Co-lisinopril teva 20 mg - 12,5 mg

Co-LisinoprilTeva-BSF-AfslV42-43-44-feb22.docx
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CO-LISINOPRIL TEVA 20/12,5 mg COMPRIMÉS
lisinopril/hydrochlorothiazide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations pour vous.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Co-Lisinopril Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Co-Lisinopril Teva
3.
Comment prendre Co-Lisinopril Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Co-Lisinopril Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Co-Lisinopril Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Co-Lisinopril Teva contient du lisinopril et de l’hydrochlorothiazide.
Le lisinopril appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l’enzyme de conversion de
l’angiotensine (IECA) ». Les IECA sont des vasodilatateurs (médicaments qui élargissent les vaisseaux
sanguins, ce qui aide le cœur à pomper le sang à travers le corps).
L’hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés « diurétiques » ou « pilules pour
éliminer l’eau ». Les diurétiques augmentent la quantité d’eau que vous perdez dans votre urine et
diminue donc la quantité de liquide dans vos vaisseaux sanguins.
Étant donné que ces deux médicaments diminuent la tension artérielle d’une manière différente, Co-
Lisinopril Teva peut être utilisé pour traiter l’hypertension lorsque la prise isolée de l’un ou l’autre de ces
médicaments ne s’est pas avérée suffisante pour maîtriser votre tension artérielle.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Co-Lisinopril Teva ?
Ne prenez jamais Co-Lisinopril Teva
si vous êtes allergique au lisinopril, à l'hydrochlorothiazide ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous êtes allergique aux IECA.
si vous êtes allergique aux sulfamides (p. ex. triméthoprime).
si vous avez souffert d’une réaction allergique inexpliquée ou d’une réaction allergique à d’autres
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IECA (p. ex. captopril, énalapril) ayant provoqué un gonflement du visage, des lèvres, de la langue
et/ou de la gorge.
si vous avez une affection connue sous le nom d’ « angio-œdème héréditaire » ou si vous avez des
antécédents d’angio-œdème (un gonflement soudain et sévère de la peau, touchant fréquemment
les yeux, les lèvres, le nez, la langue, le larynx (endroit où se trouvent les cordes vocales), les mains
ou l’intestin).
si vous avez des problèmes graves au niveau du foie ou des reins.
si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d’éviter l’utilisation de Co-
Lisinopril Teva pendant la première phase de la grossesse – voir la rubrique « Grossesse et
allaitement »).
si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament
contenant de l’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
si vous avez pris ou prenez actuellement l’association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé
pour traiter un type d’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l’adulte, car le risque
d’angio-œdème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Co-Lisinopril Teva :
si vous pensez que vous êtes (ou que vous pourriez tomber) enceinte. L’utilisation de Co-Lisinopril
Teva comprimés est déconseillée en début de grossesse et il pourrait nuire gravement à votre bébé
si vous l’utilisez après trois mois de grossesse (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une inflammation ou un
liquide dans les poumons) à la suite d’une prise d’hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous
développez un essoufflement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris Co-Lisinopril Teva,
consultez immédiatement un médecin.
si vous présentez un risque d’avoir des taux élevés de potassium dans le sang, p. ex. si vous prenez
des substituts du sel à base de potassium ou des suppléments de potassium.
si vous avez suivi un régime pauvre en sodium.
si vous souffrez de diarrhée ou de vomissements.
si vous avez un déséquilibre de sels dans le sang.
si vous avez une maladie des valves cardiaques (aortique ou mitrale) ou une augmentation du
volume du cœur
si vous avez une maladie du foie ou des problèmes au niveau du foie.
si vous avez des problèmes au niveau des reins, si vous avez besoin d’un traitement par dialyse ou
si vous avez eu une transplantation rénale.
si vous avez un diabète. Il peut s’avérer nécessaire de modifier la dose de votre médicament
antidiabétique (y compris l’insuline).
si vous prenez déjà un diurétique (un médicament augmentant la quantité d’urines émises).
si vous avez une certaine maladie des vaisseaux sanguins (maladie du collagène vasculaire)
si vous avez une pression artérielle basse. Vous pouvez vous sentir pris de vertiges ou
d’étourdissements, particulièrement si vous vous levez.
si vous avez des troubles de circulation sanguine au niveau du cœur ou du cerveau, car une baisse
excessive de la pression sanguine peut entraîner une crise cardiaque ou un accident vasculaire
cérébral.
si vous souffrez de goutte.
si vous avez des antécédents d’allergie, d’asthme bronchique ou de LED (le lupus érythémateux
disséminé est une affection allergique causant des douleurs articulaires, des éruptions cutanées et
une fièvre).
si vous avez besoin d’un traitement permettant la séparation de certains composants du sang
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(aphérèse) ou d’un traitement de désensibilisation (p. ex. après une piqûre de guêpe ou d’abeille) ; il
est alors possible que votre médecin souhaite interrompre le traitement par ce médicament afin
d’empêcher la survenue d’une éventuelle réaction allergique.
si vous devez subir une chirurgie ou une anesthésie générale. Veuillez avertir le médecin, le dentiste
ou le personnel hospitalier que vous prenez ce médicament, parce qu’il pourrait y avoir une chute
soudaine de la tension artérielle.
si vous prenez du lithium (un médicament pour stabiliser l’humeur).
si vous faites du sport de compétition car l’hydrochlorothiazide est une substance interdite, qui peut
induire un résultat positif aux tests antidopage.
si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant
le traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortes
doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la
peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez
Co-Lisinopril Teva.
si vous êtes de race noire ou d’origine afro-antillaise : les IECA peuvent abaisser moins efficacement
la tension artérielle dans ce groupe de patients et il peut alors s’avérer nécessaire de leur
administrer une dose plus élevée de ce médicament.
si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
o
un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II) (aussi connu sous le
nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous
avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
o
aliskiren
si vous prenez l’un des médicaments qui suivent, le risque d’angio-oedème peut être accru:
o
le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;
o
des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’un organe transplanté et pour traiter le
cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus).
o
la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.
o
médicaments contenant un activateur du plasminogène tissulaire.
si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire. Ces dernières pourraient être
des symptômes d’une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchement
choroïdien) ou d’une augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil et apparaissent généralement
quelques heures à quelques semaines après l’instauration de Co-Lisinopril Teva. En l'absence de
traitement, cela peut conduire à une perte de vision permanente. Si vous avez déjà eu une allergie à
la pénicilline ou à la sulfonamide, vous pouvez avoir un risque plus élevé de développer ces
symptômes.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre
pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Co-Lisinopril Teva ».
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Pendant que vous prenez Co-Lisinopril Teva
Votre médecin doit vous surveiller étroitement, réaliser des tests sanguins, vérifier votre fonction rénale
et surveiller régulièrement les taux de sels dans votre sang.
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Si vous présentez un gonflement brutal des lèvres, du visage, du cou et éventuellement des mains et
des pieds, une éruption cutanée, des difficultés à avaler ou à respirer, un enrouement ; ce sont les
signes d’une réaction allergique grave appelée « angio-œdème ». Elle peut survenir à tout moment
pendant le traitement. Les patients de race noire ou d’origine afro-antillaise présentent un risque plus
élevé. Si vous présentez cette réaction allergique, arrêtez de prendre les comprimés et avertissez
immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service d’urgences de l’hôpital le plus proche.
Enfants et adolescents
Co-Lisinopril Teva n'est pas recommandé pour les enfants et adolescents, comme la sécurité et
l’efficacité de Co-Lisinopril Teva n’ont pas été établies.
Autres médicaments et Co-Lisinopril Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, en particulier si vous prenez l’un des médicaments suivants :
diurétiques (« pilules pour éliminer l’eau ») tels que : furosémide, torasémide, amiloride.
médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), un type d’antidouleurs, p. ex. aspirine ou
ibuprofène.
préparations d’or.
autres médicaments pour abaisser la tension artérielle, car votre tension artérielle pourrait devenir
trop faible.
votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres
précautions : Si vous prenez un
 
antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou de
l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Co Lisinopril Teva » et
« Avertissements et précautions »).
antidépresseurs tricycliques (p. ex. amitriptyline), car ces médicaments pourraient causer une
diminution supplémentaire de votre tension artérielle.
antipsychotiques, p. ex. chlorpromazine (médicaments utilisés pour le traitement des troubles
mentaux), qui peuvent causer une tension artérielle faible.
médicaments sympathomimétiques, p. ex. adrénaline, noradrénaline ou éphédrine, car l’efficacité du
lisinopril pourrait diminuer. L’éphédrine peut être présente dans des médicaments pour traiter le
rhume et l’obstruction nasale.
insuline ou comprimés pour traiter le diabète, car le risque d’hypoglycémie peut augmenter.
allopurinol, un médicament utilisé pour le traitement de la goutte, car il existe un risque plus élevé
d’une affection sanguine appelée « leucopénie » (une réduction du nombre de globules blancs) et
d’insuffisance rénale.
ciclosporine (médicament utilisé après une transplantation d’organe), car le risque d’insuffisance
rénale peut augmenter.
lovastatine (un médicament abaissant les taux de graisses dans le sang).
procaïnamide, un médicament utilisé pour traiter les anomalies du rythme cardiaque, car il existe un
risque plus élevé d’une affection sanguine appelée « leucopénie » (une réduction du nombre de
globules blancs).
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cytostatiques (médicaments utilisés pour le traitement du cancer) et médicaments
immunosuppresseurs.
amphotéricine B (médicament utilisé pour le traitement des infections graves causées par des
champignons).
carbénoxolone (médicament utilisé pour le traitement des ulcères de l’estomac et du duodénum).
corticostéroïdes, p. ex. prednisolone.
une hormone appelée « corticotropine (ACTH) ».
laxatifs, p. ex. lactulose.
racécadotril utilisé pour traiter la diarrhée.
suppléments de calcium/ vitamine D.
glycosides cardiaques, p. ex. digoxine.
médicaments abaissant les taux de graisses dans le sang, p. ex. colestyramine ou colestipol, car ils
peuvent modifier l’absorption d’hydrochlorothiazide. Prenez Co-Lisinopril Teva au moins une heure
avant ou quatre à six heures après ces médicaments.
sotalol (bêtabloquant), car il existe un risque plus élevé d’anomalies du rythme cardiaque.
des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des diurétiques épargneurs de
potassium et d’autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang
(p. ex. le triméthoprime et le cotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; la
ciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d’un organe
transplanté ; et l’héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d’éviter la formation de
caillots)
lithium, car les taux de lithium peuvent augmenter.
des médicaments utilisés souvent pour prévenir le rejet des organes transplantés (sirolimus,
évérolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir rubrique
« Avertissements et précautions ».
certains médicaments utilisés dans le traitement de l’asthme.
les relaxants musculaires non dépolarisants (par exemple le chlorure de tubocurarine).
diazoxide (p.e. utilisé pour traiter l'hypoglycémie).
amantadine (pour traiter la maladie de Parkinson ou les infections graves causées par des virus).
barbituriques (des anesthésiques également utilisés pour traiter l'épilepsie).
alcool.
les amines adrénergiques telles que la noradrénaline (substances qui augmentent la pression
sanguine).
activateurs du plasminogène tissulaire (médicaments destinés à dissoudre les caillots sanguins).
Co-Lisinopril Teva avec de l’alcool
La consommation d’alcool pendant la prise de Co-Lisinopril Teva peut causer des effets additifs et
provoquer des étourdissements ou une sensation d’ébriété.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Veuillez avertir votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pourriez l’être. Votre médecin vous
conseillera normalement d’arrêter l’utilisation de Co-Lisinopril Teva avant que vous ne soyez enceinte
ou dès que vous savez que vous l’êtes. Il/elle vous conseillera d’utiliser un autre médicament à la place
de Co-Lisinopril Teva. L’utilisation de Co-Lisinopril Teva est déconseillée au début de la grossesse.
Vous ne
pouvez pas
l’utiliser si vous êtes enceinte de plus de trois mois, car cela peut nuire
sévèrement à votre bébé après le troisième mois de la grossesse.
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Allaitement
Veuillez avertir votre médecin si vous allaitez ou si vous souhaitez débuter l’allaitement. L’utilisation de
Co-Lisinopril Teva est déconseillée chez les mères allaitantes. Votre médecin peut choisir un autre
traitement pour vous si vous souhaitez allaiter, notamment si votre bébé est nouveau-né ou prématuré.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous vous sentez fatigué(e) ou étourdi(e), ne conduisez aucun véhicule et n’utilisez aucune machine,
surtout au début du traitement ou si la dose de votre médicament a été modifiée, ou si vous avez
consommé de l’alcool.
3.
Comment prendre Co-Lisinopril Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous prenez déjà des diurétiques, il est possible que votre médecin réduise leur dose, ou même qu'il
vous dise d’arrêter de les prendre avant de débuter le traitement par Co-Lisinopril Teva.
Votre médecin doit vous surveiller pendant le traitement et cette surveillance peut impliquer la
réalisation de tests sanguins ou urinaires.
Adultes (y compris patients âgés) :
Prenez Co-Lisinopril Teva une fois par jour. Avalez les comprimés avec un verre d’eau. Votre médecin
déterminera votre dose, en fonction de votre réponse au traitement.
La dose quotidienne maximale est de 40 mg de lisinopril/ 25 mg d’hydrochlorothiazide et cette dose ne
doit pas être dépassée.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à
l’avaler en entier.
Si vous avez pris plus de Co-Lisinopril Teva que vous n'auriez dû
Si vous (ou quelqu’un d’autre) avalez un nombre élevé de comprimés en une fois, ou si vous pensez
qu’un enfant a avalé l’un des comprimés,
contactez immédiatement le service d’urgences de
l’hôpital le plus proche, votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Un surdosage peut causer un évanouissement ou des étourdissements (suite à une chute de la tension
artérielle), une respiration rapide, une anxiété ou une toux.
Veuillez emporter avec vous cette notice, tout comprimé restant et l’emballage à l’hôpital ou chez le
médecin, afin de leur montrer les comprimés qui ont été consommés.
Si vous oubliez de prendre Co-Lisinopril Teva
Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Si vous
oubliez de prendre un comprimé, prenez-le dès que vous réalisez votre oubli sauf s’il est presque temps
de prendre la dose suivante. Prenez les doses restantes au moment correct.
Si vous arrêtez de prendre Co-Lisinopril Teva
Continuez à prendre ces comprimés aussi longtemps que votre médecin vous dit de le faire. N’arrêtez
pas la prise de votre médicament sans consulter d’abord votre médecin, même si vous vous sentez
mieux.
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Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez la prise des comprimés et avertissez immédiatement votre médecin
ou rendez-vous dans
le service d’urgences de l’hôpital le plus proche, si vous présentez l’un des symptômes suivants :
une réaction allergique (gonflement des lèvres, du visage ou du cou induisant des difficultés
respiratoires sévères ; éruption cutanée ou urticaire).
Il s’agit d’un effet indésirable très grave mais peu fréquents. Vous pouvez nécessiter une aide médicale
urgente ou une hospitalisation.
Avertissez immédiatement votre médecin
si vous présentez l’un des effets indésirables suivants :
crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral chez les patients sensibles.
symptômes incluant des nausées ou des vomissements, une douleur dans l’abdomen ou le dos ; il
peut s’agir de signes de pancréatite (inflammation du pancréas).
Il s’agit d’effets indésirables graves mais peu fréquents (pouvant survenir chez maximum 1 personne
sur 100).
une maladie grave s'accompagnant de la formation de vésicules au niveau de la peau, de la bouche,
des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson) ou formation très importante de
vésicules et desquamation de larges zones de peau (nécrolyse épidermique toxique)
ictère (jaunissement de la peau et du blanc des yeux) ; il peut s’agir d’un signe d’une inflammation
du foie (hépatite) ou d’une insuffisance hépatique.
détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre, une
faiblesse et une confusion).
Il s’agit d’effets indésirables graves mais très rares (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur
10.000).
Si vous développez l’un des symptômes suivants, avertissez votre médecin :
si vous vous sentez étourdi(e) après la prise de votre première dose. Après la prise de leur première
dose ou lorsqu’on augmente leur dose, quelques personnes réagissent en présentant des
étourdissements, une faiblesse, un évanouissement et un malaise. Allongez-vous si votre tension
artérielle diminue de manière trop importante. Ceci est un effet indésirable fréquent (pouvant
survenir chez maximum 1 personne sur 10).
si vous développez une toux, qui est persistante et sèche. Ceci est un effet indésirable fréquent
(pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10).
si vous développez des plaintes telles qu’une bouche sèche, une soif, une léthargie, des douleurs ou
des crampes dans les muscles, une accélération du rythme cardiaque, des étourdissements, des
nausées ou des vomissements et une diminution de la production d’urine. Ce sont des signes de
déséquilibre liquidien ou minéral dans le corps. Ceci est un effet indésirable rare (pouvant survenir
chez maximum 1 personne sur 1000).
si vous développez une température élevée, un mal de gorge et des ulcères dans la bouche, qui
sont les signes d’un faible nombre de globules blancs dans le sang. Ceci est un effet indésirable très
rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10.000).
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Les effets indésirables suivants ont été rapportés selon les fréquences approximatives suivantes :
Fréquent : pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10
fatigue, léthargie (une sensation de fatigue, somnolence ou manque d’énergie).
maux de tête.
problèmes au niveau des reins.
diarrhée ou vomissements.
Peu fréquent : pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 100
nausées.
sensation de faiblesse.
sensation de tournis (vertiges).
modifications du goût.
bouche sèche.
indigestion.
douleur abdominale.
éruption cutanée, démangeaisons.
goutte (sensation de brûlure douloureuse, soudaine et imprévisible, s'accompagnant d’un
gonflement, d’une rougeur, d’une chaleur et d’une raideur de l’articulation touchée).
douleur dans la poitrine, perception de vos battements cardiaques (palpitations), rythme cardiaque
rapide.
mauvaise circulation, froideur des extrémités.
spasmes et/ou faiblesse dans les muscles, picotements ou engourdissement (habituellement dans
les mains, les bras, les jambes ou les pieds).
impuissance (difficultés à obtenir ou à maintenir une érection).
fluctuations de l’humeur, symptômes dépressifs, hallucinations.
difficultés à dormir.
nez qui coule et qui démange.
modification de la couleur de vos doigts ou de vos orteils (phénomène de Raynaud).
augmentation des taux de certaines substances dans votre sang (urée, créatinine, potassium,
enzymes du foie).
Rare : pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1000
une association de symptômes incluant une fièvre, des douleurs dans les muscles et les
articulations, une rougeur, une douleur et une inflammation des vaisseaux sanguins, une sensibilité
à la lumière ou d’autres problèmes au niveau de la peau.
saignement inhabituel, contusions inexpliquées, mal de gorge, ulcères dans la bouche ou la gorge,
fièvre ou frissons ; il peut s’agir de signes d’anémie.
syndrome de sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique, ADH (SIHAD).
psoriasis (taches épaisses de peau rouge et enflammée recouvertes de squames argentées).
augmentation du volume des seins chez l’homme.
confusion mentale, changement dans la perception des odeurs.
éruption cutanée s'accompagnant de démangeaisons (urticaire).
perte de cheveux (alopécie).
insuffisance rénale.
Très rare : pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10.000
réduction du nombre des plaquettes sanguines.
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gonflement des glandes (ganglions lymphatiques).
augmentation de la réponse immunitaire (maladie auto-immune).
difficultés respiratoires.
obstruction ou écoulement nasal, s'accompagnant de maux de tête (sinusite).
inflammation des poumons (alvéolite allergique, pneumonie à éosinophiles).
gonflement de la muqueuse de l’intestin.
difficultés à uriner ou incapacité totale à uriner.
formation de vésicules, desquamation et autres problèmes au niveau de la peau.
transpiration excessive.
taux faibles de sucre dans le sang (dont les symptômes peuvent être des maux de tête, un
évanouissement, une confusion mentale, un comportement agressif ou anormal, des difficultés à
parler).
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome)
perte d’appétit.
agitation.
rougir.
vision floue, ou vision teintée en jaune, diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une
pression élevée (signes possibles d’une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’œil
(épanchement choroïdien) ou d’un glaucome aigu à angle fermé).
anomalies du rythme ou de la fréquence cardiaque.
constipation.
inflammation des glandes salivaires.
atteinte des vaisseaux sanguins causant des taches rouges ou pourpres sur la peau.
lupus érythémateux cutané, lupus érythémateux systémique, réactions de type lupus érythémateux
cutané, réactivation d’un lupus érythémateux cutané.
Les résultats de tests peuvent révéler :
présence de sucre dans l’urine.
taux élevés ou faibles de potassium, taux faibles de sodium, taux élevés d’acide urique, taux élevés
de sucre, augmentation des taux de cholestérol et d’autres graisses dans le sang, augmentation des
taux d’enzymes du foie, dépression de la moelle osseuse et autres affections sanguines.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des
médicaments et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES
Madou - Site internet :
www.notifieruneffetindesirable.be
- e-mail :
adr@afmps.be.
En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Co-Lisinopril Teva
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
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A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les
médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Co-Lisinopril Teva
Les substances actives sont 20 mg de lisinopril (sous forme dihydratée) et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide
Les autres composants sont l'amidon prégélatinisé, l'amidon de maïs, le dihydrogénophosphate de
calcium, le mannitol et le stéarate de magnésium.
Aspect de Co-Lisinopril Teva et contenu de l’emballage extérieur
Chaque comprimé de Co-Lisinopril Teva 20 mg/12,5 mg est blanc, de forme ovale et légèrement
arquée, portant l’inscription « LZ20 » sur une face et une barre de cassure sur l’autre face.
Le produit est disponible en emballages de 14, 28, 30, 50, 98 et 100 comprimés et en emballages
hospitaliers de 50 (EAV : emballage hospitalier en dose unitaire) et de 100.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricant
PHARMACHEMIE B.V., Swensweg 5 / P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem, Pays-Bas
Ou Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi ùt 13, H-4042 Debrecen, Hongrie
Numéro de l’Autorisation de Mise sur le Marché
BE263663
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2022.
11/11

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
CO-LISINOPRIL TEVA 20/12,5 mg COMPRIMÉS
lisinopril/hydrochlorothiazide
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations pour vous.

Gardez cet e notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.

Qu'est-ce que Co-Lisinopril Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Co-Lisinopril Teva
3.
Comment prendre Co-Lisinopril Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Co-Lisinopril Teva
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1.
Qu'est-ce que
Co-Lisinopril Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Co-Lisinopril Teva contient du lisinopril et de l'hydrochlorothiazide.
Le lisinopril appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine (IECA) ». Les IECA sont des vasodilatateurs (médicaments qui élargissent les vaisseaux
sanguins, ce qui aide le coeur à pomper le sang à travers le corps).
L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés « diurétiques » ou « pilules pour
éliminer l'eau ». Les diurétiques augmentent la quantité d'eau que vous perdez dans votre urine et
diminue donc la quantité de liquide dans vos vaisseaux sanguins.
Étant donné que ces deux médicaments diminuent la tension artérielle d'une manière différente, Co-
Lisinopril Teva peut être utilisé pour traiter l'hypertension lorsque la prise isolée de l'un ou l'autre de ces
médicaments ne s'est pas avérée suf isante pour maîtriser votre tension artérielle.

2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Co-Lisinopril Teva ?
Ne prenez jamais Co-Lisinopril Teva
si vous êtes allergique au lisinopril, à l'hydrochlorothiazide ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous êtes allergique aux IECA.
si vous êtes allergique aux sulfamides (p. ex. triméthoprime).
si vous avez souf ert d'une réaction allergique inexpliquée ou d'une réaction allergique à d'autres
IECA (p. ex. captopril, énalapril) ayant provoqué un gonflement du visage, des lèvres, de la langue
et/ou de la gorge.
si vous avez une af ection connue sous le nom d' « angio-oedème héréditaire » ou si vous avez des
antécédents d'angio-oedème (un gonflement soudain et sévère de la peau, touchant fréquemment
les yeux, les lèvres, le nez, la langue, le larynx (endroit où se trouvent les cordes vocales), les mains
ou l'intestin).
si vous avez des problèmes graves au niveau du foie ou des reins.
si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter l'utilisation de Co-
Lisinopril Teva pendant la première phase de la grossesse ­ voir la rubrique « Grossesse et
allaitement »).
si vous avez du diabète ou une insuf isance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament
contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
si vous avez pris ou prenez actuellement l'association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé
pour traiter un type d'insuf isance cardiaque au long cours (chronique) chez l'adulte, car le risque
d'angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Co-Lisinopril Teva :
si vous pensez que vous êtes (ou que vous pourriez tomber) enceinte. L'utilisation de Co-Lisinopril
Teva comprimés est déconseillée en début de grossesse et il pourrait nuire gravement à votre bébé
si vous l'utilisez après trois mois de grossesse (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une inflammation ou un
liquide dans les poumons) à la suite d'une prise d'hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous
développez un essouf lement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris Co-Lisinopril Teva,
consultez immédiatement un médecin.
si vous présentez un risque d'avoir des taux élevés de potassium dans le sang, p. ex. si vous prenez
des substituts du sel à base de potassium ou des suppléments de potassium.
si vous avez suivi un régime pauvre en sodium.
si vous souf rez de diarrhée ou de vomissements.
si vous avez un déséquilibre de sels dans le sang.
si vous avez une maladie des valves cardiaques (aortique ou mitrale) ou une augmentation du
volume du coeur
si vous avez une maladie du foie ou des problèmes au niveau du foie.
si vous avez des problèmes au niveau des reins, si vous avez besoin d'un traitement par dialyse ou
si vous avez eu une transplantation rénale.
si vous avez un diabète. Il peut s'avérer nécessaire de modifier la dose de votre médicament
antidiabétique (y compris l'insuline).
si vous prenez déjà un diurétique (un médicament augmentant la quantité d'urines émises).
si vous avez une certaine maladie des vaisseaux sanguins (maladie du collagène vasculaire)
si vous avez une pression artérielle basse. Vous pouvez vous sentir pris de vertiges ou
d'étourdissements, particulièrement si vous vous levez.
si vous avez des troubles de circulation sanguine au niveau du coeur ou du cerveau, car une baisse
excessive de la pression sanguine peut entraîner une crise cardiaque ou un accident vasculaire
cérébral.
si vous souf rez de gout e.
si vous avez des antécédents d'allergie, d'asthme bronchique ou de LED (le lupus érythémateux
disséminé est une af ection allergique causant des douleurs articulaires, des éruptions cutanées et
une fièvre).
si vous avez besoin d'un traitement permet ant la séparation de certains composants du sang
(aphérèse) ou d'un traitement de désensibilisation (p. ex. après une piqûre de guêpe ou d'abeille) ; il
est alors possible que votre médecin souhaite interrompre le traitement par ce médicament afin
d'empêcher la survenue d'une éventuelle réaction allergique.
si vous devez subir une chirurgie ou une anesthésie générale. Veuillez avertir le médecin, le dentiste
ou le personnel hospitalier que vous prenez ce médicament, parce qu'il pourrait y avoir une chute
soudaine de la tension artérielle.
si vous prenez du lithium (un médicament pour stabiliser l'humeur).
si vous faites du sport de compétition car l'hydrochlorothiazide est une substance interdite, qui peut
induire un résultat positif aux tests antidopage.
si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inat endue pendant
le traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortes
doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la
peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez
Co-Lisinopril Teva.
si vous êtes de race noire ou d'origine afro-antillaise : les IECA peuvent abaisser moins ef icacement
la tension artérielle dans ce groupe de patients et il peut alors s'avérer nécessaire de leur
administrer une dose plus élevée de ce médicament.
si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
o un « antagoniste des récepteurs de l'angiotensine I » (ARA-I ) (aussi connu sous le
nom de sartans ­ par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous
avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
o aliskiren
si vous prenez l'un des médicaments qui suivent, le risque d'angio-oedème peut être accru:
o le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;
o des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d'un organe transplanté et pour traiter le
cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus).
o la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.
o médicaments contenant un activateur du plasminogène tissulaire.
si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire. Ces dernières pourraient être
des symptômes d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'oeil (épanchement
choroïdien) ou d'une augmentation de la pression à l'intérieur de l'oeil et apparaissent généralement
quelques heures à quelques semaines après l'instauration de Co-Lisinopril Teva. En l'absence de
traitement, cela peut conduire à une perte de vision permanente. Si vous avez déjà eu une allergie à
la pénicilline ou à la sulfonamide, vous pouvez avoir un risque plus élevé de développer ces
symptômes.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre
pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Co-Lisinopril Teva ».
Pendant que vous prenez Co-Lisinopril Teva
Votre médecin doit vous surveiller étroitement, réaliser des tests sanguins, vérifier votre fonction rénale
et surveiller régulièrement les taux de sels dans votre sang.
Si vous présentez un gonflement brutal des lèvres, du visage, du cou et éventuellement des mains et
des pieds, une éruption cutanée, des difficultés à avaler ou à respirer, un enrouement ; ce sont les
signes d'une réaction allergique grave appelée « angio-oedème ». Elle peut survenir à tout moment
pendant le traitement. Les patients de race noire ou d'origine afro-antillaise présentent un risque plus
élevé. Si vous présentez cet e réaction allergique, arrêtez de prendre les comprimés et avertissez
immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service d'urgences de l'hôpital le plus proche.

Enfants et adolescents
Co-Lisinopril Teva n'est pas recommandé pour les enfants et adolescents, comme la sécurité et
l'ef icacité de Co-Lisinopril Teva n'ont pas été établies.
Autres médicaments et Co-Lisinopril Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, en particulier si vous prenez l'un des médicaments suivants :
diurétiques (« pilules pour éliminer l'eau ») tels que : furosémide, torasémide, amiloride.
médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), un type d'antidouleurs, p. ex. aspirine ou
ibuprofène.
préparations d'or.
autres médicaments pour abaisser la tension artérielle, car votre tension artérielle pourrait devenir
trop faible.
votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres
précautions : Si vous prenez un
antagoniste des récepteurs de l'angiotensine I (ARA-I ) ou de
l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Co Lisinopril Teva » et
« Avertissements et précautions »).
antidépresseurs tricycliques (p. ex. amitriptyline), car ces médicaments pourraient causer une
diminution supplémentaire de votre tension artérielle.
antipsychotiques, p. ex. chlorpromazine (médicaments utilisés pour le traitement des troubles
mentaux), qui peuvent causer une tension artérielle faible.
médicaments sympathomimétiques, p. ex. adrénaline, noradrénaline ou éphédrine, car l'ef icacité du
lisinopril pourrait diminuer. L'éphédrine peut être présente dans des médicaments pour traiter le
rhume et l'obstruction nasale.
insuline ou comprimés pour traiter le diabète, car le risque d'hypoglycémie peut augmenter.
allopurinol, un médicament utilisé pour le traitement de la gout e, car il existe un risque plus élevé
d'une af ection sanguine appelée « leucopénie » (une réduction du nombre de globules blancs) et
d'insuf isance rénale.
ciclosporine (médicament utilisé après une transplantation d'organe), car le risque d'insuf isance
rénale peut augmenter.
lovastatine (un médicament abaissant les taux de graisses dans le sang).
procaïnamide, un médicament utilisé pour traiter les anomalies du rythme cardiaque, car il existe un
risque plus élevé d'une af ection sanguine appelée « leucopénie » (une réduction du nombre de
globules blancs).
cytostatiques (médicaments utilisés pour le traitement du cancer) et médicaments
immunosuppresseurs.
amphotéricine B (médicament utilisé pour le traitement des infections graves causées par des
champignons).
carbénoxolone (médicament utilisé pour le traitement des ulcères de l'estomac et du duodénum).
corticostéroïdes, p. ex. prednisolone.
une hormone appelée « corticotropine (ACTH) ».
laxatifs, p. ex. lactulose.
racécadotril utilisé pour traiter la diarrhée.
suppléments de calcium/ vitamine D.
glycosides cardiaques, p. ex. digoxine.
médicaments abaissant les taux de graisses dans le sang, p. ex. colestyramine ou colestipol, car ils
peuvent modifier l'absorption d'hydrochlorothiazide. Prenez Co-Lisinopril Teva au moins une heure
avant ou quatre à six heures après ces médicaments.
sotalol (bêtabloquant), car il existe un risque plus élevé d'anomalies du rythme cardiaque.
des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des diurétiques épargneurs de
potassium et d'autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang
(p. ex. le triméthoprime et le cotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; la
ciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d'un organe
transplanté ; et l'héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d'éviter la formation de
caillots)
lithium, car les taux de lithium peuvent augmenter.
des médicaments utilisés souvent pour prévenir le rejet des organes transplantés (sirolimus,
évérolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir rubrique
« Avertissements et précautions ».
certains médicaments utilisés dans le traitement de l'asthme.
les relaxants musculaires non dépolarisants (par exemple le chlorure de tubocurarine).
diazoxide (p.e. utilisé pour traiter l'hypoglycémie).
amantadine (pour traiter la maladie de Parkinson ou les infections graves causées par des virus).
barbituriques (des anesthésiques également utilisés pour traiter l'épilepsie).
alcool.
les amines adrénergiques telles que la noradrénaline (substances qui augmentent la pression
sanguine).
activateurs du plasminogène tissulaire (médicaments destinés à dissoudre les caillots sanguins).
Co-Lisinopril Teva avec de l'alcool
La consommation d'alcool pendant la prise de Co-Lisinopril Teva peut causer des ef ets additifs et
provoquer des étourdissements ou une sensation d'ébriété.
Grossesse et al aitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Veuillez avertir votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pourriez l'être. Votre médecin vous
conseillera normalement d'arrêter l'utilisation de Co-Lisinopril Teva avant que vous ne soyez enceinte
ou dès que vous savez que vous l'êtes. Il/elle vous conseillera d'utiliser un autre médicament à la place
de Co-Lisinopril Teva. L'utilisation de Co-Lisinopril Teva est déconseillée au début de la grossesse.
Vous ne
pouvez pas l'utiliser si vous êtes enceinte de plus de trois mois, car cela peut nuire
sévèrement à votre bébé après le troisième mois de la grossesse.
Allaitement
Veuillez avertir votre médecin si vous allaitez ou si vous souhaitez débuter l'allaitement. L'utilisation de
Co-Lisinopril Teva est déconseillée chez les mères allaitantes. Votre médecin peut choisir un autre
traitement pour vous si vous souhaitez allaiter, notamment si votre bébé est nouveau-né ou prématuré.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous vous sentez fatigué(e) ou étourdi(e), ne conduisez aucun véhicule et n'utilisez aucune machine,
surtout au début du traitement ou si la dose de votre médicament a été modifiée, ou si vous avez
consommé de l'alcool.
3.
Comment prendre Co-Lisinopril Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous prenez déjà des diurétiques, il est possible que votre médecin réduise leur dose, ou même qu'il
vous dise d'arrêter de les prendre avant de débuter le traitement par Co-Lisinopril Teva.
Votre médecin doit vous surveiller pendant le traitement et cet e surveillance peut impliquer la
réalisation de tests sanguins ou urinaires.
Adultes (y compris patients âgés) :
Prenez Co-Lisinopril Teva une fois par jour. Avalez les comprimés avec un verre d'eau. Votre médecin
déterminera votre dose, en fonction de votre réponse au traitement.
La dose quotidienne maximale est de 40 mg de lisinopril/ 25 mg d'hydrochlorothiazide et cet e dose ne
doit pas être dépassée.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à
l'avaler en entier.
Si vous avez pris plus de Co-Lisinopril Teva que vous n'auriez dû
Si vous (ou quelqu'un d'autre) avalez un nombre élevé de comprimés en une fois, ou si vous pensez
qu'un enfant a avalé l'un des comprimés,
contactez immédiatement le service d'urgences de
l'hôpital le plus proche, votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Un surdosage peut causer un évanouissement ou des étourdissements (suite à une chute de la tension
artérielle), une respiration rapide, une anxiété ou une toux.
Veuillez emporter avec vous cet e notice, tout comprimé restant et l'emballage à l'hôpital ou chez le
médecin, afin de leur montrer les comprimés qui ont été consommés.
Si vous oubliez de prendre Co-Lisinopril Teva
Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Si vous
oubliez de prendre un comprimé, prenez-le dès que vous réalisez votre oubli sauf s'il est presque temps
de prendre la dose suivante. Prenez les doses restantes au moment correct.
Si vous arrêtez de prendre Co-Lisinopril Teva
Continuez à prendre ces comprimés aussi longtemps que votre médecin vous dit de le faire. N'arrêtez
pas la prise de votre médicament sans consulter d'abord votre médecin, même si vous vous sentez
mieux.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez la prise des comprimés et avertissez immédiatement votre médecin ou rendez-vous dans
le service d'urgences de l'hôpital le plus proche, si vous présentez l'un des symptômes suivants :
une réaction allergique (gonflement des lèvres, du visage ou du cou induisant des difficultés
respiratoires sévères ; éruption cutanée ou urticaire).
Il s'agit d'un ef et indésirable très grave mais peu fréquents. Vous pouvez nécessiter une aide médicale
urgente ou une hospitalisation.
Avertissez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des ef ets indésirables suivants :
crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral chez les patients sensibles.
symptômes incluant des nausées ou des vomissements, une douleur dans l'abdomen ou le dos ; il
peut s'agir de signes de pancréatite (inflammation du pancréas).
Il s'agit d'ef ets indésirables graves mais peu fréquents (pouvant survenir chez maximum 1 personne
sur 100).
une maladie grave s'accompagnant de la formation de vésicules au niveau de la peau, de la bouche,
des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson) ou formation très importante de
vésicules et desquamation de larges zones de peau (nécrolyse épidermique toxique)
ictère (jaunissement de la peau et du blanc des yeux) ; il peut s'agir d'un signe d'une inflammation
du foie (hépatite) ou d'une insuf isance hépatique.
détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essouf lement sévère, de la fièvre, une
faiblesse et une confusion).
Il s'agit d'ef ets indésirables graves mais très rares (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur
10.000).
Si vous développez l'un des symptômes suivants, avertissez votre médecin :
si vous vous sentez étourdi(e) après la prise de votre première dose. Après la prise de leur première
dose ou lorsqu'on augmente leur dose, quelques personnes réagissent en présentant des
étourdissements, une faiblesse, un évanouissement et un malaise. Allongez-vous si votre tension
artérielle diminue de manière trop importante. Ceci est un ef et indésirable fréquent (pouvant
survenir chez maximum 1 personne sur 10).
si vous développez une toux, qui est persistante et sèche. Ceci est un ef et indésirable fréquent
(pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10).
si vous développez des plaintes telles qu'une bouche sèche, une soif, une léthargie, des douleurs ou
des crampes dans les muscles, une accélération du rythme cardiaque, des étourdissements, des
nausées ou des vomissements et une diminution de la production d'urine. Ce sont des signes de
déséquilibre liquidien ou minéral dans le corps. Ceci est un ef et indésirable rare (pouvant survenir
chez maximum 1 personne sur 1000).
si vous développez une température élevée, un mal de gorge et des ulcères dans la bouche, qui
sont les signes d'un faible nombre de globules blancs dans le sang. Ceci est un ef et indésirable très
rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10.000).
Les ef ets indésirables suivants ont été rapportés selon les fréquences approximatives suivantes :
Fréquent
: pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10
fatigue, léthargie (une sensation de fatigue, somnolence ou manque d'énergie).
maux de tête.
problèmes au niveau des reins.
diarrhée ou vomissements.
Peu fréquent : pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 100
nausées.
sensation de faiblesse.
sensation de tournis (vertiges).
modifications du goût.
bouche sèche.
indigestion.
douleur abdominale.
éruption cutanée, démangeaisons.
gout e (sensation de brûlure douloureuse, soudaine et imprévisible, s'accompagnant d'un
gonflement, d'une rougeur, d'une chaleur et d'une raideur de l'articulation touchée).
douleur dans la poitrine, perception de vos bat ements cardiaques (palpitations), rythme cardiaque
rapide.
mauvaise circulation, froideur des extrémités.
spasmes et/ou faiblesse dans les muscles, picotements ou engourdissement (habituellement dans
les mains, les bras, les jambes ou les pieds).
impuissance (difficultés à obtenir ou à maintenir une érection).
fluctuations de l'humeur, symptômes dépressifs, hallucinations.
difficultés à dormir.
nez qui coule et qui démange.
modification de la couleur de vos doigts ou de vos orteils (phénomène de Raynaud).
augmentation des taux de certaines substances dans votre sang (urée, créatinine, potassium,
enzymes du foie).
Rare
: pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1000
une association de symptômes incluant une fièvre, des douleurs dans les muscles et les
articulations, une rougeur, une douleur et une inflammation des vaisseaux sanguins, une sensibilité
à la lumière ou d'autres problèmes au niveau de la peau.
saignement inhabituel, contusions inexpliquées, mal de gorge, ulcères dans la bouche ou la gorge,
fièvre ou frissons ; il peut s'agir de signes d'anémie.
syndrome de sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique, ADH (SIHAD).
psoriasis (taches épaisses de peau rouge et enflammée recouvertes de squames argentées).
augmentation du volume des seins chez l'homme.
confusion mentale, changement dans la perception des odeurs.
éruption cutanée s'accompagnant de démangeaisons (urticaire).
perte de cheveux (alopécie).
insuf isance rénale.
Très rare
: pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10.000
réduction du nombre des plaquet es sanguines.
gonflement des glandes (ganglions lymphatiques).
augmentation de la réponse immunitaire (maladie auto-immune).
difficultés respiratoires.
obstruction ou écoulement nasal, s'accompagnant de maux de tête (sinusite).
inflammation des poumons (alvéolite allergique, pneumonie à éosinophiles).
gonflement de la muqueuse de l'intestin.
difficultés à uriner ou incapacité totale à uriner.
formation de vésicules, desquamation et autres problèmes au niveau de la peau.
transpiration excessive.
taux faibles de sucre dans le sang (dont les symptômes peuvent être des maux de tête, un
évanouissement, une confusion mentale, un comportement agressif ou anormal, des difficultés à
parler).
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome)
perte d'appétit.
agitation.
rougir.
vision floue, ou vision teintée en jaune, diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une
pression élevée (signes possibles d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'oeil
(épanchement choroïdien) ou d'un glaucome aigu à angle fermé).
anomalies du rythme ou de la fréquence cardiaque.
constipation.
inflammation des glandes salivaires.
at einte des vaisseaux sanguins causant des taches rouges ou pourpres sur la peau.
lupus érythémateux cutané, lupus érythémateux systémique, réactions de type lupus érythémateux
cutané, réactivation d'un lupus érythémateux cutané.
Les résultats de tests peuvent révéler :
présence de sucre dans l'urine.
taux élevés ou faibles de potassium, taux faibles de sodium, taux élevés d'acide urique, taux élevés
de sucre, augmentation des taux de cholestérol et d'autres graisses dans le sang, augmentation des
taux d'enzymes du foie, dépression de la moelle osseuse et autres af ections sanguines.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice.
Vous pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des
médicaments et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES
Madou - Site internet : www.notifierunef etindesirable.be - e-mail : adr@afmps.be. En signalant les
ef ets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Co-Lisinopril Teva
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les
médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Co-Lisinopril Teva
Les substances actives sont 20 mg de lisinopril (sous forme dihydratée) et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide
Les autres composants sont l'amidon prégélatinisé, l'amidon de maïs, le dihydrogénophosphate de
calcium, le mannitol et le stéarate de magnésium.
Aspect de Co-Lisinopril Teva et contenu de l'embal age extérieur
Chaque comprimé de Co-Lisinopril Teva 20 mg/12,5 mg est blanc, de forme ovale et légèrement
arquée, portant l'inscription « LZ20 » sur une face et une barre de cassure sur l'autre face.
Le produit est disponible en emballages de 14, 28, 30, 50, 98 et 100 comprimés et en emballages
hospitaliers de 50 (EAV : emballage hospitalier en dose unitaire) et de 100.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricant
PHARMACHEMIE B.V., Swensweg 5 / P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem, Pays-Bas
Ou Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi ùt 13, H-4042 Debrecen, Hongrie
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE263663
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 02/2022.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS