Co-candesartan sandoz 8 mg - 12,5 mg

Co-Candesartan Sandoz 8 mg / 12,5 mg comprimés
Co-Candesartan Sandoz 16 mg / 12,5 mg comprimés
candésartan cilexétil/hydrochlorothiazide

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Co-Candesartan Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Co-Candesartan Sandoz ?
3. Comment prendre Co-Candesartan Sandoz ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Co-Candesartan Sandoz
6. Contenu de l'emballage et autres informations

1. Qu'est-ce que Co-Candesartan Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Le nom de votre médicament est Co-Candesartan Sandoz. Il est utilisé dans le traitement de la tension
artérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes. Il contient deux substances actives: le candésartan
cilexétil et l'hydrochlorothiazide. Ces substances agissent ensemble pour abaisser votre tension artérielle.
Le candésartan cilexétil
appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes du récepteur de
l'angiotensine II. Il relâche et dilate les vaisseaux sanguins. Cela contribue à abaisser la tension
artérielle.
L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés « diurétiques » (comprimés
favorisant l'élimination d'eau). Il aide votre organisme à éliminer l'eau et les sels minéraux, comme
le sodium, dans l'urine. Cela contribue à abaisser la tension artérielle.
Votre médecin vous prescrira peut-être Co-Candesartan Sandoz si votre tension artérielle n'est pas
correctement maîtrisée par le candésartan cilexétil ou l'hydrochlorothiazide utilisés seuls.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Co-Candesartan Sandoz ?
Ne prenez JAMAIS Co-Candesartan Sandoz, si :
vous êtes
allergique au candésartan cilexétil, à l'hydrochlorothiazide ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
vous êtes allergique aux sulfamides. Si vous n'êtes pas sûr(e) que cela vous concerne, parlez-en à
votre médecin.
vous avez une
maladie hépatique sévère ou une
obstruction biliaire (un problème de drainage de
la bile hors de la vésicule biliaire).
vous avez déjà souffert de la
goutte.
votre
taux de potassium dans le sang est continuellement bas.
votre
taux de calcium dans le sang est continuellement élevé.
vous avez un
diabète ou une
insuffisance rénale et que vous prenez un traitement pour faire baisser
la tension artérielle, qui contient de l'
aliskirène.
Si vous n'êtes pas sûr que l'un de ces cas s'applique à vous, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien
avant de prendre Co-Candesartan Sandoz.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Co-Candesartan Sandoz, si:
vous avez des
problèmes de coeur, de foie ou de reins.
vous avez récemment subi
une
transplantation
rénale.
vous
vomissez, si vous avez récemment
vomi beaucoup, ou avez la
diarrhée.

vous avez une
maladie des glandes surrénales, appelée syndrome de Conn (également appelée
hyperaldostéronisme primaire)
vous avez un
diabète.
vous avez déjà présenté une maladie appelée
lupus érythémateux disséminé (LED).
vous avez
une faible tension artérielle.
vous avez déjà eu un
accident vasculaire cérébral.
vous avez déjà présenté une
allergie ou de l'
asthme.
vous avez eu des
problèmes respiratoires ou
pulmonaires (notamment une inflammation
ou un liquide dans les poumons) à la suite d'une prise d'hydrochlorothiazide dans le passé.
Si vous développez un essoufflement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris Co-Candesartan
Sandoz, consultez immédiatement un médecin.
vous prenez l'un des médicaments suivants, utilisés pour traiter
l'hypertension artérielle :
- un
inhibiteur de l'ECA (par exemple l'énalapril, le lisinopril ou le ramipril), notamment si
vous souffrez de troubles rénaux liés au diabète ;
- de l'
aliskirène.
vous avez eu un
cancer de la peau ou si vous développez une
lésion cutanée inattendue pendant le
traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortes doses,
peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non
mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez Co-Candesartan
Sandoz.
vous présentez une
diminution de la vision ou une douleur oculaire. Ces dernières pourraient être
des symptômes d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'oeil (épanchement
choroïdien) ou d'une augmentation de la pression dans à l'intérieur de l'oeil et pourraient se produire
dans un délai de quelques heures à quelques semaines après la prise de Co-Candesartan Sandoz. Ils
peuvent entraîner une perte permanente de la vue s'ils ne sont pas traités. Si vous avez par le passé
développé une allergie à la pénicilline ou aux sulfamidés, vous courrez un risque plus important de
développer ce genre de problèmes.
vous pensez que vous êtes (ou que vous pourriez tomber) enceinte. Co-Candesartan Sandoz n'est pas
recommandé au début de la grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois,
étant donné qu'il pourrait sérieusement nuire à votre bébé en cas d'utilisation à ce stade (voir la rubrique
Grossesse).
Il est possible que votre médecin souhaite régulièrement contrôler votre fonction rénale, votre pression
artérielle, ainsi que la quantité d'électrolytes (par exemple, le potassium) dans votre sang.
Voir également les informations fournies dans la rubrique « Ne prenez jamais Co-Candesartan Sandoz ».
Co-Candesartan Sandoz peut provoquer une sensibilité accrue de la peau au soleil.
Enfants et adolescents
On ne dispose d'aucune expérience concernant l'utilisation de Co-Candesartan Sandoz chez les enfants et
adolescents (âgés de moins de 18 ans). Par conséquent, Co-Candesartan Sandoz ne doit pas être administré
aux enfants et adolescents.
Analysez votre situation avec votre médecin si
vous devez passer un test antidopage en tant qu'athlète,
car Co-Candesartan Sandoz contient une substance active qui peut rendre positif le résultat d'un test
antidopage.
Autres médicaments et Co-Candesartan Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. Co-Candesartan Sandoz peut influencer l'action de certains autres médicaments, et
certains médicaments peuvent exercer un effet sur Co-Candesartan Sandoz. Si vous utilisez certains
médicaments, il se peut que votre médecin doive de temps en temps pratiquer des analyses de sang.
Veuillez notamment prévenir votre médecin si vous utilisez l'un des médicaments suivants étant donné qu'il
est possible qu'il ait besoin de modifier la posologie du traitement et/ou de prendre d'autres précautions :
Un inhibiteur de l'ECA ou de l'aliskirène (voir également les informations fournies dans les rubriques
« Ne prenez jamais Co-Candesartan Sandoz » et « Avertissements et précautions »).
Autres médicaments pour aider à réduire votre tension artérielle, notamment des bêtabloquants, des
médicaments contenant de l'aliskirène, du diazoxide et des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine, comme l'énalapril, le captopril, le lisinopril ou le ramipril.
Médicaments destinés à réguler les battements de votre coeur (antiarythmiques) comme la digoxine et les
bêtabloquants.
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), comme l'ibuprofène, le naproxène, le diclofénac, le
célécoxibe ou l'étoricoxibe (médicament soulageant la douleur et l'inflammation).
Acide acétylsalicylique (si vous prenez plus de 3 g par jour) (médicament soulageant la douleur et
l'inflammation).
Suppléments de potassium ou des substituts du sel contenant du potassium (médicaments qui augmentent
la quantité de potassium dans votre sang).
Héparine (médicament visant à fluidifier le sang).
Diurétiques.
Lithium (médicament utilisé pour les problèmes de santé mentale)
Médicaments pouvant être influencés par les taux de potassium dans le sang comme certains
antipsychotiques.
Médicaments utilisés pour réduire le taux de cholestérol, comme le colestipol ou la colestyramine
(médicaments de type résine qui réduisent les taux de graisse).
(des antibiotiques)
Ciclosporine, un médicament utilisé lors de transplantation d'organe, pour éviter le rejet de l'organe.
Autres médicaments susceptibles de renforcer l'effet antihypertenseur comme le baclofène (un
médicament utilisé pour soulager les spasmes musculaires), l'amifostine (utilisée dans les traitements
contre le cancer) et certains antipsychotiques.
Co-Candesartan Sandoz avec des aliments, boissons et de l'alcool
Vous pouvez prendre Co-Candesartan Sandoz avec ou sans nourriture.
Si Co-Candesartan Sandoz vous a été prescrit, consultez votre médecin avant de consommer de l'alcool.
L'alcool peut provoquer une sensation d'évanouissement ou d'étourdissement.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Prévenez votre médecin si vous pensez être (ou pouvoir tomber) enceinte. Votre médecin vous
conseillera normalement d'arrêter de prendre Co-Candesartan Sandoz avant que vous ne tombiez enceinte,
ou aussitôt que vous saurez que vous l'êtes, et il vous proposera de remplacer Co-Candesartan Sandoz par un
autre médicament. La prise de Co-Candesartan Sandoz n'est pas recommandée au début de la grossesse et
elle est contre-indiquée au-delà de 3 mois de grossesse, car elle peut nuire gravement au bébé à partir de ce
stade.
Allaitement
Prévenez votre médecin si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter. Co-Candesartan Sandoz n'est pas
recommandé aux mères qui allaitent ; il est donc possible que votre médecin vous choisisse un autre
traitement si vous désirez allaiter, en particulier si votre bébé est un nouveau-né ou un prématuré.

Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certaines personnes peuvent ressentir une fatigue ou des étourdissements pendant leur traitement par Co-
Candesartan Sandoz. Si ces votre cas, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Co-Candesartan Sandoz contient du lactose
Si votre médecin vous a dit que vous présentiez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
Co-Candesartan Sandoz contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire essentiellement
« sans sodium ».
3. Comment prendre Co-Candesartan Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez
auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Il est important de continuer à prendre Co-
Candesartan Sandoz chaque jour.
La dose recommandée de Co-Candesartan Sandoz est d'un comprimé une fois par jour.
Avalez le comprimé avec de l'eau.
Essayez de prendre le comprimé tous les jours au même moment. Cela vous aidera à ne pas oublier de le
prendre.
Si vous avez pris plus de Co-Candesartan Sandoz que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de Co-Candesartan Sandoz que la quantité prescrite par votre médecin, prenez
immédiatement contact avec un médecin ou un pharmacien pour vous faire conseiller.
Si vous oubliez de prendre Co-Candesartan Sandoz
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez simplement la
dose suivante comme d'habitude.
Si vous arrêtez de prendre Co-Candesartan Sandoz
Si vous arrêtez de prendre Co-Candesartan Sandoz, il est possible que votre tension artérielle remonte. Dès
lors, n'arrêtez jamais de prendre Co-Candesartan Sandoz
sans en parler d'abord à votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde. Il est important que vous sachiez quels sont les effets indésirables
potentiels. Certains des effets indésirables de Co-Candesartan Sandoz sont dus au candésartan cilexétil et
d'autres à l'hydrochlorothiazide.
Arrêtez de prendre Co-Candesartan Sandoz et consultez immédiatement un médecin si vous présentez
l'une des réactions allergiques suivantes :
difficultés respiratoires avec ou sans gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge.
gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge qui peut provoquer des difficultés à
avaler.
démangeaisons importantes au niveau de la peau (accompagnées de boursouflures).
Arrêtez aussi de prendre Co-Candesartan Sandoz et consultez immédiatement un médecin si vous
présentez une détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre,
une faiblesse et une confusion) ­ c'est un effet indésirable très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10
000).
Co-Candesartan Sandoz peut provoquer une diminution du nombre de globules blancs. Votre résistance aux
infections pourrait être réduite et vous pourriez présenter une fatigue, une infection ou de la fièvre. Si cela
vous arrive, contactez votre médecin. Votre médecin peut occasionnellement réaliser des tests sanguins pour
vérifier si Co-Candesartan Sandoz a eu un effet quelconque sur votre sang (agranulocytose).
Autres effets indésirables possibles :
Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
Modifications des résultats des tests sanguins :
- diminution de la quantité de sodium dans le sang. Si cette diminution est sévère, vous pouvez
présenter une faiblesse, un manque d'énergie ou des crampes musculaires.
- augmentation ou diminution de la quantité de potassium dans le sang, en particulier si vous avez déjà
des problèmes rénaux ou une insuffisance cardiaque. Si cela est sévère, vous pouvez présenter une
fatigue, une faiblesse, des battements cardiaques irréguliers ou une sensation de fourmillements ou
des picotements.
- augmentation de la quantité de cholestérol, de sucre ou d'acide urique dans le sang.
Présence de sucre dans l'urine.
Sensation d'étourdissement/de tournoiement ou de faiblesse.
Céphalées.
Infection respiratoire.
Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux). Si vous développez ces symptômes, consultez
votre médecin immédiatement.
Effets sur le fonctionnement de vos reins, en particulier si vous avez des problèmes rénaux ou une
insuffisance cardiaque.
Troubles du sommeil, dépression, agitation.
Fourmillements ou picotements au niveau des bras ou des jambes.
Vision transitoirement trouble.
Anomalies du rythme cardiaque.
Difficultés à respirer (y compris inflammation pulmonaire et présence de liquide dans les poumons).
Température élevée (fièvre).
Inflammation du pancréas, se manifestant par des douleurs abdominales modérées à sévères.
Crampes musculaires.
Atteinte des vaisseaux sanguins entraînant l'apparition de points rouges ou violets au niveau de la peau.
Diminution de vos globules rouges ou blancs ou de vos plaquettes. Vous pouvez remarquer de la fatigue,
une infection, de la fièvre ou une formation facile d'ecchymoses.
Éruption cutanée sévère, qui apparaît rapidement et s'accompagne de vésicules ou d'un décollement de la
peau, et éventuellement de vésicules dans la bouche.
Très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge.
Démangeaisons.
Douleur dorsale, douleur des articulations ou musculaire.
Modification de la façon dont le foie fonctionne, y compris inflammation du foie (hépatite). Vous
observerez peut-être une fatigue, un jaunissement de la peau et du blanc des yeux et des symptômes
pseudogrippaux.
Toux.
Nausée.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données
disponibles)
Myopie soudaine.
Diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pression élevée (signes possibles d'une
accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'oeil (épanchement choroïdien) ou d'un glaucome
aigu à angle fermé)
Lupus érythémateux systémique et cutané (affection allergique causant de la fièvre, des douleurs
articulaires et des éruptions cutanées, pouvant inclure une rougeur, une vésication, une desquamation et
des bosses)
cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome)
5. Comment conserver Co-Candesartan Sandoz
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur la bouteille/la plaquette
après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à
l'abri de l'humidité.
Durée de conservation après la première ouverture du flacon:
3 mois
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Co-Candesartan Sandoz
Les substances actives sont le candésartan cilexétil et l'hydrochlorothiazide.
Chaque comprimé contient 8 mg de candésartan cilexétil et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
Chaque comprimé contient 16 mg de candésartan cilexétil et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide
Les autres composants sont lactose monohydraté, amidon (de maïs), povidone K-30, carraghénane (E407),
croscarmellose sodique et stéarate de magnésium.
Les autres composants sont lactose monohydraté, amidon (de maïs), povidone K-30, carraghénane (E407),
croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, oxyde de fer rouge (E172) et oxyde de fer jaune (E172).
Aspect de Co-Candesartan Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
8 mg / 12,5 mg comprimés :
Comprimés blancs, ovales, biconvexes, comportant une barre de cassure sur les deux faces.
16 mg / 12,5 mg comprimés :
Comprimés abricots, tachetés, ovales, biconvexes, comportant une barre de cassure sur les deux faces
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses
égales.
Plaquette en Al/Al avec dessiccatif : 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 ou 100 comprimés.
Plaquette perforée en Al/Al, unidose, avec dessiccatif : 50 x 1 comprimés.
Flacon en PEHD muni d'un opercule en PP et d'un dessiccatif : 7, 14, 21, 28, 56, 84, 98, 100 ou 250
comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Fabricants
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Allemagne
LEK S.A, ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warschau, Pologne
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovénie
Lek Pharmaceuticals d.d.,Trimlini 2d. ,9220 Lendava, Slovénie

Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale

Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
Plaquette (8mg/12,5mg): BE368961
Flacon (8mg/12,5mg): BE368977
Plaquette (16mg/12,5mg): BE368986
Flacon (16mg/12,5mg): BE368995
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants :
AT
Candesartan-HCT Sandoz 8 mg/12,5 mg - Tabletten
Candesartan-HCT Sandoz 16 mg/12,5 mg - Tabletten
BE
Co-Candesartan Sandoz 8 mg / 12,5 mg tabletten
Co-Candesartan Sandoz 16 mg / 12,5 mg tabletten
BG
Candecard H
CZ
Xaleec Combi 8/12,5 mg
Xaleec Combi 16/12,5 mg
DK
Candemox Comp
EE
Prescanden HCT Sandoz 16 mg/12,5 mg
FI
Candemox Comp
FR
CANDESARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 8 mg/12.5 mg, comprimé
CANDESARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 16 mg/12.5 mg, comprimé
DE
Candesartan/HCT Sandoz 8 mg/12,5 mg Tabletten
Candesartan/HCT Sandoz 16 mg/12,5 mg Tabletten
EL
FYRONEXE PLUS
ES
Candesartan/ Hidroclorotiazida Sandoz 16/12,5 mg comprimidos EFG
IT
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 8 mg + 12.5 MG compresse
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 16 mg + 12.5 MG compresse
NL
Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Sandoz 16/12,5 mg
NO
Candemox Comp
PL
Candepres HCT
PT
Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz
SK
Candesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz 16 mg/12,5 mg tablety
SI
Candea HCT 16 mg/12,5 mg tablete
SE
Candemox Comp