Co-quinapril eg 20 mg - 12,5 mg

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Co-Quinapril EG 20 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
Quinapril et hydrochlorothiazide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce que Co-Quinapril EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Co-Quinapril EG?
3.
Comment prendre Co-Quinapril EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Co-Quinapril EG?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations?
1. Qu'est-ce que Co-Quinapril EG et dans quel cas est-il utilisé?
Co-Quinapril EG contient deux substances actives (substances pouvant améliorer vos symptômes):
Quinapril
Hydrochlorothiazide
Le quinapril appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'«antihypertenseurs». Les
antihypertenseurs sont des médicaments utilisés pour traiter une tension sanguine élevée.
Le quinapril est un type d'antihypertenseur connu sous le nom d'inhibiteur de l'«enzyme de
conversion de l'angiotensine» (inhibiteur de l'ECA). Les inhibiteurs de l'ECA abaissent la tension
sanguine en bloquant une substance appelée «angiotensine». L'angiotensine induit un resserrement des
vaisseaux sanguins. Le blocage de l'angiotensine permet aux vaisseaux sanguins de se relâcher, ce qui
abaisse la tension sanguine.
L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés «diurétiques thiazides». Les
diurétiques sont également connus sous le nom de «comprimés favorisant l'élimination d'eau». Ils
vous aident à produire plus d'urine, ce qui permet d'abaisser votre tension sanguine.
Les deux substances actives contenues dans Co-Quinapril EG agissent ensemble pour abaisser votre
tension sanguine. Ils agissent mieux ensemble que s'ils étaient utilisés seuls.
On utilise Co-Quinapril EG:
pour traiter l'hypertension essentielle (tension sanguine élevée sans cause médicale spécifique).
Vous ne devez pas utiliser Co-Quinapril EG comme premier traitement de l'hypertension
essentielle. Vous devez utiliser Co-Quinapril EG lorsqu'un traitement antérieur par le quinapril
seul ne s'est pas avéré suffisamment efficace.
Ne prenez jamais Co-Quinapril EG
si vous êtes allergique
au chlorhydrate de quinapril
à tout autre inhibiteur de l'ECA (p. ex. énalapril, ramipril, lisinopril)
à l'hydrochlorothiazide
à des médicaments contenant un sulfamide
à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous avez développé des réactions allergiques sévères après un traitement antérieur par un
inhibiteur de l'ECA. Ces réactions induisent un gonflement du visage, des mains ou des pieds,
des lèvres, de la langue ou de la gorge ­ ce qui peut causer un essoufflement ou des difficultés
pour avaler (angio-oedème).
si vous souffrez d'un gonflement héréditaire ou inexpliqué de la peau (angio-oedème).
si vous avez une maladie sévère des reins ou avez des problèmes pour uriner (anurie).
si vous avez une maladie sévère du foie.
si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. (Il vaut mieux ne pas utiliser non plus Co-Quinapril EG
au stade précoce de la grossesse - voir rubrique 'Grossesse et allaitement').
si vous souffrez d'une obstruction cardiaque qui ralentit la circulation sanguine du coeur.
si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament
contenant de l'aliskirène pour diminuer votre pression artérielle.
si vous avez pris ou prenez actuellement l'association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé
pour traiter un type d'insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l'adulte, car le risque
d'angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien, avant de prendre Co-Quinapril EG, si vous souffrez
d'une des maladies suivantes:
maladie légère à modérée des reins. Il est possible que votre médecin ajuste votre dose, car Co-
Quinapril EG peut s'avérer nuisible pour vous si vous avez une altération de la fonction rénale
rétrécissement des vaisseaux sanguins irriguant les reins (sténose de l'artère rénale)
rétrécissement des vaisseaux sanguins du coeur (sténose valvulaire)
cardiomyopathie hypertrophique obstructive. Il s'agit d'un épaississement du muscle cardiaque
causant un blocage du flux sanguin sortant du coeur.
maladie cardiaque ischémique (lorsque l'apport de sang au coeur est limité)
aible tension sanguine
maladie vasculaire cérébrale ischémique (lorsque l'apport de sang au cerveau est limité).
tension sanguine sévèrement élevée dépendante de la rénine (un type particulier de tension
sanguine élevée)
si votre foie ne fonctionne pas correctement
si vous avez un déséquilibre des sels (électrolytes) et des liquides de l'organisme. Ce déséquilibre
inclut en particulier:
Un volume anormalement faible de liquide corporel.
Des taux faibles de sodium, de potassium, de magnésium et de chlorure, ou des taux élevés de
potassium et de calcium dans le sang.
Si vous avez un déséquilibre des électrolytes ou des liquides, votre médecin corrigera ce
déséquilibre avant que vous ne débutiez le traitement. Ce déséquilibre peut survenir si vous
avez vomi abondamment, ou si vous avez eu une diarrhée persistante. D'autres signes d'un
déséquilibre incluent une sécheresse de la bouche, une soif, une faiblesse, une léthargie, une
somnolence, une agitation, des douleurs ou des crampes musculaires, une fatigue musculaire,
une faible tension sanguine, une diminution de la production d'urine et un rythme cardiaque
rapide.
nombres extrêmement faibles de globules blancs (neutropénie/agranulocytose)
goutte (une affection causant une inflammation très douloureuse des articulations)
diabète (une élévation des taux sanguins de sucre)
insuffisance cardiaque sévère (insuffisance du coeur nécessitant un contrôle strict par votre
médecin). Si vous avez une insuffisance cardiaque, votre médecin vous dira si vous pouvez
prendre ce médicament
si vous développez une toux sèche persistante
maladie du collagène (maladie systémique auto-immune, telle qu'un lupus érythémateux). En cas
de maladies systémiques auto-immunes, le système immunitaire attaque de nombreux organes,
tissus et cellules différents dans l'organisme. Réactions allergiques sévères donnant lieu à un
gonflement de la peau (angio-oedème) ou à l'intérieur de votre bouche.
un gonflement rapide de la paroi des intestins peut survenir lors de la prise de Co-Quinapril EG.
Les patients peuvent présenter des douleurs de ventre avec ou sans vomissements.
si vous présentez une diminution de la vision ou un douler oculaire. Ces dernières pourraient être
des symptômes d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'oeil (épanchement
choroïdien) ou d'une augmentation de la pression à l'interieur de l'oeil et pourraient se produire
dans un délai de quelques heures à quelques semaines après la prise de Co-Quinapril EG. Cela
peut entraîner une perte de vision permanente si elle n'est pas traitée. Si vous avez déjà eu une
allergie à la pénicilline ou à la sulfonamide, vous pouvez être plus à risque de développer cela.
si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant
le traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à
fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer
de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous
prenez Co-Quinapril EG.
Si vous recevez un des traitements suivants:
transplantation rénale
hémodialyse (lorsque votre sang est nettoyé en utilisant une machine de dialyse)
des tests de la fonction de la glande parathyroïdienne
une technique appelée aphérèse (pour enlever les graisses de votre sang)
thérapie immunosuppressive (médicaments utilisés pour réprimer le système immunitaire de
votre corps, p. ex. la ciclosporine). On utilise ces médicaments pour aider à prévenir le rejet d'un
organe transplanté.
traitement de désensibilisation (pour réduire les effets d'une allergie, p. ex. aux piqûres de guêpe)
suppléments de potassium (vitamines et minéraux contenant du potassium) ou substituts sodés
contenant du potassium
diurétiques d'épargne du potassium (médicaments augmentant la quantité d'eau que vous
éliminez dans votre urine)
tout médicament pouvant induire une augmentation des taux sériques de potassium (tel que
l'héparine et le co-trimoxazole, aussi connu comme triméthoprime/sulfaméthoxazole).
lithium (un médicament utilisé en cas de troubles mentaux) (voir également rubrique 'Autres
médicaments et Co-Quinapril EG').
si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension:
- un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II » (ARA-II) (aussi connu sous le nom de
sartans ­ par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des
problèmes rénaux dus à un diabète.
- aliskirène.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre
pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique «Ne prenez jamais Co-Quinapril EG
».
Si vous prenez l'un des médicaments suivants, le risque d'angio-oedème (gonflement rapide sous
la peau dans une zone telle que la gorge) peut être plus élevé:
- Le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée.
- Des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d'un organe transplanté et pour traiter le
cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus).
- La vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.
Veuillez avertir immédiatement votre médecin si vous présentez les symptômes suivants:
Gonflement du visage, des membres, des lèvres, des muqueuses, de la langue et/ou du larynx,
difficultés à avaler et à respirer.
Coloration jaune de la peau et des membranes muqueuses.
Fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques et/ou inflammation de la gorge.
Une réaction cutanée sévère (p. ex. une éruption avec formation de vésicules ou desquamation de
la peau) pendant le traitement par Co-Quinapril EG.
Dans ces cas, vous devez arrêter la prise de Co-Quinapril EG et votre médecin prendra les
mesures adéquates.
Faible tension sanguine symptomatique
Dans certains cas, Co-Quinapril EG peut induire une trop forte réduction de votre tension sanguine. La
survenue de cet effet est plus probable si vous présentez l'une des situations mentionnées ci-dessus.
Dans ce cas, votre médecin agira de manière à augmenter votre tension sanguine jusqu'à un niveau
sûr.
Différences ethniques
Si vous êtes de race noire, Co-Quinapril EG peut s'avérer moins efficace pour abaisser votre tension
sanguine ou vous pouvez devenir plus sensible à des effets indésirables sévères (p. ex. angio-oedème).
Chirurgie
Avant de subir une chirurgie et une anesthésie (y compris en cas d'interventions dentaires), avertissez
votre médecin/dentiste que vous êtes traité(e) par Co-Quinapril EG, car il existe un risque de chute
importante de votre tension artérielle pendant l'anesthésie.
Grossesse
Informez votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou pourriez tomber) enceinte. Co-Quinapril EG
n'est pas recommandé au stade précoce de la grossesse et ne doit pas être pris après le 3ème mois de
grossesse, car, en cas d'utilisation à ce stade, le médicament peut nuire sévèrement au bébé (voir
rubrique «Grossesse et allaitement»).
Enfants et adolescents
Co-Quinapril EG ne doit pas être utilisé par les enfants et les adolescents.
Autres médicaments et Co-Quinapril EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
L'effet de Co-Quinapril EG peut être influencé par les médicaments suivants ou Co-Quinapril EG peut
influencer l'effet des médicaments suivants:
tétracyclines (antibiotiques)
des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des diurétiques épargneurs de
potassium (p. ex. l'amiloride, la spironolactone, le triamtérène) et d'autres médicaments qui
peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang (p. ex. le triméthoprime et le
cotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries; la ciclosporine, un
médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d'un organe transplanté; et
l'héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d'éviter la formation de caillots)
médicaments diurétiques (comprimés favorisant l'élimination d'eau, p. ex. furosémide,
diurétiques thiazides et sulfamide)
antihypertenseurs (médicaments utilisés pour traiter une tension sanguine élevée, p. ex.
bêtabloquants ou inhibiteurs de l'ECA)
dérivés nitrés (médicaments utilisés en cas d'angine de poitrine, p. ex. trinitrate de glycéryle).
vasodilatateurs (médicaments relâchant les vaisseaux sanguins)
lithium (médicament utilisé pour traiter des affections psychiatriques telles qu'un trouble
bipolaire)
antidépresseurs tricycliques (médicaments utilisés pour traiter la dépression, p. ex. amitriptyline,
trimipramine)
anesthésiques (p. ex. barbituriques, tels que phénobarbital)
antipsychotiques (pour le traitement de maladies mentales, p. ex. les phénothiazines telles que
chlorpromazine, thioridazine)
narcotiques (antidouleurs puissants)
médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, p. ex. indométhacine, ibuprofène, acide
acétylsalicylique à une dose égale ou supérieure à 3 grammes par jour)
sympathomimétiques (médicaments ayant des effets similaires à ceux du système nerveux
sympathique, incluant p. ex. l'adrénaline, la noradrénaline et la dopamine)
insuline (médicament utilisé en cas de diabète) ou médicaments antidiabétiques oraux
(médicaments pris par la bouche pour contrôler les taux sanguins de sucre)
antiacides (médicaments utilisés en cas d'indigestion)
amphotéricine B (médicament utilisé en cas d'infections fongiques)
carbénoxolone, glucocorticoïdes (médicaments anti-inflammatoires, stéroïdes, par exemple
hydrocortisone, dexaméthasone ou prednisolone)
hormone adrénocorticotrope (ACTH, une hormone stéroïde stimulante)
laxatifs (médicaments utilisés pour augmenter les mouvements intestinaux)
sels de calcium
glycosides cardiotoniques (médicaments utilisés pour traiter une maladie cardiaque, p. ex.
digoxine)
colestyramine ou colestipol (médicaments utilisés pour abaisser les taux sanguins de cholestérol)
relaxants musculaires de type curare (p. ex. chlorure de tubocurarine), des médicaments utilisés
pendant les interventions chirurgicales
médicaments pouvant influencer le rythme cardiaque (allongement de ce qu'on appelle
l'«intervalle QT» à l'ECG) et pouvant donner lieu à certaines arythmies, incluant les
antiarythmiques utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque
la procaïnamide (utilisée pour corriger les battements de coeur irréguliers), les médicaments
cytostatiques (traitement du cancer), les immunosuppresseurs (pour le traitement de maladies
auto-immunitaires telles que la maladie de Crohn et l'arthrite rhumatoïde), l'allopurinol (pour le
traitement de la goutte chronique)
médicaments qui sont le plus souvent utilisés pour éviter le rejet d'organes transplantés
(sirolimus, évérolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR).
Voir rubrique « Avertissements et précautions »
sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter un type d'insuffisance cardiaque au long
cours chez l'adulte. Voir rubrique « Ne prenez jamais Co-Quinapril EG ».
le racécadotril (un médicament utilisé pour traiter la diarrhée)
la vildagliptine (un médicament utilisé pour traiter le diabète)
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres
précautions:
Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) ou de l'aliskirène (voir
aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Co-Quinapril EG » et « Avertissements et
précautions »).
Co-Quinapril EG avec des aliments, boissons et de l'alcool
Co-Quinapril EG peut se prendre avec ou sans nourriture.
Vous ne devez pas boire d'alcool car cela peut augmenter l'effet de Co-Quinapril EG et rendre votre
tension sanguine trop faible.
Grossesse
Vous devez avertir votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou pourriez tomber) enceinte. Votre
médecin vous conseillera généralement d'arrêter la prise de Co-Quinapril EG avant de tomber
enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte, et vous recommandera de prendre un autre
médicament à la place de Co-Quinapril EG. Co-Quinapril EG n'est pas recommandé durant la
grossesse et ne doit pas être pris en cas de plus de 3 mois de grossesse, car le médicament peut nuire
sévèrement au bébé en cas d'utilisation après le troisième mois de grossesse.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou avez l'intention d'allaiter prochainement. Co-Quinapril EG
n'est pas recommandé chez les mères qui allaitent.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lorsqu'on prend Co-Quinapril EG, des vertiges ou une lassitude peuvent parfois survenir. Si vous
présentez ces symptômes, vous ne devez conduire aucun véhicule et n'utiliser aucune machine.
Co-Quinapril EG contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé , c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Co-Quinapril EG?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si votre médecin vous a dit de prendre une demi-dose, les comprimés peuvent être cassés en doses
égales.
Vous devez avaler les comprimés ou les demi-comprimés entiers, avec un verre d'eau et sans les
mâcher. Vous pouvez prendre les comprimés avant, pendant ou après un repas. Veuillez éviter de
manger des aliments très riches en graisses car cela peut réduire l'absorption du chlorhydrate de
quinapril en cas de prise simultanée.
Dose recommandée
Vous devez prendre Co-Quinapril EG une fois par jour, le matin.

Traitement de l'hypertension essentielle
Vous ne devez pas prendre Co-Quinapril EG comme premier traitement de votre hypertension
essentielle (voir rubrique 1). Pour débuter le traitement, votre médecin vous administrera généralement
les deux médicaments (quinapril et hydrochlorothiazide) séparément. Cela lui permettra de déterminer
la dose dont vous avez besoin. Il vous dira alors de passer au traitement par Co-Quinapril EG.
Les comprimés de Co-Quinapril EG 20 mg/12,5 mg peuvent être divisés en doses égales. Chaque
moitié de comprimé contiendra 10 mg de quinapril et 6,25 mg d'hydrochlorothiazide.
Si vous avez une altération de la fonction rénale, il est possible que votre médecin vous prescrive une
dose plus faible. En cas d'altération sévère de la fonction rénale (clairance de la créatinine
< 30 ml/min), vous ne devez pas prendre Co-Quinapril EG (voir également rubrique 2 'Ne prenez
jamais Co-Quinapril EG').
Si vous êtes âgé, vous devez utiliser Co-Quinapril EG avec prudence. Votre médecin prescrira la dose
efficace la plus faible.
Les enfants et les adolescents ne doivent pas utiliser Co-Quinapril EG (voir rubrique 2 'Quelles sont
les informations à connaître avant de prendre Co-Quinapril EG').
Durée du traitement
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez prendre Co-Quinapril EG.
Si vous avez pris plus de Co-Quinapril EG que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Co-Quinapril EG, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245), ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital le plus
proche:
si vous avez pris trop de comprimés
si vous suspectez un surdosage (p. ex. si vous vous sentez mal après avoir pris trop de
comprimés)
Pensez à emporter chez le médecin l'emballage et les comprimés restants.
Vous pouvez présenter les symptômes de surdosage suivants:
augmentation de la production d'urine (diurèse)
déséquilibre électrolytique (déséquilibre des sels de l'organisme)
tension sanguine très faible (hypotension sévère)
réduction de la conscience, incluant un coma (un état d'inconscience dont vous ne pouvez pas
vous réveiller)
convulsions (crises);
perte de mobilité (parésie)
rythme cardiaque irrégulier (arythmies) incluant un rythme cardiaque plus lent (bradycardie);
insuffisance rénale
Votre médecin traitera les symptômes de surdosage. Il est également possible qu'il vous demande de
prendre du charbon activé. Il s'agit d'une substance qui empêchera vos intestins de continuer à
absorber le médicament. Il peut également vous demander de prendre du sulfate de sodium. Il s'agit
d'une substance laxative qui accélère la vidange de votre système digestif.
Si vous oubliez de prendre Co-Quinapril EG
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre. Prenez
juste votre dose normale au moment habituel.
Si vous arrêtez de prendre Co-Quinapril EG
N'arrêtez pas la prise de Co-Quinapril EG sauf si votre médecin vous dit de le faire. Si vous arrêtez
brutalement la prise de vos comprimés, vos symptômes peuvent s'aggraver. Votre médecin vous dira
comment réduire puis arrêter le traitement par ce médicament.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous souffrez d'un des symptômes suivants, arrêtez la prise de Co-Quinapril EG et contactez
votre médecin ou rendez-vous immédiatement au service d'urgences le plus proche:

symptômes d'une réaction allergique (d'hypersensibilité) (angio-oedème), tels que:
gonflement de la peau, du visage, des lèvres ou du larynx;
gonflement de la langue et de la gorge causant des difficultés pour respirer ou pour avaler.
Si vous êtes de race noire, vous présentez un risque plus élevé d'angio-oedème.
maux de ventre sévères vous rendant malade (angio-oedème intestinal)
crise cardiaque (infarctus du myocarde), les symptômes peuvent inclure: douleurs de poitrine,
étranglement de poitrine, essoufflement ou troubles de respiration
faiblesse des bras, jambes ou problèmes de la parole pouvant être des symptômes d'une éventuelle
attaque cérébrale (accident cérébrovasculaire)
eruption cutanée intense y compris urticaire, démangeaisons sévères, formation d'ampoules,
desquamation et gonflement de la peau, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-
Johnson)
Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):
fatigue, difficultés d'endormissement (insomnie), somnolence
sensation de faiblesse (asthénie)
vertiges
toux, bronchite
infections du nez ou de la gorge (infections des voies respiratoires supérieures, pharyngite), nez
qui coule et démange (rhinite)
nausées, vomissements, diarrhée, indigestion (dyspepsie)
maux de tête
douleur dans le ventre, douleurs dans le dos, douleur musculaire (myalgie)
douleur thoracique, sensation d'oppression et douleur dans la poitrine (angine de poitrine)
concentrations sanguines anormalement élevées d'acide urique (hyperuricémie)
concentration anormalement élevée du potassium dans le sang (hyperkaliémie)
augmentations du taux de créatinine et d'urée dans le sang (qui sont des indicateurs de la fonction
rénale)
taux élevés d'acide urique dans le sang causant un gonflement et des douleurs articulaires
(goutte)
accélération du battement de coeur (tachycardie), perception du battement de coeur au niveau de la
poitrine (palpitations)
relaxation des vaisseaux sanguins (vasodilatation).
Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100):
altération de la tolérance au glucose
tension artérielle faible (hypotension)
nervosité
sensations anormales au niveau de la peau telles que des picotements, des démangeaisons ou des
fourmillements (prurit, paresthésies), éruption cutanée, sensibilité à la lumière (photosensibilité)
evanouissement (syncope), une sensation de vertiges ou « d'une tête qui tourne » (vertigo)
petite attaque cérébrale (attaque ischémique transitoire ou AIT), attaque de courte durée (allant de
quelques minutes à une heure) d'une dysfonction cérébrale d'origine vasculaire, sans déficit
neurologique persistant
quantité excessive de gaz (flatulence), modification du goût (dysgueusie)
sécheresse de la bouche
transpiration excessive (hyperhidrose)
perte de cheveux (alopécie)
dysfonction érectile
infection virale, infection des voies urinaires
inflammation des sinus (sinusite)
fièvre (pyrexie)
confusion
dépression
oeil paresseux (amblyopie)
bourdonnement d'oreilles (acouphène)
essoufflement (dyspnée)
sécheresse de la gorge
rétention d'eau dans l'organisme (oedème généralisé), gonflement des chevilles, pieds ou doigts
(oedème périphérique)
douleurs des articulations (arthralgie)
diminution de la fonction rénale
présence d'un excès de protéines sériques dans l'urine (protéinurie).
Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):
gonflement de la peau, du visage et des lèvres ou du larynx, gonflement de la langue et de la
gorge causant des problèmes de respiration ou de déglutition (obstruction des voies respiratoires
supérieures due à un angio-oedème)
inflammation des poumons pouvant causer de l'essoufflement, une toux et une augmentation de la
température (pneumonie éosinophile)
troubles de l'équilibre
des troubles cutanés pouvant être associés à de la fièvre, une inflammation des vaisseaux
sanguins (vascularite), des douleurs musculaires (myalgies), des douleurs
articulaires/inflammation articulaire (arthralgies/arthrite), plusieurs types de troubles
d'inflammation cutanée (dermatite psoriasiforme) et une modification de plusieurs valeurs
biologiques
constipation
inflammation de la langue (glossite)
Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):
urticaire
vision floue de nature temporaire
diminution des mouvements de l'intestin (iléus)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):


des taches pourpres ou rouges en forme de petits points sur la peau ou les muqueuses causées par
une petite hémorragie (purpura)
eruption cutanée sous forme de taches rouges (érythème polymorphe)
inflammation et desquamation de la peau (dermatite exfoliative)
formation de vésicules sur la peau (pemphigus), réaction grave et même potentiellement fatale au
niveau de la peau (nécrolyse épidermique toxique)
affection allergique causant des douleurs articulaires, des éruptions cutanées et de la fièvre (lupus
érythémateux systémique)
inflammation des tissus corporels (sérosite)
augmentation anormale des éosinophiles (un certain type de globules blancs)
réduction faible du nombre de globules rouges dans le sang (diminution de l'hématocrite)
augmentation du nombre d'enzymes hépatiques dans le sang
augmentation du taux de bilirubine dans le sang
augmentation du nombre d'anticorps antinucléaires (ANA) dans le sang
augmentation des taux de cholestérol et de triglycérides (des types de graisses) dans le sang
inflammation des reins (néphrite interstitielle)
inflammation du foie (hépatite)
jaunissement de la peau et du blanc des yeux (ictère, causé par un blocage du flux de bile)
inflammation du pancréas (pancréatite)
rétrécissement (constriction) des voies respiratoires inférieures (bronchospasme)
chute de la tension artérielle quand vous vous levez, causant des étourdissements, une sensation
d'ébriété ou un évanouissement (hypotension orthostatique)
rythme cardiaque irrégulier (arythmies)
réactions allergiques (réactions anaphylactiques)
diminution du nombre de globules blancs dans le sang (neutropénie)
diminution très importante du nombre de globules blancs, ce qui augmente le risque d'infections
(agranulocytose)
diminution du nombre de globules rouges, ce qui peut rendre la peau jaune pâle et causer une
faiblesse ou un essoufflement (anémie hémolytique)
diminution du nombre de plaquettes sanguines, ce qui augmente le risque de saignements ou de
contusions (thrombocytopénie)
augmentation du taux de sédimentation des globules rouges dans le sang (mesure non spécifique
d'inflammation)
cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome)
diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pression élevée (signes possibles
d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'oeil (épanchement choroïdien ou
glaucome aigu à angle fermé)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique: AFMPS ­ Division
Vigilance ­ Boîte Postale 97 ­ B-1000 Bruxelles Madou ­ site internet: www.afmps.be.
Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tél.:
(+33) 3 83 65 60 85 / 87 ­ Fax: (+33) 3 83 65 61 33 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments
de la Direction de la Santé à Luxembourg ­ E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél.: (+352)
247-85592 ­ Fax: (+352) 247-95615. Lien pour le formulaire: http://www.sante.public.lu/fr/politique-
sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-medicaments/index.html. En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Co-Quinapril EG?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Co-Quinapril EG
Les substances actives sont:
quinapril (sous forme de chlorhydrate de quinapril)
hydrochlorothiazide
Un comprimé pelliculé de Co-Quinapril EG 20 mg/12,5 mg contient 20 mg de quinapril et 12,5 mg
Les autres composants du noyau du comprimé sont:
carbonate de magnésium lourd
hydrogénophosphate de calcium anhydre
amidon de maïs prégélatinisé
croscarmellose sodique
stéarate de magnésium
Les autres composants du pelliculage sont:
hydroxypropylcellulose
hypromellose
dioxyde de titane (E 171)
macrogol 400
oxyde de fer jaune (E 172)
oxyde de fer rouge (E 172)
Aspect de Co-Quinapril EG et contenu de l'emballage extérieur
Co-Quinapril EG 20 mg/12,5 mg se présente sous forme de comprimés pelliculés ovales, roses et de
forme biconvexe. Ils présentent une barre de cassure des deux côtés et l'impression "I" d'un côté. Ils
mesurent 5,8 x 11,3 mm.
Co-Quinapril EG comprimés pelliculés est disponible sous forme de:
emballages sous plaquettes en aluminium/polyamide/PVC contenant 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50,
56, 98, 100 et 500 (5 x 100) comprimés;
pilulier en polypropylène contenant 250 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricants
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA ­ Esplanade Heysel b22 ­ 1020 Bruxelles
Fabricants
Sanico NV ­ Industriezone 4 ­ Veedijk 59 - 2300 Turnhout
Numéros d'autorisation de mise sur le marché:
Co-Quinapril EG 20 mg/12,5 mg comprimés pelliculés (plaquette):
BE270216
Co-Quinapril EG 20 mg/12,5 mg comprimés pelliculés (pilulier):
BE270207
Mode de délivrance: sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée/révisée est 12/2020 / 11/2020.