Claforan 1000 mg

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07102021
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Claforan 1000 mg poudre et solvant pour solution injectable
céfotaxime
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1.
Qu’est-ce que Claforan et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Claforan ?
3.
Comment utiliser Claforan ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Claforan ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE CLAFORAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? 
Claforan est un antibiotique à base de céfotaxime et appartient au groupe des
céphalosporines. Les antibiotiques sont des médicaments utilisés pour prévenir ou lutter contre
certaines infections.
Claforan peut s’utiliser pour le traitement des infections sévères causées par des bactéries
contre lesquelles le céfotaxime est actif. Ces infections peuvent survenir au niveau :
- des voies respiratoires inférieures
- du nez, de la gorge, des oreilles
- des os et des articulations
- des organes sexuels, par exemple en cas d’annexite (inflammation des ovaires et des
trompes utérines) ou de gonorrhée (infection sexuellement transmissible causée par
des gonocoques)
- de la peau et des tissus mous.
Claforan peut également s’utiliser en cas de :
- infections du rein et des voies urinaires, si l’infection est survenue pendant un séjour à
l’hôpital
- infection causée par des morsures de tiques (maladie de Lyme, également appelée
« borréliose »)
- intoxication du sang (septicémie)
- inflammation des méninges causée par des bactéries
- endocardite (inflammation de la paroi du cœur)
- infections de la cavité abdominale
- suspicion d’infections sévères chez les nouveau-nés
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2. QUELLES   SONT   LES   INFORMATIONS   A   CONNAÎTRE   AVANT   D’UTILISER
CLAFORAN ? 
N’utilisez jamais Claforan
-
-
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Si vous êtes allergique au céfotaxime ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous êtes allergique aux antibiotiques du groupe des céphalosporines.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Claforan.
-
Si vous êtes allergique aux pénicillines, il est possible que vous soyez également
allergique à Claforan. Informez donc votre médecin concernant une allergie existante aux
antibiotiques. Des réactions d’hypersensibilité sévères, parfois fatales, ont été rapportées
après l’utilisation de Claforan (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables
éventuels »). L’administration de Claforan doit s’effectuer sous surveillance médicale
étroite afin de contrôler la manière dont vous réagissez à Claforan.
Votre médecin doit contrôler régulièrement votre fonction rénale :
o
En cas de traitement simultané par des aminoglycosides (une autre classe
d’antibiotiques) ou par d’autres médicaments pouvant s’avérer nuisibles pour les reins
(voir rubrique « Autres médicaments et Claforan »).
o
Si vous êtes âgé(e).
o
Si vous souffrez d’une altération de la fonction des reins (altération de la fonction
rénale).
Si vous développez des réactions sévères au niveau de la peau, prenez immédiatement
contact avec votre médecin (voir également rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables
éventuels »).
En cas de traitements durant plus de 7 à 10 jours, votre sang doit être contrôlé
régulièrement. En cas de valeurs anormales, vous devrez arrêter le traitement par
Claforan. Voir également rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».
Si vous souffrez d’une diarrhée sévère et persistante survenant pendant le traitement ou
dans les semaines suivant le traitement. Dans ce cas, prenez immédiatement contact
avec votre médecin. Cette diarrhée peut notamment être le signe d’une inflammation
sévère des intestins (colite pseudomembraneuse). Cette infection est rare mais est
potentiellement fatale. Le traitement par Claforan doit être immédiatement arrêté et le
traitement nécessaire doit être instauré. Dans ce cas, ne prenez aucun médicament
diminuant la motilité intestinale.
Si vous constatez une diminution de la conscience, de la confusion, des mouvements
anormaux ou des convulsions, prenez immédiatement contact avec votre médecin. Ces
symptômes peuvent indiquer une affection du cerveau appelée « encéphalopathie » (voir
également rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
Au cours d’un traitement par antibiotiques, surtout en cas de traitement prolongé, il est
possible que des organismes dits « résistants » se développent, c.-à-d. des organismes
contre lesquels Claforan n’est pas actif. Votre médecin doit donc vous examiner
régulièrement.
Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Autres
médicaments et Claforan ».
-
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-
-
-
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Veuillez consulter votre médecin si l’une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d’application pour vous ou si elle l’a été dans le passé.
Enfants
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Voir rubrique 3 « Comment utiliser Claforan ? » pour la posologie chez les enfants.
Autres médicaments et Claforan
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament.
Claforan peut renforcer l’effet neurotoxique (nocif pour les cellules nerveuses) des
médicaments neurotoxiques.
L’utilisation simultanée de Claforan avec des médicaments pouvant s’avérer nuisibles pour
les reins, tels que les aminoglycosides (une autre classe d’antibiotiques) ou des
médicaments faisant uriner (furosémide), peut renforcer les éventuels effets nocifs sur les
reins. Votre médecin doit contrôler régulièrement votre fonction rénale.
Si vous souffrez d’une altération de la fonction des reins (insuffisance rénale), il peut être
nécessaire de diminuer votre dose de Claforan en cas d’utilisation simultanée de Claforan et
de probénécid (un médicament contre la goutte).
Pendant un traitement par Claforan, certains tests peuvent être perturbés, par exemple le
test de Coombs et la détermination de la glycémie chez les patients diabétiques. Demandez
à votre médecin quels tests peuvent être utilisés.
Claforan avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet
Grossesse, allaitement et fertilité 
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Grossesse
Les données sont insuffisantes concernant l’utilisation de Claforan chez la femme enceinte.
La sécurité de Claforan pendant la grossesse n’a pas été établie.
Claforan est transmis au fœtus par le placenta. Dès lors, n’utilisez pas Claforan pendant la
grossesse, sauf si votre médecin l’estime nécessaire et que les bénéfices envisagés vous
concernant priment sur les risques potentiels.
Allaitement
Claforan est excrété dans le lait maternel. Si vous utilisez Claforan pendant l’allaitement, il
ne peut être exclu que votre enfant souffre de diarrhée et ait éventuellement les intestins
sensibles. Dès lors, il faut décider d’arrêter soit l’allaitement soit votre traitement par Claforan
en évaluant les bénéfices de l’allaitement pour l’enfant et les bénéfices du traitement pour
vous.
Conduite de véhicules et utilisation de machines 
En cas d’effets indésirables tels que des vertiges, votre capacité à vous concentrer ou à réagir
de manière appropriée peut être réduite. Si ces réactions se produisent, vous ne pouvez pas
conduire ni utiliser de machines.
En cas d’effets indésirables tels que des vertiges ou une encéphalopathie (une affection du
cerveau) (donc éventuellement des convulsions, de la confusion, une diminution du niveau
de conscience, des troubles moteurs), vous ne pouvez pas utiliser de machine ni conduire un
véhicule.
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Claforan contient du sodium 
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de 8 flacons d’injection ou
plus quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à
faible teneur en sel (sodium).
3. COMMENT UTILISER CLAFORAN ? 
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
 
Voie et mode d’administration  
  :
Claforan doit être administré par du personnel infirmier qualifié. Il peut s’administrer au
moyen d’une injection dans un muscle (voie intramusculaire) ou dans une veine (voie
intraveineuse).
En cas d’injection intraveineuse, le contenu d’un flacon de Claforan doit être lentement
injecté pendant 3 à 5 minutes. Une administration intraveineuse rapide peut provoquer des
anomalies sévères du rythme cardiaque (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables
éventuels ? »).
Ne jamais mélanger Claforan avec des aminoglycosides dans la même seringue ni dans la
même solution pour perfusion.
 
La dose recommandée est  
  :
La posologie ainsi que le mode et la fréquence d’administration dépendent de la nature et de la
sévérité de l’infection, de votre état général et de la sensibilité des germes au Claforan.
Adultes et enfants de plus de 12 ans
La dose recommandée est de 2 grammes par jour, à administrer en deux injections.
Entre les injections, respecter un intervalle de minimum 12 heures.
En cas d’infections sévères, la dose peut être augmentée jusqu’à 12 grammes par jour,
à répartir en 3 ou 4 injections. En cas de posologies plus élevées, respecter un intervalle
de minimum 6 à 8 heures entre deux injections.
Le tableau suivant fournit un résumé des posologies habituelles :
Intervalle
Dose unitaire
entre   les
Nature de l’infection
doses
Infections non compliquées
1 gramme
12 heures
Infections modérées
Infections sévères
1 - 2 grammes
2 - 3 grammes
12 heures
8 - 6 heures
Dose
quotidienne
2 grammes
2 - 4 grammes
6 - 12
grammes
En cas de gonorrhée, une seule dose intramusculaire de 0,5 gramme suffit, tant chez
l’homme que chez la femme. Pour les gonocoques moins sensibles, il est recommandé
d’administrer une seule dose d’1 gramme.
Utilisation chez les enfants
o
Nourrissons et enfants de moins de 12 ans
La dose recommandée est de 50 à 100 mg par kg de poids corporel par jour,
à répartir en 2 à 4 injections. Dans les cas exceptionnels, la posologie peut
être augmentée jusqu’à 200 mg/kg de poids corporel.
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o
Prématurés
La fonction rénale n’étant pas encore suffisamment développée chez les
prématurés, il est recommandé de ne pas dépasser une dose de 50 mg par
kg de poids corporel par jour.
Altération de la fonction rénale
Chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 10 ml/minute, après
une dose initiale normale, il convient de réduire la dose d’entretien à la moitié de la dose
normale (voir tableau 1) sans modifier la fréquence d’administration.
Patients sous hémodialyse : 1 à 2 g quotidiennement, en fonction de la gravité de
l’infection ; le jour de l’hémodialyse, le céfotaxime doit être administré après la dialyse.
Patients sous dialyse péritonéale : 1 à 2 g par jour, en fonction de la gravité de
l’infection ; le céfotaxime n’est pas éliminé par la dialyse péritonéale.
Cette posologie est suffisante pour traiter efficacement la plupart des infections
sévères
Infection causée par des morsures de tiques (maladie de Lyme, également
appelée « borréliose »)
La dose quotidienne est de 6 grammes de Claforan pendant 14 à 21 jours. Cette dose
est généralement répartie en 3 injections, donc 2 g de Claforan trois fois par jour.
Si vous avez utilisé plus de Claforan que vous n'auriez dû 
Si vous avez utilisé trop de Claforan, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Il est très peu probable que votre médecin ou le personnel infirmier vous administre trop de
Claforan. Si vous avez un doute concernant la raison de l’administration d’une dose,
consultez votre médecin ou le personnel infirmier.
Les symptômes de surdosage correspondent généralement aux effets indésirables décrits
(voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »). Lors de l’administration
de ce type d’antibiotique, il existe un risque d’encéphalopathie (une affection du cerveau), en
particulier en cas de surdosage ou d’altération de la fonction rénale.
Traitement d’un surdosage : il n’existe aucun antidote spécifique. Le traitement est un
traitement de soutien : accélération de l’élimination du médicament et traitement des effets
indésirables. Le céfotaxime peut être éliminé par l’hémodialyse. La dialyse péritonéale n’a
pas d’effet d’élimination du céfotaxime.
Si vous oubliez d’utiliser Claforan 
ll est très peu probable qu’on oublie de vous administrer le médicament selon les
prescriptions du médecin. Néanmoins, si vous pensez qu’une dose a été oubliée, dites-le à
votre médecin ou au personnel infirmier.
Si vous arrêtez d’utiliser Claforan 
Respectez la durée du traitement et la posologie prescrites par le médecin afin que l’effet de
Claforan soit complet. N’arrêtez pas trop tôt le traitement, même si vous vous sentez mieux.
Si toutes les bactéries ne sont pas tuées, les symptômes peuvent notamment réapparaître.
Si vous pensez que vous devez arrêter le traitement en raison de la survenue d’un effet
indésirable, contactez immédiatement votre médecin avant de prendre votre dose suivante.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
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4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES EVENTUELS ? 
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
La fréquence de survenue des effets indésirables mentionnés ci-dessous est également
mentionnée.
 
Les effets indésirables les plus importants sont    
  :
Si   vous   ressentez   un   des   effets   indésirables   mentionnés   ci-dessous,   prenez
immédiatement contact avec votre médecin ou votre pharmacien. 
réactions allergiques sévères et de survenue brutale, accompagnées de gonflement
du visage, de la langue et de la gorge, rétrécissement des bronches, évoluant parfois
vers un état de choc (réactions anaphylactiques). Ces réactions allergiques sévères
sont potentiellement fatales et exigent un traitement immédiat. La fréquence de
survenue est indéterminée.
une diminution de la conscience, confusion, des mouvements anormaux ou des
convulsions, pouvant être des signes d’encéphalopathie (affection du cerveau). Cet
effet indésirable survient surtout en cas d’administration de doses élevées et
d’altération de la fonction rénale. La fréquence de survenue est indéterminée.
une diarrhée sévère et persistante, survenant pendant le traitement ou dans les
quelques semaines suivant le traitement. Ceci peut indiquer une colite
pseudomembraneuse (inflammation sévère du gros intestin). Le traitement par
Claforan sera immédiatement arrêté et le traitement de la diarrhée doit être instauré.
Dans ce cas, ne prenez aucun médicament diminuant la motilité intestinale. La
fréquence de survenue est indéterminée.
réactions sévères au niveau de la peau s'accompagnant d’une fièvre, d’abord
apparaissant dans le visage comme des taches douloureuses, des taches en relief,
des cloques qui s’ouvrent facilement et s’enflamment (syndrome de Stevens-Johnson
et nécrose cutanée toxique (destruction de la peau)). De petites plaies, cloques et
ulcères peuvent également survenir sur les lèvres, la langue, la gencive, le palais et la
muqueuse buccale. La fréquence de survenue est indéterminée.
Effet indésirable très fréquent survenant chez au moins 10 patients sur 100 : 
douleur à l’endroit d’administration en cas d’injection dans les muscles
Effets indésirables fréquents survenant chez 1 à 10 patients sur 100 : 
réactions allergiques au niveau de la peau (rougeur, démangeaisons, petites
vésicules).
infections à champignons (candidoses)
douleur au niveau de la gorge et du larynx.
Effets indésirables peu fréquents survenant chez 1 à 10 patients sur 1 000 : 
réaction de Jarisch-Herxheimer (aggravation des plaintes telles que la fièvre, les
frissons, les maux de tête et la douleur dans les articulations).
eosinophilie (augmentation du nombre de certains globules blancs)
leucopénie (diminution du nombre de certains globules blancs)
thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes sanguines)
convulsions
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diarrhée
augmentation des taux d’enzymes du foie dans le sang (ALAT, ASAT, LDH, gamma
GT et/ou phosphatase alcaline) et/ou de bilirubine.
éruption cutanée (pouvant s'accompagner de vésicules), démangeaisons, urticaire
altération de la fonction rénale ou augmentation temporaire des taux de certaines
substances dans le sang (telles que la créatinine et l’urée)
fièvre, inflammation à l’endroit d’administration pouvant s'accompagner d’une
inflammation des veines.
Effets indésirables rares survenant chez 1 à 10 patients sur 10 000 : 
infections vaginales (à champignons)
granulocytopénie (diminution du nombre de certains globules blancs)
déficit de la moelle osseuse
confusion
mauvaise absorption du médicament au niveau de l’endroit d’administration.
Effets indésirables dont la fréquence de survenue est indéterminée : 
développement de bactéries non sensibles
neutropénie (déficit en globules blancs)
anémie hémolytique (anémie secondaire à une destruction du sang)
agranulocytose (diminution rapide du nombre de certains globules blancs)
Insuffisance médullaire
Pancytopénie (faible nombre de cellules sanguines)
maux de tête
étourdissements
arythmies (troubles du rythme cardiaque suite à une administration intraveineuse trop
rapide)
nausées
vomissements
douleur abdominale
Le solvant utilisé pour la forme intramusculaire contenant de la lidocaïne, des
réactions allergiques à la lidocaïne peuvent se produire.
inflammation du foie (hépatite s'accompagnant parfois d’une jaunisse)
érythème polymorphe (taches rouges et irrégulières)
Éruption cutanée généralisée avec cloques remplies de pus (PEAG).
néphrite interstitielle (une maladie inflammatoire des reins).
En cas de traitements durant plus de 7 à 10 jours, votre sang doit être régulièrement
contrôlé. Voir également rubrique « Avertissements et précautions ».
Déclaration des effets secondaires 
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique : Agence
Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé – Division Vigilance
– Boîte Postale 97 – 1000 Bruxelles Madou – Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
– E-mail : adr@afmps.be
Luxembourg : Centre
Régional de Pharmacovigilance de Nancy – crpv@chru-nancy.fr –
Tél. : (+33) 383 656085/87
OU
Division de la Pharmacie et des Médicaments – Direction de
la santé, Luxembourg – pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tél. : (+352) 24785592 – Lien pour
le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
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Basis: Ccds v5&v6 – QR1
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En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CLAFORAN ? 
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l’abri de la lumière. Ne pas
congeler.
Utiliser la solution immédiatement après la préparation.
Une solution d’1 - 2 g/100 - 200 ml dans les liquides de perfusion suivants : NaCl 0,9 %,
glucose 5 %, Ringer, se conserve pendant 24 heures à une température ne dépassant pas
25°C.
La stabilité de Claforan dans Solubeol
®
est suffisante pendant une heure après la
dissolution.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et
l’emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS 
Ce que contient Claforan ?
La substance active est le céfotaxime, sous la forme de céfotaxime sodique.
L’autre composant est (dans l’ampoule de solvant) : eau pour préparations injectables.
La teneur en sodium de Claforan est de 2,09 mmol/g.
Aspect de Claforan et contenu de l'emballage extérieur 
Chaque flacon de poudre pour injection contient 1000 mg de céfotaxime, qui est la
substance active.
Il s’agit d’une poudre pour solution injectable qui s’administre par voie intraveineuse (dans
une veine) ou intramusculaire (dans un muscle). Avant l’utilisation, dissoudre la poudre avec
le solvant.
Claforan 1000 mg est disponible en boîtes de 1, 5 et 25 flacon(s) de poudre + 1, 5 et 25
ampoule(s) de solvant.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
: 02/710.54.00
e-mail : info.belgium@sanofi.com
Fabricant
S.C. Zentiva S.A.
50 Theodor Pallady Blvd.
District 3 - 032266 Bucharest
Roumanie
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Numéro d'autorisation de mise sur le marché 
BE116383
Mode de délivrance : 
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 11/2021.
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Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels
de la santé :
Préparation de la solution 
Afin d’éviter une infection, la dissolution doit s’effectuer dans des conditions strictes
d’asepsie. Utiliser la solution immédiatement après la dissolution.
Injection intramusculaire et intraveineuse
Diluer Claforan 1000 mg dans 4 ml d’eau pour préparations injectables.
En cas d’injection IV, injecter lentement le contenu d’un flacon de Claforan pendant 3 à 5
minutes.
Incompatibilités 
En cas de traitement combiné avec des aminoglycosides, ne pas mélanger Claforan dans la
même seringue ni dans le même liquide de perfusion.
Mesures d’urgence en cas de choc anaphylactique
Dès les premiers signes (sueurs, nausées, cyanose), arrêter l’injection, laisser l’aiguille en
place ou chercher une voie d’entrée veineuse. En plus des mesures d’urgence habituelles,
allonger le patient avec les jambes surélevées et assurer la perméabilité des voies
respiratoires.
Traitement médicamenteux d'urgence
En cas de réaction anaphylactique sévère (associée à des difficultés respiratoires, une
hypertension ou un choc), l’administration d’épinéphrine constitue le traitement de base. Il
est recommandé de pratiquer une administration intramusculaire plutôt qu’une administration
sous-cutanée en raison de la meilleure résorption en cas d’hypertension. L’injection
intraveineuse ne sera réalisée que s’il est possible d’assurer une surveillance étroite du
patient par une équipe spécialisée. Diluer d’abord la solution d’épinéphrine et effectuer
lentement l’injection.
La dose d’épinéphrine est :
* chez les adultes : 0,3 à 0,5 ml d’une solution aqueuse à 1/1000 (1 mg/ml), par voie
intramusculaire.
* chez les enfants : 0,01 ml/kg d’une solution aqueuse à 1/1000 (1 mg/ml) par voie
intramusculaire (max 0,5 ml).
En l’absence d’amélioration, on peut administrer une deuxième dose par voie
intramusculaire après 5 minutes. Des effets indésirables tels qu’une ischémie myocardique
(déficit de l’apport sanguin au cœur), des troubles du rythme cardiaque et une crise
hypertensive peuvent survenir, mais ils sont rares en cas d’injection intramusculaire.
En cas d’urticaire, d’œdème et/ou de prurit, il est conseillé d’administrer également un
antihistaminique H
1
par voie parentérale.
L’injection intraveineuse ou intramusculaire (si l’injection intraveineuse s’avère difficile) d’un
corticostéroïde tel que l’hydrocortisone ou la méthylprednisolone permet de réduire la durée
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de la réaction anaphylactique et d’éviter une aggravation ultérieure. L’effet n’apparaît
néanmoins qu’après quelques heures. Des
2-mimétiques
en inhalation peuvent s’avérer
utiles en cas de spasmes des bronches (bronchospasmes).
Si la situation est moins sévère et si les symptômes se limitent à la peau, l’administration
d’épinéphrine n’est pas nécessaire et l’injection d’un corticostéroïde sera souvent suffisante,
éventuellement associée à la prise orale ou à l’injection d’un antihistaminique H
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NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Claforan 1000 mg poudre et solvant pour solution injectable
céfotaxime
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1.
Qu'est-ce que Claforan et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser Claforan ?
3.
Comment utiliser Claforan ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Claforan ?
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST-CE QUE CLAFORAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Claforan est un antibiotique à base de céfotaxime et appartient au groupe des
céphalosporines. Les antibiotiques sont des médicaments utilisés pour prévenir ou lutter contre
certaines infections.
Claforan peut s'utiliser pour le traitement des infections sévères causées par des bactéries
contre lesquel es le céfotaxime est actif. Ces infections peuvent survenir au niveau :
- des voies respiratoires inférieures
- du nez, de la gorge, des oreil es
- des os et des articulations
- des organes sexuels, par exemple en cas d'annexite (inflammation des ovaires et des
trompes utérines) ou de gonorrhée (infection sexuel ement transmissible causée par
des gonocoques)
- de la peau et des tissus mous.
Claforan peut également s'utiliser en cas de :
- infections du rein et des voies urinaires, si l'infection est survenue pendant un séjour à
l'hôpital
- infection causée par des morsures de tiques (maladie de Lyme, également appelée
« borréliose »)
- intoxication du sang (septicémie)
- inflammation des méninges causée par des bactéries
- endocardite (inflammation de la paroi du coeur)
- infections de la cavité abdominale
- suspicion d'infections sévères chez les nouveau-nés
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2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
CLAFORAN ?
N'utilisez jamais Claforan
-
Si vous êtes al ergique au céfotaxime ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous êtes al ergique aux antibiotiques du groupe des céphalosporines.
- Si vous êtes enceinte ou si vous al aitez (voir rubrique « Grossesse et al aitement »).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Claforan.
- Si vous êtes al ergique aux pénicil ines, il est possible que vous soyez également
al ergique à Claforan. Informez donc votre médecin concernant une al ergie existante aux
antibiotiques. Des réactions d'hypersensibilité sévères, parfois fatales, ont été rapportées
après l'utilisation de Claforan (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables
éventuels »). L'administration de Claforan doit s'effectuer sous surveil ance médicale
étroite afin de contrôler la manière dont vous réagissez à Claforan.
- Votre médecin doit contrôler régulièrement votre fonction rénale :
o En cas de traitement simultané par des aminoglycosides (une autre classe
d'antibiotiques) ou par d'autres médicaments pouvant s'avérer nuisibles pour les reins
(voir rubrique « Autres médicaments et Claforan »).
o Si vous êtes âgé(e).
o Si vous souffrez d'une altération de la fonction des reins (altération de la fonction
rénale).
- Si vous développez des réactions sévères au niveau de la peau, prenez immédiatement
contact avec votre médecin (voir également rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables
éventuels »).
- En cas de traitements durant plus de 7 à 10 jours, votre sang doit être contrôlé
régulièrement. En cas de valeurs anormales, vous devrez arrêter le traitement par
Claforan. Voir également rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».
- Si vous souffrez d'une diarrhée sévère et persistante survenant pendant le traitement ou
dans les semaines suivant le traitement. Dans ce cas, prenez immédiatement contact
avec votre médecin. Cette diarrhée peut notamment être le signe d'une inflammation
sévère des intestins (colite pseudomembraneuse). Cette infection est rare mais est
potentiel ement fatale. Le traitement par Claforan doit être immédiatement arrêté et le
traitement nécessaire doit être instauré. Dans ce cas, ne prenez aucun médicament
diminuant la motilité intestinale.
- Si vous constatez une diminution de la conscience, de la confusion, des mouvements
anormaux ou des convulsions, prenez immédiatement contact avec votre médecin. Ces
symptômes peuvent indiquer une affection du cerveau appelée « encéphalopathie » (voir
également rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
- Au cours d'un traitement par antibiotiques, surtout en cas de traitement prolongé, il est
possible que des organismes dits « résistants » se développent, c.-à-d. des organismes
contre lesquels Claforan n'est pas actif. Votre médecin doit donc vous examiner
régulièrement.
- Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuil ez lire également la rubrique « Autres
médicaments et Claforan ».
Veuillez consulter votre médecin si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d'application pour vous ou si el e l'a été dans le passé.
Enfants
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Voir rubrique 3 « Comment utiliser Claforan ? » pour la posologie chez les enfants.
Autres médicaments et Claforan
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament.
Claforan peut renforcer l'effet neurotoxique (nocif pour les cel ules nerveuses) des
médicaments neurotoxiques.
L'utilisation simultanée de Claforan avec des médicaments pouvant s'avérer nuisibles pour
les reins, tels que les aminoglycosides (une autre classe d'antibiotiques) ou des
médicaments faisant uriner (furosémide), peut renforcer les éventuels effets nocifs sur les
reins. Votre médecin doit contrôler régulièrement votre fonction rénale.
Si vous souffrez d'une altération de la fonction des reins (insuffisance rénale), il peut être
nécessaire de diminuer votre dose de Claforan en cas d'utilisation simultanée de Claforan et
de probénécid (un médicament contre la goutte).
Pendant un traitement par Claforan, certains tests peuvent être perturbés, par exemple le
test de Coombs et la détermination de la glycémie chez les patients diabétiques. Demandez
à votre médecin quels tests peuvent être utilisés.
Claforan avec des aliments, boissons et de l'alcool
Sans objet
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Grossesse
Les données sont insuffisantes concernant l'utilisation de Claforan chez la femme enceinte.
La sécurité de Claforan pendant la grossesse n'a pas été établie.
Claforan est transmis au foetus par le placenta. Dès lors, n'utilisez pas Claforan pendant la
grossesse, sauf si votre médecin l'estime nécessaire et que les bénéfices envisagés vous
concernant priment sur les risques potentiels.
Al aitement
Claforan est excrété dans le lait maternel. Si vous utilisez Claforan pendant l'allaitement, il
ne peut être exclu que votre enfant souffre de diarrhée et ait éventuel ement les intestins
sensibles. Dès lors, il faut décider d'arrêter soit l'allaitement soit votre traitement par Claforan
en évaluant les bénéfices de l'al aitement pour l'enfant et les bénéfices du traitement pour
vous.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En cas d'effets indésirables tels que des vertiges, votre capacité à vous concentrer ou à réagir
de manière appropriée peut être réduite. Si ces réactions se produisent, vous ne pouvez pas
conduire ni utiliser de machines.
En cas d'effets indésirables tels que des vertiges ou une encéphalopathie (une affection du
cerveau) (donc éventuel ement des convulsions, de la confusion, une diminution du niveau
de conscience, des troubles moteurs), vous ne pouvez pas utiliser de machine ni conduire un
véhicule.
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Claforan contient du sodium
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de 8 flacons d'injection ou
plus quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à
faible teneur en sel (sodium).
3. COMMENT UTILISER CLAFORAN ?
Veil ez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
V
oie et mode d'administration :
Claforan doit être administré par du personnel infirmier qualifié. Il peut s'administrer au
moyen d'une injection dans un muscle (voie intramusculaire) ou dans une veine (voie
intraveineuse).
En cas d'injection intraveineuse, le contenu d'un flacon de Claforan doit être lentement
injecté pendant 3 à 5 minutes. Une administration intraveineuse rapide peut provoquer des
anomalies sévères du rythme cardiaque (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables
éventuels ? »).
Ne jamais mélanger Claforan avec des aminoglycosides dans la même seringue ni dans la
même solution pour perfusion.
L
a dose recommandée est :
La posologie ainsi que le mode et la fréquence d'administration dépendent de la nature et de la
sévérité de l'infection, de votre état général et de la sensibilité des germes au Claforan.
A

dultes et enfants de plus de 12 ans
La dose recommandée est de 2 grammes par jour, à administrer en deux injections.
Entre les injections, respecter un interval e de minimum 12 heures.
En cas d'infections sévères, la dose peut être augmentée jusqu'à 12 grammes par jour,
à répartir en 3 ou 4 injections. En cas de posologies plus élevées, respecter un interval e
de minimum 6 à 8 heures entre deux injections.
Le tableau suivant fournit un résumé des posologies habituel es :
Intervalle
Dose
Nature de l'infection
Dose unitaire
entre

les
doses
quotidienne
Infections non compliquées
1 gramme
12 heures
2 grammes
Infections modérées
1 - 2 grammes
12 heures
2 - 4 grammes
Infections sévères
2 - 3 grammes
8 - 6 heures
6 - 12
grammes
En cas de gonorrhée, une seule dose intramusculaire de 0,5 gramme suffit, tant chez
l'homme que chez la femme. Pour les gonocoques moins sensibles, il est recommandé
d'administrer une seule dose d'1 gramme.
Utilisation chez les enfants

o N


ourrissons et enfants de moins de 12 ans

La dose recommandée est de 50 à 100 mg par kg de poids corporel par jour,
à répartir en 2 à 4 injections. Dans les cas exceptionnels, la posologie peut
être augmentée jusqu'à 200 mg/kg de poids corporel.
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o P


rématurés

La fonction rénale n'étant pas encore suffisamment développée chez les
prématurés, il est recommandé de ne pas dépasser une dose de 50 mg par
kg de poids corporel par jour.
A

ltération de la fonction rénale

Chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 10 ml/minute, après
une dose initiale normale, il convient de réduire la dose d'entretien à la moitié de la dose
normale (voir tableau 1) sans modifier la fréquence d'administration.
Patients sous hémodialyse : 1 à 2 g quotidiennement, en fonction de la gravité de
l'infection ; le jour de l'hémodialyse, le céfotaxime doit être administré après la dialyse.
Patients sous dialyse péritonéale : 1 à 2 g par jour, en fonction de la gravité de
l'infection ; le céfotaxime n'est pas éliminé par la dialyse péritonéale.
Cette posologie est suffisante pour traiter efficacement la plupart des infections
sévères
In

fection causée par des morsures de tiques (maladie de Lyme, également
a


ppelée « b


orréliose »


)

La dose quotidienne est de 6 grammes de Claforan pendant 14 à 21 jours. Cette dose
est généralement répartie en 3 injections, donc 2 g de Claforan trois fois par jour.
Si vous avez utilisé plus de Claforan que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Claforan, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Il est très peu probable que votre médecin ou le personnel infirmier vous administre trop de
Claforan. Si vous avez un doute concernant la raison de l'administration d'une dose,
consultez votre médecin ou le personnel infirmier.
Les symptômes de surdosage correspondent généralement aux effets indésirables décrits
(voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »). Lors de l'administration
de ce type d'antibiotique, il existe un risque d'encéphalopathie (une affection du cerveau), en
particulier en cas de surdosage ou d'altération de la fonction rénale.
Traitement d'un surdosage : il n'existe aucun antidote spécifique. Le traitement est un
traitement de soutien : accélération de l'élimination du médicament et traitement des effets
indésirables. Le céfotaxime peut être éliminé par l'hémodialyse. La dialyse péritonéale n'a
pas d'effet d'élimination du céfotaxime.
Si vous oubliez d'utiliser Claforan
l est très peu probable qu'on oublie de vous administrer le médicament selon les
prescriptions du médecin. Néanmoins, si vous pensez qu'une dose a été oubliée, dites-le à
votre médecin ou au personnel infirmier.
Si vous arrêtez d'utiliser Claforan
Respectez la durée du traitement et la posologie prescrites par le médecin afin que l'effet de
Claforan soit complet. N'arrêtez pas trop tôt le traitement, même si vous vous sentez mieux.
Si toutes les bactéries ne sont pas tuées, les symptômes peuvent notamment réapparaître.
Si vous pensez que vous devez arrêter le traitement en raison de la survenue d'un effet
indésirable, contactez immédiatement votre médecin avant de prendre votre dose suivante.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
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4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
La fréquence de survenue des effets indésirables mentionnés ci-dessous est également
mentionnée.
L
es effets indésirables les plus importants sont :
Si vous ressentez un des effets indésirables mentionnés ci-dessous, prenez
immédiatement contact avec votre médecin ou votre pharmacien.

réactions al ergiques sévères et de survenue brutale, accompagnées de gonflement
du visage, de la langue et de la gorge, rétrécissement des bronches, évoluant parfois
vers un état de choc (réactions anaphylactiques). Ces réactions al ergiques sévères
sont potentiel ement fatales et exigent un traitement immédiat. La fréquence de
survenue est indéterminée.
une diminution de la conscience, confusion, des mouvements anormaux ou des
convulsions, pouvant être des signes d'encéphalopathie (affection du cerveau). Cet
effet indésirable survient surtout en cas d'administration de doses élevées et
d'altération de la fonction rénale. La fréquence de survenue est indéterminée.
une diarrhée sévère et persistante, survenant pendant le traitement ou dans les
quelques semaines suivant le traitement. Ceci peut indiquer une colite
pseudomembraneuse (inflammation sévère du gros intestin). Le traitement par
Claforan sera immédiatement arrêté et le traitement de la diarrhée doit être instauré.
Dans ce cas, ne prenez aucun médicament diminuant la motilité intestinale. La
fréquence de survenue est indéterminée.
réactions sévères au niveau de la peau s'accompagnant d'une fièvre, d'abord
apparaissant dans le visage comme des taches douloureuses, des taches en relief,
des cloques qui s'ouvrent facilement et s'enflamment (syndrome de Stevens-Johnson
et nécrose cutanée toxique (destruction de la peau)). De petites plaies, cloques et
ulcères peuvent également survenir sur les lèvres, la langue, la gencive, le palais et la
muqueuse buccale. La fréquence de survenue est indéterminée.
Effet indésirable très fréquent survenant chez au moins 10 patients sur 100 :
douleur à l'endroit d'administration en cas d'injection dans les muscles
Effets indésirables fréquents survenant chez 1 à 10 patients sur 100 :
réactions al ergiques au niveau de la peau (rougeur, démangeaisons, petites
vésicules).
infections à champignons (candidoses)
douleur au niveau de la gorge et du larynx.
Effets indésirables peu fréquents survenant chez 1 à 10 patients sur 1 000 :
réaction de Jarisch-Herxheimer (aggravation des plaintes tel es que la fièvre, les
frissons, les maux de tête et la douleur dans les articulations).
eosinophilie (augmentation du nombre de certains globules blancs)
leucopénie (diminution du nombre de certains globules blancs)
thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes sanguines)
convulsions
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diarrhée
augmentation des taux d'enzymes du foie dans le sang (ALAT, ASAT, LDH, gamma
GT et/ou phosphatase alcaline) et/ou de bilirubine.
éruption cutanée (pouvant s'accompagner de vésicules), démangeaisons, urticaire
altération de la fonction rénale ou augmentation temporaire des taux de certaines
substances dans le sang (tel es que la créatinine et l'urée)
fièvre, inflammation à l'endroit d'administration pouvant s'accompagner d'une
inflammation des veines.
Effets indésirables rares survenant chez 1 à 10 patients sur 10 000 :
infections vaginales (à champignons)
granulocytopénie (diminution du nombre de certains globules blancs)
déficit de la moel e osseuse
confusion
mauvaise absorption du médicament au niveau de l'endroit d'administration.
Effets indésirables dont la fréquence de survenue est indéterminée :
développement de bactéries non sensibles
neutropénie (déficit en globules blancs)
anémie hémolytique (anémie secondaire à une destruction du sang)
agranulocytose (diminution rapide du nombre de certains globules blancs)
Insuffisance médul aire
Pancytopénie (faible nombre de cel ules sanguines)
maux de tête
étourdissements
arythmies (troubles du rythme cardiaque suite à une administration intraveineuse trop
rapide)
nausées
vomissements
douleur abdominale
Le solvant utilisé pour la forme intramusculaire contenant de la lidocaïne, des
réactions al ergiques à la lidocaïne peuvent se produire.
inflammation du foie (hépatite s'accompagnant parfois d'une jaunisse)
érythème polymorphe (taches rouges et irrégulières)
Éruption cutanée généralisée avec cloques remplies de pus (PEAG).
néphrite interstitiel e (une maladie inflammatoire des reins).
En cas de traitements durant plus de 7 à 10 jours, votre sang doit être régulièrement
contrôlé. Voir également rubrique « Avertissements et précautions ».
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique : Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé ­ Division Vigilance
­ Boîte Postale 97 ­ 1000 Bruxel es Madou ­ Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
­ E-mail : adr@afmps.be
Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ crpv@chru-nancy.fr ­
Tél. : (+33) 383 656085/87
OU Division de la Pharmacie et des Médicaments ­ Direction de
la santé, Luxembourg ­ pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél. : (+352) 24785592 ­ Lien pour
le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
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En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CLAFORAN ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l'abri de la lumière. Ne pas
congeler.
Utiliser la solution immédiatement après la préparation.
Une solution d'1 - 2 g/100 - 200 ml dans les liquides de perfusion suivants : NaCl 0,9 %,
glucose 5 %, Ringer, se conserve pendant 24 heures à une température ne dépassant pas
25°C.
La stabilité de Claforan dans Solubeol® est suffisante pendant une heure après la
dissolution.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et
l'emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Claforan ?
La substance active est le céfotaxime, sous la forme de céfotaxime sodique.
L'autre composant est (dans l'ampoule de solvant) : eau pour préparations injectables.
La teneur en sodium de Claforan est de 2,09 mmol/g.
Aspect de Claforan et contenu de l'emballage extérieur
Chaque flacon de poudre pour injection contient 1000 mg de céfotaxime, qui est la
substance active.
Il s'agit d'une poudre pour solution injectable qui s'administre par voie intraveineuse (dans
une veine) ou intramusculaire (dans un muscle). Avant l'utilisation, dissoudre la poudre avec
le solvant.
Claforan 1000 mg est disponible en boîtes de 1, 5 et 25 flacon(s) de poudre + 1, 5 et 25
ampoule(s) de solvant.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
: 02/710.54.00
e-mail : info.belgium@sanofi.com

Fabricant
S.C. Zentiva S.A.
50 Theodor Pal ady Blvd.
District 3 - 032266 Bucharest
Roumanie
ADR BE
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Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE116383
Mode de délivrance : Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 11/2021.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels
de la santé :

Préparation de la solution
Afin d'éviter une infection, la dissolution doit s'effectuer dans des conditions strictes
d'asepsie. Utiliser la solution immédiatement après la dissolution.
Injection intramusculaire et intraveineuse
Diluer Claforan 1000 mg dans 4 ml d'eau pour préparations injectables.
En cas d'injection IV, injecter lentement le contenu d'un flacon de Claforan pendant 3 à 5
minutes.
Incompatibilités
En cas de traitement combiné avec des aminoglycosides, ne pas mélanger Claforan dans la
même seringue ni dans le même liquide de perfusion.
Mesures d'urgence en cas de choc anaphylactique
Dès les premiers signes (sueurs, nausées, cyanose), arrêter l'injection, laisser l'aiguil e en
place ou chercher une voie d'entrée veineuse. En plus des mesures d'urgence habituel es,
al onger le patient avec les jambes surélevées et assurer la perméabilité des voies
respiratoires.
Traitement médicamenteux d'urgence
En cas de réaction anaphylactique sévère (associée à des difficultés respiratoires, une
hypertension ou un choc), l'administration d'épinéphrine constitue le traitement de base. Il
est recommandé de pratiquer une administration intramusculaire plutôt qu'une administration
sous-cutanée en raison de la meil eure résorption en cas d'hypertension. L'injection
intraveineuse ne sera réalisée que s'il est possible d'assurer une surveil ance étroite du
patient par une équipe spécialisée. Diluer d'abord la solution d'épinéphrine et effectuer
lentement l'injection.
La dose d'épinéphrine est :
*
chez les adultes : 0,3 à 0,5 ml d'une solution aqueuse à 1/1000 (1 mg/ml), par voie
intramusculaire.
*
chez les enfants : 0,01 ml/kg d'une solution aqueuse à 1/1000 (1 mg/ml) par voie
intramusculaire (max 0,5 ml).
En l'absence d'amélioration, on peut administrer une deuxième dose par voie
intramusculaire après 5 minutes. Des effets indésirables tels qu'une ischémie myocardique
(déficit de l'apport sanguin au coeur), des troubles du rythme cardiaque et une crise
hypertensive peuvent survenir, mais ils sont rares en cas d'injection intramusculaire.
En cas d'urticaire, d'oedème et/ou de prurit, il est conseil é d'administrer également un
antihistaminique H1 par voie parentérale.
L'injection intraveineuse ou intramusculaire (si l'injection intraveineuse s'avère difficile) d'un
corticostéroïde tel que l'hydrocortisone ou la méthylprednisolone permet de réduire la durée
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de la réaction anaphylactique et d'éviter une aggravation ultérieure. L'effet n'apparaît
néanmoins qu'après quelques heures. Des 2-mimétiques en inhalation peuvent s'avérer
utiles en cas de spasmes des bronches (bronchospasmes).
Si la situation est moins sévère et si les symptômes se limitent à la peau, l'administration
d'épinéphrine n'est pas nécessaire et l'injection d'un corticostéroïde sera souvent suffisante,
éventuel ement associée à la prise orale ou à l'injection d'un antihistaminique H1.
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS