Citramox l.a. 150 mg/ml
Notice – Version FR
CITRAMOX L.A.
NOTICE
CITRAMOX L.A. 150 mg/ml, suspension injectable pour bovins et porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Laboratorios Karizoo S.A.
Polígono Industrial La BordaMas Pujades, 11-12
08140 Caldes de Montbui
Barcelone
Espagne
Tél. : +34 93 865 41 48
Fax : +34 93 865 46 48
E-mail :
karizoo@karizoo.com
Fabricant responsable de la libération des lots :
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o. o.
Gliniana 32, 20-616 Lublin
Pologne
Tél. : +48 81 44 52 300
Fax : Fax +48 81 44 52 320
E-mail : vet-agro@vet-agro.pl
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CITRAMOX L.A. 150 mg/ml suspension injectable pour bovins et porcins
Amoxicilline (sous forme trihydratée)
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
Substance active :
Amoxicilline
150,00 mg
(équivalent à 172,20 mg de trihydrate d'amoxicilline)
Suspension de couleur blanche ou presque blanche.
4.
INDICATIONS
Chez les bovins :
Traitement des infections respiratoires dues aux germes
Mannheimia haemolytica
et
Pasteurella
multocida
sensibles à l’amoxicilline.
Chez les porcins :
Traitement des infections respiratoires dues au germe
Pasteurella multocida
sensible à l’amoxicilline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux pénicillines, aux céphalosporines ou à l’un des
excipients.
Ne pas utiliser en cas de trouble rénal sévère avec anurie et oligurie.
Ne pas utiliser chez les lapins, lièvres, hamsters, cobayes ou autres petits herbivores.
Ne pas administrer à des équidés, car l’amoxicilline – à l’instar de toutes les aminopénicillines – peut
altérer la flore bactérienne du caecum.
Ne pas administrer par voie intraveineuse.
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CITRAMOX L.A.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Réactions d’hypersensibilité de sévérité variée allant d’une réaction cutanée légère, comme de
l’urticaire, à un choc anaphylactique.
Même si les pénicillines ne sont pas considérées comme étant hépatotoxiques, une élévation des
enzymes hépatiques a été rapportée.
Chez les bovins, des réactions locales et un gonflement au site d’injection peuvent se déclarer. De
faible intensité, ces épisodes disparaissent spontanément et rapidement. Chez les porcins, de petites
indurations au site d’injection peuvent être observées.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins et porcins
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie intramusculaire.
Pour garantir un dosage correct et éviter tout sous-dosage, le poids vif des animaux doit être déterminé
aussi précisément que possible.
15 mg d’amoxicilline par kg de poids vif, correspondant à 1 ml de médicament vétérinaire pour 10 kg.
L’administration doit être répétée une fois après 48 heures.
Chez les bovins, ne pas administrer plus de 20 ml de médicament vétérinaire par site d’injection.
Chez les porcins, ne pas administrer plus de 6 ml de médicament vétérinaire par site d’injection.
Chaque administration doit être effectuée à un site d’injection différent.
Agiter vigoureusement le flacon avant emploi, jusqu’à remise en suspension complète. Comme avec
d’autres préparations injectables, les précautions aseptiques normales doivent être observées.
Pour les flacons de 100 ml : ne pas ponctionner le flacon plus de 15 fois. Si nécessaire, utiliser des
seringues automatiques.
Pour les flacons de 250 ml : ne pas ponctionner le flacon plus de 20 fois. Si nécessaire, utiliser des
seringues automatiques.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Bovins :
Viande et abats : 18 jours
Lait : 3 jours
Porcins :
Viande et abats : 20 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C. Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après
la date de péremption figurant sur l’étiquette après EXP. La date de péremption correspond au dernier
jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
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CITRAMOX L.A.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Le médicament vétérinaire n’est pas efficace contre les organismes producteurs de bêta-lactamase.
Une résistance croisée complète a été observée entre l’amoxicilline et d’autres pénicillines, en
particulier les aminopénicillines. L’utilisation du médicament vétérinaire/de l’amoxicilline doit être
envisagée avec précaution quand des tests de sensibilité microbienne ont démontré une résistance aux
pénicillines, car son efficacité peut être réduite.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Le médicament vétérinaire doit être utilisé sur la base de tests d’identification et de sensibilité du ou
des germe(s) pathogène(s) cible(s) isolé(s) de l’animal. Si cela n’est pas possible, le traitement doit
reposer sur les informations épidémiologiques et les connaissances relatives à la sensibilité des
bactéries cibles au niveau de la ferme ou au niveau local/régional.
Le médicament vétérinaire doit être utilisé conformément aux politiques antimicrobiennes officielles
nationales et régionales.
L’utilisation du médicament vétérinaire sans tenir compte des instructions figurant dans la notice
risque d’accroître la prévalence de bactéries résistantes à l’amoxicilline et de réduire l’efficacité du
traitement par d’autres pénicillines en raison de la possibilité de résistance croisée.
L’alimentation des veaux avec le lait rejeté contenant des résidus d’amoxicilline doit être évitée
jusqu’à la fin de la période de retrait du lait (sauf pendant la phase colostrale), car une sélection des
bactéries résistantes aux antimicrobiens peut s’opérer dans le microbiote intestinal du veau et
augmenter l’excrétion fécale de ces bactéries.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
La pénicilline et la céphalosporine peuvent provoquer une réaction allergique susceptible d’engager le
pronostic vital en cas d’injection accidentelle, d’inhalation, d’ingestion ou d’absorption cutanée.
Une hypersensibilité à la pénicilline peut induire une sensibilité croisée aux céphalosporines et vice
versa. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines ou aux céphalosporines
devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Manipuler ce médicament vétérinaire
avec une grande prudence afin d’éviter toute exposition.
Porter des gants et se laver les mains après utilisation du médicament vétérinaire.
En cas d’exposition cutanée ou oculaire accidentelle, laver immédiatement et abondamment à l’eau.
Ne pas manger, boire ou fumer lors de l’utilisation du médicament vétérinaire.
Si des symptômes se développent suite à une exposition, comme une éruption cutanée, demander
immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette du médicament. Un
gonflement du visage, des lèvres et des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des
symptômes graves nécessitant une intervention médicale urgente.
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur le rat et le lapin n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes,
fœtotoxiques ou maternotoxiques induits par l’amoxicilline. Cependant, la tolérance du médicament
vétérinaire chez les bovins et les porcins en période de gestation et de lactation n’a pas été étudiée.
Dans pareille situation, l’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque
établie par le vétérinaire responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Ne pas utiliser avec des antibiotiques, lesquels inhibent la synthèse des protéines bactériennes et
peuvent entraver l’action bactéricide des pénicillines.
Étant donné qu’il existe des preuves d’une action antagoniste
in vitro
entre les antibiotiques bêta-
lactames et les antibiotiques bactériostatiques (par exemple chloramphénicol, érythromycine et autres
macrolides, tétracyclines, sulfonamides, etc.), l’utilisation conjointe est généralement déconseillée,
Notice – Version FR
CITRAMOX L.A.
même si l’importance clinique réelle n’est pas claire. Il existe également une action synergique des
pénicillines avec les aminoglycosides.
L’amoxicilline peut diminuer l’excrétion rénale du méthotrexate, engendrant une hausse des
concentrations et des effets toxiques potentiels.
Le probénécide bloque de manière compétitive la sécrétion tubulaire de la plupart des pénicillines,
augmentant par conséquent les taux sériques et les demi-vies sériques.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
L’amoxicilline présente une large marge d’innocuité. En cas de surdosage, le traitement est
symptomatique.
Des doses élevées ou une utilisation très prolongée ont été associées à une neurotoxicité.
Incompatibilités :
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Octobre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Présentations :
Boîte en carton contenant 1 flacon de 100 ml.
Boîte en carton contenant 1 flacon de 250 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez contacter le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Fendigo sa/nv
Avenue Herrmann Debroux 17
BE 1160
Bruxelles
BE-V572151
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
CITRAMOX L.A.
NOTICE
CITRAMOX L.A. 150 mg/ml, suspension injectable pour bovins et porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Laboratorios Karizoo S.A.
Polígono Industrial La BordaMas Pujades, 11-12
08140 Caldes de Montbui
Barcelone
Espagne
Tél. : +34 93 865 41 48
Fax : +34 93 865 46 48
E-mail : karizoo@karizoo.com
Fabricant responsable de la libération des lots :
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o. o.
