Clamoxyl 125 mg/5 ml

Notice : Information de l'utilisateur
Clamoxyl 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
Clamoxyl 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
Amoxicilline
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été prescrit à vous ou à votre enfant. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Clamoxyl et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clamoxyl ?
3. Comment prendre Clamoxyl ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Clamoxyl ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Clamoxyl et dans quels cas est-il utilisé ?
Qu'est-ce que Clamoxyl ?
Clamoxyl est un antibiotique. Le principe actif est l'amoxicilline. Celui-ci appartient à un groupe de
médicaments appelés « pénicillines ».
Dans quels cas Clamoxyl est-il utilisé ?
Clamoxyl est utilisé pour traiter des infections causées par des bactéries dans différentes parties du
corps. Clamoxyl peut également être utilisé en association à d'autres médicaments pour traiter les
ulcères de l'estomac.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clamoxyl ?
Ne prenez pas Clamoxyl :
- Si vous êtes allergique à l'amoxicilline, à la pénicilline ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
- Si vous avez déjà présenté une réaction allergique à un antibiotique. Ceci peut inclure une éruption
cutanée ou un gonflement du visage ou de la gorge.
Ne prenez pas Clamoxyl si vous êtes dans l'une des situations mentionnées ci-dessus. En cas de doute,
demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clamoxyl.
Mises en garde et précautions d'emploi
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clamoxyl si vous :
souffrez de mononucléose infectieuse (fièvre, maux de gorge, ganglions enflés et fatigue
extrême)
avez des problèmes rénaux
n'urinez pas régulièrement
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En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clamoxyl.
Tests sanguins et urinaires
Si vous devez effectuer :
des analyses d'urine (dosage du glucose) ou des analyses de sang pour explorer le fonctionnement
de votre foie,
un dosage d'oestriol (utilisé pendant la grossesse pour vérifier que le bébé se développe
normalement).
Informez votre médecin ou votre pharmacien que vous prenez Clamoxyl. En effet, Clamoxyl peut
influer sur les résultats de ces tests.
Autres médicaments et Clamoxyl
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
Si vous prenez de l'allopurinol (utilisé dans le traitement de la goutte) avec Clamoxyl, le risque de
réaction cutanée allergique est plus élevé.
Si vous prenez du probénécide (utilisé dans le traitement de la goutte), votre médecin peut décider
d'adapter votre dose de Clamoxyl.
Si vous prenez des médicaments destinés à empêcher la coagulation du sang (tels que la
warfarine), vous pourriez avoir besoin d'effectuer des analyses sanguines supplémentaires.
Si vous prenez d'autres antibiotiques (tels que les tétracyclines) Clamoxyl peut être moins efficace
Si vous prenez du méthotrexate (utilisé dans le traitement du cancer et du psoriasis sévère)
Clamoxyl peut provoquer une augmentation des effets indésirables.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Clamoxyl peut provoquer des effets indésirables (comme des réactions allergiques, des vertiges et des
convulsions) susceptibles de réduire votre capacité à conduire.
Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines à moins que vous vous sentiez bien.
Clamoxyl 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable contient de l'aspartam, de la
maltodextrine, du sodium et du benzoate de sodium
Clamoxyl 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable contient de l'aspartam, de la
maltodextrine, du sodium et du benzoate de sodium
L'aspartam (E951) est source de phénylalanine. Celle-ci peut être nocive pour les patients ayant
une maladie appelée « phénylcétonurie ».
La maltodextrine est absorbée sous forme de glucose. Si votre médecin vous a informé que vous
aviez une intolérance à certains sucres, contactez-le, avant de prendre ce médicament.
En raison de la présence de benzoate de sodium (E211), ce médicament peut provoquer une
irritation de la peau, des yeux et des muqueuses et peut accroître le risque de jaunisse chez le
nouveau-né.

Clamoxyl 125 mg/5 ml, poudre pour suspension
Ce médicament contient 1,3 mg (0,06 mmol) de sodium par ml. Cet élément doit être pris en
considération si vous suivez un régime pauvre en sel.

Clamoxyl 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
Ce médicament contient 1,4 mg (0,06 mmol) de sodium par ml. Cet élément doit être pris en
considération si vous suivez un régime pauvre en sel.
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3.
Comment prendre Clamoxyl ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Agitez bien le flacon avant chaque utilisation.
Veuillez utiliser la cuillère-mesure fournie avec le flacon.
Répartissez les prises de manière régulière au cours de la journée ; elles doivent être espacées d'au
moins 4 heures.
Posologie habituelle :
Enfants pesant moins de 40 kg
Toutes les posologies sont déterminées en fonction du poids de l'enfant en kilogrammes.
Votre médecin vous indiquera la quantité de Clamoxyl que vous devrez administrer à votre bébé
ou votre enfant.
La posologie habituelle est de 40 mg à 90 mg par kilogramme de poids corporel et par jour, à
administrer en deux ou trois prises.
La dose maximale recommandée est de 100 mg par kilogramme de poids corporel par jour.
Adultes, patients âgées et enfants pesant 40 kg ou plus
Cette suspension n'est habituellement pas prescrite aux adultes et aux enfants pesant plus de 40 kg.
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Problèmes rénaux
Si vous souffrez de problèmes rénaux, la posologie pourra être diminuée par rapport à la posologie
habituelle.
Si vous avez pris plus de Clamoxyl que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Clamoxyl, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous avez pris trop de Clamoxyl, cela peut entraîner des maux de ventre (nausées, vomissements ou
diarrhée) ou la formation de cristaux dans les urines rendant celles-ci troubles ou provoquant des
douleurs en urinant. Consultez votre médecin dès que possible. Apportez le médicament pour le montrer
à votre médecin.
Si vous oubliez de prendre Clamoxyl
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez.
Ne prenez pas la dose suivante trop tôt ; attendez environ 4 heures avant de prendre la dose
suivante.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Pendant combien de temps faut-il prendre Clamoxyl ?
Vous devez continuer de prendre Clamoxyl aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit,
même si vous vous sentez mieux. Toutes les doses sont importantes pour combattre l'infection. Si
certaines bactéries devaient survivre, elles pourraient être à l'origine d'une réapparition de
l'infection.
Une fois que vous avez fini votre traitement, si vos symptômes persistent, consultez de nouveau le
médecin.
Des mycoses (infections à levures apparaissant sur les zones humides du corps qui peuvent causer des
douleurs, des démangeaisons et des pertes blanches) peuvent se développer si Clamoxyl est utilisé
pendant une longue période. Si c'est votre cas, informez-en votre médecin.
Si vous prenez Clamoxyl pendant une longue période, votre médecin pourra réaliser des analyses
supplémentaires pour surveiller que vos reins, votre foie et votre sang fonctionnent normalement.
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Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut avoir des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Clamoxyl et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des
effets indésirables graves mentionnés ci-dessous, car vous pourriez avoir besoin d'un traitement
médical d'urgence.
Les effets indésirables suivants sont très rares (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 10 000) :
Réactions allergiques ; les signes peuvent inclure : démangeaisons ou éruptions cutanées,
gonflement du visage, des lèvres, de la langue, du corps ou difficultés à respirer. Ces réactions
peuvent être graves et parfois être fatales.
Éruptions cutanées ou taches rouges en forme de tête d'épingle sous la peau, ecchymoses. Ceci est
causé par l'inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins en raison d'une réaction allergique.
Ces symptômes peuvent s'accompagner de douleurs articulaires (arthrite) et de problèmes rénaux
Une réaction allergique retardée peut survenir habituellement 7 à 12 jours après la prise de
Clamoxyl ; les signes incluent : éruption cutanée, fièvre, douleurs articulaires et gonflement des
ganglions lymphatiques, en particulier au niveau des aisselles.
Réaction cutanée connue sous le nom d'érythème polymorphe, se manifestant par les symptômes
suivants : plaques rougeâtres ou violacées sur la peau avec des démangeaisons, en particulier sur la
paume des mains et la plante des pieds, lésions concentriques en relief sur la peau, sensibilité au
niveau de la bouche, des yeux et de la muqueuse génitale. Cette réaction peut entraîner de la fièvre et
une grande fatigue.
Autres réactions cutanées sévères, notamment : changement de la couleur de la peau, bosse sous la
peau, cloques, pustules, peau qui pèle, rougeurs, douleurs, démangeaisons, desquamation. Ces
symptômes peuvent s'accompagner de fièvre, de maux de tête et courbatures.
Symptômes pseudo-grippaux avec éruption cutanée, fièvre, ganglions gonflés et anomalies des
résultats des tests sanguins (y compris augmentation des globules blancs (éosinophilie) et élévation
des enzymes hépatiques) (Syndrome DRESS (réaction d'hypersensibilité médicamenteuse avec
éosinophilie et symptômes systémiques)).
Fièvre, frissons, maux de gorge ou autres signes d'infection, apparition fréquente de bleus. Ces effets
indésirables peuvent être le signe d'un problème au niveau des cellules sanguines.
Réaction de Jarisch-Herxheimer qui peut apparaitre pendant le traitement par Clamoxyl de la
maladie de Lyme et entraîne de la fièvre, des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires
et une éruption cutanée.
Inflammation du gros intestin (côlon), s'accompagnant de diarrhées (parfois accompagnées de
sang), de douleurs et de fièvre.
Des effets indésirables graves peuvent apparaître au niveau du foie. Ils sont principalement
observés chez les personnes traitées sur une longue durée, chez les hommes et chez les patients
âgés. Vous devez consulter en urgence votre médecin dans les cas suivants :
o diarrhées sévères avec présence de sang ;
o apparition de cloques, rougeur ou bleus sur la peau ;
o urines foncées ou selles décolorées ;
o jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse). Voir également les informations
ci-dessous sur l'anémie, qui peut conduire à une jaunisse.
Ces réactions peuvent apparaître lors de la prise du médicament ou pendant plusieurs semaines après
son arrêt.
Si vous présentez l'une des réactions ci-dessus, arrêtez de prendre ce médicament et consultez
immédiatement votre médecin.
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Les réactions cutanées peuvent parfois être moins sévères :
Éruptions cutanées (taches rondes de couleur rose ou rouge) avec démangeaisons modérées,
lésions concentriques en relief sur les avant-bras, les jambes, la paume des mains et la plante des
pieds. Ces manifestations sont peu fréquentes (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100).
Si l'un de ces symptômes apparaît, consultez votre médecin car vous devrez arrêter de prendre
Clamoxyl.
Les autres effets indésirables possibles sont :
Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Eruption cutanée
Nausées
Diarrhées
Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Vomissements
Très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Mycose (infection à levures qui se développe dans le vagin, la bouche ou les plis cutanés) ; vous
pouvez demander un traitement contre la mycose à votre médecin ou pharmacien
Problèmes rénaux
Convulsions, en particulier chez les patients prenant des doses élevées ou ayant de problèmes
rénaux
Vertiges
Hyperactivité
Cristaux dans les urines, rendant celles-ci troubles ou provoquant une gêne ou des difficultés à
uriner. Assurez-vous de boire beaucoup de liquide afin de réduire ce risque
Les dents peuvent apparaître tachées, ceci est habituellement réversible au brossage (signalé
chez les enfants)
La langue peut prendre une coloration jaune, marron ou noire, et peut sembler couverte de poils
Dégradation excessive des globules rouges engendrant un type d'anémie. Les signes
sont notamment : fatigue, maux de tête, essoufflement, vertiges, pâleur, coloration jaune de la
peau et du blanc des yeux
Faible nombre de globules blancs
Faible nombre de cellules impliquées dans la coagulation sanguine
La coagulation du sang peut être ralentie. Vous pouvez remarquer cela en cas de saignement de
nez ou de coupure.
Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration.
Belgique
Luxembourg
Agence fédérale des médicaments et des produits
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie
de santé
et des Médicaments
Division Vigilance
Villa Louvigny ­ Allée Marconi
EUROSTATION II
L-2120 Luxembourg
Place Victor Horta, 40/40
Site internet:
B-1060 Bruxelles
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-
Site internet: www.afmps.be
medicament/index.html
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
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5.
Comment conserver Clamoxyl ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utiliser pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Poudre sèche
Conserver à une température inférieure à 25oC.
Suspension liquide
Conserver à une température inférieure à 25oC.
Après reconstitution, la suspension doit être utilisée dans les 14 jours.
Ne pas utiliser en cas de signes visibles de détérioration.
Ne jeter aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Clamoxyl
-
La substance active est l'amoxicilline. Chaque suspension contient 125 mg ou 250 mg
d'amoxicilline.
- Les autres composants sont : carmellose sodique 12, arôme citron-pêche-fraise, crospovidone,
aspartam (E951), benzoate de sodium (E211), gomme xanthane (E415), silice hydrophobe
colloïdal, stéarate de magnésium
Aspect de Clamoxyl et contenu de l'emballage extérieur
Clamoxyl 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable se présente sous forme de poudre blanche avec
des grains jaunâtres, contenue dans un flacon en verre transparent d'un volume nominal de 107 ml (pour
la présentation de 60 ml) ou de 147 ml (pour la présentation de 100 ml) fermé par un bouchon de sécurité
enfant. Ces flacons sont conditionnés dans un emballage en carton avec une cuillère-mesure de 2,5 ml et
5 ml.
Clamoxyl 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable se présente sous forme de poudre blanche avec
des grains jaunâtres, contenue dans un flacon en verre transparent d'un volume nominal de 107 ml (pour
la présentation de 60 ml) ou de 147 ml (pour la présentation de 100 ml) fermé par un bouchon de sécurité
enfant. Ces flacons sont conditionnés dans un emballage en carton avec une cuillère-mesure de 2,5 ml et
5 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et fabricant
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Site Apollo
Avenue Pascal, 2-4-6
B-1300 Wavre
Fabricants
Athlone Laboratories Limited
6/8
Ballymurray
Co. Roscommon
Irlande

Glaxo Wellcome Production
Z.I. de la Peyennière
53100 Mayenne
France
Noms du médicament dans les États membres de l'Espace Économique Européen :
125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
Belgique ­ Clamoxyl
France ­ Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran
Luxembourg ­ Clamoxyl
250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
Belgique ­ Clamoxyl
Chypre ­ Amoxil Forte
France ­ Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran
Grèce ­ Amoxil
Lituanie ­ Amoxil
Luxembourg ­ Clamoxyl
Malte ­ Amoxil
Portugal ­ Clamoxyl
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
Numéros de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Clamoxyl 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
BE080595
Clamoxyl 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
BE080577
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 08/2020.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08/2020.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Belgique/Luxembourg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél : + 32 (0)10 85 52 00
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Conseils généraux concernant l'utilisation des antibiotiques
Les antibiotiques sont utilisés pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas
efficaces contre les infections dues aux virus.
Parfois, une infection due à une bactérie ne répond pas à un traitement antibiotique. L'une des
raisons les plus fréquentes, est que la bactérie à l'origine de l'infection est résistante à l'antibiotique
qui a été pris. Cela signifie que les bactéries peuvent survivre et même se multiplier malgré
l'antibiotique.
Les bactéries peuvent devenir résistantes aux antibiotiques pour plusieurs raisons. L'utilisation
prudente des antibiotiques peut permettre de réduire le risque que les bactéries deviennent
résistantes aux antibiotiques.
Quand votre médecin vous prescrit un traitement antibiotique, cela a pour unique but de traiter
votre maladie actuelle. Faire attention aux conseils suivants permettra de prévenir l'émergence de
bactéries résistantes qui pourraient stopper l'activité de l'antibiotique.
1. Il est très important de respecter la dose d'antibiotique, le moment de la prise et la durée du
traitement. Lire les instructions sur l'étiquetage et si vous ne comprenez pas quelque chose
demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer.
2. Vous ne devez pas prendre un antibiotique à moins qu'il vous ait été spécifiquement prescrit et
vous devez l'utiliser uniquement pour traiter l'infection pour laquelle il vous a été prescrit.
3. Vous ne devez pas prendre d'antibiotiques qui ont été prescrits à d'autres personnes même si
elles ont une infection apparemment semblable à la vôtre.
4. Vous ne devez pas donner d'antibiotiques qui vous ont été prescrits, à d'autres personnes.
5. S'il vous reste des antibiotiques à la fin de votre traitement prescrit par votre médecin, vous
devez les rapporter à votre pharmacien pour destruction appropriée.
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Instructions pour la reconstitution
Vérifier que le bouchon d'étanchéité est intact avant utilisation.
Retourner et agiter le flacon pour détacher la poudre.
Remplir le flacon avec de l'eau en s'arrêtant juste en-dessous du niveau indiqué sur l'étiquette du
flacon.
Retourner le flacon et bien l'agiter, puis compléter avec de l'eau jusqu'à la marque.
Retourner et bien agiter de nouveau.
Bien agiter le flacon avant chaque utilisation.
Veuillez utiliser la cuillère-mesure fournie avec le flacon.
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