Ciprofloxacine teva 500 mg

Notice: information de l'utilisateur
CIPROFLOXACINE TEVA 250 mg COMPRIMÉS PELLICULÉS
CIPROFLOXACINE TEVA 500 mg COMPRIMÉS PELLICULÉS
CIPROFLOXACINE TEVA 750 mg COMPRIMÉS PELLICULÉS
ciprofloxacine
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Ciprofloxacine Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Ciprofloxacine Teva
3.
Comment prendre Ciprofloxacine Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ciprofloxacine Teva
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1.
Qu'est-ce que Ciprofloxacine Teva et dans quel cas est-il utilisé
Ciprofloxacine Teva contient la substance active ciprofloxacine. Ciprofloxacine est un antibiotique qui
appartient à la famille des fluoroquinolones. Elle agit en tuant les bactéries responsables des infections.
Elle est active uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries.
Adultes
Ciprofloxacine Teva est utilisée chez les adultes pour traiter les infections bactériennes suivantes:
infections des voies respiratoires.
infections persistantes ou récurrentes de l'oreille ou des sinus.
infections urinaires.
infections de l'appareil génital chez l'homme et la femme.
infections gastro-intestinales et infections intra-abdominales.
infections de la peau et des tissus mous.
infections des os et des articulations.
prévention des infections dues à la bactérie Neisseria meningitidis.
exposition à la maladie du charbon.
Ciprofloxacine Teva peut être utilisé pour le traitement des patients présentant un faible taux de globules
blancs (neutropénie), et ayant de la fièvre suspectée d'être due à une infection bactérienne.
Si vous présentez une infection sévère ou une infection causée par plus d'un type de bactéries, un
traitement antibiotique additionnel pourrait vous être prescrit en complément de Ciprofloxacine Teva.
Enfants et adolescents
Ciprofloxacine Teva est utilisé chez l'enfant et l'adolescent, sous le contrôle d'un médecin spécialiste,
pour traiter les infections bactériennes suivantes:
infections des poumons et des bronches chez l'enfant et les adolescents souf rant de mucoviscidose
infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant at eint les reins (pyélonéphrite).
exposition à la maladie du charbon.
Ciprofloxacine Teva peut également être utilisé pour traiter d'autres infections sévères spécifiques chez
l'enfant et l'adolescent si votre médecin l'estime nécessaire.
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Ciprofloxacine Teva
NE prenez JAMAIS Ciprofloxacine Teva
si vous êtes allergique à la ciprofloxacine, à d'autres quinolones ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous prenez de la tizanidine (voir rubrique 2 Autres médicaments et Ciprofloxacine Teva).
Avant de prendre ce médicament
Vous ne devez pas prendre d'antibiotiques de la famille des fluoroquinolones/quinolones, incluant
Ciprofloxacine Teva, si vous avez déjà présenté un ef et indésirable grave dans le passé lors de la prise
d'une quinolone ou d'une fluoroquinolone. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin au
plus vite.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Ciprofloxacine Teva.
si vous avez déjà présenté des problèmes rénaux car il pourra être nécessaire d'adapter votre
traitement
si vous souf rez d'épilepsie ou d'une autre af ection neurologique
si vous avez déjà eu des problèmes aux tendons avec des antibiotiques de la même famille que
Ciprofloxacine Teva
si vous êtes diabétique, parce que vous pouvez rencontrer un risque d'hypoglycémie avec la
ciprofloxacine
si vous souf rez de myasthénie (maladie rare qui entraîne une faiblesse musculaire), parce que les
symptômes peuvent être exacerbés
si vous avez reçu un diagnostic d'hypertrophie ou de «renflement» d'un gros vaisseau sanguin
(anévrisme aortique ou anévrisme périphérique d'un gros vaisseau);
si vous avez déjà eu un épisode antérieur de dissection aortique (une déchirure de la paroi
aortique);
si vous avez reçu un diagnostic de fuite des valves cardiaques (régurgitation des valves
cardiaques);
si vous avez des antécédents familiaux d'anévrisme aortique, de dissection aortique ou de
valvulopathie cardiaque congénitale, ou présentez d'autres facteurs de risque ou af ections
prédisposantes (par exemple des troubles du tissu conjonctif tels que syndrome de Marfan, ou
syndrome vasculaire d'Ehlers-Danlos, syndrome de Turner, syndrome de Sjögren [une maladie
auto-immune inflammatoire], ou des troubles vasculaires tels que l'artérite de Takayasu, l'artérite à
cellules géantes, la maladie de Behçet, l'hypertension artérielle, ou une athérosclérose connue, la
polyarthrite rhumatoïde [une maladie des articulations] ou l'endocardite [une infection du coeur]).
si vous avez des problèmes cardiaques. Ciprofloxacine Teva doit être utilisée avec précaution si
vous êtes né ou si vous avez des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT (observé
sur un tracé ECG, enregistrement du tracé électrique du coeur), si vous avez un déséquilibre
électrolytique (notamment un taux faible de potassium ou de magnésium dans le sang), si vous
avez un rythme cardiaque très lent (appelé « bradycardie »), si vous avez une faiblesse cardiaque
(insuf isance cardiaque), si vous avez déjà eu une crise cardiaque (infarctus du myocarde), si vous
êtes une femme ou une personne âgée ou si vous prenez d'autres médicaments qui provoquent
des anomalies de l'ECG (voir rubrique 2: « Autres médicaments et Ciprofloxacine Teva »).
si vous ou un membre de votre famille êtes at eint d'un déficit en glucose-6-phosphate
déshydrogénase (G6PD), car vous pourriez alors risquer de présenter une anémie avec de la
ciprofloxacine.
Pour le traitement de certaines infections de l'appareil génital, votre médecin peut vous prescrire un
autre antibiotique en association à Ciprofloxacine Teva. Si aucune amélioration des symptômes n'est
observée après 3 jours de traitement, veuillez consulter votre médecin.
Pendant le traitement par Ciprofloxacine Teva
Prévenez immédiatement votre médecin si l'un des troubles suivants se produit
pendant le traitement
par Ciprofloxacine Teva. Votre médecin déterminera si le traitement par Ciprofloxacine Teva doit être
interrompu.
Réaction al ergique sévère et soudaine (réaction/choc anaphylactique, oedème de Quincke). Dès
la première dose, il existe un faible risque de survenue de réaction allergique sévère, se manifestant
par les symptômes suivants: oppression dans la poitrine, sensation d'étourdissement, nausées ou
sensation d'évanouissement, ou étourdissement lors du passage à la position debout.
Si ces
symptômes surviennent, arrêtez de prendre Ciprofloxacine Teva et contactez immédiatement
votre médecin.
Effets indésirables graves, durables, invalidants et potentiel ement irréversibles
Les médicaments antibactériens de type fluoroquinolone/quinolone, y compris Ciprofloxacine Teva,
ont été associés à des ef ets indésirables très rares mais graves, dont certains peuvent être
persistants (durant des mois ou des années), invalidants ou potentiellement irréversibles. Il s'agit
notamment de douleurs dans les tendons, les muscles et les articulations des membres supérieurs et
inférieurs, de difficultés à marcher, de sensations anormales telles que des fourmillements, des
picotements, des chatouillements, un engourdissement ou une sensation de brûlure (paresthésies),
de troubles sensoriels incluant des troubles de la vue, du goût , de l'odorat et de l'audition, d'une
dépression, de troubles de la mémoire, d'une fatigue intense et de troubles sévères du sommeil.
Si vous présentez l'un de ces ef ets indésirables après avoir pris Ciprofloxacine Teva, contactez
immédiatement votre médecin avant de poursuivre le traitement. Vous déciderez avec votre médecin
de la poursuite de votre traitement en envisageant également le recours à un antibiotique d'une autre
famille.
Une douleur et
un gonflement au niveau des articulations
ainsi qu'une inflammation ou une
rupture des tendons peuvent survenir dans de rares cas. Le risque est plus important si vous êtes
âgé(e) (plus de 60 ans), si vous avez eu une gref e d'organe, si vous avez des problèmes rénaux ou
si vous prenez un traitement par des corticoïdes. L'inflammation et les ruptures de tendons peuvent
se produire dès les premières 48 heures du traitement et jusqu'à plusieurs mois après l'arrêt du
traitement par Ciprofloxacine Teva. Dès les premiers signe de douleur ou d'inflammation d'un tendon
(par exemple au niveau de la cheville, du poignet, du coude, de l'épaule ou du genou), arrêtez de
prendre Ciprofloxacine Teva, contactez votre médecin et met ez le membre at eint au repos. Évitez
tout ef ort inutile car cela pourrait augmenter le risque de rupture d'un tendon.
Si vous ressentez une
douleur soudaine et intense au niveau de l'abdomen, de la poitrine ou du
dos, qui peuvent être des symptômes d'un anévrisme et d'une dissection aortiques, rendez-
vous immédiatement au service d'urgence d'un hôpital. Votre risque peut être augmenté si vous êtes
traité avec des corticostéroïdes administrés par voie générale.
Si vous ressentez soudainement un
essoufflement, en particulier lorsque vous vous allongez sur
votre lit, ou si vous remarquez un
gonflement de vos chevil es, de vos pieds ou de votre
abdomen, ou une nouvel e apparition de palpitations cardiaques (sensation de bat ements de
coeur rapides ou irréguliers), vous devez en informer un médecin immédiatement.
Si vous souf rez d'
épilepsie ou d'une autre
maladie neurologique de type ischémie cérébrale ou
accident vasculaire cérébral, vous pourriez présenter des ef ets indésirables associés au système
nerveux central. Si une crise convulsive survient, arrêtez de prendre Ciprofloxacine Teva et
contactez immédiatement votre médecin.
Dans de rares cas, des symptômes
d'atteinte nerveuse (neuropathie) tels que des douleurs, une
sensation de brûlure, des picotements, un engourdissement et/ou une faiblesse musculaire peuvent
survenir, en particulier au niveau des pieds et des jambes ou des mains et des bras. Dans ce cas,
arrêtez de prendre Ciprofloxacine Teva et informez-en immédiatement votre médecin afin de
prévenir une évolution vers un état potentiellement irréversible.
Des
réactions psychiatriques peuvent survenir dès la première utilisation d'antibiotiques
appartenant à la famille des quinolones, y compris Ciprofloxacine Teva. Si vous souf rez de
dépression ou de
psychose, vos symptômes pourraient s'aggraver lors du traitement par
Ciprofloxacine Teva. Dans de rares cas, une dépression ou une psychose peut évoluer vers des
pensées suicidaires et des comportements autodestructeurs tels que des tentatives de suicide ou un
suicide (voir rubrique 4. Quels sont les ef ets indésirables éventuels ?). Si une dépression, une
psychose, des pensées ou comportements suicidaires se manifestent, contactez immédiatement
votre médecin.
Les antibiotiques de la famille des quinolones peuvent provoquer une
augmentation de votre taux
de sucre dans le sang au-dessus de la valeur normale (hyperglycémie), ou une
diminution de
votre taux de sucre dans le sang en dessous de la valeur normale, pouvant entraîner une perte de
conscience (coma hypoglycémique) dans les cas graves (voir rubrique 4). Ceci est important à
prendre en compte pour les patients diabétiques. Si vous êtes diabétique, votre taux de sucre dans
le sang doit être étroitement surveillé.
Une
diarrhée peut se produire lors de la prise d'antibiotiques, y compris avec Ciprofloxacine Teva,
même plusieurs semaines après la fin du traitement. Si la diarrhée devient sévère ou persiste, ou si
vous remarquez la présence de sang ou de mucus dans vos selles, arrêtez immédiatement de
prendre Ciprofloxacine Teva et contactez votre médecin, car votre vie pourrait être mise en danger.
Ne prenez pas de médicaments destinés à bloquer ou ralentir le transit intestinal.
En cas d'apparition de
trouble de la vision ou de toute autre manifestation oculaire, consultez
immédiatement un ophtalmologiste.
Votre peau devient
plus sensible au soleil et aux rayons ultraviolets (UV) lorsque vous prenez
Ciprofloxacine Teva. Évitez toute exposition prolongée au soleil ou aux rayons UV artificiels comme
ceux des cabines de bronzage.
Prévenez le médecin ou le laboratoire d'analyses que vous prenez Ciprofloxacine Teva si vous
devez subir un
prélèvement de sang ou d'urine.
Si vous souf rez de
problèmes rénaux, prévenez votre médecin, il peut ajuster votre dose.
Ciprofloxacine Teva peut provoquer des
lésions hépatiques. Si vous remarquez le moindre
symptôme de type perte d'appétit, ictère (jaunisse), urines foncées, démangeaisons ou sensibilité de
l'estomac lors de la palpation, contactez immédiatement votre médecin.
Ciprofloxacine Teva peut diminuer le nombre vos globules blancs sanguins et
réduire votre
résistance aux infections. Si vous présentez une infection accompagnée de symptômes tels
qu'une fièvre et une détérioration importante de votre état général, ou une fièvre accompagnée de
symptômes d'infection locale tels que des douleurs dans la gorge/le pharynx/la bouche ou des
problèmes urinaires, vous devez consulter immédiatement votre médecin. Une analyse de sang sera
ef ectuée afin de rechercher une éventuelle diminution du taux de certains globules blancs
(agranulocytose). Il est important d'indiquer à votre médecin que vous prenez ce médicament.
Autres médicaments et Ciprofloxacine Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Ne prenez pas de Ciprofloxacine Teva en même temps que la tizanidine,
car cet e association pourrait provoquer des ef ets indésirables, tels qu'une baisse de la tension
artérielle et une somnolence (voir rubrique 2 NE prenez JAMAIS Ciprofloxacine Teva).
Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec Ciprofloxacine Teva dans le corps. La prise
de Ciprofloxacine Teva en même temps que ces médicaments peut modifier l'ef et thérapeutique de ces
médicaments. Cet e association peut aussi augmenter la probabilité de survenue d'ef ets indésirables.
Prévenez votre médecin si vous prenez:
des antagonistes de la vitamine K (p. ex. de la warfarine, acénocoumarol, phenprocoumon ou
fluindione) ou d'autres anticoagulants oraux (destinés à fluidifier le sang).
du probénécide (utilisé pour traiter la gout e).
du méthotrexate (utilisé dans certains types de cancer, le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde).
de la théophylline (utilisée dans des problèmes respiratoires).
de la tizanidine (utilisée dans les problèmes de spasticité musculaire liés à la sclérose en plaques).
de l'olanzapine (un antipsychotique)
de la clozapine (un antipsychotique).
du ropinirole (utilisé dans la maladie de Parkinson).
de la phénytoïne (contre l'épilepsie).
métoclopramide (utilisé dans le traitement des nausées et des vomissements)
ciclosporine (utilisée dans les maladies de peaux, la polyarthrite rhumatoïde, et les transplantations
d'organe)
autres médicaments pouvant modifier votre rythme cardiaque : les médicaments appartenant au
groupe des antiarythmiques (par exemple la quinidine, l'hydroquinidine, le disopyramide,
l'amiodarone, le sotalol, le dofétilide, l'ibutilide), les antidépresseurs tricycliques, certains
antibiotiques (qui appartiennent à la famille des macrolides), certains antipsychotiques.
du zolpidem (utilisé dans les troubles du sommeil)
Ciprofloxacine Teva peut
augmenter la concentration des médicaments suivants dans votre sang:
pentoxifylline (utilisée dans les troubles de la circulation).
caféine.
duloxétine (utilisée dans la dépression, les lésions nerveuses liées au diabète ou l'incontinence)
lidocaïne (utilisée dans les maladies cardiaques ou à usage anesthésique)
sildénafil (par exemple contre la dysfonction érectile)
agomélatine (utilisée dans la dépression)
Certains médicaments
atténuent les ef ets de Ciprofloxacine Teva. Prévenez votre médecin si vous
prenez ou envisagez de prendre:
des antiacides.
oméprazole.
des compléments minéraux.
du sucralfate.
un chélateur polymérique du phosphate (par ex. le sévélamer ou carbonate de lanthane).
des médicaments ou compléments contenant du calcium, du magnésium, de l'aluminium ou du fer.
Si la prise de ces préparations est indispensable, prenez Ciprofloxacine Teva environ deux heures avant
ces préparations, ou au plus tôt quatre heures après leur prise.
Ciprofloxacine Teva avec des aliments et boissons
Si vous prenez Ciprofloxacine Teva en dehors des repas, ne consommez pas de produits laitiers
(comme du lait ou des yaourts) ou de boissons enrichies en calcium lorsque vous prenez les comprimés
de ciprofloxacine, car les produits laitiers peuvent diminuer l'absorption de la substance active.
Grossesse et al aitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il est préférable d'éviter d'utiliser l'utilisation de Ciprofloxacine Teva pendant la grossesse.
Ne pas utiliser Ciprofloxacine Teva si vous allaitez car la ciprofloxacine passe dans le lait maternel et
peut nuire à la santé de votre enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ciprofloxacine Teva peut abaisser votre niveau de vigilance. Certains ef ets indésirables neurologiques
peuvent se produire.
Tenez compte de votre façon de réagir au Ciprofloxacine Teva avant de conduire un véhicule ou
d'utiliser des machines. En cas de doute, parlez-en avec votre médecin.
Ciprofloxacine Teva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Ciprofloxacine Teva
Votre médecin vous indiquera quelle dose exacte de Ciprofloxacine Teva vous devez prendre, à quelle
fréquence et pendant combien de temps. Ceci dépendra du type d'infection dont vous souf rez et de sa
gravité.
Prévenez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux, car la dose de médicament à prendre
devra éventuellement être adaptée.
Le traitement dure généralement de 1 à 21 jours, mais peut être plus long en cas d'infection sévère.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des doutes sur le nombre de
comprimés de Ciprofloxacine Teva à prendre et sur la façon de les prendre.
a. Avalez les comprimés avec une grande quantité de liquide. Ne croquez pas les comprimés car ils ont
mauvais goût.
b. Essayez de prendre les comprimés à peu près à la même heure chaque jour.
c. Vous pouvez prendre les comprimés pendant ou en dehors des repas. Le calcium présent dans un
repas n'a pas d'incidence grave sur l'absorption du médicament. Cependant,
ne prenez pas les
comprimés de Ciprofloxacine Teva avec des produits laitiers de type lait ou yaourt, ni avec des jus de
fruit enrichis (par ex. jus d'orange enrichi en calcium).
Pensez à boire abondamment pendant le traitement par ce médicament.
Si vous avez pris plus de Ciprofloxacine Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de Ciprofloxacine Teva que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre
médecin, le service des urgences le plus proche ou le Centre Antipoison (070/245.245). Prenez cet e
notice ou quelques comprimés avec vous afin que le médecin puisse voir ce que vous avez pris.
Si vous oubliez de prendre Ciprofloxacine Teva
Si vous oubliez de prendre Ciprofloxacine Teva et qu'il reste :
6 heures ou plus avant votre prochaine dose, prenez immédiatement votre dose oubliée. Prenez
ensuite la prochaine dose à l'heure habituelle.
moins de 6 heures avant votre prochaine dose, ne prenez pas votre dose oubliée. Prenez la
prochaine dose à l'heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Veillez à
suivre votre traitement jusqu'à la fin.
Si vous arrêtez de prendre Ciprofloxacine Teva
Il est important que vous
suiviez le traitement jusqu'à la fin, même si vous commencez à vous sentir
mieux après quelques jours. Si vous arrêtez de prendre ce médicament trop tôt, votre infection pourrait
ne pas être complètement guérie et les symptômes de l'infection pourraient réapparaître ou s'aggraver.
Vous pourriez également développer une résistance à cet antibiotique.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
L
a rubrique suivante contient les ef ets indésirables les plus graves que vous pouvez vous reconnaître :
Cessez de prendre Ciprofloxacine Teva et contactez immédiatement votre médecin pour
envisager un autre traitement antibiotique si vous constatez l'apparition de l'un de ces ef ets indésirables
graves :
Rare (peut af ecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
Crise convulsive (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
Très rare (peut af ecter jusqu'à 1 personne sur 10000)
Soudaine réaction allergique sévère avec des symptômes tels qu'oppression thoracique, sensation
d'étourdissement, nausées ou évanouissement, ou étourdissements lors du passage à la position
debout (réaction/choc anaphylactique) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
Faiblesse musculaire, inflammation des tendons qui pourrait conduire à une rupture des tendons, en
particulier le gros tendon à l'arrière de la cheville (tendon d'Achille) (voir rubrique 2 : Avertissements
et précautions)
Grave éruption cutanée menaçant le pronostic vital et se manifestant généralement par la formation
de cloques ou d'ulcères dans la bouche, la gorge, le nez, les yeux et d'autres muqueuses telles que
les parties génitales et pouvant évoluer vers la formation de cloques ou d'une desquamation de
grandes surfaces du corps (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Sensation inhabituelle de douleur, de brûlure, de picotements, d'engourdissement ou de faiblesse
musculaire dans les extrémités (neuropathie) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
Réaction au médicament provoquant une éruption cutanée, de la fièvre, une inflammation des
organes internes, des anomalies hématologiques et une maladie systémique (syndrome de DRESS
- réaction médicamenteuse avec éosinophilie, AGEP - pustulose exanthémateuse aiguë
généralisée).
D'autres ef ets indésirables qui ont été observés pendant le traitement avec de la ciprofloxacine sont
mentionnés ci-dessous par la façon dont ils sont susceptibles :
Fréquent (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10):
nausées, diarrhée.
douleurs articulaires et inflammation des articulations chez l'enfant.
Peu fréquent (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 100):
douleurs des articulations chez l'adulte
surinfections fongiques.
concentration élevée d'éosinophiles (un type de globules blancs).
diminution d'appétit.
hyperactivité ou agitation.
maux de tête, étourdissements, troubles du sommeil ou troubles du goût.
vomissements, douleurs abdominales, problèmes digestifs tels que des problèmes d'estomac
(indigestion/brûlures d'estomac) ou flatulences.
augmentation de la quantité de certaines substances dans le sang (transaminases et/ou bilirubine).
éruption cutanée, démangeaisons ou urticaire.
altération de la fonction rénale.
douleurs dans les muscles et les os, sensation de faiblesse générale (asthénie) ou fièvre.
élévation du taux de phosphatases alcalines sanguines (une substance présente dans le sang).
Rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1000):
douleurs musculaires, inflammation des articulations, augmentation du tonus musculaire et crampes
inflammation des intestins (colite) liée à l'utilisation d'antibiotiques (pouvant être fatale dans de très
rares cas) (voir rubrique 2 Avertissements et précautions)
modification de la formule sanguine (leucopénie, leucocytose, neutropénie, anémie), augmentation
ou diminution d'un facteur de coagulation sanguine (plaquet es).
réaction allergique, gonflement (oedème) ou gonflement rapide de la peau et des muqueuses
(oedème de Quincke) (voir rubrique 2 Avertissements et précautions).
augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie).
diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) (voir rubrique 2 Avertissements et
précautions)
confusion, désorientation, réactions d'anxiété, rêves étranges, dépression (pouvant aboutir à des
pensées suicidaires ou en des tentatives de suicide ou un suicide réussi) (voir rubrique 2
Avertissements et précautions) ou hallucinations.
fourmillements, sensibilité inhabituelle aux stimuli sensitifs, diminution de sensibilité de la peau,
tremblements, vertiges
troubles de la vue incluant une vision double (voir rubrique 2 Avertissements et précautions).
bourdonnements d'oreilles, perte de l'audition, troubles auditifs.
accélération des bat ements cardiaques (tachycardie).
dilatation des vaisseaux sanguins (vasodilatation), baisse de la tension artérielle ou évanouissement.
essouf lement, y compris symptômes asthmatiques.
troubles hépatiques, jaunisse (ictère cholestatique), hépatite.
sensibilité à la lumière (voir rubrique 2 Avertissements et précautions).
insuf isance rénale, présence de sang ou de cristaux dans les urines, inflammation des voies
urinaires.
rétention d'eau ou transpiration excessive.
augmentation de la concentration dans le sang de l'enzyme amylase.
Très rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10 000):
type particulier de diminution du nombre de globules rouges sanguins (anémie hémolytique);
diminution dangereuse d'un type de globules blancs (agranulocytose) (voir rubrique 2
Avertissements et précautions) ; diminution du nombre de globules rouges, de globules blancs et
de plaquet es (pancytopénie), pouvant être fatale; aplasie médullaire (appauvrissement de la moelle
osseuse en cellules sanguines) pouvant également être fatale.
réaction allergique appelée réaction de type maladie sérique (voir rubrique 2 Avertissements et
précautions).
troubles mentaux (réactions psychotiques pouvant aboutir à des pensées suicidaires, à des
tentatives de suicide ou à un suicide) (voir rubrique 2 Avertissements et précautions)
migraine, troubles de la coordination, démarche instable (troubles de la marche), altération de
l'odorat (troubles olfactifs), pression au niveau du cerveau (hypertension intracrânienne et
pseudotumor cerebri).
troubles de la vision des couleurs.
inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins (vascularite).
pancréatite.
destruction des cellules du foie (nécrose hépatique), aboutissant très rarement à une insuf isance
hépatique pouvant met re en danger la vie du patient (voir rubrique 2 Avertissements et précautions
).
petits saignements sous forme de points rouges sous la peau (pétéchies), éruptions cutanées
diverses.
aggravation des symptômes de myasthénie (voir rubrique 2 Avertissements et précautions ).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
syndrome associé à une diminution de l'excrétion d'eau et à de faibles taux de sodium (SIADH).
se sentant fortement excité (manie) ou grand sentiment d'optimisme et hyperactivité (hypomanie).
rythme cardiaque anormalement rapide, rythme cardiaque irrégulier potentiellement fatal, troubles du
rythme cardiaque (appelé allongement de l'intervalle QT , s'observant à l'ECG, un tracé de l'activité
électrique du coeur).
influence sur la coagulation du sang (chez les patients traités avec des antagonistes de la vitamine
K).
perte de conscience due à une diminution importante du taux de sucre dans le sang (coma
hypoglycémique). Voir rubrique 2.
De très rares cas d'ef ets indésirables persistants (durant plusieurs mois ou années) ou permanents,
tels que des inflammations de tendons, des ruptures de tendons, des douleurs articulaires, des douleurs
dans les membres, des difficultés à marcher, des sensations anormales de type fourmillements,
picotements, chatouillements, sensation de brûlure, engourdissement ou douleurs (neuropathie), une
dépression, une fatigue, des troubles du sommeil, des troubles de la mémoire, ainsi que des troubles de
l'audition, de la vue, du goût et de l'odorat, ont été associés à l'administration d'antibiotiques de la
famille des quinolones et fluoroquinolones, parfois indépendamment de facteurs de risque préexistants.
Des cas d'élargissement et d'af aiblissement de la paroi aortique ou de déchirure de la paroi aortique
(anévrismes et dissections), qui peuvent se rompre et met re en jeu le pronostic vital, ainsi que de fuite
de valves cardiaques ont été signalés chez des patients recevant des fluoroquinolones. Voir également
rubrique 2.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice.
Vous pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des
médicaments et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97- 1000 Bruxelles Madou -
Site internet: www.notifierunef etindesirable.be - e-mail: adr@afmps.be. En signalant les ef ets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Ciprofloxacine Teva
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Ciprofloxacine Teva
La substance active est la ciprofloxacine.
Chaque comprimé pelliculé à 250 mg contient 250 mg de ciprofloxacine sous forme de chlorhydrate
de ciprofloxacine.
Chaque comprimé pelliculé à 500 mg contient 500 mg de ciprofloxacine sous forme de chlorhydrate
de ciprofloxacine.
Chaque comprimé pelliculé à 750 mg contient 750 mg de ciprofloxacine sous forme de chlorhydrate
de ciprofloxacine.
Les autres composants sont : cellulose microcristalline, povidone, croscarmellose sodique, silice
colloïdale anhydre et stéarate de magnésium. Le pelliculage contient: hypromellose, macrogol 400 et
le colorant dioxyde de titane (E171).
Aspect de Ciprofloxacine Teva et contenu de l'embal age extérieur
250 mg: comprimés pelliculés blancs, ronds, biconvexes dont une face porte l'inscription CIP 250 et
une barre de cassure et dont l'autre face est lisse. Le comprimé peut être divisé en doses égales. Ce
produit est disponible en présentations* de 8, 10, 12, 16, 20, 30, 50, 100 et 160 comprimés.
500 mg: comprimés pelliculés blancs en forme de gélule dont une face porte l'inscription CIP 500 et
une barre de cassure et dont l'autre face est lisse. Le comprimé peut être divisé en doses égales. Ce
produit est disponible en présentations* de 6, 8, 10, 12, 16, 20, 30, 50, 100, 120 et 160 comprimés.
750 mg: comprimés pelliculés blancs en forme de gélule dont une face porte l'inscription CIP 750 et
dont l'autre face est lisse. Ce produit est disponible en présentations* de 8, 10, 12, 16, 20, 30, 50,
100 et 160 comprimés.
* Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de L'autorisation de mise sur le marché et Fabricant
Titulaire de L'autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricant
Pharmachemie BV, Swensweg 5, P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem, Pays-Bas
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi ùt 13, H-4042 Debrecen, Hongrie
Numéros de l'autorisation de mise sur le marché
250 mg: BE291444
500 mg: BE291453
750 mg: BE291462
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
BE:
Ciprofloxacine Teva 250/500/750 mg filmomhulde tablet en/ comprimés pelliculés /
Filmtablet en
HU:
Ciprofloxacin-Human 250/500/750 mg filmtablet a
IE:
Ciprofloxacin Teva 250/500 mg Film-coated Tablets
PT:
Ciprofloxacina Teva 250/500/750 mg Comprimidos
SK:
Ciprofloxacin-Teva 250/500/750 mg
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 03/2022.
Conseils/éducation médicale
Les antibiotiques sont utilisés pour guérir les infections dues à des bactéries. Ils ne sont pas ef icaces
contre les infections virales.
Votre médecin a choisi de vous prescrire des antibiotiques parce qu'ils sont nécessaires pour traiter
votre maladie actuelle.
Certaines bactéries ont parfois la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l'action d'un
antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance:
La résistance rend certains traitements antibiotiques inef icaces.
L'usage inapproprié des antibiotiques accroît la résistance. Vous risquez même de favoriser l'apparition
de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou de réduire l'ef icacité de l'antibiotique si
vous ne respectez pas:
la dose à prendre.
les moments de prise.
la durée du traitement.
Par conséquent, pour préserver l'efficacité de ce médicament:
1. N'utilisez des antibiotiques que lorsque votre médecin vous en a prescrits.
2. Respectez strictement votre prescription.
3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale, même si vous souhaitez traiter une
maladie similaire.
4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, car il n'est peut-être pas adapté à sa
maladie.
5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées du
médicament pour assurer une destruction appropriée de celles-ci.