Citalopram eg 20 mg

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Citalopram EG 20 mg comprimés pelliculés
Citalopram
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Citalopram EG et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Citalopram EG?
3. Comment prendre Citalopram EG?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Citalopram EG?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Citalopram EG et dans quel cas est-il utilisé?
Citalopram EG est un antidépresseur. Il appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs
sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).
On utilise Citalopram EG
pour traiter les épisodes de dépression majeure.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Citalopram EG?
Ne prenez JAMAIS Citalopram EG:
si vous êtes allergique au citalopram ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous prenez un type de médicament connu sous le nom d'inhibiteur de la monoamine oxydase
(IMAO). On utilise normalement ces médicaments pour traiter la dépression ou la maladie de
Parkinson. L'IMAO sélégiline peut être pris en même temps que le citalopram, pour autant que la
dose de sélégiline ne dépasse pas 10 mg par jour.
si vous avez pris récemment des IMAO. Selon le type de l'IMAO, il est possible que vous deviez
attendre jusqu'à 14 jours après l'arrêt du traitement par l'IMAO avant de pouvoir débuter la prise
de Citalopram EG (voir également rubrique 'Autres médicaments et Citalopram EG'). Si vous
arrêtez la prise de Citalopram EG et que vous souhaitez commencer un traitement par un IMAO,
vous devrez attendre au moins 7 jours.
si vous prenez du pimozide (un médicament utilisé pour traiter la schizophrénie et la psychose
chronique).
si vous êtes né(e) avec un rythme cardiaque anormal ou si vous avez eu un épisode de rythme
cardiaque anormal (observé à l'ECG, un examen pour évaluer la fonction du coeur)
si vous prenez des médicaments pour des problèmes au niveau du rythme cardiaque ou des
médicaments pouvant modifier le rythme cardiaque. Voir également rubrique «Autres
médicaments et Citalopram EG », ci-dessous.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Citalopram EG.
Pensées de suicide et aggravation de votre dépression
Si vous souffrez d'une dépression, vous pouvez parfois avoir des pensées d'automutilation ou de
suicide. Ces pensées peuvent être renforcées si vous commencez à prendre des antidépresseurs pour la
première fois, étant donné que tous ces médicaments n'ont pas d'effet immédiat. En règle générale,
l'effet ne se fait sentir qu'après environ deux semaines ou parfois même plus.
Le risque d'avoir des pensées pareilles s'accroît, par exemple:
si vous êtes un jeune adulte. Les informations issues des essais cliniques ont démontré un risque
accru de comportement de suicide chez les adultes âgés de moins de 25 ans souffrant d'affections
psychiatriques et traités avec un antidépresseur.
lorsque vous avez eu des pensées de suicide ou d'automutilation par le passé.
Si vous avez des pensées d'automutilation ou de suicide à n'importe quel moment
, prenez
immédiatement contact avec votre médecin ou rendez-vous immédiatement à un hôpital.

Vous pouvez trouver utile de raconter à un membre de votre famille ou à un ami proche que
vous souffrez d'une dépression et vous pouvez lui demander de lire cette notice. Vous pouvez leur
demander de vous communiquer toute aggravation de votre dépression ou s'ils s'inquiètent des
changements de votre comportement.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Normalement, Citalopram EG ne doit pas être utilisé chez les
enfants et les adolescents
de moins de
18 ans. Vous devez également savoir que les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru
d'effets indésirables tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et hostilité (principalement:
agressivité, comportement d'opposition et colère) lorsqu'ils prennent des médicaments appartenant à
cette classe thérapeutique. Malgré cela, il est possible que votre médecin décide de prescrire
Citalopram EG à des patients de moins de 18 ans, car il/elle estime que c'est dans leur intérêt. Si votre
médecin a prescrit Citalopram EG à un patient de moins de 18 ans et que vous souhaitez en discuter,
veuillez prendre contact avec lui. Chez des patients de moins de 18 ans traités par Citalopram EG, si
l'un des symptômes décrits ci-dessus apparaît ou s'aggrave, vous devez en informer votre médecin. De
plus, dans ce groupe d'âge, la sécurité à long terme de Citalopram EG n'a pas encore été démontrée
concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental.
Veuillez avertir votre médecin si vous avez ou avez eu l'une des maladies ou affections médicales
décrites ci-dessous. Votre médecin décidera si vous devez prendre Citalopram EG ou non.
Veuillez consulter votre médecin
si vous développez ce qu'on appelle un
syndrome sérotoninergique caractérisé par des
symptômes tels qu'une agitation sévère, des tremblements, des secousses musculaires et une
fièvre. Si c'est le cas, votre médecin arrêtera immédiatement le traitement par Citalopram EG.
si vous avez une
épilepsie qui n'est pas bien contrôlée. Si vous avez des crises pour la première
fois, ou si vous avez plus de crises que d'habitude, vous devez arrêter la prise de Citalopram EG et
avertir votre médecin.
si vous êtes traité par une
thérapie par électrochocs.
si vous avez ou avez eu des
épisodes de manie (comportement hyperactif ou pensées
hyperactives). Si vous commencez à souffrir de manie à nouveau, votre médecin interrompra le
traitement par Citalopram EG.
si vous avez ce qu'on appelle une
psychose avec des épisodes dépressifs. Citalopram EG peut
aggraver vos symptômes psychotiques.
si vous développez des symptômes tels qu'une
sensation interne d'agitation et une incapacité
de rester immobile, en position assise ou debout, généralement
associées à des sensations de
détresse (akathisie). Le risque de survenue de cette affection est plus probable lors des premières
semaines du traitement. Une augmentation de la dose de Citalopram EG peut aggraver ces
symptômes (voir rubrique 4 'Quels sont les effets indésirables éventuels?').
si vous avez des antécédents de
troubles hémorragiques, ou si voues êtes enceinte (voir
`Grossesse'). Citalopram EG peut augmenter le risque d'hémorragies.
si vous souffrez d'une
maladie sévère des reins. On ignore les effets de Citalopram EG chez les
personnes atteintes d'une maladie rénale.
si vous avez une
altération du foie ou une maladie du foie. Vous aurez besoin d'une dose plus
faible de Citalopram EG et de contrôles réguliers.
si vous développez des symptômes tels qu'une
insomnie et une agitation. Ces symptômes sont
assez fréquents au début du traitement et il est possible que votre médecin vous prescrive une dose
plus faible.
si vous avez un
diabète. Il peut s'avérer nécessaire que votre médecin ajuste la dose d'insuline ou
de tout autre médicament utilisé pour abaisser vos taux sanguins de sucre.
si vous commencez à avoir des
nausées ou un malaise, s'accompagnant d'une faiblesse
musculaire ou si vous êtes confus, pendant le traitement par Citalopram EG.
si vous êtes susceptible de développer
certaines affections cardiaques (allongement de
l'intervalle QTc de l'ECG), si l'on suspecte que vous avez un
syndrome congénital du QT long,
ou si vous avez des taux sanguins faibles de potassium ou de magnésium
(hypokaliémie/hypomagnésiémie).
si vous souffrez ou si vous avez souffert de
problèmes cardiaques ou si vous avez récemment eu
une crise cardiaque.
si vous avez un pouls lent au repos et/ou si vous savez que vous pouvez avoir une déplétion en sel
secondaire à une diarrhée grave prolongée et à des vomissements, ou à l'utilisation de diurétiques
(comprimés pour éliminer l'eau).
si vous présentez un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, un évanouissement, un effondrement
de la tension artérielle (collapsus) ou des étourdissements quand vous vous levez, ce qui peut
indiquer des anomalies de la fréquence cardiaque.
si vous avez des problèmes avec vos yeux, tels que certains types de glaucome
Veuillez également avertir votre médecin si vous prenez:
un type de médicament utilisé en cas de migraine et connu sous le nom de triptan (p. ex.
sumatriptan) ou le tramadol, un antidouleur puissant, ou si vous prenez des compléments
d'oxitriptan ou de tryptophane.
toute préparation à base de millepertuis (Hypericum perforatum). Vous êtes alors plus susceptible
d'avoir des effets indésirables. Vous devez arrêter la prise du millepertuis et avertir votre médecin.
des médicaments influençant la coagulation sanguine ou augmentant le risque d'hémorragies.
Les médicaments comme Citalopram EG (appelés ISRSs) pourraient causer des symptômes de
dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après
l'arrêt du traitement.
Autres médicaments et Citalopram EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Les médicaments suivants peuvent affecter la manière dont le citalopram agit, ou leur action peut être
affectée:
Médicaments appartenant au groupe des IMAO (médicaments pour le traitement de la dépression
ou de la maladie de Parkinson). Des effets indésirables très sévères peuvent se produire, y compris
une affection appelée syndrome sérotoninergique. (voir rubrique 2 en dessous de « NE prenez
JAMAIS Citalopram EG »).
Tramadol (un antidouleur puissant), sumatriptan ou autres `triptans' (médicaments utilisés pour
traiter la migraine), oxitriptan et tryptophane (un supplément diététique et un précurseur de la
sérotonine). La prise simultanée de Citalopram EG et de ces médicaments est déconseillée.
Anticoagulants (p. ex. warfarine) et autres médicaments pouvant affecter la coagulation sanguine
tels que les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (médicaments antalgiques et anti-
inflammatoires, comme le naproxène et l'ibuprofène), acide acétylsalicylique, dipyridamol et
ticlopidine (médicaments utilisés pour réduire le risque de thrombose).
Médicaments connus sous le nom de `neuroleptiques atypiques', phénothiazines ou
antidépresseurs tricycliques. Ces médicaments peuvent également augmenter le risque
d'hémorragies.
Préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum). Ces
préparations ne doivent pas être prises en même temps que Citalopram EG, car les effets
indésirables peuvent s'aggraver.
La cimétidine, l'oméprazole, l'ésoméprazole et le lansoprazole (antiacides, utilisés pour traiter
des ulcères à l'estomac), fluconazole (utilisé pour traiter des infections fongiques), la
fluvoxamine (antidépresseur) et la ticlopidine (utilisée pour réduire les risques d'accident
vasculaire cérébral). Ces médicaments peuvent augmenter les taux sanguins du citalopram.
Votre médecin peut réduire la dose de citalopram si des effets indésirables surviennent lors de
l'utilisation simultanée de ces médicaments avec le citalopram.
Lithium (un médicament utilisé pour traiter la manie et la dépression). La prudence est de rigueur
en cas d'association à Citalopram EG. Comme d'habitude, il faut contrôler régulièrement les taux
sanguins de lithium.
Médicaments abaissant le seuil de déclenchement des crises, p. ex. autres antidépresseurs
(tricycliques, ISRS), neuroleptiques (médicaments utilisés pour traiter une psychose telle qu'une
schizophrénie et une manie, p. ex. phénothiazines, butyrophénones, thioxanthènes), méfloquine
(médicament utilisé pour traiter la malaria), bupropion (médicament pouvant être utilisé lorsqu'on
arrête de fumer, antidépresseur) et tramadol (antidouleur): l'utilisation concomitante peut causer
des crises.
Certains médicaments peuvent s'éliminer plus lentement du corps lorsqu'on les utilise
simultanément avec le citalopram. Ces médicaments incluent le flécaïnide et la propafénone
(médicaments utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque), le métoprolol (lorsqu'on
l'utilise pour traiter une insuffisance cardiaque), les antidépresseurs tels que la désipramine, la
clomipramine et la nortriptyline (médicaments utilisés pour traiter la dépression), certains
neuroleptiques tels que la rispéridone, la thioridazine et l'halopéridol. Votre médecin peut ajuster
la posologie de vos médicaments.
NE PRENEZ JAMAIS Citalopram EG avec des médicaments
causant ce qu'on appelle un allongement de l'intervalle QT à l'ECG
réduisant les taux sanguins de potassium ou de magnésium (ce qui peut également causer un
allongement de l'intervalle QT)
utilisés pour traiter les problèmes de rythme cardiaque
pouvant modifier le rythme cardiaque
o antiarythmiques de classes IA et III,
o antipsychotiques (p. ex. dérivés de la phénothiazine, pimozide, halopéridol),
o antidépresseurs tricycliques,
o certains agents antimicrobiens (p. ex. sparfloxacine, moxifloxacine, érythromycine IV,
pentamidine, traitement anti-malarique, en particulier halofantrine),
o certains antihistaminiques (astémizole, mizolastine).
L'utilisation de ces médicaments avec le citalopram augmente le risque de troubles du rythme
cardiaque.
Si vous avez d'autres questions à ce sujet, parlez-en à votre médecin.
Citalopram EG avec des aliments, boissons et de l'alcool
On peut prendre les comprimés pendant ou en dehors des repas. Même si l'on n'a observé aucun
problème particulier entre Citalopram EG et l'alcool, il faut éviter la consommation d'alcool pendant
le traitement par Citalopram EG.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Il n'existe qu'une expérience limitée concernant l'utilisation de Citalopram EG pendant la grossesse.
Ne prenez pas Citalopram EG si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse, sauf si votre
médecin l'estime absolument nécessaire.
Assurez-vous que votre sage-femme et/ou médecin sachent que vous prenez Citalopram EG. Les
médicaments tels que Citalopram EG, lorsqu'ils sont pris durant la grossesse, et particulièrement
durant les 3 derniers mois de la grossesse, peuvent augmenter le risque d'une affection sévère chez les
bébés, appelée hypertension pulmonaire persistante chez le nouveau-né (HPPN), par laquelle le bébé
commence à respirer plus vite et présenter un aspect bleuâtre. D'habitude, ces symptômes surviennent
durant les 24 premières heures suivant la naissance du bébé. Si tel est le cas chez votre bébé, contactez
immédiatement votre sage-femme et/ou votre médecin.
Néanmoins, vous ne devez pas arrêter brutalement le traitement par Citalopram EG. Si vous prenez
Citalopram EG pendant les trois derniers mois de la grossesse, veuillez en informer votre médecin, car
votre bébé peut présenter certains symptômes à la naissance. Ces symptômes débutent habituellement
au cours des 24 premières heures suivant la naissance du bébé: incapacité de dormir ou de se nourrir
correctement, difficultés respiratoires, coloration bleutée de la peau, température trop chaude ou trop
froide, malaise, pleurs continuels, raideur ou relâchement musculaire, léthargie, tremblements,
nervosité ou convulsions. Si votre bébé présente l'un de ces symptômes à la naissance, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, car il sera capable de vous conseiller.
Si vous prenez Citalopram EG en fin de grossesse, il peut y avoir un risque accru de saignement
vaginal abondant peu après la naissance, en particulier si vous avez un antécédent de troubles
hémorragiques. Votre médecin ou votre sage-femme doit être informé(e) que vous prenez Citalopram
EG pour qu'il/elle puisse vous conseiller.
Allaitement
De faibles quantités de citalopram s'éliminent dans le lait maternel. Il existe donc un risque d'effet sur
le bébé. Si vous prenez Citalopram EG, veuillez consulter votre médecin avant de débuter
l'allaitement.
Fertilité
Les études animales ont démontré que le citalopram réduit la qualité du sperme. En théorie, cela
pourrait affecter la fertilité, mais jusqu'à présent, aucun impact sur la fertilité humaine n'a été observé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Citalopram EG peut influencer votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Tout
médicament affectant l'esprit peut réduire la capacité de jugement et de réaction face aux urgences.
Votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut être affectée. Tant que vous
ignorez la manière dont Citalopram EG vous affecte, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de
machines. En cas d'incertitude, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
3. Comment prendre Citalopram EG?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est
Utilisation chez les adultes
La dose recommandée est de 20 mg par jour. Votre médecin peut augmenter cette dose jusqu'à
maximum 40 mg par jour.
Utilisation chez les patients âgés (plus de 65 ans)
La dose initiale doit être réduite de moitié par rapport à la dose recommandée, p. ex. 10 à 20 mg par
jour. Les patients âgés ne doivent généralement pas recevoir plus de 20 mg par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Citalopram EG ne doit pas être utilisé pour traiter les enfants et les adolescents de moins de 18 ans
(voir rubrique 2 'Avertissements et précautions').
Patients présentant des risques particuliers
Insuffisance rénale
Si vous avez une maladie légère à modérée des reins, vous pouvez prendre la dose habituelle de
Citalopram EG. On ne dispose d'aucune information concernant le traitement des personnes ayant une
insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min), et l'utilisation de
Citalopram EG est donc déconseillée chez ces patients.
Insuffisance hépatique
Les patients ayant une altération du foie ou une maladie du foie doivent recevoir une dose initiale de
10 mg par jour. Les patients ayant des plaintes au niveau du foie ne doivent pas recevoir plus de 20 mg
par jour. Les patients ayant une altération de la fonction du foie seront étroitement suivis par leur
médecin.
Mode d'administration
Veuillez prendre les comprimés pelliculés une fois par jour, le matin ou le soir, avec un verre d'eau.
On peut prendre les comprimés avec ou sans nourriture.
Durée du traitement
Il faut s'attendre à observer l'effet antidépresseur de Citalopram EG après au moins deux semaines de
traitement. Il faut poursuivre le traitement jusqu'à ce que vous ne présentiez plus aucun symptôme
pendant 4 à 6 mois. Votre médecin déterminera la dose et la durée du traitement, selon la nature et la
sévérité de votre maladie et votre réaction personnelle au médicament.
Si vous avez pris plus de Citalopram EG que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Citalopram EG, ou si un enfant a pris Citalopram EG, prenez immédiatement
contact avec votre médecin, votre pharmacien, le service d'urgences de l'hôpital le plus proche, ou le
centre Antipoison (070/245.245).
Les symptômes d'un surdosage par citalopram dépendront de la dose mais peuvent inclure une
somnolence, un coma, une stupeur, des crises, une accélération du pouls, des sueurs, des nausées, des
vomissements, une coloration bleutée des lèvres et de la peau et une hyperventilation (respiration plus
rapide et plus forte), ainsi que de rares effets sur le rythme cardiaque. Les symptômes de ce qu'on
appelle le `syndrome sérotoninergique' peuvent également survenir.
Si vous oubliez de prendre Citalopram EG
Ne vous inquiétez pas. Laissez simplement cette dose de côté et prenez votre dose suivante au bon
moment. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Citalopram EG
Veuillez consulter votre médecin avant d'interrompre ou d'arrêter le traitement par Citalopram EG,
même si vous vous sentez mieux. Si l'on arrête brutalement le traitement par Citalopram EG, des
symptômes de sevrage peuvent survenir et peuvent inclure: vertiges, picotements et sensations de choc
électrique, troubles du sommeil (incluant une insomnie et des rêves intenses), agitation ou anxiété,
nausées, vomissements, tremblements, confusion, sueurs, maux de tête, diarrhée, palpitations,
instabilité émotionnelle, irritabilité et troubles visuels. Ces symptômes sont généralement légers à
modérés et disparaîtront spontanément dans les 2 semaines. Cependant, chez certains patients, ils
peuvent être plus sévères, ou persister plus longtemps.
Quand le traitement est terminé, il faut arrêter lentement la prise de Citalopram EG. Il est conseillé de
réduire progressivement la dose, sur une période d'au moins 1 à 2 semaines.
Si vous présentez des symptômes de sevrage sévères lorsque vous arrêtez la prise de Citalopram EG,
veuillez consulter votre médecin. Il est possible qu'il/elle vous demande de prendre à nouveau vos
comprimés et de réduire ensuite le traitement d'une manière plus lente.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. On a rapporté les effets indésirables suivants
selon les fréquences mentionnées ci-dessous.
Si vous présentez l'un des symptômes suivants,
arrêtez la prise de Citalopram EG et consultez
immédiatement votre médecin:
rythme cardiaque rapide ou irrégulier, évanouissement, qui peuvent être des symptômes d'une
affection potentiellement fatale connue sous le nom de Torsades de pointes.
Très fréquent: peut toucher plus de 1 personne sur 10
somnolence, difficultés à s'endormir, insomnie, agitation, nervosité
maux de tête, tremblements, vertiges
difficultés d'accommodation des yeux
perception des battements du coeur (palpitations)
nausées, sécheresse buccale, constipation, diarrhée
augmentation de la sudation
faiblesse générale (asthénie)
Fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10
perte ou prise de poids
troubles du sommeil, difficultés de concentration, rêves anormaux, perte de mémoire (amnésie),
anxiété, diminution de la libido, augmentation de l'appétit, diminution de l'appétit, perte d'appétit,
sensation d'indifférence (apathie), confusion
migraine, sensations de picotements (paresthésies)
troubles visuels
bruit de sonnerie dans les oreilles (acouphènes)
accélération du pouls
hypotension orthostatique (une chute de la tension sanguine lors du passage à la station debout),
faible tension sanguine, tension sanguine élevée
écoulement nasal (rhinite), inflammation des sinus de la face (sinusite)
indigestion, vomissements, douleur abdominale, flatulence, augmentation de la salivation,
anomalies du goût
éruption cutanée, démangeaisons
troubles urinaires, augmentation de la fréquence des mictions
incapacité à éjaculer, troubles de l'éjaculation, anorgasmie féminine, orgasme anormal chez la
femme, règles anormales ou douloureuses, impuissance
fatigue, bâillements, troubles de l'attention
douleurs musculaires, douleurs articulaires
symptômes de sevrage tels que vertiges, nausées, vomissements, tremblements, confusion,
sudation, maux de tête, diarrhée, picotements et sensations de chocs électriques, troubles du
sommeil (incluant une insomnie et des rêves intenses), agitation ou anxiété, palpitations, instabilité
émotionnelle, irritabilité et troubles de la vision (voir rubrique 3 "Si vous arrêtez de prendre
Citalopram EG")
Peu fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100
sensation de joie (euphorie), augmentation de la libido
agressivité
sensation d'irréalité / sensation de détachement par rapport à soi-même (dépersonnalisation),
hallucinations, se sentir joyeux ou excité de manière exagérée, ce qui provoque un comportement
inhabituel (manie)
dilatation excessive de la pupille (mydriase)
troubles du mouvement, tels qu'une posture anormale et des mouvements de torsion (troubles
extrapyramidaux), convulsions
ralentissement de la fréquence cardiaque
toux
augmentation des enzymes hépatiques (détectée par des tests sanguins)
sensibilité à la lumière solaire (photosensibilité), urticaire, chute de cheveux (alopécie),
décoloration rouge ou pourpre de la peau (purpura)
incapacité à uriner (rétention urinaire)
excès d'eau dans les tissus corporels (oedème)
réactions allergiques, perte de connaissance, malaise
Rare: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000
taux sanguins faibles de sodium (hyponatrémie), un syndrome affectant la production d'urine par
le corps (syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique ou SIADH)
syndrome sérotoninergique
hémorragies, incluant des hémorragies au niveau de l'utérus, du système digestif, de la peau et des
membranes muqueuses
inflammation du foie (hépatite)
fièvre (pyrexie)
Très rare:
peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000
crises de panique (ces symptômes peuvent être dus à la maladie sous-jacente)
troubles du rythme cardiaque
gonflement douloureux de la peau et des membranes muqueuses, dû à une rétention d'eau (p. ex.
au niveau de la gorge et de la langue), difficultés respiratoires et/ou démangeaisons et éruption
cutanée (angio-oedème)
sécrétion anormale de lait par les glandes mammaires (galactorrhée)
réactions sévères d'hypersensibilité (réactions anaphylactoïdes) pouvant donner lieu à un choc
(forte réduction de la tension sanguine, pâleur, agitation, pouls faible et rapide, peau moite et
réduction de la conscience) causé par une dilatation brutale des vaisseaux sanguins
Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles
réduction des plaquettes sanguines, ce qui augmente le risque de saignement ou de contusions
(thrombocytopénie)
réactions indésirables (nocives, entraînant un malaise et parfois fatales) excessives, provoquées
par le système immunitaire normal (hypersensibilité)
grincer des dents (bruxisme)
agitation
faible taux de potassium dans le sang (hypokaliémie)
électrocardiogramme anormale (prolongation du QT)
saignement du nez (épistaxis)
test anormal de la fonction hépatique
contusions (ecchymose)
saignement de l'utérus (métrorragie)
Saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du post-partum), voir
`Grossesse' dans la rubrique 2 pour plus d'informations
érection douloureuse du pénis (priapisme)
sensations désagréables d'agitation ou incapacité à rester immobile en position debout ou assise
(akathisie; voir rubrique 2 "Avertissements et précautions")
idées et comportements suicidaires
Des cas d'idées et de comportement suicidaires ont été rapportés durant le traitement par
citalopram ou peu après l'arrêt du traitement (voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à
connaître avant de prendre Citalopram EG? »).
Autres effets indésirables possibles
Un risque accru de fractures osseuses a été observé chez les patients prenant ce type de médicaments.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique: Agence Fédérale des
Médicaments et des Produits de Santé
(AFMPS) ­ Division Vigilance ­ Boîte Postale 97 ­ B-1000
Bruxelles Madou ­ site internet: www.afmps.be.
Luxembourg: Centre Régional de
Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ­ Fax:
(+33) 3 83 65 61 33 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à
Luxembourg ­ E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél.: (+352) 247-85592 ­ Fax: (+352) 247-
95615.
Lien
pour
le
formulaire:
http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-
medicaments/index.html. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Citalopram EG?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette ou le
pilulier après "EXP". La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Citalopram EG
La substance active est le citalopram (sous forme de bromhydrate de citalopram).
1 comprimé pelliculé contient 24,99 mg de bromhydrate de citalopram, équivalant à 20 mg de
citalopram.
Les autres composants sont:
Noyau: mannitol, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage: hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171).
Aspect de Citalopram EG et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés ronds et blancs, présentant une barre de cassure et un diamètre de 8 mm.
Les comprimés peuvent être divisés en doses égales.
Les comprimés sont disponibles en emballages sous plaquettes de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 et
100 x 1 comprimés par boîte, ainsi que dans un pilulier contenant 250 et 500 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA - Esplanade Heysel b22 - 1020 Bruxelles
Fabricants
1) Sanico N.V. - Veedijk 59 - 2300 Turnhout
2) Centrafarm Services B.V. - Nieuwe Donk 9 - 4879 AC Etten-Leur - Pays-Bas
3) STADA Arzneimittel AG - Stadastraße 2-18 - 61118 Bad Vilbel ­ Allemagne
4) STADApharm GmbH - Stadastraße 2-18 - 61118 Bad Vilbel - Allemagne
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
Belgique: Citalopram EG 20 mg comprimés pelliculés
Pays-Bas: Citalopram CF 20 mg filmomhulde tabletten
Numéros d'autorisation de mise sur le marché:
Plaquette: BE239513
Pilulier:
BE239522
Mode de délivrance: sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée/révisée est 02/2021 / 03/2021.