Clostriporc a

CLOSTRIPORC A



CLOSTRIPORC A

NOTICE
CLOSTRIPORC A
Suspension injectable pour porcins (truies gestantes et cochettes)
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Rosslau
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CLOSTRIPORC A
Suspension injectable pour porcins (truies gestantes et cochettes)
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Une dose de 2 ml contient :
Anatoxines de Clostridium perfringens type A :
Anatoxine alpha
125 UR*/ml
Anatoxine bêta 2
770 UR*/ml
Montanide Gel
37,4 ­ 51,5 mmoles/l unités d'acrylate
Thiomersal
0,2 mg
*Teneur en anatoxine exprimée en unités relatives par ml, déterminée par ELISA par rapport à un
étalon interne.
Suspension injectable.
Aspect après mélange : suspension opaque de couleur ambre.
4.
INDICATION
Immunisation passive de porcelets par immunisation active de truies gestantes et de cochettes pour
réduire les signes cliniques dus à Clostridium perfringens de type A exprimant les toxines alpha et
bêta 2 pendant les premiers jours de vie.
Cette protection a été mise en évidence lors d'un test de provocation avec des toxines sur des porcelets
sous la mère au premier jour de vie. Les données sérologiques montrent que des anticorps neutralisants
sont présents jusqu'à la 4e semaine après la naissance.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez des animaux présentant une maladie clinique ou sévèrement stressés.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Il est très fréquent que de légères hausses de la température corporelle (de 1,8 °C max.) se produisent
le jour de la vaccination.
Très fréquemment, des réactions locales peuvent également être observées sous la forme d'un
gonflement uniforme (d'un diamètre allant jusqu'à 10 cm) au site d'injection, mais elles se résorbent
sans traitement dans un délai de 12 jours.


CLOSTRIPORC A

- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcins (truies gestantes et cochettes).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Une dose : 2 ml
Voie sous-cutanée.
Primo-vaccination :
Administrer une dose 5 semaines avant la date de mise bas prévue.
Administrer une deuxième dose 2 semaines avant la date de mise bas prévue.
Rappel :
Administrer une dose 2 semaines avant la date de mise bas prévue.
Bien agiter le vaccin avant utilisation.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucune.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Protéger de la lumière. A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C). A conserver à l'abri du
gel.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte.
Durée de conservation après ouverture du récipient : 8 heures. Entre deux prélèvements, le vaccin doit
être conservé entre 2°C et 8°C.
Pendant la conservation, la turbidité de la suspension peut augmenter et un léger précipité noir peut se
produire, mais ceci n'a pas d'impact sur l'efficacité, l'innocuité et la qualité du produit.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P


CLOSTRIPORC A

articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen
médical n'est pas effectué rapidement. En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité
minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste
au-delà de 12 heures après l'examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient des traces d'huile minérale. Même une faible quantité de ce
produit (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible d'entraîner, par
exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement
à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone
injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont
touchés.
G
ravidité et lactation :
Ce vaccin est destiné à l'immunisation des truies. Les porcelets sont protégés passivement via le
colostrum de leur mère.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Après administration d'une dose double, aucun autre symptôme que ceux décrits à la rubrique « Effets
indésirables » n'a été observé.
I
ncompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juin 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Présentations :
Boîte en carton contenant 1 flacon en verre de 25 doses (50 ml)
Boîte en carton contenant 1 flacon en verre de 50 doses (100 ml)
Boîte en carton contenant 1 flacon en PET de 25 doses (50 ml)
Boîte en carton contenant 1 flacon en PET de 50 doses (100 ml)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


CLOSTRIPORC A

L'assimilation d'une quantité suffisante d'anticorps le plus tôt possible, via le colostrum, offre une
protection passive aux porcelets sous la mère contre les effets des toxines alpha et bêta 2 de
Clostridium perfringens de type A.
BE-V467911 (flacon verre)
BE-V467920 (flacon PET)