Clindabuc 200 226,67 mg

ijsluiter ­ FR versie Clindabuc 200
B. NOTICE
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NOTICE
Clindabuc 200, 226,67 mg comprimé
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Ceva Santé Animale
Av. de la Métrologie 6
1130 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 43
8243 PZ Lelystad
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Clindabuc 200, 226,67 mg, comprimé
Clindamycine hydrochloride
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Clindamycine hydrochloride
Ludipress - Cellulose microcristallin PH 102 - Laurylsulfate sodique - Dioxyde de silicium colloïdal -
Stéarate de magnésium.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections de la cavité buccale provoquées par les Staphylococcus aureus, en tenant
compte des propriétés pharmacocinétiques de l'antibiotique qui lui permettent d'atteindre le lieu de
l'infection en concentrations efficaces.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au clindamycine, aux produits à base de lincomycine ou à l'un
des excipients.
Ne pas utiliser simultanément avec la lincomycine ou les macrolides.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Vomissements et diarrhée sont rarement observés.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
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7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administrer par voie orale.
Infections de la cavité buccale: 5,5 mg de clindamycine par kg de poids corporel, 2 fois par jour, pour une
durée minimale de 7 jours et maximale de 28 jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Conserver dans l'emballage d'origine.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Aucune.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Clindamycine peut renforcer le mécanisme d'action d'agents de blocage neuromusculaire.
Ne pas administrer aux animaux traités simultanément avec de telles substances.
Ne pas administrer aux lapins, hamsters, cobayes, chevaux, ruminants et chinchillas dû aux effets
secondaires gastro-intestinaux probables.
La sensibilité du médicament vétérinaire des souches cibles peut varier dans le temps. Un antibiogramme
peut être requis avant le traitement.
En cas de traitement se prolongeant sur un mois ou plus, une évaluation de la fonction hépatique et
rénale et des hémogrammes doivent être réalisés de façon périodique.
Chez les animaux présentant des troubles rénaux sévères et/ou des troubles hépatiques très sévères
s'accompagnant de graves problèmes métaboliques, la dose à administrer devra être déterminée avec
précaution et leur état doit être surveillé en effectuant des analyses sériques pendant le traitement par
clindamycine à fortes doses.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les personnes ayant une hypersensibilité connue aux lincosamides (lincomycine, clindamycine) ne
doivent pas manipuler ce produit.
Se laver les mains après manipulation du produit.
En cas d'ingestion accidentelle, des effets gastro-intestinaux tels que douleur abdominale ou diarrhée
peuvent survenir. Les précautions nécessaires doivent être prises pour éviter toute ingestion
accidentelle.
En cas d'ingestion accidentelle, particulièrement chez les enfants, consultez un médecin
immédiatement et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
G
estation et lactation :
L'utilisation du médicament vétérinaire est contre-indiquée lors de la gestation.
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Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Le médicament vétérinaire peut renforcer le mécanisme d'action d'agents de blocage neuromusculaire.
L'administration simultanée du médicament vétérinaire et du chloramphénicol ou des macrolides est
déconseillée.
La biodisponibilité de la clindamycine peut diminuer en présence d'antiacides gastriques ou de matières
gastro-intestinales.
I
ncompatibilités :
Aucune connu.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2019.
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boîte contenant 1 blister à 10 comprimés
Boîte contenant 25 blisters à 10 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V174876
Usage vétérinaire.
Sur prescription vétérinaire.