Clarinase 120/5 repetabs 120 mg - 5 mg

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Clarinase Repetabs
®
5 mg/120 mg comprimés à libération prolongée
Loratadine/Sulfate de pseudoéphédrine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration
ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.
-
Que contient cette notice
1.
Qu'est-ce que Clarinase Repetabs et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clarinase Repetabs ?
3.
Comment prendre Clarinase Repetabs ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Clarinase Repetabs ?
6.
Contenu de l’emballage et d’autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CLARINASE REPETABS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Qu’est-ce que Clarinase Repetabs
Clarinase Repetabs comprimés contient une association de deux médicaments (loratadine
et sulfate de pseudoéphédrine). La loratadine est un antihistaminique et le sulfate de
pseudoéphédrine un décongestionnant.
Comment Clarinase Repetabs agit-il
Clarinase Repetabs comprimés aide à alléger vos symptômes liés à l’allergie ou au rhume
en bloquant les effets d’une substance appelée « histamine », qui est produite par
l’organisme lorsque vous êtes allergique à quelque chose. Les décongestionnants aident à
supprimer la congestion nasale.
Dans quel cas Clarinase Repetabs est-il utilisé
Clarinase Repetabs soulage les symptômes associés à la rhinite allergique saisonnière
(rhume des foins), tels que les éternuements, écoulement ou démangeaisons du nez et des
yeux, lorsque ceux-ci sont accompagnés de congestion nasale.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLARINASE
REPETABS ?
- 1/7 -
Ne prenez jamais Clarinase Repetabs si
-
vous êtes allergique (hypersensible) au sulfate de pseudoéphédrine, à la loratadine
ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la
rubrique 6.
Comme Clarinase Repetabs contient de la pseudoéphédrine, ne le prenez jamais si
-
vous utilisez également des médicaments pour le cœur ou la tension.
-
vous avez un glaucome, des difficultés à uriner, un blocage des voies urinaires, une
tension sanguine élevée, une maladie cardiovasculaire, des antécédents d’accident
vasculaire cérébral (AVC) ou une thyroïde hyperactive.
-
vous prenez un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) (médicament utilisé en
cas de dépression) ou si vous avez arrêté d'en prendre au cours des 15 derniers
jours.
Avertissements et précautions
Certaines conditions peuvent vous rendre anormalement sensible à la pseudoéphédrine, le
décongestionnant contenu dans ce médicament.
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Clarinase Repetabs
si
-
vous êtes âgé(e) de 60 ans ou plus. Les personnes âgées peuvent être plus sensibles
aux effets de ce médicament.
-
vous avez un diabète sucré, un ulcère gastroduodénal sténosant (ulcère entraînant
un rétrécissement de l’estomac, de l’intestin grêle ou de l’œsophage), une
obstruction pyloro-duodénale (occlusion intestinale), une obstruction cervico-
vésicale (blocage du col de la vessie), des antécédents de bronchospasme (difficulté
respiratoire due à un rétrécissement des muscles des poumons) ou des problèmes
au niveau du foie, des reins ou de la vessie.
-
vous devez subir une intervention chirurgicale car vous pourriez devoir arrêter de
prendre Clarinase Repetabs pendant quelques jours.
-
vous prenez un digitalique, un médicament utilisé pour traiter certains troubles
cardiaques, car la posologie peut devoir être ajustée.
-
vous prenez de l'α-méthyldopa, de la mécamylamine, de la réserpine, des alcaloïdes
de veratrum ou de la guanéthidine pour la pression sanguine, car la dose peut
devoir être ajustée.
-
vous prenez des décongestionnants (oraux ou nasaux), des anorexigènes (coupe-
faim) ou des amphétamines car s'ils sont pris en même temps que Clarinase
Repetabs, ces médicaments peuvent augmenter votre pression sanguine.
-
vous prenez des alcaloïdes de l'ergot de seigle (tels que la dihydroergotamine,
l'ergotamine ou la méthylergométrine) pour la migraine. S'ils sont pris en même
temps que Clarinase Repetabs, ces médicaments peuvent augmenter votre pression
sanguine.
-
vous prenez du linézolide (un antibiotique), de la bromocriptine (contre l’infertilité
ou la maladie de Parkinson), de la cabergoline, du lisuride et du pergolide (contre la
maladie de Parkinson). S’ils sont associés à Clarinase Repetabs ces médicaments
peuvent augmenter votre tension artérielle.
-
vous prenez des anti-acides pour des brûlures d’estomac, car ils peuvent augmenter
l'efficacité de Clarinase Repetabs.
-
vous prenez du kaolin pour la diarrhée, car il peut diminuer l'efficacité de Clarinase
Repetabs.
- 2/7 -
-
vous avez des tests allergiques cutanés prévus. Dans ce cas, vous ne devez pas
prendre Clarinase Repetabs les deux jours qui précèdent ces tests, car ce
médicament peut influencer leurs résultats.
Prévenez votre médecin si vous avez déjà eu ou si on vous a déjà diagnostiqué:
de l’hypertension artérielle,
un pouls rapide ou filant,
un rythme cardiaque anormal,
nausées et à la tête ou une augmentation des maux de tête depuis que vous utilisez
Clarinase Repetabs. Votre médecin peut vous conseiller d'arrêter votre traitement.
Un des médicaments utilisé dans Clarinase Repetabs, le sulfate de pseudoéphédrine, peut
entraîner un risque de consommation abusive et des doses élevées de sulfate de
pseudoéphédrine peuvent être toxiques.
Si vous développez une rougeur se généralisant à tout le corps, associée à des pustules et
pouvant être accompagnée de fièvre, arrêtez de prendre Clarinase Repetabs et contactez
immédiatement votre médecin. Voir rubrique « 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES
EVENTUELS ? ».
Des douleurs abdominales soudaines ou des saignements rectaux peuvent survenir avec
Clarinase Repetabs, en raison d'une inflammation du côlon (colite ischémique). Si vous
développez ces
symptômes gastro-intestinaux, arrêtez de prendre Clarinase Repetabs et contactez ou
consultez
immédiatement un médecin. Voir section 4.
Une réduction du flux sanguin vers votre nerf optique peut se produire avec Clarinase
Repetabs.
Si vous souffrez d’une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre Clarinase Repetabs et
contactez votre médecin ou demandez une assistance médicale immédiatement. Voir
rubrique 4.
Enfants
Ne donnez pas ce médicament à des enfants de moins de 12 ans.
Autres médicaments et Clarinase Repetabs
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
utiliser tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Clarinase Repetabs avec de l’alcool
Il n'a pas été démontré que Clarinase Repetabs puisse s'ajouter aux effets d'une boisson
alcoolisée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
- 3/7 -
Grossesse
Si vous êtes enceinte, vous ne pouvez pas prendre Clarinase Repetabs.
Allaitement
Si vous allaitez, vous ne pouvez pas prendre Clarinase Repetabs.
La loratadine et la pseudoéphédrine sont excrétées dans le lait maternel. Une diminution
de la production de lait a été rapportée avec la pseudoéphédrine, un des composants de
Clarinase Repetabs, chez des femmes allaitantes.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
A la dose recommandée, Clarinase Repetabs ne vous rend généralement pas somnolent ou
moins vigilant. Cependant, dans de très rares cas, certaines personnes peuvent se sentir
somnolentes, ce qui peut gêner leur capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines.
Clarinase Repetabs contient du saccharose et du lactose
Clarinase Repetabs comprimés à libération prolongée contient du saccharose et du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant
de prendre ce médicament.
Tests de laboratoire
Les athlètes qui prennent Clarinase Repetabs peuvent être contrôlés positifs lors des tests
anti-dopage.
3.
COMMENT PRENDRE CLARINASE REPETABS ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Quelle quantité devez-vous prendre:
Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus
Prenez un comprimé à libération prolongée de Clarinase Repetabs deux fois par jour avec
un verre d'eau, avec ou sans nourriture.
Ce médicament se prend par voie orale.
Avalez le comprimé en entier sans le broyer, le casser ou le mâcher avant de l'avaler.
Ne prenez pas plus de comprimés de Clarinase Repetabs que ce qui est recommandé dans
la notice ou pas plus souvent de comprimés que ce qui vous a été prescrit.
Ne prenez pas ce médicament pendant plus de 10 jours sans interruption à moins que
votre médecin ne vous l'ait dit.
Si vous avez pris plus de Clarinase Repetabs que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de Clarinase Repetabs que vous n’auriez dû, consultez
immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Des cas de somnolence, d’accélération du rythme cardiaque et maux de tête ont été
signalés lors de surdosages de loratadine, un composant de Clarinase Repetabs. Des cas de
- 4/7 -
convulsions, d’accélération du rythme cardiaque, de nausées et de nervosité ont été
signalés lors de surdosages de pseudoéphédrine, un composant de Clarinase Repetabs.
Si vous avez pris trop de Clarinase Repetabs, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Clarinase Repetabs
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous rendez compte de
votre oubli, puis continuez à la prendre comme d’habitude.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de
prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, Clarinase Repetabs peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Consultez immédiatement un médecin ou un pharmacien si vous développez une réaction
à Clarinase Repetabs qui se prolonge, qui vous gêne ou qui vous semble grave.
Les effets indésirables très fréquents (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) associés
à Clarinase Repetabs 5 mg/120 mg comprimés à libération prolongée incluent: troubles du
sommeil.
Les effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10) associés à
Clarinase Repetabs 5 mg/120 mg comprimés à libération prolongée incluent: soif, nervosité,
somnolence, dépression, agitation, anorexie, étourdissements, bouche sèche, accélération
du rythme cardiaque, mal de gorge, inflammation de la muqueuse nasale, constipation,
maux de tête et fatigue.
Les effets indésirables se produisant moins fréquemment incluent: tremblements,
augmentation de la transpiration, bouffées de chaleur, modification du goût, sécrétion
anormale de larmes, bourdonnements dans les oreilles, irrégularité du rythme cardiaque,
saignements de nez, envie plus fréquente ou anormale d'uriner et démangeaisons.
Les effets indésirables très rares (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000) qui
suivent ont également été observés après la commercialisation de Clarinase Repetabs:
réaction allergique grave incluant éruption cutanée, urticaire et gonflement du visage,
vertiges, convulsions, rythme cardiaque anormal, hypertension, toux, rétrécissement des
voies respiratoires, problèmes de foie, difficultés à uriner et chute de cheveux.
D’autres effets indésirables qui ont été uniquement signalés lors de la loratadine dans les
essais cliniques et après la mise sur le marché, sont augmentation de l'appétit, éruption
cutanée et lourdeur d’estomac.
La fréquence des effets indésirables suivants est indéterminée :
- 5/7 -
prise de poids.
Une fièvre soudaine, une rougeur de la peau ou de nombreuses petites pustules
(symptômes possibles de la pustulose exanthématique aiguë généralisée - PEAG)
peuvent survenir dans les 2 premiers jours du traitement avec Clarinase Repetabs.
Voir rubrique « 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE
PRENDRE CLARINASE REPETABS ? »
Arrêtez de prendre Clarinase Repetabs si vous développez ces symptômes et
contactez immédiatement votre médecin.
Inflammation du côlon due à un apport sanguin insuffisant (colite ischémique)
Réduction du flux sanguin vers le nerf optique (neuropathie optique ischémique)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles Madou
Site Internet :
www.notifieruneffetindesirable.be
E-mail :
adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur
la sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER CLARINASE REPETABS ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans l'emballage
d’origine à l’abri de l’humidité. Ne pas congeler.
Ne pas utiliser Clarinase Repetabs après la date de péremption indiquée sur le carton et
la plaquette après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez un changement de l’aspect des
comprimés.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces
mesures contribueront à protéger l’environnement.
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET D’AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Clarinase Repetabs
-
Les substances actives sont la loratadine 5 mg et le sulfate de pseudoéphédrine
120 mg.
-
Les autres composants sont: noyau - lactose monohydraté, amidon de maïs,
povidone et stéarate de magnésium; enrobage - gomme arabique, sulfate de
calcium anhydre, sulfate de calcium dihydraté, cire de carnauba, cellulose
- 6/7 -
microcristalline, acide oléique, colophane, savon médicinal, saccharose, talc,
dioxyde de titane, cire d'abeille blanche et zéine.
Aspect de Clarinase Repetabs et contenu de l’emballage extérieur
Clarinase Repetabs 5mg/120mg comprimés à libération prolongée sont disponibles en
boîtes de plaquettes contenant 1, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 et 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché:
Bayer SA-NV, Jan Mommaertslaan 14, B-1831 Diegem (Machelen)
Fabricant:
SAG Manufacturing, S.L.U.
Carretera N-1, Km 36
28750, San Agustin de Guadalix
Madrid
Espagne
Numéro d’autorisation de mise sur le marché
BE152826
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale ou délivré sur demande écrite
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Clarinase : Autriche
Clarinase Repetabs: Belgique, Luxembourg
Clarityne-D 120/5: La Grèce
Narine Repetabs 5mg/120mg: Espagne
Claridon: Portugal
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2022.
- 7/7 -
Clarinase Repetabs® 5 mg/120 mg comprimés à libération prolongée
Loratadine/Sulfate de pseudoéphédrine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- .
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration
ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.
- Que contient cette notice
1.
Qu'est-ce que Clarinase Repetabs et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clarinase Repetabs ?
3.
Comment prendre Clarinase Repetabs ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Clarinase Repetabs ?
6.
Contenu de l'emballage et d'autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CLARINASE REPETABS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Qu'est-ce que Clarinase Repetabs
Clarinase Repetabs comprimés contient une association de deux médicaments (loratadine
et sulfate de pseudoéphédrine). La loratadine est un antihistaminique et le sulfate de
pseudoéphédrine un décongestionnant.
Comment Clarinase Repetabs agit-il
Clarinase Repetabs comprimés aide à alléger vos symptômes liés à l'allergie ou au rhume
en bloquant les effets d'une substance appelée « histamine », qui est produite par
l'organisme lorsque vous êtes allergique à quelque chose. Les décongestionnants aident à
supprimer la congestion nasale.
Dans quel cas Clarinase Repetabs est-il utilisé
Clarinase Repetabs soulage les symptômes associés à la rhinite allergique saisonnière
(rhume des foins), tels que les éternuements, écoulement ou démangeaisons du nez et des
yeux, lorsque ceux-ci sont accompagnés de congestion nasale.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLARINASE
REPETABS ?
- 1/7 -
vous êtes allergique (hypersensible) au sulfate de pseudoéphédrine, à la loratadine
ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la
rubrique 6.
Comme Clarinase Repetabs contient de la pseudoéphédrine, ne le prenez jamais si
-
vous utilisez également des médicaments pour le coeur ou la tension.
- vous avez un glaucome, des difficultés à uriner, un blocage des voies urinaires, une
tension sanguine élevée, une maladie cardiovasculaire, des antécédents d'accident
vasculaire cérébral (AVC) ou une thyroïde hyperactive.
- vous prenez un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) (médicament utilisé en
cas de dépression) ou si vous avez arrêté d'en prendre au cours des 15 derniers
jours.
Avertissements et précautions
Certaines conditions peuvent vous rendre anormalement sensible à la pseudoéphédrine, le
décongestionnant contenu dans ce médicament.
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Clarinase Repetabs
si
-
vous êtes âgé(e) de 60 ans ou plus. Les personnes âgées peuvent être plus sensibles
aux effets de ce médicament.
- vous avez un diabète sucré, un ulcère gastroduodénal sténosant (ulcère entraînant
un rétrécissement de l'estomac, de l'intestin grêle ou de l'oesophage), une
obstruction pyloro-duodénale (occlusion intestinale), une obstruction cervico-
vésicale (blocage du col de la vessie), des antécédents de bronchospasme (difficulté
respiratoire due à un rétrécissement des muscles des poumons) ou des problèmes
au niveau du foie, des reins ou de la vessie.
- vous devez subir une intervention chirurgicale car vous pourriez devoir arrêter de
prendre Clarinase Repetabs pendant quelques jours.
- vous prenez un digitalique, un médicament utilisé pour traiter certains troubles
cardiaques, car la posologie peut devoir être ajustée.
- vous prenez de l'-méthyldopa, de la mécamylamine, de la réserpine, des alcaloïdes
de veratrum ou de la guanéthidine pour la pression sanguine, car la dose peut
devoir être ajustée.
- vous prenez des décongestionnants (oraux ou nasaux), des anorexigènes (coupe-
faim) ou des amphétamines car s'ils sont pris en même temps que Clarinase
Repetabs, ces médicaments peuvent augmenter votre pression sanguine.
- vous prenez des alcaloïdes de l'ergot de seigle (tels que la dihydroergotamine,
l'ergotamine ou la méthylergométrine) pour la migraine. S'ils sont pris en même
temps que Clarinase Repetabs, ces médicaments peuvent augmenter votre pression
sanguine.
- vous prenez du linézolide (un antibiotique), de la bromocriptine (contre l'infertilité
ou la maladie de Parkinson), de la cabergoline, du lisuride et du pergolide (contre la
maladie de Parkinson). S'ils sont associés à Clarinase Repetabs ces médicaments
peuvent augmenter votre tension artérielle.
- vous prenez des anti-acides pour des brûlures d'estomac, car ils peuvent augmenter
l'efficacité de Clarinase Repetabs.
- vous prenez du kaolin pour la diarrhée, car il peut diminuer l'efficacité de Clarinase
Repetabs.
- 2/7 -
vous avez des tests allergiques cutanés prévus. Dans ce cas, vous ne devez pas
prendre Clarinase Repetabs les deux jours qui précèdent ces tests, car ce
médicament peut influencer leurs résultats.
Prévenez votre médecin si vous avez déjà eu ou si on vous a déjà diagnostiqué:
de l'hypertension artérielle,
un pouls rapide ou filant,
un rythme cardiaque anormal,
nausées et à la tête ou une augmentation des maux de tête depuis que vous utilisez
Clarinase Repetabs. Votre médecin peut vous conseiller d'arrêter votre traitement.
Un des médicaments utilisé dans Clarinase Repetabs, le sulfate de pseudoéphédrine, peut
entraîner un risque de consommation abusive et des doses élevées de sulfate de
pseudoéphédrine peuvent être toxiques.
Si vous développez une rougeur se généralisant à tout le corps, associée à des pustules et
pouvant être accompagnée de fièvre, arrêtez de prendre Clarinase Repetabs et contactez
immédiatement votre médecin. Voir rubrique « 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES
EVENTUELS ? ».
Des douleurs abdominales soudaines ou des saignements rectaux peuvent survenir avec
Clarinase Repetabs, en raison d'une inflammation du côlon (colite ischémique). Si vous
développez ces
symptômes gastro-intestinaux, arrêtez de prendre Clarinase Repetabs et contactez ou
consultez
immédiatement un médecin. Voir section 4.
Une réduction du flux sanguin vers votre nerf optique peut se produire avec Clarinase
Repetabs.
Si vous souffrez d'une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre Clarinase Repetabs et
contactez votre médecin ou demandez une assistance médicale immédiatement. Voir
rubrique 4.
Enfants
Ne donnez pas ce médicament à des enfants de moins de 12 ans.
Autres médicaments et Clarinase Repetabs
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
utiliser tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Clarinase Repetabs avec de l'alcool
Il n'a pas été démontré que Clarinase Repetabs puisse s'ajouter aux effets d'une boisson
alcoolisée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
- 3/7 -
Allaitement
Si vous allaitez, vous ne pouvez pas prendre Clarinase Repetabs.
La loratadine et la pseudoéphédrine sont excrétées dans le lait maternel. Une diminution
de la production de lait a été rapportée avec la pseudoéphédrine, un des composants de
Clarinase Repetabs, chez des femmes allaitantes.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
A la dose recommandée, Clarinase Repetabs ne vous rend généralement pas somnolent ou
moins vigilant. Cependant, dans de très rares cas, certaines personnes peuvent se sentir
somnolentes, ce qui peut gêner leur capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines.
Clarinase Repetabs contient du saccharose et du lactose
Clarinase Repetabs comprimés à libération prolongée contient du saccharose et du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant
de prendre ce médicament.
Tests de laboratoire
Les athlètes qui prennent Clarinase Repetabs peuvent être contrôlés positifs lors des tests
anti-dopage.
3.
COMMENT PRENDRE CLARINASE REPETABS ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Quelle quantité devez-vous prendre:
Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus
Prenez un comprimé à libération prolongée de Clarinase Repetabs deux fois par jour avec
un verre d'eau, avec ou sans nourriture.
Ce médicament se prend par voie orale.
Avalez le comprimé en entier sans le broyer, le casser ou le mâcher avant de l'avaler.
Ne prenez pas plus de comprimés de Clarinase Repetabs que ce qui est recommandé dans
la notice ou pas plus souvent de comprimés que ce qui vous a été prescrit.
Ne prenez pas ce médicament pendant plus de 10 jours sans interruption à moins que
votre médecin ne vous l'ait dit.
Si vous avez pris plus de Clarinase Repetabs que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de Clarinase Repetabs que vous n'auriez dû, consultez
immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Des cas de somnolence, d'accélération du rythme cardiaque et maux de tête ont été
signalés lors de surdosages de loratadine, un composant de Clarinase Repetabs. Des cas de
- 4/7 -
Si vous avez pris trop de Clarinase Repetabs, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Clarinase Repetabs
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous rendez compte de
votre oubli, puis continuez à la prendre comme d'habitude.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de
prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, Clarinase Repetabs peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Consultez immédiatement un médecin ou un pharmacien si vous développez une réaction
à Clarinase Repetabs qui se prolonge, qui vous gêne ou qui vous semble grave.
Les effets indésirables très fréquents (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) associés
à Clarinase Repetabs 5 mg/120 mg comprimés à libération prolongée incluent: troubles du
sommeil.
Les effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) associés à
Clarinase Repetabs 5 mg/120 mg comprimés à libération prolongée incluent: soif, nervosité,
somnolence, dépression, agitation, anorexie, étourdissements, bouche sèche, accélération
du rythme cardiaque, mal de gorge, inflammation de la muqueuse nasale, constipation,
maux de tête et fatigue.
Les effets indésirables se produisant moins fréquemment incluent: tremblements,
augmentation de la transpiration, bouffées de chaleur, modification du goût, sécrétion
anormale de larmes, bourdonnements dans les oreilles, irrégularité du rythme cardiaque,
saignements de nez, envie plus fréquente ou anormale d'uriner et démangeaisons.
Les effets indésirables très rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) qui
suivent ont également été observés après la commercialisation de Clarinase Repetabs:
réaction allergique grave incluant éruption cutanée, urticaire et gonflement du visage,
vertiges, convulsions, rythme cardiaque anormal, hypertension, toux, rétrécissement des
voies respiratoires, problèmes de foie, difficultés à uriner et chute de cheveux.
D'autres effets indésirables qui ont été uniquement signalés lors de la loratadine dans les
essais cliniques et après la mise sur le marché, sont augmentation de l'appétit, éruption
cutanée et lourdeur d'estomac.
La fréquence des effets indésirables suivants est indéterminée :
- 5/7 -
prise de poids.
- Une fièvre soudaine, une rougeur de la peau ou de nombreuses petites pustules
(symptômes possibles de la pustulose exanthématique aiguë généralisée - PEAG)
peuvent survenir dans les 2 premiers jours du traitement avec Clarinase Repetabs.
Voir rubrique « 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE
PRENDRE CLARINASE REPETABS ? »
Arrêtez de prendre Clarinase Repetabs si vous développez ces symptômes et
contactez immédiatement votre médecin.
- Inflammation du côlon due à un apport sanguin insuffisant (colite ischémique)
Réduction du flux sanguin vers le nerf optique (neuropathie optique ischémique)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles Madou
Site Internet : www.notifieruneffetindesirable.be
E-mail : adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur
la sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER CLARINASE REPETABS ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans l'emballage
d'origine à l'abri de l'humidité. Ne pas congeler.
Ne pas utiliser Clarinase Repetabs après la date de péremption indiquée sur le carton et
la plaquette après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez un changement de l'aspect des
comprimés.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces
mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET D'AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Clarinase Repetabs
-
Les substances actives sont la loratadine 5 mg et le sulfate de pseudoéphédrine
120 mg.
- Les autres composants sont: noyau - lactose monohydraté, amidon de maïs,
povidone et stéarate de magnésium; enrobage - gomme arabique, sulfate de
calcium anhydre, sulfate de calcium dihydraté, cire de carnauba, cellulose
- 6/7 -
Aspect de Clarinase Repetabs et contenu de l'emballage extérieur
Clarinase Repetabs 5mg/120mg comprimés à libération prolongée sont disponibles en
boîtes de plaquettes contenant 1, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 et 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché:
Bayer SA-NV, Jan Mommaertslaan 14, B-1831 Diegem (Machelen)
Fabricant:
SAG Manufacturing, S.L.U.
Carretera N-1, Km 36
28750, San Agustin de Guadalix
Madrid
Espagne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE152826
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale ou délivré sur demande écrite
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Clarinase : Autriche
Clarinase Repetabs: Belgique, Luxembourg
Clarityne-D 120/5: La Grèce
Narine Repetabs 5mg/120mg: Espagne
Claridon: Portugal

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2022.
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS