Clomicalm 20 mg

ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Clomicalm 5 mg comprimés pour chiens
Clomicalm 20 mg comprimés pour chiens
Clomicalm 80 mg comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient :
Substance active :
Chlorhydrate de clomipramine
Chlorhydrate de clomipramine
Chlorhydrate de clomipramine
5 mg (équivalent à 4,5 mg de clomipramine)
20 mg (équivalent à 17,9 mg de clomipramine)
80 mg (équivalent à 71,7 mg de clomipramine)
Excipient(s):
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
5 mg comprimé: gris brunâtre, de forme oblongue ovale, sécable. Une barrette de sécabilité sur les
deux faces.
20 mg comprimé: gris brunâtre, de forme oblongue ovale, sécable. Portant l’inscription ‘C/G’ sur une
face, ‘G/N’ sur l’autre face et une barrette de sécabilité sur les deux faces.
80 mg comprimé: gris brunâtre, de forme oblongue ovale, sécable. Portant l’inscription ‘I/I’ sur une
face, ne comporte pas d’inscription sur l’autre face et une barrette de sécabilité sur les deux faces.
4.
4.1
Chien
4.2
INFORMATIONS CLINIQUES
Espèces cibles
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Aide au traitement de l’anxiété de séparation chez le chien se manifestant par des destructions et des
troubles de l’élimination (défécation et miction) et seulement en association avec une thérapie de
comportement.
4.3
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la clomipramine et aux antidépresseurs tricycliques.
Ne pas utiliser chez les chiens mâles reproducteurs.
4.4
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
L’efficacité et l’innocuité de Clomicalm n’ont pas été étudiées chez des chiens pesant moins de 1,25
kg ou âgés de moins de 6 mois.
2
4.5
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d'emploi chez l’ animal
Il est recommandé d’administrer Clomicalm avec précaution chez des chiens souffrant d’un
dysfonctionnement cardiovasculaire ou d’épilepsie, et uniquement après évaluation du rapport
bénéfice-risque. A cause de ses propriétés anticholinergiques potentielles, Clomicalm devra également
être administré avec précaution chez les chiens souffrant d’un glaucome avec fermeture de l’angle,
d’une motilité gastro-intestinale réduite ou de rétention urinaire. Clomicalm sera administré sous
prescription vétérinaire.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Chez l’enfant, l’ingestion accidentelle doit être considérée comme grave. Il n’existe pas d’antidote
spécifique. En cas d’ingestion accidentelle, demander immédiatement un avis médical et montrer la
notice du produit au médecin. Chez l’homme, le surdosage provoque des effets anticholinergiques bien
que le système nerveux central et le système cardiovasculaire peuvent également être affectés. Les
personnes sujettes à une hypersensibilité connue à la clomipramine devront manipuler le produit avec
précaution.
4.6
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Clomicalm peut, très rarement, provoquer des vomissements, une modification de l’appétit, une
léthargie ou une élévation sérique des enzymes hépatiques réversible à l’arrêt du traitement. Le
développement d’une affection hépatobiliaire a été décrite, en particulier chez l’animal prédisposé et
lors d’administrations concomitantes de médicaments métabolisés par voie hépatique. Les
vomissements peuvent être diminués en administrant Clomicalm avec une petite quantité de
nourriture.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
4.7
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les chiennes gestantes ou en lactation.
Gestation :
Des études de laboratoire chez les souris et rats ont mis en évidence des effets embryotoxiques.
4.8
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Les recommandations concernant l’interaction entre Clomicalm et d’autres médicaments proviennent
d’études effectuées sur des espèces autres que le chien. Clomicalm peut potentialiser les effets de
produits antiarhythmiques de la famille des quinidines, des produits anticholinergiques (ex: l’atropine),
d’autres produits actifs sur le SNC (ex: les barbituriques, les benzodiazépines, les anesthésiques
généraux, les neuroleptiques), les sympathomimétiques (ex: l’adrénaline) et les dérivés coumariniques.
Il n’est pas recommandé d’administrer Clomicalm en association avec des IMAO, ou dans les 2
semaines qui suivent un traitement avec des IMAO.
L’administration simultanée avec la cimétidine peut entraîner une augmentation des niveaux
plasmatiques de clomipramine. Les niveaux plasmatiques de certains produits anti-épileptiques, tels
que la phénytoïne et la carbamazépine, peuvent être augmentés par l’administration conjointe de
Clomicalm.
3
4.9
Posologie et voie d’administration
Clomicalm est administré par voie orale à une dose de 1 à 2 mg/kg de clomipramine 2 fois par jour,
soit une dose journalière de 2 à 4 mg/kg, selon le tableau suivant :
Poids corporel (kg)
CLOMICALM 5 mg
1,25 à 2,5
2,5 à 5
5 à 10
10 à 20
20 à 40
40 à 80
Clomicalm peut être administré avec ou en dehors du repas.
Dans les essais cliniques, une durée de traitement de 2 à 3 mois de Clomicalm associé à une thérapie
de comportement est suffisante pour contrôler les symptômes d’anxiété de séparation. Certains cas
peuvent nécessiter un traitement plus long. Dans les cas n’ayant pas montré d’amélioration après 2
mois, le traitement ne doit pas être poursuivi.
4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
Avec un surdosage de Clomicalm à 20 mg/kg (5 fois la dose maximale thérapeutique), une bradycardie
et des arythmies (bloc auriculoventriculaire et échappement ventriculaire) ont été observées environ 12
heures après la prise. Le surdosage de Clomicalm chez le chien à la dose de 40 mg/kg (soit 20 fois la
dose recommandée) provoque l’apparition d’une posture voûtée, de tremblements, d’un abdomen
présentant des rougeurs et d’une diminution d’activité. Des doses plus élevées (500 mg/kg soit 250
fois la dose recommandée) ont provoqué des vomissements, des défécations, une ptose palpébrale, des
tremblements et un apaisement. Des doses encore plus élevées (750 mg/kg) ont provoqué, en plus des
autres signes, des convulsions et la mort.
4.11 Temps d’attente
Sans objet.
1/2 comprimé
1 comprimé
1/2 comprimé
1 comprimé
1/2 comprimé
1 comprimé
Dose par administration
CLOMICALM 20 mg
CLOMICALM 80 mg
5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Groupe pharmacothérapeutique: Inhibiteurs non sélectifs de recharge de monoamine, code ATCvet :
QN06AA04.
5.1
Propriétés pharmacodynamiques
La clomipramine a un large spectre d’action en bloquant le recaptage neuronal à la fois de la
sérotonine (5HT) et de la noradrénaline. Par conséquent, elle possède les propriétés conjointes d’un
inhibiteur du recaptage de la sérotonine et d’un antidépresseur tricyclique.
Les molécules actives
in vivo
sont la clomipramine et son principal métabolite, la
déméthylclomipramine. La clomipramine et la déméthylclomipramine contribuent à l’activité de
Clomicalm: la clomipramine est un inhibiteur puissant et sélectif du recaptage de la sérotonine 5HT,
tandis que la déméthylclomipramine est un inhibiteur puissant et sélectif du recaptage de la
4
noradrénaline. Le mode d’action principal de la clomipramine réside dans la potentialisation des effets
de la noradrénaline et de la sérotonine 5HT dans le cerveau par l’inhibition du recaptage neuronal. De
plus, la clomipramine a des effets anticholinergiques par son action antagoniste sur les récepteurs
muscariniques cholinergiques.
5.2
Caractéristiques pharmacocinétiques
L’absorption gastro-intestinale de la clomipramine administrée par voie orale est bonne (>80%) chez
le chien, mais la biodisponibilité de la clomipramine et de la déméthylclomipramine est de 22 à 26%
en raison d’un effet de premier passage hépatique important. Les pics plasmatiques de la clomipramine
et de la déméthylclomipramine sont rapidement atteint (1,5 à 2,5 heure). Les concentrations
plasmatiques maximales (Cmax) après administration orale unique de 2 mg/kg de chlorhydrate de
clomipramine sont de 240 nmol/l pour la clomipramine et de 48 nmol/l pour la déméthylclomipramine.
Des administrations répétées de Clomicalm entrainent une augmentation modérée des concentrations
plasmatiques, le rapport d’accumulation après administration orale deux fois par jour est de 1,2 pour la
clomipramine et de 1,6 pour la déméthylclomipramine, l'état d'équilibre étant atteint en 3 jours. A
l’état d’équilibre, la proportion des concentrations plasmatiques en clomipramine et
déméthylclomipramine est approximativement de 3 pour 1. Quand Clomicalm est administré avec de
la nourriture, les AUC plasmatiques sont légèrement plus élevées de 25% pour la clomipramine et de
8% pour la déméthylclomipramine, comparativement aux données d’administration chez des chiens à
jeun. La clomipramine se lie fortement aux protéines plasmatiques (>97%) chez le chien. La
clomipramine et ses métabolites sont rapidement distribués dans les organes chez la souris, le lapin et
le rat, des concentrations élevées étant atteintes et les tissus (notamment dans les poumons, le coeur et
le cerveau) tandis que de faibles concentrations persistent dans le sang. Chez le chien, le volume de
distribution est de 3,8 l/kg. La voie principale de la biotransformation de la clomipramine est la
déméthylation en déméthylclomipramine. D’autres métabolites polaires existent également. La demi-
vie d’élimination de la clomipramine après administration intraveineuse est de 6,4 heures pour la
clomipramine, et de 3,6 heures pour la déméthylclomipramine. La principale voie d’excrétion chez le
chien est biliaire (>80%), le reste étant éliminé par voie rénale.
6.
6.1
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
Liste des excipients
Lactose monohydraté
Cellulose microcristalline
Arôme artificiel de viande
Crospovidone
Povidone
Silice colloïdale anhydre
Stearate de magnesium
6.2
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
6.3
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans
6.4
Précautions particulières de conservation
À conserver dans l’emballage d'origine.
5
6.5
Nature et composition du conditionnement primaire
Boîte en carton contenant 1 flacon (polyéthylène haute densité) de 30 comprimés avec sachet
dessicateur (gel de silice) et bouchon sécurité enfant.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non
utilisés ou des déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
6.6
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
7.
VIRBAC
1ère avenue – 2065 m – LID
06516 Carros
France
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
8.
EU/2/98/007/001-003
9.
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE
L’AUTORISATION
Date de première autorisation : 01/04/1998
Date du dernier renouvellement : 10/04/2008
10.
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l’Agence
européenne des médicaments
http://www.ema.europa.eu
INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Sans objet.
6
ANNEXE II
A.
B.
FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
L’UTILISATION
MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L’AUTORISATION DE
MISE SUR LE MARCHE
C.
D.
7
A.
FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
VIRBAC
1ère avenue – 2065 m – LID
06516 Carros
France
B.
CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
L’UTILISATION
Médicament vétérinaire soumis à prescription.
C.
MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS
Sans objet.
D
CONDITIONS OU RESTRICTIONS POUR UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE
DU MEDICAMENT
Sans objet.
8
ANNEXE III
ÉTIQUETAGE ET NOTICE
9
A. ÉTIQUETAGE
10
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Boîte en carton
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Clomicalm 5 mg comprimés pour chiens
Clomicalm 20 mg comprimés pour chiens
Clomicalm 80 mg comprimés pour chiens
Chlorhydrate de clomipramine
2.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
(équivalent à 4,5 mg de clomipramine)
(équivalent à 17,9 mg de clomipramine)
(équivalent à 71,7 mg de clomipramine)
5 mg Chlorhydrate de clomipramine
20 mg Chlorhydrate de clomipramine
80 mg Chlorhydrate de clomipramine
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
30 comprimés
5.
Chien
ESPÈCES CIBLES
6.
INDICATION(S)
7.
MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Voie orale.
Clomicalm est administré à la dose de 1 à 2 mg/kg de clomipramine 2 fois par jour, soit une dose
totale journalière de 2 à 4 mg/kg, selon le tableau suivant :
11
Poids corporel (kg)
1,25 à 2,5
2,5 à 5
Clomicalm 5 mg
1/2 comprimé
1 comprimé
Poids corporel (kg)
>5 à 10
10 à 20
Poids corporel (kg)
>20 à 40
40 à 80
Clomicalm 20 mg
1/2 comprimé
1 comprimé
Clomicalm 80 mg
½ comprimé
1 comprimé
Lire la notice avant utilisation.
8.
TEMPS D’ATTENTE
9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Sera administré sous prescription vétérinaire. Lire la notice avant utilisation.
10.
DATE DE PÉREMPTION
EXP {mois/année}
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver dans l’emballage d'origine.
12.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Elimination : lire la notice.
13.
LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, LE CAS ECHEANT
À usage vétérinaire - A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
14.
LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
12
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. L'ingestion accidentelle peut provoquer des
symptômes graves.
15.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
VIRBAC
1ère avenue – 2065 m – LID
06516 Carros
France
16.
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 comprimés)
EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 comprimés)
EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 comprimés)
17.
NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Lot {numéro}
13
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE PETITS CONDITIONNEMENT
PRIMAIRE
Flacon
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Clomicalm 5 mg comprimés pour chiens
Clomicalm 20 mg comprimés pour chiens
Clomicalm 80 mg comprimés pour chiens
Chlorhydrate de clomipramine
2.
QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Chlorhydrate de clomipramine 5 mg (équivalent à 4,5 mg de clomipramine)
Chlorhydrate de clomipramine 20 mg (équivalent à 17,9 mg de clomipramine)
Chlorhydrate de clomipramine 80 mg (équivalent à 71,7 mg de clomipramine)
3.
CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES
30 comprimés
4.
VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Voie orale.
1 à 2 mg de clomipramine/kg de poids vif 2 fois par jour.
5.
TEMPS D’ATTENTE
6.
NUMÉRO DU LOT
Lot {numéro}
7.
DATE DE PÉREMPTION
EXP {mois/année}
8.
LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»
À usage vétérinaire.
14
B. NOTICE
15
NOTICE :
Clomicalm 5 mg comprimés pour chiens
Clomicalm 20 mg comprimés pour chiens
Clomicalm 80 mg comprimés pour chiens
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
1.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
VIRBAC
1ère avenue – 2065 m – LID
06516 Carros
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Clomicalm 5 mg comprimés pour chiens
Clomicalm 20 mg comprimés pour chiens
Clomicalm 80 mg comprimés pour chiens
Chlorhydrate de clomipramine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
5 mg Chlorhydrate de clomipramine (équivalent à 4,5 mg de clomipramine)
20 mg Chlorhydrate de clomipramine (équivalent à 17,9 mg de clomipramine)
80 mg Chlorhydrate de clomipramine (équivalent à 71,7 mg de clomipramine)
5 mg comprimé: gris brunâtre, de forme oblongue ovale, sécable. Une barrette de sécabilité sur les
deux faces.
20 mg comprimé: gris brunâtre, de forme oblongue ovale, sécable. Portant l’inscription ‘C/G’ sur une
face, ‘G/N’ sur l’autre face et une barrette de sécabilité sur les deux faces.
80 mg comprimé: gris brunâtre, de forme oblongue ovale, sécable. Portant l’inscription ‘I/I’ sur une
face, ne comporte pas d’inscription sur l’autre face et une barrette de sécabilité sur les deux faces.
4.
INDICATION(S)
Aide au traitement de l’anxiété de séparation se manifestant par des destructions et des troubles de
l’élimination (défécation et miction) et seulement en association avec une thérapie de comportement.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la clomipramine et aux antidépresseurs tricycliques.
Ne pas utiliser chez les chiens mâles reproducteurs.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
16
Clomicalm peut, très rarement, provoquer des vomissements, une modification de l’appétit , une
léthargie ou une élévation sérique des enzymes hépatiques réversible à l’arrêt du traitement. Le
développement d’une affection hépatobiliaire a été décrite, en particulier chez l’animal prédisposé et
lors d’administrations concomitantes de médicaments métabolisés par voie hépatique. Les
vomissements peuvent être diminués en administrant Clomicalm avec une petite quantité de
nourriture.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
Chien
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Clomicalm est administré à la dose de 1 à 2 mg/kg de clomipramine 2 fois par jour, soit une dose
totale journalière de 2 à 4 mg/kg, selon le tableau suivant :
Poids corporel
Clomicalm 5 mg
1.25-2.5 kg
>2.5-5 kg
>5-10 kg
>10-20 kg
>20-40 kg
>40-80 kg
1/2 comprimé
1 comprimé
---
---
---
---
Dose par administration
Clomicalm 20 mg
---
---
1/2 comprimé
1 comprimé
---
---
Clomicalm 80 mg
---
---
---
---
1/2 comprimé
1 comprimé
Clomicalm peut être administré par voie orale avec ou en dehors du repas.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Dans les essais cliniques, une durée de traitement de 2 à 3 mois de Clomicalm associé à une thérapie
de comportement est suffisante pour contrôler les symptômes d’anxiété de séparation. Certains cas
peuvent nécessiter un traitement plus long. Dans les cas n’ayant pas montré d’amélioration après 2
mois, le traitement ne doit pas être poursuivi.
TEMPS D’ATTENTE
10.
Sans objet.
17
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver dans l’emballage d’origine. Tenir hors de la vue et de la portée des enfants car l'ingestion
accidentelle peut provoquer des symptômes graves.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l’étiquette après EXP.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Il est recommandé d’administrer Clomicalm avec précaution chez des chiens souffrant d’un
dysfonctionnement cardiovasculaire ou d’épilepsie, et uniquement après évaluation du rapport
bénéfice-risque. A cause de ses propriétés anticholinergiques potentielles, Clomicalm devra également
être administré avec précaution chez les chiens souffrant d’un glaucome avec fermeture de l’angle,
d’une motilité gastro-intestinale réduite ou de rétention urinaire. Clomicalm sera administré sous
prescription vétérinaire. L’efficacité et l’innocuité de Clomicalm n’ont pas été étudiées chez des chiens
pesant moins de 1,25 kg ou âgés de moins de 6 mois.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux ::
Chez l’enfant, l’ingestion accidentelle doit être considérée comme grave. Il n’existe pas d’antidote
spécifique. En cas d’ingestion accidentelle, demander immédiatement un avis médical et montrer la
notice du produit au médecin. Chez l’homme, le surdosage provoque des effets anticholinergiques bien
que le système nerveux central et le système cardiovasculaire peuvent également être affectés. Les
personnes sujettes à une hypersensibilité connue à la clomipramine devront manipuler le produit avec
précaution.
Gestation et lactation :
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les chiennes gestantes ou en lactation.
Des études de laboratoire chez les souris et rats ont mis en évidence des effets embryotoxiques.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :Les recommandations concernant
l’interaction entre Clomicalm et d’autres médicaments proviennent d’études effectuées sur des espèces
autres que le chien. Clomicalm peut augmenter les effets de produits antiarhythmiques de la famille
des quinidines, des produits anticholinergiques (ex: l’atropine), d’autres produits actifs sur le SNC (ex:
les barbituriques, les benzodiazépines, les anesthésiques généraux, les neuroleptiques), les
sympathomimétiques (ex: l’adrénaline) et les dérivés coumariniques. Il n’est pas recommandé
d’administrer Clomicalm en association avec des IMAO, ou dans les 2 semaines qui suivent un
traitement avec des IMAO. L’administration simultanée avec la cimétidine peut entraîner une
augmentation des niveaux plasmatiques de clomipramine. Les niveaux plasmatiques de certains
produits anti-épileptiques, tels que la phénytoïne et la carbamazépine, peuvent être augmentés par
l’administration conjointe de Clomicalm.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :Avec un surdosage de Clomicalm à 20 mg/kg
(5 fois la dose maximale thérapeutique), une bradycardie et des arythmies (bloc auriculoventriculaire
et échappement ventriculaire) ont été observées environ 12 heures après la prise. Le surdosage de
Clomicalm chez le chien à la dose de 40 mg/kg (soit 20 fois la dose recommandée) provoque
l’apparition d’une posture voûtée, de tremblements, d’un abdomen présentant des rougeurs et d’une
diminution d’activité.
Des doses plus élevées (500 mg/kg soit 250 fois la dose recommandée) ont provoqué des
vomissements, des défécations, une ptose palpébrale, des tremblements et un apaisement. Des doses
encore plus élevées (750 mg/kg) ont provoqué, en plus des autres signes, des convulsions et la mort.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
18
13.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l’Agence
européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
À usage vétérinaire.
Présentation de 30 comprimés.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
België/Belgique/Belgien
VIRBAC BELGIUM NV
Esperantolaan 4
BE-3001 Leuven
Tél/Tel : +32-(0)16 387 260
info@virbac.be
Република България
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
FR-06516 Carros
Фра½ция
Teл: +33-(0)4 92 08 73 00
Česká republika
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
FR-06516 Carros
Francie
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
Danmark
VIRBAC Danmark A/S
Profilvej 1
DK-6000 Kolding
Tlf: +45 75521244
Lietuva
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
FR-06516 Carros
Prancūzija
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Luxembourg/Luxemburg
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Belgique / Belgien
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Magyarország
VIRBAC HUNGARY KFT
Szent Istvàn krt.11.II/21.
HU-1055 Budapest
Tel: +36703387177
Malta
VIRBAC
1
ère
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Franza
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Hermesweg 15
NL-3771 ND-Barneveld
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Deutschland
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Rögen 20
DE-23843 Bad Oldesloe
Tel: +49-(4531) 805 111
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Eesti
VIRBAC
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Prantsusmaa
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Ελλάδα
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o
χλμ Ε.Ο. Αθη½ώ½ - Λαμίας
EL-14452, Μεταμόρφωση
Τηλ: +30 2106219520
España
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Angel Guimerá 179-181
ES-08950 Esplugues de Llobregat
(Barcelona)
Tel. : + 34-(0)93 470 79 40
France
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e
rue LID
FR-06517 Carros
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Norge
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Profilvej 1
DK-6000 Kolding
Danmark
Tel: + 45 75521244
Österreich
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Hildebrandgasse 27
A-1180 Wien
Tel: +43-(0)1 21 834 260
Polska
VIRBAC Sp. z o.o.
ul. Puławska 314
PL 02-819 Warszawa
Tel.: + 48 22 855 40 46
Portugal
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R.do Centro Empresarial
Ed13-Piso 1- Esc.3
Quinta da Beloura
PT-2710-693 Sintra
Tel: + 351 219 245 020
România
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ère
avenue 2065 m LID
FR-06516 Carros
Franţa
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Slovenija
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
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Francija
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Slovenská republika
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
FR-06516 Carros
Francúzsko
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Suomi/Finland
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
FR-06516 Carros
Puh/Tel : + 33-(0)4 92 08 73 00
Hrvatska
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
FR-06516 Carros
Francuska
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Ireland
VIRBAC
1
ère
avenue 2065m LID
FR-06516 Carros
France
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
Ísland
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
FR-06516 Carros
Frakkland
Sími: + 33-(0)4 92 08 73 00
Italia
VIRBAC SRL
Via Ettore Bugatti, 15
IT-20142 Milano
Tel: + 39 02 40 92 47 1
20
Κύπρος
VIRBAC HELLAS Α.Ε.
13
o
χλμ Ε.Ο. Αθη½ώ½ - Λαμίας
EL-14452, Μεταμόρφωση
Τηλ.: +30 2106219520
Latvija
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
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Francjia
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
Sverige
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SE-171 21 Solna
Tel: +45 75521244
United Kingdom (Northern Ireland)
VIRBAC
1ère avenue 2065m LID
FR-06516 Carros
France
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
21

ANNEXE I

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Clomicalm 5 mg comprimés pour chiens
Clomicalm 20 mg comprimés pour chiens
Clomicalm 80 mg comprimés pour chiens

2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque comprimé contient :
Substance active :
Chlorhydrate de clomipramine
5 mg (équivalent à 4,5 mg de clomipramine)
Chlorhydrate de clomipramine
20 mg (équivalent à 17,9 mg de clomipramine)
Chlorhydrate de clomipramine
80 mg (équivalent à 71,7 mg de clomipramine)

Excipient(s):
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
5 mg comprimé: gris brunâtre, de forme oblongue ovale, sécable. Une barrette de sécabilité sur les
deux faces.
20 mg comprimé: gris brunâtre, de forme oblongue ovale, sécable. Portant l'inscription `C/G' sur une
face, `G/N' sur l'autre face et une barrette de sécabilité sur les deux faces.
80 mg comprimé: gris brunâtre, de forme oblongue ovale, sécable. Portant l'inscription `I/I' sur une
face, ne comporte pas d'inscription sur l'autre face et une barrette de sécabilité sur les deux faces.

4.
INFORMATIONS CLINIQUES

4.1 Espèces cibles
Chien
4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Aide au traitement de l'anxiété de séparation chez le chien se manifestant par des destructions et des
troubles de l'élimination (défécation et miction) et seulement en association avec une thérapie de
comportement.
4.3 Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la clomipramine et aux antidépresseurs tricycliques.
Ne pas utiliser chez les chiens mâles reproducteurs.
4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible
L'efficacité et l'innocuité de Clomicalm n'ont pas été étudiées chez des chiens pesant moins de 1,25
kg ou âgés de moins de 6 mois.
Poids corporel (kg)
Dose par administration
CLOMICALM 5 mg
CLOMICALM 20 mg
CLOMICALM 80 mg
1,25 à 2,5
1/2 comprimé

2,5 à 5
1 comprimé

5 à 10
1/2 comprimé
10 à 20
1 comprimé
20 à 40

1/2 comprimé
40 à 80

1 comprimé

Clomicalm peut être administré avec ou en dehors du repas.
Dans les essais cliniques, une durée de traitement de 2 à 3 mois de Clomicalm associé à une thérapie
de comportement est suffisante pour contrôler les symptômes d'anxiété de séparation. Certains cas
peuvent nécessiter un traitement plus long. Dans les cas n'ayant pas montré d'amélioration après 2
mois, le traitement ne doit pas être poursuivi.
4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Avec un surdosage de Clomicalm à 20 mg/kg (5 fois la dose maximale thérapeutique), une bradycardie
et des arythmies (bloc auriculoventriculaire et échappement ventriculaire) ont été observées environ 12
heures après la prise. Le surdosage de Clomicalm chez le chien à la dose de 40 mg/kg (soit 20 fois la
dose recommandée) provoque l'apparition d'une posture voûtée, de tremblements, d'un abdomen
présentant des rougeurs et d'une diminution d'activité. Des doses plus élevées (500 mg/kg soit 250
fois la dose recommandée) ont provoqué des vomissements, des défécations, une ptose palpébrale, des
tremblements et un apaisement. Des doses encore plus élevées (750 mg/kg) ont provoqué, en plus des
autres signes, des convulsions et la mort.
4.11 Temps d'attente
Sans objet.

5.
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Groupe pharmacothérapeutique: Inhibiteurs non sélectifs de recharge de monoamine, code ATCvet :
QN06AA04.
5.1 Propriétés pharmacodynamiques
La clomipramine a un large spectre d'action en bloquant le recaptage neuronal à la fois de la
sérotonine (5HT) et de la noradrénaline. Par conséquent, elle possède les propriétés conjointes d'un
inhibiteur du recaptage de la sérotonine et d'un antidépresseur tricyclique.
Les molécules actives in vivo sont la clomipramine et son principal métabolite, la
déméthylclomipramine. La clomipramine et la déméthylclomipramine contribuent à l'activité de
Clomicalm: la clomipramine est un inhibiteur puissant et sélectif du recaptage de la sérotonine 5HT,
tandis que la déméthylclomipramine est un inhibiteur puissant et sélectif du recaptage de la
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES

6.1 Liste des excipients
Lactose monohydraté
Cellulose microcristalline
Arôme artificiel de viande
Crospovidone
Povidone
Silice colloïdale anhydre
Stearate de magnesium

6.2 Incompatibilités majeures

Aucune connue.
6.3 Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans
6.4 Précautions particulières de conservation
À conserver dans l'emballage d'origine.

utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.

7.
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
VIRBAC
1ère avenue ­ 2065 m ­ LID
06516 Carros
France

8.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/98/007/001-003

9.
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE
L'AUTORISATION
Date de première autorisation : 01/04/1998
Date du dernier renouvellement : 10/04/2008

10. DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu

INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Sans objet.


ANNEXE II

A.
FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS

B.

CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
L'UTILISATION


C.
MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)

D.
AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE
MISE SUR LE MARCHE



FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
VIRBAC
1ère avenue ­ 2065 m ­ LID
06516 Carros
France

B.
CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
L'UTILISATION

Médicament vétérinaire soumis à prescription.

C.

MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS

Sans objet.

D
CONDITIONS OU RESTRICTIONS POUR UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE
DU MEDICAMENT

Sans objet.




ANNEXE III

ÉTIQUETAGE ET NOTICE


A. ÉTIQUETAGE


1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Clomicalm 5 mg comprimés pour chiens
Clomicalm 20 mg comprimés pour chiens
Clomicalm 80 mg comprimés pour chiens
Chlorhydrate de clomipramine

2.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
5 mg Chlorhydrate de clomipramine
(équivalent à 4,5 mg de clomipramine)
20 mg Chlorhydrate de clomipramine
(équivalent à 17,9 mg de clomipramine)
80 mg Chlorhydrate de clomipramine
(équivalent à 71,7 mg de clomipramine)
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé

4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
30 comprimés

5.
ESPÈCES CIBLES
Chien

6.
INDICATION(S)

7.
MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Clomicalm est administré à la dose de 1 à 2 mg/kg de clomipramine 2 fois par jour, soit une dose
totale journalière de 2 à 4 mg/kg, selon le tableau suivant :



Clomicalm 5 mg
1,25 à 2,5
1/2 comprimé
2,5 à 5
1 comprimé

Poids corporel (kg)
Clomicalm 20 mg
>5 à 10
1/2 comprimé
10 à 20
1 comprimé
Poids corporel (kg)
Clomicalm 80 mg
>20 à 40
½ comprimé
40 à 80
1 comprimé
Lire la notice avant utilisation.

8.
TEMPS D'ATTENTE

9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Sera administré sous prescription vétérinaire. Lire la notice avant utilisation.

10. DATE DE PÉREMPTION

EXP {mois/année}

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver dans l'emballage d'origine.

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Elimination : lire la notice.

13. LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
À usage vétérinaire - A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»

MARCHÉ
VIRBAC
1ère avenue ­ 2065 m ­ LID
06516 Carros
France

16. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 comprimés)
EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 comprimés)
EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 comprimés)

17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Lot {numéro}

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Clomicalm 5 mg comprimés pour chiens
Clomicalm 20 mg comprimés pour chiens
Clomicalm 80 mg comprimés pour chiens
Chlorhydrate de clomipramine

2.
QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Chlorhydrate de clomipramine 5 mg (équivalent à 4,5 mg de clomipramine)
Chlorhydrate de clomipramine 20 mg (équivalent à 17,9 mg de clomipramine)
Chlorhydrate de clomipramine 80 mg (équivalent à 71,7 mg de clomipramine)

3.
CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES
30 comprimés

4.
VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Voie orale.
1 à 2 mg de clomipramine/kg de poids vif 2 fois par jour.

5.
TEMPS D'ATTENTE

6.
NUMÉRO DU LOT
Lot {numéro}

7.
DATE DE PÉREMPTION
EXP {mois/année}

8.
LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»
À usage vétérinaire.


B. NOTICE

Clomicalm 5 mg comprimés pour chiens
Clomicalm 20 mg comprimés pour chiens
Clomicalm 80 mg comprimés pour chiens

1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT


Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
VIRBAC
1ère avenue ­ 2065 m ­ LID
06516 Carros
France

2.

DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Clomicalm 5 mg comprimés pour chiens
Clomicalm 20 mg comprimés pour chiens
Clomicalm 80 mg comprimés pour chiens
Chlorhydrate de clomipramine

3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
5 mg Chlorhydrate de clomipramine (équivalent à 4,5 mg de clomipramine)
20 mg Chlorhydrate de clomipramine (équivalent à 17,9 mg de clomipramine)
80 mg Chlorhydrate de clomipramine (équivalent à 71,7 mg de clomipramine)

5 mg comprimé: gris brunâtre, de forme oblongue ovale, sécable. Une barrette de sécabilité sur les
deux faces.
20 mg comprimé: gris brunâtre, de forme oblongue ovale, sécable. Portant l'inscription `C/G' sur une
face, `G/N' sur l'autre face et une barrette de sécabilité sur les deux faces.
80 mg comprimé: gris brunâtre, de forme oblongue ovale, sécable. Portant l'inscription `I/I' sur une
face, ne comporte pas d'inscription sur l'autre face et une barrette de sécabilité sur les deux faces.

4.

INDICATION(S)
Aide au traitement de l'anxiété de séparation se manifestant par des destructions et des troubles de
l'élimination (défécation et miction) et seulement en association avec une thérapie de comportement.

5.
CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la clomipramine et aux antidépresseurs tricycliques.
Ne pas utiliser chez les chiens mâles reproducteurs.

6.
EFFETS INDÉSIRABLES

ESPÈCE(S) CIBLE(S)

Chien

8.

POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Clomicalm est administré à la dose de 1 à 2 mg/kg de clomipramine 2 fois par jour, soit une dose
totale journalière de 2 à 4 mg/kg, selon le tableau suivant :
Poids corporel
Dose par administration
Clomicalm 5 mg
Clomicalm 20 mg
Clomicalm 80 mg
1.25-2.5 kg
1/2 comprimé
---
---
>2.5-5 kg
1 comprimé
---
---
>5-10 kg
---
1/2 comprimé
---
>10-20 kg
---
1 comprimé
---
>20-40 kg
---
---
1/2 comprimé
>40-80 kg
---
---
1 comprimé
Clomicalm peut être administré par voie orale avec ou en dehors du repas.

9.

CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Dans les essais cliniques, une durée de traitement de 2 à 3 mois de Clomicalm associé à une thérapie
de comportement est suffisante pour contrôler les symptômes d'anxiété de séparation. Certains cas
peuvent nécessiter un traitement plus long. Dans les cas n'ayant pas montré d'amélioration après 2
mois, le traitement ne doit pas être poursuivi.

10. TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.


VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT


België/Belgique/Belgien
Lietuva
VIRBAC BELGIUM NV
VIRBAC
Esperantolaan 4
1ère avenue 2065 m LID
BE-3001 Leuven
FR-06516 Carros
Tél/Tel : +32-(0)16 387 260
Pranczija
info@virbac.be
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00


Luxembourg/Luxemburg
VIRBAC
VIRBAC BELGIUM NV
1ère avenue 2065 m LID
Esperantolaan 4
FR-06516 Carros
BE-3001 Leuven
Belgique / Belgien
Te: +33-(0)4 92 08 73 00
Tél/Tel: +32-(0)16 387 260

Ceská republika
Magyarország
VIRBAC
VIRBAC HUNGARY KFT
1ère avenue 2065 m LID
Szent Istvàn krt.11.II/21.
FR-06516 Carros
HU-1055 Budapest
Francie
Tel: +36703387177
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00

Danmark
Malta
VIRBAC Danmark A/S
VIRBAC
Profilvej 1
1ère avenue 2065 m LID
DK-6000 Kolding
FR-06516 Carros
Tlf: +45 75521244
Franza
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
Deutschland
Nederland
VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
VIRBAC Nederland BV
Rögen 20
Hermesweg 15
DE-23843 Bad Oldesloe
NL-3771 ND-Barneveld
Tel: +49-(4531) 805 111
Tel : +31-(0)342 427 127
info@virbac.nl

Norge
VIRBAC
VIRBAC Danmark A/S
1ère avenue 2065 m LID
Profilvej 1
FR-06516 Carros
DK-6000 Kolding
Prantsusmaa
Danmark
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
Tel: + 45 75521244


Österreich
VIRBAC HELLAS ..
VIRBAC Österreich GmbH
13o .. -
Hildebrandgasse 27
EL-14452,
A-1180 Wien
: +30 2106219520
Tel: +43-(0)1 21 834 260

España
Polska
VIRBAC ESPAÑA SA
VIRBAC Sp. z o.o.
Angel Guimerá 179-181
ul. Pulawska 314
ES-08950 Esplugues de Llobregat
PL 02-819 Warszawa
(Barcelona)
Tel.: + 48 22 855 40 46
Tel. : + 34-(0)93 470 79 40

France
Portugal
VIRBAC France
VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA
13e rue LID
R.do Centro Empresarial
FR-06517 Carros
Ed13-Piso 1- Esc.3
Tél : +33-(0)805 05 55 55
Quinta da Beloura
PT-2710-693 Sintra
Tel: + 351 219 245 020
Hrvatska
România
VIRBAC
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID
1ère avenue 2065 m LID
FR-06516 Carros
FR-06516 Carros
Francuska
Frana
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00

Ireland
Slovenija
VIRBAC
VIRBAC
1ère avenue 2065m LID
1ère avenue 2065 m LID
FR-06516 Carros
FR-06516 Carros
France
Francija
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
Tel : + 33-(0)4 92 08 73 00
Ísland
Slovenská republika
VIRBAC
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID
1ère avenue 2065 m LID
FR-06516 Carros
FR-06516 Carros
Frakkland
Francúzsko
Sími: + 33-(0)4 92 08 73 00
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00

Italia
Suomi/Finland
VIRBAC SRL
VIRBAC
Via Ettore Bugatti, 15
1ère avenue 2065 m LID
IT-20142 Milano
FR-06516 Carros
Tel: + 39 02 40 92 47 1
Puh/Tel : + 33-(0)4 92 08 73 00



Sverige
VIRBAC HELLAS ..
VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige
13o .. -
SE-171 21 Solna
EL-14452,
Tel: +45 75521244
.: +30 2106219520

Latvija
United Kingdom (Northern Ireland)
VIRBAC
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID
1ère avenue 2065m LID
FR-06516 Carros
FR-06516 Carros
Francjia
France
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00

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