Clindamycine kela 200 mg

CLINDAMYCINE Kela 200 mg
B. NOTICE
CLINDAMYCINE Kela 200 mg
NOTICE
CLINDAMYCINE Kela 200 mg, comprimés pour administration orale chez les chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Kela sa
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CLINDAMYCINE Kela 200 mg, comprimés pour administration orale chez les chiens
Clindamycine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Substance active : 200 mg de clindamycine sous forme de chlorhydrate de clindamycine par
comprimé
Excipients : Ludipress (Lactosum monohydricum, Povidonum, Crospovidonum) - Cellulosum
microcristallinum - Natrii laurilsulfas - Silica colloidalis anhydrica - Magnesii stearas
4.
INDICATIONS
CLINDAMYCINE Kela 200 mg est indiqué dans le traitement des plaies infectées, d'abcès,
d'infections buccales et dentaires provoquées ou associées à Staphylococcus spp., Streptococcus spp.,
Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum et Clostridium perfringens.
CLINDAMYCINE Kela 200 mg est également indiqué dans le traitement de l'ostéomyélite provoquée
par Staphylococcus aureus.
CLINDAMYCINE Kela 200 mg peut aussi être utilisé pour procurer une protection antimicrobienne
lors des opérations de chirurgie dentaire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au substance active, aux produits contenant de la lincomycine
ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
CLINDAMYCINE Kela 200 mg provoque parfois une croissance démesurée d'organismes non
sensibles tels que certaines clostridies et levures. Si de telles surinfections sont constatées, des
mesures particulières devront être prises en fonction de la situation clinique. Des vomissements et des
diarrhées ont rarement été constatés.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
CLINDAMYCINE Kela 200 mg
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Chien
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Afin de garantir un dosage correct, le poids des animaux doit être calculé le plus précisément possible.
P
laies infectées, a bcès :
5,5 mg/kg toutes les 12 heures pendant 7 jours, ou
1 comprimé par 36 kg de poids vif 2 fois par jour.
Infection buccale et dentaire :
5,5 mg/kg toutes les 12 heures pendant 10 jours, ou
1 comprimé par 36 kg de poids vif 2 fois par jour.
Durée : au maximum 28 jours en fonction de la situation clinique.
Comme moyen de protection antibactérienne lors des opérations de chirurgie dentaire :
5,5 mg/kg toutes les 12 heures pendant 10 jours.
Le traitement doit être pris pendant les 5 jours qui précèdent et les 5 jours qui suivent l'intervention.
Ostéomyélite :
11 mg/kg toutes les 12 heures pendant au moins 28 jours ou 1 comprimé par 18 kg de poids vif 2 fois
par jour.
Le traitement doit être interrompu si aucune amélioration n'est observée au bout de 14 jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Voie orale.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver dans l'emballage d'origine.
Durée de conservation des demi-comprimés conservés dans le blister : 2 jours.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'emballage après
EXP.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
En raison d'effets secondaires gastro-intestinaux, ne pas utiliser chez les lapins, les hamsters, les
cobayes, les chevaux, les ruminants et les chinchillas.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Des précautions particulières doivent être prises lors de l'administration du médicament à des animaux
avec une maladie hépatique ou rénale sévère.
CLINDAMYCINE Kela 200 mg
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au chlorhydrate de clindamycine ou à l'un des
excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Après utilisation, laver les mains soigneusement.
Il convient de manipuler ce médicament vétérinaire avec précaution pour éviter tout risque d'auto-
ingestion accidentelle.
En cas d'ingestion accidentelle, particulièrement dans le cas d'enfants, consulter un médecin
immédiatement et lui montrer la notice ou l'étiquette.
G
estation et lactation :
Bien que des études conduites à doses élevées de clindamycine chez les rats n'aient révélé aucun effet
tératogène et aucun impact négatif de celle-ci sur la capacité de reproduction des animaux mâles et
femelles, l'innocuité de la clindamycine chez les chiennes gestantes et les chiens mâles utilisés pour la
reproduction n'a pas été prouvée.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire
responsable.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Il a été démontré que la clindamycine possède des propriétés de blocage neuromusculaire qui peuvent
renforcer le mécanisme d'action des agents de blocage neuromusculaire.
CLINDAMYCINE Kela 200 mg doit être utilisé avec précaution chez les animaux qui sont traités
simultanément avec de telles substances.
Il est recommandé de ne pas utiliser la clindamycine en même temps que le chloramphénicol ou les
antibiotiques macrolides en raison de leur action antagoniste lors de leur fixation sur la sous-unité 50S
des ribosomes.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boîtes contenant 20 ou 80 comprimés emballés sous blisters de 10 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro d'autorisation : BE-V303572
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.