Citalopram mylan 20 mg

Citalopram Mylan 20 mg comprimés pelliculés
citalopram
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Citalopram Mylan et dans quel cas est-il utilisé
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Citalopram Mylan
3. Comment prendre Citalopram Mylan
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Citalopram Mylan
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1.
Qu'est-ce que Citalopram Mylan et dans quel cas est-il utilisé
Citalopram appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la
recapture de la sérotonine (ISRS), également connus sous le nom d'antidépresseurs. Ces
médicaments agissent sur le système sérotoninergique du cerveau en augmentant le taux
d'une substance connue sous le nom de sérotonine. Les dysfonctionnements du système
sérotoninergique sont considérés comme un facteur important dans le développement de la
dépression et des maladies associées.
Citalopram est utilisé pour traiter :
la dépression (épisodes de dépression majeure)
le trouble panique (accès de panique), y compris ceux provoqués par l'agoraphobie, c'est-
à-dire la peur de sortir de chez soi, d'entrer dans un magasin ou de fréquenter des
espaces publics.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Citalopram Mylan
Ne prenez jamais Citalopram Mylan
si vous êtes al ergique au citalopram ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous prenez un IMAO (inhibiteur de la monoamine oxydase), par exemple :
moclobémide (un antidépresseur),
linézolide (un antibiotique), sauf si vous êtes en observation étroite et que votre
pression sanguine est surveil ée.
IMAO irréversibles (autres antidépresseurs) pris dans les deux semaines écoulées ou
si vous avez pris un IMAO réversible dans le délai décrit dans la notice de l'IMAO
réversible en question (voir « Autres médicaments et Citalopram Mylan »).
sélégiline (médicament utilisé pour la maladie de Parkinson) à des doses supérieures
Après l'arrêt de Citalopram Mylan, vous devez attendre au moins 7 jours avant de prendre
un autre IMAO (voir « Autres médicaments et Citalopram Mylan »).
si vous prenez du pimozide (pour traiter les maladies mentales)
si vous prenez du sumatriptan (agoniste 5-HT) ou un médicament similaire utilisé dans le
traitement de la migraine (voir rubrique « Autres médicaments et Citalopram Mylan »).
si vous êtes né(e) avec un rythme cardiaque anormal ou avez présenté un épisode de
rythme cardiaque anormal (mis en évidence à l'ECG, un examen destiné à évaluer le
fonctionnement du coeur).
si vous prenez des médicaments pour traiter des problèmes de rythme cardiaque ou des
médicaments susceptibles d'influencer le rythme cardiaque. Voir également la rubrique
« Autres médicaments et Citalopram Mylan» ci-dessous.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Citalopram Mylan :
si vous êtes diabétique, car il se peut que votre médecin doive ajuster la dose d'insuline
ou d'un autre médicament utilisé pour abaisser votre concentration sanguine en sucre
si vous souffrez d'épilepsie, car votre médecin vous surveil era étroitement. Le traitement
par Citalopram Mylan doit être arrêté si vous commencez à présenter des convulsions ou
si votre fréquence de convulsions augmente (voir rubrique 4)
si vous êtes sous électroconvulsivothérapie
si vous souffrez de phases maniaques caractérisées par un comportement ou des
pensées hyperactives. Si vous entrez en phase maniaque, joignez votre médecin
immédiatement
si vous présentez un antécédent d'affection mentale, car il se peut que vos symptômes
psychotiques s'aggravent
si vous avez ou avez déjà eu des problèmes au niveau des yeux, comme certains types
de glaucome
si vous présentez un antécédent de troubles du saignement ou utilisez des médicaments
qui affectent la coagulation sanguine ou élèvent le risque de saignement (voir rubrique
« Autres médicaments et Citalopram Mylan ») , ou si vous êtes enceinte (voir
«Grossesse»)
si vous souffrez de problèmes au niveau du foie ou des reins, car il se peut que votre
médecin doive ajuster votre posologie. Votre médecin devra surveil er votre fonction
hépatique. La vigilance et l'ajustement très prudent de la posologie sont de mise si vous
souffrez de graves problèmes au niveau du foie ou des reins
si vous présentez un rythme cardiaque anormal ou de faibles taux sanguins de sels
(potassium, magnésium). Votre médecin pourrait vous traiter pour corriger ces
symptômes avant de démarrer votre traitement par citalopram
si vous souffrez ou avez souffert de problèmes cardiaques ou si vous avez récemment
subi une crise cardiaque
si votre fréquence cardiaque au repos est faible et/ou si vous savez que vous pourriez
souffrir d'une déplétion sodique due à une diarrhée prolongée sévère et à des
vomissements ou à l'utilisation de diurétiques
Pendant le traitement
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien :
si vous commencez à ressentir une agitation, une confusion, une température corporel e
supérieure à 38 °C, des tremblements et de brusques contractions des muscles, y
compris des muscles qui contrôlent les mouvements de l'oeil, une exagération des
réflexes, une augmentation de la tension musculaire, des hal ucinations, un coma, et une
transpiration excessive, il se peut que vous souffriez d'une affection rare appelée
N'arrêtez pas brusquement votre traitement par Citalopram Mylan, car vous pourriez
souffrir d'effets de sevrage (voir rubrique 3).
si vous développez des symptômes tels qu'agitation, incapacité ou difficulté à rester en
place durant les premières semaines de traitement. Votre médecin pourrait ajuster votre
dose.
si vous souffrez d'une plus grande anxiété au début de votre traitement.
si vous présentez un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, une perte de connaissance,
un col apsus ou un étourdissement lors du passage à la station debout, qui sont autant de
signes pouvant indiquer une anomalie de la fréquence cardiaque.
citalopram peut réduire les taux de sodium dans le sang, ce qui peut vous faire ressentir
une faiblesse et une confusion, ainsi qu'une raideur douloureuse des muscles. Prévenez
votre médecin si vous présentez ces symptômes.
Les médicaments comme Citalopram Mylan (appelés ISRS/IRSN) pourraient causer des
symptômes de dysfonction sexuel e (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se
sont prolongés après l'arrêt du traitement.
Enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans :
Citalopram Mylan ne doit habituel ement pas être utilisé chez les enfants et les adolescents
de moins de 18 ans. Il est également important de savoir que les patients de moins de 18
ans présentent un risque accru d'effets indésirables, tels que tentatives de suicide, pensées
suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition
et colère) lorsqu'ils sont traités par cette classe de médicaments. Néanmoins, il est possible
que votre médecin décide de prescrire Citalopram Mylan à des patients de moins de 18 ans,
si il/el e décide que c'est dans l'intérêt du patient. Si votre médecin a prescrit Citalopram
Mylan à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui.
Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou
s'aggrave lors de la prise de Citalopram Mylan par un patient de moins de 18 ans. Vous
devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation
et le développement cognitif et comportemental de Citalopram Mylan n'a pas encore été
établie dans cette tranche d'âge.
Pensées suicidaires et aggravation de la dépression ou d'un trouble anxieux :
Si vous souffrez de dépression et/ou d'un trouble anxieux, vous pouvez parfois avoir des
idées d'automutilation (agression envers vous-même) ou de suicide. Ces manifestations
peuvent être majorées au début d'un traitement par antidépresseur, car ce type de
médicament n'agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement.
Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants :
- si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d'automutilation dans le passé ;
- si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de
comportement suicidaire était accru chez les adultes de moins de 25 ans présentant une
maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.
Si vous avez des idées suicidaires ou d'automutilation,
contactez immédiatement votre
médecin ou allez directement à l'hôpital.
Vous pouvez vous faire aider par un ami ou
un relatif en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez de troubles anxieux
et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il
pense que votre dépression ou anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans
votre comportement.
Autres médicaments et Citalopram Mylan
Ne prenez pas Citalopram Mylan si vous
:
prenez des médicaments pour traiter des problèmes de rythme cardiaque ou
médicaments susceptibles d'influencer le rythme cardiaque, p. ex. des antiarythmiques
de classes IA et III, des antipsychotiques (p. ex. dérivés de la phénothiazine, pimozide,
halopéridol, rispéridone), des antidépresseurs tricycliques (p. ex. imipramine,
désipramine, clomipramine, nortriptyline), certains agents antimicrobiens (p. ex.
sparfloxacine, moxifloxacine, érythromycine IV, pentamidine, traitement antimalarique, en
particulier l'halofantrine), certains antihistaminiques (astémizole, mizolastine). Si vous
avez d'autres questions, demandez plus d'informations à votre médecin.
prenez du sumatriptan et des médicaments similaires utilisés pour traiter la migraine
prenez des opioïdes (p. ex. buprénorphine) utilisés pour soulager la douleur
prenez du linézolide (un antibiotique) (voir rubrique « Ne prenez jamais Citalopram Mylan
»)
prenez des médicaments contre la maladie de Parkinson ou la dépression, appelés
IMAO, p. ex. sélégiline (plus de 10 mg par jour) ou moclobémide (voir rubrique « Ne
prenez jamais Citalopram Mylan »). Citalopram Mylan ne doit pas être administré moins
de 14 jours après l'arrêt d'un IMAO irréversible. Si vous arrêtez de prendre Citalopram
Mylan, vous devez laisser s'écouler 7 jours avant de commencer la prise d'un quelconque
IMAO
Veuillez informer votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris l'un des
médicaments suivants :
tryptophane et oxitriptan (utilisés contre la dépression) et tramadol (traitement des
douleurs intenses), car ces produits peuvent élever le risque d'effets indésirables
autres antidépresseurs p. ex. fluvoxamine
lithium (traitement de certaines affections mentales)
médicaments contre les ulcères de l'estomac, p. ex., cimétidine, oméprazole,
ésoméprazole, lansoprazole
fluconazole (utilisé pour traiter des infections fongiques)
médicament pour « fluidifier » le sang (anticoagulants) p. ex., warfarine, acide
acétylsalicylique (aspirine)
médicament prévenant la formation de cail ots sanguins, p. ex., ticlopidine, dipyridamole
tout médicament capable de réduire la quantité de potassium ou de magnésium dans le
sang, car cela augmente le risque de développer un trouble du rythme cardiaque
potentiel ement fatal (al ongement de l'interval e QT, torsades de pointes)
métoprolol (p. ex. pour une maladie du coeur), propafénone ou flécaïnide (pour traiter une
arythmie cardiaque). Une augmentation des taux sanguins de ces médicaments a été
rapportée ou peut être possible et un ajustement de la dose peut être nécessaire
bupropion (pour faciliter l'arrêt du tabac) ou méfloquine (pour la prévention et le traitement
du paludisme) car il existe un risque de baisse du seuil convulsif
mil epertuis, médicament à base de plante (Hypericum perforatum)
médicaments connus sous le nom d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) p. ex.,
ibuprofène
Citalopram Mylan avec de l'alcool
Il est conseil é de ne pas boire d'alcool pendant que vous prenez ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Citalopram Mylan est
déconseillé si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, sauf si
votre médecin l'estime absolument nécessaire. L'expérience de l'utilisation de Citalopram
Mylan pendant la grossesse est limitée.
N'arrêtez pas brusquement un traitement par Citalopram Mylan pendant la grossesse. Si
vous prenez Citalopram Mylan au cours des trois derniers mois d'une grossesse, prévenez-
en votre médecin car il se pourrait que votre bébé présente certains symptômes après sa
naissance. Ces symptômes commencent habituel ement au cours des 24 premières heures
qui suivent l'accouchement. Ils comprennent une incapacité de dormir ou de s'alimenter
correctement, des troubles respiratoires, un bleuissement de la peau, une chaleur ou une
froideur excessives de la peau, des vomissements, des pleurs abondants, une raideur ou
une mol esse des muscles, une léthargie, des tremblements, une somnolence, une
irritabilité, une diminution du sucre sanguin, une agitation ou des convulsions. Si votre bébé
présente l'un de ces symptômes après sa naissance, joignez votre médecin immédiatement,
il pourra vous conseil er.
Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sache que vous êtes sous
Citalopram Mylan. Lorsqu'ils sont pris pendant la grossesse, en particulier pendant les 3
derniers mois de la grossesse, les médicaments tels que Citalopram Mylan peuvent
augmenter le risque d'une affection grave appelée hypertension pulmonaire persistante du
nouveau-né (HPPN), qui fait que le bébé respire plus rapidement et prend un aspect
bleuâtre. Ces symptômes débutent habituel ement dans les 24 premières heures qui suivent
la naissance du bébé. Si cela arrive à votre bébé, vous devez contacter immédiatement
votre sage-femme et/ou votre médecin.
Si vous prenez Citalopram Mylan en fin de grossesse, il peut y avoir un risque accru de
saignement vaginal abondant peu après la naissance, en particulier si vous avez un
antécédent de troubles hémorragiques. Votre médecin ou votre sage-femme doit être
informé(e) que vous prenez Citalopram Mylan pour qu'il/el e puisse vous conseil er.
Al aitement
Citalopram passe en petites quantités dans le lait maternel. Il existe un risque d'effet sur le
bébé. Consultez votre médecin avant de commencer à al aiter. Votre médecin peut vous
demander d'arrêter d'allaiter votre bébé s'il considère que ce médicament est nécessaire
pour vous.
Fertilité
Dans des études animales, on a montré que Citalopram Mylan réduit la qualité du sperme.
Théoriquement, cela pourrait affecter la fertilité, mais on n'a pas encore observé d'impact sur
la fertilité humaine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les médicaments destinés au traitement des affections mentales sont susceptibles de
réduire la capacité d'effectuer des tâches qui exigent de la précision ou une grande attention.
Évitez
de conduire ou
d'utiliser des outils ou des machines tant que vous ne connaissez
pas la réaction de votre organisme au médicament. En cas de doute, consultez votre
médecin.
3.
Comment prendre Citalopram Mylan
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes
Dépression
La posologie recommandée est de 20 mg une fois par jour. Après 3 ou 4 semaines de
traitement, votre médecin peut réévaluer votre traitement et diminuer ou augmenter la dose
de votre médicament. Cette dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 40 mg par
jour.
Trouble panique
La dose initiale recommandée est de 10 mg par jour pendant la première semaine, puis la
dose sera portée à 20 mg par jour. La dose peut être augmentée progressivement par votre
médecin jusqu'à un maximum de 40 mg par jour.
Patients âgés (plus de 65 ans)
La dose initiale recommandée est de 10 mg par jour.
Les patients âgés ne doivent généralement pas recevoir plus de 20 mg par jour.
Patients présentant
des risques particuliers
La dose initiale recommandée pour les patients qui ont des problèmes au niveau du foie est
de 10 mg par jour pendant les deux premières semaines, après quoi el e peut être portée à
un maximum de 20 mg par jour.
Utilisation chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans
Normalement, Citalopram Mylan
ne doit
pas être administré aux enfants et aux adolescents
âgés de moins de 18 ans. (Voir rubrique « Avertissements et précautions »)
Mode d'administration
Avalez les comprimés avec un verre d'eau
Essayez de prendre les comprimés au même moment tous les jours, avec ou sans
nourriture, le matin ou le soir.
Les comprimés Citalopram Mylan 20 mg peuvent être divisés en doses égales.
Durée du traitement
Comme d'autres médicaments utilisés pour la dépression et le trouble panique, ces
comprimés peuvent prendre quelques semaines avant de produire la moindre amélioration
notable. Continuez à prendre Citalopram Mylan, même s'il vous faut un peu de temps avant
d'observer une amélioration de votre état. La durée du traitement varie d'un individu à l'autre,
mais el e est habituel ement d'au moins 6 mois. Continuez à prendre les comprimés tant que
votre médecin vous le recommande. N'arrêtez pas de les prendre, même si vous vous
sentez mieux, à moins que votre médecin vous demande de les arrêter. La maladie sous-
jacente peut persister un long moment et, si vous arrêtez votre traitement trop tôt, vos
symptômes peuvent réapparaître.
Si vous avez pris plus de Citalopram Mylan que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Citalopram Mylan, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Joignez
immédiatement votre médecin ou le service hospitalier d'urgence le plus proche.
Emportez l'embal age et les éventuels comprimés restants. Les symptômes de surdosage
peuvent comprendre : somnolence, étourdissements, hausse ou baisse de la tension
artériel e, dilatation de la partie noire de l'oeil, coma, convulsions, tremblements, agitation,
perte de conscience, sudation, bleuissement de la peau, accélération de la respiration,
fièvre, altération de l'état mental, instabilité psychomotrice, incapacité à rester assis ou
debout sans bouger, atrophie des muscles, nausées ou vomissements et variation de la
fréquence ou du rythme cardiaque (visible durant certains examens, comme un ECG).
Si vous oubliez de prendre Citalopram Mylan
Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Toutefois, s'il est
presque l'heure de prendre la suivante, sautez tout à fait la dose oubliée et reprenez ensuite
vos comprimés comme d'habitude.
Ne prenez
pas de dose double pour compenser la dose
que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Citalopram Mylan
Évitez d'arrêter brusquement votre médicament, car vous pourriez connaître des symptômes
de sevrage (voir rubrique 4 « Symptômes de sevrage »). S'il est indispensable que vous
arrêtiez votre médicament, le médecin réduira lentement votre posologie sur au moins
une
ou deux semaines.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets secondaires très
fréquents surviennent le plus souvent au cours des deux premières semaines de traitement.
Si vous développez l'un des symptômes suivants, consultez immédiatement votre médecin :
Fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10
incapacité à uriner
Peu fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100
sensation d'excitation entraînant un comportement étrange (manie)
convulsions ou, si vous êtes épileptique, vous pouvez remarquer une augmentation du
nombre de convulsions
Rare : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000
nausées, vomissements, perte d'appétit, sentiment de malaise général, fièvre,
démangeaisons, jaunissement de la peau et des yeux, sel es claires, urines foncées
(hépatite)
saignements généralement intenses ou saignements de l'intestin ou du rectum
musculaires. Ces symptômes peuvent être le signe d'une affection rare appelée syndrome
sérotoninergique
agitation ou difficulté à rester assis ou debout sans bouger. Ces effets sont plus
susceptibles de se produire durant les premières semaines du traitement. Informez
immédiatement votre médecin si vous remarquez ces symptômes
surproduction d'une hormone provoquant une rétention de liquide, entraînant une
faiblesse, une fatigue ou une confusion
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
réaction al ergique grave provoquant un gonflement du visage ou de la gorge, une
oppression thoracique, des difficultés à respirer ou à avaler
rythme cardiaque rapide ou irrégulier, modifications du rythme cardiaque se manifestant
par un al ongement de l'interval e QT à l'électrocardiogramme, perte de connaissance :
peuvent être les symptômes d'un trouble potentiel ement fatal, appelé torsades de pointes
Pensées suicidaires et aggravation de la dépression ou du trouble anxieux
Des pensées de suicide ou d'automutilation peuvent survenir ou s'exalter pendant les
quelques premières semaines du traitement de la dépression, tant que l'effet antidépresseur
n'est pas apparu. Prévenez votre médecin immédiatement si vous connaissez des pensées
ou des expériences pénibles. Les patients sujets à des accès de panique peuvent
paradoxalement traverser une période temporaire de plus grande anxiété au départ du
traitement. Ce phénomène disparaît habituel ement au cours des deux premières semaines
(voir également rubrique 2 « Pensées suicidaires et aggravation de la dépression ou du
trouble anxieux »).
Autres effets indésirables
Très fréquent : pouvant toucher plus de 1 personne sur 10
somnolence
problèmes de sommeil
envie de dormir
insomnie
maux de tête
sensation ébrieuse
sensation d'agitation
sensation de nervosité
tremblements
battements de coeur rapides et irréguliers (palpitations)
constipation
nausées
bouche sèche
augmentation de la transpiration
impression de faiblesse
Fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10
perte de poids, manque d'appétit
pertes de mémoire
difficultés de concentration
rêves étranges
impression d'anxiété, impression de confusion
diminution du désir sexuel
insensibilité
migraine
augmentation de la pression intraoculaire
bourdonnements dans les oreil es (acouphène)
battements cardiaques rapides
sensation d'évanouissement ou d'étourdissement lors du passage à la position debout
obstruction et démangeaisons nasales
indigestion, douleur d'estomac, malaise
vomissements
vents
augmentation de la salivation
diarrhée
démangeaisons de la peau
douleurs musculaires, douleurs articulaires
troubles de la fonction sexuel e masculine (tels qu'impuissance, problèmes d'éjaculation)
troubles de l'orgasme chez la femme
lassitude
bâil ements
Peu fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100
augmentation de l'appétit
prise de poids
sentiment d'exaltation
augmentation du désir sexuel
agressivité
dépersonnalisation
hal ucinations
perte de connaissance
troubles des mouvements
faible fréquence cardiaque
toux
résultats anormaux des tests de la fonction hépatique
sensibilité de la peau à la lumière
urticaire
éruption cutanée
chute de cheveux
taches rouges sur la peau
règles abondantes
impression de malaise général
gonflement (oedème), résultant d'une quantité excessive de liquide dans l'organisme.
Rare : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000
contractions, secousses ou contorsions corporel es incontrôlables ou autres troubles du
mouvement
fièvre
diminution des taux de sodium dans le sang
hématome (bleu)
Très rare : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000
écoulement anormal de lait par les seins
d'hématomes (bleus)
faibles taux sanguins de potassium, pouvant provoquer une faiblesse musculaire, des
contractions musculaires ou des anomalies du rythme cardiaque
attaque de panique
grincement des dents (pendant le sommeil)
saignement de nez
érection douloureuse persistante
saignements vaginaux irréguliers
saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du post-partum),
voir « Grossesse » dans la rubrique 2 pour plus d'informations
Un risque accru de fractures osseuses a été observé chez des patients prenant ce type de
médicaments.
Symptômes de sevrage
Il se peut que vous connaissiez des symptômes de sevrage à l'arrêt de Citalopram Mylan.
Ces phénomènes ont plus de chance de se produire si vous arrêtez de prendre votre
médicament brusquement. Certains patients ont connu les effets indésirables suivants au
cours des quelques premiers jours suivant l'arrêt du traitement :
étourdissements
troubles sensoriels (p. ex.,
fourmil ements ou engourdissement au niveau des mains et
des pieds, impressions de chocs électriques)
troubles du sommeil (p. ex.,
difficulté à dormir ou rêves étranges)
agitation ou anxiété
nausées ou vomissements
tremblements
sensation ébrieuse
confusion
transpiration
maux de tête
diarrhées
palpitations
instabilité émotionnel e, irritabilité
troubles de la vue.
Ces symptômes sont habituel ement légers à modérés et disparaissent généralement en
deux semaines. Chez certains patients toutefois, ils peuvent être plus sévères ou durer plus
longtemps. Si vous devez arrêter votre médicament, le médecin réduira votre dose
lentement sur une période d'au moins une ou deux semaines. Si vous souffrez d'effets de
sevrage intenses à l'arrêt de Citalopram Mylan, veuil ez consulter votre médecin. Il est
possible qu'il vous demande de reprendre vos comprimés pour les stopper ensuite plus
lentement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
B
elgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tél. : (+352) 2478 5592
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Citalopram Mylan
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte/l'étiquette ou
la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Citalopram Mylan
La substance active est le citalopram. Chaque comprimé contient 20 mg de citalopram
(sous la forme d'hydrobromure de citalopram).
Les autres composants sont lactose monohydraté (voir rubrique 2 « Citalopram Mylan
contient du lactose»), amidon de maïs, cel ulose microcristal ine, polyvidone,
crospovidone et stéarate de magnésium. Le pel iculage contient également dioxyde de
titane (E171), macrogol, hypromel ose et lactose monohydraté.
Aspect de Citalopram Mylan et contenu de l'emballage extérieur
Citalopram Mylan 20 mg comprimés pel iculés sont blancs, ovales, portant les inscriptions «
CM » barre de cassure « 20 » d'un côté et « G » de l'autre. Le comprimé peut être divisé en
deux demi-doses égales.
Citalopram Mylan 20 mg comprimés pel iculés sont disponibles en plaquettes de 10, 12, 14,
20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 98, 100 et 500 comprimés, en plaquettes calendrier de 28
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricants
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Dublin 13
Irlande
Generics [UK] Limited
Station Close
Potters Bar
Hertfordshire
EN6 1TL
Royaume-Uni
Mylan Hungary Kft.
H-2900, Komarom
Mylan utca 1
Hongrie
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché
BE242557 (Plaquette en PVC/PVdC/Alu)
BE242541 (Pilulier en HDPE avec opercule en PP)
BE242566 (Pilulier en PP avec opercule en PE)
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace économique
européen sous les noms suivants :
Autriche
Citalopram 10 mg `Arcana' filmtabletten
Citalopram 20 mg `Arcana' filmtabletten
Belgique
Citalopram Mylan 20 mg, comprimés pel iculés
Al emagne
Citalopram dura 10 mg filmtabletten
Citalopram dura 20 mg filmtabletten
Irlande
Ciprager 10 mg film coated tablet
Ciprager 20 mg film coated tablets
Italie
Citalopram Mylan Generics 20 mg compresse revestite con film
Luxembourg
Citalopram Mylan 20 mg comprimés pel iculés
Royaume-Uni
Citalopram 10 mg film coated tablet
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La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 12/2020.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2021.