Co-candesartan sandoz 32 mg - 12,5 mg

Co-Candesartan Sandoz 32 mg/12,5 mg comprimés
candésartan cilexétil/hydrochlorothiazide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient
des informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Co-Candesartan Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Co-Candesartan Sandoz ?
3.
Comment prendre Co-Candesartan Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Co-Candesartan Sandoz
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Co-Candesartan Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Le nom de votre médicament est Co-Candesartan Sandoz. Il est utilisé dans le traitement de la
tension artérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes. Il contient deux substances
actives: le candésartan cilexétil et l'hydrochlorothiazide. Ces substances agissent ensemble pour
abaisser votre tension artérielle.
Le candésartan cilexétil appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes du
récepteur de l'angiotensine II. Il relâche et dilate les vaisseaux sanguins. Cela contribue à
abaisser la tension artérielle.
L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés « diurétiques »
(comprimés favorisant l'élimination d'eau). Il aide votre corps à éliminer l'eau et les sels
comme le sodium dans votre urine. Cela contribue à abaisser la tension artérielle.
Ne prenez jamais Co-Candesartan Sandoz si:


vous êtes
allergique au candésartan cilexétil, à l'hydrochlorothiazide, ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
vous êtes allergique aux médicaments de type sulfamide. Si vous n'êtes pas sûr(e) que cela
vous concerne, interrogez votre médecin.
vous avez une
maladie hépatique sévère ou une
obstruction biliaire (un problème de
drainage de la bile hors de la vésicule biliaire).
vous avez de
graves problèmes rénaux.
vous êtes
enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter Co-Candesartan
Sandoz en début de grossesse ­ voir rubrique Grossesse).
vous avez déjà eu la
goutte.
vous présentez de manière persistante de
faibles taux de potassium dans le sang.
vous présentez de manière persistante des
taux élevés de calcium dans le sang.
vous avez un
diabète ou une
insuffisance rénale et que vous prenez un traitement pour faire
baisser la tension artérielle, qui contient de l'
aliskirène.
Si vous n'êtes pas sûr(e) que l'un de ces cas s'applique à vous, parlez-en à votre médecin ou à
votre pharmacien avant de prendre Co-Candesartan Sandoz.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin
ou pharmacien avant de prendre
Co-Candesartan Sandoz
si :
vous avez des
problèmes de coeur, de foie ou de reins.
vous avez récemment subi une
transplantation
rénale.
vous vomissez, si vous avez récemment
vomi beaucoup, ou si vous avez la
diarrhée.
vous avez une
maladie des glandes surrénales, appelée syndrome de Conn (également
appelée hyperaldostéronisme primaire).
vous êtes
diabétique.
vous avez déjà présenté une affection appelée
lupus érythémateux disséminé (LED).
vous avez une
faible tension artérielle.
vous avez déjà eu un
accident vasculaire cérébral.
vous avez déjà présenté une
allergie ou de l'asthme.
vous avez eu des
problèmes respiratoires ou
pulmonaires (notamment une inflammation
ou un liquide dans les poumons) à la suite d'une prise d'hydrochlorothiazide dans le passé.
Si vous développez un essoufflement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris Co-
Candesartan Sandoz, consultez immédiatement un médecin.
vous prenez l'un des médicaments suivants, utilisés pour traiter
l'hypertension artérielle :
- un
inhibiteur de l'ECA (par exemple l'énalapril, le lisinopril, le ramipril), notamment si vous
souffrez de troubles rénaux liés au diabète
- de l'
aliskirène.

vous présentez une
diminution de la vision ou une douleur oculaire. Ces dernières
pourraient être des symptômes d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de
l'oeil (épanchement choroïdien) ou d'une augmentation de la pression à l'intérieur de l'oeil et
pourraient se produire dans un délai de quelques heures à quelques semaines après la prise de
Co-Candesartan Sandoz. Ils peuvent entraîner une perte permanente de la vue s'ils ne sont pas
traités. Si vous avez par le passé développé une allergie à la pénicilline ou aux sulfamidés,
vous courrez un risque plus important de développer ce genre de problèmes.

vous pensez être enceinte (ou si vous pourriez le devenir). Co-Candesartan Sandoz n'est
pas recommandé au début de la grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus
de 3 mois, étant donné qu'il pourrait sérieusement nuire à votre bébé en cas d'utilisation à ce
stade (voir rubrique Grossesse).
Il est possible que votre médecin souhaite régulièrement contrôler votre fonction rénale, votre
pression artérielle, ainsi que la quantité d'électrolytes (par exemple, le potassium) dans votre
sang.
Voir également les informations fournies dans la rubrique « Ne prenez jamais Co-Candesartan
Sandoz ».
Il est possible que votre médecin veuille vous voir plus régulièrement et faire davantage de tests
si vous présentez l'une de ces affections.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, signalez à votre médecin ou à votre dentiste
que vous prenez Co-Candesartan Sandoz. En effet, lorsqu'il est associé à certains anesthésiques,
Co-Candesartan Sandoz peut provoquer une baisse excessive de la tension artérielle.
Co-Candesartan Sandoz peut provoquer une sensibilité accrue de la peau au soleil.
Enfants et adolescents
On ne dispose d'aucune expérience concernant l'utilisation de Co-Candesartan Sandoz chez les
enfants et adolescents (âgés de moins de 18 ans). Par conséquent, Co-Candesartan Sandoz ne doit
pas être administré aux enfants et adolescents.
Prévenez votre médecin si vous êtes un
sportif soumis à des contrôles antidopage, car l'une des
substances actives de Co-Candesartan Sandoz peut donner des résultats positifs dans ce type de
contrôles.
Un inhibiteur de l'ECA ou de l'aliskirène (voir également les informations fournies dans les
rubriques intitulées « Ne prenez jamais Co-Candesartan Sandoz » et « Avertissements et
précautions »).
D'autres médicaments pour aider à réduire votre tension artérielle, notamment des
bêtabloquants, des médicaments contenant de l'aliskirène, du diazoxide et des inhibiteurs de
l'enzyme de conversion de l'angiotensine, comme l'énalapril, le captopril, le lisinopril ou le
ramipril.
Des médicaments utilisés pour contrôler vos battements cardiaques (agents antiarythmiques)
tels que la digoxine et les bêtabloquants.
Des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), comme l'ibuprofène, le naproxène, le
diclofénac, le célécoxib ou l'étoricoxib (médicament soulageant la douleur et
l'inflammation).
De l'acide acétylsalicylique (si vous prenez plus de 3 g par jour) (médicament soulageant la
douleur et l'inflammation).
Des compléments de potassium ou des substituts du sel contenant du potassium (médicaments
susceptibles d'augmenter la quantité de potassium présente dans votre sang).
De l'héparine (médicament visant à fluidifier le sang).
Des diurétiques.
Du lithium (médicament utilisé pour les problèmes de santé mentale)
Des médicaments qui peuvent être affectés par les taux sanguins de potassium tels que
certains médicaments antipsychotiques.
Des médicaments utilisés pour réduire votre cholestérol tels que le colestipol ou la
cholestyramine (médicaments de type résine qui réduisent les taux de graisse).
Des compléments de calcium ou de vitamine D.
Des agents anticholinergiques tels que l'atropine et le bipéridène.
De l'amantadine (pour le traitement de la maladie de Parkinson ou d'infections graves
provoquées par des virus).
Des barbituriques (un type de sédatifs également utilisés pour traiter l'épilepsie).
Des médicaments utilisés dans le traitement du cancer.
Des stéroïdes tels que la prednisolone.
De l'hormone hypophysaire (ACTH).
Des médicaments contre le diabète (comprimés ou insuline).
Des laxatifs.
De l'amphotéricine (pour le traitement des infections fongiques).
De la carbénoxolone (utilisée pour le traitement de la maladie oesophagienne ou les ulcères de
la bouche).
De la pénicilline ou co-trimoxazole, également connu sous l'appellation
« triméthoprime/sulfaméthoxazole » (des antibiotiques).
De la ciclosporine, un médicament utilisé lors de transplantation d'organe, pour éviter le rejet
de l'organe.
Vous pouvez prendre Co-Candesartan Sandoz avec ou sans nourriture.
Si Co-Candesartan Sandoz vous a été prescrit, consultez votre médecin avant de consommer
de l'alcool. L'alcool peut provoquer une sensation d'évanouissement ou d'étourdissement.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Vous devez impérativement avertir votre médecin si vous pensez être (ou que vous pourriez
tomber) enceinte. Normalement, votre médecin vous conseillera d'arrêter de prendre Co-
Candesartan Sandoz avant d'être enceinte ou dès que vous saurez que vous l'êtes, et il vous
conseillera de prendre un autre médicament au lieu de Co-Candesartan Sandoz. Co-Candesartan
Sandoz n'est pas recommandé en début de grossesse et il ne doit pas être pris au-delà de 3 mois
de grossesse, étant donné qu'il peut sérieusement nuire à votre bébé s'il est utilisé après le
troisième mois de la grossesse.
Allaitement
Signalez à votre médecin si vous allaitez ou si vous vous apprêtez à le faire. Co-Candesartan
Sandoz n'est pas recommandé pour les mères qui allaitent, et votre médecin peut choisir un autre
traitement pour vous si vous souhaitez allaiter, surtout si votre bébé est nouveau-né ou est né
prématurément.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certaines personnes peuvent ressentir une fatigue ou des étourdissements pendant leur traitement
par Co-Candesartan Sandoz. Si vous constatez ce type de symptômes, ne conduisez pas et
n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Co-Candesartan Sandoz contient du lactose
Si votre médecin vous a dit que vous présentiez une intolérance à certains sucres, contactez-le
avant de prendre ce médicament.
Co-Candesartan Sandoz contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Co-Candesartan Sandoz ?
Si vous avez utilisé ou pris trop de Co-Candesartan Sandoz, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Co-Candesartan Sandoz
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Prenez simplement la dose suivante comme d'habitude.
Si vous arrêtez de prendre Co-Candesartan Sandoz
Si vous arrêtez de prendre Co-Candesartan Sandoz, il est possible que votre tension artérielle
remonte. Dès lors, n'arrêtez jamais de prendre Co-Candesartan Sandoz
sans en parler d'abord à
votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations
à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Il est important que vous sachiez quels
sont les effets indésirables potentiels. Certains des effets indésirables de Co-Candesartan Sandoz
sont provoqués par le candésartan cilexétil et d'autres, par l'hydrochlorothiazide.
Arrêtez de prendre Co-Candesartan Sandoz et consultez immédiatement un médecin si
vous présentez l'une des réactions allergiques suivantes :

difficultés respiratoires avec ou sans gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la
gorge.
gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge qui peut provoquer des
difficultés à avaler.
démangeaisons importantes au niveau de la peau (accompagnées de boursouflures).
Arrêtez aussi de prendre Co-Candesartan Sandoz et consultez immédiatement un médecin
si vous présentez une détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement
sévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion) ­ c'est un effet indésirable très rare (peut
toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).
Modifications des résultats des tests sanguins :

-
Une diminution de la quantité de sodium dans le sang. Si cette diminution est sévère, vous
pouvez présenter une faiblesse, un manque d'énergie ou des crampes musculaires.
- Une augmentation ou une diminution de la quantité de potassium dans votre sang, en
particulier si vous avez déjà des problèmes rénaux ou une insuffisance cardiaque. Si cela
est sévère, vous pouvez présenter une fatigue, une faiblesse, des battements cardiaques
irréguliers ou des fourmillements ou des picotements.
- Une augmentation de la quantité de cholestérol, de sucre ou d'acide urique dans votre
sang.
Présence de sucre dans votre urine.
Sensation d'étourdissement/sensation de tête qui tourne ou de faiblesse.
Maux de tête.
Infection respiratoire.
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

Faible pression artérielle. Ceci peut provoquer une sensation d'évanouissement ou
d'étourdissement.
Perte d'appétit, diarrhée, constipation, irritation gastrique.
Eruption cutanée, boursouflure de la peau (urticaire), éruption cutanée provoquée par une
sensibilité à la lumière du soleil.
Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

Jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux). Si vous développez ces symptômes,
consultez votre médecin immédiatement.
Effets sur le fonctionnement de vos reins, en particulier si vous avez des problèmes rénaux ou
une insuffisance cardiaque.
Difficulté à dormir, dépression, incapacité à rester immobile.
Fourmillements ou picotements dans vos bras ou vos jambes.
Vision trouble pendant un temps bref.
Rythme cardiaque anormal.
Difficultés à respirer (y compris inflammation pulmonaire et liquide dans les poumons).
Température élevée (fièvre).
Inflammation du pancréas. Cela provoque une douleur modérée à sévère dans l'estomac.
Crampes musculaires.
Lésion des vaisseaux sanguins provoquant des taches rouges ou violettes dans la peau.
Diminution du nombre de globules rouges, de globules blancs ou de plaquettes. Vous pouvez
remarquer de la fatigue, une infection, de la fièvre ou une formation facile d'ecchymoses.
Eruption cutanée sévère, qui se développe rapidement, avec formation de vésicules ou
desquamation de la peau et éventuellement formation de vésicules dans la bouche.
Très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)

Gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge.
Douleurs dorsales, douleurs articulaires ou musculaires.
Modifications du fonctionnement de votre foie, notamment inflammation du foie (hépatite).
Vous pouvez remarquer de la fatigue, un jaunissement de votre peau et du blanc de vos yeux,
ainsi que des symptômes pseudo-grippaux.
Toux.
Nausée.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données
disponibles)

Myopie soudaine.
Diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pression élevée (signes possibles
d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'oeil (épanchement choroïdien) ou
d'un glaucome aigu à angle fermé).
Lupus érythémateux systémique et cutané (affection allergique causant de la fièvre, des
douleurs articulaires et des éruptions cutanées, pouvant inclure une rougeur, une vésication,
une desquamation et des bosses)
cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale
des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles
Madou, Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@afmps.be. En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Co-Candesartan Sandoz
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon/la
plaquette après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité.
Durée de conservation après la première ouverture du flacon:
3 mois
Ce que contient Co-Candesartan Sandoz
Les substances actives sont le candésartan cilexétil et l'hydrochlorothiazide.
Chaque comprimé contient 32 mg de candésartan cilexétil et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
Les autres composants sont lactose monohydraté, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge
(E 172), oxyde de fer noir (E 172), amidon (de maïs), povidone K30, carraghénane (E 407),
croscarmellose sodique et stéarate de magnésium.
Aspect de Co-Candesartan Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
32mg/12,5 mg comprimés :
Comprimés bruns clairs, tachetés, oblongs, biconvexes, portant la mention « 32 » gravée sur une
face et une barre de cassure sur les deux faces.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en deux
demi-doses égales.
Plaquette en Al/Al avec dessiccant : 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 ou 300 comprimés.
Flacon en PEHD muni d'un bouchon en PP et d'un dessiccant : 56 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabricants
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Allemagne
LEK S.A, ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warschau, Pologne
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovénie
Lek Pharmaceuticals d.d.,Trimlini 2d. ,9220 Lendava, Slovénie
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
AT
Candesartan/HCT Sandoz 32 mg/12,5 mg ­ Tabletten
BE
Co-Candesartan Sandoz 32mg/12,5 mg comprimés
DE
Candesartan/HCT Sandoz 32 mg/12,5 mg Tabletten
EE
Prescanden HCT
EL
FYRONEXE® PLUS
ES
Candesartan/Hidroclorotiazida Sandoz 32 mg/12,5 mg comprimidos EFG
IT
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ
NO
Candemox Comp
PL
Candepres HCT
SE
Candemox Comp 32 mg/12,5 mg tabletter
SI
Candea HCT 32 mg/12,5 mg tablete