Co-losartan sandoz 100 mg - 25 mg

Notice : information du patient
Co-Losartan Sandoz 50 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
Co-Losartan Sandoz 100 mg/25 mg comprimés pelliculés
losartan potassique/hydrochlorothiazide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Co-Losartan Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Co-Losartan Sandoz ?
3. Comment prendre Co-Losartan Sandoz ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Co-Losartan Sandoz ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Co-Losartan Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Le
losartan potassique
appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine II. Ces médicaments induisent un relâchement des vaisseaux sanguins qui, à son tour,
réduit la pression artérielle.
L'hydrochlorothiazide
appartient à un groupe de médicaments appelés diurétiques (comprimés qui font
uriner). L’hydrochlorothiazide agit en permettant aux reins d’éliminer davantage d’eau et de sel. Cela
aide également à diminuer la pression artérielle.
Co-Losartan Sandoz 50 mg/12,5 mg comprimés pelliculés :
Ces comprimés sont utilisés pour traiter l'hypertension. La combinaison de losartan et
d'hydrochlorothiazide est une alternative adéquate pour les personnes qui devraient autrement être
traitées par losartan potassique et hydrochlorothiazide administrés sous forme de comprimés distincts.
Co-Losartan Sandoz 100 mg/25 mg comprimés pelliculés :
Ces comprimés sont utilisés pour traiter l'hypertension chez les patients qui n'ont pas suffisamment
répondu à un traitement par Co-Losartan Sandoz 50 mg/12,5 mg comprimés pelliculés.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Co-Losartan Sandoz ?
Ne prenez jamais Co-Losartan Sandoz :
si vous êtes
allergique
au
losartan,
à l'hydrochlorothiazide ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous êtes
allergique
aux
substances dérivées des sulfamides
(par ex., d'autres thiazides,
certains médicaments antibactériens tels que le co-trimoxazole; demandez à votre médecin si
vous n'êtes pas sûr)
si vous êtes enceinte de plus de 3 mois.
(Il est également préférable d'éviter Co-Losartan Sandoz
en début de grossesse – voir rubrique « Grossesse ».)
si vous présentez une
altération sévère de la fonction du foie
si vous présentez une
altération sévère de la fonction des reins
ou si vos reins ne produisent pas
d'urine
1/9
si vous avez un faible taux de potassium, un faible taux de sodium ou un taux élevé de calcium
qui ne peuvent être corrigés par un traitement
si vous souffrez de la goutte
si vous avez un diabète ou une altération de la fonction rénale et que vous prenez un traitement
pour faire baisser la tension artérielle, qui contient de l’aliskirène.
Si vous pensez que l'une des conditions ci-dessus s'applique à votre cas, consultez votre médecin ou
votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Co-Losartan Sandoz.
Vous devez dire à votre médecin si vous pensez que vous êtes enceinte (ou que vous pourriez le
devenir). Co-Losartan Sandoz n'est pas recommandé en début de grossesse et ne doit pas être pris si
vous êtes enceinte de plus de 3 mois, parce qu'il peut nuire sérieusement à votre bébé s'il est utilisé à
ce stade (voir rubrique « Grossesse »).
Il est important d’informer votre médecin avant de prendre Co-Losartan Sandoz si :
vous avez précédemment souffert d'un gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la
langue
vous prenez des diurétiques (comprimés
qui font uriner)
vous suivez un
régime pauvre en sel
vous présentez ou avez présenté des
vomissements
et/ou une
diarrhée sévère
vous souffrez d'insuffisance
cardiaque
vous avez une fonction hépatique altérée (voir rubrique 2. « Ne prenez jamais Co-Losartan
Sandoz »)
vous avez un
rétrécissement des artères rénales
(sténose des artères rénales), si vous n'avez qu'un
seul rein qui fonctionne
ou si vous avez récemment subi une
transplantation rénale
vous êtes en hémodialyse
vous présentez un
rétrécissement des artères
(athérosclérose), une
angine de poitrine
(douleur
dans la poitrine due à un mauvais fonctionnement du cœur)
vous présentez une "sténose de la valvule aortique ou de la valvule mitrale" (rétrécissement
des
valvules du cœur)
ou une "cardiomyopathie hypertrophique" (une maladie qui provoque un
épaississement du muscle cardiaque)
vous êtes
diabétique
vous avez ou avez eu la
goutte
vous avez ou avez eu une
affection allergique,
de l'asthme ou une affection qui provoque une
douleur dans les articulations, des éruptions cutanées et de la fièvre (lupus
érythémateux
disséminé)
vous avez eu des
problèmes respiratoires ou pulmonaires
(notamment une inflammation ou un
liquide dans les poumons) à la suite d’une prise d’hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous
développez un essoufflement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris Co-Losartan
Sandoz, consultez immédiatement un médecin.
vous avez des
taux élevés de calcium
ou des
taux faibles de potassium
ou si vous suivez un
régime pauvre en potassium
vous avez besoin d'un
anesthésique
(même chez le dentiste) ou avant une intervention chirurgicale,
ou si vous allez subir des tests pour contrôler votre fonction parathyroïdienne, vous devez dire au
médecin ou au personnel médical que vous prenez des comprimés de losartan potassique et
d'hydrochlorothiazide
vous souffrez d'hyperaldostéronisme
primaire
(un syndrome associé à une augmentation de la
sécrétion par la glande surrénale d'une hormone appelée aldostérone, provoqué par une anomalie
au sein de la glande)
vous avez eu un
cancer de la peau
ou si vous développez une
lésion cutanée
inattendue pendant le
traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortes
doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la
peau non-mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez
Co-Losartan Sandoz.
2/9
vous présentez
une diminution de la vision ou une douleur oculaire.
Ces dernières pourraient être
des symptômes d’une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchement
choroïdien) ou d’une augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil et pourraient se produire
dans les quelques heures à des semaines après la prise de Co-Losartan Sandoz. Ils peuvent
entraîner une perte permanente de la vue s’ils ne sont pas traités. Si vous avez par le passé
développé une allergie à la pénicilline ou aux sulfamidés, vous courrez un risque plus important
de développer ce genre de problèmes.
vous prenez l’un des médicaments suivants, utilisés pour traiter l'hypertension artérielle :
- un
inhibiteur de l’ECA
(par exemple, l’énalapril, le lisinopril, le ramipril), notamment si
vous souffrez de troubles rénaux liés au diabète.
- de l’aliskirène.
Il est possible que votre médecin souhaite régulièrement contrôler votre fonction rénale, votre pression
artérielle, ainsi que la quantité d’électrolytes (par exemple, le potassium) dans votre sang.
Voir également les informations fournies dans la rubrique intitulée « Ne prenez jamais Co-Losartan
Sandoz ».
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Co-Losartan Sandoz n’ont pas été établies chez les enfants et les
adolescents de moins de 18 ans. Par conséquent, Co-Losartan Sandoz ne doit pas être administré aux
enfants et aux adolescents.
Consultez votre médecin si vous êtes un
athlète subissant un test anti-dopage,
parce que Co-
Losartan Sandoz contient une substance active qui peut provoquer des résultats positifs à un test anti-
dopage.
Autres médicaments et Co-Losartan Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Il est possible que votre médecin ait besoin de modifier la posologie du traitement et/ou de prendre
d’autres précautions si vous prenez :
lithium (un médicament pour le
traitement de la manie
ou de la
dépression)
suppléments de potassium
substituts du
sel contenant du potassium
médicaments d'épargne potassique
autres diurétiques (comprimés
qui font uriner)
certains
laxatifs
médicaments pour le traitement de la
goutte
médicaments pour contrôler le
rythme cardiaque
médicaments pour le
diabète
(agents oraux ou insulines)
médicaments pour
réduire
votre
tension artérielle
stéroïdes
médicaments pour
traiter le cancer
analgésiques
médicaments contre l'arthrite
médicaments pour traiter les
infections fongiques
résines utilisées pour traiter un
cholestérol élevé
(par ex., la colestyramine)
médicaments qui
relâchent les muscles
somnifères
médicaments opioïdes
(par ex., la morphine)
médicaments appelés amines pressives (par ex.,
adrénaline)
glycyrrhizine
(que l'on trouve dans la racine de réglisse)
un
inhibiteur de l’ECA
ou de l’aliskirène (voir également les informations fournies dans les
rubriques intitulées « Ne prenez jamais Co-Losartan Sandoz » et « Avertissements et
précautions »).
3/9
Veuillez aussi informer votre médecin que vous prenez Co-Losartan Sandoz si vous passez un examen
radiographique et que l'on va vous donner un produit de contraste iodé.
Co-Losartan Sandoz avec des aliments et des boissons
Il vous est conseillé de ne pas boire d'alcool pendant que vous prenez ces comprimés : l'alcool et Co-
Losartan Sandoz peuvent augmenter réciproquement leurs effets.
Un excès de sel dans l'alimentation peut contrecarrer l'effet de Co-Losartan Sandoz.
Co-Losartan Sandoz peut être pris avec ou sans aliments.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Vous devez dire à votre médecin si vous pensez que vous êtes enceinte (ou que vous pourriez le
devenir). Normalement, votre médecin vous conseillera d'arrêter de prendre Co-Losartan Sandoz avant
que vous ne soyez enceinte ou dès que vous savez que vous l’êtes, et il vous conseillera de prendre un
autre médicament au lieu de Co-Losartan Sandoz. Co-Losartan Sandoz n'est pas recommandé en cas
de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, parce qu'il peut nuire
sérieusement à votre bébé s'il est utilisé après le troisième mois de la grossesse.
Allaitement
Dites à votre médecin si vous allaitez ou si vous allez commencer à le faire. Co-Losartan Sandoz n'est
pas recommandé pour les mères qui allaitent, et votre médecin peut opter pour un autre traitement si
vous souhaitez allaiter.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous commencez un traitement avec ce médicament, vous ne devrez pas réaliser d’activités pouvant
nécessiter une attention particulière (par ex. conduire un véhicule ou utiliser des machines
dangereuses) tant que vous ne saurez pas comment vous tolérez votre médicament.
Co-Losartan Sandoz contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
3.
Comment prendre Co-Losartan Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Votre médecin décidera
de la dose appropriée de Co-Losartan Sandoz en fonction de votre maladie et des autres médicaments
que vous êtes susceptible de prendre. Il est important de continuer à prendre Co-Losartan Sandoz aussi
longtemps que votre médecin vous le prescrit, afin de maintenir un contrôle constant de votre tension
artérielle.
Prenez le comprimé avec un verre d'eau. Il peut être pris avec ou sans aliments.
Utilisation chez les adultes
Co-Losartan Sandoz 50 mg/12,5 mg comprimés pelliculés :
La posologie habituelle est d'un comprimé une fois par jour. Si nécessaire, votre médecin peut
augmenter votre dose jusqu'à un maximum de 2 comprimés une fois par jour ou un comprimé de
Co-
Losartan Sandoz 100 mg/25 mg comprimés pelliculés
une fois par jour.
Co-Losartan Sandoz 100 mg/25 mg comprimés pelliculés :
La posologie habituelle est d'un comprimé une fois par jour.
4/9
Utilisation chez les sujets âgés
Un ajustement de la dose n'est habituellement pas nécessaire pour les personnes âgées.
Utilisation en cas d'insuffisance rénale et d'hémodialyse
En cas de problèmes rénaux modérés, un ajustement de la dose n'est habituellement pas nécessaire.
Toutefois, ne prenez pas Co-Losartan Sandoz si votre fonction rénale est sévèrement altérée. Co-
Losartan Sandoz n'est pas recommandé pour les patients en hémodialyse.
Utilisation en cas d'insuffisance hépatique
Co-Losartan Sandoz doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents
d'insuffisance hépatique légère à modérée. Ne prenez pas Co-Losartan Sandoz si votre fonction
hépatique est gravement altérée (voir rubrique 2. « Ne prenez jamais Co-Losartan Sandoz »).
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Co-Losartan Sandoz ne doit pas être administré aux enfants ni aux adolescents de moins de 18 ans.
Utilisation chez les patients de race noire
Un ajustement de la dose est parfois nécessaire parce que Co-Losartan Sandoz peut s’avérer
moins
efficace chez les patients de race noire que chez les autres.
Si vous avez pris plus de Co-Losartan Sandoz que vous n'auriez dû
En cas de surdosage, contactez immédiatement votre médecin afin de recevoir rapidement des soins
médicaux. Un surdosage peut entraîner une chute de la pression artérielle, des palpitations, un pouls
lent, une altération de la composition sanguine et une déshydratation.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Co-Losartan Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Co-Losartan Sandoz
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez votre
dose suivante à l'heure habituelle.
Si vous arrêtez de prendre Co-Losartan Sandoz
Consultez toujours votre médecin si vous souhaitez arrêter de prendre ce médicament. Même si vous
vous sentez bien, il peut être nécessaire de continuer à prendre ce médicament.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si l'un des effets indésirables suivants se produit, arrêtez de prendre Co-Losartan Sandoz et
parlez-en immédiatement à votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital de
plus proche :
Une
éruption allergique sévère
(éruption cutanée, démangeaison, gonflement du visage, des lèvres,
de la bouche ou de la gorge pouvant induire une difficulté à avaler ou à respirer).
C'est un effet indésirable grave, mais rare, qui touche plus de 1 patient sur 10.000, mais moins de 1
patient sur 1.000. Vous avez peut-être besoin de soins médicaux urgents ou d'une hospitalisation.
5/9
Détresse respiratoire aiguë
(les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre, une
faiblesse et une confusion), c’est un effet indésirable très rare (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur
10.000)
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Fréquents
(peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :
toux, infection des voies respiratoires supérieures, congestion nasale, sinusite, trouble des sinus
diarrhée, douleur abdominale, nausées, indigestion
douleur ou crampes musculaires, douleur dans les jambes, mal de dos
insomnie, céphalées, étourdissements
faiblesse, fatigue, douleur dans la poitrine
taux de potassium élevés (qui peuvent provoquer un rythme cardiaque anormal), diminution des taux
d'hémoglobine
altérations de la fonction rénale, y compris une insuffisance rénale
très faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie)
Peu fréquents
(peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100) :
anémie, taches rouges ou brunâtres sur la peau (parfois en particulier sur les pieds, les jambes, les
bras et les fesses, avec douleur articulaire, gonflement des mains et des pieds et douleur
gastrique), ecchymoses, réduction des globules blancs, problèmes de coagulation, diminution du
nombre de plaquettes
perte d'appétit, augmentation des taux d'acide urique ou goutte franche, augmentation des taux
sanguins de sucre, taux sanguins d'électrolytes anormaux
anxiété, nervosité, trouble panique (attaques de paniques récurrentes), confusion, dépression,
rêves anormaux, troubles du sommeil, somnolence, altération de la mémoire
fourmillements ou sensation similaires, douleurs dans les extrémités, tremblement, migraine,
syncope
vision trouble, brûlure ou picotements dans les yeux, conjonctivite, détérioration de la vision,
vision des choses en jaune
tintements, bourdonnements, vrombissement ou claquements dans les oreilles, vertiges
tension artérielle basse, qui peut être associée à des changements de posture (sensation de tête
vide ou de faiblesse lorsque vous vous levez), angine de poitrine (douleur thoracique), battements
cardiaques anormaux, accident vasculaire cérébral (AIT, "mini-AVC"), crise cardiaque,
palpitations
inflammation des vaisseaux sanguins, souvent associée à une éruption cutanée ou des ecchymoses
mal de gorge, respiration courte, bronchite, pneumonie, présence d'eau dans les poumons
(induisant une difficulté à respirer), saignement de nez, écoulement nasal, congestion
constipation, obstipation, flatulence, irritation gastrique, spasmes gastriques, vomissements,
bouche sèche, inflammation d'une glande salivaire, maux de dents
jaunisse (jaunissement des yeux et de la peau), inflammation du pancréas
urticaire, démangeaison, inflammation de la peau, éruption cutanée, rougeur de la peau,
sensibilité à la lumière, syndrome de Lyell (peau ayant l'air d'être brûlée et qui desquame), peau
sèche, rougeur du visage, transpiration, perte de cheveux et de poils
douleur dans les bras, les épaules, les hanches, les genoux et d'autres articulations, gonflement des
articulations, raideur, faiblesse musculaire
mictions fréquentes, y compris la nuit, fonction anormale des reins, notamment inflammation des
reins, infection urinaire, présence de sucre dans l'urine
appétit sexuel réduit, impuissance
gonflement du visage, gonflement localisé (œdème), fièvre
Rares
(peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
hépatite (inflammation du foie), tests fonctionnels hépatiques anormaux
Fréquence indéterminée (la
fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
symptômes grippaux
douleur musculaire inexpliquée avec des urines foncées (de la couleur du thé) (rhabdomyolyse)
faibles taux de sodium dans le sang (hyponatrémie)
6/9
sensation de malaise général
altération du goût (dysgueusie)
cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome)
myopie
diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pression élevée (signes possibles
d’une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou
d’un glaucome aigu à angle fermé)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou, Site
internet :
www.notifieruneffetindesirable.be,
e-mail :
adr@afmps.be.
En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Co-Losartan Sandoz ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte/le flacon/la plaquette
après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Comprimé pelliculé de 50 mg/12,5 mg :
Plaquette : à conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Flacon : à conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Conserver le flacon soigneusement
fermé à l’abri de l'humidité.
Comprimé pelliculé de 100 mg/25 mg :
Plaquette Alu/Alu : à conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Plaquette Aclar/Alu : à conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Flacon : Conserver le flacon soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Co-Losartan Sandoz
Les substances actives sont le losartan potassique et l'hydrochlorothiazide.
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de losartan potassique et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de losartan potassique et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé :
lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé,
stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Comprimé pelliculé de 50 mg/12,5 mg :
Pelliculage du comprimé :
hypromellose, hydroxypropylcellulose, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde
de titane (E 171).
Comprimé pelliculé de 100 mg/25 mg :
Pelliculage du comprimé :
hypromellose, hydroxypropylcellulose, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde
de titane (E 171), macrogol (400), talc.
7/9
Aspect de Co-Losartan Sandoz et contenu de l’emballage extérieur
Comprimé pelliculé de 50 mg/12,5 mg :
Comprimés pelliculés jaune pâle, ronds et biconvexes d'un diamètre de 8 mm.
Comprimé pelliculé de 100 mg/25 mg :
Comprimés pelliculés jaune pâle, ronds et biconvexes d'un diamètre de 10 mm.
Les comprimés pelliculés sont conditionnés en plaquettes en feuille d'aluminium ou en flacons en
plastique avec ou sans bouchon protège-enfant à visser.
Plaquette : 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 et 100 comprimés pelliculés
Plaquette (dose unitaire) : 50 comprimés pelliculés
Flacon : 100, 250 comprimés pelliculés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1000 Ljubljana, Slovénie
Lek S.A., Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varsovie, Pologne
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2 D, 9220 Lendava, Slovénie
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Numéros de l’Autorisation de mise sur le marché
Co-Losartan Sandoz 50 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
Plaquette aluminium//aluminium :
Plaquette ACLAR//aluminium :
Flacon en HDPE avec bouchon à visser en PP protège-enfant :
Co-Losartan Sandoz 100 mg/25 mg comprimés pelliculés
Plaquette aluminium//aluminium :
Plaquette ACLAR//aluminium :
Flacon en HDPE avec bouchon à visser en PP protège-enfant :
BE334302
BE334327
BE334311
BE432354
BE334336
BE334345
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au
Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants :
AT
Losartan-HCT Sandoz 50 mg/12,5 mg – 100 mg/25 mg Filmtabletten
BE
Co-Losartan Sandoz 50 mg/12,5 mg - 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten/comprimés
pélliculés/Filmtabletten
CZ
Sangona Combi 50 mg/12,5 mg - 100 mg/25 mg potahované tablety
DE
Losartan-HCT Sandoz 50 mg/12,5 mg - 100 mg/25 mg Filmtabletten
DK
Ancozan Comp, filmovertrukne tabletter 50/12,5 mg - 100/25 mg
ES
Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz 50 mg/12,5 mg - 100 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
FR
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg - 100 mg/25 mg,
comprimé pelliculé
IT
LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg - 100 mg/25 mg
compresse rivestite con film
NL
KALIUMLOSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 50/12,5 MG -
100/25 MG, filmomhulde tabletten
PT
LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA SINTANO
SI
Losartan/hidroklorotiazid Lek 50 mg/12,5 mg - 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete
8/9
UK (NI)
Losartan Potassium/Hydrochlorothiazide 50 mg/12.5mg – 100mg/25mg Film-coated
Tablets
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2022.
9/9

Co-Losartan Sandoz 50 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
Co-Losartan Sandoz 100 mg/25 mg comprimés pelliculés
losartan potassique/hydrochlorothiazide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Co-Losartan Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Co-Losartan Sandoz ?
3.
Comment prendre Co-Losartan Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Co-Losartan Sandoz ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Co-Losartan Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Le losartan potassique appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine II. Ces médicaments induisent un relâchement des vaisseaux sanguins qui, à son tour,
réduit la pression artérielle.
L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés diurétiques (comprimés qui font
uriner). L'hydrochlorothiazide agit en permettant aux reins d'éliminer davantage d'eau et de sel. Cela
aide également à diminuer la pression artérielle.
Co-Losartan Sandoz 50 mg/12,5 mg comprimés pelliculés :
Ces comprimés sont utilisés pour traiter l'hypertension. La combinaison de losartan et
d'hydrochlorothiazide est une alternative adéquate pour les personnes qui devraient autrement être
traitées par losartan potassique et hydrochlorothiazide administrés sous forme de comprimés distincts.
Co-Losartan Sandoz 100 mg/25 mg comprimés pelliculés :
Ces comprimés sont utilisés pour traiter l'hypertension chez les patients qui n'ont pas suffisamment
répondu à un traitement par Co-Losartan Sandoz 50 mg/12,5 mg comprimés pelliculés.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Co-Losartan Sandoz ?
Ne prenez jamais Co-Losartan Sandoz :
si vous êtes
allergique au losartan, à l'hydrochlorothiazide ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous êtes
allergique aux substances dérivées des sulfamides (par ex., d'autres thiazides,
certains médicaments antibactériens tels que le co-trimoxazole; demandez à votre médecin si
vous n'êtes pas sûr)

si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. (Il est également préférable d'éviter Co-Losartan Sandoz
en début de grossesse ­ voir rubrique « Grossesse ».)
si vous présentez une
altération
sévère de la fonction du foie
si vous présentez une
altération
sévère de la fonction des reins ou si vos reins ne produisent pas
d'urine
si vous avez un faible taux de potassium, un faible taux de sodium ou un taux élevé de calcium
qui ne peuvent être corrigés par un traitement
si vous souffrez de la goutte
si vous avez un diabète ou une altération de la fonction rénale et que vous prenez un traitement
pour faire baisser la tension artérielle, qui contient de l'aliskirène.
Si vous pensez que l'une des conditions ci-dessus s'applique à votre cas, consultez votre médecin ou
votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Co-Losartan Sandoz.
Vous devez dire à votre médecin si vous pensez que vous êtes enceinte (ou que vous pourriez le
devenir). Co-Losartan Sandoz n'est pas recommandé en début de grossesse et ne doit pas être pris si
vous êtes enceinte de plus de 3 mois, parce qu'il peut nuire sérieusement à votre bébé s'il est utilisé à
ce stade (voir rubrique « Grossesse »).
Il est important d'informer votre médecin avant de prendre Co-Losartan Sandoz si :
vous avez
précédemment souffert d'un gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la
langue
vous prenez des diurétiques (
comprimés qui font uriner)
vous suivez un
régime pauvre en sel
vous présentez ou avez présenté des
vomissements et/ou une
diarrhée sévère
vous souffrez d'
insuffisance cardiaque
vous avez une fonction hépatique altérée (voir rubrique 2. « Ne prenez jamais Co-Losartan
Sandoz »)
vous avez un
rétrécissement des artères rénales (sténose des artères rénales), si vous n'avez qu'
un
seul rein qui fonctionne ou si vous avez récemment subi une
transplantation rénale
vous êtes en hémodialyse
vous présentez un
rétrécissement des artères (athérosclérose), une
angine de poitrine (douleur
dans la poitrine due à un mauvais fonctionnement du coeur)
vous présentez une "sténose de la valvule aortique ou de la valvule mitrale" (
rétrécissement des
valvules du coeur) ou une "cardiomyopathie hypertrophique" (une maladie qui provoque un
épaississement du muscle cardiaque)
vous êtes
diabétique
vous avez ou avez eu la
goutte
vous avez ou avez eu une
affection allergique, de l'
asthme ou une affection qui provoque une
douleur dans les articulations, des éruptions cutanées et de la fièvre (
lupus érythémateux
disséminé)
vous avez eu des
problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une inflammation ou un
liquide dans les poumons) à la suite d'une prise d'hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous
développez un essoufflement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris Co-Losartan
Sandoz, consultez immédiatement un médecin.
vous avez des
taux élevés de calcium ou des
taux faibles de potassium ou si vous suivez un
régime pauvre en potassium
vous avez besoin d'un
anesthésique (même chez le dentiste) ou avant une intervention chirurgicale,
ou si vous allez subir des tests pour contrôler votre fonction parathyroïdienne, vous devez dire au
médecin ou au personnel médical que vous prenez des comprimés de losartan potassique et
d'hydrochlorothiazide
vous souffrez d'
hyperaldostéronisme primaire (un syndrome associé à une augmentation de la
sécrétion par la glande surrénale d'une hormone appelée aldostérone, provoqué par une anomalie
au sein de la glande)
vous avez eu un
cancer de la peau ou si vous développez une
lésion cutanée inattendue pendant le
traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortes
doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la
peau non-mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez
Co-Losartan Sandoz.
des symptômes d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'oeil (épanchement
choroïdien) ou d'une augmentation de la pression à l'intérieur de l'oeil et pourraient se produire
dans les quelques heures à des semaines après la prise de Co-Losartan Sandoz. Ils peuvent
entraîner une perte permanente de la vue s'ils ne sont pas traités. Si vous avez par le passé
développé une allergie à la pénicilline ou aux sulfamidés, vous courrez un risque plus important
de développer ce genre de problèmes.
vous prenez l'un des médicaments suivants, utilisés pour traiter l'hypertension artérielle :
- un
inhibiteur de l'ECA (par exemple, l'énalapril, le lisinopril, le ramipril), notamment si
vous souffrez de troubles rénaux liés au diabète.
- de l'
aliskirène.
Il est possible que votre médecin souhaite régulièrement contrôler votre fonction rénale, votre pression
artérielle, ainsi que la quantité d'électrolytes (par exemple, le potassium) dans votre sang.
Voir également les informations fournies dans la rubrique intitulée « Ne prenez jamais Co-Losartan
Sandoz ».
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Co-Losartan Sandoz n'ont pas été établies chez les enfants et les
adolescents de moins de 18 ans. Par conséquent, Co-Losartan Sandoz ne doit pas être administré aux
enfants et aux adolescents.
Consultez votre médecin si vous êtes un
athlète subissant un test anti-dopage, parce que Co-
Losartan Sandoz contient une substance active qui peut provoquer des résultats positifs à un test anti-
dopage.
Autres médicaments et Co-Losartan Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Il est possible que votre médecin ait besoin de modifier la posologie du traitement et/ou de prendre
d'autres précautions si vous prenez :
lithium (un médicament pour le
traitement de la manie ou de la
dépression)
suppléments de potassium
substituts du
sel contenant du potassium
médicaments d'épargne potassique
autres diurétiques (
comprimés qui font uriner)
certains
laxatifs
médicaments pour le traitement de la
goutte
médicaments pour contrôler le
rythme cardiaque
médicaments pour le
diabète (agents oraux ou insulines)
médicaments pour
réduire votre
tension artérielle
stéroïdes
médicaments pour
traiter le cancer
analgésiques
médicaments contre l'arthrite
médicaments pour traiter les
infections fongiques
résines utilisées pour traiter un
cholestérol élevé (par ex., la colestyramine)
médicaments qui
relâchent les muscles
somnifères
médicaments opioïdes (par ex., la morphine)
médicaments appelés amines pressives (par ex.,
adrénaline)
glycyrrhizine (que l'on trouve dans la racine de réglisse)
un
inhibiteur de l'ECA ou de l'
aliskirène (voir également les informations fournies dans les
rubriques intitulées « Ne prenez jamais Co-Losartan Sandoz » et « Avertissements et
précautions »).
radiographique et que l'on va vous donner un produit de contraste iodé.
Co-Losartan Sandoz avec des aliments et des boissons
Il vous est conseillé de ne pas boire d'alcool pendant que vous prenez ces comprimés : l'alcool et Co-
Losartan Sandoz peuvent augmenter réciproquement leurs effets.
Un excès de sel dans l'alimentation peut contrecarrer l'effet de Co-Losartan Sandoz.
Co-Losartan Sandoz peut être pris avec ou sans aliments.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Vous devez dire à votre médecin si vous pensez que vous êtes enceinte (ou que vous pourriez le
devenir). Normalement, votre médecin vous conseillera d'arrêter de prendre Co-Losartan Sandoz avant
que vous ne soyez enceinte ou dès que vous savez que vous l'êtes, et il vous conseillera de prendre un
autre médicament au lieu de Co-Losartan Sandoz. Co-Losartan Sandoz n'est pas recommandé en cas
de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, parce qu'il peut nuire
sérieusement à votre bébé s'il est utilisé après le troisième mois de la grossesse.
Allaitement
Dites à votre médecin si vous allaitez ou si vous allez commencer à le faire. Co-Losartan Sandoz n'est
pas recommandé pour les mères qui allaitent, et votre médecin peut opter pour un autre traitement si
vous souhaitez allaiter.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous commencez un traitement avec ce médicament, vous ne devrez pas réaliser d'activités pouvant
nécessiter une attention particulière (par ex. conduire un véhicule ou utiliser des machines
dangereuses) tant que vous ne saurez pas comment vous tolérez votre médicament.
Co-Losartan Sandoz contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
3. Comment prendre Co-Losartan Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Votre médecin décidera
de la dose appropriée de Co-Losartan Sandoz en fonction de votre maladie et des autres médicaments
que vous êtes susceptible de prendre. Il est important de continuer à prendre Co-Losartan Sandoz aussi
longtemps que votre médecin vous le prescrit, afin de maintenir un contrôle constant de votre tension
artérielle.
Prenez le comprimé avec un verre d'eau. Il peut être pris avec ou sans aliments.

Utilisation chez les adultes

Co-Losartan Sandoz 50 mg/12,5 mg comprimés pelliculés :
La posologie habituelle est d'un comprimé une fois par jour. Si nécessaire, votre médecin peut
augmenter votre dose jusqu'à un maximum de 2 comprimés une fois par jour ou un comprimé de Co-
Losartan Sandoz 100 mg/25 mg comprimés pelliculés une fois par jour.
Co-Losartan Sandoz 100 mg/25 mg comprimés pelliculés :
La posologie habituelle est d'un comprimé une fois par jour.
Un ajustement de la dose n'est habituellement pas nécessaire pour les personnes âgées.

Utilisation en cas d'insuffisance rénale et d'hémodialyse

En cas de problèmes rénaux modérés, un ajustement de la dose n'est habituellement pas nécessaire.
Toutefois, ne prenez pas Co-Losartan Sandoz si votre fonction rénale est sévèrement altérée. Co-
Losartan Sandoz n'est pas recommandé pour les patients en hémodialyse.

Utilisation en cas d'insuffisance hépatique

Co-Losartan Sandoz doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents
d'insuffisance hépatique légère à modérée. Ne prenez pas Co-Losartan Sandoz si votre fonction
hépatique est gravement altérée (voir rubrique 2. « Ne prenez jamais Co-Losartan Sandoz »).

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Co-Losartan Sandoz ne doit pas être administré aux enfants ni aux adolescents de moins de 18 ans.

Utilisation chez les patients de race noire

Un ajustement de la dose est parfois nécessaire parce que Co-Losartan Sandoz peut s'avérer
moins
efficace chez les patients de race noire que chez les autres.
Si vous avez pris plus de Co-Losartan Sandoz que vous n'auriez dû
En cas de surdosage, contactez immédiatement votre médecin afin de recevoir rapidement des soins
médicaux. Un surdosage peut entraîner une chute de la pression artérielle, des palpitations, un pouls
lent, une altération de la composition sanguine et une déshydratation.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Co-Losartan Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Co-Losartan Sandoz
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez votre
dose suivante à l'heure habituelle.
Si vous arrêtez de prendre Co-Losartan Sandoz
Consultez toujours votre médecin si vous souhaitez arrêter de prendre ce médicament. Même si vous
vous sentez bien, il peut être nécessaire de continuer à prendre ce médicament.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si l'un des effets indésirables suivants se produit, arrêtez de prendre Co-Losartan Sandoz et
parlez-en immédiatement à votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital de
plus proche :
Une
éruption allergique sévère (éruption cutanée, démangeaison, gonflement du visage, des lèvres,
de la bouche ou de la gorge pouvant induire une difficulté à avaler ou à respirer).
C'est un effet indésirable grave, mais rare, qui touche plus de 1 patient sur 10.000, mais moins de 1
patient sur 1.000. Vous avez peut-être besoin de soins médicaux urgents ou d'une hospitalisation.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
toux, infection des voies respiratoires supérieures, congestion nasale, sinusite, trouble des sinus
diarrhée, douleur abdominale, nausées, indigestion
douleur ou crampes musculaires, douleur dans les jambes, mal de dos
insomnie, céphalées, étourdissements
faiblesse, fatigue, douleur dans la poitrine
taux de potassium élevés (qui peuvent provoquer un rythme cardiaque anormal), diminution des taux
d'hémoglobine
altérations de la fonction rénale, y compris une insuffisance rénale
très faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie)
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
anémie, taches rouges ou brunâtres sur la peau (parfois en particulier sur les pieds, les jambes, les
bras et les fesses, avec douleur articulaire, gonflement des mains et des pieds et douleur
gastrique), ecchymoses, réduction des globules blancs, problèmes de coagulation, diminution du
nombre de plaquettes
perte d'appétit, augmentation des taux d'acide urique ou goutte franche, augmentation des taux
sanguins de sucre, taux sanguins d'électrolytes anormaux
anxiété, nervosité, trouble panique (attaques de paniques récurrentes), confusion, dépression,
rêves anormaux, troubles du sommeil, somnolence, altération de la mémoire
fourmillements ou sensation similaires, douleurs dans les extrémités, tremblement, migraine,
syncope
vision trouble, brûlure ou picotements dans les yeux, conjonctivite, détérioration de la vision,
vision des choses en jaune
tintements, bourdonnements, vrombissement ou claquements dans les oreilles, vertiges
tension artérielle basse, qui peut être associée à des changements de posture (sensation de tête
vide ou de faiblesse lorsque vous vous levez), angine de poitrine (douleur thoracique), battements
cardiaques anormaux, accident vasculaire cérébral (AIT, "mini-AVC"), crise cardiaque,
palpitations
inflammation des vaisseaux sanguins, souvent associée à une éruption cutanée ou des ecchymoses
mal de gorge, respiration courte, bronchite, pneumonie, présence d'eau dans les poumons
(induisant une difficulté à respirer), saignement de nez, écoulement nasal, congestion
constipation, obstipation, flatulence, irritation gastrique, spasmes gastriques, vomissements,
bouche sèche, inflammation d'une glande salivaire, maux de dents
jaunisse (jaunissement des yeux et de la peau), inflammation du pancréas
urticaire, démangeaison, inflammation de la peau, éruption cutanée, rougeur de la peau,
sensibilité à la lumière, syndrome de Lyell (peau ayant l'air d'être brûlée et qui desquame), peau
sèche, rougeur du visage, transpiration, perte de cheveux et de poils
douleur dans les bras, les épaules, les hanches, les genoux et d'autres articulations, gonflement des
articulations, raideur, faiblesse musculaire
mictions fréquentes, y compris la nuit, fonction anormale des reins, notamment inflammation des
reins, infection urinaire, présence de sucre dans l'urine
appétit sexuel réduit, impuissance
gonflement du visage, gonflement localisé (oedème), fièvre
Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
hépatite (inflammation du foie), tests fonctionnels hépatiques anormaux
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

symptômes grippaux
douleur musculaire inexpliquée avec des urines foncées (de la couleur du thé) (rhabdomyolyse)
faibles taux de sodium dans le sang (hyponatrémie)
sensation de malaise général
altération du goût (dysgueusie)
cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome)
myopie
diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pression élevée (signes possibles
d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'oeil (épanchement choroïdien) ou
d'un glaucome aigu à angle fermé)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou, Site
internet : www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail : adr@afmps.be. En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Co-Losartan Sandoz ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte/le flacon/la plaquette
après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Comprimé pelliculé de 50 mg/12,5 mg :
Plaquette : à conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Flacon : à conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Conserver le flacon soigneusement
fermé à l'abri de l'humidité.
Comprimé pelliculé de 100 mg/25 mg :
Plaquette Alu/Alu : à conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Plaquette Aclar/Alu : à conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Flacon : Conserver le flacon soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Co-Losartan Sandoz
Les substances actives sont le losartan potassique et l'hydrochlorothiazide.
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de losartan potassique et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de losartan potassique et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé,
stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Comprimé pelliculé de 50 mg/12,5 mg :
Pelliculage du comprimé : hypromellose, hydroxypropylcellulose, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde
de titane (E 171).
Comprimé pelliculé de 100 mg/25 mg :
Pelliculage du comprimé : hypromellose, hydroxypropylcellulose, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde
de titane (E 171), macrogol (400), talc.
Comprimé pelliculé de 50 mg/12,5 mg :
Comprimés pelliculés jaune pâle, ronds et biconvexes d'un diamètre de 8 mm.
Comprimé pelliculé de 100 mg/25 mg :
Comprimés pelliculés jaune pâle, ronds et biconvexes d'un diamètre de 10 mm.
Les comprimés pelliculés sont conditionnés en plaquettes en feuille d'aluminium ou en flacons en
plastique avec ou sans bouchon protège-enfant à visser.
Plaquette : 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 et 100 comprimés pelliculés
Plaquette (dose unitaire) : 50 comprimés pelliculés
Flacon : 100, 250 comprimés pelliculés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1000 Ljubljana, Slovénie
Lek S.A., Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varsovie, Pologne
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2 D, 9220 Lendava, Slovénie
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché
Co-Losartan Sandoz 50 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
Plaquette aluminium//aluminium :
BE334302
Plaquette ACLAR//aluminium :
BE334327
Flacon en HDPE avec bouchon à visser en PP protège-enfant : BE334311
Co-Losartan Sandoz 100 mg/25 mg comprimés pelliculés
Plaquette aluminium//aluminium :
BE432354
Plaquette ACLAR//aluminium :
BE334336
Flacon en HDPE avec bouchon à visser en PP protège-enfant : BE334345
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au
Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants :
AT
Losartan-HCT Sandoz 50 mg/12,5 mg ­ 100 mg/25 mg Filmtabletten
BE
Co-Losartan Sandoz 50 mg/12,5 mg - 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten/comprimés
pélliculés/Filmtabletten
CZ
Sangona Combi 50 mg/12,5 mg - 100 mg/25 mg potahované tablety
DE
Losartan-HCT Sandoz 50 mg/12,5 mg - 100 mg/25 mg Filmtabletten
DK
Ancozan Comp, filmovertrukne tabletter 50/12,5 mg - 100/25 mg
ES
Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz 50 mg/12,5 mg - 100 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
FR
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg - 100 mg/25 mg,
comprimé pelliculé
IT
LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg - 100 mg/25 mg
compresse rivestite con film
NL
KALIUMLOSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 50/12,5 MG -
100/25 MG, filmomhulde tabletten
PT
LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA SINTANO
SI
Losartan/hidroklorotiazid Lek 50 mg/12,5 mg - 100 mg/25 mg filmsko oblozene tablete
Tablets
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2022.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS