Clavaseptin 50 mg
Bijsluiter – FR versie
CLAVASEPTIN 50 MG
B. NOTICE
Bijsluiter – FR versie
CLAVASEPTIN 50 MG
NOTICE
Clavaseptin 50 mg
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Vetoquinol S.A.
Kontichsesteenweg 42
2630 Aartselaar
Fabricant responsable de la libération des lots :
Vetoquinol
Magny-Vernois
F- 70200 Lure
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Clavaseptin 50 mg, comprimés appétents pour chiens et chats
Amoxicilline / Acide clavulanique
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé:
Amoxicilline (sous forme de amoxicilline trihydrate).......40 mg
Acide clavulanique (sous forme de sel de potassium)........10 mg
Oxyde de fer marron (E172)..............................................0,095 mg
Comprimé beige sécable pouvant être divisé en deux parties égales.
4.
INDICATIONS
Chez les chiens:
traitement seul ou en association des infections périodontales à germes sensibles Ã
l’association amoxicilline/acide clavulanique i.e.
Pasteurella
spp.,
Streptococcus
spp. et
Escherichia
coli.
Chez les chats:
traitement des infections cutanées (incluant les plaies et les abcès) à germes sensibles
à l’association amoxicilline/acide clavulanique i.e.
Pasteurella
spp.,
Staphylococcus
spp.,
Streptococcus
spp. et
Escherichia coli.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la pénicilline ou aux autres substances du groupe des β-
lactamines ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer aux gerbilles, cobayes, hamsters, lapins et chinchillas.
Ne pas administrer aux équins et aux ruminants.
Ne pas administrer aux animaux avec un dysfonctionnement sérieux des reins accompagnés d’une
anurie ou d’une oligurie.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue à la combinaison amoxicilline / acide clavulanique.
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CLAVASEPTIN 50 MG
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des vomissements et des diarrhées peuvent être observés très rarement. Le traitement peut être
interrompu en fonction de la gravité des effets indésirables et de l’évaluation du rapport
bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
Des réactions d’hypersensibilité (réactions allergiques cutanées, anaphylaxie) peuvent être observées
très rarement. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu et un traitement symptomatique doit être
instauré.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Administration orale.
La dose recommandée de ce médicament vétérinaire est de 10 mg d’amoxicilline et 2,5 mg d’acide
clavulanique par kg de poids corporel, deux fois par jour par voie orale chez les chiens et les chats,
conformément au tableau suivant :
Poids vif (kg)
[ 1,0- 2,0 ]
[ 2,1- 4,0 ]
[ 4,1- 6,0 ]
[ 6,1- 8,0 ]
Clavaseptin 50mg – Chiens et Chats
1 comprimé / 4 kg de poids corporel / 12 heures
½
1
1½
2
Dans les infections sévères à chaque espèce cible, la dose peut être doublée jusqu’à 20 mg
d’amoxicilline et 5 mg d’acide clavulanique par kg de poids corporel, deux fois par jour.
Durée du traitement :
- 7 jours pour le traitement des infections périodontales chez le chien.
- 7 jours pour le traitement des infections cutanées (incluant les plaies et les abcès) chez le chat. L’état
clinique de l’animal doit faire l’objet d’une réévaluation au bout de 7 jours. Le traitement pourra être
prolongé de 7 jours supplémentaires si nécessaire. Les cas d’infections cutanées sévères peuvent
nécessiter un traitement encore plus long et cette décision relève du vétérinaire responsable.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Afin de garantir un dosage correct, le poids des animaux devra être déterminé aussi précisément que
possible pour éviter un sous-dosage.
Bijsluiter – FR versie
CLAVASEPTIN 50 MG
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
À conserver dans l’emballage extérieur d’origine.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 16 heures.
Remettre chaque demi-comprimé dans l’alvéole ouverte du blister et l’utiliser dans les 16 heures.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d'utilisation chez l’animal :
En cas d’insuffisance rénale ou hépatique, l’utilisation du médicament vétérinaire doit faire l’objet
d’une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable et la posologie doit être
ajustée en conséquence.
À utiliser avec précaution chez les petits herbivores autres que ceux indiqués dans la rubrique Contre-
indications .
Le médicament vétérinaire ne doit être utilisé qu’après vérification de la sensibilité des souches.
L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la
prévalence des bactéries résistantes à l'association amoxicilline / acide clavulanique et peut diminuer
l'efficacité du traitement avec d'autres antibiotiques de la classe des β-lactamines compte tenu de
possibles résistances croisées. L’utilisation du médicament vétérinaire doit prendre en compte les
politiques officielles et nationales d’utilisation des antibiotiques.
Ne pas utiliser le médicament vétérinaire en cas d'infection par une bactérie sensible aux pénicillines Ã
spectre étroit ou à l'amoxicilline utilisée seule.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité (allergie)
après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. L’hypersensibilité aux pénicillines peut
entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions d’allergies à ces
substances peuvent parfois être graves.
1. Ne pas manipuler le médicament vétérinaire si vous savez que vous êtes allergiques, ou s’il vous a
été recommandé de ne pas travailler avec ce type de préparations.
2. Manipuler ce médicament vétérinaire avec grand soin afin d’éviter l’exposition, en prenant toutes
les précautions recommandées.
3. Si vous développez des symptômes après exposition, tels qu’un rash cutané, demander
immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Un œdème du visage, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus
graves qui nécessitent des soins médicaux d’urgence.
Se laver les mains après avoir manipulé les comprimés.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte :
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. Les
études de laboratoire menées sur les rats n’ont pas mis en évidence d’effets tératogène, fœtotoxique ou
maternotoxique. L’utilisation du médicament vétérinaire devra faire l’objet d’une évaluation
bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
L’activité bactéricide de l’amoxicilline peut être diminuée lors de l’utilisation simultanée de substances
bactériostatiques telles que les macrolides, les tétracyclines, les sulfonamides et le chloramphénicol.
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CLAVASEPTIN 50 MG
Le risque de réaction allergique croisée avec d'autres pénicillines doit être pris en compte. Les
pénicillines peuvent amplifier les effets des aminosides.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
À trois fois la dose recommandée pendant 28 jours, une diminution du taux de cholestérol et des
épisodes de vomissements ont été observés chez le chat ainsi que des épisodes de diarrhée chez le
chien. Un traitement symptomatique est conseillé en cas de surdosage.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Blister aluminium/aluminium de 10 comprimés par blister.
Boîte en carton de 10, 20, 50, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 400, 500, 600, 750 et 1000 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V274172
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
CLAVASEPTIN 50 MG
CLAVASEPTIN 50 MG
NOTICE
Clavaseptin 50 mg
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Vetoquinol S.A.
Kontichsesteenweg 42
2630 Aartselaar
F
abricant responsable de la libération des lots :
Vetoquinol
Magny-Vernois
F- 70200 Lure
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Clavaseptin 50 mg, comprimés appétents pour chiens et chats
Amoxicilline / Acide clavulanique
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé:
Amoxicilline (sous forme de amoxicilline trihydrate).......40 mg
Acide clavulanique (sous forme de sel de potassium)........10 mg
Oxyde de fer marron (E172)..............................................0,095 mg
Comprimé beige sécable pouvant être divisé en deux parties égales.
4.
INDICATIONS
Chez les chiens: traitement seul ou en association des infections périodontales à germes sensibles Ã
l'association amoxicilline/acide clavulanique i.e. Pasteurella spp., Streptococcus spp. et Escherichia
coli.
Chez les chats: traitement des infections cutanées (incluant les plaies et les abcès) à germes sensibles
à l'association amoxicilline/acide clavulanique i.e. Pasteurella spp., Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp. et Escherichia coli.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Bijsluiter  FR versie
CLAVASEPTIN 50 MG
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des vomissements et des diarrhées peuvent être observés très rarement. Le traitement peut être
interrompu en fonction de la gravité des effets indésirables et de l'évaluation du rapport
bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
Des réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques cutanées, anaphylaxie) peuvent être observées
très rarement. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu et un traitement symptomatique doit être
instauré.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration orale.
La dose recommandée de ce médicament vétérinaire est de 10 mg d'amoxicilline et 2,5 mg d'acide
clavulanique par kg de poids corporel, deux fois par jour par voie orale chez les chiens et les chats,
conformément au tableau suivant :
Poids vif (kg)
Clavaseptin 50mg  Chiens et Chats
1 comprimé / 4 kg de poids corporel / 12 heures
[ 1,0- 2,0 ]
½
[ 2,1- 4,0 ]
1
[ 4,1- 6,0 ]
1½
[ 6,1- 8,0 ]
2
Dans les infections sévères à chaque espèce cible, la dose peut être doublée jusqu'à 20 mg
d'amoxicilline et 5 mg d'acide clavulanique par kg de poids corporel, deux fois par jour.
Durée du traitement :
- 7 jours pour le traitement des infections périodontales chez le chien.
- 7 jours pour le traitement des infections cutanées (incluant les plaies et les abcès) chez le chat. L'état
clinique de l'animal doit faire l'objet d'une réévaluation au bout de 7 jours. Le traitement pourra être
prolongé de 7 jours supplémentaires si nécessaire. Les cas d'infections cutanées sévères peuvent
nécessiter un traitement encore plus long et cette décision relève du vétérinaire responsable.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
CLAVASEPTIN 50 MG
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
À conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 16 heures.
Remettre chaque demi-comprimé dans l'alvéole ouverte du blister et l'utiliser dans les 16 heures.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières d'utilisation c hez l'animal :
En cas d'insuffisance rénale ou hépatique, l'utilisation du médicament vétérinaire doit faire l'objet
d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable et la posologie doit être
ajustée en conséquence.
À utiliser avec précaution chez les petits herbivores autres que ceux indiqués dans la rubrique Contre-
indications .
Le médicament vétérinaire ne doit être utilisé qu'après vérification de la sensibilité des souches.
L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la
prévalence des bactéries résistantes à l'association amoxicilline / acide clavulanique et peut diminuer
l'efficacité du traitement avec d'autres antibiotiques de la classe des -lactamines compte tenu de
possibles résistances croisées. L'utilisation du médicament vétérinaire doit prendre en compte les
politiques officielles et nationales d'utilisation des antibiotiques.
Ne pas utiliser le médicament vétérinaire en cas d'infection par une bactérie sensible aux pénicillines Ã
spectre étroit ou à l'amoxicilline utilisée seule.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie)
après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. L'hypersensibilité aux pénicillines peut
entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions d'allergies à ces
substances peuvent parfois être graves.
1. Ne pas manipuler le médicament vétérinaire si vous savez que vous êtes allergiques, ou s'il vous a
été recommandé de ne pas travailler avec ce type de préparations.
2. Manipuler ce médicament vétérinaire avec grand soin afin d'éviter l'exposition, en prenant toutes
les précautions recommandées.
3. Si vous développez des symptômes après exposition, tels qu'un rash cutané, demander
immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Un oedème du visage, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus
graves qui nécessitent des soins médicaux d'urgence.
Se laver les mains après avoir manipulé les comprimés.
U
tilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. Les
études de laboratoire menées sur les rats n'ont pas mis en évidence d'effets tératogène, foetotoxique ou
maternotoxique. L'utilisation du médicament vétérinaire devra faire l'objet d'une évaluation
bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
CLAVASEPTIN 50 MG
Le risque de réaction allergique croisée avec d'autres pénicillines doit être pris en compte. Les
pénicillines peuvent amplifier les effets des aminosides.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
À trois fois la dose recommandée pendant 28 jours, une diminution du taux de cholestérol et des
épisodes de vomissements ont été observés chez le chat ainsi que des épisodes de diarrhée chez le
chien. Un traitement symptomatique est conseillé en cas de surdosage.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Blister aluminium/aluminium de 10 comprimés par blister.
Boîte en carton de 10, 20, 50, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 400, 500, 600, 750 et 1000 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V274172
CLAVASEPTIN 50 MG
NOTICE
Clavaseptin 50 mg
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Vetoquinol S.A.
Kontichsesteenweg 42
2630 Aartselaar
F
abricant responsable de la libération des lots :
Vetoquinol
Magny-Vernois
F- 70200 Lure
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Clavaseptin 50 mg, comprimés appétents pour chiens et chats
Amoxicilline / Acide clavulanique
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé:
Amoxicilline (sous forme de amoxicilline trihydrate).......40 mg
Acide clavulanique (sous forme de sel de potassium)........10 mg
Oxyde de fer marron (E172)..............................................0,095 mg
Comprimé beige sécable pouvant être divisé en deux parties égales.
4.
INDICATIONS
Chez les chiens: traitement seul ou en association des infections périodontales à germes sensibles Ã
l'association amoxicilline/acide clavulanique i.e. Pasteurella spp., Streptococcus spp. et Escherichia
coli.
Chez les chats: traitement des infections cutanées (incluant les plaies et les abcès) à germes sensibles
à l'association amoxicilline/acide clavulanique i.e. Pasteurella spp., Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp. et Escherichia coli.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Bijsluiter  FR versie
CLAVASEPTIN 50 MG
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des vomissements et des diarrhées peuvent être observés très rarement. Le traitement peut être
interrompu en fonction de la gravité des effets indésirables et de l'évaluation du rapport
bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
Des réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques cutanées, anaphylaxie) peuvent être observées
très rarement. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu et un traitement symptomatique doit être
instauré.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration orale.
La dose recommandée de ce médicament vétérinaire est de 10 mg d'amoxicilline et 2,5 mg d'acide
clavulanique par kg de poids corporel, deux fois par jour par voie orale chez les chiens et les chats,
conformément au tableau suivant :
Poids vif (kg)
Clavaseptin 50mg  Chiens et Chats
1 comprimé / 4 kg de poids corporel / 12 heures
[ 1,0- 2,0 ]
½
[ 2,1- 4,0 ]
1
[ 4,1- 6,0 ]
1½
[ 6,1- 8,0 ]
2
Dans les infections sévères à chaque espèce cible, la dose peut être doublée jusqu'à 20 mg
d'amoxicilline et 5 mg d'acide clavulanique par kg de poids corporel, deux fois par jour.
Durée du traitement :
- 7 jours pour le traitement des infections périodontales chez le chien.
- 7 jours pour le traitement des infections cutanées (incluant les plaies et les abcès) chez le chat. L'état
clinique de l'animal doit faire l'objet d'une réévaluation au bout de 7 jours. Le traitement pourra être
prolongé de 7 jours supplémentaires si nécessaire. Les cas d'infections cutanées sévères peuvent
nécessiter un traitement encore plus long et cette décision relève du vétérinaire responsable.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
CLAVASEPTIN 50 MG
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
À conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 16 heures.
Remettre chaque demi-comprimé dans l'alvéole ouverte du blister et l'utiliser dans les 16 heures.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières d'utilisation c hez l'animal :
En cas d'insuffisance rénale ou hépatique, l'utilisation du médicament vétérinaire doit faire l'objet
d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable et la posologie doit être
ajustée en conséquence.
À utiliser avec précaution chez les petits herbivores autres que ceux indiqués dans la rubrique Contre-
indications .
Le médicament vétérinaire ne doit être utilisé qu'après vérification de la sensibilité des souches.
L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la
prévalence des bactéries résistantes à l'association amoxicilline / acide clavulanique et peut diminuer
l'efficacité du traitement avec d'autres antibiotiques de la classe des -lactamines compte tenu de
possibles résistances croisées. L'utilisation du médicament vétérinaire doit prendre en compte les
politiques officielles et nationales d'utilisation des antibiotiques.
Ne pas utiliser le médicament vétérinaire en cas d'infection par une bactérie sensible aux pénicillines Ã
spectre étroit ou à l'amoxicilline utilisée seule.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie)
après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. L'hypersensibilité aux pénicillines peut
entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions d'allergies à ces
substances peuvent parfois être graves.
1. Ne pas manipuler le médicament vétérinaire si vous savez que vous êtes allergiques, ou s'il vous a
été recommandé de ne pas travailler avec ce type de préparations.
2. Manipuler ce médicament vétérinaire avec grand soin afin d'éviter l'exposition, en prenant toutes
les précautions recommandées.
3. Si vous développez des symptômes après exposition, tels qu'un rash cutané, demander
immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Un oedème du visage, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus
graves qui nécessitent des soins médicaux d'urgence.
Se laver les mains après avoir manipulé les comprimés.
U
tilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. Les
études de laboratoire menées sur les rats n'ont pas mis en évidence d'effets tératogène, foetotoxique ou
maternotoxique. L'utilisation du médicament vétérinaire devra faire l'objet d'une évaluation
bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
CLAVASEPTIN 50 MG
Le risque de réaction allergique croisée avec d'autres pénicillines doit être pris en compte. Les
pénicillines peuvent amplifier les effets des aminosides.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
À trois fois la dose recommandée pendant 28 jours, une diminution du taux de cholestérol et des
épisodes de vomissements ont été observés chez le chat ainsi que des épisodes de diarrhée chez le
chien. Un traitement symptomatique est conseillé en cas de surdosage.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Blister aluminium/aluminium de 10 comprimés par blister.
Boîte en carton de 10, 20, 50, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 400, 500, 600, 750 et 1000 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V274172
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS