Clarithromycine teva 500 mg

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
CLARITHROMYCINE TEVA 250 mg COMPRIMÉS PELLICULÉS
CLARITHROMYCINE TEVA 500 mg COMPRIMÉS PELLICULÉS
clarithromycine
Veuil ez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament
car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Clarithromycine Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Clarithromycine Teva
3.
Comment prendre Clarithromycine Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Clarithromycine Teva
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1.
Qu'est-ce que Clarithromycine Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
La clarithromycine appartient au groupe des médicaments appelés antibiotiques macrolides.
On utilise la clarithromycine pour traiter diverses infections, notamment:
o
infections des voies respiratoires, p. ex. bronchite et inflammation des poumons.
o
infections de la gorge et des sinus, p. ex. inflammation de la gorge et sinusite.
o
infections de la peau et des tissus mous.
o
infection à Helicobacter pylori associée à un ulcère intestinal.
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Clarithromycine Teva ?
Ne prenez JAMAIS Clarithromycine Teva
si vous êtes allergique à la clarithromycine, à tout autre antibiotique macrolide (p. ex.
érythromycine, azithromycine) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
si vous prenez de la terfénadine ou de l'astémizole (médicaments contre le rhume des foins ou
l'allergie) ou encore de la cisapride ou du pimozide, car l'association de ces médicaments peut
parfois provoquer des troubles graves du rythme cardiaque. Consultez votre médecin pour obtenir
des conseils concernant des médicaments alternatifs.
Si vous prenez un médicament contenant du lomitapide.
En cas de taux anormalement bas de potassium ou de magnésium dans votre sang (hypokaliémie
ou hypomagnésémie).
si vous ou quelqu'un de votre famille avez des antécédents de troubles du rythme cardiaque
(arythmies cardiaques ventriculaires y compris torsade de pointes) ou d'une anomalie de
l'électrocardiogramme (ECG, enregistrement électrique du coeur) appelée « syndrome du QT
long ».
si vous prenez des médicaments de type ergotamine (généralement utilisés pour traiter la
migraine).
si vous prenez des médicaments abaissant les taux de cholestérol (lovastatine ou simvastatine).
si vous avez des problèmes graves au niveau du foie et des problèmes au niveau des reins
si vous prenez du ticagrélor (un médicament pour diluer le sang).
si vous prenez de la ranolazine (médicament utilisé pour traiter l'angine de poitrine).
si vous prenez de la colchicine (médicament utilisé pour traiter la gout e).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clarithromycine Teva :
si vous êtes allergique aux antibiotiques lincomycine ou clindamycine.
si vous avez des problèmes au niveau du foie.
si vous avez des problèmes au niveau des reins.
si vous avez des problèmes au niveau du coeur.
si vous avez une infection fongique (p. ex. muguet) ou si vous êtes sujet(te) à ce type d'infection
si vous avez des problèmes au niveau des muscles, connus sous le nom de myasthénie grave.
si vous prenez des médicaments abaissant vos taux sanguins de sucre (antidiabétiques oraux) ou
de l'insuline.
si vous avez un déséquilibre des taux d'autres sels (électrolytes) dans le sang
si vous prenez d'autres médicaments connus pour induire des troubles graves du rythme cardiaque
(pour les médicaments terfénadine, astémizole, cisapride et pimozide, voir rubrique « Ne prenez
jamais Clarithromycine Teva »)
Autres médicaments et Clarithromycine Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou pourriez
prendre/utiliser tout autre médicament.
Ne prenez pas Clarithromycine Teva si vous prenez
ergotamine ou dihydroergotamine (pour traiter la migraine).
terfénadine ou astémizole (pour traiter le rhume des foins et d'autres allergies).
pimozide (pour traiter les troubles mentaux).
cisapride (pour traiter les problèmes au niveau de l'estomac).
simvastatine ou lovastatine (pour abaisser les taux de cholestérol).
autres macrolides, p. ex. érythromycine ou azithromycine.
ticagrélor (un médicament pour diluer le sang).
ranolazine (médicament utilisé pour traiter l'angine de poitrine).
colchicine (médicament utilisé pour traiter la gout e)
Veuil ez avertir votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants
warfarine ou tout autre anticoagulant, par exemple dabigatran, rivaroxaban, apixaban (utilisés pour
fluidifier votre sang).
médicaments pour traiter les troubles du rythme cardiaque, p. ex. disopyramide ou quinidine.
médicaments pour traiter l'insuf isance cardiaque, p. ex. digoxine.
médicaments pour traiter l'épilepsie, p. ex. phénytoïne, valproate ou carbamazépine.
médicaments pour traiter certaines af ections psychiatriques, par exemple quetiapine
théophylline, pour traiter l'asthme.
benzodiazépines, des médicaments pour vous faire dormir, p. ex. alprazolam, midazolam ou
triazolam.
phénobarbital, comme sédatif et contre les convulsions.
rifabutine, rifampicine, rifapentine ou aminoglycosides (p.ex. gentamicine), pour traiter certaines
infections.
ciclosporine, tacrolimus ou sirolimus, des médicaments utilisés après une transplantation d'organe.
médicaments utilisés pour abaisser les taux de cholestérol, p. ex. atorvastatine ou rosuvastatine.
ritonavir, atazanavir, étravirine, saquinavir, éfavirenz, névirapine ou zidovudine, des médicaments
utilisés pour traiter les patients infectés par le VIH.
millepertuis (herbe de Saint-Jean), pour traiter la dépression.
sildénafil, tadalafil, vardénafil, des médicaments utilisés pour traiter des problèmes d'érection.
cilostazol (un traitement pour les crampes dans les jambes).
méthylprednisolone (médicament utilisé pour traiter l'inflammation).
vinblastine (un traitement du cancer).
oméprazole, un médicament utilisé pour traiter l'indigestion.
toltérodine, un médicament utilisé si vous urinez fréquemment.
itraconazole ou fluconazole, des médicaments utilisés en cas d'infections à champignons.
antagonistes du calcium, p. ex. vérapamil, amlodipine, diltiazem (médicaments utilisés pour traiter
l'hypertension ou les troubles du rythme cardiaque).
médicaments abaissant les taux de sucre dans le sang (hypoglycémiants oraux, p. ex. natéglinide,
répaglinide) ou insuline.
Clarithromycine Teva avec des
aliments et boissons
La clarithromycine peut se prendre avec ou sans nourriture, selon votre préférence.
Grossesse et al aitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
La clarithromycine ne doit pas être administrée aux femmes enceintes ou allaitantes, sauf si les
bénéfices pour la mère sont supérieurs aux risques encourus par le bébé.
De faibles quantités de clarithromycine peuvent s'éliminer dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ces comprimés peuvent causer une somnolence, des étourdissements ou une confusion. Ne conduisez
aucun véhicule et n'utilisez aucune machine si vous présentez ces ef ets.
Clarithromycine Teva contient de la tartrazine, de la laque rouge Allura (E129) et du sodium
La tartrazine (E102) et la laque rouge Allura (E129) peuvent provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Clarithromycine Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Prenez les comprimés de préférence avec un verre d'eau.
La dose recommandée est:
Adultes, y compris patients âgés
Pour les infections des voies respiratoires, de la gorge, des sinus, de la peau et des tissus mous
La dose recommandée est de 250 mg 2 fois par jour. En cas d'infections sévères, votre médecin peut
augmenter cet e dose à 500 mg 2 fois par jour. La durée habituelle du traitement est de 6 à 14 jours.
Vous devez continuer le traitement pendant au moins les 2 jours suivant la disparition des symptômes.
Adultes
Pour le traitement des infections à Helicobacter pylori associées à des ulcères intestinaux
Prenez 500 mg de clarithromycine 2 fois par jour, en association avec d'autres médicaments pour traiter
l'infection à Helicobacter pylori.
Votre médecin déterminera pour vous le meilleur traitement combiné. Si vous avez un doute concernant
le médicament à prendre et le moment où vous devez prendre le médicament, consultez votre médecin.

Patients ayant des problèmes au niveau du foie ou des reins
Si vous souf rez de problèmes au niveau du foie ou de problèmes sévères au niveau des reins, votre
médecin peut réduire la dose. N'utilisez pas la clarithromycine pendant plus de 14 jours si vous avez
ces problèmes.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Enfants de moins de 12 ans
L'utilisation de Clarithromycine Teva est déconseillée chez les enfants de moins de 12 ans, mais la
clarithromycine existe sous d'autres formes pharmaceutiques, par exemple des suspensions orales.
Votre médecin vous prescrira une autre forme pharmaceutique appropriée pour des enfants de moins
de 12 ans.

Enfants de plus de 12 ans

Pour les infections des voies respiratoires, de la gorge, des sinus, de la peau et des tissus mous
La dose recommandée est de 250 mg 2 fois par jour. En cas d'infections sévères, votre médecin peut
augmenter cet e dose à 500 mg 2 fois par jour. La durée habituelle du traitement est de 6 à 14 jours.
Vous devez continuer le traitement pendant au moins les 2 jours suivant la disparition des symptômes.
Si vous avez pris plus de Clarithromycine Teva que vous n'auriez dû
Si vous (ou quelqu'un d'autre) avez pris un grand nombre de comprimés en une seule fois, ou si vous
pensez qu'un enfant a pris des comprimés, contactez immédiatement le service d'urgences de l'hôpital
le plus proche, votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Un surdosage peut causer des vomissements ou une douleur à l'estomac.
Emportez cet e notice, les éventuels comprimés restants et l'emballage chez le médecin, chez le
pharmacien ou à l'hôpital afin qu'ils sachent quel médicament a été pris.
Si vous oubliez de prendre Clarithromycine Teva
Si vous avez oublié de prendre un comprimé, prenez-le dès que possible sauf s'il est presque temps de
prendre la dose suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez
oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Clarithromycine Teva
N'arrêtez pas la prise de votre médicament parce que vous vous sentez mieux. Il est important de
terminer tout le traitement prescrit. Si vous ne le faites pas, l'af ection pourrait réapparaître et ce
médicament pourrait être moins ef icace la prochaine fois que vous devrez l'utiliser.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves :
Si l'un des ef ets indésirables suivants survient,
arrêtez immédiatement l'utilisation de
Clarithromycine Teva et rendez-vous au service d'urgences de l'hôpital le plus proche:
Peu fréquent :
peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100
une réaction allergique s'accompagnant d'un gonflement des lèvres, du visage, de la langue ou de
la gorge, donnant lieu à des difficultés respiratoires sévères ou une éruption cutanée sévère ou une
urticaire1.
problèmes au niveau de la vésicule biliaire (cholestase)4
coloration jaune de la peau (jaunisse), irritation de la peau, selles pâles, urines foncées, sensibilité
abdominale ou perte d'appétit. Ces ef ets indésirables peuvent être le signe d'une hépatite (une
inflammation du foie)4
modifications du pouls/rythme cardiaque (un rythme cardiaque anormalement rapide, lent ou
irrégulier).
Fréquence indéterminée :
ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Torsades de pointes, un rythme cardiaque irrégulier et potentiellement fatal.
formation importante de vésicules au niveau de la peau, de la bouche, des yeux et des organes
sexuels. Cet ef et peut être causé par un syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse
épidermique toxique, des maladies sévères.
éruption cutanée médicamenteuse s'accompagnant d'une éosinophilie (élévation du nombre d'un
certain type de globules blancs) et symptômes systémiques (DRESS).
éruption rouge et squameuse s'accompagnant de petites voussures sous la peau et de la formation
de vésicules (pustulose exanthématique).
colite pseudomembraneuse (infection des intestins s'accompagnant d'une diarrhée grave ou
persistante avec la présence éventuelle de sang ou de mucus).
agranulocytose (diminution grave du nombre de globules blancs s'accompagnant d'un risque plus
élevé d'infection) ; les symptômes incluent une température élevée et des ulcères dans la bouche et
la gorge, et des ecchymoses ou des saignements inexpliqués.
pancréatite ­ nausées, vomissements, douleur abdominale et douleur dans le dos.
convulsions.
modifications du rythme cardiaque (tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire).
insuf isance du foie et jaunisse ­ coloration jaune de la peau et du blanc des yeux s'accompagnant
d'une augmentation des taux d'enzymes du foie dans le sang.
Autres effets indésirables :
Les ef ets indésirables suivants ont été mentionnés selon les fréquences suivantes:
Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10
problèmes au niveau de l'estomac tels que des nausées, des vomissements, des troubles digestifs,
une douleur à l'estomac ou une diarrhée.
altération du goût.
maux de tête.
difficultés pour dormir.
anomalies des tests de la fonction du foie.
éruption cutanée, transpiration plus abondante.
dilatation des vaisseaux sanguins (vasodilatation1).
Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100
infection à champignons, infection du vagin.
anomalies sanguines telles qu'une modification du nombre de globules blancs, causant la survenue
plus rapide d'infections et pouvant alors se manifester par des frissons, un mal de gorge, des
ulcères dans la bouche.
douleurs dans les articulations et dans les muscles, raideur musculaire1, crampes musculaires3.
allongement du temps de coagulation3, saignement de nez2.
anomalies des tests de la fonction du foie ou des reins ou anomalies des tests sanguins.
urticaire, démangeaisons, zones rouges et plates de peau recouvertes de petites masses
confluentes (éruption maculopapuleuse)3, formation de vésicules remplies de liquide sur la peau
(dermatite bulleuse)1.
manque d'appétit, diminution de l'appétit.
anxiété, nervosité3.
étourdissements, somnolence, tremblements, troubles de la motricité (dyskinésie)1.
vertiges (sensation de tournis), bourdonnements d'oreille, diminution de l'audition.
inflammation de la muqueuse de l'estomac et de l'intestin grêle, sensation de brûlant2,
ballonnement, constipation, bouche sèche, éructations, flatulence4, douleur au rectum2.
inflammation de l'oesophage (oesophagite)1
inflammation ou ulcères dans la bouche ou sur la langue, sensation de faiblesse ou d'inconfort,
perte de connaissance1, sensation générale de malaise4, douleur dans la poitrine, anomalies de
l'ECG.
frissons, fatigue, fièvre3.
réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques).
modifications des taux de plusieurs enzymes dans le sang, mises en évidence par un test sanguin1.
asthme1
toux et expectorations de sang (signes d'embolie pulmonaire)1
cellulite1 (une infection de la peau causée par des bactéries)
infections3
arrêt cardiaque1 (un arrêt brusque de la circulation sanguine en raison de l'échec du coeur à se
contracter)
Très rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10.000

sensation d'engourdissement ou picotements (paresthésies).
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

érysipèle ou érythrasma (infections de la peau).
diminution du nombre de plaquet es sanguines dans le sang.
confusion, modifications de la perception de la réalité et sensation de panique, désorientation,
hallucinations.
coloration anormale des dents (pouvant disparaître avec un net oyage professionnel).
coloration anormale de la langue.
insuf isance rénale, inflammation des reins.
trouble psychotique (maladie mentale), dépression, rêves anormaux, sensation d'exaltation ou
d'hyperexcitation, causant un comportement anormal (manie).
perte du goût, modifications du goût, perte de l'odorat.
diminution de l'audition.
saignements anormaux ou ecchymoses inexpliquées (bleus).
taux faibles de sucre dans le sang (appelés hypo) chez les patients diabétiques.
acné.
myopathie (faiblesse musculaire), rhabdomyolyse (douleur musculaire, destruction de fibres
musculaires)2.
élévation de l'INR (rapport international normalisé) (augmentation du temps de coagulation),
coloration anormale de l'urine.
allongement du temps de prothrombine
1 ef ets indésirables rapportés seulement pour la forme pharmaceutique Poudre pour Solution Injectable
2 ef ets indésirables rapportés seulement pour la forme pharmaceutique Comprimé à Libération Prolongée
3 ef ets indésirables rapportés seulement pour la forme pharmaceutique Granulés pour Suspension Buvable
4 ef ets indésirables rapportés seulement pour la forme pharmaceutique Comprimé à Libération Immédiate
Vous pourriez développer des ef ets indésirables dont vous n'êtes pas conscient(e), p. ex. des
modifications du nombre de certaines cellules sanguines, d'autres composants du sang ou des taux
d'enzymes du foie. Votre médecin peut demander des examens sanguins afin de vérifier la présence
éventuelle de ces anomalies.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionnés dans cet e notice. Vous pouvez
également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des
produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, 1000 Bruxelles Madou - Site internet:
www.notifierunef etindesirable.be - e-mail: adr@afmps.be. En signalant les ef ets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Clarithromycine Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C. À conserver dans l'emballage extérieur
d'origine. Ne pas transférer dans un autre emballage.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquet e et la boîte après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Clarithromycine Teva
La substance active est la clarithromycine. Chaque comprimé contient respectivement 250 et 500
mg de clarithromycine.
Les autres composants sont : glycolate d'amidon sodique, cellulose microcristalline, povidone (PVP
K-30), hydroxyde de magnésium, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, acide
stéarique, stéarate de magnésium, hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 400,
tartrazine (E102), rouge allura AC (E129), carmin d'indigo (E132) et vanilline.
Aspect de Clarithromycine Teva et contenu de l'embal age extérieur
Le comprimé de 250 mg est un comprimé pelliculé jaune et ovale, portant les marques 93 sur une
face et 7157 sur l'autre face.
Le comprimé de 500 mg est un comprimé pelliculé jaune pâle et ovale, portant les marques 93 sur
une face et 7158 sur l'autre face.
Comprimés de 250 mg : emballages de 7, 8, 10, 12, 14, 14 emballage calendrier, 16, 20, 30, 100 et
120 comprimés.
Comprimés de 500 mg : emballages de 7, 8, 10, 14, 14 emballage calendrier, 16, 20, 21, 30, 42 et
100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricants
Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Angleterre
ou Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Pays-Bas
ou Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi Street 13., Debrecen, H-4042,
Hongrie
ou Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Allemagne
Numéros d'autorisation de mise sur le marché
Clarithromycine Teva 250 mg (plaquet e en PVC) : BE294917
Clarithromycine Teva 250 mg (plaquet e en PVC/PVdC/aluminium) : BE294901
Clarithromycine Teva 500 mg (plaquet e en PVC) : BE294935
Clarithromycine Teva 500 mg (plaquet e en PVC/PVdC/aluminium) : BE294926
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 06/2021.