Clopidogrel ab 75 mg

Clopidogrel AB 75 mg comprimés pelliculés
clopidogrel

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice (voir rubrique 4).

Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Clopidogrel AB et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel AB
3.
Comment prendre Clopidogrel AB
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Clopidogrel AB
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Clopidogrel AB et dans quel cas est-il utilisé ?
Clopidogrel AB contient du clopidogrel et appartient à une classe de médicaments appelés
antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sont de très petits éléments circulant dans le sang et qui
s'agrègent lors de la coagulation du sang. En empêchant cette agrégation, les antiagrégants
plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins (phénomène appelé thrombose).
Clopidogrel AB est utilisé chez l'adulte pour éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans
les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides. Cette maladie également appelée athérothrombose
peut conduire à la survenue d'événements athérothrombotiques (tels que l'accident vasculaire cérébral,
la crise cardiaque, ou le décès).
On vous a prescrit Clopidogrel AB pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque
de survenue de tels événements graves car :
- Vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose), et
- Vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou vous avez une
artériopathie des membres inférieurs, ou
- Vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom "d'angor instable" ou "d'infarctus
du myocarde" (crise cardiaque). Pour cela, vous avez pu bénéficier d'une pose de stent dans
l'artère bouchée ou rétrécie afin de rétablir une circulation sanguine efficace. Votre médecin doit
également vous prescrire de l'acide acétylsalicylique (substance présente dans de nombreux
médicaments utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre, mais aussi pour prévenir la
formation de caillots sanguins).
- - Vous avez une fréquence cardiaque irrégulière, maladie appelée fibrillation auriculaire, et vous ne
pouvez pas être traité par les médicaments appelés « anticoagulants oraux » (antivitamines K) qui
empêchent la formation de nouveaux caillots sanguins et la croissance de caillots sanguins déjà
présents. Les antivitamines K sont plus efficaces que l'acide acétylsalicylique ou que l'association
de Clopidogrel AB et d'acide acétylsalicylique pour cette maladie. Votre médecin vous a prescrit
Clopidogrel AB et de l'acide acétylsalicylique si vous ne pouvez pas être traité par des
anticoagulants oraux et si vous ne présentez pas de risque majeur de saignement.


2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel AB ?

Ne prenez jamais Clopidogrel AB
·
Si vous êtes allergique au clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
- Si vous avez une maladie actuellement responsable d'un saignement tel qu'un ulcère de
l'estomac ou un saignement dans le cerveau ;
- Si vous souffrez d'insuffisance hépatique sévère.
Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre
Clopidogrel AB.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Clopidogrel AB si l'une
des situations mentionnées ci-dessous s'applique à votre cas:
- Si vous avez un risque hémorragique tel que :
- une maladie qui peut provoquer un saignement interne (comme un ulcère de l'estomac)
- des troubles de la coagulation favorisant des hémorragies internes (saignement au sein d'un
tissu, d'un organe ou d'une articulation)
- une blessure grave récente
- une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire)
- une intervention chirurgicale (y compris dentaire) prévue dans les 7 jours à venir
- Si vous avez eu un caillot dans une artère de votre cerveau (accident vasculaire cérébral
ischémique) survenu dans les sept derniers jours
- Si vous présentez une maladie du foie ou des reins
- Si vous avez des antécédents d'allergie ou de réactions allergiques à tout médicament utilisé pour
traiter votre maladie.
- Si vous avez eu des antécédents médicaux d'hémorragie cérébrale non traumatique.
Pendant la prise de Clopidogrel AB :
·
Vous devez avertir votre médecin si une intervention chirurgicale est programmée (y compris
dentaire).
- Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l'arrêt du saignement peut demander plus de temps
que d'habitude. Ceci est lié au mode d'action de votre médicament qui empêche la formation de
caillots sanguins. Dans le cas de coupures ou blessures superficielles (par exemple au cours du
rasage), vous ne devriez généralement rien constater d'anormal. Cependant, si ce saignement
vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique 4 "Effets
indésirables éventuels").
- Votre médecin pourra vous demander de pratiquer des examens sanguins.

Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants en raison de l'absence d'efficacité.

Autres médicaments et Clopidogrel AB
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel AB ou vice-versa.
Vous devez informer avec précision votre médecin si vous prenez :
·
des médicaments qui peuvent augmenter votre risque de saignement tels que :
o
des anticoagulants oraux (médicaments utilisés pour diminuer la coagulation du sang)
o
un anti-inflammatoire non-stéroïdien, médicament utilisé habituellement pour traiter la douleur
et/ou les maladies inflammatoires des muscles ou des articulations
o
de l'héparine ou tout autre médicament injectable utilisé pour diminuer la coagulation du sang,
o
de la ticlopidine, un autre antiagrégant plaquettaire,
o
un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (incluant notamment la fluoxétine ou la
fluvoxamine), médicament utilisé habituellement dans le traitement de la dépression,
o
rifampicine (utilisée pour traiter les infections graves)
- de l'oméprazole ou de l'ésoméprazole pour des maux d'estomac,
- du fluconazole ou du voriconazole, qui sont des médicaments utilisés dans le traitement
d'infections fongiques,
- de l'efavirenz, ou d'autres médicaments antirétroviraux (utilisés pour traiter les infections à VIH),
- de la carbamazépine pour le traitement de certaines formes d'épilepsies,
- du moclobémide, pour le traitement de la dépression,
- du répaglinide, médicament utilisé pour traiter le diabète,
- du paclitaxel, médicament utilisé pour traiter un cancer.
- des opioïdes, si vous êtes traités par du clopidogrel, informez votre médecin avant qu'un opioïde
ne vous soit prescrit (utilisé pour traiter la douleur intense).
- la rosuvastatine (utilisée pour abaisser votre taux de cholestérol).
Si vous avez eu une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), accident ischémique
transitoire ou accident vasculaire cérébral ischémique de gravité légère, Clopidogrel AB peut vous être
prescrit en association avec de l'acide acétylsalicylique, substance présente dans de nombreux
médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre. Une utilisation occasionnelle
d'acide acétylsalicylique (pas plus de 1000 mg sur une période de 24 heures) ne devrait généralement
pas poser de problèmes, mais une utilisation prolongée dans d'autres circonstances doit être discutée
avec votre médecin.

Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas prendre ce médicament pendant la grossesse.
Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou
votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel AB. Si vous débutez une grossesse pendant un
traitement par Clopidogrel AB, consultez immédiatement votre médecin traitant. Il est recommandé de
ne pas prendre de clopidogrel lorsque vous êtes enceinte.
Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par ce médicament.
Si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter prochainement, prévenez votre médecin avant de prendre ce
médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines
Clopidogrel AB ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des
machines.
Clopidogrel AB contient du lactose
Clopidogrel AB contient du lactose. En cas d'intolérance à certains sucres, consultez votre médecin
avant de prendre ce médicament.
Clopidogrel AB contient de l'huile de ricin hydrogénée
L'huile de ricin hydrogénée est susceptible d'entraîner des maux d'estomac ou une diarrhée.
3. Comment prendre Clopidogrel AB
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée, y compris chez les patients atteints d'une maladie appelée fibrillation
auriculaire (fréquence cardiaque irrégulière), est de un comprimé de Clopidogrel AB 75 mg par jour, à
prendre par voie orale pendant ou en dehors des repas et tous les jours au même moment de la journée.
Si vous avez été victime d'une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), votre
médecin pourra vous prescrire 300 mg de Clopidogrel AB (1 comprimé de 300 mg ou 4 comprimés
de 75 mg en une seule fois) pour débuter le traitement. Puis, la dose recommandée est de un
comprimé de Clopidogrel AB 75 mgpar jour, comme décrit ci-dessus.

Vous devez prendre Clopidogrel AB aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.

Si vous avez pris plus de Clopidogrel AB que vous n'auriez dû
Contactez votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche en raison du risque de
Si vous oubliez de prendre Clopidogrel AB
Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel AB, mais si vous vous en apercevez dans les
12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.
Si vous vous en apercevez au-delà des 12 heures suivantes, prenez simplement le comprimé suivant à
l'heure habituelle. Ne prenez pas de double dose pour compenser le comprimé que vous avez oublié de
prendre.
Si vous arrêtez de prendre Clopidogrel AB
N'interrompez pas le traitement sans l'accord de votre médecin. Contactez votre médecin ou votre
pharmacien avant d'arrêter votre traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, pharmacien ou à votre infirmière.

4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Prenez contact immédiatement avec votre médecin en cas de survenue de :
- fièvre, signes d'infection ou fatigue importante qui pourraient être en rapport avec de rares
diminutions de certaines cellules sanguines.
- signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse),
associé ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes
d'épingles rouges et/ou à une confusion (voir rubrique 2 "Avertissements et précautions").
- gonflement de la bouche ou affections de la peau telles qu'éruptions ou démangeaison cutanée,
décollement de la peau. Ces effets peuvent être les signes d'une réaction allergique.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés
avec Clopidogrel AB sont les
saignements. Ces saignements peuvent survenir sous forme de saignement gastrique ou intestinal,
ecchymose, hématome (saignement inhabituel ou contusion sous la peau), saignement de nez, sang
dans les urines. Dans de rares cas, des saignements oculaires, cérébraux, pulmonaires ou
articulaires ont également été rapportés.
En cas de survenue d'un saignement prolongé sous Clopidogrel AB
Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l'arrêt du saignement peut demander plus de temps que
d'habitude. Ceci est lié au mode d'action de votre médicament qui empêche la formation de caillots
sanguins. Dans le cas de coupures ou blessures superficielles (par exemple au cours du rasage), vous ne
devriez généralement rien constater d'anormal. Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous
devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique 2 "Avertissements et précautions").
Les autres effets indésirables comprennent :
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10):
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100):
Céphalée, ulcère de l'estomac, vomissement, nausée, constipation, excès de gaz dans l'estomac ou
l'intestin, éruptions, démangeaison cutanée, étourdissement, sensation de fourmillement et
d'engourdissement.
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000):
Vertige, augmentation du volume des seins chez l'homme.
Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000):
Jaunisse, douleur abdominale sévère avec ou sans douleur dans le dos, fièvre, difficultés respiratoires,
parfois associées à de la toux, réactions allergiques généralisées (par exemple, sensation de chaleur
généralisée avec inconfort survenant de façon soudaine et pouvant conduire à un évanouissement),
gonflement de la bouche, décollement de la peau, allergie cutanée, inflammation de la muqueuse
buccale (stomatite), baisse de tension, confusion, hallucinations, douleurs articulaires, douleurs
musculaires, changements dans le goût ou perte du goût des aliments.
Effets indésirables dont la fréquence n'est pas connue (la fréquence ne peut être estimée à partir des
données disponibles):
Réactions d'hypersensibilité avec douleur thoracique ou abdominale, symptômes persistants
d'hypoglycémie (taux faible de sucre dans le sang).
De plus, votre médecin identifiera peut-être des modifications dans vos examens sanguins ou urinaires.

Déclarations des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
déclarer les effets indésirables directement via Agence fédérale des médicaments et des produits de
santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03 1210 BRUXELLES
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.

5. Comment conserver Clopidogrel AB
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après Exp. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conservez ce médicament à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
6.
Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Clopidogrel AB
La substance active est l'hydrogénosulfate de clopidogrel. Chaque comprimé contient 97,875 mg
d'hydrogénosulfate de clopidogrel (équivalent à 75 mg de clopidogrel).
- Les autres composants sont:
noyau du comprimé: cellulose microcristalline (classe 113), mannitol, hydroxypropylcellulose
faiblement substituée (classe21 et 11), crospovidone (type A), macrogol 6000, huile de ricin
hydrogénée
enrobage du comprimé: lactose monohydraté, hypromellose-2910 (15 cp), dioxyde de titane
(E171), triacétine, oxyde de fer rouge (E172).

Aspect de Clopidogrel AB et contenu de l'emballage extérieur
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés roses, ronds, biconvexes, aux bords biseautés, portant l'inscription « E » gravée
sur une face et « 34 » sur l'autre face.
Clopidogrel AB 75 mg comprimés pelliculés est disponible en plaquettes.
Tailles des packs :
Plaquettes: 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 120 & 180 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Aurobindo S.A.
Av. E. Demunter 5 box 8
1090 Bruxelles
Fabricants
APL Swift Services (Malta) Limited,
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG, 3000,
Malte
Generis Farmacêutica S.A.,
Rua João de Deus, no
19, Venda Nova,
2700-487 Amadora,
Portugal.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché BE599422
Clopidogrel AB 75 mg filmomhulde tabletten / comprimés pelliculés /
Filmtabletten
Pologne
Clopidogrel Aurovitas
Portugal
Clopidogrel Generis