Clindamycine kela 100 mg

Notice – version FR
CLINDAMYCINE Kela 100 mg
B. NOTICE
1
Notice – version FR
CLINDAMYCINE Kela 100 mg
NOTICE
CLINDAMYCINE Kela 100 mg, comprimés pour administration orale chez les chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Kela sa
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CLINDAMYCINE Kela 100 mg, comprimés pour administration orale chez les chiens
Clindamycine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Substance active :
1 comprimé contient 100 mg de clindamycine sous forme de chlorhydrate de clindamycine.
Excipients :
Ludipress (Lactosum monohydricum, Povidonum, Crospovidonum) - Cellulosum microcristallinum -
Natrii laurilsulfas - Silica colloidalis anhydrica - Magnesii stearas
4.
INDICATIONS
CLINDAMYCINE Kela 100 mg est indiqué dans le traitement des plaies infectées, d’abcès,
d’infections buccales et dentaires provoquées ou associées à
Staphylococcus spp., Streptococcus spp.,
Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum
et
Clostridium perfringens.
CLINDAMYCINE Kela 100 mg est également indiqué dans le traitement de l’ostéomyélite provoquée
par
Staphylococcus aureus.
CLINDAMYCINE Kela 100 mg peut aussi être utilisé pour procurer une protection antimicrobienne
lors des opérations de chirurgie dentaire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active, aux produits contenant de la lincomycine
ou à l’un des excipients.
En raison d’effets secondaires gastro-intestinaux, ne pas utiliser chez les lapins, les hamsters, les
cobayes, les chevaux, les ruminants et les chinchillas.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
CLINDAMYCINE Kela 100 mg provoque parfois une croissance démesurée d’organismes non
sensibles tels que certaines clostridies et levures. Si de telles surinfections sont constatées, des
mesures particulières devront être prises en fonction de la situation clinique. Des vomissements et des
diarrhées ont rarement été constatés.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
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Notice – version FR
CLINDAMYCINE Kela 100 mg
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
Chien
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
ESPÈCE CIBLE
Voie orale.
Afin de garantir un dosage correct, le poids des animaux doit être calculé le plus précisément possible.
Plaies infectées, abcès :
5,5 mg/kg toutes les 12 heures pendant 7 jours, ou
1 comprimé par 18 kg de poids vif 2 fois par jour.
Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 9 kg.
Infection buccale et dentaire :
5,5 mg/kg toutes les 12 heures pendant 10 jours, ou
1 comprimé par 18 kg de poids vif 2 fois par jour.
Durée : au maximum 28 jours en fonction de la situation clinique.
Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 9 kg.
Comme moyen de protection antibactérienne lors des opérations de chirurgie dentaire :
5,5 mg/kg toutes les 12 heures pendant 10 jours, ou
1 comprimé par 18 kg de poids vif 2 fois par jour.
Le traitement doit être pris pendant les 5 jours qui précèdent et les 5 jours qui suivent l’intervention.
Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 9 kg.
Ostéomyélite :
11 mg/kg toutes les 12 heures pendant au moins 28 jours ou
1 comprimé par 9 kg de poids vif 2 fois par jour.
Le traitement doit être interrompu si aucune amélioration n’est observée au bout de 14 jours.
Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 4,5 kg.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Voie orale.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver dans l’emballage d'origine.
Durée de conservation des demi-comprimés conservés dans le blister : 2 jours
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’emballage après
EXP.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
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Notice – version FR
CLINDAMYCINE Kela 100 mg
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Pour le traitement d’ostéomyélite : ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 4,5 kg.
Pour les autres indications : ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 9 kg.
Des précautions particulières doivent être prises lors de l'administration du médicament vétérinaire à
des animaux avec une maladie hépatique ou rénale sévère.
Certains micro-organismes pathogènes ont développé une résistance aux agents antimicrobiens ;
l’utilisation de ce médicament vétérinaire doit s’appuyer sur les résultats des tests de sensibilité.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au chlorhydrate de clindamycine ou à l’un des
excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Après utilisation, laver les mains soigneusement.
Il convient de manipuler ce médicament vétérinaire avec précaution pour éviter tout risque d’auto-
ingestion accidentelle.
En cas d'ingestion accidentelle, particulièrement dans le cas d'enfants, consulter un médecin
immédiatement et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Gestation et lactation :
Bien que des études conduites à doses élevées de clindamycine chez les rats n’aient révélé aucun effet
tératogène et aucun impact négatif de celle-ci sur la capacité de reproduction des animaux mâles et
femelles, l’innocuité de la clindamycine chez les chiennes gestantes et les chiens mâles utilisés pour la
reproduction n’a pas été prouvée.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions :
Il a été démontré que la clindamycine possède des propriétés de blocage neuromusculaire qui peuvent
renforcer le mécanisme d’action des agents de blocage neuromusculaire. CLINDAMYCINE Kela
100 mg doit être utilisé avec précaution chez les animaux qui sont traités simultanément avec de telles
substances.
Il est recommandé de ne pas utiliser la clindamycine en même temps que le chloramphénicol ou les
antibiotiques macrolides en raison de leur action antagoniste lors de leur fixation sur la sous-unité 50S
des ribosomes.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Plaquettes de 10 comprimés, emballés en cartons de 20 et 80 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro d’autorisation : BE-V351687
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
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NOTICE
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1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché e t fabricant responsable de la libération des lots :
Kela sa
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CLINDAMYCINE Kela 100 mg, comprimés pour administration orale chez les chiens
Clindamycine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Substance active :
1 comprimé contient 100 mg de clindamycine sous forme de chlorhydrate de clindamycine.
Excipients :
Ludipress (Lactosum monohydricum, Povidonum, Crospovidonum) - Cellulosum microcristallinum -
Natrii laurilsulfas - Silica colloidalis anhydrica - Magnesii stearas
4.
INDICATIONS
CLINDAMYCINE Kela 100 mg est indiqué dans le traitement des plaies infectées, d'abcès,
d'infections buccales et dentaires provoquées ou associées à Staphylococcus spp., Streptococcus spp.,
Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum
et Clostridium perfringens.
CLINDAMYCINE Kela 100 mg est également indiqué dans le traitement de l'ostéomyélite provoquée
par Staphylococcus aureus.
CLINDAMYCINE Kela 100 mg peut aussi être utilisé pour procurer une protection antimicrobienne
lors des opérations de chirurgie dentaire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au substance active, aux produits contenant de la lincomycine
ou à l'un des excipients.
En raison d'effets secondaires gastro-intestinaux, ne pas utiliser chez les lapins, les hamsters, les
cobayes, les chevaux, les ruminants et les chinchillas.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
CLINDAMYCINE Kela 100 mg provoque parfois une croissance démesurée d'organismes non
sensibles tels que certaines clostridies et levures. Si de telles surinfections sont constatées, des
mesures particulières devront être prises en fonction de la situation clinique. Des vomissements et des
diarrhées ont rarement été constatés.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
CLINDAMYCINE Kela 100 mg
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Chien
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Afin de garantir un dosage correct, le poids des animaux doit être calculé le plus précisément possible.
P
laies infectées, a bcès :
5,5 mg/kg toutes les 12 heures pendant 7 jours, ou
1 comprimé par 18 kg de poids vif 2 fois par jour.
Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 9 kg.
Infection buccale et dentaire :
5,5 mg/kg toutes les 12 heures pendant 10 jours, ou
1 comprimé par 18 kg de poids vif 2 fois par jour.
Durée : au maximum 28 jours en fonction de la situation clinique.
Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 9 kg.
Comme moyen de protection antibactérienne lors des opérations de chirurgie dentaire :
5,5 mg/kg toutes les 12 heures pendant 10 jours, ou
1 comprimé par 18 kg de poids vif 2 fois par jour.
Le traitement doit être pris pendant les 5 jours qui précèdent et les 5 jours qui suivent l'intervention.
Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 9 kg.
Ostéomyélite :
11 mg/kg toutes les 12 heures pendant au moins 28 jours ou
1 comprimé par 9 kg de poids vif 2 fois par jour.
Le traitement doit être interrompu si aucune amélioration n'est observée au bout de 14 jours.
Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 4,5 kg.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Voie orale.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver dans l'emballage d'origine.
Durée de conservation des demi-comprimés conservés dans le blister : 2 jours
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'emballage après
EXP.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
CLINDAMYCINE Kela 100 mg
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Pour le traitement d'ostéomyélite : ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 4,5 kg.
Pour les autres indications : ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 9 kg.
Des précautions particulières doivent être prises lors de l'administration du médicament vétérinaire à
des animaux avec une maladie hépatique ou rénale sévère.
Certains micro-organismes pathogènes ont développé une résistance aux agents antimicrobiens ;
l'utilisation de ce médicament vétérinaire doit s'appuyer sur les résultats des tests de sensibilité.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au chlorhydrate de clindamycine ou à l'un des
excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Après utilisation, laver les mains soigneusement.
Il convient de manipuler ce médicament vétérinaire avec précaution pour éviter tout risque d'auto-
ingestion accidentelle.
En cas d'ingestion accidentelle, particulièrement dans le cas d'enfants, consulter un médecin
immédiatement et lui montrer la notice ou l'étiquette.
G
estation et lactation :
Bien que des études conduites à doses élevées de clindamycine chez les rats n'aient révélé aucun effet
tératogène et aucun impact négatif de celle-ci sur la capacité de reproduction des animaux mâles et
femelles, l'innocuité de la clindamycine chez les chiennes gestantes et les chiens mâles utilisés pour la
reproduction n'a pas été prouvée.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Il a été démontré que la clindamycine possède des propriétés de blocage neuromusculaire qui peuvent
renforcer le mécanisme d'action des agents de blocage neuromusculaire. CLINDAMYCINE Kela
100 mg doit être utilisé avec précaution chez les animaux qui sont traités simultanément avec de telles
substances.
Il est recommandé de ne pas utiliser la clindamycine en même temps que le chloramphénicol ou les
antibiotiques macrolides en raison de leur action antagoniste lors de leur fixation sur la sous-unité 50S
des ribosomes.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Plaquettes de 10 comprimés, emballés en cartons de 20 et 80 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro d'autorisation : BE-V351687
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS