Clindacutin 10 mg/g ointm.

CLINDACUTIN 10 MG/G
NOTICE :
Clindacutin 10 mg/g pommade pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
F
abricant responsable de la libération du lot :
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16 ;
4941 SJ Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Clindacutin 10 mg/g pommade pour chiens
Clindamycine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Un gramme contient :
Substance active :
Clindamycine (sous forme de chlorhydrate de clindamycine)
10 mg
Pommade de couleur blanche à jaunâtre à usage cutané.
4.
INDICATIONS
Pour le traitement de plaies superficielles infectées par des bactéries sensibles à la clindamycine
(notamment Staphylococcus spp. et Streptococcus spp.).
Pour le traitement de la pyodermite interdigitale superficielle provoquée par Staphylococcus
pseudintermedius.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser dans les cas d'hypersensibilité à la substance active, à la lincomycine ou à l'un des
excipients.
La clindamycine ne doit pas être utilisée chez les hamsters, les cobayes, les lapins, les chinchillas, les
chevaux ou les ruminants, car chez ces espèces l'ingestion de clindamycine peut provoquer de graves
troubles digestifs.
6.
CLINDACUTIN 10 MG/G
Des réactions d'hypersensibilité cutanée (par ex. : douleur, érythème et prurit) peuvent se produire.
L'utilisation d'antibiotiques peut provoquer des diarrhées.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament vétérinaire n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Appliquer soigneusement une fine couche de pommade sur la zone de la peau à traiter 3 ou 4 fois par
jour, pour s'assurer que la zone traitée sera recouverte de pommade tout au long de la journée, jusqu'à
la guérison clinique de toutes les lésions.
La durée maximale du traitement pour les plaies infectées superficielles est de 7 jours. Pour le
traitement de la pyodermite interdigitale superficielle, la durée maximale du traitement est de 14 jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Voie cutané.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 C.
Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après
« EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Une résistance croisée a été observée entre les lincosamides (y compris la clindamycine),
l'érythromycine et d'autres macrolides. L'utilisation de la clindamycine doit être évaluée avec prudence
si les tests de sensibilité montrent une résistance aux lincosamides, à l'érythromycine et à d'autres
macrolides, car son efficacité pourrait être réduite.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
L'ingestion orale (y compris le léchage) du médicament vétérinaire par les animaux traités doit être
évitée.
Ce médicament vétérinaire peut irriter les muqueuses et les yeux. Éviter tout contact avec les
muqueuses et les yeux.
CLINDACUTIN 10 MG/G
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être conforme aux directives officielles, nationales et
régionales sur l'emploi d'antimicrobiens.
L'utilisation du médicament dans des conditions autres que celles recommandées dans le résumé des
caractéristiques du médicament vétérinaire peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes à la
clindamycine et diminuer l'efficacité du traitement par les lincosamides, l'érythromycine ou d'autres
macrolides en raison de la possibilité de résistance croisée.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
La substance active clindamycine et les excipients macrogol et propylène glycol peuvent provoquer
des réactions d'hypersensibilité (allergie). Éviter tout contact du médicament vétérinaire avec la peau.
Appliquer le médicament vétérinaire avec des gants. En cas de contact, se laver les mains et la peau
exposée et consulter un médecin en cas de réactions d'hypersensibilité.
Ce médicament vétérinaire peut irriter les muqueuses et les yeux. Éviter tout contact avec les
muqueuses et les yeux, y compris le contact des mains avec les yeux. En cas de contact, rincer à l'eau
claire. Si l'irritation oculaire persiste, consulter un médecin en lui montrant la notice ou l'étiquette du
médicament.
Gestation :
Les études de laboratoire sur les rats et souris n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, après
administration orale ou chez la femme enceinte au cours des deuxième et troisième trimestres suite à
l'administration systémique de la substance active clindamycine. Aucune donnée n'est disponible
concernant les chiennes gestantes.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire
responsable.
Lactation :
Aucune donnée n'est disponible concernant la sécurité du traitement avec ce médicament vétérinaire
chez les chiennes allaitantes. L'utilisation du médicament vétérinaire doit faire l'objet d'une évaluation
du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interaction :
L'association du médicament vétérinaire avec les antibiotiques ß-lactamines, le chloramphénicol et les
macrolides peut entraîner des effets antagonistes.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Lorsqu'il a été appliqué par voie cutanée, avec un multiple de la dose thérapeutique recommandée,
aucun effet secondaire directement lié à l'utilisation de la clindamycine n'a été observé chez le chien.
Après ingestion orale, en raison du léchage ou du toilettage de son pelage par l'animal, des effets
secondaires tels que des vomissements ou des diarrhées peuvent survenir, car ces effets indésirables
ont été décrits suite au traitement oral à la clindamycine. L'application d'un excès de pommade peut
augmenter le risque d'ingestion orale
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
CLINDACUTIN 10 MG/G
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Tube en aluminium de 20 g dans une boîte en carton. Le tube est scellé avec une membrane en
aluminium rendant évidente sa manipulation et fermé par un bouchon à vis en polyéthylène blanc
haute densité.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.