Cisplatin accord healthcare 1 mg/ml

Notice: information de l'utilisateur
Cisplatin Accord Healthcare 1 mg/ml solution à diluer pour perfusion
Cisplatine
Le nom de votre médicament est « Cisplatin Accord Healthcare 1 mg/ml solution à diluer pour perfusion »
mais dans le reste de cette notice, nous l'appellerons « Cisplatin Accord Healthcare solution à diluer pour
perfusion ».
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Cisplatin Accord Healthcare solution à diluer pour perfusion et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Cisplatin Accord Healthcare solution à diluer
pour perfusion ?
3. Comment utiliser Cisplatin Accord Healthcare solution à diluer pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Cisplatin Accord Healthcare solution à diluer pour perfusion ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Cisplatin Accord Healthcare solution à diluer pour perfusion et dans quel cas est-il
utilisé ?
Le cisplatine appartient à une famille de médicaments appelés les cytostatiques, qui sont utilisés dans le
traitement du cancer. Le cisplatine peut être utilisé seul, mais il est le plus souvent utilisé en association avec
d'autres cytostatiques.
Dans quel cas est-il utilisé ?
Le cisplatine peut détruire les cellules qui peuvent être à l'origine de certains types de cancers dans votre
corps (tumeur du testicule, tumeur de l'ovaire, tumeur de la vessie, tumeur épithéliale de la tête et du cou,
cancer du poumon et pour le cancer cervical, en association avec la radiothérapie).
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Cisplatin Accord Healthcare solution à
diluer pour perfusion ?
N'utilisez jamais Cisplatin Accord Healthcare solution à diluer pour perfusion:
si vous êtes allergique au cisplatine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés à la rubrique 6 si vous avez présenté une hypersensibilité à des médicaments anticancéreux
semblables dans le passé
si vous avez une maladie rénale sévère
si vous avez des difficultés d'audition
si vous avez de très faibles nombres de globules rouges (un état appelé « myélosuppression ») (votre
médecin vérifiera ceci à l'aide d'une analyse de sang)
si vous êtes déshydratée
si vous devez recevoir un vaccin contre la fièvre jaune
si vous allaitez
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d'utiliser Cisplatin Accord
Healthcare :
si vous présentez des symptômes indiquant une atteinte nerveuse (neuropathie périphérique) tels que des
picotements, un engourdissement ou une diminution de la sensation du toucher
si vous avez subi une radiothérapie de la tête
Autres médicaments et
Cisplatin Accord Healthcare solution à diluer pour perfusion
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou pourriez
prendre/utiliser tout autre médicament, par exemple :
certains antibiotiques, tels que les céphalosporines, les aminoglycosides et l'amphotéricine B, et
certaines substances utilisés en imagerie médicale sont susceptibles de majorer les effets indésirables du
cisplatine, en particulier les problèmes rénaux ;
certains médicaments diurétiques appelés les diurétiques de l'anse, les antibiotiques appartenant à la
classe des aminoglycosides et un médicament anticancéreux appelé l'ifosfamide risquent de majorer la
perte auditive liée au traitement par cisplatine ;
la bléomycine (médicament anticancéreux), le méthotrexate (utilisé pour traiter le cancer ou l'arthrite) et
le paclitaxel (médicament anticancéreux) peuvent produire davantage d'effets indésirables s'ils sont
utilisés en association au cisplatine ;
l'efficacité des anticoagulants oraux peut être altérée. Votre médecin surveillera celle-ci à l'aide
d'analyses de sang ;
l'utilisation de certaines antihistamines peut dissimuler les symptômes d'une atteinte de l'équilibre (telle
que des étourdissements ou des acouphènes) ;
l'efficacité de médicaments utilisés pour le traitement des convulsions (par ex., la phénytoïne) peut être
réduite, ce qui signifie que des analyses de sang devront être effectuées ;
le cisplatine est susceptible de majorer les effets indésirables d'un médicament anticancéreux appelé
l'ifosfamide.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Compte tenu du risque potentiel d'anomalies congénitales, les patients hommes et femmes doivent utiliser
une méthode de contraception pendant le traitement par cisplatine et pendant au moins six mois après la fin
du traitement.
Le traitement par cisplatine est susceptible d'entraîner une stérilité permanente chez les hommes. Il est
recommandé aux hommes qui souhaitent concevoir un enfant à l'avenir d'évoquer la possibilité de
cryoconservation (congélation) de leur sperme avant le traitement. Adressez-vous à votre médecin si vous
avez des inquiétudes à ce sujet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous devez vous abstenir de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines si vous présentez un effet
indésirable quelconque susceptible de diminuer votre aptitude à le faire.
Cisplatin Accord Healthcare solution à diluer pour perfusion contient du sodium
Ce médicament contient 3,5 mg de sodium (composant principal du sel de table) par ml. Ceci est équivalent
à 38,3 % des apports alimentaires journaliers maximum recommandés en sodium chez l'adulte.
3. Comment utiliser Cisplatin Accord Healthcare solution à diluer pour perfusion ?
Posologie et mode d'administration
Le cisplatine doit exclusivement être administré par un spécialiste des traitements anticancéreux.
La solution concentrée est diluée avec une solution de chlorure de sodium.
Le cisplatine est uniquement administré par injection dans une veine (une perfusion intraveineuse).
Un équipement médical approprié doit être disponible pour la prise en charge des éventuelles réactions
anaphylactiques.
Le cisplatine ne doit pas entrer en contact avec des instruments qui contiennent de l'aluminium.
La posologie recommandée pour le cisplatine dépend de votre état de santé, des effets anticipés du
traitement et de l'administration du cisplatine seul (monothérapie) ou avec d'autres médicaments
(association chimiothérapique).
Cisplatine (monothérapie):
Les posologies suivantes sont recommandées:
Une dose unique de 50 à 120 mg/m² de surface corporelle, toutes les 3 ou 4 semaines.
15 à 20 mg/m² par jour sur une période de 5 jours, toutes les 3 ou 4 semaines.
Cisplatine en association avec d'autres médicaments de chimiothérapie (association chimiothérapique):
20 mg/m² ou plus, une fois toutes les 3 ou 4 semaines.
Pour le traitement du cancer cervical, le cisplatine est utilisé en association avec la radiothérapie.
Une dose typique est: 40 mg/m² par semaine pendant 6 semaines.
Afin d'éviter, ou de limiter les problèmes rénaux, il est conseillé de boire des quantités abondantes d'eau
pendant une période de 24 heures après le traitement par le cisplatine.
Si vous avez reçu plus de Cisplatin Accord Healthcare solution à diluer pour perfusion que vous
n'auriez dû
Votre médecin s'assurera que vous receviez la dose correcte pour votre maladie. En cas de surdosage, vous
pourriez ressentir des effets indésirables de plus forte intensité. Votre médecin pourra vous donner un
traitement pour les symptômes de ces effets indésirables. Contactez immédiatement votre médecin si vous
pensez que vous avez reçu trop de cisplatine.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets suivants:
Réaction allergique sévère ­ il est possible que vous présentiez une éruption cutanée soudaine
accompagnée de démangeaisons (urticaire), un gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du
visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge (pouvant occasionner des difficultés pour déglutir ou
respirer), et que vous ayez l'impression d'être sur le point de vous évanouir
Douleurs sévères dans la poitrine pouvant se propager vers la mâchoire ou le bras accompagnées de
transpiration, d'essoufflements et de nausées (crise cardiaque)
Douleur ou gonflement au niveau du site d'injection pendant l'injection (pouvant être dû au fait que le
produit n'est pas correctement injecté dans la veine, ce qui peut occasionner des lésions graves au niveau
des tissus environnant le site d'injection)
Accident vasculaire cérébral
Dysfonctionnement cérébral (confusion, troubles de l'élocution, dans certains cas, cécité, perte de
mémoire et paralysie)
Douleurs ou gonflement importants dans l'une ou l'autre des jambes, douleurs dans la poitrine ou
difficultés pour respirer (ce qui indique potentiellement la présence de caillots sanguins dangereux dans
une veine) (fréquent : peut concerner jusqu'à 1 personne sur 10)
Ces effets indésirables sont graves. Vous devrez peut-être consulter un médecin de façon urgente
Très fréquent : peut concerner plus d'1 personne sur 10 :
diminution de la fonction de la moelle osseuse (ce qui peut altérer la production des cellules sanguines)
diminution du nombre de globules blancs, ce qui augmente le risque d'infections (leucopénie)
diminution du nombre de plaquettes sanguines, ce qui augmente le risque d'ecchymoses (bleus) et de
saignements (thrombopénie)
diminution du nombre de globules rouges, ce qui peut occasionner une sensation de faiblesse et une
apparence pâle de la peau (anémie)
diminution du taux de sodium dans le sang
température élevée
Fréquent : peut concerner jusqu'à 1 personne sur 10 :
douleur sévère ou gonflement dans une jambe, douleurs dans la poitrine ou difficultés pour respirer
(indiquant potentiellement la présence de caillots sanguins nocifs dans une veine)
battements de coeur rapides, irréguliers ou lents
septicémie (empoisonnement du sang)
Rare : peut concerner jusqu'à 1 personne sur 1000 :
risque accru de leucémie aiguë
convulsions (crises d'épilepsie)
évanouissement, maux de tête, confusion mentale et perte de la vision
perte de certains types de fonctions cérébrales, notamment un dysfonctionnement cérébral caractérisé par
des spasmes et un état de conscience diminué
crise cardiaque
inflammation des membranes muqueuses de la bouche (stomatite)
neuropathie périphérique des nerfs sensoriels, caractérisée par des sensations de picotements, de
démangeaisons ou de fourmillements sans cause apparente et parfois accompagnée d'une diminution de
la sensation du goût, du toucher, de la vue, de douleurs fulgurantes soudaines se propageant du cou vers
le dos et dans les jambes lorsque vous vous penchez vers l'avant
Très rare : peut concerner jusqu'à 1 personne sur 10 000 :
arrêt cardiaque
Fréquence indéterminée : ne peut pas être estimée à partir des données disponibles :
signes d'infection tels que fièvre ou maux de gorge
anémie hémolytique
libération inappropriée de l'hormone vasopressine (ADH) ce qui peut entraîner une diminution des taux
sanguins de sodium et une rétention d'eau
augmentation du taux sanguin d'amylase (une enzyme)
déshydratation
diminution des taux sanguins de calcium, de phosphate et de potassium
augmentation du taux sanguin d'acide urique
crampes musculaires
maladie de la moelle épinière pouvant occasionner une sensation de chocs électriques dans les jambes
dysfonctionnement cérébral (confusion mentale, troubles de l'élocution, parfois cécité, perte de la
mémoire et paralysie)
accident vasculaire cérébral
perte de la sensation du goût
problèmes de vision (vision trouble, troubles de perception des couleurs, perte de vision ou douleurs
oculaires)
bourdonnement dans les oreilles ou surdité
problèmes cardiaques
sensation inhabituelle de froid dans les mains et les pieds ou couleur blanche des mains et des pieds
picotements, engourdissement ou tremblements au niveau des mains, des pieds, des bras ou des jambes
maux de tête persistants
nausées ou vomissements
perte de l'appétit ou anorexie
hoquet
diarrhées
augmentation des taux d'enzymes hépatiques, augmentation du taux de bilirubine
difficultés pour respirer
problèmes avec les reins ou l'urine
perte de cheveux
éruption cutanée
fatigue /faiblesse extrême
gonflement ou sensation de gêne au site d'injection
crampes ou spasmes
sensation de brûlure ou de fourmillements
ecchymoses ou saignements inexpliqués
syndrome hémolytique et urémique pouvant entraîner des modifications au niveau des reins et du sang
Le cisplatine peut occasionner des problèmes sanguins, hépatiques et rénaux. Votre médecin prescrira des
analyses de sang afin de déceler éventuellement ces problèmes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Boîte Postale 97
Place Victor Horta, 40/40
B-1000 Bruxelles
B-1060 Bruxelles
Madou
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Cisplatin Accord Healthcare solution à diluer pour perfusion ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le flacon dans son emballage extérieur (de manière à éviter d'exposer le cisplatine à la lumière).
Solution à diluer pour perfusion 1 mg/ml
Conserver le flacon dans son emballage extérieur afin de le protéger de la lumière. Ne pas mettre au
réfrigérateur, ne pas congeler.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l'emballage extérieur
après « exp ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. N'utilisez pas ce médicament
si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Tous les équipements qui ont été utilisés pour la préparation et l'administration, ou qui ont été en contact
avec le cisplatine de quelque manière que ce soit, doivent être éliminés conformément aux recommandations
en vigueur concernant l'élimination des cytotoxiques.
Si vous remarquez que la solution est trouble ou qu'elle comporte un dépôt insoluble, le flacon doit être jeté.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Que contient Cisplatin Accord Healthcare solution à diluer pour perfusion ?
La substance active est le cisplatine.
Chaque millilitre (ml) de solution contient 1 milligramme (mg) de cisplatine. Ce médicament est présenté
dans des flacons en verre ambré.
Présentations
10 ml
25 ml
50 ml
100 ml
Quantité de cisplatine
10 mg
25 mg
50 mg
100 mg
Il est disponible en boîtes contenant un flacon unique (toutes les présentations mentionnées peuvent ne pas
être commercialisées).
Les autres composants sont: eau pour injection, chlorure de sodium, acide chlorhydrique (pour l'ajustement
du pH) et/ou hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH).
Qu'est-ce que Cisplatin Accord Healthcare solution à diluer pour perfusion et contenu de l'emballage
extérieur
Cisplatin Accord Healthcare solution à diluer pour perfusion est une solution transparente incolore à jaune
pâle ne contenant pratiquement pas de particules, qui est contenue dans un flacon en verre ambré avec un
opercule de sertissage transparent scellé par une capsule « flip off ».
Présentation avec 1 flacon de solution d'injection de 10 ml, chaque flacon pour injection contenant 10 mg
de cisplatine.
Présentation avec 1 flacon de solution d'injection de 25 ml, chaque flacon pour injection contenant 25 mg
de cisplatine.
Présentation avec 1 flacon de solution d'injection de 50 ml, chaque flacon pour injection contenant 50 mg
de cisplatine.
Présentation avec 1 flacon de solution d'injection de 100 ml, chaque flacon pour injection contenant 100 mg
de cisplatine.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319, Pinner Road,
North Harrow, Middlesex,
HA1 4HF,
Royaume-Uni
Fabricant
Accord Healthcare Limited,
Sage House, 319 Pinner Road,
North Harrow,
Middlesex, HA1 4HF,
Royaume-Uni
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.
ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice
Pologne
Numéros d'Autorisation de mise sur le marché:
Flacon de 10 ml/10 mg: BE375934
Flacon de 25 ml/25 mg: BE375943
Flacon de 50 ml/50 mg: BE375952
Flacon de 100 ml/100 mg: BE415667
Mode de délivrance:
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Économique Européen sous les noms
suivants:
Nom de l'état membre
Nom du médicament
Autriche
Cisplatin Accord 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Belgique
Cisplatin Accord Healthcare 1 mg/ml solution à diluer pour perfusion
Bulgarie
1 mg/ml
Danemark
Cisplatin Accord 1 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Estonie
Cisplatin Accord 1 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
Cisplatin Accord 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten/koncentrat till
Finlande
infusionsvätska, lösning
Allemagne
Cisplatin Accord 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Hongrie
Cisplatin Accord 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Irlande
Cisplatin 1 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
Italie
Cisplatin Accord Healthcare 1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione
Lettonie
Cisplatin Accord 1 mg/ml koncentrts infziju sduma pagatavosanai
Lituanie
Cisplatin Accord 1 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Pays-Bas
Cisplatine Accord 1 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
Norvège
Cisplatin Accord 1 mg/ml konsentrat til infusjonsvæke
Pologne
Cisplatinum Accord
Portugal
Cisplatin Accord
Roumanie
Cisplatin Accord 1 mg / ml concentrat pentru soluie perfuzabil
Slovénie
Cisplatin Accord 1 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Espagne
Cisplatino Accord 1 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
Suède
Cisplatin Accord 1 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
Royaume-Uni
Cisplatin 1 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est en 01/2020
(Veuillez noter que les informations ci-dessous représentent une notice d'information destinée au
prescripteur et NON le RCP. Pour des informations détaillées concernant ce produit, veuillez vous
reporter au RCP.)
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:
Préparation et manipulation du produit
Comme avec tous les produits anticancéreux, il convient de prendre des précautions particulières lors de la
manipulation du cisplatine. La dilution doit être réalisée dans des conditions aseptiques par du personnel
ayant reçu une formation appropriée et dans un local prévu à cet effet. Cette manipulation exige le port de
gants de protection. Toutes les précautions doivent être prises afin d'éviter tout contact avec la peau et les
muqueuses. En cas de contact avec la peau, la zone affectée doit être immédiatement lavée à l'eau et au
savon. Après un contact avec la peau, des sensations de picotement, de brûlure et une rougeur ont été
observées. En cas de contact avec les muqueuses, rincer abondamment avec de l'eau. Après inhalation, une
dyspnée, une douleur thoracique, une irritation de la gorge et des nausées ont été rapportées.
Les femmes enceintes doivent éviter tout contact avec les médicaments cytostatiques. Le cisplatine ne doit
pas être utilisé pendant la grossesse sauf si le médecin estime que le risque chez une patiente particulière est
cliniquement justifié.
Les déchets corporels et vomissures doivent être éliminés avec précautions.
Si la solution est trouble ou si l'on remarque la présence d'un dépôt insoluble, le flacon devra être jeté.
Un flacon endommagé doit être considéré et traité avec les mêmes précautions que des déchets contaminés.
Les déchets contaminés doivent être conservés dans des conteneurs à déchets spécifiquement marqués à cet
effet. Voir la rubrique « Élimination ».
Préparation de l'administration intraveineuse
Prélever la quantité de solution nécessaire dans le flacon et la diluer avec au moins 1 litre de l'une des
solutions suivantes:
- Chlorure de sodium 0,9%
- Mélange de chlorure de sodium à 0,9% et de glucose à 5% (1:1), (concentrations finales résultantes:
chlorure de sodium 0,45%, glucose 2,5%)
- Chlorure de sodium 0,9% et 1,875% de mannitol, pour injection
- Chlorure de sodium 0,45%, glucose 2,5% et 1,875% de mannitol pour injection
Examiner toujours l'injection avant emploi. Seule une solution transparente, ne contenant aucune particule,
doit être administrée.
NE PAS mettre en contact avec du matériel d'injection qui contient de l'aluminium.
NE PAS administrer non dilué.
Pour la stabilité microbiologique, chimique et physique des solutions non diluées, voir « Précautions
particulières de conservation » ci-dessous.
Élimination
Tous les équipements qui ont été utilisés pour la préparation et l'administration, ou qui ont été en contact
avec le cisplatine de quelque manière que ce soit, doivent être éliminés conformément aux recommandations
en vigueur pour l'élimination des produits cytotoxiques. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à
l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments
inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Incompatibilités
Ne pas mettre ce produit en contact avec l'aluminium. Le cisplatine peut interagir avec l'aluminium
métallique pour former un précipité noir de platine. Tous les nécessaires à perfusion I.V., les aiguilles, les
cathéters et les seringues contenant de l'aluminium doivent être évités.
Le cisplatine se décompose en solution dans les milieux ayant une faible teneur en chlorure ; la
concentration de chlorure doit être au moins équivalente à 0,45% de chlorure de sodium.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Les antioxydants (tels que le métabisulfite de sodium), les bicarbonates (bicarbonate sodique), les sulfates,
le fluorouracile et le paclitaxel peuvent inactiver le cisplatine dans les systèmes de perfusion.
Précautions particulières de conservation
Présentation du médicament pour la commercialisation:

Solution à diluer pour perfusion 1 mg/ml
Solution non diluée: conserver le flacon dans son emballage extérieur de manière à le protéger de la lumière.
Ne pas mettre au réfrigérateur, ne pas congeler. Si la solution n'est pas transparente ou en cas de formation
d'un précipité insoluble, la solution ne doit pas être utilisée.

Solution diluée:
Pour les conditions de conservation du médicament dilué: voir ci-dessous « Solution à diluer pour perfusion
après dilution ».
Ne pas mettre au réfrigérateur, ne pas congeler.

Solution à diluer pour perfusion après dilution:
Après dilution
La stabilité chimique et physique pendant l'utilisation après dilution avec des liquides de perfusion décrite
dans la rubrique « Préparation et manipulation du produit
» indique qu'après dilution avec les liquides
intraveineux recommandés, Cisplatin Accord Healthcare solution à diluer pour perfusion reste stable
pendant 24 heures à température ambiante (comprise entre 20 et 25°C).
Sur le plan microbiologique, la solution diluée doit être utilisée immédiatement. En cas d'utilisation non
immédiate, les durées et conditions de conservation après dilution et avant emploi relèvent de la seule
responsabilité de l'utilisateur et la dilution doit avoir été réalisée dans des conditions aseptiques contrôlées et
validées.