utilisation, laver la peau exposée.
3. Si après exposition au produit, vous présentez des symptômes tels qu'une éruption
cutanée, consultez votre médecin et montrez-lui la présente mise en garde. Un
gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés
respiratoires constituent des symptômes plus graves et relèvent de l'urgence médicale.
4. Les personnes présentant une réaction après contact avec le produit doivent, dans le
futur, éviter de manipuler ce produit (ainsi que tout autre produit contenant des
céphalosporines ou des pénicillines).
Cobactan LA 7,5%
La sensibilité croisée à la céphalosporine des bactéries sensibles aux différentes
céphalosporines du groupe est connue.
Un surdosage de 3 fois la dose recommandée chez les bovins a été en général bien toléré.
Pour les réactions au site d'injection, voir les lésions déjà décrites à la dose recommandée
dans la rubrique 6.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Novembre 2012
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Boîte contenant un flacon en verre de 50 ml.
Boîte contenant un flacon en verre de 100 ml.
Boîte contenant un flacon en verre de 250 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS