Cirbloc
Bijsluiter – FR Versie
CIRBLOC
NOTICE
Cirbloc émulsion injectable pour porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Ceva Santé Animale SA
Av. de la Métrologie 6
1130 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest Szállás u. 5.
Hongrie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cirbloc émulsion injectable pour porcins
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose (2 ml) contient :
Substance active :
Circovirus porcin (PCV) de type 2b inactivé, souche Rm : ≥ 1,100 AU*
Adjuvants :
Huile de paraffine légère:157 mg
Escherichia coli J5 LPS
2,500 – 38 000 EU*
Conservateur :
Thiomersal
50 µg
*Unités d’antigène telles que définies dans le test d’activité in vitro (ELISA)
*Unités endotoxines
Emulsion homogène, blanc-cassé.
Ne pas utiliser le vaccin si après agitation l’apparence du produit n’est pas une émulsion homogène
blanc-cassé.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des porcs destinés à l’engraissement afin de réduire la virémie, la charge virale
dans les tissus lymphoïdes, et l’excrétion du virus causés par l’infection par le circovirus porcin type 2
(PCV2). Réduction de la perte de poids associée à l’infection par le PCV2.
Mise en place de l’immunité : 3 semaines après vaccination
Durée de l’immunité : 24 semaines après vaccination
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
Bijsluiter – FR Versie
CIRBLOC
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une augmentation transitoire de la température corporelle d'environ 1,5 ° C est très fréquente le jour
de la vaccination. Chez certains porcs cette augmentation peut atteindre 2°C. Les animaux retrouvent
des températures normales dans les 12 à 24 heures.
Des réactions locales au site d'injection sous forme de léger gonflement et coloration rougeâtre avec un
diamètre allant jusqu'à 5 cm peuvent très fréquemment se produire, en général ces réactions ne durent
pas plus de trois à quatre jours, elles sont transitoires et ne nécessitent pas de traitement particulier.
L'observation de diarrhée après la vaccination est très fréquente.
Exceptionnellement, la vaccination est susceptible d’entraîner des réactions d’hypersensibilité légère,
entraînant des signes cliniques transitoires tels que des vomissements. Ces signes cliniques se
résolvent normalement sans traitement.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
-très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
-peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
-rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
-très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcins (porcs à l’engraissement).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie intramusculaire
Vacciner les porcs au niveau des côtés du cou.
Administrer une dose unique de 2 ml à partir de 3 semaines d’âge.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bien agiter avant utilisation.
Utiliser une aiguille et une seringue stériles, respecter les règles d’asepsie.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette.
Durée de conservation après ouverture du récipient : 10 heures.
Bijsluiter – FR Versie
CIRBLOC
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Aucune.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiquetage.
Pour l’utilisateur:
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut
provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une
articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen
médical n’est pas effectué rapidement.
En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à
un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le
médecin.
Pour le médecin:
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce produit
(auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par
exemple, une nécrose ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement
à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone
injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont
touchés.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) : Pas de données disponibles.
Incompatibilités : Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences nationales
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2017
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Propriétés immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique: vaccin viral inactivé pour porcins, circovirus porcin.
Code ATCvet : QI09AA07
Vaccin inactivé contenant un circovirus souche PCV2b immunogène. Cet antigène est incorporé dans
un adjuvant pour stimuler l’immunité, combiné avec de l’huile de paraffine légère et Escherichia coli
J5 LPS sans cellule. Le vaccin stimule le développement de l’immunisation active contre le circovirus
porcin de type 2.
Bijsluiter – FR Versie
CIRBLOC
Présentations :
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Boîte de 1 flacon de 100 ml
Boîte de 1 flacon de 250 ml
Boîte de 1 flacon de 500 ml
Boîte de 5 flacons de 50 ml
Boîte de 5 flacons de 100 ml
Boîte de 6 flacons de 250 ml
Boîte de 6 flacons de 500 ml
Boîte de 10 flacons de 50 ml
Boîte de 10 flacons de 100 ml
Boîte de 10 flacons de 250 ml
Boîte de 10 flacons de 500 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
BE-V508622
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
CIRBLOC
NOTICE
Cirbloc émulsion injectable pour porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Ceva Santé Animale SA
Av. de la Métrologie 6
1130 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest Szállás u. 5.
Hongrie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cirbloc émulsion injectable pour porcins
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose (2 ml) contient :
Substance active :
Circovirus porcin (PCV) de type 2b inactivé, souche Rm : 1,100 AU*
Adjuvants :
Huile de paraffine légère:157 mg
Escherichia coli J5 LPS
2,500 38 000 EU*
Conservateur :
Thiomersal
50 µg
*Unités d'antigène telles que définies dans le test d'activité in vitro (ELISA)
*Unités endotoxines
Emulsion homogène, blanc-cassé.
Ne pas utiliser le vaccin si après agitation l'apparence du produit n'est pas une émulsion homogène
blanc-cassé.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des porcs destinés à l'engraissement afin de réduire la virémie, la charge virale
dans les tissus lymphoïdes, et l'excrétion du virus causés par l'infection par le circovirus porcin type 2
(PCV2). Réduction de la perte de poids associée à l'infection par le PCV2.
Mise en place de l'immunité : 3 semaines après vaccination
Durée de l'immunité : 24 semaines après vaccination
5.
CONTRE-INDICATIONS
CIRBLOC
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une augmentation transitoire de la température corporelle d'environ 1,5 ° C est très fréquente le jour
de la vaccination. Chez certains porcs cette augmentation peut atteindre 2°C. Les animaux retrouvent
des températures normales dans les 12 à 24 heures.
Des réactions locales au site d'injection sous forme de léger gonflement et coloration rougeâtre avec un
diamètre allant jusqu'à 5 cm peuvent très fréquemment se produire, en général ces réactions ne durent
pas plus de trois à quatre jours, elles sont transitoires et ne nécessitent pas de traitement particulier.
L'observation de diarrhée après la vaccination est très fréquente.
Exceptionnellement, la vaccination est susceptible d'entraîner des réactions d'hypersensibilité légère,
entraînant des signes cliniques transitoires tels que des vomissements. Ces signes cliniques se
résolvent normalement sans traitement.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
-très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
-peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
-rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
-très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcins (porcs à l'engraissement).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intramusculaire
Vacciner les porcs au niveau des côtés du cou.
Administrer une dose unique de 2 ml à partir de 3 semaines d'âge.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bien agiter avant utilisation.
Utiliser une aiguille et une seringue stériles, respecter les règles d'asepsie.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
CIRBLOC
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Aucune.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquetage.
Pour l'utilisateur:
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. L'(auto-)injection accidentelle peut
provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une
articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen
médical n'est pas effectué rapidement.
En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à
un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau le
médecin.
Pour le médecin:
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce produit
(auto-)injectée accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible d'entraîner, par
exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement
à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone
injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont
touchés.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : Pas de données disponibles.
I
ncompatibilités : Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences nationales
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2017
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
CIRBLOC
P
résentations :
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Boîte de 1 flacon de 100 ml
Boîte de 1 flacon de 250 ml
Boîte de 1 flacon de 500 ml
Boîte de 5 flacons de 50 ml
Boîte de 5 flacons de 100 ml
Boîte de 6 flacons de 250 ml
Boîte de 6 flacons de 500 ml
Boîte de 10 flacons de 50 ml
Boîte de 10 flacons de 100 ml
Boîte de 10 flacons de 250 ml
Boîte de 10 flacons de 500 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
NOTICE
Cirbloc émulsion injectable pour porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Ceva Santé Animale SA
Av. de la Métrologie 6
1130 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest Szállás u. 5.
Hongrie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cirbloc émulsion injectable pour porcins
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose (2 ml) contient :
Substance active :
Circovirus porcin (PCV) de type 2b inactivé, souche Rm : 1,100 AU*
Adjuvants :
Huile de paraffine légère:157 mg
Escherichia coli J5 LPS
2,500 38 000 EU*
Conservateur :
Thiomersal
50 µg
*Unités d'antigène telles que définies dans le test d'activité in vitro (ELISA)
*Unités endotoxines
Emulsion homogène, blanc-cassé.
Ne pas utiliser le vaccin si après agitation l'apparence du produit n'est pas une émulsion homogène
blanc-cassé.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des porcs destinés à l'engraissement afin de réduire la virémie, la charge virale
dans les tissus lymphoïdes, et l'excrétion du virus causés par l'infection par le circovirus porcin type 2
(PCV2). Réduction de la perte de poids associée à l'infection par le PCV2.
Mise en place de l'immunité : 3 semaines après vaccination
Durée de l'immunité : 24 semaines après vaccination
5.
CONTRE-INDICATIONS
CIRBLOC
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une augmentation transitoire de la température corporelle d'environ 1,5 ° C est très fréquente le jour
de la vaccination. Chez certains porcs cette augmentation peut atteindre 2°C. Les animaux retrouvent
des températures normales dans les 12 à 24 heures.
Des réactions locales au site d'injection sous forme de léger gonflement et coloration rougeâtre avec un
diamètre allant jusqu'à 5 cm peuvent très fréquemment se produire, en général ces réactions ne durent
pas plus de trois à quatre jours, elles sont transitoires et ne nécessitent pas de traitement particulier.
L'observation de diarrhée après la vaccination est très fréquente.
Exceptionnellement, la vaccination est susceptible d'entraîner des réactions d'hypersensibilité légère,
entraînant des signes cliniques transitoires tels que des vomissements. Ces signes cliniques se
résolvent normalement sans traitement.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
-très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
-peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
-rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
-très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcins (porcs à l'engraissement).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intramusculaire
Vacciner les porcs au niveau des côtés du cou.
Administrer une dose unique de 2 ml à partir de 3 semaines d'âge.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bien agiter avant utilisation.
Utiliser une aiguille et une seringue stériles, respecter les règles d'asepsie.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
CIRBLOC
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Aucune.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquetage.
Pour l'utilisateur:
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. L'(auto-)injection accidentelle peut
provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une
articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen
médical n'est pas effectué rapidement.
En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à
un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau le
médecin.
Pour le médecin:
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce produit
(auto-)injectée accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible d'entraîner, par
exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement
à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone
injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont
touchés.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : Pas de données disponibles.
I
ncompatibilités : Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences nationales
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2017
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
CIRBLOC
P
résentations :
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Boîte de 1 flacon de 100 ml
Boîte de 1 flacon de 250 ml
Boîte de 1 flacon de 500 ml
Boîte de 5 flacons de 50 ml
Boîte de 5 flacons de 100 ml
Boîte de 6 flacons de 250 ml
Boîte de 6 flacons de 500 ml
Boîte de 10 flacons de 50 ml
Boîte de 10 flacons de 100 ml
Boîte de 10 flacons de 250 ml
Boîte de 10 flacons de 500 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS