Clarinase 240/10 once daily 240 mg - 10 mg

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Clarinase® Once Daily 10 mg/240 mg comprimés à libération prolongée
Loratadine/Sulfate de pseudoéphédrine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration
ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.
Que contient cette notice
1.
Qu'est-ce que Clarinase Once Daily et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clarinase Once Daily ?
3.
Comment prendre Clarinase Once Daily ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Clarinase Once Daily ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CLARINASE ONCE DAILY ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Qu’est-ce que Clarinase Once Daily
Clarinase Once Daily comprimés contient une association de deux médicaments (loratadine
et sulfate de pseudoéphédrine). La loratadine est un antihistaminique et le sulfate de
pseudoéphédrine un décongestionnant.
Comment Clarinase Once Daily agit-il
Clarinase Once Daily comprimés aide à alléger vos symptômes liés à l’allergie ou au rhume
en bloquant les effets d’une substance appelée « histamine », qui est produite par
l’organisme lorsque vous êtes allergique à quelque chose. Les décongestionnants aident à
supprimer la congestion nasale.
Dans quel cas Clarinase Once Daily est-il utilisé
Clarinase Once Daily comprimés soulage les symptômes associés à la rhinite allergique
saisonnière (rhume des foins), tels que les éternuements, écoulement ou démangeaisons
du nez et des yeux, lorsque ceux-ci sont accompagnés de congestion nasale chez les
adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLARINASE
ONCE DAILY ?
1/7
Ne prenez jamais Clarinase Once Daily
-
si vous êtes allergique (hypersensible) à la loratadine, au sulfate de
pseudoéphédrine ou à l’un des autres composants contenus dans Clarinase Once
Daily comprimés.
Comme Clarinase Once Daily contient de la pseudoéphédrine, ne le prenez jamais si
-
vous utilisez également des médicaments pour le cœur ou la tension,
-
vous avez un glaucome, des difficultés à uriner, un blocage des voies urinaires, une
tension sanguine élevée, une maladie cardiovasculaire, des antécédents d’accident
vasculaire cérébral (AVC) ou une thyroïde hyperactive,
-
vous prenez un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) (médicament utilisé en
cas de dépression) ou si vous avez arrêté d'en prendre au cours des 15 derniers
jours.
Avertissements et précautions
Certaines conditions peuvent vous rendre anormalement sensible à la pseudoéphédrine, le
décongestionnant contenu dans ce médicament.
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Clarinase Once
Daily si
-
vous êtes âgé(e) de 60 ans ou plus. Les personnes âgées peuvent être plus sensibles
aux effets de ce médicament,
-
vous avez un diabète sucré, un ulcère gastroduodénal sténosant (ulcère entraînant
un rétrécissement de l’estomac, de l’intestin grêle ou de l’œsophage), une
obstruction pyloro-duodénale (occlusion intestinale), une obstruction cervico-
vésicale (blocage du col de la vessie), des antécédents de bronchospasme (difficulté
respiratoire due à un rétrécissement des muscles des poumons) ou des problèmes
au niveau du foie, des reins ou de la vessie,
-
vous devez subir une intervention chirurgicale car vous pourriez devoir arrêter de
prendre Clarinase Once Daily pendant quelques jours,
-
vous prenez un digitalique, un médicament utilisé pour traiter certains troubles
cardiaques, car la posologie peut devoir être ajustée,
-
vous prenez de l'α-méthyldopa, de la mécamylamine, de la réserpine, des alcaloïdes
de veratrum ou de la guanéthidine pour la pression sanguine, car la dose peut
devoir être ajustée,
-
vous prenez des décongestionnants (oraux ou nasaux), des anorexigènes (coupe-
faim) ou des amphétamines car s'ils sont pris en même temps que Clarinase Once
Daily, ces médicaments peuvent augmenter votre pression sanguine,
-
vous prenez des alcaloïdes de l'ergot de seigle (tels que la dihydroergotamine,
l'ergotamine ou la méthylergométrine) pour la migraine. S'ils sont pris en même
temps que Clarinase Once Daily, ces médicaments peuvent augmenter votre
pression sanguine,
-
vous prenez du linézolide (un antibiotique), de la bromocriptine (contre l’infertilité
ou la maladie de Parkinson), de la cabergoline, du lisuride et du pergolide (contre la
maladie de Parkinson). S’ils sont associés à Clarinase Once Daily, ces médicaments
peuvent augmenter votre tension artérielle,
-
vous prenez des anti-acides pour des brûlures d’estomac, car ils peuvent augmenter
l'efficacité de Clarinase Once Daily,
-
vous prenez du kaolin pour la diarrhée, car il peut diminuer l'efficacité de Clarinase
Once Daily,
2/7
-
vous avez des tests allergiques cutanés prévus. Dans ce cas, vous ne devez pas
prendre Clarinase Once Daily les deux jours qui précèdent ces tests, car ce
médicament peut influencer leurs résultats.
Prévenez votre médecin si vous avez déjà eu ou si on vous a déjà diagnostiqué:
de l’hypertension artérielle,
un pouls rapide ou filant,
un rythme cardiaque anormal,
un mal au cœur et à la tête ou une augmentation des maux de tête depuis que vous
utilisez Clarinase Once Daily. Votre médecin peut vous conseiller d'arrêter votre
traitement.
Un des médicaments utilisé dans Clarinase Once Daily, le sulfate de pseudoéphédrine, peut
entraîner un risque de consommation abusive et des doses élevées de sulfate de
pseudoéphédrine peuvent être toxiques.
Si vous développez une rougeur se généralisant à tout le corps, associée à des pustules et
pouvant être accompagnée de fièvre, arrêtez de prendre Clarinase Once Daily et contactez
immédiatement votre médecin. Voir rubrique « 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES
EVENTUELS ? ».
Des douleurs abdominales soudaines ou des saignements rectaux peuvent survenir avec
Clarinase Once Daily, en raison d'une inflammation du côlon (colite ischémique). Si vous
développez ces
symptômes gastro-intestinaux, arrêtez de prendre Clarinase Once Daily et contactez ou
consultez
immédiatement un médecin. Voir section 4.
Une réduction du flux sanguin vers votre nerf optique peut se produire avec Clarinase Once
Daily.
Si vous souffrez d’une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre Clarinase Once Daily
et
contactez votre médecin ou demandez une assistance médicale immédiatement. Voir
rubrique 4.
Enfants
Ne donnez pas ce médicament à des enfants de moins de 12 ans.
Autres médicaments et Clarinase Once Daily
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
utiliser tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Clarinase Once Daily avec de l’alcool
Il n'a pas été démontré que Clarinase Once Daily puisse s'ajouter aux effets d'une boisson
alcoolisée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
3/7
Grossesse
Si vous êtes enceinte, vous ne pouvez pas prendre Clarinase Once Daily.
Allaitement
Si vous allaitez, vous ne pouvez pas prendre Clarinase Once Daily.
La loratadine et la pseudoéphédrine sont excrétées dans le lait maternel. Une diminution
de la production de lait a été rapportée avec la pseudoéphédrine, un des composants de
Clarinase Once Daily, chez des femmes allaitantes.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
A la dose recommandée, Clarinase Once Daily ne vous rend généralement pas somnolent
ou moins vigilant. Cependant, dans de très rares cas, certaines personnes peuvent se sentir
somnolentes, ce qui peut gêner leur capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines.
Clarinase Once Daily contient du saccharose
Clarinase Once Daily comprimés à libération prolongée contient du saccharose. Si votre
médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le/la avant de
prendre ce médicament.
Tests de laboratoire
Les athlètes qui prennent Clarinase Once Daily peuvent être contrôlés positifs lors des tests
anti-dopage.
3.
COMMENT PRENDRE CLARINASE ONCE DAILY ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Quelle quantité devez-vous prendre:
Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus
La dose recommandée est d’un comprimé à libération prolongée de Clarinase Once Daily
une fois par jour avec un verre d'eau, avec ou sans nourriture.
Ce médicament se prend par voie orale.
Avalez le comprimé en entier sans le broyer, le casser ou le mâcher avant de l'avaler.
Ne prenez pas plus de comprimés de Clarinase Once Daily que ce qui est recommandé
dans la notice ou pas plus souvent de comprimés que ce qui vous a été prescrit.
Ne prenez pas ce médicament pendant plus de 10 jours sans interruption à moins que
votre médecin ne vous l'ait dit.
Si vous avez pris plus de Clarinase Once Daily que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de Clarinase Once Daily que vous n’auriez dû, consultez
immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Des cas de somnolence,
d’accélération du rythme cardiaque et maux de tête ont été signalés lors de surdosages de
loratadine, un composant de Clarinase Once Daily. Des cas de convulsions, d’accélération
4/7
du rythme cardiaque, de nausées et de nervosité ont été signalés lors de surdosages de
pseudoéphédrine, un composant de Clarinase Once Daily.
Si vous avez pris trop de Clarinase Once Daily, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Clarinase Once Daily
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte,
puis continuez à la prendre comme d’habitude.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de
prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Consultez immédiatement un médecin ou un pharmacien si vous développez une réaction
à Clarinase Once Daily qui se prolonge, qui vous gêne ou qui vous semble grave.
Les effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10) associés à
Clarinase Once Daily 10mg/240mg comprimés à libération prolongée incluent: nervosité,
anorexie, somnolence, troubles de sommeil, étourdissements, hyperactivité, bouche sèche
et fatigue.
Les effets indésirables se produisant moins fréquemment incluent: battements de cœur
rapides ou irréguliers, saignements de nez, inflammation de la muqueuse nasale,
constipation et nausées.
Les effets indésirables très rares (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000) qui
suivent ont également été observés après la commercialisation de Clarinase Once Daily:
réaction allergique sévère incluant éruption cutanée, urticaire et gonflement du visage,
vertiges, convulsions, rythme cardiaque anormal, hypertension, toux, rétrécissement des
voies respiratoires, problèmes de foie, difficultés à uriner et chute de cheveux.
D’autres effets indésirables qui ont été uniquement signalés lors de la loratadine dans les
essais cliniques et après la mise sur le marché, sont augmentation de l'appétit, éruption
cutanée et lourdeur d’estomac.
La fréquence des effets indésirables suivants est indéterminée :
prise de poids.
Une fièvre soudaine, une rougeur de la peau ou de nombreuses petites pustules
(symptômes possibles de la pustulose exanthématique aiguë généralisée - PEAG) peuvent
survenir dans les 2 premiers jours du traitement avec Clarinase Once Daily. Voir rubrique
« 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLARINASE
ONCE DAILY ? »
5/7
Arrêtez de prendre Clarinase Once Daily si vous développez ces symptômes et
contactez
immédiatement votre médecin.
Inflammation du côlon due à un apport sanguin insuffisant (colite ischémique)
Réduction du flux sanguin vers le nerf optique (neuropathie optique ischémique)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles Madou
Site Internet :
www.notifieruneffetindesirable.be
E-mail :
adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur
la sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER CLARINASE ONCE DAILY?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Il n’y a pas de précautions particulières de conservation concernant la température. A
conserver dans l’emballage d'origine à l’abri de l’humidité. Ne pas congeler.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la
plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez un changement de l’aspect des
comprimés.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez
à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Clarinase Once Daily
-
Les substances actives dans Clarinase Once Daily comprimés à libération prolongée
sont la loratadine 10 mg et le sulfate de pseudoéphédrine 240 mg.
-
Les autres composants sont: hypromellose, éthylcellulose, hydrogénophosphate de
calcium dihydraté, povidone, dioxyde de silice et stéarate de magnésium;
Enrobage - macrogol 3350, hypromellose 2910, OPASPRAY blanc K-1-7000 (dioxyde
de titane E 171, hydroxypropylcellulose E 463), saccharose, macrogol 400, cire de
carnauba et cire d'abeille blanche.
Aspect de Clarinase Once Daily et contenu de l’emballage extérieur
Clarinase Once Daily 10 mg/240 mg comprimés à libération prolongée sont disponibles en
boîtes de plaquettes contenant 1, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 et 100.
6/7
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché:
Bayer SA-NV, Jan Mommaertslaan 14, B-1831 Diegem (Machelen)
Fabricant:
SAG Manufacturing S.L.U.
Km. 36, Carretera Nacional 1
28750 San Agustin de Guadalix
Madrid
Espagne
Numéro d’autorisation de mise sur le marché
BE175375
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale ou délivré sur demande écrite
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
Clarinase Once Daily: Belgique et Luxembourg
Clarinase: Danemark, Islande
Claridon QD: Portugal
Clarityne Plus 10mg/240mg: Espagne
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2022
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Clarinase® Once Daily 10 mg/240 mg comprimés à libération prolongée
Loratadine/Sulfate de pseudoéphédrine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration
ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.
Que contient cette notice
1.
Qu'est-ce que Clarinase Once Daily et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clarinase Once Daily ?
3.
Comment prendre Clarinase Once Daily ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Clarinase Once Daily ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CLARINASE ONCE DAILY ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Qu'est-ce que Clarinase Once Daily
Clarinase Once Daily comprimés contient une association de deux médicaments (loratadine
et sulfate de pseudoéphédrine). La loratadine est un antihistaminique et le sulfate de
pseudoéphédrine un décongestionnant.
Comment Clarinase Once Daily agit-il
Clarinase Once Daily comprimés aide à alléger vos symptômes liés à l'allergie ou au rhume
en bloquant les effets d'une substance appelée « histamine », qui est produite par
l'organisme lorsque vous êtes allergique à quelque chose. Les décongestionnants aident à
supprimer la congestion nasale.
Dans quel cas Clarinase Once Daily est-il utilisé
Clarinase Once Daily comprimés soulage les symptômes associés à la rhinite allergique
saisonnière (rhume des foins), tels que les éternuements, écoulement ou démangeaisons
du nez et des yeux, lorsque ceux-ci sont accompagnés de congestion nasale chez les
adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLARINASE
ONCE DAILY ?
1/7
si vous êtes allergique (hypersensible) à la loratadine, au sulfate de
pseudoéphédrine ou à l'un des autres composants contenus dans Clarinase Once
Daily comprimés.
Comme Clarinase Once Daily contient de la pseudoéphédrine, ne le prenez jamais si
-
vous utilisez également des médicaments pour le coeur ou la tension,
- vous avez un glaucome, des difficultés à uriner, un blocage des voies urinaires, une
tension sanguine élevée, une maladie cardiovasculaire, des antécédents d'accident
vasculaire cérébral (AVC) ou une thyroïde hyperactive,
- vous prenez un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) (médicament utilisé en
cas de dépression) ou si vous avez arrêté d'en prendre au cours des 15 derniers
jours.
Avertissements et précautions
Certaines conditions peuvent vous rendre anormalement sensible à la pseudoéphédrine, le
décongestionnant contenu dans ce médicament.
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Clarinase Once
Daily si
-
vous êtes âgé(e) de 60 ans ou plus. Les personnes âgées peuvent être plus sensibles
aux effets de ce médicament,
- vous avez un diabète sucré, un ulcère gastroduodénal sténosant (ulcère entraînant
un rétrécissement de l'estomac, de l'intestin grêle ou de l'oesophage), une
obstruction pyloro-duodénale (occlusion intestinale), une obstruction cervico-
vésicale (blocage du col de la vessie), des antécédents de bronchospasme (difficulté
respiratoire due à un rétrécissement des muscles des poumons) ou des problèmes
au niveau du foie, des reins ou de la vessie,
- vous devez subir une intervention chirurgicale car vous pourriez devoir arrêter de
prendre Clarinase Once Daily pendant quelques jours,
- vous prenez un digitalique, un médicament utilisé pour traiter certains troubles
cardiaques, car la posologie peut devoir être ajustée,
- vous prenez de l'-méthyldopa, de la mécamylamine, de la réserpine, des alcaloïdes
de veratrum ou de la guanéthidine pour la pression sanguine, car la dose peut
devoir être ajustée,
- vous prenez des décongestionnants (oraux ou nasaux), des anorexigènes (coupe-
faim) ou des amphétamines car s'ils sont pris en même temps que Clarinase Once
Daily, ces médicaments peuvent augmenter votre pression sanguine,
- vous prenez des alcaloïdes de l'ergot de seigle (tels que la dihydroergotamine,
l'ergotamine ou la méthylergométrine) pour la migraine. S'ils sont pris en même
temps que Clarinase Once Daily, ces médicaments peuvent augmenter votre
pression sanguine,
- vous prenez du linézolide (un antibiotique), de la bromocriptine (contre l'infertilité
ou la maladie de Parkinson), de la cabergoline, du lisuride et du pergolide (contre la
maladie de Parkinson). S'ils sont associés à Clarinase Once Daily, ces médicaments
peuvent augmenter votre tension artérielle,
- vous prenez des anti-acides pour des brûlures d'estomac, car ils peuvent augmenter
l'efficacité de Clarinase Once Daily,
- vous prenez du kaolin pour la diarrhée, car il peut diminuer l'efficacité de Clarinase
Once Daily,
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vous avez des tests allergiques cutanés prévus. Dans ce cas, vous ne devez pas
prendre Clarinase Once Daily les deux jours qui précèdent ces tests, car ce
médicament peut influencer leurs résultats.
Prévenez votre médecin si vous avez déjà eu ou si on vous a déjà diagnostiqué:
de l'hypertension artérielle,
un pouls rapide ou filant,
un rythme cardiaque anormal,
un mal au coeur et à la tête ou une augmentation des maux de tête depuis que vous
utilisez Clarinase Once Daily. Votre médecin peut vous conseiller d'arrêter votre
traitement.
Un des médicaments utilisé dans Clarinase Once Daily, le sulfate de pseudoéphédrine, peut
entraîner un risque de consommation abusive et des doses élevées de sulfate de
pseudoéphédrine peuvent être toxiques.
Si vous développez une rougeur se généralisant à tout le corps, associée à des pustules et
pouvant être accompagnée de fièvre, arrêtez de prendre Clarinase Once Daily et contactez
immédiatement votre médecin. Voir rubrique « 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES
EVENTUELS ? ».
Des douleurs abdominales soudaines ou des saignements rectaux peuvent survenir avec
Clarinase Once Daily, en raison d'une inflammation du côlon (colite ischémique). Si vous
développez ces
symptômes gastro-intestinaux, arrêtez de prendre Clarinase Once Daily et contactez ou
consultez
immédiatement un médecin. Voir section 4.
Une réduction du flux sanguin vers votre nerf optique peut se produire avec Clarinase Once
Daily.
Si vous souffrez d'une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre Clarinase Once Daily
et
contactez votre médecin ou demandez une assistance médicale immédiatement. Voir
rubrique 4.
Enfants
Ne donnez pas ce médicament à des enfants de moins de 12 ans.
Autres médicaments et Clarinase Once Daily
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
utiliser tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Clarinase Once Daily avec de l'alcool
Il n'a pas été démontré que Clarinase Once Daily puisse s'ajouter aux effets d'une boisson
alcoolisée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
3/7
Allaitement
Si vous allaitez, vous ne pouvez pas prendre Clarinase Once Daily.
La loratadine et la pseudoéphédrine sont excrétées dans le lait maternel. Une diminution
de la production de lait a été rapportée avec la pseudoéphédrine, un des composants de
Clarinase Once Daily, chez des femmes allaitantes.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
A la dose recommandée, Clarinase Once Daily ne vous rend généralement pas somnolent
ou moins vigilant. Cependant, dans de très rares cas, certaines personnes peuvent se sentir
somnolentes, ce qui peut gêner leur capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines.
Clarinase Once Daily contient du saccharose
Clarinase Once Daily comprimés à libération prolongée contient du saccharose. Si votre
médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le/la avant de
prendre ce médicament.
Tests de laboratoire
Les athlètes qui prennent Clarinase Once Daily peuvent être contrôlés positifs lors des tests
anti-dopage.
3.
COMMENT PRENDRE CLARINASE ONCE DAILY ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Quelle quantité devez-vous prendre:
Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus
La dose recommandée est d'un comprimé à libération prolongée de Clarinase Once Daily
une fois par jour avec un verre d'eau, avec ou sans nourriture.
Ce médicament se prend par voie orale.
Avalez le comprimé en entier sans le broyer, le casser ou le mâcher avant de l'avaler.
Ne prenez pas plus de comprimés de Clarinase Once Daily que ce qui est recommandé
dans la notice ou pas plus souvent de comprimés que ce qui vous a été prescrit.
Ne prenez pas ce médicament pendant plus de 10 jours sans interruption à moins que
votre médecin ne vous l'ait dit.
Si vous avez pris plus de Clarinase Once Daily que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de Clarinase Once Daily que vous n'auriez dû, consultez
immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Des cas de somnolence,
d'accélération du rythme cardiaque et maux de tête ont été signalés lors de surdosages de
loratadine, un composant de Clarinase Once Daily. Des cas de convulsions, d'accélération
4/7
Si vous avez pris trop de Clarinase Once Daily, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Clarinase Once Daily
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte,
puis continuez à la prendre comme d'habitude.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de
prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Consultez immédiatement un médecin ou un pharmacien si vous développez une réaction
à Clarinase Once Daily qui se prolonge, qui vous gêne ou qui vous semble grave.
Les effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) associés à
Clarinase Once Daily 10mg/240mg comprimés à libération prolongée incluent: nervosité,
anorexie, somnolence, troubles de sommeil, étourdissements, hyperactivité, bouche sèche
et fatigue.
Les effets indésirables se produisant moins fréquemment incluent: battements de coeur
rapides ou irréguliers, saignements de nez, inflammation de la muqueuse nasale,
constipation et nausées.
Les effets indésirables très rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) qui
suivent ont également été observés après la commercialisation de Clarinase Once Daily:
réaction allergique sévère incluant éruption cutanée, urticaire et gonflement du visage,
vertiges, convulsions, rythme cardiaque anormal, hypertension, toux, rétrécissement des
voies respiratoires, problèmes de foie, difficultés à uriner et chute de cheveux.
D'autres effets indésirables qui ont été uniquement signalés lors de la loratadine dans les
essais cliniques et après la mise sur le marché, sont augmentation de l'appétit, éruption
cutanée et lourdeur d'estomac.
La fréquence des effets indésirables suivants est indéterminée :
· prise de poids.
Une fièvre soudaine, une rougeur de la peau ou de nombreuses petites pustules
(symptômes possibles de la pustulose exanthématique aiguë généralisée - PEAG) peuvent
survenir dans les 2 premiers jours du traitement avec Clarinase Once Daily. Voir rubrique
« 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLARINASE
ONCE DAILY ? »
5/7
contactez
immédiatement votre médecin.
Inflammation du côlon due à un apport sanguin insuffisant (colite ischémique)
Réduction du flux sanguin vers le nerf optique (neuropathie optique ischémique)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles Madou
Site Internet : www.notifieruneffetindesirable.be
E-mail : adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur
la sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER CLARINASE ONCE DAILY?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Il n'y a pas de précautions particulières de conservation concernant la température. A
conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité. Ne pas congeler.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la
plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez un changement de l'aspect des
comprimés.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez
à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Clarinase Once Daily
-
Les substances actives dans Clarinase Once Daily comprimés à libération prolongée
sont la loratadine 10 mg et le sulfate de pseudoéphédrine 240 mg.
- Les autres composants sont: hypromellose, éthylcellulose, hydrogénophosphate de
calcium dihydraté, povidone, dioxyde de silice et stéarate de magnésium;
Enrobage - macrogol 3350, hypromellose 2910, OPASPRAY blanc K-1-7000 (dioxyde
de titane E 171, hydroxypropylcellulose E 463), saccharose, macrogol 400, cire de
carnauba et cire d'abeille blanche.
Aspect de Clarinase Once Daily et contenu de l'emballage extérieur
Clarinase Once Daily 10 mg/240 mg comprimés à libération prolongée sont disponibles en
boîtes de plaquettes contenant 1, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 et 100.
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Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché:
Bayer SA-NV, Jan Mommaertslaan 14, B-1831 Diegem (Machelen)
Fabricant:
SAG Manufacturing S.L.U.
Km. 36, Carretera Nacional 1
28750 San Agustin de Guadalix
Madrid
Espagne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE175375
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale ou délivré sur demande écrite
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
Clarinase Once Daily: Belgique et Luxembourg
Clarinase: Danemark, Islande
Claridon QD: Portugal
Clarityne Plus 10mg/240mg: Espagne
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2022
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS