Co-candesartan mylan 16 mg - 12,5 mg

Notice : Information du patient
Co-Candesartan Mylan 16 mg/12,5 mg comprimés
candésartan cilexétil/hydrochlorothiazide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1.
Qu'est-ce que Co-Candesartan Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Co-Candesartan Mylan ?
3.
Comment prendre Co-Candesartan Mylan ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Co-Candesartan Mylan ?
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1.
Qu'est-ce que Co-Candesartan Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
Ce médicament se nomme Co-Candesartan Mylan. Il est indiqué dans le traitement de la
pression artériel e élevée (hypertension). Il contient deux principes actifs : le candésartan
cilexétil et l'hydrochlorothiazide. Ces deux principes agissent ensemble pour faire baisser la
tension artériel e.
Le candésartan cilexétil appartient à la famil e des antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine II. Il assouplit et élargit les vaisseaux sanguins. Ceci aide à abaisser la
pression artériel e ;
L'hydrochlorothiazide appartient à la famil e des diurétiques (comprimés favorisant
l'élimination de l'eau). Il aide le corps à éliminer l'eau et les sels tels que le sodium
dans l'urine. Ceci aide à abaisser la pression artériel e.
Votre médecin peut vous prescrire Co-Candesartan Mylan si un traitement par candésartan
cilexétil seul ou un traitement par hydrochlorothiazide seul n'a pas suffi à faire baisser votre
pression artériel e.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Co-Candesartan
Mylan ?
Ne prenez jamais Co-Candesartan Mylan
si vous êtes al ergique au candésartan cilexétil, à l'hydrochlorothiazide ou à l'un des
autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
si vous êtes al ergique aux dérivés des sulfamides (comme le co-trimoxazole). Si vous
n'êtes pas sûr(e) que ceci vous concerne, veuil ez vous adresser à votre médecin ;
si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (Il est également préférable d'éviter de
prendre Co-Candesartan Mylan en début de grossesse ­ voir rubrique Grossesse) ;
si vous avez de graves problèmes de reins ;
si vous souffrez d'une grave maladie du foie ou d'une obstruction biliaire (problème de
drainage de la bile hors de la vésicule biliaire) ;
si votre taux de potassium dans le sang est constamment bas malgré le traitement visant
à l'augmenter ;
si votre taux de calcium dans le sang est constamment élevé malgré le traitement visant
à le diminuer ;
si vous avez déjà souffert de goutte ;
si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un
médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artériel e.
Si vous ne savez pas si l'une de ces situations vous concerne, adressez-vous à votre
médecin ou pharmacien avant de prendre Co-Candesartan Mylan.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Co-Candesartan Mylan:
Si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une
inflammation ou un liquide dans les poumons) à la suite d'une prise
d'hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous développez un essoufflement sévère ou
des difficultés à respirer après avoir pris Co-Candesartan Mylan, consultez
immédiatement un médecin.
si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée
inattendue pendant le traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier
l'utilisation à long terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de
cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non-mélanome). Protégez votre
peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez Co-Candesartan Mylan
si vous êtes diabétique ou si vous êtes à risque de développer un diabète ;
si vous avez des problèmes cardiaques tels qu'une insuffisance cardiaque (un
affaiblissement du muscle cardiaque) ;
si vous présentez un rétrécissement des valves cardiaques, un épaississement du
muscle cardiaque susceptible d'influencer le flux de sang partant du coeur ;
si vous souffrez d'autres problèmes hépatiques ou rénaux ;
si vous avez récemment bénéficié d'une transplantation rénale ;
si vous présentez un rétrécissement de l'artère rénale ;
si votre taux de sodium sanguin est bas, que vous êtes très déshydraté(e) et vomissez,
si vous avez présenté récemment des vomissements sévères ou eu la diarrhée ;
si vous êtes traité(e) par de fortes doses de diurétiques et que vous urinez
abondamment ;
si vous avez une maladie de la glande surrénale appelée syndrome de Conn
(également appelée hyperaldostéronisme primaire) ;
si vous avez déjà souffert d'une maladie appelée lupus érythémateux disséminé
(LED) ;
si vous avez une hypotension ;
si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque ou si vous
souffrez d'angine de poitrine (ou si le flux de sang vers votre cerveau est réduit) ;
si vous avez déjà souffert d'al ergie ou d'asthme ;
si vous pensez être enceinte (ou si vous pensez pouvoir le devenir), vous devez en
informer votre médecin. Co-Candesartan Mylan n'est pas recommandé en début de
grossesse et est contre-indiqué au-delà du troisième mois car il peut nuire gravement à
votre bébé à ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse) ;
si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) (par exemple énalapril, lisinopril,
ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
aliskiren.
Si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire. Ces dernières
pourraient être des symptômes d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire
de l'oeil (épanchement choroïdien) ou d'une augmentation de la pression à l'intérieur
de l'oeil et pourraient se produire dans un délai de quelques heures à quelques
semaines après la prise de Co-Candesartan Mylan. S'il n'est pas traité, ce problème
peut entraîner une perte de vision permanente. Si vous avez déjà développé une
al ergie à une pénicil ine ou à un sulfamide par le passé, il se peut que vous couriez un
risque accru de développer ce problème.
Votre médecin pourra être amené à surveil er régulièrement le fonctionnement de vos reins,
votre pression artériel e, et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais C-Candesartan Mylan »
Pendant le traitement
Ce médicament peut influencer les résultats de certains tests sanguins. Si vous devez vous
soumettre à des tests sanguins, informez votre médecin ou l'hôpital que vous prenez ce
médicament.
Si vous devez subir une opération, prévenez votre médecin ou votre dentiste que vous
prenez Co-Candesartan Mylan. En effet, lorsqu'il est associé à certains anesthésiques, Co-
Candesartan Mylan peut provoquer une chute excessive de la tension artériel e.
Si vous devez vous soumettre à des examens d'imagerie (pour visualiser certaines parties
de votre corps), avertissez le médecin ou le personnel de l'hôpital que vous prenez ce
médicament. L'utilisation d'iode dans le matériel d'imagerie peut augmenter le risque
d'apparition d'effets indésirables.
Co-Candesartan Mylan peut augmenter la sensibilité de la peau au soleil. Si cela se produit,
n'utilisez pas de lampes de bronzage, ne faites pas de bancs solaires et utilisez une crème
solaire ou couvrez-vous d'un vêtement lorsque vous êtes au soleil.
Enfants et adolescents
On ne dispose d'aucune expérience de l'utilisation de Co-Candesartan Mylan chez les
enfants (âgés de moins de 18 ans). Par conséquent, Co-Candesartan Mylan ne doit pas être
administré aux enfants.
Autres médicaments et Co-Candesartan Mylan
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Co-Candesartan Mylan peut modifier l'action de certains autres médicaments et certains
médicaments peuvent modifier l'action de Co-Candesartan Mylan. Si vous prenez certains
médicaments, votre médecin devra sans doute pratiquer occasionnel ement des examens
sanguins. Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou
prendre d'autres précautions.
Veuillez dire à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants en particulier :
d'autres médicaments indiqués dans le traitement de l'hypertension, notamment les
bêtabloquants, le diazoxide, les inhibiteurs de l'ECA tels que l'énalapril, le captopril, le
lisinopril ou le ramipril, ou de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques
« Ne prenez jamais Co-Candesartan Mylan » et « Avertissements et précautions ») ;
anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), comme l'ibuprofène, le naproxène, le
diclofénac, le célécoxib ou l'étoricoxib (médicaments soulageant la douleur et
l'inflammation) ;
acide acétylsalicylique (aspirine) (si vous prenez plus de 3 g par jour) (médicament
soulageant la douleur et l'inflammation) ;
des suppléments potassiques ou des substituts du sel contenant du potassium ou
autres médicaments qui augmentent la quantité de potassium présente dans votre
sang tels que l'héparine.(un anticoagulant) ou le co-trimoxazole, également connu
sous le nom de triméthoprime/sulfaméthoxazole (un médicament utilisé pour traiter les
infections bactériennes);
des médicaments qui influencent la quantité de potassium dans le sang (des
médicaments tels que des diurétiques, des laxatifs, la pénicil ine (un antibiotique),
l'amphotéricine (pour le traitement des infections fongiques), le carbénoxolone (pour le
traitement de problèmes liés à l'oesophage ou des ulcères buccaux), les stéroïdes (tels
que la prednisolone, des hormones hypophysaires (ACTH) ;
des suppléments calciques ou en vitamine D ;
des hypocholestérolémiants tels que le colestipol ou la cholestyramine ;
des antidiabétiques (comprimés, tels que la metformine, ou insuline) ;
médicaments utilisés pour contrôler les battements de votre coeur (agents
antiarythmiques), tels que la la quinidine, le disopyramide, l'amiodarone, le sotalol,
l'ibutilide, la digoxine ;
d'autres médicaments pouvant influencer le rythme cardiaque, tels que le cisapride
(pour les problèmes d'estomac), l'érythromycine, la sparfloxacine, la pentamidine
(antibiotique), l'halofantrine (pour traiter la malaria), le terfénadine (antihistaminique) ;
certains médicaments antipsychotiques pouvant être influencés par les taux de
potassium sanguin, comme le thioridazine, le chlorpromazine, le triflupérazine,
l'halopéridol, l'amisulpride ;
du lithium (traitement des troubles mentaux) ;
des médicaments indiqués dans le traitement du cancer (tels que le méthotrexate (qui
peut être utilisé également pour d'autres affections comme le psoriasis ou l'arthrite) et
le cyclophosphamide) ;
de l'amantadine (utilisée pour le traitement de la maladie de Parkinson ou d'infections
graves provoquées par des virus) ;
des barbituriques (sédatifs également utilisés pour traiter l'épilepsie) ;
des agents anticholinergiques tels que l'atropine et le bipéridène ;
de la ciclosporine, un médicament utilisé après une transplantation d'organe pour
éviter les rejets ;
d'autres médicaments susceptibles d'accroître l'effet antihypertenseur tels que le
baclofène (un médicament utilisé pour décontracter les muscles), l'amifostine (indiquée
dans le traitement du cancer) et certains antidépresseurs (tels que l'amitriptyline, la
clomipramine, la dosulépine) ;
l'adrénaline ou la noradrénaline, parfois utilisées pour aider à augmenter la pression
sanguine, ou parfois pour le traitement des réactions al ergiques sévères ;
Co-Candesartan Mylan avec de l'alcool
Si Co-Candesartan Mylan vous a été prescrit, consultez votre médecin avant de consommer
de l'alcool. L'alcool peut provoquer une sensation d'évanouissement ou d'étourdissement.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament
Grossesse
Si vous pensez être enceinte (ou si vous envisagez de l'être), vous devez en avertir votre
médecin. En temps normal, il vous recommandera d'arrêter de prendre Co-Candesartan
Mylan avant de tomber enceinte ou dès que vous savez que vous l'êtes. Il vous conseil era
alors un autre médicament de substitution. Co-Candesartan Mylan n'est pas recommandé
pendant la grossesse et est contre-indiqué au-delà du troisième mois car il peut nuire
gravement à votre bébé passé le troisième mois.
Al aitement
Si vous al aitez ou êtes sur le point de commencer à al aiter, parlez-en à votre médecin. Co-
Candesartan Mylan n'est pas recommandé chez les mères al aitantes. Si vous souhaitez
al aiter, en particulier si votre bébé est un nouveau-né à terme ou un prématuré, votre
médecin vous prescrira un autre traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certaines personnes peuvent ressentir une fatigue ou des étourdissements pendant leur
traitement par Co-Candesartan Mylan.
Si c'est votre cas, vous ne devez pas conduire de
véhicules ni utiliser d'outils ou de machines.
Co-Candesartan Mylan contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, comme le lactose,
contactez-le avant de prendre ce médicament.
3.
Comment prendre Co-Candesartan Mylan ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de
doute.
Il est important de continuer à prendre Co-Candesartan Mylan chaque jour. La dose
recommandée de Co-Candesartan Mylan est d'un comprimé, une fois par jour.
Avalez le comprimé avec un verre d'eau. Vous pouvez prendre Co-Candesartan Mylan avec
ou sans nourriture.
Essayez de prendre le comprimé chaque jour à la même heure, habituel ement le matin.
Cela vous aidera à ne pas oublier de le prendre.
Si vous avez pris plus de Co-Candesartan Mylan que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Co-Candesartan Mylan, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous prenez plus de Co-Candesartan que la quantité prescrite par votre médecin,
contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien pour plus d'informations.
Vous
pourriez avoir une grosse chute de tension et vous sentir étourdi(e) ou les battements de
votre coeur pourraient s'accélérer ou devenir irréguliers, vous pourriez avoir des crampes
musculaires ou, dans certains cas, avoir très envie de dormir ou avoir un niveau de
conscience réduit.
Si vous oubliez de prendre Co-Candesartan Mylan
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Prenez juste la dose suivante comme d'habitude.
Si vous arrêtez de prendre Co-Candesartan Mylan
Si vous arrêtez de prendre Co-Candesartan Mylan, votre pression artériel e peut augmenter
à nouveau.
N'arrêtez donc pas de prendre ce médicament sans en parler d'abord avec
votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Il est important de savoir quels sont ces effets indésirables éventuels. Certains effets
indésirables de Co-Candesartan Mylan sont causés par le candésartan cilexétil et d'autres
sont causés par l'hydrochlorothiazide.
Arrêtez de prendre Co-Candesartan Mylan et consultez immédiatement un médecin si
vous présentez un des effets indésirables suivants :
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)

difficultés à respirer, gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge
susceptibles de rendre la déglutition difficile, gonflement cutané sévère accompagné
de démangeaisons (avec protubérances) ;
problèmes hépatiques, y compris inflammation du foie (hépatite). Vous pourriez
remarquer une fatigue, un jaunissement de la peau et du blanc des yeux, des urines
foncées, des sel es pâles ou des douleurs d'estomac ;
difficultés respiratoires (y compris inflammation pulmonaire et présence de liquide dans
les poumons) ;
pancréatite. Cela provoque une douleur modérée à sévère de l'estomac ;
éruption grave, qui se développe rapidement, avec des cloques ou des desquamations
et éventuel ement des cloques dans la bouche ;
apparition ou aggravation d'un lupus existant de type érythémateux (incluant
l'apparition de réactions cutanées inhabituelles, d'une éruption dans le visage, de
douleurs articulaires, de troubles musculaires et de fièvre) ;
baisse du nombre de globules rouges ou blancs ou du nombre de plaquettes. Vous
pouvez vous sentir fatigué(e), présenter des infections plus fréquentes (par ex., mal de
gorge, aphtes), de la fièvre ou une tendance aux hématomes ou des saignements.
Cela peut être dû à la production plus faible de cel ules sanguines dans la moel e
épinière (dépression médul aire osseuse).
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10000)

Insuffisance rénale, en particulier si sous souffrez déjà de problèmes rénaux ou d'une
insuffisance cardiaque. Vous pourriez remarquer une douleur dans le dos, avoir une
miction très faible ou absente ou avoir des urines troubles ou du sang dans les urines.
Détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la
fièvre, une faiblesse et une confusion).
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données
disponibles)

Cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome)
Diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pression élevée (signes
possibles d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'oeil
(épanchement choroïdien) ou d'un glaucome aigu à angle fermé).
D'autres effets indésirables éventuels incluent :
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

modifications des résultats des examens sanguins :
baisse du taux de sodium dans le sang. Si cette baisse est importante, vous pouvez
ressentir une faiblesse, un manque d'énergie ou des crampes musculaires.
augmentation ou baisse du taux de potassium dans le sang, en particulier si vous
avez des problèmes rénaux ou une insuffisance cardiaque. Si cette baisse est
importante, vous pouvez ressentir une fatigue, une faiblesse, un rythme
cardiaque irrégulier ou des fourmil ements.
augmentation de la cholestérolémie ou des graisses, de la glycémie ou de l'uricémie
glycosurie (présence de sucre dans les urines) ;
sensation vertigineuse ou faiblesse ;
céphalées ;
infection pulmonaire (pouvant inclure des signes tels qu'un rhume banal, des
symptômes pseudo-grippaux) .
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
hypotension pouvant provoquer une syncope ou des étourdissements, en particulier en
passant de la position assise ou couchée à la position debout ;
manque ou perte d'appétit, diarrhée, constipation, irritation gastrique ;
éruption cutanée, éruption due à une photosensibilité.
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :
diminution de la fonction rénale, visible dans analyses sanguines ;
troubles du sommeil, dépression, agitation ;
sensations de fourmil ements ou de picotements dans les bras ou les jambes ;
vision floue transitoire ;
rythme cardiaque anormal ;
température élevée (fièvre) ;
crampes musculaires ;
lésions des vaisseaux sanguins se traduisant par l'apparition de points rouges ou violets
sur la peau ;
augmentation de l'azote uréique du sang ou de certaines protéines (créatinine) dans le
sang qui peut être observée dans les analyses sanguines.
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10000) :

démangeaisons ;
mal de dos, douleurs articulaires et musculaires ;
modifications de la fonction du foie qui peut être observée dans les analyses
sanguines ;
toux ;
nausées.
Fréquence indéterminée
(la fréquence ne peut être estimée sur la base des données
disponibles)

myopie (incapacité de l'oeil à faire la mise au point sur les objets lointains) ;
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxel es
Madou
Site internet : www.afmps.be
E-Mail : patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tél. : (+352) 2478 5592
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Co-Candesartan Mylan
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquette
ou le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans l'embal age extérieur d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
La péremption après ouverture du médicament conditionné en flacon HDPE est de 90 jours.
Ne pas manger ou retirer le dessiccant contenu dans le flacon.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer des médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Que contient Co-Candesartan Mylan
Les substances actives sont le candésartan cilexétil et l'hydrochlorothiazide.
Chaque comprimé contient 16 mg de candésartan cilexétil et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
Les autres composants sont : carmel ose calcique, monostéarate de glycérol,
hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon de maïs,
oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172). Voir rubrique 2, `Co-Candesartan
Mylan contient du lactose'.
Aspect de Co-Candesartan Mylan et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés de Co-Candesartan Mylan 16 mg/12,5 mg sont de couleur pêche, marbrés,
ronds, biconvexes gravés « M » sur une face et « CH2 » sur l'autre.
Co-Candesartan Mylan est disponible en plaquettes de 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84,
90, 98, 100 comprimés et en flacons HDPE de 30, 90 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation
en vigueur.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricants
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricants:
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road
Dublin 13
Irlande
MYLAN S.A.S. (Saint-Priest)
117, Al ée des Parcs
69800 Saint-Priest
France
Mylan Hungary Kft
H-2900 Komarom
Mylan utca 1
Hongrie
Mylan Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1
Bad Homburg v. d. Hoehe
Hessen, 61352
Al emagne
Numéros d'autorisation de mise sur le marché
16 mg/12,5 mg plaquette OPA-Alu-PVC/Alu:
BE390941
16 mg/12,5 mg plaquette PVC/Alu:
BE435337
16 mg/12,5 mg plaquette Alu/Alu:
BE435346
16 mg/12,5 mg flacon HDPE :
BE390957
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique
Européen sous les noms suivants :
Autriche ­ Candesartan/HCT Arcana 16 mg/12,5 mg Tabletten
Belgique ­ Co-Candesartan Mylan 16 mg/12,5 mg comprimés
Bulgarie ­ CoCandesargen 8 mg/12,5 mg, 16 mg/12,5 mg tablets
France ­ CANDESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 8 mg/12,5 mg, 16 mg/12,5
mg comprimé
Allemagne ­ Candesartancilexetil/HCT Mylan 8 mg/12,5 mg, 16 mg/12,5 mg Tabletten
Luxembourg ­ Co-Candesartan Mylan 16 mg/12,5 mg comprimés
Pays-Bas ­ Candesartan cilexetil/Hydrochlorothiazide Mylan 8 mg/12,5 mg, 16 mg/12,5 mg
tabletten
Portugal ­ Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan
Espagne ­ Candesartan/Hidroclorotiazida Mylan 16 mg/12,5 mg comprimidos EFG
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2022.