Gliniana 32, 20-616 Lublin
Pologne
Tél. : +48 81 44 52 300
Fax : Fax +48 81 44 52 320
E-mail : vet-agro@vet-agro.pl
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CITRAMOX L.A. 150 mg/ml suspension injectable pour bovins et porcins
Amoxicilline (sous forme trihydratée)
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
Substance active :
Amoxicilline
150,00 mg
(équivalent à 172,20 mg de trihydrate d'amoxicilline)
Suspension de couleur blanche ou presque blanche.
4.
INDICATIONS
Chez les bovins :
Traitement des infections respiratoires dues aux germes Mannheimia haemolytica et Pasteurella
multocida sensibles à l'amoxicilline.
Chez les porcins :
Traitement des infections respiratoires dues au germe Pasteurella multocida sensible à l'amoxicilline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
CITRAMOX L.A.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Réactions d'hypersensibilité de sévérité variée allant d'une réaction cutanée légère, comme de
l'urticaire, à un choc anaphylactique.
Même si les pénicillines ne sont pas considérées comme étant hépatotoxiques, une élévation des
enzymes hépatiques a été rapportée.
Chez les bovins, des réactions locales et un gonflement au site d'injection peuvent se déclarer. De
faible intensité, ces épisodes disparaissent spontanément et rapidement. Chez les porcins, de petites
indurations au site d'injection peuvent être observées.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins et porcins
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intramusculaire.
Pour garantir un dosage correct et éviter tout sous-dosage, le poids vif des animaux doit être déterminé
aussi précisément que possible.
15 mg d'amoxicilline par kg de poids vif, correspondant à 1 ml de médicament vétérinaire pour 10 kg.
L'administration doit être répétée une fois après 48 heures.
Chez les bovins, ne pas administrer plus de 20 ml de médicament vétérinaire par site d'injection.
Chez les porcins, ne pas administrer plus de 6 ml de médicament vétérinaire par site d'injection.
Chaque administration doit être effectuée à un site d'injection différent.
Agiter vigoureusement le flacon avant emploi, jusqu'à remise en suspension complète. Comme avec
d'autres préparations injectables, les précautions aseptiques normales doivent être observées.
Pour les flacons de 100 ml : ne pas ponctionner le flacon plus de 15 fois. Si nécessaire, utiliser des
seringues automatiques.
Pour les flacons de 250 ml : ne pas ponctionner le flacon plus de 20 fois. Si nécessaire, utiliser des
seringues automatiques.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins :
Viande et abats : 18 jours
Lait : 3 jours
Porcins :
Viande et abats : 20 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
CITRAMOX L.A.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Le médicament vétérinaire n'est pas efficace contre les organismes producteurs de bêta-lactamase.
Une résistance croisée complète a été observée entre l'amoxicilline et d'autres pénicillines, en
particulier les aminopénicillines. L'utilisation du médicament vétérinaire/de l'amoxicilline doit être
envisagée avec précaution quand des tests de sensibilité microbienne ont démontré une résistance aux
pénicillines, car son efficacité peut être réduite.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Le médicament vétérinaire doit être utilisé sur la base de tests d'identification et de sensibilité du ou
des germe(s) pathogène(s) cible(s) isolé(s) de l'animal. Si cela n'est pas possible, le traitement doit
reposer sur les informations épidémiologiques et les connaissances relatives à la sensibilité des
bactéries cibles au niveau de la ferme ou au niveau local/régional.
Le médicament vétérinaire doit être utilisé conformément aux politiques antimicrobiennes officielles
nationales et régionales.
L'utilisation du médicament vétérinaire sans tenir compte des instructions figurant dans la notice
risque d'accroître la prévalence de bactéries résistantes à l'amoxicilline et de réduire l'efficacité du
traitement par d'autres pénicillines en raison de la possibilité de résistance croisée.
L'alimentation des veaux avec le lait rejeté contenant des résidus d'amoxicilline doit être évitée
jusqu'à la fin de la période de retrait du lait (sauf pendant la phase colostrale), car une sélection des
bactéries résistantes aux antimicrobiens peut s'opérer dans le microbiote intestinal du veau et
augmenter l'excrétion fécale de ces bactéries.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
La pénicilline et la céphalosporine peuvent provoquer une réaction allergique susceptible d'engager le
pronostic vital en cas d'injection accidentelle, d'inhalation, d'ingestion ou d'absorption cutanée.
Une hypersensibilité à la pénicilline peut induire une sensibilité croisée aux céphalosporines et vice
versa. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines ou aux céphalosporines
devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Manipuler ce médicament vétérinaire
avec une grande prudence afin d'éviter toute exposition.
Porter des gants et se laver les mains après utilisation du médicament vétérinaire.
En cas d'exposition cutanée ou oculaire accidentelle, laver immédiatement et abondamment à l'eau.
Ne pas manger, boire ou fumer lors de l'utilisation du médicament vétérinaire.
Si des symptômes se développent suite à une exposition, comme une éruption cutanée, demander
immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette du médicament. Un
gonflement du visage, des lèvres et des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des
symptômes graves nécessitant une intervention médicale urgente.
G
estation et lactation :
Les études de laboratoire sur le rat et le lapin n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes,
foetotoxiques ou maternotoxiques induits par l'amoxicilline. Cependant, la tolérance du médicament
vétérinaire chez les bovins et les porcins en période de gestation et de lactation n'a pas été étudiée.
Dans pareille situation, l'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque
établie par le vétérinaire responsable.
CITRAMOX L.A.
même si l'importance clinique réelle n'est pas claire. Il existe également une action synergique des
pénicillines avec les aminoglycosides.
L'amoxicilline peut diminuer l'excrétion rénale du méthotrexate, engendrant une hausse des
concentrations et des effets toxiques potentiels.
Le probénécide bloque de manière compétitive la sécrétion tubulaire de la plupart des pénicillines,
augmentant par conséquent les taux sériques et les demi-vies sériques.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
L'amoxicilline présente une large marge d'innocuité. En cas de surdosage, le traitement est
symptomatique.
Des doses élevées ou une utilisation très prolongée ont été associées à une neurotoxicité.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Octobre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Présentations :
Boîte en carton contenant 1 flacon de 100 ml.
Boîte en carton contenant 1 flacon de 250 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez contacter le
représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Fendigo sa/nv
Avenue Herrmann Debroux 17
BE 1160 Bruxelles
BE-V572151
NOTICE
CITRAMOX L.A. 150 mg/ml, suspension injectable pour bovins et porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Laboratorios Karizoo S.A.
Polígono Industrial La BordaMas Pujades, 11-12
08140 Caldes de Montbui
Barcelone
Espagne
Tél. : +34 93 865 41 48
Fax : +34 93 865 46 48
E-mail : karizoo@karizoo.com
Fabricant responsable de la libération des lots :
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o. o.
Gliniana 32, 20-616 Lublin
Pologne
Tél. : +48 81 44 52 300
Fax : Fax +48 81 44 52 320
E-mail : vet-agro@vet-agro.pl
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CITRAMOX L.A. 150 mg/ml suspension injectable pour bovins et porcins
Amoxicilline (sous forme trihydratée)
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
Substance active :
Amoxicilline
150,00 mg
(équivalent à 172,20 mg de trihydrate d'amoxicilline)
Suspension de couleur blanche ou presque blanche.
4.
INDICATIONS
Chez les bovins :
Traitement des infections respiratoires dues aux germes Mannheimia haemolytica et Pasteurella
multocida sensibles à l'amoxicilline.
Chez les porcins :
Traitement des infections respiratoires dues au germe Pasteurella multocida sensible à l'amoxicilline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
CITRAMOX L.A.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Réactions d'hypersensibilité de sévérité variée allant d'une réaction cutanée légère, comme de
l'urticaire, à un choc anaphylactique.
Même si les pénicillines ne sont pas considérées comme étant hépatotoxiques, une élévation des
enzymes hépatiques a été rapportée.
Chez les bovins, des réactions locales et un gonflement au site d'injection peuvent se déclarer. De
faible intensité, ces épisodes disparaissent spontanément et rapidement. Chez les porcins, de petites
indurations au site d'injection peuvent être observées.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins et porcins
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intramusculaire.
Pour garantir un dosage correct et éviter tout sous-dosage, le poids vif des animaux doit être déterminé
aussi précisément que possible.
15 mg d'amoxicilline par kg de poids vif, correspondant à 1 ml de médicament vétérinaire pour 10 kg.
L'administration doit être répétée une fois après 48 heures.
Chez les bovins, ne pas administrer plus de 20 ml de médicament vétérinaire par site d'injection.
Chez les porcins, ne pas administrer plus de 6 ml de médicament vétérinaire par site d'injection.
Chaque administration doit être effectuée à un site d'injection différent.
Agiter vigoureusement le flacon avant emploi, jusqu'à remise en suspension complète. Comme avec
d'autres préparations injectables, les précautions aseptiques normales doivent être observées.
Pour les flacons de 100 ml : ne pas ponctionner le flacon plus de 15 fois. Si nécessaire, utiliser des
seringues automatiques.
Pour les flacons de 250 ml : ne pas ponctionner le flacon plus de 20 fois. Si nécessaire, utiliser des
seringues automatiques.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins :
Viande et abats : 18 jours
Lait : 3 jours
Porcins :
Viande et abats : 20 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
CITRAMOX L.A.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Le médicament vétérinaire n'est pas efficace contre les organismes producteurs de bêta-lactamase.
Une résistance croisée complète a été observée entre l'amoxicilline et d'autres pénicillines, en
particulier les aminopénicillines. L'utilisation du médicament vétérinaire/de l'amoxicilline doit être
envisagée avec précaution quand des tests de sensibilité microbienne ont démontré une résistance aux
pénicillines, car son efficacité peut être réduite.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Le médicament vétérinaire doit être utilisé sur la base de tests d'identification et de sensibilité du ou
des germe(s) pathogène(s) cible(s) isolé(s) de l'animal. Si cela n'est pas possible, le traitement doit
reposer sur les informations épidémiologiques et les connaissances relatives à la sensibilité des
bactéries cibles au niveau de la ferme ou au niveau local/régional.
Le médicament vétérinaire doit être utilisé conformément aux politiques antimicrobiennes officielles
nationales et régionales.
L'utilisation du médicament vétérinaire sans tenir compte des instructions figurant dans la notice
risque d'accroître la prévalence de bactéries résistantes à l'amoxicilline et de réduire l'efficacité du
traitement par d'autres pénicillines en raison de la possibilité de résistance croisée.
L'alimentation des veaux avec le lait rejeté contenant des résidus d'amoxicilline doit être évitée
jusqu'à la fin de la période de retrait du lait (sauf pendant la phase colostrale), car une sélection des
bactéries résistantes aux antimicrobiens peut s'opérer dans le microbiote intestinal du veau et
augmenter l'excrétion fécale de ces bactéries.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
La pénicilline et la céphalosporine peuvent provoquer une réaction allergique susceptible d'engager le
pronostic vital en cas d'injection accidentelle, d'inhalation, d'ingestion ou d'absorption cutanée.
Une hypersensibilité à la pénicilline peut induire une sensibilité croisée aux céphalosporines et vice
versa. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines ou aux céphalosporines
devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Manipuler ce médicament vétérinaire
avec une grande prudence afin d'éviter toute exposition.
Porter des gants et se laver les mains après utilisation du médicament vétérinaire.
En cas d'exposition cutanée ou oculaire accidentelle, laver immédiatement et abondamment à l'eau.
Ne pas manger, boire ou fumer lors de l'utilisation du médicament vétérinaire.
Si des symptômes se développent suite à une exposition, comme une éruption cutanée, demander
immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette du médicament. Un
gonflement du visage, des lèvres et des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des
symptômes graves nécessitant une intervention médicale urgente.
G
estation et lactation :
Les études de laboratoire sur le rat et le lapin n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes,
foetotoxiques ou maternotoxiques induits par l'amoxicilline. Cependant, la tolérance du médicament
vétérinaire chez les bovins et les porcins en période de gestation et de lactation n'a pas été étudiée.
Dans pareille situation, l'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque
établie par le vétérinaire responsable.
CITRAMOX L.A.
même si l'importance clinique réelle n'est pas claire. Il existe également une action synergique des
pénicillines avec les aminoglycosides.
L'amoxicilline peut diminuer l'excrétion rénale du méthotrexate, engendrant une hausse des
concentrations et des effets toxiques potentiels.
Le probénécide bloque de manière compétitive la sécrétion tubulaire de la plupart des pénicillines,
augmentant par conséquent les taux sériques et les demi-vies sériques.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
L'amoxicilline présente une large marge d'innocuité. En cas de surdosage, le traitement est
symptomatique.
Des doses élevées ou une utilisation très prolongée ont été associées à une neurotoxicité.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Octobre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Présentations :
Boîte en carton contenant 1 flacon de 100 ml.
Boîte en carton contenant 1 flacon de 250 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez contacter le
représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Fendigo sa/nv
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Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS