Ciprofloxacine sandoz 500 mg (pi pharma)
“Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme médicament d’importation
parallèle. L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un médicament pour lequel une
autorisation de mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de l’Union européenne
ou dans un pays faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel il existe un médicament
de référence en Belgique. Une autorisation d’importation parallèle est accordée lorsque certaines
exigences légales sont remplies (arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux importations parallèles de
médicaments à usage humain et à la distribution parallèle de médicaments à usage humain et
vétérinaire).”
Nom du médicament importé tel que commercialisé en Belgique :
Ciprofloxacine Sandoz 500 mg comprimés pelliculés
Nom du médicament belge de référence :
Ciprofloxacine Sandoz 500 mg comprimés pelliculés
Importé des Pays-Bas.
Importé par et reconditionné sous la responsabilité de :
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, Belgique
Nom original du médicament importé dans le pays d’origine :
Ciprofloxacine Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten
Notice : Information du patient
Ciprofloxacine Sandoz 250 mg comprimés pelliculés
Ciprofloxacine Sandoz 500 mg comprimés pelliculés
Ciprofloxacine Sandoz 750 mg comprimés pelliculés
ciprofloxacine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
•
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que Ciprofloxacine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ciprofloxacine Sandoz
3. Comment prendre Ciprofloxacine Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Ciprofloxacine Sandoz
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Ciprofloxacine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Ciprofloxacine Sandoz contient la substance active appelée « ciprofloxacine », un
antibiotique de la classe des fluoroquinolones. Elle agit en tuant les bactéries responsables
des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries.
Adultes
Ciprofloxacine Sandoz est utilisé chez l’adulte pour traiter les infections bactériennes
suivantes :
•
infections des voies respiratoires
•
infections persistantes ou récidivantes de l’oreille ou des sinus
•
infections des voies urinaires
•
infections de l’appareil génital chez les hommes et les femmes
•
infections gastro-intestinales et infections intra-abdominales
•
infections de la peau et des tissus mous
•
infections osseuses et articulaires
•
prévention des infections dues à la bactérie
Neisseria meningitidis
•
exposition à la maladie du charbon par inhalation
La ciprofloxacine peut être utilisée dans le traitement des patients ayant un faible nombre de
globules blancs (neutropénie) et présentant une fièvre suspectée d’être provoquée par une
infection bactérienne.
Si vous présentez une infection sévère ou une infection causée par plus d’un type de
bactéries, un traitement antibiotique additionnel pourrait vous être prescrit en complément de
Ciprofloxacine Sandoz.
Enfants et adolescents
Ciprofloxacine Sandoz est utilisé chez l’enfant et l’adolescent, sous le contrôle d’un médecin
spécialiste, pour traiter les infections bactériennes suivantes :
•
infections des poumons et des bronches chez les enfants et adolescents atteints de
mucoviscidose
•
infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant atteint les reins
(pyélonéphrite)
•
exposition à la maladie du charbon par inhalation
Ciprofloxacine Sandoz peut également être utilisé pour traiter d’autres infections sévères
spécifiques chez l’enfant et l’adolescent si votre médecin l’estime nécessaire.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ciprofloxacine Sandoz ?
Ne prenez jamais Ciprofloxacine Sandoz, si vous :
•
êtes allergique à la ciprofloxacine, à d'autres quinolones ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
•
prenez de la tizanidine (voir rubrique 2: Autres médicaments et Ciprofloxacine
Sandoz)
Avertissements et précautions
Avant de prendre ce médicament
Vous ne devez pas prendre d’antibiotiques de la famille des fluoroquinolones/quinolones,
incluant Ciprofloxacine Sandoz, si vous avez déjà présenté un effet indésirable grave dans le
passé lors de la prise d’une quinolone ou d’une fluoroquinolone. Si tel est le cas, vous devez
en informer votre médecin au plus vite.
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Ciprofloxacine Sandoz si vous:
•
avez déjà présenté des problèmes rénaux, car il pourrait être nécessaire d’adapter
votre traitement
•
souffrez d’épilepsie ou d’une autre affection neurologique
•
avez déjà eu des problèmes aux tendons lors d’un précédent traitement par des
antibiotiques tels que Ciprofloxacine Sandoz
•
êtes diabétique, car vous pouvez présenter un risque d’hypoglycémie avec la
ciprofloxacine
•
présentez une myasthénie (type de faiblesse musculaire), car les symptômes peuvent
être exacerbés
•
avez des problèmes cardiaques. Des précautions doivent être prises en cas
d’utilisation de ciprofloxacine, si vous
−
présentiez un allongement de l’intervalle QT à la naissance ou si vous avez des
antécédents familiaux de ce trouble (mis en évidence à l’ECG, qui enregistre l’activité
électrique du cœur)
−
avez un déséquilibre des sels dans le sang (en particulier, un faible taux de potassium
ou de magnésium dans le sang),
−
avez un rythme cardiaque très lent (bradycardie),
−
avez une faiblesse cardiaque (insuffisance cardiaque)
−
avez des antécédents de crise cardiaque (infarctus du myocarde),
−
êtes une femme ou une personne âgée
−
prenez d’autres médicaments entraînant des modifications anormales de l’ECG (voir
rubrique « Autres médicaments et Ciprofloxacine Sandoz »).
•
ou un membre de votre famille présente un déficit en glucose 6 phosphate
déshydrogénase (G6PD), car vous pouvez présenter un risque d’anémie avec la
ciprofloxacine.
•
avez reçu un diagnostic d’hypertrophie ou de « renflement » d’un gros vaisseau
sanguin (anévrisme aortique ou anévrisme périphérique d’un gros vaisseau)
•
avez déjà eu un épisode antérieur de dissection aortique (une déchirure de la paroi
aortique)
•
présentez des antécédents familiaux d’anévrisme aortique ou de dissection aortique ou
d’autres facteurs de risque ou affections prédisposantes (par exemple, des troubles du
tissu conjonctif comme le syndrome de Marfan ou le syndrome d’Ehlers-Danlos
vasculaire, ou des troubles vasculaires comme l’artérite de Takayasu, l’artérite à
cellules géantes, la maladie de Behçet, l’hypertension artérielle ou une athérosclérose
connue)
Si vous ressentez une douleur soudaine et intense au niveau de l’abdomen, de la poitrine ou
du dos, rendez-vous immédiatement au service d’urgence d’un hôpital.
Dans le traitement de certaines infections de l’appareil génital, votre médecin peut prescrire
un autre antibiotique en complément de la ciprofloxacine. Vous devez vous adresser à votre
médecin si vous ne ressentez aucune amélioration après 3 jours de traitement.
Les antibiotiques de la famille des quinolones peuvent provoquer une augmentation de votre
taux de sucre dans le sang au-dessus de la valeur normale (hyperglycémie), ou une
diminution de votre taux de sucre dans le sang en dessous de la valeur normale, pouvant
entraîner une perte de conscience (coma hypoglycémique) dans les cas graves (voir rubrique
4.). Ceci est important à prendre en compte pour les patients diabétiques. Si vous êtes
diabétique, votre taux de sucre dans le sang doit être étroitement surveillé.
Pendant le traitement par Ciprofloxacine Sandoz
Prévenez immédiatement votre médecin si l’un des troubles suivants se produit
pendant le
traitement par
Ciprofloxacine Sandoz. Votre médecin déterminera si le traitement par
Ciprofloxacine Sandoz doit être interrompu.
•
Réaction allergique sévère et soudaine
(réaction/choc anaphylactique, œdème de
Quincke). Dès la première dose, il existe un faible risque de survenue de réaction
allergique sévère, se manifestant par les symptômes suivants : oppression dans la
poitrine, sensation d’étourdissement, nausées ou évanouissements, ou étourdissement
lors du passage à la position debout.
Si ces symptômes surviennent, arrêtez de
prendre Ciprofloxacine Sandoz et contactez immédiatement votre médecin.
•
Une douleur et un gonflement au niveau des articulations ainsi qu’une
inflammation ou une rupture des tendons
peuvent survenir dans de rares cas. Le
risque est plus important si vous êtes âgé(e) (plus de 60 ans), si vous avez eu une
greffe d’organe, si vous avez des problèmes rénaux ou si vous prenez un traitement
par des corticoïdes. L’inflammation et les ruptures de tendons peuvent se produire dès
les premières 48 heures du traitement et jusqu’à plusieurs mois après l’arrêt du
traitement par Ciprofloxacine Sandoz. Dès les premiers signe de douleur ou
d’inflammation d’un tendon (par exemple au niveau de la cheville, du poignet, du
coude, de l’épaule ou du genou), arrêtez de prendre Ciprofloxacine Sandoz, contactez
votre médecin et mettez le membre atteint au repos. Évitez tout effort inutile car cela
pourrait augmenter le risque de rupture d’un tendon.
•
Si vous souffrez d’épilepsie ou d’une autre
maladie neurologique
de type ischémie
cérébrale ou accident vasculaire cérébral, vous pourriez présenter des effets
indésirables associés au système nerveux central. Si ces symptômes surviennent,
arrêtez de prendre Ciprofloxacine Sandoz et contactez immédiatement votre médecin.
•
Des
réactions psychiatriques
peuvent survenir dès la première prise de
Ciprofloxacine Sandoz. Dans de rares cas, les dépressions ou psychoses peuvent
évoluer vers des idées suicidaires, des tentatives de suicide ou des suicides. Si vous
souffrez de
dépression
ou de
psychose,
vos symptômes pourraient s’aggraver lors du
traitement par Ciprofloxacine Sandoz. Si cela se produit, arrêtez de prendre
Ciprofloxacine Sandoz et contactez immédiatement votre médecin.
•
Dans de rares cas, des symptômes d’atteinte
nerveuse (neuropathie)
tels que des
douleurs, une sensation de brûlure, des picotements, un engourdissement et/ou une
faiblesse musculaire peuvent survenir, en particulier au niveau des pieds et des jambes
ou des mains et des bras. Dans ce cas, arrêtez de prendre Ciprofloxacine Sandoz et
informez-en immédiatement votre médecin afin de prévenir une évolution vers un état
potentiellement irréversible.
•
Une
hypoglycémie
a été signalée le plus souvent chez les patients diabétiques, surtout
chez les personnes âgées. Si cela se produit, contactez immédiatement votre médecin.
•
•
•
•
•
•
•
Une
diarrhée
peut se produire lors de la prise d’antibiotiques, y compris de
Ciprofloxacine Sandoz, voire plusieurs semaines après la fin du traitement. Si la
diarrhée devient sévère ou persiste, ou si vous remarquez la présence de sang ou de
mucus dans vos selles, arrêtez immédiatement de prendre Ciprofloxacine Sandoz, car
votre vie pourrait être mise en danger. Ne prenez pas de médicaments destinés à
bloquer ou ralentir le transit intestinal et contactez votre médecin.
Prévenez le médecin ou le laboratoire d’analyses que vous prenez Ciprofloxacine
Sandoz si vous devez subir un
prélèvement de sang ou d’urine.
Si vous souffrez de
problèmes rénaux,
informez-en votre médecin car votre dose
devra peut-être être ajustée.
Ciprofloxacine Sandoz peut provoquer des
lésions hépatiques.
Si vous remarquez le
moindre symptôme de type perte d’appétit, ictère (jaunisse), urines foncées,
démangeaisons ou sensibilité de l’estomac à la palpation, arrêtez de prendre
Ciprofloxacine Sandoz et contactez immédiatement votre médecin.
Ciprofloxacine Sandoz peut entraîner une diminution du nombre de globules blancs,
ce qui pourrait
affaiblir votre résistance aux infections.
Si vous présentez une
infection accompagnée de symptômes tels que de la fièvre et une altération grave de
votre état général, ou de la fièvre avec des symptômes d’infection localisée tels que
mal de gorge/pharynx/bouche ou des problèmes urinaires, vous devez consulter votre
médecin immédiatement. Une prise de sang sera effectuée afin de détecter une
diminution éventuelle du nombre de globules blancs (agranulocytose). Il est important
d’informer votre médecin du traitement que vous prenez.
Si votre vue baisse ou en cas de survenue d’autres problèmes oculaires pendant le
traitement par Ciprofloxacine Sandoz, consultez immédiatement un ophtalmologiste.
Votre peau devient plus
sensible au soleil et aux rayons ultraviolets (UV)
lorsque
vous prenez Ciprofloxacine Sandoz. Evitez de vous exposer à la lumière intense du
soleil et aux UV artificiels (solariums).
Effets indésirables graves, durables, invalidants et potentiellement irréversibles
Les médicaments antibactériens de type fluoroquinolone/quinolone, y compris
Ciprofloxacine Sandoz, ont été associés à des effets indésirables très rares mais graves, dont
certains peuvent être persistants (durant des mois ou des années), invalidants ou
potentiellement irréversibles. Il s’agit notamment de douleurs dans les tendons, les muscles et
les articulations des membres supérieurs et inférieurs, de difficultés à marcher, de sensations
anormales telles que des fourmillements, des picotements, des chatouillements, un
engourdissement ou une sensation de brûlure (paresthésies), de troubles sensoriels incluant
des troubles de la vue, du goût , de l’odorat et de l’audition, d’une dépression, de troubles de
la mémoire, d’une fatigue intense et de troubles sévères du sommeil.
Si vous présentez l’un de ces effets indésirables après avoir pris Ciprofloxacine Sandoz,
contactez immédiatement votre médecin avant de poursuivre le traitement. Vous déciderez
avec votre médecin de la poursuite de votre traitement en envisageant également le recours à
un antibiotique d’une autre famille.
Autres médicaments et Ciprofloxacine Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Ne prenez pas de Ciprofloxacine Sandoz en même temps que la tizanidine
car cette
association pourrait provoquer des effets indésirables, tels qu’une baisse de la tension
artérielle et une somnolence (voir rubrique 2 : « Ne prenez jamais de Ciprofloxacine Sandoz
»).
Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec Ciprofloxacine Sandoz dans le
corps. La prise de Ciprofloxacine Sandoz en même temps que ces médicaments peut modifier
l’effet thérapeutique de ces médicaments. Elle peut aussi augmenter la probabilité de
survenue d’effets indésirables.
Avertissez votre médecin si vous prenez :
•
antagonistes de la vitamine K (comme la warfarine, l’acénocoumarol, la
phenprocoumone ou la fluindione) ou autres anticoagulants par voie orale (qui
fluidifient le sang)
•
du probénécide (pour la goutte)
•
du méthotrexate (utilisé dans certains types de cancer, le psoriasis, la polyarthrite
rhumatoïde)
•
de la théophylline (pour les problèmes respiratoires)
•
de la tizanidine (utilisée dans les problèmes de spasticité musculaire liés à la sclérose
en plaques)
•
olanzapine (antipsychotique)
•
clozapine (antipsychotique)
•
du ropinirole (utilisé dans la maladie de Parkinson)
•
de la phénytoïne (pour traiter l’épilepsie)
•
métoclopramide (pour les nausées et vomissements)
•
cyclosporine (pour certaines affections cutanées, en cas de polyarthrite rhumatoïde et
de transplantation d’organe)
•
d’autres médicaments susceptibles d’altérer votre rythme cardiaque :
−
médicaments appartenant au groupe des antiarythmiques (p. ex. quinidine,
hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide)
−
antidépresseurs tricycliques
−
certains antibiotiques appartenant au groupe des macrolides
−
certains antipsychotiques.
Ciprofloxacine Sandoz peut
augmenter
la concentration des médicaments suivants dans
votre sang :
•
pentoxifylline (utilisée dans des troubles de la circulation)
•
caféine
•
duloxétine (pour la dépression, les lésions nerveuses d’origine diabétique ou
l’incontinence)
•
lidocaïne (pour les affections cardiaques ou en usage anesthésique)
•
sildenafil (par ex. pour la dysfonction érectile)
•
agomélatine
•
zolpidem
Certains médicaments
diminuent
l’effet de Ciprofloxacine Sandoz. Prévenez votre médecin
si vous prenez ou envisagez de prendre :
•
des antiacides
•
oméprazole
•
des compléments minéraux
•
•
•
du sucralfate
un polymère chélateur du phosphate (comme le sévélamer ou le carbonate de
lanthane)
des médicaments ou compléments contenant du calcium, du magnésium, de
l’aluminium ou du fer
Si la prise de ces préparations est indispensable, prenez Ciprofloxacine Sandoz environ deux
heures avant ces préparations ou au plus tôt quatre heures après leur prise.
Ciprofloxacine Sandoz avec des aliments et boissons
Si vous prenez Ciprofloxacine Sandoz en dehors des repas, ne consommez pas de produits
laitiers (p. ex. lait ou yaourt) ou de boissons enrichies en calcium lorsque vous prenez les
comprimés de Ciprofloxacine Sandoz car les produits laitiers peuvent diminuer l’absorption
de la substance active.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Il est préférable d’éviter d’utiliser Ciprofloxacine Sandoz pendant la grossesse.
Ne prenez pas Ciprofloxacine Sandoz pendant l’allaitement car la Ciprofloxacine Sandoz
passe dans le lait maternel et peut nuire à la santé de votre enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ciprofloxacine Sandoz peut abaisser votre niveau de vigilance. Certains effets indésirables
neurologiques peuvent se produire.
Par conséquent, assurez-vous de savoir comment vous réagissez à Ciprofloxacine Sandoz
avant de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine. En cas de doute, parlez-en avec
votre médecin.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par unité de dosage, c.-à-d.
qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Ciprofloxacine Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin vous indiquera quelle dose exacte de Ciprofloxacine Sandoz vous devez
prendre, à quelle fréquence et pendant combien de temps. Ceci dépendra du type d’infection
dont vous souffrez et de sa gravité.
Prévenez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux, car la dose de médicament à
prendre devra éventuellement être adaptée.
Le traitement dure habituellement de 5 à 21 jours, mais il peut être plus long en cas
d’infection sévère.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute sur le nombre de comprimés
que vous devez prendre et comment prendre Ciprofloxacine Sandoz.
a. Avalez les comprimés avec beaucoup d’eau. Ne croquez pas les comprimés car ils ont
mauvais goût.
b. Essayez de prendre les comprimés environ à la même heure chaque jour.
c. Vous pouvez prendre les comprimés pendant ou en dehors des repas. Le calcium présent
dans un repas n’a pas d’incidence grave sur l’absorption du médicament. Cependant,
ne
prenez pas
les comprimés de Ciprofloxacine Sandoz avec des produits laitiers de type lait ou
yaourt, ni avec des jus de fruit enrichis (p. ex. jus d’orange enrichi en calcium).
N’oubliez pas de boire abondamment lorsque vous prenez ce médicament.
Ciprofloxacine Sandoz 250 mg/- 500 mg/- 750 mg comprimés pelliculés:
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Si vous avez pris plus de Ciprofloxacine Sandoz que vous n’auriez dû
Si vous avez dépassé la dose prescrite, consultez immédiatement votre médecin. Si possible,
prenez avec vous les comprimés restants ou la boîte pour les montrer au médecin.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Ciprofloxacine Sandoz, prenez immédiatement contact
avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-Poisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Ciprofloxacine Sandoz
Prenez la dose oubliée dès que possible, puis continuez le traitement normalement.
Cependant, s’il est presque temps de prendre votre dose suivante, ne prenez pas la dose
oubliée et continuez votre traitement comme d’habitude. Ne prenez pas de dose double pour
compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Veillez à suivre votre traitement jusqu’à
la fin.
Si vous arrêtez de prendre Ciprofloxacine Sandoz
Il est important que vous
suiviez le traitement jusqu’à la fin,
même si vous commencez à
vous sentir mieux après quelques jours. Si vous arrêtez de prendre ce médicament trop tôt,
votre infection pourrait ne pas être complètement guérie et les symptômes de l’infection
pourraient réapparaître ou s’aggraver.
Vous pourriez également développer une résistance à l’antibiotique.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Fréquent
: peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10
•
nausées, diarrhée
•
douleurs dans les articulations chez l’enfant
Peu fréquent
: peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100
•
surinfections fongiques
•
concentration élevée d’éosinophiles (un type de globules blancs)
•
perte d’appétit
•
hyperactivité ou agitation
•
maux de tête, étourdissements, troubles du sommeil ou troubles du goût
•
vomissements, douleurs abdominales, problèmes digestifs tels que problèmes
d’estomac (indigestion/brûlures d’estomac) ou flatulences
•
augmentation de la quantité de certaines substances dans le sang (transaminases et/ou
bilirubine)
•
éruption cutanée, démangeaisons ou urticaire
•
douleurs dans les articulations chez l’adulte
•
mauvaise fonction rénale
•
douleurs dans les muscles et les os, sensation de faiblesse générale (asthénie) ou
fièvre
•
élévation du taux de phosphatases alcalines sanguines (une substance présente dans le
sang)
Rare
: peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000
•
inflammation des intestins (colite) liée à l’utilisation d’antibiotiques (pouvant être
fatale dans de très rares cas) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
•
modification de la formule sanguine (leucopénie, leucocytose, neutropénie, anémie),
augmentation ou diminution d’un facteur de coagulation sanguine (plaquettes)
•
réaction allergique, gonflement (œdème) ou gonflement rapide de la peau et des
muqueuses (œdème de Quincke)
•
élévation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie)
•
diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) (voir rubrique 2 :
Avertissements et précautions)
•
confusion, désorientation, réactions d’anxiété, rêves étranges, dépression (entraînant
potentiellement des idées suicidaires, des tentatives de suicide ou un suicide réussi) ou
hallucinations
•
fourmillements, sensibilité inhabituelle aux stimuli sensitifs, diminution de la
sensibilité de la peau, tremblements, crises convulsives (voir rubrique 2 :
Avertissements et précautions) ou vertiges
•
problèmes de vue, y compris vision double
•
bourdonnements d’oreilles, perte de l’audition, troubles auditifs
•
accélération des battements cardiaques (tachycardie)
•
dilatation des vaisseaux sanguins (vasodilatation), baisse de la tension artérielle ou
évanouissement
•
essoufflement, y compris symptômes asthmatiques
•
troubles hépatiques, jaunisse (ictère cholestatique) ou hépatite
•
sensibilité à la lumière (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
•
douleurs musculaires, inflammation des articulations, augmentation du tonus
musculaire ou crampes musculaires
•
insuffisance rénale, présence de sang ou de cristaux dans les urines (voir rubrique 2 :
Avertissements et précautions), inflammation des voies urinaires
•
rétention d’eau ou transpiration excessive
•
augmentation de la concentration de l’enzyme amylase
Très rare
: peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000
•
type particulier de diminution du nombre de globules rouges sanguins (anémie
hémolytique) ; diminution dangereuse du nombre d’un type de globules blancs
(agranulocytose) ; diminution du nombre de globules rouges, de globules blancs et de
plaquettes (pancytopénie), pouvant être fatale ; aplasie médullaire (appauvrissement
de la moelle osseuse en cellules sanguines) pouvant également être fatale (voir
rubrique 2 : Avertissements et précautions)
•
réactions allergiques graves (réaction anaphylactique ou choc anaphylactique,
pouvant être fatal – maladie du sérum) (voir rubrique 2 : Avertissements et
précautions)
•
troubles mentaux (réactions psychotiques pouvant entraîner des idées suicidaires, des
tentatives de suicide ou des suicides) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
•
migraine, troubles de la coordination, démarche instable (troubles de la marche),
troubles du sens de l’odorat (troubles olfactifs), pression sur le cerveau (pression
intracrânienne et pseudotumeur cérébrale)
•
troubles de la vision des couleurs
•
inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins (vascularite)
•
pancréatite
•
destruction des cellules du foie (nécrose hépatique), aboutissant très rarement à une
insuffisance hépatique pouvant mettre en danger la vie du patient
•
petits saignements sous forme de points rouges sous la peau (pétéchies) ; éruptions
cutanées diverses (par exemple, syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell
potentiellement fatal)
•
faiblesse musculaire, inflammation des tendons, rupture des tendons – en particulier
du gros tendon situé à l’arrière de la cheville (tendon d’Achille) (voir rubrique 2 :
Avertissements et précautions) ; aggravation des symptômes de myasthénie (voir
rubrique 2 : Avertissements et précautions)
Fréquence indéterminée
: la fréquence ne peut être estimée sur la base des données
disponibles
•
troubles associés au système nerveux, tels que douleurs, brûlures, picotements,
engourdissement et/ou faiblesse dans les extrémités (neuropathie périphérique et
neuropathie multiple)
•
rythme cardiaque anormalement rapide, rythme cardiaque irrégulier menaçant la vie
du patient, altération du rythme cardiaque (appelée “allongement de l’intervalle QT”,
visible à l’ECG, activité électrique du cœur)
•
éruption pustuleuse
•
influence sur la coagulation du sang (chez les patients traités par antagonistes de la
vitamine K)
•
état de surexcitation (manie) ou optimisme démesuré et suractivité (hypomanie)
•
réaction d’hypersensibilité grave, appelée « syndrome DRESS » ou « syndrome
d’hypersensibilité médicamenteuse »
•
syndrome associé à une altération de l’excrétion d’eau et à de faibles taux de sodium
(SIADH)
•
perte de conscience due à une diminution importante du taux de sucre dans le sang
(coma hypoglycémique). Voir rubrique 2.
De très rares cas d’effets indésirables persistants (durant plusieurs mois ou années) ou
permanents, tels que des inflammations de tendons, des ruptures de tendons, des douleurs
articulaires, des douleurs dans les membres, des difficultés à marcher, des sensations
anormales de type fourmillements, picotements, chatouillements, sensation de brûlure,
engourdissement ou douleurs (neuropathie), une dépression, une fatigue, des troubles du
sommeil, des troubles de la mémoire, ainsi que des troubles de l’audition, de la vue, du goût
et de l’odorat, ont été associés à l’administration d’antibiotiques de la famille des quinolones
et fluoroquinolones, parfois indépendamment de facteurs de risque préexistants.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Ciprofloxacine Sandoz
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette ou la boîte
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Ciprofloxacine Sandoz
La substance active est la ciprofloxacine.
Ciprofloxacine Sandoz 250 mg comprimés pelliculés : chaque comprimé pelliculé contient
250 mg de ciprofloxacine (sous la forme de chlorhydrate monohydraté).
Ciprofloxacine Sandoz 500 mg comprimés pelliculés : chaque comprimé pelliculé contient
500 mg de ciprofloxacine (sous la forme de chlorhydrate monohydraté).
Ciprofloxacine Sandoz 750 mg comprimés pelliculés : chaque comprimé pelliculé contient
750 mg de ciprofloxacine (sous la forme de chlorhydrate monohydraté).
Les autres composants sont : cellulose monocristalline, glycolate d’amidon sodique (type A),
povidone 25000, dioxyde de silice colloïdale, acide stéarique, stéarate de magnésium,
croscarmellose sodique, hypromellose, macrogol 6000, talc, dioxyde de titane (E 171).
Aspect de Ciprofloxacine Sandoz et contenu de l’emballage extérieur
Ciprofloxacine Sandoz 250 mg comprimés pelliculés blancs, de forme ronde, rainurés sur une
face et portant l’inscription « cip 250 » en relief sur une face.
Ciprofloxacine Sandoz 500 mg comprimés pelliculés blancs, de forme oblongue, rainurés sur
les deux faces et portant l’inscription « cip 500 » en relief sur une face.
Ciprofloxacine Sandoz 750 mg comprimés pelliculés blancs, de forme oblongue, rainurés sur
les deux faces et portant l’inscription « cip 750 » en relief sur une face.
Ciprofloxacine Sandoz 250 mg comprimés pelliculés
6, 10, 12, 14, 20, 28 et 100 comprimés pelliculés en plaquettes en PVC/aluminium ou
PP/aluminium
Conditionnements pour les hôpitaux contenant 20, 30, 50 (10 x 5) et 160 comprimés
pelliculés
Ciprofloxacine Sandoz 500 mg comprimés pelliculés
10, 12, 14, 16, 20, 28, 50 (10 x 5) et 100 comprimés pelliculés en plaquettes en
PVC/aluminium ou PP/aluminium
Conditionnements pour les hôpitaux contenant 20, 30, 100, 120 et 160 comprimés pelliculés
Ciprofloxacine Sandoz 750 mg comprimés pelliculés
10, 20 et 100 comprimés pelliculés en plaquettes en PVC/aluminium ou PP/aluminium
Conditionnements pour les hôpitaux contenant 20, 30, 50 (10 x 5) et 160 comprimés
pelliculés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché du médicament de référence
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché du médicament importé
Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Pays-Bas
Fabricant du médicament importé
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179 Barleben
S.C. Sandoz S.R.L.,
7A Livezeni Street,
540472 Targu Mures,
Roumanie
Numéros de l’autorisation de mise sur le marché:
Ciprofloxacine Sandoz 250 mg comprimés pelliculés (plaquettes en PVC/ALU): BE234035
Ciprofloxacine Sandoz 250 mg comprimés pelliculés (plaquettes en PP/ALU): BE423491
Ciprofloxacine Sandoz 500 mg comprimés pelliculés (plaquettes en PVC/ALU): 1637 PI
556F3
Ciprofloxacine Sandoz 500 mg comprimés pelliculés (plaquettes en PP/ALU): BE4235073
Ciprofloxacine Sandoz 750 mg comprimés pelliculés (plaquettes en PVC/ALU): BE234053
Ciprofloxacine Sandoz 750 mg comprimés pelliculés (plaquettes en PP/ALU): BE423516
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen
sous les noms suivants :
250 mg comprimés pelliculés :
Pays-Bas :
Ciprofloxacine Sandoz 250 mg, filmomhulde tabletten
Autriche :
Ciprofloxacin ‘1A Pharma’ 250 mg – Filmtabletten
Belgique :
Ciprofloxacine Sandoz 250 mg comprimés pelliculés
Allemagne :
Ciprohexal 250 mg
Danemark :
Ciprofloxacin « HEXAL »
Suède :
Ciprofloxacin HEXAL 250 mg filmdragerade tabletter
500 mg comprimés pelliculés :
Pays-Bas :
Ciprofloxacine Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten
Autriche :
Ciprofloxacin ‘1A Pharma’ 500 mg - Filmtabletten
Belgique :
Ciprofloxacine Sandoz 500 mg comprimés pelliculés
Allemagne :
Ciprohexal 500 mg
Danemark :
Ciprofloxacin « HEXAL »
Suède :
Ciprofloxacin HEXAL 500 mg filmdragerade tabletter
750 mg comprimés pelliculés :
Pays-Bas :
Ciprofloxacine Sandoz 750 mg, filmomhulde tabletten
Belgique :
Ciprofloxacine Sandoz 750 mg comprimés pelliculés
Allemagne :
Ciprohexal 750 mg
Danemark :
Ciprofloxacin « HEXAL »
Suède :
Ciprofloxacin HEXAL 750 mg filmdragerade tabletter
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2020.
Conseils / éducation médicale
Les antibiotiques sont utilisés pour guérir les infections dues à des bactéries. Ils ne sont pas
efficaces contre les infections virales.
Votre médecin a choisi de vous prescrire des antibiotiques parce qu’ils sont nécessaires pour
traiter votre maladie actuelle.
Certaines bactéries ont parfois la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action
d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : la résistance rend certains traitements
antibiotiques inefficaces.
L’usage inapproprié des antibiotiques accroît la résistance. Vous risquez même de favoriser
l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou de réduire
l’efficacité de l’antibiotique si vous ne respectez pas :
•
la posologie
•
le calendrier d’administration
•
la durée du traitement
Par conséquent, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1. N’utilisez des antibiotiques que lorsque votre médecin vous en a prescrits.
2. Respectez rigoureusement votre prescription.
3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale, même si vous souhaitez traiter
une maladie similaire.
4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, car il n’est peut-être pas adapté
à sa maladie.
5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes inutilisées
du médicament pour assurer une destruction appropriée de celles-ci.
Nom du médicament importé tel que commercialisé en Belgique :
Ciprofloxacine Sandoz 500 mg comprimés pelliculés
Nom du médicament belge de référence :
Ciprofloxacine Sandoz 500 mg comprimés pelliculés
Importé des Pays-Bas.
Importé par et reconditionné sous la responsabilité de :
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, Belgique
Nom original du médicament importé dans le pays d'origine :
Ciprofloxacine Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten
Notice : Information du patient
Ciprofloxacine Sandoz 250 mg comprimés pelliculés
Ciprofloxacine Sandoz 500 mg comprimés pelliculés
Ciprofloxacine Sandoz 750 mg comprimés pelliculés
ciprofloxacine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
· infections des voies respiratoires
· infections persistantes ou récidivantes de l'oreille ou des sinus
· infections des voies urinaires
· infections de l'appareil génital chez les hommes et les femmes
· infections gastro-intestinales et infections intra-abdominales
· infections de la peau et des tissus mous
· infections osseuses et articulaires
· prévention des infections dues à la bactérie Neisseria meningitidis
· exposition à la maladie du charbon par inhalation
La ciprofloxacine peut être utilisée dans le traitement des patients ayant un faible nombre de
globules blancs (neutropénie) et présentant une fièvre suspectée d'être provoquée par une
infection bactérienne.
Si vous présentez une infection sévère ou une infection causée par plus d'un type de
bactéries, un traitement antibiotique additionnel pourrait vous être prescrit en complément de
Ciprofloxacine Sandoz.
Enfants et adolescents
Ciprofloxacine Sandoz est utilisé chez l'enfant et l'adolescent, sous le contrôle d'un médecin
spécialiste, pour traiter les infections bactériennes suivantes :
· infections des poumons et des bronches chez les enfants et adolescents atteints de
mucoviscidose
· infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant atteint les reins
(pyélonéphrite)
· exposition à la maladie du charbon par inhalation
Ciprofloxacine Sandoz peut également être utilisé pour traiter d'autres infections sévères
spécifiques chez l'enfant et l'adolescent si votre médecin l'estime nécessaire.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ciprofloxacine Sandoz ?
Ne prenez jamais Ciprofloxacine Sandoz, si vous :
· êtes allergique à la ciprofloxacine, à d'autres quinolones ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
· prenez de la tizanidine (voir rubrique 2: Autres médicaments et Ciprofloxacine
· avez déjà présenté des problèmes rénaux, car il pourrait être nécessaire d'adapter
votre traitement
· souffrez d'épilepsie ou d'une autre affection neurologique
· avez déjà eu des problèmes aux tendons lors d'un précédent traitement par des
antibiotiques tels que Ciprofloxacine Sandoz
· êtes diabétique, car vous pouvez présenter un risque d'hypoglycémie avec la
ciprofloxacine
· présentez une myasthénie (type de faiblesse musculaire), car les symptômes peuvent
être exacerbés
· avez des problèmes cardiaques. Des précautions doivent être prises en cas
d'utilisation de ciprofloxacine, si vous
- présentiez un allongement de l'intervalle QT à la naissance ou si vous avez des
antécédents familiaux de ce trouble (mis en évidence à l'ECG, qui enregistre l'activité
électrique du coeur)
- avez un déséquilibre des sels dans le sang (en particulier, un faible taux de potassium
ou de magnésium dans le sang),
- avez un rythme cardiaque très lent (bradycardie),
- avez une faiblesse cardiaque (insuffisance cardiaque)
- avez des antécédents de crise cardiaque (infarctus du myocarde),
- êtes une femme ou une personne âgée
- prenez d'autres médicaments entraînant des modifications anormales de l'ECG (voir
rubrique « Autres médicaments et Ciprofloxacine Sandoz »).
· ou un membre de votre famille présente un déficit en glucose 6 phosphate
déshydrogénase (G6PD), car vous pouvez présenter un risque d'anémie avec la
ciprofloxacine.
· avez reçu un diagnostic d'hypertrophie ou de « renflement » d'un gros vaisseau
sanguin (anévrisme aortique ou anévrisme périphérique d'un gros vaisseau)
· avez déjà eu un épisode antérieur de dissection aortique (une déchirure de la paroi
aortique)
· présentez des antécédents familiaux d'anévrisme aortique ou de dissection aortique ou
d'autres facteurs de risque ou affections prédisposantes (par exemple, des troubles du
tissu conjonctif comme le syndrome de Marfan ou le syndrome d'Ehlers-Danlos
vasculaire, ou des troubles vasculaires comme l'artérite de Takayasu, l'artérite à
cellules géantes, la maladie de Behçet, l'hypertension artérielle ou une athérosclérose
connue)
·
Réaction allergique sévère et soudaine (réaction/choc anaphylactique, oedème de
Quincke). Dès la première dose, il existe un faible risque de survenue de réaction
allergique sévère, se manifestant par les symptômes suivants : oppression dans la
poitrine, sensation d'étourdissement, nausées ou évanouissements, ou étourdissement
lors du passage à la position debout.
Si ces
symptômes surviennent, arrêtez de
prendre Ciprofloxacine Sandoz et contactez
immédiatement votre médecin.
·
Une douleur et un gonflement au niveau des articulations ainsi qu'une
inflammation ou une rupture des tendons peuvent survenir dans de rares cas. Le
risque est plus important si vous êtes
âgé(e) (plus de 60 ans), si vous avez eu une
greffe d'organe, si vous avez des problèmes rénaux ou
si vous prenez un traitement
par des corticoïdes. L'inflammation et les ruptures de tendons peuvent se produire dès
les premières 48 heures du traitement et jusqu'à plusieurs mois après l'arrêt du
traitement par Ciprofloxacine Sandoz. Dès les premiers signe de douleur ou
d'inflammation d'un tendon (par exemple au niveau de la cheville, du poignet, du
coude, de l'épaule ou du genou), arrêtez de prendre Ciprofloxacine Sandoz, contactez
votre médecin et mettez le membre atteint au repos. Évitez tout effort inutile car cela
pourrait augmenter le risque de rupture d'un tendon.
· Si vous souffrez d'
épilepsie ou d'une autre
maladie neurologique de type ischémie
cérébrale ou accident vasculaire cérébral, vous pourriez présenter des effets
indésirables associés au système nerveux central. Si ces symptômes surviennent,
arrêtez de prendre Ciprofloxacine Sandoz et contactez immédiatement votre médecin.
· Des
réactions psychiatriques peuvent survenir dès la première prise de
Ciprofloxacine Sandoz. Dans de rares cas, les dépressions ou psychoses peuvent
évoluer vers des idées suicidaires, des tentatives de suicide ou des suicides. Si vous
souffrez de
dépression ou de
psychose, vos symptômes pourraient s'aggraver lors du
traitement par Ciprofloxacine Sandoz. Si cela se produit, arrêtez de prendre
Ciprofloxacine Sandoz et contactez immédiatement votre médecin.
· Dans de rares cas, des symptômes d'
atteinte nerveuse (neuropathie) tels que des
douleurs, une sensation de brûlure, des picotements, un engourdissement et/ou une
faiblesse musculaire peuvent survenir, en particulier au niveau des pieds et des jambes
ou des mains et des bras. Dans ce cas, arrêtez de prendre Ciprofloxacine Sandoz et
informez-en immédiatement votre médecin afin de prévenir une évolution vers un état
potentiellement irréversible.
· Une
hypoglycémie a été signalée le plus souvent chez les patients diabétiques, surtout
Ciprofloxacine Sandoz, voire plusieurs semaines après la fin du traitement. Si la
diarrhée devient sévère ou persiste, ou si vous remarquez la présence de sang ou de
mucus dans vos selles, arrêtez immédiatement de prendre Ciprofloxacine Sandoz, car
votre vie pourrait être mise en danger. Ne prenez pas de médicaments destinés à
bloquer ou ralentir le transit intestinal et contactez votre médecin.
· Prévenez le médecin ou le laboratoire d'analyses que vous prenez Ciprofloxacine
Sandoz si vous devez subir un
prélèvement de sang ou d'urine.
· Si vous souffrez de
problèmes rénaux, informez-en votre médecin car votre dose
devra peut-être être ajustée.
· Ciprofloxacine Sandoz peut provoquer des
lésions hépatiques. Si vous remarquez le
moindre symptôme de type perte d'appétit, ictère (jaunisse), urines foncées,
démangeaisons ou sensibilité de l'estomac à la palpation, arrêtez de prendre
Ciprofloxacine Sandoz et contactez immédiatement votre médecin.
· Ciprofloxacine Sandoz peut entraîner une diminution du nombre de globules blancs,
ce qui pourrait
affaiblir votre résistance aux infections. Si vous présentez une
infection accompagnée de symptômes tels que de la fièvre et une altération grave de
votre état général, ou de la fièvre avec des symptômes d'infection localisée tels que
mal de gorge/pharynx/bouche ou des problèmes urinaires, vous devez consulter votre
médecin immédiatement. Une prise de sang sera effectuée afin de détecter une
diminution éventuelle du nombre de globules blancs (agranulocytose). Il est important
d'informer votre médecin du traitement que vous prenez.
· Si votre vue baisse ou en cas de survenue d'autres problèmes oculaires pendant le
traitement par Ciprofloxacine Sandoz, consultez immédiatement un ophtalmologiste.
· Votre peau devient plus
sensible au soleil et aux rayons ultraviolets (UV) lorsque
vous prenez Ciprofloxacine Sandoz. Evitez de vous exposer à la lumière intense du
soleil et aux UV artificiels (solariums).
· antagonistes de la vitamine K (comme la warfarine, l'acénocoumarol, la
phenprocoumone ou la fluindione) ou autres anticoagulants par voie orale (qui
fluidifient le sang)
· du probénécide (pour la goutte)
· du méthotrexate (utilisé dans certains types de cancer, le psoriasis, la polyarthrite
rhumatoïde)
· de la théophylline (pour les problèmes respiratoires)
· de la tizanidine (utilisée dans les problèmes de spasticité musculaire liés à la sclérose
en plaques)
· olanzapine (antipsychotique)
· clozapine (antipsychotique)
· du ropinirole (utilisé dans la maladie de Parkinson)
· de la phénytoïne (pour traiter l'épilepsie)
· métoclopramide (pour les nausées et vomissements)
· cyclosporine (pour certaines affections cutanées, en cas de polyarthrite rhumatoïde et
de transplantation d'organe)
· d'autres médicaments susceptibles d'altérer votre rythme cardiaque :
- médicaments appartenant au groupe des antiarythmiques (p. ex. quinidine,
hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide)
- antidépresseurs tricycliques
- certains antibiotiques appartenant au groupe des macrolides
- certains antipsychotiques.
Ciprofloxacine Sandoz peut
augmenter la concentration des médicaments suivants dans
votre sang :
· pentoxifylline (utilisée dans des troubles de la circulation)
· caféine
· duloxétine (pour la dépression, les lésions nerveuses d'origine diabétique ou
l'incontinence)
· lidocaïne (pour les affections cardiaques ou en usage anesthésique)
· sildenafil (par ex. pour la dysfonction érectile)
· agomélatine
· zolpidem
Certains médicaments
diminuent l'effet de Ciprofloxacine Sandoz. Prévenez votre médecin
si vous prenez ou envisagez de prendre :
· des antiacides
· oméprazole
lanthane)
· des médicaments ou compléments contenant du calcium, du magnésium, de
l'aluminium ou du fer
· nausées, diarrhée
· surinfections fongiques
· concentration élevée d'éosinophiles (un type de globules blancs)
· perte d'appétit
· hyperactivité ou agitation
· maux de tête, étourdissements, troubles du sommeil ou troubles du goût
· vomissements, douleurs abdominales, problèmes digestifs tels que problèmes
d'estomac (indigestion/brûlures d'estomac) ou flatulences
· augmentation de la quantité de certaines substances dans le sang (transaminases et/ou
bilirubine)
· éruption cutanée, démangeaisons ou urticaire
· douleurs dans les articulations chez l'adulte
· mauvaise fonction rénale
· douleurs dans les muscles et les os, sensation de faiblesse générale (asthénie) ou
fièvre
· élévation du taux de phosphatases alcalines sanguines (une substance présente dans le
sang)
Rare : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000
· inflammation des intestins (colite) liée à l'utilisation d'antibiotiques (pouvant être
fatale dans de très rares cas) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
· modification de la formule sanguine (leucopénie, leucocytose, neutropénie, anémie),
augmentation ou diminution d'un facteur de coagulation sanguine (plaquettes)
· réaction allergique, gonflement (oedème) ou gonflement rapide de la peau et des
muqueuses (oedème de Quincke)
· élévation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie)
· diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) (voir rubrique 2 :
Avertissements et précautions)
· confusion, désorientation, réactions d'anxiété, rêves étranges, dépression (entraînant
potentiellement des idées suicidaires, des tentatives de suicide ou un suicide réussi) ou
hallucinations
· fourmillements, sensibilité inhabituelle aux stimuli sensitifs, diminution de la
sensibilité de la peau, tremblements, crises convulsives (voir rubrique 2 :
Avertissements et précautions) ou vertiges
· problèmes de vue, y compris vision double
· bourdonnements d'oreilles, perte de l'audition, troubles auditifs
· accélération des battements cardiaques (tachycardie)
· dilatation des vaisseaux sanguins (vasodilatation), baisse de la tension artérielle ou
évanouissement
· essoufflement, y compris symptômes asthmatiques
· troubles hépatiques, jaunisse (ictère cholestatique) ou hépatite
· sensibilité à la lumière (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
· douleurs musculaires, inflammation des articulations, augmentation du tonus
musculaire ou crampes musculaires
· insuffisance rénale, présence de sang ou de cristaux dans les urines (voir rubrique 2 :
Avertissements et précautions), inflammation des voies urinaires
Très rare : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000
· type particulier de diminution du nombre de globules rouges sanguins (anémie
hémolytique) ; diminution dangereuse du nombre d'un type de globules blancs
(agranulocytose) ; diminution du nombre de globules rouges, de globules blancs et de
plaquettes (pancytopénie), pouvant être fatale ; aplasie médullaire (appauvrissement
de la moelle osseuse en cellules sanguines) pouvant également être fatale (voir
rubrique 2 : Avertissements et précautions)
· réactions allergiques graves (réaction anaphylactique ou choc anaphylactique,
pouvant être fatal maladie du sérum) (voir rubrique 2 : Avertissements et
précautions)
· troubles mentaux (réactions psychotiques pouvant entraîner des idées suicidaires, des
tentatives de suicide ou des suicides) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
· migraine, troubles de la coordination, démarche instable (troubles de la marche),
troubles du sens de l'odorat (troubles olfactifs), pression sur le cerveau (pression
intracrânienne et pseudotumeur cérébrale)
· troubles de la vision des couleurs
· inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins (vascularite)
· pancréatite
· destruction des cellules du foie (nécrose hépatique), aboutissant très rarement à une
insuffisance hépatique pouvant mettre en danger la vie du patient
· petits saignements sous forme de points rouges sous la peau (pétéchies) ; éruptions
cutanées diverses (par exemple, syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell
potentiellement fatal)
· faiblesse musculaire, inflammation des tendons, rupture des tendons en particulier
du gros tendon situé à l'arrière de la cheville (tendon d'Achille) (voir rubrique 2 :
Avertissements et précautions) ; aggravation des symptômes de myasthénie (voir
rubrique 2 : Avertissements et précautions)
Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données
disponibles
· troubles associés au système nerveux, tels que douleurs, brûlures, picotements,
engourdissement et/ou faiblesse dans les extrémités (neuropathie périphérique et
neuropathie multiple)
· rythme cardiaque anormalement rapide, rythme cardiaque irrégulier menaçant la vie
du patient, altération du rythme cardiaque (appelée 'allongement de l'intervalle QT',
visible à l'ECG, activité électrique du coeur)
· éruption pustuleuse
· influence sur la coagulation du sang (chez les patients traités par antagonistes de la
vitamine K)
· état de surexcitation (manie) ou optimisme démesuré et suractivité (hypomanie)
· réaction d'hypersensibilité grave, appelée « syndrome DRESS » ou « syndrome
d'hypersensibilité médicamenteuse »
· syndrome associé à une altération de l'excrétion d'eau et à de faibles taux de sodium
(SIADH)
Ciprofloxacine Sandoz 250 mg, filmomhulde tabletten
Autriche :
Ciprofloxacin `1A Pharma' 250 mg Filmtabletten
Belgique :
Ciprofloxacine Sandoz 250 mg comprimés pelliculés
Allemagne :
Ciprohexal 250 mg
Danemark :
Ciprofloxacin « HEXAL »
Suède :
Ciprofloxacin HEXAL 250 mg filmdragerade tabletter
500 mg comprimés pelliculés :
Pays-Bas :
Ciprofloxacine Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten
Autriche :
Ciprofloxacin `1A Pharma' 500 mg - Filmtabletten
Belgique :
Ciprofloxacine Sandoz 500 mg comprimés pelliculés
Allemagne :
Ciprohexal 500 mg
Danemark :
Ciprofloxacin « HEXAL »
Suède :
Ciprofloxacin HEXAL 500 mg filmdragerade tabletter
750 mg comprimés pelliculés :
Pays-Bas :
Ciprofloxacine Sandoz 750 mg, filmomhulde tabletten
Belgique :
Ciprofloxacine Sandoz 750 mg comprimés pelliculés
Allemagne :
Ciprohexal 750 mg
Danemark :
Ciprofloxacin « HEXAL »
Suède :
Ciprofloxacin HEXAL 750 mg filmdragerade tabletter
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2020.
Conseils / éducation médicale
Les antibiotiques sont utilisés pour guérir les infections dues à des bactéries. Ils ne sont pas
efficaces contre les infections virales.
Votre médecin a choisi de vous prescrire des antibiotiques parce qu'ils sont nécessaires pour
traiter votre maladie actuelle.
Certaines bactéries ont parfois la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l'action
d'un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : la résistance rend certains traitements
antibiotiques inefficaces.
L'usage inapproprié des antibiotiques accroît la résistance. Vous risquez même de favoriser
l'apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou de réduire
l'efficacité de l'antibiotique si vous ne respectez pas :
· la posologie
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS