Cisplatine sandoz 1 mg/ml

Cisplatine Sandoz 1 mg/ml,
solution à diluer pour perfusion.
Cisplatine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Cisplatine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Cisplatine Sandoz
3.
Comment utiliser Cisplatine Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Cisplatine Sandoz
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Cisplatine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Cisplatine appartient au groupe de médicaments nommés cytostatiques. Ces médicaments sont
indiqués dans le traitement du cancer. Cisplatine peut être administré seul, mais il est plus
habituellement en combinaison avec d'autres médicaments cytostatiques.
Cisplatine peut détruire certaines cellules dans votre corps qui peuvent provoquer certains types de
cancer (tumeurs du testicule, tumeurs de l'ovaire, tumeurs de l'épithéliome de la tête et du cou
(tumeurs qui peuvent attaquer la couche la plus extérieure du tissu de la peau), tumeurs du poumon).
Votre médecin peut vous expliquer ceci plus précisément.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Cisplatine Sandoz?
N'utilisez jamais Cisplatine Sandoz:
si vous êtes allergique au cisplatine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous êtes allergique (hypersensible) aux autres médicaments contenant du platine
si vous êtes atteint de troubles du rein (dysfonctions rénales)
si vous êtes déshydraté
si le nombre de vos globules rouges est faible
si vous souffrez de troubles de l'ouïe
si vous allaitez
en association avec le vaccin contre la fièvre jaune et la phénytoïne (voir : « Autres
médicaments et Cisplatine Sandoz » ci-dessous).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Cisplatine Sandoz.
Votre médecin pratiquera des analyses pour déterminer les taux de calcium, sodium,
potassium et magnésium dans votre sang, ainsi que pour vérifier le nombre de globules
sanguins et la fonction de votre foie et de vos reins.
le cisplatine doit être administré uniquement sous la surveillance d'un médecin spécialisé et
ayant de l'expérience dans l'utilisation de la chimiothérapie.
si vous souffrez d'affections du système nerveux qui ne sont pas provoquées par le cisplatine.
si vous êtes atteint d'une infection. Veuillez consulter votre médecin.
si vous avez des vomissements et de la diarrhée après l'administration de cisplatine, il faut
compenser la perte hydrique.
si vous avez l'intention d'avoir des enfants (voir Grossesse, allaitement et fertilité)
.
En cas d'écoulement de cisplatine, la peau contaminée doit être nettoyée sans attendre à l'eau
et au savon.
Si du cisplatine est injecté en dehors des vaisseaux sanguins, il faut arrêter l'administration
sans attendre. L'infiltration du cisplatine dans la peau peut entraîner des lésions cutanées
(cellulite, fibrose et nécrose).
Veuillez consulter votre médecin, même si ces spécifications étaient valables pour vous à un moment
quelconque par le passé.
Autres médicaments et Cisplatine Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Le recours simultané à des médicaments qui inhibent la fonction de la moelle osseuse ou les
rayons peuvent potentialiser les effets indésirables du cisplatine sur la moelle osseuse.
L'utilisation concomitante des cytostatiques (médicaments anticancéreux) comme la
bléomycine et le méthotrexate augmentera la toxicité du cisplatine.
Les agents visant à traiter l'hypertension artérielle (antihypertenseur contenant du furosémide,
de l'hydralazine, du diazoxide et du propranolol) peuvent accentuer l'effet toxique de
cisplatine sur les reins.
La toxicité du cisplatine peut gravement affecter les reins lorsqu'il est administré
concomitamment avec des agents pouvant provoquer des effets indésirables affectant les reins
comme les médicaments pour la prévention/le traitement des infections (antibiotiques tels que
céphalosporines, aminoglycosides et/ou amphotéricine B) ou agents de contraste.
La toxicité du cisplatine peut affecter l'audition s'il est administré en même temps que des
agents susceptibles d'avoir des effets néfastes sur l'audition, comme les aminoglycosides.
Si vous utilisez des agents visant à traiter la goutte pendant votre traitement par cisplatine, il
se peut qu'il faille ajuster leur posologie (p. ex. l'allopurinol, la colchicine, le probénécide
et/ou la sulfinpyrazone).
L'administration des médicaments qui provoquent une augmentation de la vitesse d'excrétion
urinaire (diurétiques de l'anse) en combinaison avec le cisplatine (dose du cisplatine : plus de
60 mg/m2, excrétion urinaire : moins de 1 000 ml par 24 heures) peut résulter en une toxicité
des reins et de l'ouïe.
Les premiers symptômes de dommage auditif (vertiges et acouphènes) peuvent rester
masqués quand vous prenez aussi des médicaments pour le traitement d'hypersensibilité
(antihistamiques comme buclizine, cyclizine, loxapine, méclozine, phénothiazines,
thioxanthènes et/ou triméthobenzamides).
Le cisplatine en association avec l'ifosfamide peut provoquer une perte auditive ou un effet
toxique sur les reins.
Les effets du traitement par cisplatine peuvent être réduits par l'administration concomitante
de pyridoxine et d'hexaméthyl-mélamine. Le cisplatine administré en association avec de la
bléomycine et de la vinblastine peut donner lieu à un pâlissement ou un bleuissement des
doigts et/ou des orteils (syndrome de Raynaud).
L'administration du cisplatine pour un traitement avec du paclitaxel ou en combinaison avec
le docétaxel peut induire d'effets neurotoxiques sévères.
Une réduction des concentrations sanguines de lithium peut se présenter après le traitement
par le cisplatine en combinaison avec de la bléomycine et de l'étoposide. Il est donc
recommandé de surveiller les concentrations de lithium régulièrement.
(voir également « N'utilisez jamais Cisplatine Sandoz »).
La pénicillamine peut réduire l'efficacité du cisplatine.
Le cisplatine peut influencer d'une manière négative l'efficacité des produits empêchant la
coagulation (anticoagulants). Il est donc recommandé de surveiller la coagulation plus
fréquemment durant l'utilisation combinée.
Le cisplatine et la ciclosporine peuvent provoquer la suppression du système immunitaire
avec le risque d'une production accrue de globules blancs (lymphocytes).
Vous ne devez pas recevoir de vaccins contenant des virus vivants jusqu'à 3 mois après le
traitement par le cisplatine.
Pendant que vous recevez le traitement par cisplatine, vous ne devez pas vous faire vacciner
contre la fièvre jaune (voir également « Ne jamais utiliser Cisplatine Sandoz »).
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Le cisplatine ne doit pas être utilisé pendant la
grossesse, sauf s'il est cliniquement nécessaire à la
mère.
Vous devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après
l'arrêt du traitement par cisplatine.
Le cisplatine est contre-indiqué pendant l'
allaitement.
Il est conseillé aux hommes traités par le cisplatine d'éviter toute procréation pendant le
traitement et jusqu'à 6 mois après l'arrêt du traitement.
En outre, les hommes devraient s'informer sur les possibilités de cryoconservation du sperme avant
de démarrer le traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines nécessitant une vigilance totale, étant
donné que le cisplatine peut vous rendre somnolent(e) et/ou provoquer des vomissements.
Cisplatine Sandoz contient du sodium.
Ce médicament contient 35 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon de
10 ml. Cela équivaut à 1,75% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour
un adulte.
Ce médicament contient 71 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon de
20 ml. Cela équivaut à 3,55% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour
un adulte.
Ce médicament contient 177 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon
de 50 ml. Cela équivaut à 8,85% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium
pour un adulte.
Ce médicament contient 354 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon
de 100 ml. Cela équivaut à 17,7% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium
pour un adulte.
3.
Comment utiliser Cisplatine Sandoz?
Posologie et mode d'administration
Le cisplatine doit être administré sous la surveillance d'un médecin spécialisé ayant l'expérience dans
le traitement du cancer. La solution à diluer sera diluée avec une solution de chlorure de sodium ou
une solution de chlorure de sodium contenant du glucose ou une solution de chlorure de sodium
contenant du mannitol.
Il faut éviter que tout matériel contenant de l'aluminium entre en contact avec le cisplatine.
Le dosage recommandé du cisplatine dépend de votre condition, des effets anticipés du traitement et
selon que le cisplatine est administré seul (monothérapie), ou en complément avec d'autres
médicaments (thérapie en combinaison).
Cisplatine (en monothérapie) :
les dosages suivants sont recommandés :
-
Administration unique de 50 à 120 mg/m² de surface corporelle toutes les 3 à 4 semaines ;
- 15 à 20 mg/m²/jour pour cinq jours, toutes les 3 à 4 semaines.
C
isplatine en combinaison avec d'autres agents chimiothérapeutiques ( c himiothérapie en
c
ombinaison) :
-
La dose usuelle est de 20 mg/m² ou plus toutes les 3 à 4 semaines.
- Dans le traitement des tumeurs du poumon, la dose usuelle est de 80 mg/m2.
Pour éviter ou réduire les problèmes rénaux vous devez boire de grandes quantités d'eau pendant
24 heures après l'administration du cisplatine.
Si vous avez utilisé plus de Cisplatine Sandoz que vous n'auriez dû
Votre médecin s'assurera que la dose correcte vous a été administrée, en fonction de votre condition.
En cas de surdosage, on doit s'attendre à ce que les effets secondaires soient exagérés.
Pour ces effets secondaires, votre médecin pourrait vous administrer un traitement symptomatique.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Cisplatine Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Contactez votre médecin dès que possible si:
vous avez une diarrhée persistante ou grave et des vomissements
vous avez une stomatite/mucosite (lèvres douloureuses ou aphtes)
vous avez un gonflement de la face, lèvres, bouche ou gorge
vous avez des affections respiratoires inexplicables telles que toux non reproductive,
difficultés de respiration ou râles crépitants
vous avez des difficultés à avaler
vous avez une insensibilité ou des picotements dans les doigts ou les orteils
vous avez une fatigue extrême
vous avez des contusions et hémorragies anormales
vous avez des signes d'infection, tels que gorge douloureuse et élévation de la température
corporelle
vous avez un sentiment de malaise près du ou au site d'injection pendant la perfusion.
vous avez des douleurs ou un gonflement sévères dans l'une ou l'autre de vos jambes, des
douleurs dans la poitrine ou des difficultés à respirer (ce qui pourrait suggérer la présence de
callots sanguins nocifs dans une veine) (fréquent : peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
Très fréquent (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)
infections (leucopénie)
réduction des plaquettes sanguines, ce qui augmente le risque de contusions et d'hémorragies
(thrombopénie)
réduction des globules rouges, ce qui peut causer une pâleur de la peau et provoquer une faiblesse
ou un essoufflement (anémie)
insuffisance médullaire (absence de production de globules)
faible taux de sodium dans le sang
fièvre
Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
septicémie
arythmie y compris ralentissement du rythme des battements cardiaques (bradycardie),
élévation de la fréquence cardiaque (tachycardie)
essoufflement (dyspnée), inflammation des poumons (pneumonie) et insuffisance respiratoire
Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
diminution de la production de sperme (dysfonction de la spermatogénèse) et de l'ovulation,
et croissance douloureuse de la poitrine chez l'homme (gynécomastie)
leucémie aiguë
faible taux sanguin de magnésium (hypomagnésémie)
troubles de l'audition (ototoxicité)
dépôt métallique sur les gencives
Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
diverses maladies du cerveau (leucoencéphalopathie)
taux élevé de cholestérol dans le sang (hypercholestérolémie)
convulsion
engourdissement, fourmillements, sensation de brûlure (neuropathie périphérique)
altération anormale du cerveau qui peut provoquer une série de symptômes dont les maux de tête, la
confusion, les convulsions et la perte de vision associée aux résultats d'IRM (syndrome de
leucoencéphalopathie postérieure réversible)
crise cardiaque
inflammation de la muqueuse buccale (stomatite)
Très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
concentrations élevées de fer dans le sang
le coeur arrête de pomper du sang (arrêt cardiaque)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
infection
destruction des globules rouges (anémie hémolytique avec positivité au test de Coombs)
élévation du taux de certaines enzymes (amylase)
ensemble de symptômes qui apparaissent quand il y a trop d'hormones antidiurétiques (HAD) dans
le corps comme la rétention d'eau, les déséquilibres électrolytiques et un faible taux de sodium
dans le sang (appelé hyponatrémie ou intoxication hydrique)
déshydratation
faible taux d'électrolytes dans le sang (potassium, phosphate, calcium)
élévation du taux sanguin d'acide urique, déchet de la digestion des aliments
crampes musculaires (tétanie)
accident vasculaire cérébral
perte du goût
inflammation des vaisseaux sanguins dans le cerveau
soudaine douleur vive partant du cou pour s'étendre au dos et rayonner jusque dans les jambes
quand on se penche en avant (signe de Lhermitte)
lésions des nerfs qui contrôlent les fonctions corporelles involontaires (peut affecter la tension
artérielle, le contrôle de la température, la digestion, la fonction vésicale)
vision troublée
daltonisme
perte de la vue (cécité)
inflammation du nerf optique
gonflement autour du nerf responsable de la vue (papilloedème)
pigmentation de la rétine (tissu sensoriel en plusieurs couches qui tapisse l'arrière de l'oeil et qui est
responsable de la vue)
bruits dans les oreilles comme des tintements, bourdonnements, grondements, cliquetis
surdité
problèmes cardiaques
ensemble de signes comprenant l'anémie hémolytique (destruction des globules rouges),
l'insuffisance rénale et un faible nombre de plaquettes (type de globules qui participent à la
coagulation sanguine) (syndrome hémolytique et urémique)
pâlissement et bleuissement des doigts et des orteils (syndrome de Raynaud)
mal au coeur (nausée) et vomissements
perte d'appétit
hoquet
diarrhée
élévation d'enzymes dans le sang qui pourrait être un signe de lésions hépatiques
caillot sanguin dans les poumons
éruption cutanée
perte de cheveux (alopécie)
spasmes musculaires
baisse ou perte totale de la fonction rénale
faiblesse, perte d'énergie
rougeurs, inflammation, gonflement de la peau et douleur dans la région de l'injection dus à une
injection dans les tissus voisins au lieu de la veine
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous).
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5.
Comment conserver {Cisplatine Sandoz}?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 ºC.
Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Chaque millilitre (ml) de solution à diluer contient 1 milligramme (mg) de cisplatine.
Le flacon de 10 ml contient 10 mg de cisplatine, le flacon de 20 ml contient 20 mg de cisplatine,
le flacon de 50 ml contient 50 mg de cisplatine et le flacon de 100 ml contient 100 mg de cisplatine.
Ce que contient Cisplatine Sandoz

L
a substance active est le cisplatine.
L
es autres composants sont : chlorure de sodium, acide chlorhydrique dilué et eau pour
préparations injectables.
Aspect de Cisplatine Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Cisplatine Sandoz est une solution pour perfusion limpide et incolore à jaunâtre dans un flacon en verre.
Conditionnements avec 1, 5 ou 10 flacon(s) de 10 ml, chaque flacon contient 10 mg de cisplatine.
Conditionnements avec 1, 5 ou 10 flacon(s) de 20 ml, chaque flacon contient 20 mg de cisplatine.
Conditionnements avec 1, 5 ou 10 flacon(s) de 50 ml, chaque flacon contient 50 mg de cisplatine.
Conditionnements avec 1, 5 ou 10 flacon(s) de 100 ml, chaque flacon contient 100 mg de cisplatine.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Les flacons sont emballés avec ou sans enveloppe protectrice en plastique (OncoSafe®).
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
10ml: BE374796
20ml: BE374805
50ml: BE374814
100ml: BE374823
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
BE
Cisplatine Sandoz 1 mg/ml solution à diluer pour perfusion
DE
Cisplatin Neocorp 1 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
DK
Cisplatin "Ebewe" 1 mg/ml, koncentrat til infusionsvæske, opløsning 1mg/ml
FI
Cisplatin Ebewe 1 mg/ml Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
IT
Cisplatino Sandoz l mg/ml - concentrato per soluzione per infusione
NL
Cisplatine Sandoz 1 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie
SE
Cisplatin Ebewe 1 mg/ml, koncentrat till infusionsvätska, lösning
UK
Cisplatin "Ebewe" 1 mg/ml, Concentrate for solution for infusion
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2020
Précautions particulières d'élimination et manipulation
Cisplatine Sandoz doit être diluée avant utilisation. Pour la préparation de la solution à diluer, il faut
éviter tout matériel contenant de l'aluminium (sets pour perfusion intraveineuse, aiguilles, cathéters,
seringues).
La préparation de la solution à diluer doit être effectuée dans des conditions aseptiques.
Pour la dilution de la solution à diluer, l'une des solutions suivantes doit être utilisée :
-
solution de chlorure de sodium à 0,9 % ;
- mélange de solution de chlorure de sodium à 0,9 % et solution de glucose à 5 % (1:1)
(concentrations finales : chlorure de sodium 0,45 %, glucose 2,5 %).
- si une hydratation préalable au traitement par cisplatine est impossible la solution à diluer
peut être diluée avec :
mélange de solution de chlorure de sodium à 0,9 % et solution de mannitol à 5 % (1:1)
(concentrations finales : chlorure de sodium 0,45 %, mannitol 2,5 %).
P
réparation de la s olution à diluer pour perfusion de cisplatine :
La quantité (dose) nécessaire de cisplatine, doit être diluée dans 1 à 2 litres avec une des solutions
mentionnées ci-dessus.
La solution diluée doit être administrée uniquement par perfusion intraveineuse.
Seules les solutions claires et incolores exemptes de particules doivent être utilisée.
À usage unique.
La préparation pour l'administration des agents cytotoxiques doit être obligatoirement réalisée par du
personnel spécialisé et entraîné à manipuler la préparation d'une manière sécurisée.
Suivre les directives locales pour la manipulation de médicaments cytotoxiques.
Comme avec d'autres substances potentiellement cytotoxiques, la prudence extrême est nécessaire
lors de l'utilisation du cisplatine : gants, masques et vêtements de protection sont requis et
essentielles). Si possible, le cisplatine doit être manipulé sous une hotte de protection. Le contact avec
la peau et/ou avec les muqueuses doit être évité. Les employées d'hôpital enceintes ne peuvent pas
travailler avec ce médicament.
Contact avec la peau : rincez à l'eau abondamment. Un onguent doit être appliqué en cas de douleur
brûlante temporaire (Note : certaines personnes sont sensibles au platine et peuvent expérimenter une
réaction de la peau).
En cas de déversement, les manipulateurs doivent porter des gants et nettoyer la substance répandue
avec une éponge gardée dans l'endroit à cet effet. Rincez l'endroit deux fois à l'eau. Placez tous les
débris et le nécessaire utilisé pour le nettoyage dans un sac en plastique et scellez-le. En cas de
déversement, tous les objets entrés en contact avec le cisplatine doivent être manipulés et éliminés
conformément aux directives pour la manipulation des médicaments cytotoxiques.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en
vigueur.
Incompatibilités
Le cisplatine réagit avec l'aluminium ce qui résulte en une production d'un précipité noir de platine.
Il faut éviter que tout matériel contenant de l'aluminium (sets pour perfusion intraveineuse, aiguilles,
cathéters, seringues) entre en contact avec le cisplatine.
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux
mentionnés ci-dessus.
Les antioxydants (tels que métabisulfite de sodium), les bicarbonates (bicarbonate de sodium), les
sulfates, le fluorouracil et le paclitaxel peuvent inactiver le cisplatine dans les systèmes de perfusions.
Précautions particulières de conservation
Conditionnement de vente :
A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC. Ne pas mettre au réfrigérateur.
Ne pas congeler. Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
S
olution à diluer pour perfusion après dilution :
La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été prouvée pendant 48 heures entre 2 et
8 °C, pour des solutions protégées de la lumière présentant une concentration finale de cisplatine de
0,1 mg/ml après dilution du concentré de cisplatine avec l'une des solutions suivantes :
- solution de chlorure de sodium à 0,9 %;
- mélange de solution de chlorure de sodium à 0,9 % et solution de glucose à 5 % (1:1).
- mélange de solution de chlorure de sodium à 0,9 % et solution de mannitol à 5 % (1:1).
D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et conditions de conservation avant utilisation sont de
la responsabilité de l'utilisateur et elles ne doivent normalement pas dépasser les 24 heures à 2-8 °C,
sauf si la reconstitution/dilution (etc.) a été faite dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.