Ciproxine 500 mg

Ciproxine 500 mg comprimés pelliculés
Ciprofloxacine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Ciproxine et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ciproxine ?
3.
Comment prendre Ciproxine ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Ciproxine ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Ciproxine et dans quel cas est-il utilisé ?
Ciproxine contient la substance active ciprofloxacine. Ciprofloxacine est un antibiotique appartenant à
la famille des fluoroquinolones. Elle agit en tuant les bactéries responsables des infections. Elle est
active uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries.
Chez l'adulte
Ciproxine est utilisé chez l'adulte pour traiter les infections bactériennes suivantes :
infections des voies respiratoires
infections persistantes ou récurrentes de l'oreille ou des sinus
infections urinaires
infections de l'appareil génital chez l'homme et la femme
infections gastro-intestinales et infections intra-abdominales
infections de la peau et des tissus mous
infections des os et des articulations
prévention des infections dues à la bactérie Neisseria meningitidis
exposition à la maladie du charbon
Ciprofloxacine peut être utilisé pour le traitement des patients présentant un faible taux de globules
blancs (neutropénie), et ayant de la fièvre suspectée d'être due à une infection bactérienne.
Si vous présentez une infection sévère ou une infection due à différents types de bactéries, un
traitement antibiotique additionnel pourra vous être prescrit en complément de Ciproxine.
Chez l'enfant et l'adolescent
Ciproxine est utilisé chez l'enfant et l'adolescent, sous le contrôle d'un spécialiste, pour traiter les
infections bactériennes suivantes :
infections des poumons et des bronches chez l'enfant et l'adolescent atteint de mucoviscidose
infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant atteint les reins (pyélonéphrite)
Ciproxine peut également être utilisé pour traiter d'autres infections sévères spécifiques de l'enfant et
de l'adolescent si votre médecin le juge nécessaire.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ciproxine ?
Ne prenez jamais Ciproxine :
si vous êtes allergique à la substance active, aux autres quinolones ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous prenez de la tizanidine (voir rubrique 2 : Autres médicaments et Ciproxine).
Avertissements et précautions :
Avant de prendre ce médicament
Vous ne devez pas prendre d'antibiotiques de la famille des fluoroquinolones/quinolones, incluant
Ciproxine, si vous avez déjà présenté un effet indésirable grave dans le passé lors de la prise d'une
quinolone ou d'une fluoroquinolone. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin au plus
vite.
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Ciproxine
si vous avez déjà présenté des problèmes rénaux car il pourra être nécessaire d'adapter votre
traitement
si vous souffrez d'épilepsie ou d'une autre affection neurologique
si vous avez déjà eu des problèmes aux tendons avec des antibiotiques de la même famille que
Ciproxine
si vous êtes diabétique, parce que vous pouvez rencontrer un risque d'hypoglycémie avec la
ciprofloxacine
si vous souffrez de myasthénie (maladie rare qui entraîne une faiblesse musculaire), parce que
les symptômes peuvent être exacerbés
si vous avez reçu un diagnostic d'hypertrophie ou de «renflement» d'un gros vaisseau sanguin
(anévrisme aortique ou anévrisme périphérique d'un gros vaisseau)
si vous avez déjà eu un épisode antérieur de dissection aortique (une déchirure de la paroi
aortique)
si vous avez reçu un diagnostic de fuite des valves cardiaques (régurgitation des valves
cardiaques)
si vous avez des antécédents familiaux d'anévrisme aortique, de dissection aortique ou de
valvulopathie cardiaque congénitale, ou présentez d'autres facteurs de risque ou affections
prédisposantes (par exemple, des troubles du tissu conjonctif tels que le syndrome de Marfan
ou le syndrome d'Ehlers-Danlos, le syndrome de Turner, le syndrome de Sjögren [une maladie
auto-immune inflammatoire], ou des troubles vasculaires tels que l'artérite de Takayasu,
l'artérite à cellules géantes, la maladie de Behçet, l'hypertension artérielle ou une
athérosclérose connue, la polyarthrite rhumatoïde [une maladie des articulations] ou
l'endocardite [une infection du coeur])
si vous avez des problèmes cardiaques. La ciprofloxacine doit être utilisée avec précaution si
vous êtes né ou si vous avez des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT
(observé sur un tracé ECG, enregistrement du tracé électrique du coeur), si vous avez un
déséquilibre électrolytique (notamment un taux faible de potassium ou de magnésium dans le
sang), si vous avez un rythme cardiaque très lent (appelé « bradycardie »), si vous avez une
faiblesse cardiaque (insuffisance cardiaque), si vous avez déjà eu une crise cardiaque (infarctus
du myocarde), si vous êtes une femme ou une personne âgée ou si vous prenez d'autres
médicaments qui provoquent des anomalies de l'ECG (voir rubrique 2: Autres médicaments et
Ciproxine)
déshydrogénase (G6PD), car vous pourriez alors risquer de présenter une anémie avec la
ciprofloxacine.
Pour le traitement de certaines infections de l'appareil génital, votre médecin peut vous prescrire un
autre antibiotique en association à Ciproxine. Si aucune amélioration des symptômes n'est observée
après 3 jours de traitement, veuillez consulter votre médecin.
Pendant la prise de Ciproxine :
Prévenez immédiatement votre médecin si l'un des troubles suivants se produit
pendant le traitement
par Ciproxine. Votre médecin déterminera si le traitement par Ciproxine doit être interrompu.
Réaction allergique sévère et soudaine (réaction/choc anaphylactique, oedème de Quincke).
Dès la première dose, il existe un faible risque de survenue de réaction allergique sévère, se
manifestant par les symptômes suivants : oppression dans la poitrine, vertiges, nausées ou
évanouissements, ou vertiges lors du passage en position debout.
Si ces symptômes
surviennent, arrêtez de prendre Ciproxine et contactez immédiatement votre médecin.

Effets indésirables graves, durables, invalidants et potentiellement irréversibles.
Les médicaments antibactériens de type fluoroquinolone/quinolone, y compris Ciproxine, ont
été associés à des effets indésirables très rares mais graves, dont certains peuvent être
persistants (durant des mois ou des années), invalidants ou potentiellement irréversibles. Il
s'agit notamment de douleurs dans les tendons, les muscles et les articulations des membres
supérieurs et inférieurs, de difficultés à marcher, de sensations anormales telles que des
fourmillements, des picotements, des chatouillements, un engourdissement ou une sensation
de brûlure (paresthésies), de troubles sensoriels incluant des troubles de la vue, du goût , de
l'odorat et de l'audition, d'une dépression, de troubles de la mémoire, d'une fatigue intense et
de troubles sévères du sommeil.
Si vous présentez l'un de ces effets indésirables après avoir pris Ciproxine, contactez
immédiatement votre médecin avant de poursuivre le traitement. Vous déciderez avec votre
médecin de la poursuite de votre traitement en envisageant également le recours à un
antibiotique d'une autre famille.
Une douleur et un gonflement au niveau des articulations ainsi qu'une inflammation ou
une rupture des tendons peuvent survenir dans de rares cas. Le risque est plus important si
vous êtes âgé(e) (plus de 60 ans), si vous avez eu une greffe d'organe, si vous avez des
problèmes rénaux ou si vous prenez un traitement par des corticoïdes. L'inflammation et les
ruptures de tendons peuvent se produire dès les premières 48 heures du traitement et jusqu'à
plusieurs mois après l'arrêt du traitement par Ciproxine. Dès les premiers signe de douleur ou
d'inflammation d'un tendon (par exemple au niveau de la cheville, du poignet, du coude, de
l'épaule ou du genou), arrêtez de prendre Ciproxine, contactez votre médecin et mettez le
membre atteint au repos. Évitez tout effort inutile car cela pourrait augmenter le risque de
rupture d'un tendon.
Si vous ressentez une
douleur soudaine et intense au niveau de l'abdomen, de la poitrine
ou du dos, qui peuvent être des symptômes d'un anévrisme et d'une dissection aortiques,
rendez-vous immédiatement au service d'urgence d'un hôpital. Votre risque peut être
augmenté si vous êtes traité(e) avec des corticostéroïdes administrés par voie générale.
Si vous ressentez soudainement un
essoufflement, en particulier lorsque vous vous allongez
sur votre lit, ou si vous remarquez un
gonflement de vos chevilles, de vos pieds ou de votre
abdomen, ou une nouvelle apparition de palpitations cardiaques (sensation de battements
de coeur rapides ou irréguliers), vous devez en informer un médecin immédiatement.
ou accident vasculaire cérébral, des effets indésirables neurologiques pourraient se produire.
Si une crise convulsive survient, arrêtez Ciproxine et contactez immédiatement votre médecin.
Dans de rares cas, des
symptômes d'atteinte nerveuse (neuropathie) tels que des douleurs,
une sensation de brûlure, des picotements, un engourdissement et/ou une faiblesse musculaire
peuvent survenir, en particulier au niveau des pieds et des jambes ou des mains et des bras.
Dans ce cas, arrêtez de prendre Ciproxine et informez-en immédiatement votre médecin afin
de prévenir une évolution vers un état potentiellement irréversible.
Des
réactions psychiatriques peuvent survenir dès la première utilisation d'antibiotiques
appartenant à la famille des quinolones, y compris Ciproxine. Si vous souffrez de
dépression
ou de
psychose, vos symptômes pourraient s'aggraver lors du traitement par Ciproxine. Dans
de rares cas, une dépression ou une psychose peut évoluer vers des pensées suicidaires et des
comportements autodestructeurs tels que des tentatives de suicide, ou un suicide (voir
Rubrique 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?). Si une dépression, une psychose,
des pensées ou comportements suicidaires se manifestent, contactez immédiatement votre
médecin.
Les antibiotiques de la famille des quinolones peuvent provoquer une
augmentation de votre
taux de sucre dans le sang au-dessus de la valeur normale (hyperglycémie), ou une
diminution de votre taux de sucre dans le sang en dessous de la valeur normale, pouvant
entraîner une perte de conscience dans les cas graves (voir rubrique 4.). Ceci est important à
prendre en compte pour les patients diabétiques. Si vous êtes diabétique, votre taux de sucre
dans le sang doit être étroitement surveillé.
Une
diarrhée peut se produire lors de la prise d'antibiotiques, y compris avec Ciproxine,
même plusieurs semaines après la fin du traitement. Si la diarrhée devient sévère ou persiste,
ou si vous remarquez la présence de sang ou de mucus dans vos selles, arrêtez immédiatement
de prendre Ciproxine et contactez votre médecin, car votre vie pourrait être mise en danger.
Ne prenez pas de médicaments destinés à bloquer ou ralentir le transit intestinal.
En cas d'apparition
de trouble de la vision ou de toute autre manifestation oculaire, consultez
immédiatement un ophtalmologiste.
Votre peau devient plus
sensible au soleil et aux rayons ultraviolets (UV) lorsque vous
prenez Ciproxine. Évitez toute exposition prolongée au soleil ou aux rayons UV artificiels
comme ceux des cabines de bronzage.
Prévenez le médecin ou le laboratoire d'analyses que vous prenez Ciproxine si vous devez
subir un
prélèvement de sang ou d'urine.
Si vous avez des
problèmes rénaux, prévenez votre médecin car votre dose devra
éventuellement être adaptée.
Ciproxine peut provoquer des
troubles hépatiques. Si vous remarquez le moindre symptôme
de type diminution d'appétit, ictère (jaunisse), urines foncées, démangeaisons ou sensibilité de
l'estomac à la palpation, contactez immédiatement votre médecin.
Ciproxine peut diminuer le taux de vos globules blancs dans le sang et
réduire votre
résistance aux infections. Si vous présentez une infection accompagnée de symptômes tels
qu'une fièvre et une détérioration importante de votre état général, ou une fièvre accompagnée
de symptômes d'infection locale tels que des douleurs dans la gorge ou la bouche ou des
problèmes urinaires, vous devez consulter immédiatement votre médecin. Une analyse de sang
Autres médicaments et Ciproxine
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Ne prenez pas de Ciproxine en même temps que la tizanidine car ceci pourrait provoquer des effets
indésirables tels qu'une baisse de la tension artérielle et des somnolences (voir rubrique 2 : Ne prenez
jamais de Ciproxine).
Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec Ciproxine. Prendre Ciproxine en même
temps que ces médicaments pourrait avoir une incidence sur les effets thérapeutiques de ces produits,
et augmenter la probabilité de survenue des effets indésirables.
Prévenez votre médecin si vous prenez :
antivitamine K (ex : warfarine, acénocoumarol, phenprocoumon ou fluindione) ou autres
anticoagulants oraux (destinés à fluidifier le sang)
probénécide (utilisé pour traiter la goutte)
méthotrexate (utilisé dans certains types de cancer, le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde)
théophylline (utilisée dans des problèmes respiratoires)
tizanidine (utilisée dans les problèmes de spasticité musculaire liés à la sclérose en plaques)
olanzapine (un antipsychotique)
clozapine (un antipsychotique)
ropinirole (utilisé dans la maladie de Parkinson)
phénytoïne (utilisée dans l'épilepsie)
metoclopramide (utilisé dans le traitement des nausées et des vomissements)
ciclosporine (utilisée dans les maladies de peaux, la polyarthrite rhumatoïde et les
transplantations d'organe)
autres médicaments pouvant modifier votre rythme cardiaque : les médicaments appartenant
au groupe des antiarythmiques (par exemple la quinidine, l'hydroquinidine, le disopyramide,
l'amiodarone, le sotalol, le dofétilide, l'ibutilide), les antidépresseurs tricycliques, certains
antibiotiques (qui appartiennent à la famille des macrolides), certains antipsychotiques
zolpidem (utilisé dans les troubles du sommeil)
Ciproxine peut
augmenter la concentration des médicaments suivants dans votre sang :
pentoxifylline (utilisée dans des troubles de la circulation)
caféine
duloxétine (utilisée dans la dépression, les lésions nerveuses liées au diabète ou l'incontinence)
lidocaïne (utilisée dans les maladies cardiaques ou à usage anesthésique)
sildénafil (par exemple dans les troubles de l'érection)
agomélatine (utilisée dans la dépression)
Certains médicaments
atténuent les effets de Ciproxine. Prévenez votre médecin si vous prenez ou
envisagez de prendre :
des anti-acides
oméprazole
des compléments minéraux
du sucralfate
un chélateur polymérique du phosphate (par ex. le sévélamer ou carbonate de lanthane)
des médicaments ou compléments contenant du calcium, du magnésium, de l'aluminium ou
du fer
Ciproxine avec des aliments et boissons
Si vous prenez Ciproxine en dehors des repas, ne consommez pas de produits laitiers (par ex. lait ou
yaourts) ou de boissons enrichies en calcium quand vous prenez les comprimés de ciprofloxacine car
les produits laitiers peuvent diminuer l'effet du médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Il est préférable d'éviter d'utiliser Ciproxine pendant la grossesse.
Ne prenez pas de Ciproxine pendant l'allaitement car la ciprofloxacine passe dans le lait maternel et
pourrait nuire à la santé de votre enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ciproxine peut abaisser votre niveau de vigilance. Des effets indésirables neurologiques peuvent se
produire. Par conséquent, assurez-vous de savoir comment vous réagissez à Ciproxine avant de
conduire un véhicule ou d'utiliser des machines. En cas de doute, parlez-en avec votre médecin.
3.
Comment prendre Ciproxine ?
Votre médecin vous expliquera précisément quelle quantité de Ciproxine vous devez prendre, à quelle
fréquence et pendant combien de temps. Ceci dépendra du type d'infection et de sa sévérité.
Prévenez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux car la dose de médicament à prendre devra
éventuellement être adaptée.
Le traitement dure généralement de 5 à 21 jours mais peut être plus long en cas d'infection sévère.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Contrôlez avec votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des doutes sur le nombre de
comprimés de Ciproxine à prendre ou la façon de les prendre.
a.
Avalez les comprimés avec une grande quantité de boisson.
b.
Ne pas écraser ou croquer les comprimés. Si vous n'arrivez pas à avaler les
comprimés, prévenez votre médecin afin qu'il puisse vous prescrire une autre
formulation plus adaptée.
cc.
Essayez de prendre les comprimés à peu près à la même heure chaque jour.
d.
Vous pouvez prendre les comprimés au cours ou en dehors des repas. Le calcium
présent dans un repas n'a pas d'incidence grave sur l'effet du médicament. Cependant,
ne prenez pas les comprimés de Ciproxine avec des produits laitiers de type lait ou
yaourt ou des jus de fruit enrichis (par ex. jus d'orange enrichi en calcium).
Pensez à boire abondamment pendant le traitement par ce médicament.
Si vous avez pris plus de Ciproxine que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Ciproxine, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le
centre Anti-poison (070/245 245). Si possible, emportez les comprimés restants ou la boîte avec vous
pour les montrer au médecin.
Si vous oubliez de prendre Ciproxine
Si vous oubliez de prendre Ciproxine et qu'il reste :
Prenez ensuite la prochaine dose à l'heure habituelle.
moins de 6 heures avant votre prochaine dose, ne prenez pas votre dose oubliée. Prenez la
prochaine dose à l'heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Veillez à
suivre votre traitement jusqu'à la fin.
Si vous arrêtez de prendre Ciproxine
Il est important que vous
suiviez le traitement jusqu'à la fin même si vous commencez à vous sentir
mieux après quelques jours. Si vous arrêtez de prendre ce médicament trop tôt, votre infection pourrait
ne pas être complètement guérie et les symptômes de l'infection pourraient réapparaître ou s'aggraver.
Vous pourriez également développer une résistance bactérienne à cet antibiotique.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
La rubrique suivante contient les effets indésirables les plus graves que vous pouvez vous reconnaître :
Cessez de prendre Ciproxine et contactez immédiatement votre médecin pour envisager un autre
traitement antibiotique si vous constatez l'apparition de l'un de ces effets indésirables graves :
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
- Crise convulsive (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10000)
- Soudaine réaction allergique sévère avec des symptômes tels qu'oppression thoracique,
sensation d'étourdissement, nausées ou évanouissement, ou étourdissements lors du passage à
la position debout (réaction/choc anaphylactique) (voir rubrique 2 : Avertissements et
précautions)
- Faiblesse musculaire, inflammation des tendons qui pourrait conduire à une rupture des
tendons, en particulier le gros tendon à l'arrière de la cheville (tendon d'Achille) (voir
rubrique 2 : Avertissements et précautions)
- Grave éruption cutanée menaçant le pronostic vital et se manifestant généralement par la
formation de cloques ou d'ulcères dans la bouche, la gorge, le nez, les yeux et d'autres
muqueuses telles que les parties génitales et pouvant évoluer vers la formation de cloques ou
d'une desquamation de grandes surfaces du corps (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse
épidermique toxique)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
- Sensation inhabituelle de douleur, de brûlure, de picotements, d'engourdissement ou de
faiblesse musculaire dans les extrémités (neuropathie) (voir rubrique 2 : Avertissements et
précautions)
- Réaction au médicament provoquant une éruption cutanée, de la fièvre, une inflammation des
organes internes, des anomalies hématologiques et une maladie systémique (syndrome de
DRESS - réaction médicamenteuse avec éosinophilie, AGEP - pustulose exanthémateuse aiguë
généralisée).
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
-
nausées, diarrhée
- douleurs articulaires et inflammation des articulations chez les enfants
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
-
douleurs des articulations chez l'adulte
- surinfections fongiques
- concentration élevée des éosinophiles, une sorte de globules blancs
- diminution d'appétit
- hyperactivité ou agitation
- maux de tête, étourdissements, troubles du sommeil, ou troubles du goût
- vomissements, douleurs abdominales, problèmes digestifs tels que des problèmes d'estomac
(indigestion/brûlures d'estomac), ou flatulences
- augmentation de la quantité de certaines substances dans le sang (transaminases et/ou bilirubine)
- éruption cutanée, démangeaisons, ou urticaire
- pauvre fonction rénale
- douleurs dans les muscles et les os, sensation de fatigue générale (asthénie), ou fièvre
- élévation du taux de phosphatases alcalines sanguines (une substance présente dans le sang)
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
-
douleurs musculaires, inflammation des articulations, augmentation du tonus musculaire et
crampes
- inflammation des intestins (colite) liée à l'utilisation d'antibiotiques (pouvant être fatale dans de
très rares cas) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
- modification de la formule sanguine (leucopénie, leucocytose, neutropénie, anémie), augmentation
ou diminution d`un facteur de coagulation sanguine (plaquettes)
- réaction allergique, gonflement (oedème) ou gonflement rapide de la peau et des muqueuses
(angio-oedème) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
- augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie)
- diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) (voir rubrique 2 : Avertissements et
précautions)
- confusion, désorientation, réactions d'anxiété, rêves étranges, dépression (pouvant aboutir à des
pensées suicidaires, à des tentatives de suicide ou à un suicide) (voir rubrique 2 : Avertissements
et précautions), ou hallucinations
- fourmillements, sensibilité inhabituelle aux stimuli des sens, diminution de sensibilité de la peau,
tremblements, ou vertiges
- troubles de la vision, incluant une vision double (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
- bourdonnements d'oreilles, troubles de l'audition, perte de l'audition
- accélération des battements cardiaques (tachycardie)
- dilatation des vaisseaux sanguins (vasodilatation), baisse de la pression artérielle, ou
évanouissement
- essoufflement, y compris symptômes asthmatiques
- troubles hépatiques, jaunisse (ictère cholestatique), ou hépatite
- sensibilité à la lumière (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
- insuffisance rénale, présence de sang ou de cristaux dans les urines, inflammation des voies
urinaires
- rétention d'eau, transpiration excessive
- augmentation de la concentration dans le sang de l'enzyme amylase
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10000)
-
diminution d'origine particulière du nombre de globules rouges dans le sang (anémie
hémolytique) ; diminution très importante du nombre de certains globules blancs (agranulocytose)
(voir rubrique 2 : Avertissements et précautions); diminution simultanée du nombre des globules
- réaction allergique appelée réaction de type maladie sérique (voir rubrique 2 : Avertissements et
précautions)
- troubles psychiatriques (réactions psychotiques pouvant aboutir à des pensées suicidaires, à des
tentatives de suicide ou à un suicide) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
- migraine, troubles de la coordination, démarche instable (troubles de la marche), altération de
l'odorat (troubles olfactifs), pression sur les cerveaux (hypertension intracrânienne et pseudo-
tumor cerebri)
- troubles de la vision des couleurs
- inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins (vascularite)
- pancréatite
- destruction des cellules du foie (nécrose hépatique) aboutissant de façon très rare à une
insuffisance hépatique pouvant mettre en jeu la vie du patient (voir rubrique 2 : Avertissements et
précautions)
- petits saignements sous forme de points rouges sous la peau (pétéchies) ; éruptions cutanées
diverses aggravation des symptômes de la myasthénie (voir rubrique 2 : Avertissements et
précautions).
Indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
-
Syndrome associé à une diminution de l'excrétion d'eau et à de faibles taux de sodium (SIADH)
- sensation de grande excitation (manie) ou optimisme excessif et hyperactivité (hypomanie)
- rythme cardiaque anormalement rapide, rythme cardiaque irrégulier mettant la vie en danger,
rythme cardiaque modifié (appelé « allongement de l'intervalle QT », observé sur un tracé ECG,
enregistrement du tracé électrique du coeur)
- influence sur la coagulation du sang (chez les patients traités par des antivitamines K)
- Perte de conscience due à une diminution importante du taux de sucre dans le sang (coma
hypoglycémique). Voir rubrique 2.
De très rares cas d'effets indésirables persistants (durant plusieurs mois ou années) ou permanents, tels
que des inflammations de tendons, des ruptures de tendons, des douleurs articulaires, des douleurs
dans les membres, des difficultés à marcher, des sensations anormales de type fourmillements,
picotements, chatouillements, sensation de brûlure, engourdissement ou douleurs (neuropathie), une
dépression, une fatigue, des troubles du sommeil, des troubles de la mémoire, ainsi que des troubles de
l'audition, de la vue, du goût et de l'odorat, ont été associés à l'administration d'antibiotiques de la
famille des quinolones et fluoroquinolones, parfois indépendamment de facteurs de risque
préexistants.
Des cas d'élargissement et d'affaiblissement de la paroi aortique ou de déchirure de la paroi aortique
(anévrismes et dissections), qui peuvent se rompre et mettre en jeu le pronostic vital, ainsi que de fuite
de valves cardiaques ont été signalés chez des patients recevant des fluoroquinolones. Voir également
rubrique 2.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
1000 BRUXELLES Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
Luxembourg
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél. : (+352) 2478 5592
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Ciproxine ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et sur la boite après
"EXP". La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Ciproxine ?
La substance active est : la ciprofloxacine.
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de ciprofloxacine (sous forme de chlorhydrate).
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium, amidon de
maïs, silice colloïdale anhydre.
Pelliculage : hypromellose, macrogol 4000, dioxyde de titane (E171).
Aspect de Ciproxine et contenu de l'emballage extérieur ?
Ciproxine 500 mg comprimés : comprimés pelliculés oblongs, presque blancs à légèrement jaunâtres
marqués de "CIP barre de cassure 500" sur une face et de "BAYER" sur l'autre face.
Boîtes de 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 28, 50, 100, 160 ou 500 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Bayer SA-NV
J.E. Mommaertslaan 14
B-1831 Diegem (Machelen)
Fabricant:
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Leverkusen
Allemagne
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Via delle Groane, 126
20024 Garbagnate Milanese
Italie
Numéro d'enregistrement :
BE148461 (Plaquette PVC/PVDC/Aluminium)
BE539555 (Plaquette PP/aluminium)
BE539546 (Plaquette Aluminium/Aluminium)
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
sous les
noms suivants :
Allemagne :
Ciprobay
Autriche :
Ciproxin
Belgique :
Ciproxine
Bulgarie :
Ciprobay
Chypre :
Ciproxin
Espagne :
Baycip
Finlande :
Ciproxin
France :
Ciflox ; Uniflox
Grèce :
Ciproxin
Hongrie :
Ciprobay
Irlande :
Ciproxin
Italie :
Ciproxin
Luxembourg :
Ciproxine
Malte :
Ciproxin
Portugal :
Ciproxina
Royaume-Uni :
Ciproxin
Slovénie :
Ciprobay
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2022.
Conseils / éducation sanitaire
la dose à prendre
- les moments de prise
- et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l'efficacité de ce médicament :
1 ­ N'utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l'a prescrit.
2 ­ Respectez strictement votre ordonnance.
3 ­ Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale, même si vous pensez combattre une
maladie apparemment semblable.
4 ­ Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne ; il n'est peut-être pas adapté à sa
maladie.
5 ­ Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour
une destruction correcte et appropriée de ce médicament.