Clavucill 40 mg + 10 mg 40 mg - 10mg

Clavucill 40 mg/10 mg
NOTICE
Clavucill 40 mg/ 10 mgcomprimés pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRIQUER
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk.
Belgique
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Clavucill 40 mg/ 10 mgcomprimés pour chiens et chats
Amoxicilline + acide clavulanique
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGREDIENTS
Substances actives :
Amoxicilline (sous forme d'amoxicilline trihydrate) 40 mg/comprimé
Acide clavulanique (sous forme de potassium clavulanate) 10 mg/comprimé
Excipients :
Erythrosine (E127) 0.05 mg
Comprimé non enrobé, rose pâle, rond, avec une barre de sécabilité d'un côté, avec un diamètre de 8
mm.
Les comprimés peuvent être divisés en deux parties égales.
4.
INDICATIONS
Chez les chiens:
Traitement des infections dues à des micro-organismes sensibles à l'association amoxicilline/acide
clavulanique, en particulier :
- dermatite (superficielle et pyodermite profonde) due à Staphylococcus (pseud)intermedius.
- infections du tractus urinaire causées par E. coli
- infections respiratoires causées par Streptococcus spp.
- entérites causées par E. coli.
Chez les chats :
Traitement des infections dues à des micro-organismes sensibles à l'association amoxicilline/ acide
clavulanique, en particulier :
- dermatite (superficielle et pyodermite profonde) causée par Staphylococcus (pseud)intermedius.
- infections du tractus urinaire causées par E. coli
- infections respiratoires causées par Streptococcus spp.
- entérites causées par E. coli.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Clavucill 40 mg/10 mg
- Ne pas utiliser en cas de disfonctionnement graves des reins accompagnés par de l'anurie et de
l'oligurie.
- Ne pas administrer aux lapins, cobayes, hamsters, chinchillas ou gerbilles.
6.
EFFETS INDESIRABLES
- Des troubles gastro-intestinaux (diarrhée, vomissements...) peuvent se produire dans des cas peu
fréquents, après l'administration du produit. Le traitement peut être interrompu en fonction de la
sévérité des effets indésirables et selon l'évaluation du bénéfice/risque par le vétérinaire.
- Très rarement, des réactions allergiques indépendantes de la dose peuvent être observées, telles
que des réactions cutanées ou de l'anaphylaxie. Dans ces cas, le traitement doit être
immédiatement arrêté et un traitement symptomatique doit être administré.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
-très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
-peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
-rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
-très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPECES CIBLES
Chien et chat.
8.
POSOLOGIE ET VOIE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Quantités à administrer : La posologie recommandée est 10 mg d'amoxicilline / 2.5 mg d'acide
clavulanique par kg de poids corporel (= 12.5 mg des substances actives associées) deux fois par jour
par voie orale chez les chiens et les chats, i.e. 1 comprimé pour 4 kg de poids corporel toutes les 12 h.
Poids corporel
Nombre de comprimés
(kg)
(deux fois par jour)
(1.0 ­ 2.0)
½
(2.1 ­ 4.0)
1
(4.1 ­ 6.0)
1 ½
(6.1 ­ 8.0)
2
> 8
Utiliser les comprimés de 250 ou
500 mg
En cas d'infections compliquées, en particuliers pour les infections respiratoires, un meilleur effet
curatif est obtenu avec une double dose, jusqu'à 25 mg de l'association de substances actives par kg de
poids corporel, deux fois par jour.
Clavucill 40 mg/10 mg
Pour s'assurer d'un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que
possible afin d'éviter les sous-dosages.
9.
CONSEIL POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
- Ne pas utiliser en cas de résistance connue à l'association.
- Les politiques officielles nationales et locales d'utilisation des antibiotiques à large spectre doivent
être prises en compte.
- Ne pas utiliser pour des bactéries sensibles aux spectres étroits des pénicillines ou de
l'amoxicilline en tant que substance seule.
- Dans la mesure du possible, le médicament vétérinaire ne doit être utilisé qu'après vérification de
la sensibilité des souches. L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations
données dans cette notice peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à l'association
amoxicilline/clavulanate, et peut diminuer l'efficacité du traitement avec des béta-lactamines du
fait de potentielles résistances croisées.
- En cas d'insuffisance rénale ou hépatique, la posologie doit être ajustée en conséquence.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Conserver hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Les comprimés divisés doivent être conservés dans le blister. Tout morceau de comprimé non utilisé dans
les 24 heures doit être éliminé. Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption
figurant sur le blister ou l'étui.
12.
PRECAUTIONS PARTICULIERES
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux:
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie)
après une injection, une inhalation, une ingestion ou un contact cutané. L'hypersensibilité aux
pénicillines peut générer des réactions croisées avec les céphalosporines et vice versa.
Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être graves.
-
Les personnes avec une hypersensibilité connue aux pénicillines doivent éviter tout contact avec le
médicament vétérinaire. Manipuler ce médicament vétérinaire avec précaution pour éviter les
expositions et suivre les précautions recommandées.
- Si après exposition, des symptômes comme des rougeurs cutanées se présentent, consulter un
médecin immédiatement et lui montrer la notice ou l'étiquette. Un oedème de la face, des lèvres
ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui requièrent une
consultation médicale urgente.
- Se laver les mains après utilisation.
U
tilisation en cas de gravidité et de lactation :

Les études de laboratoires sur des rats et des souris n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou
foetotoxiques. Aucune étude n'a été conduite sur des chiennes ou des chattes gestantes ou en lactation.
L'utilisation du médicament devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le
vétérinaire.
Clavucill 40 mg/10 mg
Le chloramphénicol, les macrolides, les sulfamides, et les tétracyclines peuvent nhiber les effets
antibactériens des pénicillines.
Le potentiel de cross-réactivité allergique avec les autres pénicillines doit être considéré.
Les pénicillines peuvent augmenter l'effet des aminoglycosides.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :
De légers symptômes gastro-intestinaux (diarrhée, vomissement) peuvent être observés plus
fréquemment après un surdosage du médicament vétérinaire.
Incompatibilités
Aucune connue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE LORS DE L'ÉLIMINATION DE
MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DE DÉCHETS DÉRIVÉS DE L'UTILISATION DE
CES MÉDICAMENTS
Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égouts ou les ordures ménagères. Demandez à
votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus
besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Septembre 2019 (Approval date in Belgium)
15.
AUTRE INFORMATION