Co-diovane 80 mg - 12,5 mg

Co-Diovane 80 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
Valsartan/hydrochlorothiazide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Co-Diovane et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Co-Diovane
3. Comment prendre Co-Diovane
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Co-Diovane
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CO-DIOVANE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Co-Diovane, comprimé pelliculé, contient deux substances actives appelées valsartan et
hydrochlorothiazide. Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée
(hypertension).

Valsartan appartient à la famille des antagonistes de l'angiotensine II qui aident à contrôler
l'hypertension artérielle. L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui
stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation de la pression
artérielle. Valsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II. Ceci entraîne un relâchement des
vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle.

L'hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments appelés diurétiques thiazidiques.
L'hydrochlorothiazide augmente le débit urinaire, ce qui fait également baisser la pression
artérielle.
Co-Diovane est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle qui n'est pas suffisamment
contrôlée par une des substances administrée seule.
L'hypertension artérielle augmente l'effort fourni par le coeur et les artères. En l'absence de
traitement, l'hypertension peut endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du coeur et des reins
et peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une insuffisance
rénale. L'hypertension artérielle augmente le risque de crise cardiaque. Le fait d'abaisser votre
pression artérielle jusqu'à un niveau normal permet de diminuer le risque d'apparition de ces
pathologies.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE CO-
DIOVANE?
Ne prenez jamais Co-Diovane :

si vous êtes allergique au valsartan, à l'hydrochlorothiazide, aux dérivés des sulfamides (des
si
vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre Co-
Diovane en début de grossesse - voir la rubrique Grossesse).
si vous avez une maladie du foie
sévère, associée à une destruction des petits canaux biliaires à
l'intérieur du foie (cirrhose biliaire) entraînant l'accumulation de bile dans le foie (cholestase).
si vous avez une maladie rénale
sévère.
si vous êtes incapable de produire de l'urine (anurie).
si vous êtes sous dialyse (rein artificiel).
si votre taux sanguin de potassium ou de sodium est inférieur à la normale ou si votre taux
sanguin de calcium est supérieur à la normale malgré un traitement.
si vous souffrez de crises de goutte.
si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament
contenant d'aliskiren pour diminuer la pression artérielle.
Si l'une de ces situations s'applique à vous, ne prenez pas Co-Diovane et parlez-en à votre
médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin

si vous prenez des médicaments épargneurs de potassium, des suppléments potassiques, des
substituts de sel contenant du potassium ou d'autres médicaments qui augmentent la quantité de
potassium dans le sang tels que l'héparine. Votre médecin pourra avoir besoin de vérifier
régulièrement la quantité de potassium dans votre sang.
si votre taux sanguin de potassium est faible.
si vous présentez des diarrhées ou vomissements sévères.
si vous prenez de fortes doses de diurétiques.
si vous avez une maladie cardiaque sévère.
si vous êtes traité après avoir subi une crise cardiaque ou pour une insuffisance cardiaque. Votre
médecin pourrait, dans ce cas, vérifier votre fonction rénale.
si vous présentez une sténose (rétrécissement) des artères du rein.
si vous avez reçu récemment une transplantation rénale.
si vous souffrez d'hyperaldostéronisme. Il s'agit d'une maladie dans laquelle les glandes
surrénales fabriquent une quantité trop importante d'hormone aldostérone. L'utilisation de Co-
Diovane est déconseillée si vous êtes dans ce cas.
si vous avez une maladie du foie ou des reins.
si vous avez déjà présenté un gonflement de la langue et du visage provoqué par une réaction
allergique appelée angio-oedème lors de la prise d'un autre médicament (y compris des IEC),
dites-le à votre médecin. Si ces symptômes se produisent lorsque vous prenez Co-Diovane,
arrêtez immédiatement de prendre Co-Diovane et n'en reprenez jamais. Voir également rubrique
4. "Quels sont les effets indésirables éventuels".
si vous présentez une fièvre, une éruption cutanée et des douleurs articulaires, qui peuvent être
des signes de lupus érythémateux disséminé (LED, une maladie auto-immune).
si vous êtes diabétique, si vous souffrez de la goutte ou si vous avez des taux sanguins élevés de
cholestérol ou de triglycérides.
si vous avez développé des réactions allergiques en prenant d'autres médicaments
antihypertenseurs de cette classe (antagonistes des récepteurs à l'angiotensine II) ou si vous êtes
allergique ou asthmatique.
si votre vue baisse ou si vous ressentez une douleur oculaire. Il peut s'agir de symptômes
d'accumulation de liquide dans la couche vasculaire de l'oeil (épanchement choroïdien) ou d'une
augmentation de la pression dans votre oeil, qui peut survenir dans les premières heures ou
semaines du traitement par Co-Diovane. Si le problème n'est pas traité, il peut entraîner une perte
permanente de la vision. Si vous avez déjà développé une allergie à la pénicilline ou à un
sulfamide antérieurement, vous pouvez présenter un risque accru de connaître ce problème.
si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
o un « inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) » (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril),
en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
o aliskiren.
si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant
le traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à
fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer
de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous
prenez Co-Diovane.
Votre médecin pourra surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression
artérielle, et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Co-Diovane ».
Co-Diovane peut augmenter la sensibilité de la peau au soleil.
L'utilisation de Co-Diovane chez l'enfant et l'adolescent (de moins de 18 ans) est déconseillée.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Co-
Diovane est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3
mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la
grossesse (voir rubrique Grossesse et allaitement).
Autres médicaments et Co-Diovane
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
L'effet du traitement peut être influencé si Co-Diovane est pris avec certains autres médicaments. Il
peut être nécessaire de changer la dose, de prendre d'autres précautions, et dans certains cas d'arrêter
un des médicaments. Ceci concerne particulièrement les médicaments suivants :
le lithium, un médicament utilisé pour traiter certains types de maladies psychiatriques
les médicaments ou substances susceptibles d'augmenter la quantité de potassium dans votre
sang, ce qui inclut les suppléments de potassium ou les substituts du sel contenant du potassium,
les médicaments d'épargne potassique et l'héparine
les médicaments susceptibles de réduire la quantité de potassium dans votre sang, tels que les
diurétiques, les corticostéroïdes, les laxatifs, la carbénoxolone, l'amphotéricine ou la
pénicilline G.
certains antibiotiques (le groupe de la rifamycine), un médicament utilisé pour protéger d'un rejet
de greffe (la ciclosporine) ou un médicament antirétroviral utilisé pour traiter l'infection par le
VIH/SIDA (le ritonavir). Ces médicaments peuvent augmenter l'effet de Co-Diovane.
les médicaments susceptibles d'induire des torsades de pointes (battements cardiaques
irréguliers), tels que les antiarythmiques (médicaments utilisés pour traiter certains problèmes
cardiaques) et certains antipsychotiques.
les médicaments susceptibles de réduire la quantité de sodium dans votre sang, tels que les
antidépresseurs, les antipsychotiques, les antiépileptiques
les médicaments utilisés pour traiter la goutte tels que l'allopurinol, le probénécide, la
sulfinpyrazone
la vitamine D thérapeutique et les suppléments de calcium
les médicaments utilisés pour traiter le diabète (antidiabétiques oraux, comme la metformine, ou
l'insuline)
les autres médicaments qui font baisser la pression artérielle, y compris la méthyldopa, les IEC
(enalapril, lisinopril, ...) ou aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez
jamais Co-Diovane » et « Avertissements et précautions »)
les médicaments qui augmentent la tension artérielle, tels que la noradrénaline ou l'adrénaline
la digoxine ou les autres glycosides digitaliques (médicaments utilisés pour traiter certains
problèmes cardiaques)
les médicaments susceptibles d'augmenter le taux de sucre dans le sang, tels que le diazoxide ou
les bêta-bloquants
les médicaments cytotoxiques (utilisés pour traiter un cancer), tels que le méthotrexate ou le
cyclophosphamide
les médicaments utilisés pour soulager la douleur (antalgiques), tels que les anti-inflammatoires
non stéroïdiens (AINS), y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase de type 2
(inhibiteurs de la Cox-2) et l'acide acétylsalicylique > 3 g
les médicaments destinés à détendre les muscles (myorelaxants) tels que la tubocurarine
les médicaments anticholinergiques (médicaments utilisés pour traiter différents troubles, tels que
crampes gastro-intestinales, spasmes de la vessie, asthme, mal des transports, spasmes
musculaires, maladie de Parkinson, et en appoint à une anesthésie)
l'amantadine (médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson et pour traiter ou prévenir
certaines maladies provoquées par des virus)
la cholestyramine et le colestipol (médicaments utilisés principalement pour traiter
l'hyperlipidémie [taux de lipides élevé dans le sang])
la ciclosporine, un médicament utilisé pour empêcher le rejet de l'organe après une
transplantation
l'alcool, les somnifères et les anesthésiques (médicaments ayant un effet somnifère ou
antidouleur, utilisés pendant une chirurgie, par exemple)
les produits de contraste iodés (utilisés pour certains examens d'imagerie)
Co-Diovane avec des aliments, boissons et de l'alcool
Evitez de consommer de l'alcool avant d'avoir parlé à votre médecin. L'alcool peut provoquer une
diminution plus importante de votre pression artérielle et/ou augmenter le risque de vertiges ou
d'évanouissement.
Grossesse et allaitement

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.
Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Co-Diovane avant d'être
enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un
autre médicament à la place de Co-Diovane. Co-Diovane est déconseillé en début de grossesse et
ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à
votre enfant.

Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de commencer
l'allaitement.
Co-Diovane est déconseillé chez les femmes qui allaitent. Votre médecin pourrait choisir un autre
traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Avant de conduire un véhicule, d'utiliser des outils ou des machines ou d'effectuer toute autre activité
nécessitant de la concentration, assurez-vous de savoir comment vous réagissez à Co-Diovane.
Comme avec beaucoup d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle, Co-
Diovane peut, dans de rares cas, entraîner des sensations vertigineuses et affecter la capacité à se
concentrer.
3.
COMMENT PRENDRE CO-DIOVANE ?
Prenez toujours Co-Diovane comme votre médecin vous l'a indiqué afin d'obtenir les meilleurs
Les personnes souffrant d'hypertension artérielle ne remarquent souvent aucun signe de la présence de
cette maladie. De nombreuses personnes peuvent se sentir plutôt normales. C'est pourquoi il est
d'autant plus important que vous respectiez les rendez-vous avec le médecin, même si vous vous
sentez bien.
Votre médecin vous dira combien de comprimés de Co-Diovane vous devez prendre. En fonction de
votre réponse au traitement, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus élevée ou plus faible.
La dose recommandée de Co-Diovane est un comprimé par jour.
Vous ne devez pas modifier la dose ou arrêter de prendre les comprimés sans l'avis de votre
médecin.
Ce médicament doit être pris à la même heure chaque jour, en général le matin.
Vous pouvez prendre Co-Diovane avec ou sans aliments.
Avalez le comprimé avec un verre d'eau.
Si vous avez pris plus de Co-Diovane que vous n'auriez dû
Si vous avez des sensations vertigineuses sévères et/ou des évanouissements, allongez-vous et
consultez immédiatement votre médecin.
Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés, consultez votre médecin, votre pharmacien ou
l'hôpital.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Co-Diovane, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Co-Diovane
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Toutefois, ne
prenez pas la dose oubliée si le moment de votre prochaine prise est proche.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Co-Diovane
L'arrêt de votre traitement par Co-Diovane peut entraîner une aggravation de votre hypertension.
N'arrêtez pas votre traitement sauf avis contraire de votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une prise en charge médicale
immédiate :
Vous devez immédiatement consulter votre médecin en cas de symptômes d'angioedème, tels
que:
gonflement du visage, de la langue ou du pharynx
difficultés à avaler
urticaire et difficultés à respirer
maladie sévère de la peau provoquant une éruption, une rougeur de la peau, la formation de
vésicules (ampoules) sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, desquamation de la peau (la peau
diminution de l'acuité visuelle ou douleur dans les yeux, dues à une tension élevée (signes
possibles d'accumulation de liquide dans la couche vasculaire de l'oeil (épanchement choroïdien)
ou de glaucome aigu par fermeture de l'angle)
fièvre, maux de gorge, infections plus fréquentes (agranulocytose)
Ces effets indésirables sont très rares ou leur fréquence est indéterminée.
Si vous présentez l'un de ces symptômes, arrêtez de prendre Co-Diovane et contactez
immédiatement votre médecin (voir également rubrique 2 `Avertissements et précautions').
Les autres effets indésirables incluent :
Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
toux
pression artérielle basse
étourdissements
déshydratation (avec les symptômes suivants : soif, bouche et langue sèches, uriner peu
fréquemment, urines sombres, peau sèche)
douleurs musculaires
fatigue
sensations de picotements ou d'engourdissement
vision trouble
bruits (par exemple sifflements, bourdonnements) dans les oreilles
Très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10000) :

sensations vertigineuses
diarrhées
douleurs articulaires
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

difficultés respiratoires
diminution importante du débit urinaire
taux faible de sodium dans le sang (susceptible de provoquer de la fatigue, de la confusion, des
contractions musculaires ou des convulsions dans les cas graves)
taux faible de potassium dans le sang (accompagné parfois de faiblesse musculaire, de spasmes
musculaires et d'anomalies du rythme cardiaque)
taux faible de globules blancs dans le sang (avec des symptômes tels que fièvre, infections
cutanées, mal de gorge ou aphtes dans la bouche dus à des infections, faiblesse)
augmentation du taux de bilirubine dans le sang (ce qui peut, dans des cas sévères, entraîner un
jaunissement de la peau et des yeux)
augmentation du taux d'urée et de créatinine dans le sang (qui peut indiquer une fonction rénale
anormale)
augmentation du taux d'acide urique dans le sang (ce qui peut, dans des cas sévères, provoquer
des crises de goutte)
syncope (évanouissement)
Effets indésirables rapportés avec le valsartan ou l'hydrochlorothiazide administrés seuls, mais
qui n'ont pas été observés avec Co-Diovane :
Valsartan
Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
sensation de la tête qui tourne
douleurs abdominales
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
formation de cloques (signe de dermatite bulleuse)
éruption cutanée avec ou sans démangeaisons, accompagnées de certains des signes ou
symptômes suivants : fièvre, douleur articulaire, douleur musculaire, gonflement des ganglions
lymphatiques, et/ou symptômes grippaux
éruption cutanée, taches violacées à rougeâtres, fièvre, démangeaisons (signes d'inflammation
des vaisseaux sanguins)
taux faible de plaquettes sanguines (avec parfois des saignements ou ecchymoses (bleus)
inhabituels)
augmentation du taux de potassium dans le sang (qui peut provoquer des spasmes musculaires, ou
une anomalie du rythme cardiaque)
réactions allergiques (avec des symptômes tels qu'éruption cutanée, démangeaisons, urticaire,
difficultés pour respirer ou avaler, vertiges)
gonflement, essentiellement du visage et de la gorge ; éruption cutanée ; démangeaisons
augmentation des valeurs de la fonction hépatique
diminution du taux d'hémoglobine et du pourcentage de globules rouges dans le sang (ce qui
peut, dans des cas sévères, entraîner une anémie)
insuffisance rénale
un faible taux de sodium (sel) dans le sang (ce qui dans des cas graves peut entraîner/engendrer
de la fatigue, un état confus, des crampes musculaires et/ou des convulsions)
Hydrochlorothiazide
Très fréquent (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10) :
faible taux de potassium dans le sang
augmentation des lipides dans le sang
Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
faible taux de sodium dans le sang
faible taux de magnésium dans le sang
taux élevé d'acide urique dans le sang
éruption cutanée accompagnée de démangeaisons ou autres types d'éruptions
diminution de l'appétit
nausées et vomissements légers
étourdissements, évanouissement en passant en position debout
incapacité à obtenir ou à maintenir une érection
Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000) :
gonflement et formation d'ampoules sur la peau (due à une plus grande sensibilité au soleil)
taux élevé de calcium dans le sang
taux élevé de sucre dans le sang
présence de sucre dans l'urine
aggravation d'une situation métabolique diabétique
constipation, diarrhée, gêne gastrique ou intestinale, troubles hépatiques qui peuvent
s'accompagner d'un jaunissement de la peau et des yeux
rythme cardiaque irrégulier
maux de tête
troubles du sommeil
humeur triste (dépression)
taux faible de plaquettes sanguines (ce qui peut parfois entraîner des saignements ou des
étourdissements
fourmillements ou engourdissement
troubles visuels
Très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10000) :

inflammation des vaisseaux sanguins accompagnée de symptômes tels qu'éruption cutanée,
taches violacées à rougeâtres, fièvre (vasculite)
éruption cutanée, démangeaisons ou urticaire, difficultés à respirer ou à avaler, étourdissements
(réactions d'hypersensibilité)éruption sur le visage associée à des douleurs articulaires, troubles
musculaires, fièvre (lupus érythémateux)
douleurs gastriques hautes sévères (pancréatite)
difficultés respiratoires accompagnées de fièvre, toux, respiration sifflante, essoufflement
(détresse respiratoire, y compris pneumopathie ou oedème pulmonaire)peau pâle, fatigue,
essoufflement, urine foncée (anémie hémolytique)
fièvre, maux de gorge ou aphtes dus à des infections (leucopénie)
confusion, fatigue, secousses et spasmes musculaires, respiration rapide (alcalose
hypochlorémique)
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

faiblesse, ecchymoses et infections fréquentes (anémie aplasique)
production d'urine sévèrement réduite (signes possibles de troubles rénaux ou d'insuffisance
rénale)éruption cutanée, rougeur de la peau, formation de vésicules (ampoules) sur les lèvres, les
yeux ou dans la bouche, desquamation de la peau (la peau qui pèle), fièvre (signes possibles
d'érythème polymorphe)
spasmes musculaires
fièvre (pyrexie)
faiblesse (asthénie)
cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique
Luxembourg
Agence fédérale des médicaments et des produits Centre Régional de Pharmacovigilance de
de santé
Nancy
Division Vigilance
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de
Boîte Postale 97
Biopathologie
1000 Bruxelles
CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois
Madou
Rue du Morvan
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
e-mail: adr@afmps.be
Tél : (+33) 3 83 65 60 85/87
E-mail: crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie
et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél. : (+352) 247-85592
E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
5.
COMMENT CONSERVER CO-DIOVANE
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. A conserver dans l'emballage extérieur
d'origine à l'abri de l'humidité.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la boîte est endommagée ou présente des
signes d'altération.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Co-Diovane

Les substances actives sont le valsartan (80 mg) et l'hydrochlorothiazide (12,5 mg). Chaque
comprimé contient 80 mg de valsartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
Les autres composants sont : cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, crospovidone,
stéarate de magnésium.
Le pelliculage contient: hypromellose, macrogol 8000, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer
rouge (E172) et oxyde de fer jaune (E172).
Aspect de Co-Diovane et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés pelliculés Co-Diovane 80 mg / 12,5 mg sont des comprimés ovales orange clair,
poinçonnés HGH d'un côté et CG de l'autre.
Les comprimés sont fournis dans des boîtes (plaquettes thermoformées) de 14, 28 sous forme de
plaquette calendaire, 30, 56, 98 sous forme de plaquette calendaire ou 280 comprimés. Des boîtes
avec des plaquettes thermoformées perforées unit dose de 56x1, 98x1 ou 280x1 comprimés sont
également disponibles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Novartis Pharma NV/SA, Medialaan 40, bus 1, B-1800 Vilvoorde
Novartis Norge AS, Nydalen Allè 37 A, NO-0484 Oslo, Norvège
Novartis Pharma S.A.S, 8-10 Rue Henri Sainte-Claire Deville, 92500 Reuil-Malmaison, France
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse, 25, 90429 Nürnberg Allemagne
Novartis Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05, 1020 Wien Autriche
Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danemark
Novartis Farma S.p.A., Via Provinciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata (NA), Italie
Novartis Sverige AB, Torshamnsgatan 48, 164 40 Kista, Suède
Demetriades & Papaellinas Ltd., 179 Giannos Kranidiotis avenue, Latsia, Nicosia, 2235, Chypre
Novartis (Hellas) S.A.C.I., 12 km National Road Athens-Lamia, 14451 Metamorphoses, Grèce
Novartis Farmaceutica SA, Ronda de Santa Maria, 158, 08210 Barberà del Vallès (Barcelona),
Espagne
Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos S.A., Avenida Professor Doutor Cavaco, Silva n°10E
Taguspark, Porto Salvo, 2740-255, Portugal
Novartis Pharma B.V., Haaksbergweg 16, 1101 BX Amsterdam Pays-Bas
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd., 2nd Floor, The WestWorks Building, White City Place, 195 Wood
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE192893
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au
Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants :
Finlande, Norvège, Suède
Diovan Comp
Autriche, Bulgarie, Croatie, Chypre, Estonie, Allemagne, Grèce, Irlande, Co-Diovan
Lettonie, Lithuanie, Malte, Pays-Bas, Pologne, Portugal, Slovénie, Espagne,
Royaume-Uni (Irlande du Nord)
Belgique, Luxembourg
Co-Diovane
France, Italie
Co-Tareg
Hongrie
Diovan HCT
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 09/2021.