Co-olmesartan ab 40 mg - 12,5 mg

Notice : Information de l'utilisateur
Co-Olmesartan AB 40 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
Co-Olmesartan AB 40 mg/25 mg comprimés pelliculés
olmésartan médoxomil/hydrochlorothiazide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1
Qu'est-ce que Co-Olmesartan AB et dans quel cas est-il utilisé ?
2
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Co-Olmesartan AB ?
3
Comment prendre Co-Olmesartan AB ?
4
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5
Comment conserver Co-Olmesartan AB ?
6
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Co-Olmesartan AB et dans quel cas est-il utilisé ?
Co-Olmesartan AB contient deux substances actives, l'olmésartan médoxomil et
l'hydrochlorothiazide, qui sont utilisés pour traiter l'hypertension artérielle:
l'olmésartan médoxomil appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des
récepteurs de l'angiotensine II ». L'olmésartan médoxomil abaisse la tension artérielle en
relâchant les vaisseaux sanguins.
l'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés « diurétiques
thiazidiques » (comprimés qui favorisent l'élimination d'eau). L'hydrochlorothiazide abaisse la
tension artérielle en aidant l'organisme à se débarrasser du surplus de liquide en faisant que vos
reins produisent plus d'urine.
Votre médecin vous prescrira Co-Olmesartan AB
uniquement si l'olmésartan médoxomil utilisé seul
n'a pas suffisamment contrôlé la tension artérielle. Lorsqu'il est administré ensemble, les deux
substances actives dans Co-Olmesartan AB aident à diminuer la pression artérielle plus que si l'une
ou l'autre était prise seule.
Il se peut que vous preniez déjà des médicaments pour traiter votre hypertension mais votre médecin
peut vouloir que vous preniez Co-Olmesartan AB pour la diminuer d'avantage.
L'hypertension artérielle peut être contrôlée par des médicaments tels que Co-Olmesartan AB
comprimés. Votre médecin vous a probablement aussi recommandé de modifier votre mode de vie
pour contribuer à réduire votre tension artérielle (par exemple perdre du poids, cesser de fumer,
réduire la quantité d'alcool que vous consommez et réduire la quantité de sel dans votre alimentation).
Votre médecin vous a peut-être également encouragé(e) à pratiquer une activité physique régulière
telle que la marche ou la natation. Il est important que vous suiviez ses conseils.
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2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Co-Olmesartan AB ?
Ne prenez jamais Co-Olmesartan AB :

si vous êtes allergique à l'olmésartan médoxomil ou à l'hydrochlorothiazide, à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ou à des substances
similaires de l'hydrochlorothiazide (sulfonamides);
si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter d'utiliser Co-
Olmesartan AB au début de la grossesse ­ voir rubrique Grossesse) ;
si vous avez de problèmes aux reins ;
si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament
contenant de l'aliskirène pour diminuer votre pression artérielle
Si vous présentez une faible teneur en potassium et en sodium, une augmentation de calcium ou
si vous présentez une augmentation de la concentration d'acide urique dans le sang (avec des
symptômes de goutte ou des pierres rénales) qui ne s'améliore pas lors d'un traitement.
Si vous êtes atteints de problèmes hépatiques sévères ou modérées ou un jaunissement de la peau
et des yeux (ictère) ou de problèmes de drainage de la bile ou de la vésicule biliaire (obstruction
des voies biliaires, par exemple des calculs biliaires)
Si vous pensez que l'une de ces situations s'applique à vous, ou vous n'êtes pas sûr, ne prenez pas les
comprimés. Parlez-en à votre médecin et suivez les conseils donnés.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Co-Olmesartan AB.
Si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une inflammation ou un
liquide dans les poumons) à la suite d'une prise d'hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous
développez un essoufflement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris Co-Olmesartan AB,
consultez immédiatement un médecin.
Adressez-vous à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une
hypertension :
un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en
particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
aliskirène
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre
pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang. Voir aussi les
informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Co-Olmesartan AB »
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre les comprimés, si vous avez un des problèmes de
santé suivants :
transplantation rénale
Maladies hépatiques
Insuffisance cardiaque ou un problème de valves cardiaques ou des muscles du coeur
Vomissements (se sentir malade) ou une diarrhée sévère ou qui persiste pendant plusieurs jours
Traitement avec des fortes doses de diurétiques ou si vous suivez un régime sans sel
Problèmes de glandes surrénales (p. ex. l'aldostéronisme primaire)
Si vous êtes un patient diabétique
Si vous êtes atteint de lupus érythémateux (une maladie auto-immune)
Allergies ou asthme
Si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant
le traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à
fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer
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de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous
utilisez Co-Olmesartan AB.
Contactez votre médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants :
De diarrhée sévère, persistante et qui entraîne une perte de poids substantielle. Votre médecin
évaluera vos symptômes et décidera de comment continuer la thérapie pour votre tension artérielle.
Diminution de la vision ou de la douleur oculaire. Ces symptômes pourraient être dus à une
accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'oeil (épanchement choroïdien) ou à une
augmentation de la pression dans l'oeil et pourraient perdurer dans les heures et semaines suite à la
prise de Co-Olmesartan AB. Cela peut conduire à une détérioration permanente de la vision, si non
traité. Si vous avez déjà eu une allergie à la pénicilline ou aux sulfamides, vous avez un plus grand
risque de la développer.
Votre médecin voudra vous voir plus souvent et faire plus de tests si vous êtes dans une de ces
situations.
Co-Olmesartan AB
peut entraîner une hausse des concentrations sanguines de lipides et d'acide
urique (le responsable de la goutte ­ un gonflement douloureux des articulations). Votre médecin
voudra probablement faire des analyses sanguines régulières pour vérifier les taux de ces substances.
Ce médicament peut aussi modifier les concentrations de certaines substances chimiques, appelées
électrolytes, présentes dans le sang. Votre médecin voudra probablement faire des analyses sanguines
régulières pour vérifier les taux de ces substances. Signes possibles d'une modification des
concentrations d'électrolytes sont : soif, sécheresse de la bouche, douleurs ou crampes musculaires,
fatigue musculaire, faible tension artérielle (hypotension), sensation de faiblesse, de léthargie, de
fatigue, de somnolence ou d'agitation, nausées, vomissements, moins besoin d'uriner, fréquence
cardiaque rapide.
Prévenez votre médecin si vous observez ces symptômes.
Comme avec tout médicament qui réduit la tension artérielle, une baisse excessive de la tension
artérielle chez les patients présentant des troubles du débit sanguin du coeur ou du cerveau pourrait
conduire à une crise cardiaque ou un arrêt vasculaire cérébral. Votre médecin vérifiera donc votre
pression artérielle avec soin.
Si vous devez passer des tests de la fonction parathyroïdienne, vous devez arrêter de prendre Co-
Olmesartan AB
avant qu'ils ne soient réalisés.
Si vous êtes un sportif, ce médicament pourrait modifier les résultats d'un test anti-dopage pour le
rendre positif.
Prévenez votre médecin si vous pensez que vous êtes enceinte (ou pouvez tomber enceinte). Co-
Olmesartan est déconseillé au début de la grossesse et vous ne devez pas le prendre si vous êtes
enceinte de plus de 3 mois, car il peut gravement nuire à votre bébé s'il est utilisé à ce stade (voir
rubrique « Grossesse »).
Enfants et adolescents
Co-Olmesartan AB n'est pas recommandé pour des enfants et des adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Co-Olmesartan AB
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou êtes susceptible de
prendre tout autre médicament.
En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien dans un des cas suivants:
Autres médicaments diminuant la pression artérielle dont l'utilisation peut augmenter les effets de
Co-Olmesartan AB. Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments
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et/ou prendre d'autres précautions. Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de
l'aliskirène, voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Co-Olmesartan AB»
et « Avertissements et précautions »
Les médicaments susceptibles de changer le taux sérique du potassium si pris en même temps
que Co-Olmesartan AB sont :
suppléments de potassium (y compris les substituts de sel contenant du potassium)
les diurétiques
l'héparine (anticoagulant)
les laxatifs
les stéroïdes (médicaments pur des inflammations)
l'hormone adrénocorticotrope (ACTH)
carbénoxolone (un médicament utilisé pour traiter les ulcères de la bouche et de l'estomac)
pénicilline-G-sodium (également appelé benzylpénicilline, un antibiotique)
certains antalgiques comme l'aspirine ou les salicylates
l'utilisation simultanée de lithium (médicament utilisé pour traiter les sautes d'humeur et certains
types de dépression) et de Co-Olmesartan AB
peut augmenter la toxicité du lithium. Si vous
devez prendre du lithium, votre médecin contrôlera vos concentrations sanguines de lithium ;
utilisés en même temps que Co-Olmesartan AB, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
(médicaments utilisés pour soulager la douleur, l'oedème et d'autres symptômes d'une
inflammation, y compris l'arthrite) peuvent augmenter le risque d'insuffisance rénale et réduire
l'effet de Co-Olmesartan AB ;
somnifères, sédatifs et les médicaments antidépresseurs, car leur utilisation en association avec
Co-Olmesartan AB peut entraîner une chute soudaine de la tension artérielle lors du passage à la
position debout ;
certains médicaments utilisés pour relâcher les muscles, comme le baclofène et la tubocurarine ;
l'amifostine et certains autres médicaments utilisés dans le traitement des cancers, comme le
cyclophosphamide ou le méthotrexate ;
la colestyramine et le colestipol, des médicaments utilisés pour réduire les taux sanguins de
lipides ;
le chlorhydrate de colésévélam, un médicament qui fait baisser le taux sanguin de cholestérol,
car il peut réduire l'effet de Co-Olmesartan AB. Votre médecin vous conseillera peut-être de
prendre Co-Olmesartan AB au moins 4 heures avant le chlorhydrate de colésévélam ;
certains anticholinergiques comme l'atropine et le bipéridène ;
des médicaments comme la thioridazine, la chlorpromazine, la lévomépromazine, la
trifluopérazine, la cyamémazine, le sulpiride, l'amisulpride, le pimozide, le sultopride, le
tiapride, le dropéridol ou l'halopéridol, utilisés pour traiter certaines affections psychiatriques ;
certains médicaments comme la quinidine, l'hydroquinidine, le disopyramide, l'amiodarone, le
sotalol ou les digitaliques, utilisés pour traiter les problèmes cardiaques ;
certains médicaments administrés par injection, susceptibles de modifier le rythme cardiaque,
comme la mizolastine, la pentamidine, la terfénadine, le dofétilide, l'ibutilide ou l'érythromycine
en injection ;
les antidiabétiques oraux utilisés pour faire baisser la glycémie (taux de sucre dans le sang),
comme la metformine ou l'insuline ;
les bêtabloquants et le diazoxide, des médicaments utilisés respectivement pour traiter
l'hypertension et l'hypoglycémie, car Co-Olmesartan AB peut renforcer leur effet
hyperglycémiant ;
le méthyldopa, médicament utilisé pour traiter l'hypertension ;
des médicaments comme la noradrénaline, utilisés pour augmenter la tension artérielle et ralentir
le rythme cardiaque ;
le diphémanil, utilisé pour traiter un pouls lent ou pour diminuer la transpiration
des médicaments comme le probénécide, la sulfinpyrazone et l'allopurinol, utilisés pour traiter la
goutte ;
les suppléments de calcium ;
l'amantadine (un médicament antiviral) ;
la ciclosporine, un médicament utilisé pour éviter le rejet d'une greffe d'organe ;
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certains antibiotiques appelés tétracyclines ou sparfloxacine ;
l'amphotéricine, médicament utilisé pour traiter les infections par des champignons ;
certain antiacides, utilisés pour traiter une quantité excessive d'acide gastrique, comme
l'hydroxyde d'aluminium et de magnésium, car l'effet de Co-Olmesartan AB peut s'en trouver
légèrement réduit ;
le cisapride, utilisé pour augmenter la motilité de la nutrition dans l'estomac et l'intestin ;
l'halofantrine, utilisée pour traiter le paludisme.
Co-Olmesartan AB avec des aliments, boissons et de l'alcool
Co-Olmesartan AB peut être pris avec ou sans nourriture.
Faites attention si vous buvez de l'alcool pendant le traitement par Co-Olmesartan AB, certaines
personnes peuvent se sentir faibles ou étourdies. Si cela vous arrive, ne buvez aucun alcool, y compris
le vin, la bière ou des alcopops (des boissons gazeuses alcoolisées).
Patients noirs
Comme avec d'autres médicaments similaires, l`effet de diminution de la pression artérielle de Co-
Olmesartan AB est un peu moindre chez les patients noirs.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Prévenez votre médecin si vous pensez que vous êtes enceinte (ou pouvez tomber enceinte). Votre
médecin vous conseillera normalement de cesser de prendre Co-Olmesartan AB avant le début de la
grossesse, ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte, et de prendre un autre médicament à la
place. L'utilisation de Co-Olmesartan AB est déconseillée au début de la grossesse et vous ne devez
pas le prendre après plus de 3 mois de grossesse, car il peut nuire gravement au bébé s'il est utilisé
après le troisième mois de grossesse.
Allaitement
Prévenez votre médecin si vous allaitez ou souhaitez commencer à allaiter. L'utilisation de Co-
Olmesartan AB
est déconseillée chez les mères qui allaitent et votre médecin peut choisir un autre
traitement pour vous si vous souhaitez allaiter.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il se peut que vous ressentiez une somnolence ou des étourdissements pendant votre traitement contre
l'hypertension. Si c'est le cas, abstenez-vous de conduire et d'utiliser des machines jusqu'à la
disparition des symptômes. Demandez conseil à votre médecin.
Co-Olmesartan AB contient du lactose monohydraté
Ce médicament contient du lactose monohydraté (un type de sucre). Si vous avez été informé par
votre médecin que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de
prendre ce médicament.
3. Comment prendre Co-Olmesartan AB ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
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La dose recommandée est d'un comprimé de Co-Olmesartan AB
40 mg/12,5 mg par jour. Toutefois,
si votre tension artérielle n'est pas maîtrisée, votre médecin peut décider de modifier votre dose à un
comprimé de Co-Olmesartan AB
40 mg/25 mg par jour.
Avalez le comprimé avec un verre d'eau . Si possible, prenez votre comprimé
à la même heure
chaque jour, par exemple au petit-déjeuner. Il est important que vous continuiez de prendre Co-
Olmesartan AB jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Si vous avez pris plus de Co-Olmesartan AB que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de comprimés que vous n'auriez dû, ou si un enfant avale accidentellement un
ou plusieurs comprimés, rendez-vous immédiatement chez votre médecin ou au service d'urgence le
plus proche et emportez l'emballage du médicament avec vous. Si vous avez utilisé ou pris trop de
Co-Olmesartan AB, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le
Centre Antipoison (070.245.245).
Si vous oubliez de prendre Co-Olmesartan AB
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez la dose normalement prévue le jour suivant comme
d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Co-Olmesartan AB
Il est important que vous continuiez de prendre Co-Olmesartan AB jusqu'à ce que votre médecin vous
dise d'arrêter.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Toutefois, les deux effets indésirables ci-dessous peuvent être graves :
Des réactions allergiques qui peuvent apparaître sur tout le corps, avec un oedème au visage, de la
bouche et/ou de la boîte vocale (larynx), ainsi que des démangeaisons et des éruptions cutanées
peuvent survenir rarement.
Si cela se produit, arrêtez de prendre Co-Olmesartan AB et
contactez immédiatement votre médecin.
Co-Olmesartan AB peut faire descendre trop rapidement la tension chez des patients sensibles ou à
la suite d'une réaction allergique. Des étourdissements ou des évanouissements peuvent se
produire exceptionnellement.
Si cela se produit, arrêtez de prendre Co-Olmesartan AB,
contactez immédiatement votre médecin et couchez-vous à plat.
Co-Olmesartan AB est une association de deux substances actives ; les informations ci-dessous
donnent d'abord la liste des autres effets indésirables signalés à ce jour pour l'association Co-
Olmesartan AB
(en-dehors de ceux mentionnés ci-dessus) puis, dans un deuxième temps, les effets
indésirables connus de chacune des deux substances actives.
Ce sont les autres effets secondaires connus à ce jour avec Co-Olmesartan AB :
Si ces effets indésirables surviennent, ils sont généralement légers et
ne nécessitent pas l'arrêt de
votre traitement.
Fréquents (touchent max 1 patient sur 10)
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Etourdissement, faiblesse, mal de tête, fatigue, douleur thoracique, gonflement des chevilles, des
pieds, des jambes, des mains ou des bras.
Peu fréquents (touchent max 1 patient sur 100)
Augmentation du rythme cardiaque (palpitations), éruption cutanée, eczéma, vertiges, toux,
indigestion, douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, crampes musculaires et des
douleurs musculaires, des douleurs dans les articulations, des bras et des jambes, des maux de dos,
difficultés d'érection chez l`homme, du sang dans les urines.
Des changements dans les tests sanguins qui sont parfois constatés sont une augmentation:
des lipides sanguins, de l'urée sanguine ou de l'acide urique, de la créatinine, des valeurs calciques,
du glucose, des valeurs hépatiques ou de la fonction hépatique et une augmentation ou diminution du
taux de potassium dans le sang. Votre médecin le saura à partir d'une analyse de sang et vous
indiquera si vous avez besoin de faire quelque chose.
Rares (touchent max 1 patient sur 1 000)
Sensation de malaise, troubles de la conscience, des bosses cutanées (vergetures), insuffisance rénale
aiguë.
Certains changements dans les résultats de tests sanguins ont rarement été vus et incluent:
une augmentation d'azote d'urée dans le sang, diminution de l'hémoglobine et des valeurs de
l'hématocrite. Votre médecin le saura à partir d'une analyse de sang et vous indiquera si vous avez
besoin de faire quelque chose.
D'autres effets indésirables rapportés avec l'utilisation d`olmésartan médoxomil ou
d'hydrochlorothiazide seul, mais pas avec l'association olmésartan/hydrochlorthiazide ou avec
une fréquence plus élevée.
Olmésartan médoxomil :
Fréquents (touchent max 1 patient sur 10)
Bronchite, toux, nez qui coule ou nez bouché, mal de gorge, douleur abdominale, indigestion,
diarrhée, nausées, gastroentérite, douleur dans les articulations ou les os, mal de dos, sang dans
l'urine, infection des voies urinaires, symptômes pseudo-grippaux, douleur.
Les changements dans les résultats des tests sanguins qui sont fréquemment observés sont une
augmentation des lipides dans le sang, d'urée et d'acide urique dans le sang, une augmentation des
valeurs hépatiques et de la fonction musculaire.
Peu fréquents (touchent max 1 patient sur 100)
Des réactions allergiques qui peuvent rapidement se manifester sur tout le corps et qui peuvent
provoquer des problèmes respiratoires, une forte diminution de la tension ce qui peut provoquer des
évanouissements (réactions anaphylactiques), gonflement du visage, angine (douleur ou sensation de
gêne dans la poitrine; appelée angine de poitrine), sensation de mal être, éruption cutanée allergique,
démangeaisons, exanthème (rougeurs cutanés), bosses sur la peau (vergetures).
Les changements dans les résultats des tests sanguins qui sont observés peu fréquemment sont une
diminution d`un type de cellules sanguines, appelées plaquettes (thrombocytopénie).
Rares (touchent max 1 patient sur 1 000)
Insuffisance rénale, manque d'énergie
Le changement dans les résultats des tests sanguins qui est rarement observé est une augmentation du
taux de potassium dans le sang.
Hydrochlorothiazide :
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Très fréquents (touchent plus de 1 patient sur 10)
Les changements dans les tests sanguins qui sont très fréquemment remarqués sont une augmentation
des lipides sanguins et de l'acide urique.
Fréquents (touchent max 1 patient sur 10)
Confusion, douleur abdominale, problèmes d'estomac, sensation de ballonnement, diarrhée, nausées,
vomissements, constipation, excrétion de glucose dans l'urine.
Les changements dans les tests sanguins qui sont fréquemment remarqués sont une augmentation de
la créatinine, de l'urée, du taux calcique ou du taux de glucose ou une diminution des taux de
chlorure, de potassium, de magnésium ou de sodium. Augmentation de l'amylase sérique
(hyperamylasémie).
Peu fréquents (touchent max 1 patient sur 100)
Diminution ou perte d'appétit, sévère difficulté à respirer, réactions cutanées anaphylactiques
(réactions d'hypersensibilité), aggravation d'une myopie préexistante, érythème, réactions cutanées à
la lumière, démangeaisons, taches violacées ou plaques sur la peau causée par des petits saignements
(purpura), bosses cutanées (vergetures).
Rares ( touchent max 1 patient sur 1 000)
Glandes salivaires enflées et douloureuses, diminution du nombre de globules blancs et de plaquettes
sanguines, anémie, lésions de la moelle osseuse, agitation, moral bas ou déprimé, problèmes de
sommeil, sensation désintéressé (apathie), des fourmillements et un engourdissement, convulsions,
des objets que vous regardez apparaissant jaune, une vision floue, yeux secs, battements irréguliers du
coeur, inflammation des vaisseaux sanguins, caillots sanguins (thrombose ou embolie), une
inflammation du pancréas, jaunisse, infection de la vésicule, symptômes du lupus érythémateux tels
que les éruptions cutanées, douleurs articulaires et mains et doigts froids, réactions allergiques de la
peau, pelage et boursouflures de la peau, une inflammation non infectieuse du rein (néphrite
interstitielle), fièvre, faiblesse musculaire (parfois avec une mobilité réduite).
Très rares (touchent max 1 patient sur 10 000)
Perturbation de l'équilibre électrolytique dans le sang entraînant un niveau anormalement bas de
chlorure dans le sang (alcalose hypochlorémique), un type d'obstruction intestinale appelée iléus
paralytique.
Détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre, une
faiblesse et une confusion).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Diminution soudaine de la vision de loin (myopie aiguë), diminution de la vision ou de la douleur
oculaire suite à une pression oculaire élevée (signes possibles d'une accumulation de fluide dans la
couche vasculaire de l'oeil (épanchement choroïdien) ou de glaucome aigu à angle fermé).
Cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Belgique
L'agence fédérale des médicaments et produits de santé - Division vigilance, Avenue Galilée 5/03,
1210 BRUXELLES
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
PT-H-1181-001-004-IB-024 + IA-025
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, Bâtiment de Biologie Moléculaire et de
Biopathologie (BBB), CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois, Rue du Morvan, 54 511
VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX Tél: (+33) 3 83 65 60 85/87
e-mail: crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments, 20, rue de Bitbourg, L-1273
Luxembourg-Hamm, Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
e
ffets-indesirables-medicaments.html .
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Co-Olmesartan AB ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette, la boîte et la
plaquette après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Co-Olmesartan AB
Les substances actives sont l'olmésartan médoxomil et l'hydrochlorothiazide.
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d'olmésartan médoxomil et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d'olmésartan médoxomil et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose,
hydroxypropylcellulose de basse substitution, stéarate de magnésium.
Pelliculage du comprimé : hypromellose, dioxyde de titane (E171), talc, oxyde de fer jaune (E172),
oxyde de fer rouge (E172).
Aspect de Co-Olmesartan AB et contenu de l'emballage extérieur
Comprimé pelliculé.
C
o-Olmesartan AB 40 m
g/12,5 m
g :
Comprimés pelliculés jaune rougeâtre, de forme ovale, biconvexes, avec l'inscription « K » sur une
face et « 53 » sur l'autre face.
PT-H-1181-001-004-IB-024 + IA-025
C
o-Olmesartan AB 40 m
g/25 m
g :
Comprimés pelliculés roses, de forme ovale, biconvexes, avec l'inscription « K » sur une face et
« 54 » sur l'autre face.
Co-Olmesartan AB comprimés pelliculés existe sous plaquettes et en flacons en PEHD.
P
résentations :
P
laquettes : 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 280 et 300 comprimés pelliculés.
Plaquettes unitaires : 10, 50 et 500 comprimés pelliculés.
F
lacons en PEHD : 30, 100, 250 et 1 000 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance : Médicament soumis à prescription médicale
Numéros de l'autorisation de mise sur le marché
40 mg/12,5 mg (plaquette): BE488915
40 mg/12,5 mg (flacon): BE488924
40 mg/25 mg (plaquette): BE488933
40 mg/25 mg (flacon): BE488942
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Aurobindo S.A., Av. E. Demunter 5 box 8, 1090 Bruxelles
Fabricant:
APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG
3000 Malte
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
BE
Co-Olmesartan AB 40 mg/12,5 mg; 40 mg/25 mg filmomhulde tabletten/comprimés
pelliculés/Filmtabletten
DE
Olmesartan/ Hydrochlorothiazid Aurobindo 40 mg/12,5 mg; 40 mg/25 mg Filmtabletten
IT
Olmesartan e Idroclorotiazide Aurobindo
LU
Co-Olmesartan AB 40 mg/12,5 mg; 40 mg/25 mg comprimés pelliculés/ Filmtabletten
MT Olmesartan/ Hydrochlorothiazide
40mg/12,5mg; 40mg/25mg film-coated tablets
NL
Olmesartan medoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 40mg/12,5mg; 40mg/25mg
filmomhulde tabletten
PT
Olmesartan medoxomilo+ Hidroclorotiazida Aurobindo
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée / approuvée est 11/2021 / 02/2022.
PT-H-1181-001-004-IB-024 + IA-025