Co-enalapril sandoz 20 mg - 12,5 mg

Co-Enalapril Sandoz 20 mg/12,5 mg comprimés
maléate d'énalapril / hydrochlorothiazide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.

Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Co-Enalapril Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Co-Enalapril Sandoz
3. Comment prendre Co-Enalapril Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Co-Enalapril Sandoz
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Co-Enalapril Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Co-Enalapril Sandoz comprimés contient une association d'énalapril et d'hydrochlorothiazide ; il est
utilisé pour traiter l'hypertension artérielle quand le traitement par énalapril seul s'est avéré insuffisant.
Votre médecin peut également vous prescrire Co-Enalapril Sandoz comprimés à la place de comprimés
distincts contenant les mêmes doses d'énalapril et d'hydrochlorothiazide.
Cette association à dose fixe ne convient pas pour un traitement initial.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
L'
énalapril appartient à un groupe de médicaments appelé « inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine » (IECA) ; il abaisse la tension artérielle en élargissant les vaisseaux sanguins.
L'
hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelé diurétiques (comprimés qui
favorisent l'élimination d'eau) ; il abaisse la tension artérielle en augmentant le débit urinaire.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Co-Enalapril Sandoz ?
Ne prenez jamais Co-Enalapril Sandoz :
- si vous êtes allergique au maléate d'énalapril, à l'hydrochlorothiazide ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
- si vous êtes allergique aux médicaments dérivés des sulfamides (essentiellement des
antibiotiques comme la sulfaméthoxazole)
- si vous avez déjà présenté un gonflement des extrémités, du visage, des lèvres, de la gorge, de
la bouche ou de la langue (angio-oedème) lors d'un traitement par d'autres médicaments
conversion de l'angiotensine)
- si vous avez déjà présenté un gonflement des extrémités, du visage, des lèvres, de la gorge, de
la bouche ou de la langue (angio-oedème) dans d'autres circonstances
- si un membre de votre famille a déjà présenté un gonflement des extrémités, du visage, des
lèvres, de la gorge, de la bouche ou de la langue (angio-oedème)
- si vous présentez de graves problèmes rénaux
- si vous n'arrivez pas à uriner
- si vous avez du diabète ou une altération de la fonction rénale et que vous êtes traité avec un
médicament hypotenseur contenant de l'aliskirène.
- si vous avez de graves problèmes au foie ou un problème neurologique découlant de graves
problèmes au foie (encéphalopathie hépatique)
- si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. (Il est également préférable d'éviter Co-Enalapril
Sandoz au début de la grossesse - voir rubrique `Grossesse'.)
- si vous avez pris ou prenez actuellement l'association sacubitril/valsartan, un médicament
utilisé pour traiter un type d'insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l'adulte,
car le risque d'angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la
gorge) est accru.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Co-Enalapril Sandoz.
- si vous présentez un rétrécissement des artères (athérosclérose), des problèmes
cérébrovasculaires tels qu'un antécédent d'accident vasculaire cérébral ou d'accident
ischémique transitoire (AIT, un « mini-AVC »)
- si vous souffrez d'une maladie caractérisée par une réduction de l'apport sanguin au muscle
cardiaque, habituellement due à une maladie coronarienne (maladie cardiaque ischémique)
- si vous souffrez d'insuffisance cardiaque
- si votre tension artérielle est basse, si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous prenez
des diurétiques (comprimés qui favorisent l'élimination d'eau)
- si vous avez des concentrations anormales d'eau et de minéraux dans l'organisme
(déséquilibre hydroélectrolytique) se caractérisant par des symptômes tels que nausées,
crampes abdominales et/ou vomissements, mal de tête, oedème (gonflement), faiblesse
musculaire et/ou tremblement, etc.
- si vous présentez une maladie du muscle cardiaque (cardiomyopathie hypertrophique), un
rétrécissement de la principale artère qui distribue le sang à partir du coeur, l'aorte (sténose
aortique), ou un rétrécissement de l'artère qui irrigue le seul rein fonctionnel, si vous avez
subi une transplantation rénale ou présentez un autre type de problème cardiaque appelé
« obstacle à l'éjection du ventricule gauche »
- si vous subissez une aphérèse des LDL (élimination du cholestérol du sang à l'aide d'une
machine)
- si vous subissez un traitement de désensibilisation à certains venins d'insectes tels que les
piqûres d'abeilles ou de guêpes
- si vous êtes diabétique
- si vous souffrez de goutte, présentez un taux élevé d'acide urique dans le sang ou recevez de
l'allopurinol
- si vous devez recevoir un anesthésique
- si vous avez présenté récemment des vomissements violents et prolongés et/ou une grave
diarrhée
- si vous devez subir des tests pour évaluer votre fonction parathyroïdienne
- si vous présentez ou avez déjà présenté des problèmes au foie ou aux reins, si vous présentez
un rétrécissement des artères qui irriguent les reins (sténose de l'artère rénale) ou n'avez
qu'un seul rein fonctionnel, ou encore si vous suivez une dialyse
- si vous avez une maladie vasculaire du collagène comme le lupus érythémateux disséminé
(LED) ou la sclérodermie, qui peut se manifester par des éruptions cutanées, des douleurs
- si vous prenez un médicament qui supprime la réponse immunitaire (immunosuppresseur) ou
un procaïnamide, utilisé pour traiter, entre autres, les troubles du rythme cardiaque
- si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue
pendant le traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long
terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des
lèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et
UV lorsque vous prenez Co-Enalapril Sandoz.
- si vous avez des problèmes d'allergie ou de l'asthme
- si vous prenez du lithium, utilisé pour le traitement de certaines maladies psychiatriques
- si vous prenez l'un des médicaments suivants, le risque d'angio-edème (gonflement rapide
sous la peau dans des zones telles que la gorge) peut être accru :
- le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;
- des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d'un organe transplanté et pour traiter
le cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus
et autres médicaments
appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR) ;
- la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète
· si vous prenez l'un des médicaments suivants, utilisés pour traiter l'hypertension artérielle :
- un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) (également connu sous le
nom de « sartan », comme par exemple, le valsartan, le telmisartan et l'irbésartan)
notamment si vous souffrez de troubles rénaux liés au diabète ; ou
- de l'aliskirène.
Il est possible que votre médecin contrôle régulièrement votre fonction rénale, votre pression
artérielle, ainsi que la quantité d'électrolytes (par exemple, le potassium) dans votre sang.
Voir également les informations fournies dans la rubrique intitulée « Ne prenez jamais Co-
Enalapril Sandoz ».
Vous devez signaler à votre médecin si vous pensez que vous êtes enceinte (ou pourriez le devenir).
L'utilisation de Co-Enalapril Sandoz est déconseillée au début de la grossesse, et vous ne devez pas
le prendre si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car il peut nuire sévèrement à votre bébé si vous
l'utilisez à ce stade (voir rubrique `Grossesse'). L'allaitement n'est pas recommandé pendant le
traitement par Co-Enalapril Sandoz.
Co-Enalapril Sandoz n'est généralement pas recommandé dans les circonstances suivantes. Par
conséquent, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament :
· si vous avez récemment bénéficié d'une greffe de rein
· si vous avez trop de potassium dans le sang, vos concentrations de potassium devront être
surveillées pendant le traitement. Les facteurs de risque pour des taux de potassium augmentés
comportent une fonction rénale réduite, l'âge (> 70 ans), une déshydratation, une insuffisance
cardiaque aiguë, une acidification du sang (acidose métabolique), un diabète, la prise
concomitante d'un diurétique épargnant le potassium, d'un supplément de potassium ou de
substituts du sel contenant du potassium, ou la prise de médicaments qui augmentent la
concentration du potassium dans le sang. Il est également possible que vous développiez de
faibles taux sanguins de potassium qui se caractérisent par une tension artérielle élevée, une
perturbation du rythme cardiaque, etc. (par ex., provoqués par des interactions médicamenteuses,
une perte d'urine excessive, etc.).
Lisez aussi la rubrique « Autres médicaments et Co-Enalapril Sandoz » ci-dessous.
Prévenez votre médecin si vous êtes un sportif soumis à un contrôle antidopage, car l'une des
substances actives de Co-Enalapril Sandoz peut donner des résultats positifs dans ce type de
contrôles.
Les personnes âgées (> 70 ans) ou les patients dénutris doivent se montrer particulièrement prudents
lors de l'utilisation de Co-Enalapril Sandoz.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants.
Si vous développez l'un des symptômes suivants pendant que vous prenez Co-Enalapril Sandoz,
ve
uillez en informer immédiatement votre médecin :
- Vous avez des étourdissements après votre première dose. Certaines personnes réagissent à la
première dose ou à une augmentation de la dose en éprouvant des étourdissements, une faiblesse,
un évanouissement ou des vomissements.
- Un gonflement soudain des lèvres, du visage et du cou, éventuellement aussi des mains et des
pieds, ou une respiration sifflante (wheezing) ou une voix rauque. Cette affection s'appelle
oedème angioneurotique ou angiooedème. Il peut se produire à n'importe quel moment pendant le
traitement. La fréquence des angioedèmes liés aux IECA est plus élevée chez les patients de peau
noire que chez les autres.
- Une température élevée, un mal de gorge ou des ulcères de la bouche (il peut s'agir de
symptômes d'infection provoqués par la diminution du nombre de globules blancs).
- Un jaunissement de la peau et du blanc des yeux (jaunisse) qui peut être le signe d'une maladie
du foie.
- Une toux sèche qui persiste longtemps. Une toux a été rapportée avec l'utilisation d'IECA, mais
elle peut aussi être un symptôme d'une autre maladie des voies respiratoires supérieures.
- Myopie soudaine.
- Si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire. Ces dernières pourraient
être des symptômes d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'oeil
(épanchement choroïdien) ou d'une augmentation de la pression à l'intérieur de l'oeil et
pourraient se produire dans un délai de quelques heures à quelques semaines après la prise de
Co-Enalapril Sandoz. Ils peuvent entraîner une perte permanente de la vue s'ils ne sont pas
traités. Si vous avez par le passé développé une allergie à la pénicilline ou aux sulfamidés, vous
courrez un risque plus important de développer ce genre de problèmes.

Autres médicaments et Co-Enalapril Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
Co-Enalapril Sandoz ne doit pas être pris en même temps que :
Des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des diurétiques utilisés pour
traiter l'hypertension artérielle, notamment les diurétiques d'épargne potassique tels que la
spironolactone, le triamtérène ou l'amiloride, et d'autres médicaments qui peuvent augmenter
la quantité de potassium dans votre sang (p. ex. le triméthoprime et le cotrimoxazole,
également dénommé triméthoprime/sulfaméthoxazole, pour traiter des infections causées par
des bactéries ; la ciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet
d'un organe transplanté ; et l'héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin
d'éviter la formation de caillots).
D'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension. Il est possible que votre médecin ait
besoin de modifier la posologie du traitement et/ou de prendre d'autres précautions si vous
prenez un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) ou de l'aliskirène (voir
également les informations fournies dans les rubriques intitulées « Ne prenez jamais Co-
Enalapril Sandoz » et « Avertissements et précautions »).
Des anesthésiques et des médicaments pour les troubles mentaux ou la dépression, des
médicaments pour traiter les psychoses, des antidépresseurs tricycliques ou des sédatifs.
Du lithium (médicament pour traiter les troubles psychiques).
Des antidouleurs et des anti-inflammatoires tels que l'acide acétylsalicylique, l'indométacine et
des inhibiteurs sélectifs de la COX-2 (cyclooxygénase-2).
Des injections d'or (aurothiomalate de sodium), un médicament injecté contre la polyarthrite
Des médicaments tels que l'éphédrine, utilisés dans certains remèdes contre la toux et le
rhume, ou la noradrénaline ou l'adrénaline, utilisées pour traiter l'hypotension, le choc,
l'insuffisance cardiaque, l'asthme ou les allergies.
Des médicaments qui réduisent les taux sanguins de sucre tels que l'insuline ou des
médicaments pris par la bouche.
La résine de cholestyramine et le colestipol
, des substances actives pour diminuer les taux de
lipides dans le sang.
Des corticostéroïdes, des substances anti-inflammatoires de type hormonal.
La corticotrophine (ACTH), une substance utilisée principalement pour vérifier si vos glandes
surrénales fonctionnent correctement.
Des relaxants musculaires (p. ex. le chlorure de tubocurarine, des médicaments pour relâcher
les muscles utilisés dans les opérations).
L'allopurinol, le probénécide, la sulfinpyrazone, des médicaments contre la goutte.
Des médicaments comme l'atropine ou le bipéridène, utilisés pour traiter divers problèmes tels
que les crampes gastro-intestinales, les spasmes de la vessie, l'asthme, le mal des transports, les
spasmes musculaires, et pour faciliter l'anesthésie.
Des médicaments utilisés pour traiter le cancer, tels que le cyclophosphamide ou le
méthotrexate.
Des médicaments qui inhibent le système immunitaire de l'organisme, des médicaments
utilisés pour prévenir les réactions de rejet après une greffe d'organe ou de moelle osseuse
comme la ciclosporine.
Les glycosides cardiaques (p. ex. la digoxine, des médicaments pour renforcer le coeur).
Des médicaments qui peuvent avoir pour effet indésirable des anomalies de la transmission des
stimulus au niveau du coeur comme les médicaments contre les troubles du rythme cardiaque,
certains médicaments antipsychotiques et d'autres médicaments comme ceux utilisés pour
traiter certaines infections bactériennes.
Les sels de calcium et la vitamine D, un taux élevé de calcium dans le sang (cela peut entraîner
des problèmes gastro-intestinaux, une soif excessive, des mictions d'une fréquence exagérée,
une fatigue, une faiblesse et une perte de poids).
La carbamazépine, un médicament utilisé essentiellement pour traiter l'épilepsie et le trouble
bipolaire.
L'amphotéricine b, des médicaments contre les infections fongiques.
Des laxatifs, des médicaments qui favorisent la défécation.
Les produits de contraste iodés, qui permettent de mieux voir les structures vasculaires et les
organes à la radiographie.
Les barbituriques, des médicaments qui agissent comme des dépresseurs du système nerveux
central, ce qui conduit à une sédation.
Les analgésiques opiacés, des antidouleurs puissants sans effet anti-inflammatoire.
La carbénoxolone, un médicament utilisé pour traiter une inflammation de l'intestin.
Les salicylés, des médicaments contre la douleur et/ou les maladies inflammatoires.
Des médicaments qui sont souvent utilisés pour éviter un rejet des organes greffés (sirolimus,
évérolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir
rubrique « Avertissements et précautions ».
Co-Enalapril Sandoz avec des aliments, boissons et de l'alcool
Co-Enalapril Sandoz peut être pris indépendamment des repas.
La consommation d'alcool avec ce
médicament peut augmenter l'effet hypotenseur (et provoquer des étourdissements notamment
lorsqu'on se lève).
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse
Votre médecin vous conseillera normalement d'arrêter la prise de Co-Enalapril Sandoz avant de
tomber enceinte ou dès que vous savez que vous l'êtes, et il vous conseillera de prendre un autre
médicament à la place de Co-Enalapril Sandoz. Co-Enalapril Sandoz est déconseillé en début de la
grossesse et est à éviter si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car il peut nuire gravement à votre
bébé si vous l'utilisez après le troisième mois de grossesse.

Allaitement
Signalez à votre médecin si vous allaitez ou si vous vous apprêtez à le faire. Co-Enalapril Sandoz
n'est pas recommandé pour les mères qui allaitent.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des étourdissements et une fatigue ont été signalés par des patients qui prenaient Co-Enalapril
Sandoz. Si vous présentez l'un de ces symptômes, abstenez-vous de conduire un véhicule et
d'utiliser des machines (voir aussi rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).

Co-Enalapril Sandoz contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
Co-Enalapril Sandoz contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium »

3.
Comment prendre Co-Enalapril Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de :
Adultes
La dose recommandée est d'un comprimé par jour.

Personnes âgées
Il se peut que votre médecin ajuste la dose d'énalapril et d'hydrochlorothiazide avec prudence.

Insuffisance rénale
Votre médecin ajustera la dose d'énalapril et d'hydrochlorothiazide avec prudence.

Si vous prenez d'autres comprimés de diurétiques
Si vous prenez actuellement d'autres comprimés de diurétiques (comprimés pour uriner), votre
médecin vous expliquera que vous devez arrêter de les prendre 2 à 3 jours avant de commencer à
prendre Co-Enalapril Sandoz.
Mode d'administration
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
Co-Enalapril Sandoz peut se prendre avec un repas ou à jeun.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en deux
demi-doses égales.

Si vous avez pris plus de Co-Enalapril Sandoz que vous n'auriez dû
Si vous (ou quelqu'un d'autre) avalez une grande quantité de comprimés en même temps, ou si
vous pensez qu'un enfant a avalé au moins un comprimé, consultez immédiatement un médecin. Un
excessivement lents ou rapides, des palpitations (une sensation de rythme cardiaque anormalement
rapide ou irrégulier), un choc, une respiration rapide, une toux, des nausées et vomissements, des
crampes, des étourdissements, une somnolence, une confusion, une anxiété, une fréquence exagérée
des mictions ou une incapacité à uriner. Veuillez emporter cette notice, les comprimés restants et
l'emballage avec vous et vous rendre à l'hôpital ou chez le médecin de manière à ce qu'ils sachent
quels comprimés ont été consommés.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Co-Enalapril Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).

Si vous oubliez de prendre Co-Enalapril Sandoz
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre ; prenez la
dose suivante à l'heure prévue.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous arrêtez de prendre Co-Enalapril Sandoz
Le traitement de l'hypertension est un traitement à long terme et toute interruption doit faire l'objet
d'une discussion avec votre médecin. Si vous interrompez ou arrêtez votre traitement, votre tension
artérielle pourrait augmenter de nouveau.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous présentez un des effets suivants, arrêtez de prendre Co-Enalapril Sandoz et contactez
immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus
proche :
·
Une réaction allergique grave appelée angio-oedème (éruption cutanée, démangeaisons,
gonflement des extrémités, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge, qui peut
entraîner des difficultés à avaler ou à respirer). Il s'agit d'un effet indésirable grave et fréquent
(susceptible de toucher jusqu'à 1 personne sur 10). Il est possible que vous nécessitiez une aide
médicale urgente ou une hospitalisation.
- Une réaction allergique grave, appelée réaction anaphylactique, qui entraîne des difficultés
respiratoires ou des étourdissements. Il s'agit d'un effet indésirable rare (susceptible de toucher
jusqu'à 1 personne sur 1 000).
- Formation de vésicules (cloques) sévères, syndrome de Stevens-Johnson (apparition de
vésicules au niveau de la peau, de la bouche, des yeux et des organes génitaux), peau qui
présente un aspect de brûlure et qui se décolle, sensibilité de la peau à la lumière, affection de
la peau caractérisée par des plaques rouges squameuses sur le nez et les joues (lupus
érythémateux), pemphigus (une affection qui entraîne l'apparition de vésicules et de lésions,
débutant généralement au niveau de la bouche, ainsi qu'une éruption cutanée de type piqûre
d'ortie, une chute de cheveux et des démangeaisons). Il s'agit d'effets indésirables rares
(susceptibles de toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000).
- Jaunisse (un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux). Il s'agit d'un effet indésirable
potentiellement grave, mais rare (susceptible de toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000), signe
d'une inflammation du foie. Il est possible que vous nécessitiez une aide médicale urgente ou
une hospitalisation.
· Myopie soudaine. La fréquence de cet effet indésirable est indéterminée (ne peut être estimée
sur la base des données disponibles).
Diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pression élevée (signes possibles
d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'oeil (épanchement choroïdien) ou
d'un glaucome aigu à angle fermé). La fréquence de cet effet indésirable est indéterminée (ne
peut être estimée sur la base des données disponibles).
Co-Enalapril Sandoz entraîne fréquemment (susceptible de toucher jusqu'à 1 personne sur 10) une
hypotension qui peut s'accompagner d'une sensation d'ébriété et de faiblesse. Chez certains
patients, ces symptômes peuvent survenir après la première dose ou après une augmentation de la
posologie. Si vous présentez ces symptômes, contactez immédiatement votre médecin.
Dans de rares cas (susceptibles de toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000), Co-Enalapril Sandoz
provoque une diminution du nombre de globules blancs et votre résistance aux infections pourrait
être réduite. Si vous présentez une infection accompagnée de symptômes tels que de la fièvre et une
altération grave de votre état général, ou de la fièvre avec des symptômes d'infection localisée tels
que mal de gorge/pharynx/bouche ou des problèmes urinaires, vous devez consulter votre médecin
immédiatement. Une prise de sang sera effectuée afin de vérifier une diminution éventuelle des
globules blancs (agranulocytose). Il est important d'informer votre médecin du traitement que vous
prenez.
Une toux sèche, qui persiste parfois longtemps, a été signalée très fréquemment (susceptible de
toucher plus de 1 personne sur 10) après l'utilisation de Co-Enalapril Sandoz et d'autres IECA,
mais elle peut aussi être un symptôme d'une affection des voies respiratoires supérieures. Contactez
votre médecin si vous présentez ce symptôme.
Les effets indésirables suivants ont également été signalés :
Très fréquent (susceptible de toucher plus de 1 personne sur 10)
· vision floue
· étourdissements
· nausées
· faiblesse
· toux

Fréquent (susceptible de toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
· faible taux de potassium dans le sang, qui peut provoquer une faiblesse musculaire, des spasmes
musculaires ou des anomalies du rythme cardiaque
· concentration élevée de graisses ou d'acide urique dans le sang
· maux de tête, dépression
· évanouissement, chute de la tension artérielle associée à des changements de position (p. ex.
sensation d'ébriété ou de faiblesse lors du passage de la position couchée à la position debout),
douleur dans la poitrine, anomalies du rythme cardiaque, accélération excessive de la fréquence
cardiaque (tachycardie)
· respiration courte
· diarrhée, douleur abdominale
· perturbation du sens du goût
· éruption cutanée
· fatigue
· taux élevé de potassium dans le sang, qui peut provoquer des anomalies du rythme cardiaque ;
élévation de la quantité de créatinine dans le sang
· crampes musculaires

Peu fréquent (susceptible de toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
· réduction du nombre de globules rouges susceptible de causer pâleur, faiblesse ou essoufflement
(anémie)
· hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) (voir « Avertissements et précautions » à la
rubrique 2)
· cristaux d'acide urique dans les articulations (goutte)
· confusion, somnolence, insomnie, nervosité, agitation, sensations de fourmillements ou
engourdissement, vertige, baisse du désir sexuel
· prédominance du jaune dans la vision due à un jaunissement du milieu optique de l'oeil
(xanthopsie)
· palpitations (sensation de battements cardiaques rapides ou particulièrement forts ou irréguliers)
· crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral (« mini-AVC ») (principalement chez les patients
qui souffrent d'hypotension)
· inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite nécrosante)
· écoulement nasal, mal de gorge, raucité de la voix, difficulté à respirer, respiration sifflante
· occlusion intestinale, inflammation du pancréas à l'origine d'une douleur intense dans
l'abdomen et le dos (pancréatite), vomissements, indigestion, constipation, perte d'appétit,
irritation de l'estomac, bouche sèche, ulcère gastroduodénal, flatulences
· transpiration, démangeaisons, urticaire, chute de cheveux
· sensibilité accrue de la peau au soleil
· douleurs articulaires
· problèmes aux reins, protéines dans l'urine
· impuissance
· bouffées de chaleur, tintement dans les oreilles
· malaise, fièvre
· inflammation d'une glande salivaire
· taux anormal de sels dans l'organisme (troubles de l'équilibre hydroélectrolytique), notamment
faible taux de sodium dans le sang, qui peut entraîner des symptômes tels que fatigue et
confusion, spasmes musculaires, convulsions ou coma, ainsi qu'une déshydratation et une
hypotension, qui donne une sensation d'étourdissement lors du passage à la position debout
· élévation de la quantité d'urée dans le sang
Rare (susceptible de toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
· réduction du nombre de globules blancs, qui favorise les infections, réduction du nombre des
autres cellules sanguines, modifications de la composition du sang, production déficiente de
moelle osseuse, maladie des ganglions lymphatiques, maladie auto-immune dans laquelle
l'organisme s'en prend à lui-même.
· rêves étranges, troubles du sommeil
· parésie
· syndrome de Raynaud, une affection des vaisseaux sanguins qui peut entraîner des
fourmillements dans les doigts et les orteils, les rendre pâles, puis bleuâtres, puis rougeâtres.
· problèmes pulmonaires, y compris pneumonie, inflammation de la muqueuse nasale entraînant
un écoulement nasal (rhinite)
· plaies dans la bouche, inflammation de la langue
· problèmes au foie, inflammation de la vésicule biliaire
· éruption cutanée, rougeur de la peau.
· baisse de la production d'urine
· inflammation des reins (néphrite interstitielle)
· augmentation du volume des seins, y compris chez les hommes
· augmentation de la quantité d'enzymes et de déchets produits par le foie
· hausse de la glycémie

Très rare (susceptible de toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
· gonflement dans les intestins
· taux élevé de calcium dans le sang (voir « Autres médicaments et Co-Enalapril Sandoz » à la
rubrique 2)

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données
· Un effet indésirable complexe a également été observé, incluant une partie ou la totalité des
signes suivants :
- fièvre, inflammation des vaisseaux sanguins, douleur et inflammation des muscles ou des
articulations
- affections hématologiques affectant les composants du sang (généralement détectées par une
analyse sanguine)
- éruption cutanée, hypersensibilité à la lumière du soleil et autres effets cutanés.
· sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique (connue sous l'abréviation « SIADH ») se
traduisant, entre autres, par des symptômes généraux tels que confusion, nausées, altérations de
l'humeur, convulsions et perte de conscience
· excrétion de glucose dans l'urine (glycosurie)
· perte d'appétit, sensation d'ébriété
· cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des
médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 BRUXELLES
Madou, Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@afmps.be. En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Co-Enalapril Sandoz ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette ou l'emballage
extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. A conserver dans l'emballage extérieur
d'origine, à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Co-Enalapril Sandoz
Les substances actives sont le maléate d'énalapril et l'hydrochlorothiazide.
Chaque comprimé contient 20 mg de maléate d'énalapril et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
Les autres composants sont l'hydrogénocarbonate de sodium, l'amidon de maïs, le lactose
monohydraté, l'hydrogénophosphate de calcium dihydraté, le talc et le stéarate de magnésium.
Aspect de Co-Enalapril Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés blancs, ovales, biconvexes, portant une ligne de cassure sur une face et la marque « E
H » sur l'autre face.
Les comprimés sont conditionnés dans des plaquettes en Al/PA/Al/PVC insérées dans une boîte de
Présentations : 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 50x1, 56, 60, 98, 100, 120 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabricant :
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39 179 Barleben, Allemagne
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE268992
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace économique européen sous les
noms suivants :
BE:
Co- Enalapril Sandoz 20 mg/12,5 mg tabletten/comprimés/Tabletten
DE:
EnaHEXAL comp 20 mg/12,5 mg Tabletten
DK:
Corodil Comp
ES:
Enalapril-Hidroclorotiazida Bexal 20/12.5 mg comprimidos EFG
FI:
Linatil comp 20 mg/12,5 mg tabletit
IT:
Enalapril Idroclorotiazide Sandoz GmbH
NL:
Enalaprilmaleaat/ Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12.5 mg, Tabletten
PT:
Enalapril + Hidroclorotiazida Sandoz
SE:
Linatil comp 20 mg/12,5 mg tabletter
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2021.