Citrafleet 10 mg - 3,5 g - 10,97 g

CitraFleet, poudre pour solution buvable
Picosulfate de sodium / oxyde de magnésium léger / acide citrique
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les
informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. Vous
devez cependant prendre CitraFleet avec précaution afin d'en obtenir les meilleurs
résultats.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ? :
1.
Qu'est-ce que CitraFleet et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CitraFleet ?
3.
Comment prendre CitraFleet ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver CitraFleet ?
6.
Contenu de l`emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que CitraFleet et dans quel cas est-il utilisé ?
Vous prenez CitraFleet pour un lavage des intestins (intestin grêle et gros intestin ou
côlon) préalablement à une exploration diagnostique nécessitant un intestin propre,
comme une coloscopie (examen visuel de l'intérieur du côlon à l'aide d'un instrument
souple introduit dans le corps par l'anus) ou un examen radiologique. CitraFleet est une
poudre qui a l'odeur et le goût du citron. Dans chaque sachet, CitraFleet contient deux
types de laxatifs mélangés qui purgent et lavent les intestins lorsqu'ils sont ingérés après
avoir été dissous dans de l'eau. Il est important que les intestins soient vidés de leur
contenu et propres pour permettre une bonne visualisation au médecin ou au chirurgien.
CitraFleet est approprié aux adultes (y compris les sujets âgés) à partir de 18 ans.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CitraFleet ?
Ne prenez jamais CitraFleet si :
- vous êtes
allergique au picosulfate de sodium, à l'oxyde de magnésium, à l'acide
citrique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6).
- vous présentez une
rétention gastrique (votre estomac ne se vidange pas
correctement).
- vous avez un
ulcère de l'estomac (parfois appelé ulcères gastriques ou ulcères
duodénaux).
- vous avez une
occlusion intestinale ou vos selles sont anormales (un trouble
parfois désigné par le terme d'iléus).
- un médecin vous a diagnostiqué une
lésion de la paroi intestinale (appelée
également colite toxique).
- vous présentez une
dilatation du gros intestin (connue également sous le nom de
mégacôlon toxique).
- vous avez récemment eu des
vomissements ou vous avez des
nausées.
-
vous ressentez une soif importante ou pensez être
fortement déshydraté.
-
votre médecin vous a diagnostiqué une distension de l'abdomen due à un
épanchement de liquide
(ascite).
- vous avez récemment subi une
intervention chirurgicale abdominale, pour une
appendicite par exemple.
- il est possible que vous présentiez une
perforation ou une lésion au niveau de
l'intestin ou encore une occlusion intestinale.
- votre médecin vous a diagnostiqué une phase aiguë d'une
maladie inflammatoire
chronique de l'intestin (comme une maladie de Crohn ou une rectocolite
hémorragique par exemple).
- votre médecin vous a diagnostiqué une dégradation des muscles avec passage de
leur contenu dans le sang (
rhabdomyolyse).
-
vous présentez des
troubles rénaux graves ou votre médecin vous a diagnostiqué
un taux trop élevé de magnésium dans le sang
(hypermagnésémie).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prende CitraFleet si :
- vous avez
récemment fait l'objet d'une
chirurgie intestinale.
- vous présentez des
troubles rénaux ou
cardiaques.
-
vous présentez un
déséquilibre hydrique et/ou électrolytique (sodium ou
potassium) ou
prenez des médicaments susceptibles d'affecter l'équilibre
hydrique et/ou électrolytique (sodium ou potassium) de l'organisme, comme un
diurétique, un corticoïde ou du lithium
.
- vous êtes atteint d'
épilepsie ou avez des
antécédents de crises épileptiques.
- votre
tension artérielle est
basse (hypotension)
.
-
vous ressentez une sensation de soif ou pensez pouvoir être
légèrement à
modérément déshydraté.
- vous êtes
âgé ou
faible sur le plan physique.
-
vous avez déjà présenté une
baisse des taux sanguins de sodium ou de
potassium (à savoir une hyponatrémie ou une hypokaliémie).
Vous devez vous rappeler qu'après avoir pris CitraFleet, vous aurez des selles liquides
fréquentes. Il est conseillé de boire beaucoup de liquides clairs (voir rubrique 3) afin de
compenser la perte de liquides et de sels minéraux. Dans le cas contraire, vous risquez
de souffrir de déshydratation et d'une faible tension artérielle, ce qui pourrait entraîner
des évanouissements.
Si vous le prenez avec d'autres médicaments, il est possible que CitraFleet ait une
incidence sur ces médicaments ou qu'il soit affecté par ces médicaments. Si vous prenez
l'un des traitements énumérés ci-dessous, votre médecin pourra décider de prescrire un
médicament différent ou d'ajuster la dose. Si vous n'en avez pas déjà parlé à votre
médecin, consultez-le de nouveau et demandez-lui
conseil :
-
Contraceptifs oraux, puisque leur effet peut s'en trouver réduit
.
- Médicaments du
diabète ou médicaments utilisés dans le traitement de
l'
épilepsie, dans la mesure où leur effet peut en être diminué
.
-
Antibiotiques, leur effet pouvant être réduit
.
- Autres
laxatifs, y compris le son
.
-
Diurétiques, comme le furosémide qui agit contre la rétention d'eau dans le
corps
.
-
Corticoïdes comme la prednisone,
utilisée pour traiter l'inflammation dans des
maladies comme l'arthrite, l'asthme, le rhume des foins, les dermites et la maladie
inflammatoire chronique de l'intestin
.
-
Digoxine, utilisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque
.
-
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) comme l'acide acétylsalicylique et
l'ibuprofène utilisés pour soulager la douleur et traiter l'inflammation.
-
Antidépresseurs tricycliques, comme l'imipramine et l'amitriptyline,
et
inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), comme la
fluoxétine, la paroxétine et le citalopram utilisés pour traiter la dépression et
l'anxiété
.
-
Neuroleptiques comme l'halopéridol, la clozapine et la rispéridone utilisés pour
traiter la schizophrénie
.
-
Lithium utilisé pour traiter une maladie maniaco-dépressive (trouble bipolaire)
.
-
Carbamazépine utilisée pour traiter l'épilepsie
.
-
Penicillamine utilisée pour traiter la polyarthrite rhumatoïde et d'autres troubles.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est déconseillé de conduire et d'utiliser certains outils ou machines, si vous vous
sentez fatigué ou avez des vertiges après avoir pris CitraFleet.
Comment prendre CitraFleet ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette
notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien, dans la mesure où cet
examen est susceptible d'être renouvelé si les intestins ne sont pas entièrement vidés de
leur contenu. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Attendez-vous à aller fréquemment à la selle après avoir pris CitraFleet et à ce que
ces selles soient liquides. Ceci est normal et montre que le médicament agit
correctement. Assurez-vous d'avoir accès à des toilettes jusqu'à ce que l'effet ait
disparu.
Il est important que vous suiviez un régime spécial (faible teneur en solides), la veille de
votre examen. A partir du moment où vous commencez à prendre les sachets de ce
médicament, vous ne devez pas avoir une alimentation solide jusqu'à la fin de
l'examen.
Vous devez
toujours suivre les instructions diététiques de votre médecin.
Si vous avez des questions contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre davantage de CitraFleet
que la dose recommandée sur une période de 24 heures.
Schéma thérapeutique
On doit vous avoir remis deux sachets de CitraFleet. Chaque sachet contient une dose
pour adulte.
Le traitement peut être administré de la façon suivante :
Soit un sachet la veille au soir de l'examen et le second le matin de l'examen,
Soit un sachet l'après-midi et le second la veille au soir de l'examen. Ce schéma est
recommandé lorsque l'examen est programmé tôt le matin, ou
Les deux sachets le matin, le jour de la procédure. Ce régime n'est adéquat que
lorsque la procédure est prévue l'après-midi ou le soir.
L'intervalle de temps entre deux sachets doit être d'au moins 5 heures.
Chaque sachet doit être reconstitué dans un verre d'eau : ne pas diluer le produit en
buvant des liquides juste après la prise de chaque sachet.
Attendre environ 10 minutes après la prise de chaque sachet puis, boire environ 1,5 à 2
litres de différents liquides clairs à raison de 250 ml (un petit verre) à 400 ml (un grand
verre) toutes les heures. Des soupes claires et/ou des solutions équilibrées en
électrolytes sont recommandés pour éviter une déshydratation. Il est conseillé de ne pas
boire seulement de l'eau.
Après avoir pris le second sachet et avoir bu 1,5 à 2 litres de liquides, ne rien manger, ni
boire d'autre pendant au moins les 2 heures précédant l'examen ou selon les instructions
de votre médecin.
Etape 1 - Mélanger le contenu de 1 sachet dans une tasse d'eau du robinet froide
(environ 150 ml).
-
Etape 2 - Remuer pendant 2 à 3 minutes. Si la solution devient chaude, attendre
jusqu'à ce qu'elle ait refroidi pour la boire en entier. Une fois la solution prête, la
boire immédiatement. La solution doit avoir un aspect trouble.
Si vous avez pris plus de CitraFleet que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de CitraFleet, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets secondaires
connus de CitraFleet sont décrits et énumérés en fonction de leur fréquence de
survenue :
Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10) :
Douleurs abdominales.
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Météorisme (sensation de ballonnement), sensation de soif, gêne anale et proctalgie
(douleur à l'anus et à la partie inférieure du rectum), fatigue, troubles du sommeil,
céphalées (maux de tête), sécheresse buccale (bouche sèche), nausées.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Vertiges, vomissements, incapacité à retenir ses selles (incontinence fécale).
Autres effets secondaires dont la fréquence de survenue est indéterminée (ne peut
être estimée sur la base des données disponibles) :
Choc anaphylactique ou hypersensibilité qui constituent des réactions allergiques
graves. Rendez-vous immédiatement dans un hôpital si vous éprouvez des difficultés à
respirer, commencez à devenir rouge ou présentez tout autre symptôme qui selon vous
peut correspondre à une réaction allergique grave.
Hyponatrémie (baisse des taux de sodium dans le sang), hypokaliémie (faibles taux de
potassium dans le sang), épilepsie, convulsions (crises), hypotension orthostatique
(baisse de la tension artérielle lors du passage à la position debout susceptible de
provoquer des vertiges et une perte de l'équilibre), sentiment de confusion, éruptions
cutanées comprenant urticaire, prurit (démangeaisons) et purpura (hémorragies sous-
cutanées).
Flatulence (émission de gaz) et douleur.
Ce médicament a pour but de provoquer des selles liquides à intervalle régulier,
semblables à une diarrhée. Cependant, si vos selles deviennent gênantes ou
préoccupantes après avoir pris ce médicament, consultez votre médecin.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03 Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
B-1000
BRUXELLES
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
E-mail : adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tél : (+352) 2478 5592
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations
sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver CitraFleet ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le
sachet après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient CitraFleet
- Les substances actives sont 10,0 mg picosulfate de sodium, 3,5 g oxyde de magnésium
léger, 10,97 g d'acide citrique pour un sachet.
- Les autres composants sont: bicarbonate de potassium, saccharine sodique, arôme citron
(contenant un arôme citron, de la maltodextrine et du tocophérol (E307)). Voir rubrique
2.
Qu'est-ce que CitraFleet et contenu de l'emballage extérieur
CitraFleet est une poudre pour solution buvable en sachet-dose. Boîte de 2, 50,
50 (25x2), 100, 100 (50x2), 200, 200 (100x2), 500, 500 (250x2) ou 1000 ou 50 and 50
(25x2) sachets (hôpital pack) contenant une poudre cristalline blanche de 15,08 g
chacun. Chaque sachet contient une dose adulte. Toutes les présentations peuvent ne pas
être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño, km. 13,300
50180 Utebo - Zaragoza
Espagne
Représentant local
Recordati BV
Av. du Bourgmestre E. Demunter 5/4
1090 Jette
Belgique
Vous pouvez obtenir plus d'informations sur CitraFleet en contactant l'adresse e-mail :
info@casenrecordati.com
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique
Européen sous les noms suivants :
Citrafleet: Croatie, Danemark, Norvège, République tchèque, Slovénie.
CitraFleet: Allemagne, Autriche, Belgique, Bulgarie, Chypre, Espagne, Estonie,
Finlande, France, Grèce, Hongrie, Irlande, Islande, Italy, Lettonie, Liechtenstein,
Lituanie, Luxembourg, Malte, Pays-Bas, Pologne, Portugal, Roumanie, Royaume-Uni
(Irlande du Nord), Slovaquie, Suède.
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE439372
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.